便携式彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求

结构组成：PA12W由主机、软件（适用于Windows8.1及以上操作系统）组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。

PA12A由主机、软件（适用于Android 5.0及以上操作系统）组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。

适用范围：用于人体超声诊断检查。

1.1.2 产品结构组成

便携式彩色多普勒超声诊断系统由主机、软件组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成，

不同类型超声探头间区别见表1。

1.2 软件

1.2.1 软件名称

便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Windows版便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Android版1.2.2 软件版本

发布版本：V1.0

1.3 基本参数

外形尺寸：

UEV9-4探头: 315mm x 41mm x 30 mm

UC5-2探头：118mm×74mm×27mm

UC7-3M探头：114mm×43mm×23mm

UL10-5探头：111mm×57mm×22mm

UL10-5S探头：113mm×43mm×22mm

EV9-4探头：2261mm×85mm×30mm

C8-4探头：2032mm×85mm×24mm

L10-5S探头：2045mm×85mm×18mm

C5-2探头：2053mm×85mm×27mm

L10-5探头：2043mm×85mm×23mm

重量：0.5kg

运行模式：连续运行

扫描方式：电子线阵/凸阵

操作模式：具有B、C、D、M操作模式；

工作频率：2～10MHz（取决于探头）；

电源输入：DC5V

1.4 显示器配置要求

产品使用时需另外配置显示器，配置符合要求的手机、平板、一体机等，要求如下：

Windows8.1及以上操作系统；CPU:酷睿5代及以上；外设器件：需要有标准3.0接口；屏幕10.1寸及以上，分辨率 1280*800以上，最大2560*1440，亮度 320mi。

Android 5.0及以上操作系统；CPU：高通820及以上或麒麟960及以上；外设器件：需要有标准USB2.0或3.0接口；屏幕尺寸5.1以上,最小分辨率1920*1080,最小亮度200ni。

2.1 工作条件

环境温度：5℃～40℃

相对湿度：≤80%

大气压力：700hPa～1060hPa

使用电源：DC5V

2.2 灰阶成像性能要求

2.2.1声工作频率

声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。

各探头的标称频率见表2。

2.2.2 探测深度

探测深度应符合表2的要求。

2.2.3 侧向分辨力

侧向（横向）分辨力应符合表2的要求。

2.2.4 轴向分辨力

轴向（纵向）分辨力应符合表2的要求。

2.2.5 盲区

盲区应符合表2的要求。

2.2.6 切片厚度

切片厚度应符合表2的要求。

2.2.7 侧向（横向）几何位置精度

侧向（横向）几何位置精度应符合表2的要求。

2.2.8 轴向（纵向）几何位置精度

轴向（纵向）几何位置精度应符合表2的要求。表 2便携式彩色多普勒超声诊断系统成像性能表

2.2.9 周长和面积测量偏差

周长和面积的测量偏差在±20%范围内；

2.2.10 电源电压适应范围

在额定电压的士10%范围内，设备能正常工作。

2.2.11 连续工作时间

≥8h

2.2.12 M模式性能指标

时间显示误差在±5%范围之内

2.3 彩色血流成像模式性能要求

2.3.1在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。

2.3.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。

2.3.3血流方向应能正确识别，无混叠现象。

2.4 频谱多普勒模式性能要求

2.4.1在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。

2.4.2彩超的流速测量误差（即PW模式血流速度读数误差），应不超过表2的要求。

2.4.3取样区游标位置应准确。

2.5 外观和结构

外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。面板上文字和标志应清楚易认、持久。控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。

2.6 使用功能要求

PA12W、PA12A应具有下列功能

数据资料的设置、显示功能：应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用类型、探头型号、彩色条、充电状态和剩余电量显示、图像保存、测量模式选择。

屏幕翻转功能

图像显示方式：图像冻结、回放功能。

注释功能：矩形注释、椭圆注释、箭头注释、文本注释、体标注释

测量功能：

B模式常规测量：距离测量、面积测量、体积测量、角度测量

D模式常规测量：心率测量、血流速度测量、血流量测量

M模式常规测量：时间测量、距离测量、心率测量、斜率测量

专科测量：产科：距离测量、面积测量、体积测量

流量：血管直径测量、平均流速测量、血流量测量、S/D、PI、RI

泌尿：距离测量、面积测量、体积测量

软件设置：自动冻结时间、陀螺仪自动冻结、中心线显示、网格线显示、截屏范围、探头参数显示、探头参数显示位置、屏幕方向

探头参数设置：B模式参数设置、C模式参数设置、D模式参数设置、M模式参数设置

DICOM传输功能：用于传输患者图像信息

2.7 外部接口

USB接口功能：

可用于图像数据存储和系统更新。

2.8 安全要求

设备的安全要求应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.9-2008的规定，设备的声输出参数应符合GB 9706.9-2008医用超声诊断设备声输出公布要求。产品主要特征见附录A.1.12。

2.9 环境试验要求

设备的环境试验应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组及第4章的规定，试验时间、恢复时间及检测项目按附录B表中环境试验要求的规定执行。

