药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
关于XX店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
市食品药品监督管理局：
我店为一家药品零售企业，经营地址：；经营范围：XXX、XXX、XXX，经营方式：零售。
我店经营面积㎡,有药品陈列柜组，陈列货架
组，空调台，阴凉柜台，电脑台，其他验收养护，防鼠防尘等设备均齐全。我店现在员工人，其中文化人，文化人，企业负责人，质量负责人为中药师，均在职在岗。
自通过GSP认证以来，我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规，诚信守法经营，从未出现经营假劣药品行为。同时，严格执行《药品经营质量管理规范》，从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关，各项程序基本符合GSP要求。
现我店原《药品经营许可证》于××××年××月×
×日到有效期，根据国家药品监督管理局《药店零售企业有关规定》和《药品经营质量管理规范》中相关规定，特申请换发《药品经营许可证》。
特此报告。
××店（盖章）
××年××月××日
连锁药店GSP认证后整改报告
连锁药店GSP认证后整改报告 篇一：GSP认证整改报告范本 篇一：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[20XX]第10号 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷： 一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20XX.7.14. 二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：******整改时间：20XX.7.18 三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
新开药店申请书
新开药店申请书 如果我们要自己开一家药店，知道怎么样向药品部门提交申请吗？以下是XX为大家整理好的新开药店申请书，欢迎大家阅读参考！开办零售药店筹建申请书【1】 西安市食品药品监督管理局： 本人xxx，男，1978年出生，现年32岁，汉族，籍贯陕西省西安市长安区人，现住址西安市长安区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验，无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店，xxx为新开药店的企业负责人，张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人，现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米，其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围：化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路，人口相对集中，经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店，符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求，预计会有良好的经济和社会效益。
我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》要求高标准筹建，配备一流的设备和信息系统软件，严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关，守法经营，服务老百姓，让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人： 20XX-4-25 新开药店申请书【2】 尊敬的化州市劳动和社会保障局领导： 你们好，大药房的企业负责人，我店现已具你们好，我是xx 大药房的企业负责人，我店现已具有符合定点零售药店的设置规划及条件。如下：设置规划及条件。如下： (一)我店持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》，取得《药品我店持有有效的《药品经营许可证》持有营业执照》，取得，取得经营质量管理规范》认证证书，经药品监督管理部门年检合格; 经营质量管理规范》认证证书，经药品监督管理部门年检合格; 遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章， (二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保用药安全、有效和服务质量; 质量保证制度，能确保用药安全、有效和服务质量; 严格执行国家、市规定的药品价格政策，有健全的财务制度，
零售药店整改报告
柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表
2015药店GSP整改报告
***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局： ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下： 1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 2、（15707）验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 3、（16723）养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。
2020办理零售药店申请书
2020办理零售药店申请书 想要开零售药店，首先就要办理零售药店的申请，那么你知道办理零售药店申请书要怎么写吗?小编为大家整理了一些20xx 办理零售药店申请书，欢迎参阅。 20xx办理零售药店申请书篇一 尊敬的药监局领导： 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要，鉴于目前本区域内居住人口多，药店少，买药不方便等原因，本人申请在开办一家零售药店，拟开办药店名称叫“开发区省时省心药店”，请调查批准为谢。 一、申办人信息： 姓名：xxx，女，37岁，xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业，中专文凭，开发区常住户口。 二、申办理由： 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口，有3家药店，而且规模都不大，经营品种不够充足。据调
查了解，不少常用的药品经常都不能在这里买到，买药者不得不花钱坐车到兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间，增加了很多不必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好，交通便利，很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况：营业员2名，具有药师资格。 四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请，请审核批示 申请人：xxx 年月日 20xx办理零售药店申请书篇二 开办零售药店申请表 年月日 企业名称 注册地址 经营范围
经营方式 仓库地址 法定代表人 职务 技术职称 企业负责人 职务 技术职称 企业质量负责人 职务 执业药师/技术职称 中药饮片质量负责人 职务 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 从事药品经营管理工作年限
执业药师/技术职称 联系人 电话 邮政编码 人员情况 职工总数 从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数 执业药师 主任药师 副主任药师 主管药师 药师药士 营业 仓储 情况
药店GSP认证整改报告
药品GSP认证跟踪检查 整 改 报 告 ********有限公司 2018-5-28
