量表检具的校验和精度管理办法

有限公司

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专用量检具管理规定

1目的为了保证专用量具处于受控状态，按期周检、标识清楚以防止误用，特作此规定。 2适用范围本规定适用于专用量检具的管理。 3职责 3.1 根据新产品开发、产品质量改进或产品制造过程中质量保证的需要，由技术部提出并设计，由各作业部制作或生产部购置。 3.2 技术部负责提供专用量检具的使用说明书以及周检项目表。 3.3质量部负责编制专用量检具的校准规程。负责专用量检具的日常管理工作。管理内容包括：负责审核各单位申请购置专用量检具的计划；负责专用量检具的验收和周检工作；负责对已领出、但近期生产不需要的量检具进行清理回收和管理等。 4管理内容和方法 4.1 专用量检具的设计、购置或制作 4.1.1 技术部负责专用量检具的设计工作。各作业部负责按照技术部提供的专用量检具的明细表及产品图纸组织制作。对于本公司没有能力制造的量检具，由技术部下达到生产部进行购置。 4.1.2 采购的专用量检具或自制的量检具，校准合格且满足下述条件后才能办理入库手续。 a)采购的量检具应附有质量合格证明; b)自制的量检具委托有资质的检验机构进行校准，校准合格后出具检验合格证，并交质量部保存。 4.1.3专用量检具的规格、型号及数量编号等标记应符合规定要求，标记应清晰、完整、正确。4.1.4 专用量检具在入库前应作防锈处理。存放时应保持自然的静止状态。 4.2 专用量检具的日常管理 4.2.1 质量部负责专用量检具的日常管理工作。 4.2.2 借用的专用量检具，没有使用时，均交还库房并销帐。 4.3 专用量检具的检定、修理及其它 4.3.1 专用量检具应按周检期进行校准。校准周期见附录A。 4.3.2 专用量检具将要到期时，质量部应提前1～2天时间发出《量具交检通知单》，库房管理员接到通知后要按期收集并通知计量管理员委托检验。 4.3.5 经校准确认为不合格的专用量检具，由委托检验单位填写《测量设备报废通知单》由计量管理员保存。 4.3.6专用量检具的周检率应达到100%。对于不按期送检，以致于专用量检具磨损报废后仍在生产中流通而造成产品批量报废的，不仅要追究借用人的责任，还应追究分厂领导的责任。 4.3.7 因借用人使用或保管不当而造成专用量检具损坏或丢失的，按专用量检具制造或购置价格的80%赔偿，由质量管理部通知综合管理部在责任人工资中扣除。 4.4专用量检具的测量系统分析对于在控制计划中提及的所有可重复性测量器具和系统均须按《重复性再现性分析管理规定》

检验试验和计量设备校验管理规章制度

检验试验和计量设备校验管理制度 1、目的对检验试验和计量设备（以下简检测设备）进行控制，确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。 2、范围本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制，包括过程及成品的检测设备。 3、职责 3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。 3.2总经理负责设备的审批。 3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。 3.4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。 4、工作程序 4.1检验设备的采购使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而使监视和测量活动可行，为产品制造符合规定的要求提供证据。使用部门填写《设施配置申请单》经管理者代表审核，公司总经理批准后由供应部负责购买。 4.2检测设备的验收 4.2.1验收和安装调试品质部组织有关人员参加。 4.2.2进行开箱验收，验收内容包括：包装有效性、整机完整性、零备件数量、随

机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。 4.2.3品质验收，即全部性能指标的检测，计量器具由计量检定机构进行检定，以检定结果做为验收依据。 4.2.4认真做好验收记录，并填写《设备设施验收单》，由相关人员签字。 4.2.5验收完毕后，将随机资料、验收报告、购货合同等有关资料品质部存档。4.2.6购置的测量设备经验收合格进行登记建帐。 4.2.7验收过程中发现的质量问题，由相关部门负责与供方联系，决定处置方式，直至符合要求。 4.3检测设备的校准、检定 4.3.1各部门使用的检测设备，由品质部负责建立《检测设备台帐》，每年十二月份进行一次全面清点，做到帐物一致。 4.3.2品质部依据以下情况合理制定检准周期并进行校准、检定：（a）凡属国家强制检定的检测设备依据国家检定规程中规定的周期；（b）非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期；（c）品质部负责制定《检测设备周期校准、检定计划》并定期关往国家法定计量机构检定； 4.3.3检测设备购进后，进行验收和计量检定，合格后方可使用。 4.4领用检验设备器具时，由工具室人员填写收发记录，使用人员签名，经质检科批准后领用。 4.5测量设备的运输、搬动。 4.5.1测量设备在送检或固定实验室之外的场外进行检测工作时，要轻搬轻放，确保亏无一失，运关距离较远的检测进行防震、防冲击措施，般动时注意防倒置。