2.10 电磁兼容性的要求

电磁兼容要求应符合YY 0505-2012和GB 9706.9-2008的第36章规定。

软件技术规范

第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1 稳定性和可靠性 ⑴系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2 兼容性和易用性 ⑴全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴XXHyperion全面预算管理系统最新版本11的软件实施。 ⑵系统支持集中式部署方式。 ⑶服务端支持32位和64位Windows Server 2003及以上版本操作系统。 ⑷客户端支持32位和64位Windows XP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹可使用IE6.0及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2 权限管理 ⑴要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持功能权限和数据权限的赋权管理。

⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果主要功能效果如下：序号功能软件实施描述 1 实现系统基本功能及最新功能包括对企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析等功能。实现25个实体（事业部、总部）的全面预算的编制、审批、滚动、分析 1.1全面预算的编制实现实体按月份、季度、年度进行全面预算的编制，完成所有预算表单及预算报表的编制 1.2 流程与任务管理使用规划单元跟踪预算，审核状态﹑流程问题以及规划单元所有权实现各层级预算的审批。通过系统及网络进行信息反馈。实现数据驱动型的图形化审批流程，满足按部门、表单的流程审批需求 1.3 实现滚动预算的编制1、实现企业按月份、季度、半年度滚动预算的编制； 2、实现实际数据的数据集成及部分数据的手工录入，达到滚动预算的编制。 1.4 优化预算计算模型满足不低于25个实体用户同时自行整体计算的功能。各实体可以独立完成预算编制的整体计算（包括通过层次聚合计算的数据），各实体（事业部、总部）在填报完数据后，可即时自行计算，得到各实体层级的报表 1.4.1 优化计算脚本增加事业部层级的计算脚本，在事业部填报完数据后，可在WEB界面的规则运行平台直接运行事业部计算、聚合等规则，即时或者事业部层级的管理报表 1.4.2 调整用户权限调整事业部级用户的权限，事业部层级的用户除了原有的写入权限外，增加特定脚本的执行权限 1.5 优化预算分析系统优化全面预算分析模板，通过使用预算分析系统实现预算分析。完成所有预算分析表单的编制 1.6 与ERP的数据集成实现11版本预算系统与Oracle ERP的数据集成 1.7 预算插件通过Smartview,essbase等Hyperion插件的使用，实现与Office Excel、Outlook的无缝集成 1.8 新增其它功能组合表单文本输入日期输入日历选择

彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求

彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪数量：1台二、设备用途说明：心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、术中、穿刺等三、主要技术及系统概述彩色多普勒超声波诊断仪包括： *3.1.2 ≥17英寸高清晰度彩色LED显示器，具有液晶触摸屏 3.1.3 高端超声平台成像系统，移植于高端机型，应用了新型动态数据声学模型、智能化分布式处理器等先进技术 3.1.4二维灰阶成像单元 3.1.5 M型成像单元 3.1.6彩色多普勒血流成像单元 3.1.7频谱多普勒显示和分析单元 3.1.8能量多普勒，方向性能量图 3.1.9波束形成器，多倍声束处理 *3.1.10 复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可与彩色模式共同使用 3.1.11 核磁像素优化技术：可以支持所有探头，多级调节 *3.1.12 弹性成像及定量分析技术，一幅图中可取≥7个范围进行弹性系数分析 3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头） 3.1.15 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。 *3.1.16组织多普勒，包括组织多普勒速度图、频谱图、心肌运动追踪定量分析曲线等，一幅图中可取≥6点心肌进行运动曲线分析 3.1.17 血管内中膜厚度自动测量 *3.1.18 产科自动测量软件，在进行胎儿常见参数指标（BPD/HC/AC等）的测量时，系统可以自动识别并测量、计算出结果 *3.1.19 二维精细血流成像，非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点 3.1.20 二维精细血流成像彩色模式，在灰阶血流成像的基础上加彩色编码显示不同方向的

高端彩色多普勒超声诊断仪

高端彩色多普勒超声诊断仪技术规格 1.货物名称：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪数量1台 2.用途说明： 2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它 2.2.※要求为2015年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求 3.系统技术规格及概述： 3.1.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机 3.2.≥21寸高分辨率彩色液晶显示器 3.3.※≥12寸高灵敏度防反光彩色触摸屏，支持手势操作，触摸屏角度可调 3.4.控制面板可独立旋转、升降 3.5.※全域动态聚焦技术，即全程发射及全程接收聚焦技术，使得图像近、中、远场保持均匀一致（图像上无焦点显示，请附图） 3.6.※组织特异性成像预设，针对不同脏器预设最佳声波传播速度用于计算成像，减少因成像声速值与实际声速值偏差导致图像失真 3.7.※声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速，并以具体数值在屏幕上显示 3.8.多级信号处理系统 3.9.高倍波束并行处理系统 3.10.※探头接口≥5个 3.11.二维灰阶模式 3.12.谐波成像模式 3.13.M型模式 3.1 4.彩色M型模式 3.15.※可选配解剖M型模式(≥2条取样线) 3.16.可选配曲线M型模式 3.17.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式） 3.18.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒） 3.19.可选配组织多普勒成像 3.20.可选配负荷成像 3.21.自由臂三维成像 3.22.※宽景成像（要求所有探头可用，支持彩色宽景，扫描速度提示） 3.23.空间复合成像，最高可达9线偏转 3.2 4.斑点抑制成像 3.25.频率复合成像 3.26.独立角度偏转 3.27.※扩展成像（要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用） 3.28.实时双幅对比成像 3.29.高分辨率血流成像 3.30.精细血流自动识别成像