***食品药品监督管理局： 2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容； 整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。 二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所； 整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。 三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）； 整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书； 整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。 五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签； 整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。 六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容； 整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。 七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。 本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 特此报告！ ******有限公司 2018-5-28
2020办理零售药店申请书
2020办理零售药店申请书 尊敬的药监局领导： 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要，鉴于目前本区域内居住人口多，药店少，买药不方便等原因，本人申请在开办一 家零售药店，拟开办药店名称叫“开发区省时省心药店”，请调查 批准为谢。 一、申办人信息： 姓名：xxx，女，37岁，xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业，中专文凭，开发区常住户口。 二、申办理由： 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口，有3家药店，而且规模都不大，经营品种不够充足。据调查了解， 不少常用的药品经常都不能在这里买到，买药者不得不花钱坐车到 兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间，增加了很多不 必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好，交通便利，很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况：营业员2名，具有药师资格。 四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请，请审核批示 申请人：xxx 年月日 开办零售药店申请表 年月日
注册地址 经营范围 经营方式 仓库地址 法定代表人 职务 技术职称 企业负责人 职务 技术职称 企业质量负责人 职务 执业药师/技术职称 中药饮片质量负责人 职务 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 从事药品经营管理工作年限执业药师/技术职称 联系人 电话 邮政编码
职工总数 从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数 执业药师 主任药师 副主任药师 主管药师 药师药士 营业 仓储 情况 营业厅 常温库 阴凉库 冷库 验收 养护室 市级 药监局 意见 主管人员： 年月日
面积 (M2) 处长： 年月日 主要设施设备 主管局长： 年月日 西安市食品药品监督管理局： 本人何力(身份证号：610121************)，男，20XX年出生，现年32岁，汉族，籍贯陕西省西安市长安区人，现住址西安市长安 区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验，无不良品 行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研 究所门面房开一家新药店，何力为新开药店的企业负责人，张苏娟 为新开药店的驻店药师兼质量负责人，现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米，其中拟设营业场所面积50 平方米。拟申报经营范围：化学药制剂、抗生素、生化药品、中成 药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路，人口相对集中，经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店，符合《西安市药品零售 企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求，预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理
药店关于GSP认证现场检查整改报告
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
条款内容整改措施责任 岗位 落实人完成时间备注 12607 质量管理人 员...负责收集 的药品质量 信息不全 由质量管理人... 通过报纸、食品 药品监督局网 络、杂志等收集 药品质量信息并 分析存档 质量 管理 人员 . .. 2015.3.26 已完成 长期执行 12614 质量管理人 员...未负责组 织温湿度计 等计量器具 的校准及检 定工作 已由质量管理人 员...负责组织定 期对温湿度计等 计量器具进行比 对校准 质量 管理 人员 ... 2015.3.26 已完成 长期执行 13101 企业制定的 年度培训计 划不全面，未 涉及药品的 法律、法规等 内容 根据人员培训要 求,重新制定年 度培训计划,完 善培训内容。已 涉及药品的法 律、法规等内容 企业 负责 人 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 13102 企业培训工 作档案不全， 未对企业各 岗位人员培 训情况进行 汇总 根据人员培训要 求，建全企业培 训工作档案并对 企业各岗位人员 培训情况进行汇 总 质量 管理 人员 ... 2015.3.27 已完成 长期执行 15506 头孢克洛胶 囊、注射用奥 美拉唑等部 分首营品种 审核资料未 已对首营品种审 核资料进一步完 善并归入药品质 量档案 企业 负责 人 ... 2015.3.26 已完成 长期执行
GSP整改报告范文
****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查， 检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、 一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的 不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在 gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作， 之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的 潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百 姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知 计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能， 经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面 （如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员 工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如 容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已 经对本条款整改到位。 整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售 管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识 到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补 全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品 销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认 识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各 自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。 新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度， 药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划， 2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接 新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细 则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到
办理零售药店申请书