专用量检具管理制度.doc

专用量检具管理制度 1 外购专用量、检具的管理 1.1 外购专用量、检具包括螺纹塞规、环规、半径规、粗糙度对比样块、平板等。 1.2 外购专用量、检具由技术中心和质量部提供技术文件和资料，供销部负责采购。 1.3 采购进厂的专用量、检具由质量部计量室负责验明其名称、规格、型号、精度等级、合格证、生产厂家及出厂日期等是否具备和符合要求。若全部符合要求即视为合格，进行编号、登记专用量、检具台帐、办理入库手续；不符合要求，供销部负责退货。 1.4 质量部计量室负责对新购进的专用量、检具进行检定（或交由上一级计量检定单位进行检定）并出具合格证。 1.5 检查员、车间操作者领用专用量、检具，分别由质量部、生产车间填写“领料单”，计量室登记编号，经质量部主管批准方可到仓库领取。计量室、质量部、生产车间分别登记台帐，纳入周期管理。 1.6 校准周期由于车间巡检检查员、总检室检查员、车间操作人员的量、检具使用频次不同，磨损程度不一，校准周期也不尽相同。车间操作人员所用螺纹塞规和半径规校准周期均为4个月。巡检检查员所用螺纹塞规校准周期为4个月，径规校准周期为6个月。

总检检查员所用螺纹塞规和半径规校准周期均为6个月。进货检查员所用螺纹塞规和环规校准周期均为12个月。质量部计量室校准人员所用螺纹塞规、环规、半径规校准周期均为12个月，到期须经上级计量单位进行检定。若超期报废，启用新的，必须做好记录。粗糙度对比样块校准周期为12个月。计量室所用平板校准周期为12个月。 1.7 校准方式 1.7.1 螺纹塞规、环规、半径规检查员、操作人员提供用需要校准的螺纹塞规、环规、半径规检查合格的零件20件，计量室校准人员用校准用螺纹塞规、环规、半径规对提供零件进行再检查，合格率达到95%以上，即视为校准合格。 1.7.2 粗糙度对比样块的周期校准委托有校准能力的外单位进行。 1.7.3 计量室用平板，由计量主管部门依据有关法规进行周期校准，并进行校准后的处置（如发合格证等）。 1.8 校准合格的螺纹塞规、环规、半径规、样块等纳入下一个校准周期；不合格者，报废，由计量室隔离存放，启用新编号的螺纹塞规、环规、半径规、样块等。 2 自制专用量、检具的管理 2.1 自制专用量、检具包括检验平台、对表块、塞规、测量芯轴等。

设施设备维护及验证和校准管理制度 (2)

设施设备维护及验证和校准管理制度为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：（1) 医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（3）符合安全用电要求的照明设备；（4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。合格后才能使用。四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。

五、设备的验证 1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。 2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。 3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。 4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。 5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。 6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。 7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

产品质量检验管理制度(20200522205905)

产品质量检验管理制度为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。

8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记

检具管理办法

汽车车身制造有限公司检具管理办法 SMQGF-2006-05 分发号：编制：一一日期：06-05-14 审核：日期：06-05-15 批准：日期：06-05-15 二00六年五月十五日发布二00六年五月二十五日实施

检具管理办法 1、目的本办法的目的是规范管理检具，确保专用检具的检测精度，使之满足正常生产的检验要求。 2、适用范围本办法适用于公司外购和自制检具的验收、操作规程、设计更改和供应商借用检具的管理。 3、术语专用检具——用于检验与之对应产品质量状况的专用工具；检定周期——检测器具、设备相邻两次鉴定的时间间隔。 4、职责 4.1 质量保证部是本办法的归口管理部门，负责按规定对外购和自制的检具进行验收、管理、周期检定及按规定执行检具的更改； 4.2 质量保证部经理负责对检具验收结果、更改的批准及更改的确认； 4.3 采购部负责对合格检具办理入库手续； 4.4 质量保证部注册检验工和生产部专用检具使用人员负责检具保管和维护； 4.5 质量保证部检具管理员负责外借检具的登记和归还时的验收。 5、检具的验收