计算机维修技能在彩色超声诊断仪故障维修中的应用

转工作。下一步检查主机板、CPU 、内存、显示卡、硬盘等，在开机时没有听到硬盘读盘声音，主机没有自检，按最小化检查的方法，拔下硬盘数据线，取下SBS 2块板卡，在取SBS 板卡后，发现显示卡上 BT445显示芯片表面鼓包，很可能是该芯片损坏，更换BT445芯片后，开机正常启动,机器恢复了正常工作。由于人为操作不当，拔错电源，造成主机显示芯片烧毁，由于该芯片国内购买不到，需国外发货，停机20多天，造成直接经济损失达近 40万元，教训是深刻的，尤其操作大型设备的人员，工作中不可有半点马虎，稍有不慎将造成不可挽回的经济损失。 2故障二2．1故障现象按正常程序开磁共振设备电源，初始化、自检正常，操作工作台屏幕显示 READY 状态，每天例行扫描水模，屏幕报告错误代码：“FUNCTION ：0*0Error Level:0*0-Just warning Task:***Un -known Task ID***Class:0*4000-SYSCALL -System call -SCFTCREATE ERROR CODE:0*10210013-CFARE_MAGISSMALL -maxium magni -tude Exact Error:0*0***Adjusting Gain and Re -truing CFA(rx gain =40db)***AMCF_SeqGen -CFA time over Aborting …”，预扫描失败，再次试验仍报告前述故障，观察右下角信息小窗口，调谐发射线圈和接受线圈都通过，下一步出现再调整发射增益16dB ；而后再调整发射增益22dB ；再调整发射增益28dB ；再调整发射增益34dB ；再调整发射增益40dB ，然后报告预扫描失败，停止扫描。观察小窗口发射信号图形，没有射频信号。体线圈无信号，试验头线圈，因为头线圈和体线圈发射接受是2个通道，头线圈有单独发射和接受通道，实验结果还是没有信号，有连续试验膝关线圈，表面线圈，包绕线圈，全没有射频信号，无法扫描。 2.2故障检查与分析从发射机发射的信号经电缆到波导板，波导板装有1只继电器负责切换信号是连接到WHOL BODY 线圈，还是连接到头线圈?是继电器接触不良导致信号接触不上造成没有信号？从原插座拆下体线圈电缆插头，用1只三通插头直接接通电缆，试验结果仍是没信号，用相同的方法试验头线圈，结果均一样，判断不是波导板上继电器的问题。拆下磁体后机盖板，检查信号电缆有无短路断路现象，检查结果均正常。拆开信号放大合铜盖板，测试预放大器输入电源+12V 正常，用短路线短路预放大器信号输入、输出端，用于检查放大器是否损坏，结果放大器正常。打开墙柜盖板，检查DPB 、RFSB RFIF 3块电路板电源是否正常，检查结果均正常。在发射机PS 上把2块相同的ADM 电路板交换，交换结果还是没有信号。扫描水模，执行预扫描中，观察PS 柜上TRM 电路板上RXON 和TXON2个黄色指示灯不停的闪烁，观察ENABLE 绿色指示灯燃亮，说明TRM 电路板工作正常。检查ADM 电路板上+5VLA 、+5VF 、+5 VD 、-5VF 、+15VLA 、-15VLA 6个绿色电源指示灯，检查结果均正常。测试WB 线圈上二极管是否击穿损坏，测试结果2只二极管正反向电阻均正常，在PDB 板上测试供给二极管电压是否有28V 直流电压在WB 模式下，而在QDBR 线圈模式下为3V ，测试结果均正常。到设备间检查发射机是否工作正常，拆开发身机前挡板，把发射机上测试开关拨到本地，测试发射机各项参数，首先测试DC TEST PA TUBE 、DC TEST IPA TUBE ，测试通过；第二步测试DC TEST SSA 、RF TEST SSA PA 、RR TEST SSA IPA PA ，测试结果全部通过；第三步检查PA TUBE HV 和 IPA TUBE HV ，把菜单调到观察PA IPA 管电压项，观察PA TUBE HV 显示6.50 kV 、IPA TUBE HV2.75kV 、IPA 管电压正常，PA 管电压正常高压是6.90kV ，发现 PA 管电压比正常值低400V ；第四步把菜单调到SET PA BIAS 、SET IPA BIAS ，分别观察PA IPA 的管电流是否正常，不正常时是否受调整，观察结果PA 管电流比正常值低，电流在280~450mA 之间摆动，电流不稳定，经过调试PA 电流达不到规定525mA ，IPA 管电流在100mA 正常，没有信号很可能是PA 发射管这部分电路的故障引起。造成管电流不稳一方面是发射管本身衰老，发射电流不够，另外高压供给电路有故障，高压达不到规定值，也会造成电流不稳和电流低，重点检查PA 直流高压电路是否有故障。该电路高压采用倍增高压整流，其电路中并联许多滤波电解电容，检查发现其中一只容量为0，更换相同耐压、同容量的电解电容器，焊接时注意正负极不要错，换好电容后观察PA TUBE HV6.9kV ，电压达到正常值，观察PA 电流为520mA ，电流也达到了正常值，水模出现射频信号，机器恢复正常工作。（收稿：2010-01-30）计算机维修技能在彩色超声诊断仪故障维修中的应用朱霆，苏燕平，魏娜，张海滨，周晓东作者单位：710032西安第四军医大学西京医院超声科（朱霆、苏燕平、魏娜、周晓东）；116021辽宁大连解放军210医院超声科（张海滨） [中国图书资料分类号]TH776 [文献标识码] C [文章编号] 1003－8868（2010）04-0423-02 目前，高档全数字式超声诊断设备成为各大中型医院购置或配置的重要机型，可为临床提供全身脏器超声诊断满意的图像，设备占有率相当高，已成为科室重要的设备而满负荷地运转。其中计算机模块已成为超声诊断仪的主要核心部件，由此带来一些独特的故障表现，较以前的模拟式超声诊断仪表现有所不同。以下是应用计算机维修技能判断、解决几款不同厂家、不同型号的全数字式或数模混合的超声仪器故障，以期给同行快速判断故障来源、准确维修提供一定的帮助。 1故障一1.1故障表现开机后无法进入工作界面。开机后超声仪屏幕可正常显示，先出现Win - dows 启动界面，之后进入百胜超声工作软件启动界面，此时应出现探头连接和选择“预设置”界面，但屏幕一直停留在使用维修OPERATION &MAINTENANCE ·425·