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 办理零售药店申请书 尊敬的药监局领导： 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要，鉴于目前本区域内居住人口多，药店少，买药不方便等原因，本人申请在开办一家零售药店，拟开办药店名称叫开发区省时省心药店,请调查批准为谢。 一、申办人信息： 姓名：xxx,女，37岁，xxx学院（原xxx卫生学校）医疗专业毕业，中专文凭，开发区常住户口。 二、申办理由： 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口，有3家药店，而且规模都不大，经营品种不够充足。据调查了解，不少常用的药品经常都不能在这里买到，买药者不得不花钱坐车到兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间，增加了很多不必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好，交通便利，很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况：营业员2名，具有药师资格。 四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请，请审核批示 申请人：xxx 1 / 9
年月日 办理零售药店申请书二： 西安市食品药品监督管理局： 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店，何力为新开药店的企业负责人，张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人，现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米，其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围：化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路，人口相对集中，经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店，符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求，预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理 规范》（GSP）要求高标准筹建，配备一流的设备和信息系统软件，严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关，守法经营，服务老百姓，让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人： 20XX-4-25
行政许可申请书.doc
行政许可申请书 申请人（单位名称/ 姓名）：XXXX（企业名称或申请人姓名） 法定代表人（负责人）：XXX 电话：XXXXXXX 住（地）址：企业注册详细地址 委托代理人：XXX 身份证号码：XXXXXXX 工作单位：据实填写电话：XXXXXXX 行政许可申请事项：计量标准器具核准 行政许可申请的事实和理由：因××需要（原因），准备建立本单位使用的计量标准器具，我单位已具备××条件（人员、场地、设备），现申请计量标准器具核准许可。 申请人签名（公章）：XXX 委托代理人签名（公章）：XXX 年月日年月日 注：1、本申请书有行政许可实施机关免费提供。 2 、申请人应当如实向实施机关提交有关材料和反映情况，并对申请材料实 质内容真实性负责。 - 1 -
质量技术监督 行政许可申请材料收件清单乌质监（）许收字〔XXXX 〕XXXX 号 申请单位（人）XXXX （企业名称或申请人姓名） 申请许 可事项 计量标准器具核准 申请 经办人 XXX 联系电话XXXXXX 申请材料（可续页） 序号材料名称页数份数 1 计量标准考核（复查）申请书 2 1 2 行政许可申请材料单8 1 3 计量标准技术报告9 1 4 计量标准稳定性考核记录29 1 5 计量标准重复性实验记录34 1 6 计量标准器检定证书复印件39 1 7 计量检定员复印件155 1 8 营业执照复印件158 1 9 组织机构代码证复印件159 1 10 法人代表身份证复印件160 1 11 委托书161 1 以上材料由本人（单位）提供，并对申请材料实质内容的真实性负责。行政许可 申请人 申请经办人（签字）：XXX 年月日 收件人员签名：XXX （行政许可专用章） XXXX 年XX 月XX 日本文书一式两份。一份送达申请单位（人），一份行政部门存档。 2
工作报告之药店自查整改报告
药店自查整改报告 【篇一：药店自查自纠报告】 3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度， 并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、 注册商标、有效期、数量进行检查；药 品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放 不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过 本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神， 按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量 第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。 至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作 给予批评和指导。 【篇二：药店gsp整改报告】 整改报告
药店GSP认证检查整改报告
XXXXXXX大药店有限公司 关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局： XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目情况： 严重缺项：0 主要缺项：0 一般缺项：7项 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训； 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护； 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 4、17102企业未做好销售记录； 5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训； 6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件； 7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施 1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训; 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。 完成时间：2015年3月11日上午 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护； 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。 完成时间：2015年3月11日下午 3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 责任人：企业质量负责人XXX 整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。 完成时间：2015年3月12日上午
药房gsp跟踪检查整改报告