5.1 检具的验收流程职责/接口 5.2 注释 1. 确认检具先期策划方案 1. 质量保证部/制作方案 3. 重新提出制作方案 5. 组织预验收 3. 制作方 5. 质量保证部/制作方案 8.重新组织再验收 4. 质量保证部/制作方案 10. 入厂复验 7. 制作方 2. 质量保证部 5 是否是否 3 6. 质量保证部是否 10 7.对不符合进行整改否 7 是 8. 质量保证部 9. 质量保证部 10. 质量保证部 11.是否通过复验？ 11. 质量保证部是 12. 办理资产入库手续 7 否 12. 采购部/检具验收合格证 2.是否达到要求？ 4.再次确认是否达到要求？ 6.是否通过预验收？ 9.是否通过再验收？

29.设施设备验证和校准管理制度

设施设备验证和校准管理制度 1. 目的：加强设施设备验证和校准的管理，保证设施设备正常运行，确保药品的质量安全。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及《附录5：验证管理》、《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》等。 3. 范围：适用于本公司冷库、储运温湿度检测系统以及冷藏运输等设施设备的验证和计量器具、温湿度监测设备等的校准或者检定。 4. 职责：质量负责人、质量管理部、储运部对本制度的实施负责。 5. 内容 5.1 定义 5.1.1 校准：在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。 5.1.2 检定：为评定计量器具计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。 5.1.3 验证：是证明任何设施设备、操作规程(或方法)、检测系统能够达到预期结果的一系列活动。

5.2 校准、检定 5.2.1 根据《中华人民共和国计量法》第九条及《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条、第十二条等的相关规定，对本公司计量器具的检定做以下规定： (1) 实行强制检定的工作计量器具，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。非强制检定的公司可以自行检定或送有资质的计量检定机构检定。 (2) 执行强制检定的计量器具检定合格，留存检定合格证存档，检定不合格的不能继续使用。 5.2.2 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 (1) 质管部经理负责组织、监督设施设备的校准或检定，质量管理员负责执行并建立相应的档案。 (2) 执行强制检定的工作计量器具检定周期由检定机构确定，如干湿球温湿度计、水银式温湿度计、电子称等；非强制检定的工作计量器具检定和温湿度检测设备(温湿度监控探头、温度记录仪、手持测温仪等)的校准，周期为一年； (3) 质管部负责建立公司计量器具、温湿度监测设备校准或者检定明细目录，目录中明确校准或者检定周期。 5.2.3 用于校准、检定的标准器应经法定机构检定合格，公司应当留存检定合格证书复印件。 5.3 验证 5.3.1 公司应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进

检具技术要求

查看完整版本: [-- 检具资料--] candeman2006-06-21 20:47 设计总则 1、乙方在进行工艺方案和检具设计时，除本协议特殊要求外，优先采用甲方提供的《冲压检具设计与制造标准书》、三维数据中的各种标准。当该标准不能指导设计时，可选用中国汽车联合会标准或经甲方确认的企业标准。 2、除特殊注明外，所有图纸资料必须符合机械制图国家标准GB4457～4460—84， GB131—83。 3、所有检具式样图按2D进行设计，文件类型为dwg或dxf格式。 4、图面要求： a、图幅要求：按机械制图国家标准，但宽度不得超过841mm； b、图纸标题栏：长安公司标准； c、视图投影法：一角法； d、图型比例：1/1，1/2，1/3； e、图面使用文字：汉语； f、尺寸表示：公制； g、零件图作图样式：右侧零件； h、检具在设计时，应考虑样板刀检测措施 i、；零件明细表：制造厂商自己标准。 5、检具设计总原则：重量轻、造型美、测量准确、操作方便。 6、检具在设计上应考虑检验工人在检测数据操作时图纸资料的摆放位置。 7、检具在设计时，应考虑高度的适宜性（图纸资料会签时双方商定）。 8、检具在设计中，标牌的式样应以长安金陵公司提供的要求为准。 9、检具的型面应光滑无痕。三、工艺数模要求 1、工艺建模采用三维合格的正版软件，甲方接受CATIAP3V5R10或UG NX的Part文件格式或IGES文件格式。 2、零件工艺数模尺寸满足工艺方案设计要求，零件型面尺寸参照甲方提供的产品数据。误差不超过0.01mm。 3、所有零部件在建模中的坐标以零件工艺方案的基准点坐标为准。 4、所有的零部件数模均应保持参数化。 5、所建数模对称部份不用另外重建数模，只针对非对称部份进行局部建模。 6、文件的命名规则：检具的数模文件用甲方提供的该零件或总成的代号命名，一副检具只对应一个文件，不再另建零件数据文件。八、检验夹具设计制造的要求 1、检具制作总的技术要求：（1）、检具的设计、制造和验收以产品图、数据主模型为依据，并满足产品质量基准书、检具设计方案书及检具图的要求。（2）、如检具在产品设计变更时，由甲方出具更改通知书或相关技术文件，乙方要及时更改，并按更改后的产品设计及技术文件进行检具的设计和制造。