关于购置超声诊断仪的可行性报告[002]

关于购置超声多普勒诊断仪的可行性论证报告一、任务依据超声诊断是影像医学的一门新兴学科，以其方便、快捷、检查范围广泛、可重复性强等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无痛苦的新一代体外检查诊断仪，采用适形处理技术能够在最短的时间内获取最优良的图像质量，为临床疾病的诊断提供最准确的证据。（一）血管疾病运用高频探头可发现血管内小于1mm 的钙化点，对于颈动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值，还可利用血流探查局部放大判断管腔狭窄程度，栓子是否有脱落可能，是否产生了溃疡，预防脑栓塞的发生.彩超对于各类动静脉瘘可谓最佳诊断方法。（二）腹腔脏器主要运用于肝脏与肾脏,对于腹腔内胆囊及肝脏的炎症鉴别，胆总管、肝动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬

化彩超可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环的建立作出较佳的判断。彩超运用于肾脏主要用于肾血管病变，彩超基本可明确诊断。（三）小器官在小器官当中，彩超诊断准确性的主要是甲状腺、乳腺。（四）妇产科彩超对妇产科主要优点在于脐带疾病、胎儿先心病及胎盘功能的评估，运用阴道探头较腹部探查又具有一定的优势，它的优越性主要体现在①对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。②缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。③无需充盈膀胱。④不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。⑤借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断盆腔有无粘连。二、项目背景我单位是县内较好的社区卫生服务中心，故不会发生区域内设备配置过度，不存在设备盲目购置现象。因此，我单位超声诊断仪购置顺应了本区域医疗市场的需求，符合发展的要求。三、主要结论1、彩色超声诊断仪购置对于完善我单位职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我单位健康可持续发展具有重要意义。

软件开发技术标准

系统中涉及的所有规范、标准或材料规格（包括一切有效的补充或附录）均采用最新版本，即以招标方与投标方签订供货合同之日作为采用最新版本的截止日期。若发现本规范书与参照的文献之间有不一致之处，我方向贵方书面指明，并由贵方确定采用哪一个规范。我方所有设备的设计，制造，检查，试验及特性除木规范中规定的特别标准外，都遵照适用的最新版中国国家标准（GB）以及国际单位制（SI） O 我方提出的等同标准应不低于贵方要求的标准并征得贵方的认可，我方应遵循的标准至少包括：《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》 GB2887-89 计算站场地技术条件 GB/T 9361-1988 计算机场地安全要求 GB4943 —90 信息技术设备（包扌舌电气事务设备）的安全 GB/T -1995 中华人民共和国计算机信息安全保护条例 GB18030-2000 信息交换用汉字编码字符集基本集的扩充 GB1526-89信息处理一数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文字编制符及约定

GB8566计算机软件开发规范 GB9385计算机软件需求说明编制指南 GB9386计算机软件测试文件编制规范 GB/T13502信息处理、程序构造及其表示法的约定 GB/T14085信息处理系统计算机系统配置图符号及约定GB10112确立术语的一般原则与方法 GB/T13725确立术语数据库的一般原则与方法 SJ/T11293企业信息化技术规范 GB/T12504-90计算机软件配置管理计划规范 GB/T13702-92计算机软件分类与代码 GB/T14079-93软件工程术语 GB/T15532-1995计算机软件单元测试 GB/T 14394-1993《计算机软件可靠性和可维护性规范》GB/T 2887-1989《计算机软件质量保证规范》 GB/T 8566-2000《信息技术软件生成期过程》

彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格

一、主要技术规格及系统功能需求： 1、系统性能包括： 1.1高分辨率二维灰阶成像单元 1.2彩色多普勒成像单元 1.3频谱多普勒成像单元 1.4能量多普勒成像单元 1.5方向能量多普勒成像单元 1.6组织谐波成像单元 1.7静态三维成像单元 1.8复合成像单元 1.9宽景成像单元 1.10全方位M型成像（≥3条取样线） 1.11彩色组织多普勒成像单元（TDI） 1.12μ-Scan成像技术 1.13彩色M型 1.14线阵探头独立偏转成像技术 2、测量和分析 2.1一般测量：包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等

2.2产科测量软件：具有13种胎儿体重算法，生长曲线显示，胎儿超声心动图计测量，5种妇产科报告； 3、4胞胎对比测量分析； 2.3心脏功能测量与分析,自动分析TEI指数，心脏报告可编辑，PISA测量自动分析 2.4血管血流测量与分析 2.5在彩色多普勒的模式下，具备血流量测量和分析功能 2.6小器官测量与分析 2.7泌尿科测量与分析 2.8矫形外科测量与分析 2.9自定义注释：包括插入、删除、编辑、保存等 3.输入/输出信号：输入：具备数字信号接口。输出：复合视频、RGB彩色视频、S-视频，USB 4．连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0接口部件。 5.图像管理与记录装置：

硬盘、DVD-R光盘存储 6.超声图像存档与病案管理功能：在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放存储：可进行硬盘、DVD-R的静态及动态图像的存储 7.产品安全性能： 7.1电气安全: 符合CE要求（提供相关检测机构检测报告和CE证书） 7.2声输出安全: 系统具备声学输出功率、机械指数、热指数显示* 7.3腔内、介入探头符合IEC601-2-37Edition 2.02007-08标准的要求，具备表面温度监控显示技术（提供证明图片）一、技术参数与要求： 1．系统通用功能 1.1彩色监视器： ≥15吋高分辨率彩色LCD监视器，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转 1.2探头接口：零插拔力金属体连接器，有效激活相互通用接口≥3个 2．探头规格 2.1超宽频带探头，频率范围 2.0-

全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪

全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪一、用途：主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。二、主要技术规格及系统概述： 2.1 主机成像系统： *2.1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5英寸,分辨率1920×1080，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转，可前后折叠。 *2.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转，最大旋转角度达720度。 2.1.3 脉冲优化处理技术 2.1.4 自适应增益补偿技术 2.1.5 数字化二维灰阶成像及M型显像单元； 2.1.6 解剖M型技术，可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量 2.1.7 脉冲反向谐波成像单元； 2.1.8 彩色多普勒成像技术； 2.1.9 自适应宽频带彩色多普勒成像技术彩色多普勒能量图技术；方向性能量图技术数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW 、CW和HPRF)；动态范围≥280dB（技术白皮书证明） * 数字化通道≥4,000,000（技术白皮书证明）智能化一键图像优化技术；可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像，同时作用于发射和接收, 可达≥7线偏转（作曲别针试验)，支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。实时二同步/三同步能力；内置DICOM 3.0 标准输出接口；内有一体化超声工作站； * 探头接口选择：≥ 4个，微型无针式，并激活可互换通用一体化超声工作站； 2.2 先进成像技术： 2.2.1 实时三维成像技术 1)具备三维、四维实时成像功能三维容积定量，支持腹部、妇产科、小器官、腔内检查成像 2)具备自由臂三维成像，支持常规凸阵、微凸阵、线阵探头 3)具有多平面MPR模式、表面模式、骨骼模式等多种成像模式 4)*智能容积断层成像，可在X,Y,Z轴具有多层断层显示方式并可同屏显示至少25幅图像（提供图片），断层间隔及深度可调节;具有可调节不同层厚显示方式，最小层厚≤0.1mm（提供图片）。 5)厚层容积切片技术，可在X,Y,Z轴进行任意位置的三维立体结构显示，对组织内的微小病变及内部细节三维结构选择性的进行三维立体显示，显示