****大药房 GSP 跟 踪 检 查 整 改 报 告 二零一八年十一月二十九日
****大药房 GSP跟踪检查整改报告 市食品药品监督管理局： 2018年11月19日由市局老师组成的检查小组根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我店经营和质量管理情况进行了全面细致的检查。就我店存在的问题实事求是的进行了客观的评价与分析，本次跟踪检查共指出我店在GSP执行中存在的严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项16项。检查结束后，本店对检查中查出的不合格项目进行逐条查找原因，通过查找原因从根源中纠正经营中存在的问题，使本店人员认识到药品是特殊商品，只有严格的质量管理，才能保证购进、销售的药品质量合格。这次GSP跟踪现场检查查出的问题，反映了本企业“重销售不重质量管理造成的”。对查出的不合格项目逐条落实到个人，要求各负责人必须严格按照GSP规范要求在规定的时间内完成整改工作。整改工作完成后，由质量管理人员“周优玉”负责跟踪检查不合格项目整改完成情况，在跟踪检查中，如发现仍未按照要求完成整改工作，必须继续整改合格为止，以下是本店对查出的不合格项目整改完成情况汇报：
对此，我店高度重视，及时组织相关人员就老师们提出的缺陷项目进行了整改讨论，拟定了整改措施，并及时作出了整改，现将整改结果报告贵局，不足之处，请批评指正。 *******大药房 2018年11月29日
凡是涉及到的整改内容，均必须附整改资料上报。如员工健康证，需附这次体检员工的体验复印件，如：处方上审核、调配人员未在处方上签字的，要把原未签字的处方照片写上整改前，再把补签后的处方照片上写整改后，陈列柜无标示也如此，请逐条对应后附上整改内容加盖公章一并上交。
行政许可申请书
精品文档 。 - 1 - - 1 -欢迎下载 行政许可申请书 申请人（单位名称/姓名）：XXXX （企业名称或申请人姓名） 法定代表人（负责人）：XXX 电话：XXXXXXX 住（地）址：企业注册详细地址 委托代理人：XXX 身份证号码：XXXXXXX 工作单位：据 实 填 写 电话：XXXXXXX 行政许可申请事项：计量标准器具核准 行政许可申请的事实和理由 场地、设备），现申请计量标准器具核准许可。 申请人签名（公章）：XXX 委托代理人签名（公章）：XXX 年 月 日 年 月 日 注：1、本申请书有行政许可实施机关免费提供。 2、申请人应当如实向实施机关提交有关材料和反映情况，并对申请材料实 质内容真实性负责。
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计量标准考核(复查)申请书 [ ] 量标证字第号 计量标准名称：经纬仪检定装置 计量标准代码： 01914900 申请考核单位：新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站组织机构代码： H4141747-1 单位地址： xxxxxxxxxxxx 邮政编码： 830001 联系人： xxxxxxxx 联系电话： 0991xxxxxxx xxxx年 xx月 xx 日 3欢迎下载 。3
。 4 4欢迎下载 说 明 1. 根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。 2. 《计量标准考核（复查）申请书》一般使用Ａ４复印纸，采用计算机打印，如果用墨水笔填写，要求字迹工整清晰。 3. 申请新建计量标准考核，申请考核单位应提供以下资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准技术报告》原件一份； 3）计量标准器及主要配套设备有效检定或校准证书复印件一套； 4）开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套。 5）检定或校准人员证明复印件一套； 6）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。 7）如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。 ４. 申请计量标准考复查核，申请考核单位应提供以下资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准考核证书》原件一份； 3）《计量标准技术报告》原件一份； 4）《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套计量器具的连续、有效的检定或校准证书复印件一套； 5）随机抽取的该计量标准近期开展检定或校准的原始记录和检定或校准证书复印件两套； 6) 《计量标准考核证书》有效期内连续《计量标准重复性试验记录》复印件一套； 7）《计量标准考核证书》有效期内连续《计量标准稳定性考核记录》复印件一套； 8）检定或校准人员证明复印件一套； 9）计量标准更换申报表复印件一份(如更换计量标准器或配套设备应)； 10）计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）复印件一份 11）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。 （如计量标准器在两次周期检定之间进行运行检查或验证比对试验记录）
【2018最新】gsp整改报告质量负责人仍兼职采购部门工作word版本 (4页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == gsp整改报告质量负责人仍兼职采购部门工作 篇一：201X年新版GSP整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(201X)第3号 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局： ****平价大药房于201X年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于201X年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： ******大药房 201X年5月26日 篇二：201X年新版gsp 整改报告 唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 我药房于201X年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于201X年3月20日派检查组对本药店进 行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起
到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目及内容 二、缺陷项目的整改 篇三：201X药店GSP整改报告 ***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局： ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下： 1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对 药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进 行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 2、（15707）验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、
中资商业银行行政许可事项申请材料目录及格式要求
中资商业银行行政许可事项申请材料目 录及格式要求 篇一：中资商业银行行政许可事项申请材料目录及格式要求-612 中资商业银行行政许可事项 申请材料目录及格式要求 （XX年版） 目录 一、机构设立 (1) （一）法人机构设立 (1) 1.1 中资商业银行法人机构筹建审批 (1) 1.2 中资商业银行法人机构开业核准 (2) （二）境内分支机构设立 (4)
1.3 中资商业银行分行筹建审批 . (4) 1.4 中资商业银行分行开业核准 (5) 1.5 中资商业银行分行级专营机构筹建审批 (6) 1.6 中资商业银行分行级专营机构开业核准 (7) 1.7 中资商业银行支行筹建审批 (8) 1.8 中资商业银行支行开业核准 (9) 1.9 中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机 构审批 ........................................ 10 1.10中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机 构开业审批 ....................................
