各种器械包明细

手术室产包

器械名称数量器械名称数量弯血管钳（16-18cm） 2 脐带剪刀 1 洗耳球（吸球） 1 弯盘 2 手术衣 1 治疗巾 1

血垫 1 纱布块3、大棉球2

手术室剖宫包

器械名称数量器械名称数量艾丽斯（皮钳）8 持针器 2 血管钳(14、16、18 cm各4) 12 布巾钳 2

3 卵圆钳（有齿、无齿各1） 2 镊子（长无齿、短镊有齿无齿各

1）

吸引头 1 剪刀（线剪、组织剪各1） 2

拉钩（皮钩、小S、腹部钩各1）

3 压肠板 1

盐水盆（大中小各1） 3 弯盘 2 药杯（一个放纱块4个、

2 血垫15块

叠起、一个放针）

手术室阑尾包

器械名称数量器械名称数量艾丽斯（皮钳）8 持针器 2 血管钳(14、16、18 cm各4) 12 布巾钳 2 卵圆钳（有齿、无齿各1） 2 镊子（长无齿、短镊有齿无齿各1） 3 吸引头 1 剪刀（线剪、组织剪各1） 2

拉钩（皮钩、小S钩、甲状腺拉钩1、

4 压肠板 1

腹部拉钩各1）

盐水盆（大中小各1） 3 弯盘 2

短镊（有齿无齿各1） 2 肛门镜 1 弯盘 1 治疗碗 1

药杯（1个内有小胖圆针1、7#丝线5

2 纱布块15

个）

小孔巾 1

产房顺产包

器械名称数量器械名称数量血管钳（2弯1直） 3 脐带剪 1 短有齿镊 1 持针器 1 7#穿刺针、针芯各1 洗耳球 1 弯盘 2 纱布块 6

血垫 4 手术衣1、治疗巾2

产休中引包

器械名称数量器械名称数量

直血管钳 1 无齿镊 1 穿刺针（7#、9#各1） 2 弯盘 1 纱布块 6 大棉球 6

产休断脐包

器械名称数量器械名称数量

弯蚊式钳 1 眼科弯剪 1

小棉球 1

产休拆线包

器械名称数量器械名称数量

拆线剪 1 直钳 1

有齿镊 1 纱布块 6

小棉球 6 弯盘 1

产休人流包

器械名称数量器械名称数量

窥阴器 1 宫颈探针 1

上环叉 1 扩宫棒（3.5#—8.5#）11

取环钩 1 卵圆钳（直1、弯有齿小头1） 2 刮匙（10#、12#各1） 2 宫颈钳 1 吸头（5#——8#） 4 弯盘 2 纱布块 5 大棉球 5

妇门人流包

器械名称数量器械名称数量

窥阴器 1 宫颈探针 1

上环叉 1 扩宫棒（3.5#—8.5#）11

取环钩 1 卵圆钳（弯有齿小头） 1

宫颈钳 1 长无齿镊 1 刮匙（5#、7#、9#各1） 3 吸头（5#——8#） 4 弯盘 1 治疗碗 1

大棉球 5 纱布块 5

妇门LEEP包

器械名称数量器械名称数量

窥阴器 1 长无齿镊 1

宫颈钳 1 卵圆钳（有齿） 1

弯盘 1 药杯（内有大棉球5个） 1

手术室各类器械包清单

手术室器械包尖刀柄 1 剪刀 1 直钳2 上肢钢板器械包弯钳2 复位钳（小号）2有齿镊1 测深器（60CM ）1持针钳1 自动中心化持骨器（小号）2孔巾1 T 型埋头钻1治疗巾4 苏齿式带尖复位钳（小号）2腿套2 一字螺丝批1 内六角螺丝批（ 2.5mm 3.5mm）各1下肢钢板器械包骨钻( 2.5 2.8 3.2)各2复位钳（大、小）各1 上肢两用导钻（ 2.9mm）1自动中心化持骨器（大、小）各1尖嘴、平头钢丝钳各1苏齿式带尖复位钳（大号）2 上肢双头导钻2测深器（90mm）1 上肢牵开器拉勾（大、小）各1T 型埋头钻1 T 型丝锥（ 3 .5mm）2一字螺丝批1 上肢钢板折弯器（左、右）各1内六角螺丝批（ 3.5mm）2 断钉取出环锯2下肢两头导钻1 上肢尖端拉勾（大、小）各1钢板中心导钻（ 3.9 4.5 5）各1螺钉夹持器1丝锥套(4.5) 1 滑钉取出器（ 2.5mm 3.5mm）各1T 型丝锥(6.5 4.5 )各2 克氏剪1下肢钢板折弯器（左、右）各1刻度尺1单关节咬骨钳1 圆头骨膜剥离器2骨钻( 3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5)各1 骨锤1断钉取出环锯（6 、8）各1 尖嘴咬骨钳1螺钉钳1 骨钩1螺钉取出器（大号）1 平头咬骨钳1滑钉取出器（ 3.5mm）1 骨折固定器1克氏剪1 六角骨刀（大、小）各1骨钩（大、中）各1 两齿持骨器2刻度尺1 甲状腺拉勾（小）2尖嘴咬骨钳1 有齿直钳2平头咬骨钳1 吸引头1吸引头1 耙勾2骨锤1 克氏针、钢丝数条钢丝穿引器（左）1 刮勺1（另纸塑）半月板拉勾2 腹腔镜器械包胫骨牵开器2 圆头骨膜剥离器（大、小）1 弯盘1甲状腺拉勾（小）2 杯2耙勾大:2 小：2 碗2刮勺1 碟1骨折固定器2 卵圆钳1/ Xz r R c r R \ Xz A 持骨器（多齿、 2 齿）各1巾钳4尖嘴钢丝钳1