4检验工具管理制度

1 目的为加强对工厂检验工具的管理，提高产品质量，节约能源，降低消耗，提高经济效益，保证产品安全，特制定本制度。 2 适用范围本制度适用于对工厂生产中所有应用于产品质量工作的检验工具的管理。 3 检验工具的配备与检定 3.1 各类检验器具的申购统一由检验工具管理人员负责。检验工具管理人员应根据生产经营的实际需要，在每年年底编制下一年度的添置计划。 3.2 各部门需要购买检验工具时，需填写《检验工具申购表》并报质量部，由检验工具管理人员核准后报主管领导审查批准，然后由采购部统一进行购买。《检验工具申购表》的具体格式如下表所示。检验工具申购表编号：日期：年月日 3.3各部门必须认真落实周检制度，执行检验工具的周检计划，新购置或发生故障经大修后的检验工具都必须经检验合格后方可使用。

3.4所以在用（包括新购）的检验工具必须按国家检定规程或质量部的检定方法进行检定。未检定或超过检定周期的（检定周期的计算从最后一次检定合格的日期开始），一律不准使用。 3.5检验工具的检定内容包括四个方面，具体内容如下表所示。检验工具检定内容说明表 3.6对各种检验工具都必须在《检验工具记录册》上进行记录，对检定结果需作如下出处理。 3.6.1对各类经检定合格的检验工具均应出具合格证书，并标贴合格证。 3.6.2对于因暂无国家统一规定检定规程而按自行制定的检定方法检定的检验工具，或某些指标暂无条件检定以及在使用中无严格量值要求的检验工具，经检验工具管理主管认可后可出具检定证书，标贴准用证。 3.6.3对只有部分指标合格的检验工具发检定结果通知书时，应注明准许使用的范围并标贴限用证。 3.6.4对指标超差且影响使用或长期停用、积压的检验工具应贴停用证。 3.7检定为合格的检验工具有检验工具管理人员编号、立账、填卡，然后发给使用部门使用。 3.8检定为不合格或备附件不全的检验工具，由检验工具管理人员出具证明，由采购部办理退

检具管理办法

一、目的及适用范围 1.1目的：为了保证检具在规定的检定周期内示值准确,正常使用,达到检具统一管理，特此编制该管理制度。 1.2适用范围：本公司内使用二、职责和权限 2.1质保部 2.1.1负责对各分厂检具统一管理工作； 2.1.2负责组织协调对各分厂检具精度检测和标定工作； 2.1.3负责对检具验收评审工作； 2.1.4负责对各分厂检具使用情况评价与考核； 2.1.5负责对各分厂检具维修（需外协加工和重大整改）的审核报批工作；（附录1：检具维修整改审批表） 2.2各分厂 2.2.1分厂质保科与生产车间有检具使用权； 2.2.2生产车间负责对检具的日常维护保养（附录2：检具日常维护保养记录） 2.2.3质保科负责对检具进出厂管理； 2.2.4各分厂负责对检具按类别统一定置管理； 2.2.5质保科负责对需损坏的检具提出维修意见报质保部审核；三、流程 3.1质保科对检具进出厂确认，确认检具产品名称、编号、外观、功能键完好情况，建立检具进出厂台账；（附录3:检具进出厂记录） 3.2生产车间负责对进出厂的检具的内部搬运工作，搬运途中注意避免磕碰划伤，质保科对检具搬运过程实施专人监控； 3.3质保科与生产车间共同对检具按类别、车型进行定置管理，设定“**检具区”,台账目视化，台账纸质版与电子档递质保部备案；（附录4：检具清单） 3.4质保科和生产车间必须按检具使用说明正确使用，违规按规定实施考核； 3.5检具使用前必须经专业人员培训方可使用，其他单位及个人若需使用检具，必须由质保科同意，并在质保科专业人员指导下使用检具； 3.6生产车间编制检具定期维护保养计划并实施，将检具定期维护保养计划交质保科； 3.7质保科对每周对检具进行点检，点检结果反馈给相应的生产车间，生产车间在接到反馈起2个工作日内将整改计划回复质保科存档，质保科负责对整改进程的跟踪稽核。