11 （三）投资设立、参股、收购境内法人金融机构 ....... 12 1.11中资商业银行投资设立、参股、收购境内法人金融 机构审批 ...................................... 12 （四）投资设立、参股、收购境外机构 ............... 15 1.12中资商业银行境外分行、全资附属或控股金融机构 设立审批 ...................................... 14 1.13中资商业银行境外代表机构设立审批 .......... 15 1.14中资商业银行参股、收购境外机构审批 ........ 16 二、机构变更 (18) （一）法人机构变更 ............................... 18
零售药店GSP整改报告
零售药店GSP整改报告 2020年建筑安全工作计划 以“三个代表”重要思想为指导，坚持“安全第一，预防 为主”的方针。以宣传贯彻执行《建设工程安全生产管理条例》(以下简称《条例》)为契机，着力突出安全生产责任制落实和安全生产监督管理两个重点。深入开展创建文明工地活动，强化 施工现场安全管理，加大安全生产随机抽查和巡查力度，确保 安全生产工作的全面落实。 全市建筑安全生产工作的主要目标是： 1、按照建设部颁发的《建筑安全检查标准》(JGJ59-99)，建筑企业施工现场合格率达到100%。其中一二级企业施工现场，优良率达到30%以上;三级企业施工现场优良率达到20%以上。 2、依据《辽宁省建筑施工现场文明施工管理规定》，树立30个以上安全生产文明施工样板施工现场，带动本地区建筑施 工现场达到标准。 3、杜绝使用国家有关部门指定淘汰的吊车。 4、死亡事故结案率达到100%。 5、建筑工程事故百亿元产值死亡率控制在7人以内，减少 一般事故，遏制三级以上重大事故发生，杜绝特大伤亡事故。 为实现上述工作目标，重点做好以下几方面工作： 一、认真宣传贯彻执行《条例》，依法加强建设工程安全工
作 《条例》是我国第一部规范建设工程安全生产的行政法规，对于依法加强建设工程安全生产工作具有重大意义。为做好《条例》的宣传贯彻工作，进一步提高我市建设系统安全生产管理工作，使广大干部职工深刻领会《条例》精神，建委决定于上半年分期举办《条例》学习培训班，并充分利用报纸、网络等新闻媒介广泛进行宣传。各单位要认真制定学习贯彻《条例》工作计划，企业内部要举办多层次、多形式的培训班。特别是建筑业和工 程监理企业要针对实际，开展好全员学习活动，重点对一线作 业人员进行岗前培训教育。 二、全面落实安全生产责任制 企业安全生产责任制的建立和实施是20xx年安全生产检查的一个重点。各企业要建立健全严格的安全生产责任制，一级 抓一级，逐级抓落实。同时要在责任制的落实上下大力气，不 断探索，制定出符合企业自身特点的落实办法，使安全生产责 任制真正落到实处。 三、进一步加大检查监管和处罚力度 20xx年继续落实辽宁省建设系统“十五”期间安全达标方案，广泛开展施工现场安全达标和创建文明工地活动。同时转 变工作重点和工作方法，从重点监督检查企业施工过程实体安全，转变为重点监督检查企业安全责任制的建立和实施状况， 以及安全生产法律法规和标准规范的落实和执行情况;从以告知