手术室各类器械包清单复习课程

手术室器械包上肢钢板器械包复位钳（小号） 2 测深器（60CM） 1 自动中心化持骨器（小号） 2 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm） 2 上肢钢板折弯器（左、右）各 1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各 1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条刮勺1（另纸塑）腹腔镜器械包弯盘 1 杯 2 碗 2 碟 1 卵圆钳 1 巾钳 4 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳 2 弯钳 2 有齿镊 1 持针钳 1 孔巾 1 治疗巾 4 腿套 2 下肢钢板器械包复位钳（大、小）各 1 自动中心化持骨器（大、小）各 1 苏齿式带尖复位钳（大号） 2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小） 2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2

骨科手术器械技术审评规范修订-2012版

骨科手术器械类产品技术审评规范（2012版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合骨科手术器械类产品的特点，为规范骨科手术器械类产品的技术审评工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于无源类常规手术器械，带电手术器械（如电动骨锯）不在此规范涉及范围内。依据《医疗器械分类目录》，骨科手术器械（以下简称骨科器械）管理类别分为I类和II类，产品类代号为6810。二、技术审查要点（一）产品名称的要求骨科器械的名称可分为两大类，一类可按作用部位、适用范围、手术方式来命名，一般由多种类别器械组成，如：髋关节手术器械、膝关节手术器械、脊柱内固定手术器械等；另一类可按器械的结构、性能来命名，一般为单一类别器械，如：刀锥类骨科手术器械、剪锯类骨科手术器械等。如按前种命名，应注重明确产品的各种组件和其具体性能要求；如按后种命名，应注重明确产品的适用范围和产品之间配合使用要求。（二）产品的结构组成应明确产品的结构和组成。（三）产品工作原理主要应用机械力学原理。（四）产品适用的相关标准常用的国家标准、行业标准包括： GB/T 191-2008 包装储运图示标志

GB/T 230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 5132.5-2009 电气用热固性树脂工业硬质圆形层压管和棒第5部分：圆形层压模制棒 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材 GB/T3621-2007 钛及钛合金板材 GB/T 3623-2007 钛及钛合金丝 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY/T 1052-2004 手术器械标志 YY 1122-2005 咬骨钳（剪）通用技术条件 YY/T 1127-2006 咬骨钳 YY/T 1135-2008 骨剪 YY 1137-2005 骨锯通用技术条件 YY 91071～91073-1999 平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿 YY/T 91141-1999 骨科凿类通用技术条件注：应执行产品适应的标准，并不局限于以上标准。（五）产品的预期用途产品预期用途范例如下：剪类：用于剪断骨、韧带、软组织或器械