GE Voluson 730 ProV彩色超声诊断仪故障分析与维修

·医疗卫生装备·2019年7月第40卷第7期 Chinese Medical Equipment Journal ·Vol.40·No.7·July ·2019 机；（2）运用正确的安装方法重新安装打印机纸，使其从检测开关下经过且对准抽屉面板的出纸口；（3）关闭打印机电源，按下扳手，抬起打印头，待其完全冷却，用酒精棉球擦除打印头表面的灰尘、污点。3小结 MD6110中药颗粒配方机的出现，促进了我院智能化中药房的发展[6]。通过对以上常见故障的分析和排除表明，只要按照仪器操作要求，认真分析原因，就能顺利排除故障。结合使用注意事项，要求每天工作结束后对机器进行维护：对于整机外壳（包括各个装饰口）、储药柜、药瓶等部件，用干布擦去表面污垢；对于天平、防药粉平板、固定座上盖等部件上的颗粒和药粉，使用吸尘器将其清理彻底，确保表面干净无异物；查看药盒承载部顶部（药盒下方的托板），若有颗粒粉尘，用干布清洁，避免放进药盒时不能将其平稳安置，影响药盒送入；上盖门吸合点凹槽处也需要每日检查，若存在粉尘，则用吸尘器清理干净，以免上盖门不能正常吸合。只有做好机器的日常维护保养，才能保证MD6110中药颗粒配方机的正常运行，延长其使用寿命。 [参考文献] [1]陈春玲，史雪敏.中药颗粒剂的发展现状与未来趋势[J].临床医药文献杂志：电子版，2017，4（54）：10662-10663.[2]陈兴文.了解中药配方颗粒研究现况[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（25）：43-44. [3]吴用彦，李青蔚，李红亮.中药配方颗粒的研究现状及存在问题的思考[J].中南药学，2019，17（1）：78-83. [4]时潇丽，杨德超，刘力.中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用分析[J].中国药师，2019，22（2）：322-324.[5]张真辉.中药颗粒剂两种调剂模式的认识[J].中国中医药现代远程教育，2019，17（6）：149-150. [6] 涂传智，李刚，张增珠，等.中药配方颗粒及其在中药智能化药房中的应用发展概况[J].世界科学技术———中医药现代化，2017，19（2）：207-211. （收稿：2018-12-05 修回：2019-03-11） 0引言 GE Voluson 730Prov 彩色超声诊断仪是同时具有立体三维图像和实时动态四维图像的经典超声仪，其采用了先进的数据处理技术，能处理的数据量是传统超声的4倍，提高了系统的动态范围，提供了GE Voluson 730ProV 彩色超声诊断仪故障分析与维修李成文，郑国贤 (西宁市第三人民医院设备科,西宁810005) [摘要]简要介绍了GE Voluson 730ProV 彩色超声诊断仪的工作原理，重点阐述了发射板损坏、操作系统崩溃、显卡接触不良等引起的3例故障的维修过程，指出了按规程操作仪器与定期维护保养，对保证仪器的正常运行具有重要意义。[关键词] GE Voluson 730ProV 彩色超声诊断仪；故障分析；故障维修 [中国图书资料分类号]R318.6;TH772.2 [文献标志码] B [文章编号] 1003-8868(2019)07-0106-03 DOI :10.19745/j.1003-8868.2019182 Fault analysis and maintenance of GE Voluson 730ProV color ultrasound diagnostic instrument LI Cheng-wen,ZHENG Guo-xian (Department of Equipment,Xining Third People's Hospital,Xining 810005,China) Abstract GE Voluson 730ProV color ultrasound diagnostic instrument had its working principle introduced briefly,and the maintenance of three kinds of faults in transmitter,operating system and video card were described in detail.It's pointed out proper operation and periodical maintenance of the instrument were of great significance for its service.[Chinese Medical Equipment Journal ,2019,40(7):106-108] Key words GE Voluson 730ProV color ultrasound diagnostic instrument;fault analysis;fault maintenance 作者简介:李成文（1988—），男，助理工程师，主要从事医疗设备管理及维修方面的研究工作，E-mail ：431016950@https://www.360docs.net/doc/8e6064915.html, 。

超声诊断仪基本原理及其结构

江西中医学院计算机学院08生物医学工程2班黄月丹学号2 超声诊断仪原理及其基本结构超声成像检查技术是指运用超声波的物理特性，通过高科技电子工程技术对超声波发射、接收、转换及电子计算机的快速分析处理和显像，从而对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状态作出判断的一种非创性检查技术。超声诊断技术的发展历程 20世纪50年代建立，70年代广泛发展应用的超声诊断技术，总的发展趋势是从静态向动态图像(快速成像)发展，从黑白向彩色图像过渡，从二维图像向三维图像迈进，从反射法向透射法探索，以求得到专一性、特异性的超声信号，达到定量化、特异性诊断的目的。80年代介入性超声逐渐普及，体腔探头和术中探头的应用扩大了诊断范围，也提高了诊断水平，90年代的血管内超声、三维成像、新型声学造影剂的应用使超声诊断又上了一个新台阶。二．超声诊断仪的种类 (一) A型这是一种幅度调制超声诊断仪，把接收到的回声以波的振幅显示，振幅的高低代表回声的强弱，以波型形式出现，称为回声图，现已被B型超声取代，仅在眼科生物测量方面尚在应用，其优点是测量距离的精度高。(二) B型这是辉度调制型超声诊断仪，把接收到的回声，以光点显示，光点的灰度等级代表回声的强弱。通过扫