01验证管理制度

目的：明确验证的方式和工作步骤,按照验证工作程序对需要验证的对象实施验证,使验证工作制度化、规范化。范围：验证工作的管理。责任：验证程序中涉及的部门负责人及技术人员。内容： 1、定义：验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。在产品生产中，验证是指用以证实在产品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统，确实能达到预期的的有文件证明的一系列活动。 2、验证的方式及其应用范围 2.1、前验证前验证是正式投产前的质量活动。系指新产品、新工艺、新设备等在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。

前验证对新产品、新工艺、新处方、新设备来说，是开发计划的终点及常规生产的起点。对新产品、新工艺等，验证前必须检查各种技术资料是否完整，包括处方设计、筛选及优选；关键工艺及其变量、相应参数控制限度、产品稳定性考察资料以及试生产中数据等资料。质量管理部门及计量部门的验证必须在其他验证开始之前完成。 2.2、回顾性验证回顾性验证指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。这种方式通常用于非无菌产品生产工艺的验证。以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程、证实其控制条件的有效性。2.3、同步验证同步验证是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，用实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明该工艺等达到预期要求的活动。这种验证方式适用于对所验证的产品工艺有一定的经验，其检验方法、取样、监控措施等较成熟。同步验证可用于非无菌产品生产工艺的验证，可与前验证相结合进行验证。 2.4、再验证再验证系指对产品已验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证。再验证在下列情况进行： 2.4.1、关键工艺、设备、程控设备在预定生产一定周期后； 2.4.2、影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅材料、主要生产设备或生产介质发生改变时； 2.4.3、批次量有数量级的变更；

时间统一校准管理制度

医院/妇幼保健院时间统一校准管理制度各部、室：为统一全院时间管理，确保全院各部、室时间的一致性，最大程度保证医疗质量，避免因时间差异引发纠纷，特制定本制度：一、管理范围 1.全院各部室办公室、值班室等有时钟的办公场所。 2.全院各部室所有仪器、设备及应用系统。二、责任人 1.全院各医疗、办公、收费等操作系统时间由计算机中心负责； 2.各科室的仪器设备、办公设备时间由本科室指定专人或班次负责； 3.全院所有员工自身佩戴的时间设备（手表、手机、胸表等）由本人负责； 4.全院消防系统、监控系统、停车收费系统、电梯设备、污水设备等时间由后勤科负责； 5.全院会议室时间由院办公室负责； 6?图书室时间由……负责。三、时间校准 1.通过计算机网络查询或通过“12117”报时台电话查询“北京时间”校准。 2.各部、室，每日8:00前借助科室内部会议由科室负责人组织科室全员进行佩戴时间设备（手表、手机、胸表等）的时间校

准。 3.所有仪器设备、所有管理系统由科室按职责范围指定专人每日上午进行时钟校准，并做好记录。医学装备科、计算机中心提供技术支持。科室负责人、护士长负责随时监查，发现问题及时整改。 4.大型医疗设备或者后勤设备的时钟，要求设备管理人员和维保人员将时间校对纳入日常监测中，确保时钟准确。四、其他 1. 院办负责每月月初对各部室时钟的抽查与考核。发现时间错误的科室扣分10 分/ 次，当事人扣 5 分/ 次。 2. 各部室严格执行本制度，对不及时校时、不认真管理负责设备、设施系统时间，导致工作差错，造成恶劣影响的科室和人员视情节性质和后果予以相应处罚。本制度自下发之日执行。附件：时间统一校准管理记录表 2018年7月3日

检具技术标准_完整版__1

二OO四年十月目录编制：审核：批准：

目录 2 一．检具概述 3 1、目的与简介 3 2、适用范围 3 二．检具承制商的责任 3 三．设计细节要求与标准 4 1、设计概念 4 2、设计要求 5 四．制造细节要求和标准 11 五．预验收的认可要求 15 1、生产完毕承制商认可要求 15 2、预验收要求 16 六．检具终验收要求 16 1、检具终验收要求 16 2、防锈、装运和保养要求 16 七．其他 16 附录 18