手术器械包装流程及质量标准

手术器械包装流程及质量标准文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

③ 关节位及咬池部位打开 ④ 器械的尖锐部分加保护套 ⑤ 穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。 ⑥ 化学指示物不与金属器械直接接触 ⑦ 整齐排放，便于核对 ① 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 ② 包内物品、摆放方法正确，包内化学指示物放置在包内最难灭菌的位置 ③ 包装材料与灭菌方式的要求相符另一工作人员复核：按照上一步骤的质量要求逐一复核，全部合格后，签名确认方可进行最后的包装 ① 手术包使用内包装与外包装，包装材料面积大小能覆盖被包装物品；纸塑封口纸长度合适，封口严密（封口宽度＞6mm,封口距离物品＞2.5cm ）. ② 包装合格，包装松紧度符合要求。 ③ 包外有化学指示胶带 ④ 器械包的标识项目齐全、书写清楚；注明器械包名称、包装者、核对者、灭菌日期、失效期、锅号、锅次再次核对物品名称、灭菌日期、失效期和责任人 ① 清洁工作环境及杂物，地面及物体表面进行湿式清洁

手术室各类器械包清单

手术室器械包上肢钢板器械包复位钳（小号）2 测深器（60CM） 1 自动中心化持骨器（小号） 2 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm）2 上肢钢板折弯器（左、右）各1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条刮勺1（另纸塑）腹腔镜器械包弯盘 1 杯 2 碗 2 碟 1 卵圆钳 1 巾钳 4 尖刀柄 1 剪刀 1 直钳 2 弯钳 2 有齿镊 1 持针钳 1 孔巾 1 治疗巾 4 腿套 2 下肢钢板器械包复位钳（大、小）各1 自动中心化持骨器（大、小）各1 苏齿式带尖复位钳（大号）2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小）2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2 持骨器（多齿、2齿）各1 尖嘴钢丝钳 1

手术室器械包明细表

手术室无菌器械包明细清创包：名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5 不锈钢碗个 2 治疗巾块8 缝针颗纱布绷带个 2 棉垫块 2 清创包：名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5 不锈钢碗个 2 治疗巾块8 纱布绷带个 2 棉垫块 2 清创包：名称单位数量名称单位数量止血钳把10 弯盘个 2 布巾钳把 4 镊子把 2 组织钳把 2 持针钳把 1 卵圆钳把 2 指示卡个 1 剪刀把 2 包布块 2 小拉钩个 2 大纱布块10 小药杯个 1 小纱布块数张刀柄把 1 棉球个 5

纱布绷带个 2 棉垫块 2 腹部器械包：名称单位数量名称单位数量止血钳14cm 把10 缝针个止血钳16cm 把10 纱布垫个 2 止血钳18cm 把 4 纱布块个10 组织钳把 4 不锈钢碗个 2 持针器18cm 把 2 不锈钢盘个 2 组织剪18cm 把 2 刀柄个 1 布巾钳把 4 弯盘个 2 卵圆钳把 4 指示卡个 1 S拉钩把 3 治疗巾块 1 小拉钩把 2 刀片块 1 膀胱拉钩把 1 棉球个 5 压肠板个 1 小药杯个 1 齿镊个 1 包布块 2 长平镊小纱布块数块无齿镊个 1 线剪18cm 把 1 腹部器械包：名称单位数量名称单位数量止血钳14cm 把10 缝针个10 止血钳16cm 把10 纱布垫个 2 止血钳18cm 把 4 纱布块个10 组织钳把 4 不锈钢碗个 2 持针器18cm 把 2 不锈钢盘个 2 组织剪18cm 把 2 刀柄个 1 布巾钳把 4 弯盘个 2 卵圆钳把 4 指示卡个 1 S拉钩把 3 治疗巾块 1 小拉钩把 2 刀片块 1 膀胱拉钩把 1 棉球个 5 压肠板个 1 小药杯个 1