描电路，最后显示为断层图像，称为声像图。B型超声诊断仪由于探头和扫描电路的不同，显示的声像图有矩形、梯形和扇形。矩形声像图和梯形声像图用线阵探头实现，适用于浅表器官的诊断；扇形声像图用的探头有多种，机械扇扫探头、相控阵探头和凸阵探头均显示扇形声像图。前二种探头可由小的声窗窥见较宽的深部视野，适用于心脏诊断；后一种探头浅表与深部显示均宽广，适用于腹部诊断，有一种曲率半径小的凸阵探头，也可用小的声窗，窥见深部较宽的视野。 (三) M型 M型超声诊断仪是B型的一种变化，介于A型和B型之间，得到的是一维信息。在辉度调制的基础上，加上一个慢扫描电路，使辉度调制的一维回声信号，得到时间上的展开，形成曲线。用以观察心脏瓣膜活动等，现在M型超声已成为B型超声诊断仪中的一个功能部分不作为单独的仪器出售。(四) D型在二维图像上某点取样，获得多普勒频谱加以分析，获得血流动力学的信息，对心血管的诊断极为有用，所用探头与B型合用，只有连续波多普勒，需要用专用的探头。超声诊断仪兼有B型功能和D型功能者称双功超声诊断仪。(五) 彩色多普勒超声诊断仪具有彩色血流图功能，并覆盖在二维声像图上，可显示脏器和器官内血管的分布、走向，并借此能方便地采样，获得多普勒频谱，测得血流的多项重要的血流动力学参数，供诊断之用。彩色多普勒超声诊断仪一般均兼有B型、M型、D型和彩色血流图功能。(六) 三维超声诊断仪三维超声是建立在二维基础上，在彩色多普勒超声诊断仪的基础上，配上数据采集装置，再加上三维重建软件，该仪器即有三维显示功能。(七) C型C型超声仪也是辉度调制型的一种，与B型不同的是其显示层面与探测面呈同等深度。超声诊断仪基本原理

产品技术要求要求模板

产品技术要求要求模板医疗器械产品技术要求编号：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格划分说明 1.2 应给出产品每种配置的详细技术规格（见附录A）。 1.3 软件发布版本 1.3.1 嵌入式软件 1.3.2 工作站软件 1.4 版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义 2.性能指标 2.1 电功率 2.1.1 最大输出电功率 2.1.2 标称电功率 CBCT摄影的标称电功率 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X射线管电压 CBCT摄影的X射线管电压调节范围、方式、值偏差2.2.2 X射线管电流 —38—

CBCT摄影的X射线管电流调节范围、方式、值偏差 2.2.3 加载时间 CBCT摄影的加载时间调节范围、方式、值偏差 2.2.4 电流时间积 CBCT摄影的电流时间积调节范围、方式、值偏差 2.2.5 防过载 2.3 成像性能注：扫描模式（见2.5.5）、扫描视野（见2.5.6）、三维体素（见2.5.7）如有多种选择，应分开制定。 2.4 机械装置性能 2.5 工作站软件功能 2.5.1 患者管理功能（如新增患者） 2.5.2 图像管理工具1（如放大、反转、标记、加亮、合并、保存）2.5.3 图像管理工具2（如图像尺寸测量） 2.5.4 DICOM 3.0要求 —37—

注册申请人应在随机文件中提供DICOM 3.0标准的符合性声明。 2.5.5 扫描模式的选择 2.5.5.1 基本或普通扫描模式 2.5.5.2 高分辨率或高清扫描模式 2.5.5.3 低剂量，短扫描或快速扫描模式 2.5.5.4 连续两次不同高度位置的扫描叠加以增大竖直方向视野的模式 2.5.6 扫描视野的选择 2.5.7 三维体素的选择 2.6 产品技术特点（与注册申请人声称及产品特点相关） 2.6.1 降低剂量 2.6.2 去除金属伪影 2.7 外观要求 2.8 环境试验要求 2.9 安全要求 2.9.1 产品应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008、YY 0505-2012的要求。产品安全特征见附录A。 2.9.2 激光安全应符合GB 7247.1-2012的要求。 2.10 脚踏开关的要求 2.11 剂量 —38—

高端便携式彩色多普勒超声诊断系统

高端便携式彩色多普勒超声诊断系统技术要求和规格一、设备名称及用途：高端便携式彩色多普勒超声诊断系统1台。用于心脏、腹部、小器官血管等超声诊断和相关科研超声诊断和相关科研。二、交货日期：合同签订后90天内到货安装完毕。三、投标时要求提供原厂家的DataSheet，评标以此为准。四、主要技术规格及系统概述： 1.主机系统性能概括 1.1显示器及操作系统 1.1.1≧15寸数字纯平高分辨率彩色超薄液晶监视器 1.1.2智能化操作平台 1.1.3瞬间待机启动系统 1.1.4环境亮度自感应控制 1.1.5全方位人机工程学设计 1.2主机系统 1.2.1新一代全数字高集成宽频带声束形成器 1.2.2数字化通道数>=30,0000 1.2.3动态范围>=160dB，可视可调 *1.2.4侧向增益补偿技术 1.3二维灰阶成像（部件）单元 1.3.1纯净波探头技术(PureWaveTechnology) 1.3.2空间复合成像技术（SonoCT），实时声束偏转技术，多线可调 1.3.3磁共振相素优化技术（XRES） 1.3.4单键实时自动优化动态范围，TGC，增益调节 1.3.5高帧频实时解剖M型，360度范围内可调可移动 1.3.6实时双幅对比显像 1.3.7实时和非实时高分辨率放大 1.3.8支持扩展成像（Trapezoid）