车身件专用检具技术规范一、检具概述 1、目的与简介：为达成冲压件检具形式、功能的统一；加强冲压件检具对现场质量控制的作用；加快冲压件检具的开发进度；降低冲压件检具的采购成本。特制定本技术规范。定义：车身件专用检具是冲压件和焊接件等在线检测检验夹具的简称，检具是一种按特定要求专门制造的检测工具。本文以下简称检具。汽车车身零件通常是冷轧钢板冲压而成，具有形状复杂，精度要求高，难以用常规量具测量等特点，因此检具的形面必须根据零件的CAD数据铣削加工，能体现零件的所有参数，对零件进行定性或定量的检测。检具作用：前期产品调试、产品件质量控制、车身生产整个过程的质量控制等都发挥着重要的作用。检具主要对零件的型面、轮廓、孔位等要素进行检测；检具还应具有测量支架的功能，对特殊部位进行三坐标检测，但是当检具在线检测功能与测量支架功能不能同时满足时，应首先满足检具的在线检测功能。检具承制商在对奇瑞零件的检具进行报价、设计和制造时，必须先依据本规范中的基本规定，未涉及部分使用供应商其自己的标准和要求。 2、适用范围本规范为了获得PPAP检具的条件提供了一致性的技术条件，同时要求承制商将本规范应用于设计、制造、验收的全过程中。二、检具承制商的责任 1、检具承制商必须在签订合同后两周内提供书面的供应商其自己的标准和要求，同时该文件必须经过奇瑞相关质量工程师的审核确认。 2、检具承制商对检具制造过程的所有要素负直接责任。另外，检具承制商必须保

检验管理制度

中铁十八局集团第四工程有限公司弥勒轨枕厂检验管理制度编制人：_____________ 审核人：_____________ 批准人：_____________ 分发日期：2014年6月25日 2014年6月25日发布2014年6月25日实施

目录 1、适用范围 (3) 2、编制依据 (3) 3、总则 (3) 4、工序检验制度 (5) 4.1检验原则 (5) 4.2模具工序检验 (6) 4.3钢筋桁架检验 (8) 4.4混凝土工序工程 (8) 4.5中间工序检查 (9) 4.6混凝土养护和轨枕脱模 (10) 4.7三级质量检验制度 (11) 5、成品检验制度 (11) 5.1质量要求 (11) 5.2检验方法 (14) 5.3标志与制造技术证明书 (20) 5.4成品枕存放 (20) 5.5运输和装卸 (20) 5.6质保期 (22) 附表：轨枕成品外形尺寸检查记录表 (23)

1、适用范围本标准规定了轨枕制造工程中的工序检验、成品检验涉及的检验项目、检验指标、检验方法等内容。本标准适用于云桂铁路SK-2型双块式轨枕制造过程中的检验。（以下简称轨枕）。工序检验及成品检验归口管理部门为轨枕厂安质部。 2、编制依据《客运专线铁路双块式无砟轨道双块式混凝土混凝土轨枕暂行技术条件》科技基[2008]74号《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2001 《客运专线扣件系统暂行技术条件》铁科技函《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》科技基[2005]101 《铁路混凝土工程施工技术指南》铁建设[2010]241 《铁路混凝土工程施工质量验收标准》TB 10424-2010 3、总则 3.1产品质量检验是企业管理和生产经营的重要环节，是全面质量管理的重要组成部分。在整个生产过程中，必须坚持“质量第一”的思想。树立“质量就是企业的生命”“质量就是效益”的质量意识，正确处理好质量和数量的关系。 3.2厂长是质量管理的第一责任人。总工程师为质量负责人，安质部质量检验的职能部门，独立行使质量检验、监督职能。质检工程师、质检员与兼职质检员对轨枕厂的产品的形成过程进行监督检验。 3.3检验试验人员检验试验人员明细如表3-1：表3-1弥勒轨枕厂检验试验人员明细

检具管理规定

检具管理规定 The document was finally revised on 2021

1.目的本文件依据《监视和测量设备控制程序》编写。本文件目的是为了对检具进行管理与控制，确保检具有效支持使用及测量结果的准确性、可靠性和有效性。 2.适用范围本文件适用于公司检具的管理和控制。 3.术语定义检具：在制造过程中对所有供应配套件、产品件采取的一种简单、快捷、有效的现场检验工具，是检查和验证产品是否合格的不可缺少的工艺装置之一，用以检查产品和设计原型之间的尺寸误差、快速判断零部件是否合格。 4.职责权限检具管理员的职责建立检具的台帐，并负责相应的管理工作；根据检具台帐上的校验日期组织校验工作，保证检具的正常使用；统一管理检具及相关资料，做好检具的登记，台帐、编号及有关资料的整理工作。开发中心/商品技术科负责制定测量要求及检具的制作。检具使用部门建立分台帐并对检具实施日常性维护。 5.流程图无 6.绩效指标无 7.工作程序申请、设计、购买、入帐 7.1.1 新产品/新工艺的开发及生产所需要的检具由开发中心/商品技术科的产品负责人进行设计并提出申请；当检具不能满足生产，需增加或更换检具时由使用部门提出申请；检具在使用过程中如需更新改造，由开发中心/商品技术科的产品负责人提出申请；申请部门联系相关部门（设备模具科、工装管理科）确定检具是否可以自制 a)能够自制的检具，则根据设计图纸进行制作。制作完毕后，检具管理员按《检具校准指导书》及开发中心/商品技术科提供的测量要求对检具进行校准，填写《校准记录》。验证合格后，粘贴合格标识，连同检具一并转交使用部门。 b)需要购买的检具，由申请部门填写《检具申请单》（其中包括开发中心/商品技术科提出的测量要求），报请总经理批准，执行采购相关程序或制度，必要时进行招标。检具到厂后由申请部门组织实验室及使用部门进行验收，与此同时，检具管理员对检具进行校准（申请部门及使用部门配合校准），填写《校准记录》。验证合格后，粘贴合格标识，连同检具一并转交使用部门。