手术室器械管理制度

手术室器械管理制度外来手术器械（包括植入物）管理制度一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

自制一次性手术器械包内标签在使用过程中的体会

自制一次性手术器械包内标签在使用过程中的体会发表时间：2016-10-08T14:38:19.153Z 来源：《中西医结合护理》2016年第2卷第9期作者：殷海芹 [导读] 手术器械包内标签是放置于器械包内，用来标注包内物品明细的卡片。解放军第四五六医院消毒供应中心 250031 【摘要】目的将一次性手术器械包内标签放于器械包内，便于使用科室与供应室核对器械包内器械和沟通，减少护理缺陷的发生。方法将器械包内器械明细按照名称、规格、数量制成表格，将表格打印裁剪后，在器械打包时放置于器械包内，手术开展前和手术结束前、器械包回收时依据标签核对器械。结论方便手术科室使用，节约了成本；加强了消毒供应中心与手术科室之间的沟通；提高了手术科室的工作效率与质量；符合感染控制要求，减少了护理缺陷的发生。【关键词】消毒供应室；一次性手术器械包内标签【中图分类号】R473 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）-09-344-01 手术器械包内标签是放置于器械包内，用来标注包内物品明细的卡片。在消毒供应中心去污区，它是器械回收分类清点的依据，在检查包装区它是装配人员装配器械包的依据，在手术室它是器械护士和巡回护士在手术开展前和手术结束后清点器械的依据。目前大部分医院在使用耐高温塑料标牌或不锈钢标牌，在使用过程中存在标牌字迹容易模糊、手术包内器械更换或损坏时不方便及时修改、不易清洗消毒等缺点，我院消毒供应中心于2010年实施集中管理以来使用自制一次性手术器械包内标签，即方便了手术室、供应室的工作，又加强了两个科室的沟通，防止了差错事故的发生，提高了供应室满意度。现将使用体会报告如下： 1、包内标签的设计与应用 1.1包内标签的设计利用电脑根据科室需求将器械包内物品明细单，按器械名称、规格、数量制作表格，根据科室需求和器械包的大小调整表格大小，用空白纸打印出来，沿表格边缘剪下，放置于相应的盒子内备用。 1.2应用方法： 1.2.1质量检查、装配人员根据器械包内标签的要求，将清洗消毒后的器械进行质量检查和装配。 1.2.2包装人员再根据器械包内标签要求复核后进行包装，包装时器械包内标签放置于第一层包装材料和第二层包装材料之间，随灭菌完毕后的器械包送至手术室。 1.2.3手术室器械护士和巡回护士在手术开展前和手术结束前根据器械标签进行清点器械，以保障手术顺利进行。手术结束后器械包内标签随污染器械包一起回收至消毒供应中心。 1.2.4消毒供应中心去污区工作人员根据器械包内标签进行清点回收，清点无误后将本标签弃置于医疗废弃物桶内。 2、使用效果及体会 2.1方便科室使用，节约成本本标签适用于没有实现信息化质量追溯及实施半自动化信息管理医院的消毒供应中心。此标签可以使用普通白纸或废纸的反面打印，内容可随时根据科室需求对器械包内的物品进行增减，方便、快捷。 2.2符合感染控制要求此标签为一次性使用，不存在清洗、消毒，用后丢弃与医疗废弃物桶内，随医疗废物处置。2.3加强了消毒供应中心与手术科室之间的沟通，如清点时发现异常可在此标签做标记或打电话进行核实。经过使用效果观察，发现消毒供应中心整体工作效率及质量明显提高，受供科室对器械包的总体评价及满意度升高 2.4提高了手术科室的工作效率与质量，手术开始前和手术结束时器械护士对手术器械的数量、清洗质量和功能进行有效查对，减少了在手术中发现手术器械数量、功能不全等现象发生，加强了器械护士和手术医生的配合，有利于手术的顺利开展，在一定程度上提高了工作效率及手术质量。 2.5减少了护理缺陷的发生，提高了工作质量。此卡要求供应中心护士在检查打包时根据清单进行装配，从源头杜绝了错、漏、重等器械装配过程中的错误，同时对清洗质量及包内物品功能等起到检查作用，避免了器械数量、清洗质量及功能不全现象的发生。参考文献： [1]田小华，黄浩，陈慧。中心供应室器械包内标签归类的方法及优越性。华西医学，2008,23（5） [2]郑文，周海燕。科室联系制度在消毒供应中心管理中的应用于效果分析。中华医院感染学杂志2011年第21卷第14期作者单位：解放军第四五六医院消毒供应中心殷海芹：女，本科，主管护师，E-mail：yhqalh@https://www.360docs.net/doc/8e8074689.html,