1.4频谱多普勒显示及分析系统 1.4.1智能多普勒技术自动调节声束角度 1.4.2自适应多普勒技术减少噪声、伪像 *1.4.3自动多普勒分析 1.4.4iSCAN智能优化技术自动优化Doppler频谱 1.4.5双同步和三同步2D、color、PW/CW成像 1.5彩色血流成像（部件）单元 1.5.1超宽频带血流技术 1.5.2自适应彩色多普勒技术 1.5.3iOptimize单键调节血流成像频率 1.5.4iSCAN智能优化技术自动优化彩色血流 1.5.5二维和彩色对比显像 1.5.6实时双幅对比成像 1.5.7实时彩色血流M型 1.5.8彩色能量调制成像（CPA） 1.6组织多普勒成像（TDI） 1.6.1高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像 1.6.2专业TDI测量软件包 1.6.3二维，彩色M型，速度曲线同屏显示 1.7二次谐波成像（自然组织谐波成像） 1.7.1PIH脉冲反相谐波技术 *1.7.2SonoCT和XRES技术支持自然组织谐波成像 1.9负荷超声成像(内置一体化) 1.10激活的原始数据处理功能：冻结或存储的图像可进行优化、分析和测量 2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒) 2.1一般测量 2.2多普勒血流测量及分析 2.3产科测量 2.4外周血管测量

彩色多普勒超声波诊断仪说明书

一、彩色多普勒超声波诊断仪（进口产品） 1.1、设备用途：主要用于腹部、心脏、妇产科、浅表器官、腹部实时四维等部位的彩色超声显像和科研。 1.2、彩色多普勒超声诊断仪包括： #1.2.1、彩色监视器：17寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右前后任意旋转，多达360度。(附证明资料） 1.2.2、操作键盘：可多方向控制转位 1.2.3、全数字化超宽频带波束形成器 1.2.4、超宽频带探头, 频率范围1---12MHZ 1.2.5、数字化高分辨率二维灰阶成像单元 1.2.6、彩色多普勒超声波诊断部件 1.2.7、彩色多普勒能量图(CDE/CPA) 1.2.8、方向性能量图 1.2.9、M模式, 彩色M型（附图片证明），解剖M型 1.2.10、脉冲波及连续波模式,并具备高PRF脉冲波 1.2.11、实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统，并可输入报告系统 1.2.12、三同步功能 1.2.13、组织谐波成像单元，采用脉冲反相谐波技术，并具备多组谐波选择 #1.2.14、160DB动态范围,可视可1DB的调节 1.2.15、1500数字化通道 1.2.16、复合成像技术可选(同时作用于发射和接收,至少5线发射,要求作曲别针试验并附图片) 1.2.17、斑点噪声抑制技术，提高图像对比分辨率，减少噪声的干扰。 #1.2.18、组织差异校正技术，利用声波在不同组织传播速度不同，对不同组织进行回声校正，改善远场穿透，提高分辨率，分多种组织可选，≥4种（附证明资料）1.2.19、智能图像优化技术：根据人体不同的声学特性及医生的诊断需求进行快速的图像优化条件设置的选择。 1.2.20、智能图像一键优化技术(作用于2D及Doppler)，单键操作，可自动调节增益，动态范围，Doppler基线，标尺等参数（附证明资料） 1.2.21、梯形成像，线阵探头视野扩展15%

彩色多普勒超声诊断仪参数要求讲解

彩色多普勒超声诊断仪参数要求一．设备名称及数量：原装进口中高档彩色多普勒超声诊断仪一套二、设备用途说明：该设备为2009年（含2009年）后上市的中高端机型，可用于心脏、腹部、妇产科、外周血管及小器官等方面的临床超声诊断和科研工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。三、主要技术规格及系统概述 3.1 系统通用功能 *3.1.1 全数字化彩色多普勒超声诊断仪 *3.1.2 高分辨率逐行扫描≥17”彩色液晶监视器，采用灵活多点支撑臂，全方位可调。 *3.1.3 高分辨率二维灰阶成像、M型显示模式、脉冲和连续彩色多普勒、能量图及方向性能量图。 *3.1.4 发射与接受物理通道≥512，数字通道≥4096。 *3.1.5 TGC：≥8段，总增益调节：120 dB；可视可调动态范围：30-140dB；扫描帧速率120；彩色显示帧数50f/s。 *3.1.6 组织谐波成像功能(支持所有探头)，≥2种不同方式的组织谐波成像，可实现方便切换，可视可调。 *3.1.7 最大显示深度≥30cm（附图） *3.1.8心脏全方位直线型解剖M型，M型取样线≥1条，可任意位置取样。 *3.1.9 超声图像存档和管理功能超声图像存档与病案管理系统动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像。 *3.1.10 标配可激活探头接口:≥3个,可互换。 *3.1.11具有高级复合成像技术：空间复合可应用在发射和接收两个方面，提升图像的细节分辨率和穿透力，加强边界显示，可与谐波、彩色多普勒等成像方式结合使用，可显示≤0.01微米的细小分辨率。

软件技术规范

⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果主要功能效果如下：

医疗软件产品技术审评规范(2017版)

附件5 医疗软件产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。本规范是对医疗器械软件的一般性要求，企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。本规范是对企业和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本规范。本规范针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范，其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。一、适用范围本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成

软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件。软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。二、技术审查要点（一）产品名称和结构组成的要求 1.独立软件产品名称应为通用名称，并符合相关法规、规范性文件的要求，可以结合人体部位（如胸部、心脏等）、临床科室（如骨科、神经外科等）、处理对象（如CT图像、MRI图像、心电数