《监视和测量设备校准及使用管理办法》

目录 1.目的： (2) 2.范围： (2) 3.术语 (2) 4.校准、检定管理内容与要求 (2) 5.监视和测量设备控制要求 (3) 6.引用文件 (5) 7.附常用测量器具校准（检定）作业指导书 (5) 8.相关记录 (5)

1.目的：为了确保公司与质量、环境、职业健康安全管理体系活动有关的监视和测量设备的适用性，满足使用要求及其领用、使用、维护、保管等环节的控制。特制定本办法。 2.范围：本规程规定了监视和测量设备校准、检定工作的具体管理办法和本组织内部用于校准、检定的作业指导书。适用于本组织内部对监视和测量设备的校准、检定工作。 3.术语 3.1校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.2检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.3溯源性：通过连续的比较链，使计量结果能够与有关计量标准，通常是国际或国家标准联系起来的特性。 4.校准、检定管理内容与要求 4.1校准、检定工作依据 4.1.1公司内部的校准、检定工作可依据产品说明书、技术参数、检定规程；公司内部制定的校准、检定作业指导书等标准进行。 4.1.2校准、检定工作必须填写所依据的标准。 4.1.3公司内部形成的用于校准或检定工作的作业指导书，必须经主管领导审批后使用。 4.1.4公司计量室负责制定公司内部校准、检定作业指导书。 4.2校准、检定人员 4.2.1校准工作由公司取得合格检定证书的专职检定员对兼职计量人员进行培训工作，合格后，校准工作由专（兼）职计量人员按公司内部校准作业指导书规定进行校准。 4.2.2检定员必须经过合法培训机构培训合格并取得检定员证书，检定工作按国家及各部门的检定规程进行检定。 4.3校准、检定实验室 4.3.1校准、检定实验室要求光源充足，环境整洁，并远离振源和强磁场。 4.3.2校准、检定实验室还应满足所参照标准或检定规程及公司内部校准指导书中的环境要求。 4.4校准、检定用的标准器具 4.4.1校准、检定用的标准器具必须有溯源性且必须按规定的周期检定。

检具管理办法

具进出厂台账；（附录3:检具进出厂记录） 3.2生产车间负责对进出厂的检具的内部搬运工作，搬运途中注意避免磕碰划伤，质保科对检具搬运过程实施专人监控； 3.3质保科与生产车间共同对检具按类别、车型进行定置管理，设定“ 视化，台账纸质版与电子档递质保部备案；（附录4 :检具清单） 3.4质保科和生产车间必须按检具使用说明正确使用，违规按规定实施考核； 3.5检具使用前必须经专业人员培训方可使用，其他单位及个人若需使用检具，必须由质保科同意，并在质保科专业人员指导下使用检具； 3.6生产车间编制检具定期维护保养计划并实施，将检具定期维护保养计划交质保科； 3.7质保科对每周对检具进行点检，点检结果反馈给相应的生产车间，生产车间在接到反馈起2个工作日内将整改计划回复质保科存档，质保科负责对整改进程的跟踪稽核。 3.8质保科在执行点检中发现有检具型面或功能件损坏，及时对检具损坏事故产生的原因分析报告和处理意见报质保部； 3.9质保科对检具损坏需维修或重大整改的检具依照质保部下发统一格式报批；一、目的及适用范围 1.1目的：为了保证检具在规定的检定周期内示值准确，正常使用，达到检具统一管理，特此编制该管理制度。适用范围：本公司内使用职责和权限质保部各分厂流程 1.2 2.1 2.2 3.1 **检具区”，台账目

3.10质保部对质保科提交的检具维修整改报告，进行审核确认报公司领导批准后，组织协调外协加工或整改； 3.11对整改后或对调试完毕的产品检具，质保部组织评审； 3.12质保部依照需求对检具的精度组织协调标定与检测；四、检具使用规定与考核 4.1使用前必须了解检具的使用方法，并依顺序插入定位销和夹紧夹紧装置，不得强制性将产品放入检具上，不得强制性将主定位销及其他定位销塞入定位孔内，如发现给予检测人员 10元/次考核和车间正副主任各10元/次元考核；

量检具管理办法

6 量检具控制办法 1、目的对公司所有量检具进行控制.防止因量检具管理失控影响产品质量。 2、范围适用于公司范围内所有量检具。 3、职责 3.1 技术开发部负责提供专用量检具的图纸。 3.2生产设备部模具车间负责专用检具的制作。 3.3质量管理部计量管理员负责对专用检具进行检测、标识、检定。 3.4质量管理部计量管理员负责通用量具的校准和提出采购计划、确认、管理等。 3.5质量管理部体系维护者制定MSA计划和进行MSA分析. 3.5专用检具首次制作由技术开发部下达生产计划，后续补充由质量管理部计量管理员根据需求下达生产计划。 3.6公司其他相关部门负责对持有的量检具妥善保管、正确使用。 4、计量有关方面规定 4.1全公司一律使用中华人民共和国法定计量单位 4.2公司用于自校准的长度标准块规、测量仪表、试验设备等检定周期为一年，必需按时送具有计量资格的计量单位进行检定，受检率达100%。 4.3专用检具每月生产计划下发后专人负责（检验室主任）将本月所有需用的专用检具送计量室由专检人员（王永雄；如有变动另行通知）按技术部下发的量检具设计图进行检定，当检具尺寸磨损不符合图纸要求时，由检具管理人员将检具标识抹去，并出具检定不合格报告由质量质量管理部长确认后一并交与送检人，由检验室主任将不合格检具退回模具车间检具报废并下计划重做新检具同时更新《专用检具台帐》。 4.4进行自校准人员必须经计量部门考核，取得相应的资格证，才能单独从事校准发证工作

4.5.1 购买时间≤1年，按购买价的80%进行赔偿。 4.5.2 1年＜购买时间≤2年，按购买价的60%进行赔偿。 4.5.3 2年＜购买时间≤3年按购买价的50%进行赔偿。 4.5.4 超过3年按购买价的30%进行赔偿。 4.5.5 自制检具损坏和遗失赔偿标准按塞规：30元/件；环规：50元/件执行。 5 工作程序 5.1通用量具 5.1.1计量员应建立《标准器具、测量仪表和试验设备台帐》和《通用量具台帐》 5.1.2购买生产所需的计量器具、标准器具、测量仪表、试验设备等统一由质量管理部计量员填采购申请单，报质量管理部负责人审批并经主管副总经理批准后，由采购员购买. 5.1.3.计量器具、标准器具、测量仪表、试验设备等入库前必须经质量管理部计量员检验合格后，凭合格证办理入库手续.计量员应更新相应的《标准器具、测量仪表和试验设备台帐》和《通用量具台帐》。量具留质量部计量员处。如不合格的量具应退回生产设备部采购员处理.计量员无法检验的应委托有检定资格的计量单位进行检定。 5.1.4.量具保管： 5.1.4.1. 质量管理部计量员应建立《通用量具领用台帐》，《通用量具领用台帐》的量具编号、规格等应与《通用量具台帐》相一致。 5.1.4.2 使用者根据需要由本部门负责人在质量管理部计量员处《领用台帐上》签名。质量管理部计量员方可将合格量具发放给负责人，然后由负责人发放给使用者。 5.1.4.3. 计量管理员根据《通用量具台帐》规定校准日期，用标准块规主动对量具进行校准或维修。并更新《通用量具台帐》和重新填写合格证.自己不能校准和修复的应委托有资格的计量单位进行维修.如无法修复的量具，由校准人员填报废单作报废处理，报废的计量器具一律由计量员保管或销毁。 5.1.4.4如需临时使用，使用者应在《借用记录》上签名，计量员方可将合格量具发放.使用者归还时计量员应检查量具是否完好。 5.1.4.5.计量管理员应妥善保管量具，防止锈蚀；量具应分类存放并标识清楚。 5.2专用检具 5.2.1质量管理部专用检具管理员应建立《专用检具台帐》. 5.2.2技术开发部设计专用检具并出具图纸，专用检具图纸应注明首次制作数量；图纸由质量管理部资料管理员分发至生产设备部模具车间。如原来专用检具报废后需要重新生产专用检具或生产需要增加专用检具，专用检具管理员（检验室主作）填写检具制作计划报质

医疗机构校验管理办法(试行)

医疗机构校验管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二章校验申请和受理第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；