手术器械的包装方法

手术器械的包装方法（一）棉布类包装方法【目的】建立无菌屏障，抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用，提供储存安全期，可以无菌移动，同时对器械有保护作用，避免器械在搬运中损坏。【用物准备】双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。【操作方法与程序】 1.清洁包装台面，准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查包布、器械的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。 5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾，用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起（开口、弯头朝向一致），并合理摆放在篮筐或托盘中。 6.将篮框或托盘放在包布中央，将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。 7.根据体积、重量，包外用两条胶带进行封包。 8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。【质量标准】 1.器械、容器光洁，功能良好，无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣，换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开，锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲，各种穿刺针拔出枕芯，套上防护套（硅胶或医用纸）。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内，缝合针别于一次性使用无纺布上。 2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。 3.包装摆放合理、包装严密，松紧适宜。标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。 3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。 4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。 5.各类器械包不宜过大，用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm，用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm，重量不超过7kg。【注意事项】 1.重复使用的棉布包装材料每次使用后应一用一清洗一灭菌。新棉布应先高温洗涤脱脂去浆、去色后再使用，层数不少于2层，并保持包布完整、外观清洁干燥。 2.棉布包装前应进行对光检查（冷光源），有破损的不能应用。包布除四边外不应有缝线，也不可以缝补。有血渍、污渍的不应使用。 3.采用棉布包装的手术器械包，应用两个双层棉布包布进行闭合式的包装，包外用两条10～20cm胶带进行封包。 4.化学指示物应放置包的中央，并避免直接接触器械。（二）医用无纺布类包装方法

手术室各类器械包清单

浚县新城骨伤科医院手术室器械包上肢钢板器械包复位钳（小号）2 测深器（60CM） 1 T型埋头钻 1 苏齿式带尖复位钳（小号） 2 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（2.5mm 3.5mm）各1 骨钻（2.5 2.8 3.2）各2 上肢两用导钻（2.9mm）1 尖嘴、平头钢丝钳各1 上肢双头导钻 2 上肢牵开器拉勾（大、小）各1 T型丝锥（3 .5mm）2 上肢钢板折弯器（左、右）各1 断钉取出环锯 2 上肢尖端拉勾（大、小）各1 螺钉夹持器 1 滑钉取出器（2.5mm 3.5mm）各1 克氏剪 1 刻度尺 1 圆头骨膜剥离器 2 骨锤 1 尖嘴咬骨钳 1 骨钩 1 平头咬骨钳 1 骨折固定器 1 六角骨刀（大、小）各1 两齿持骨器 2 甲状腺拉勾（小） 2 有齿直钳 2 吸引头 1 耙勾 2 克氏针、钢丝数条刮勺1（另纸塑）各型号螺丝1套下肢钢板器械包复位钳（大、小）各1 苏齿式带尖复位钳（大号）2 测深器（90mm） 1 T型埋头钻 1 一字螺丝批 1 内六角螺丝批（3.5mm） 2 下肢两头导钻 1 钢板中心导钻（3.9 4.5 5）各1 丝锥套(4.5) 1 T型丝锥(6.5 4.5 )各2 下肢钢板折弯器(左、右)各1 单关节咬骨钳 1 骨钻（3.2 3.5 3.8 4.0 4.2 4.5）各1 断钉取出环锯(6 、8)各1 螺钉钳 1 螺钉取出器（大号） 1 滑钉取出器（3.5mm） 1 克氏剪 1 骨钩（大、中）各 1 刻度尺 1 尖嘴咬骨钳 1 平头咬骨钳 1 吸引头 1 骨锤 1 钢丝穿引器（左） 1 半月板拉勾 2 胫骨牵开器 2 圆头骨膜剥离器（大、小） 1 甲状腺拉勾（小）2 耙勾大:2 小：2 刮勺 1 骨折固定器 2 持骨器（多齿、2齿）各1 尖嘴钢丝钳 1 骨刀 1 髓腔开孔器 1 骨凿 1 克氏针、钢丝数条骨锉 1 (另纸塑) 各型号螺丝1套

手术器械包装流程及质量标准

手术器械包装流程及质量标准一、目的 1、屏蔽细菌，防止器械物品灭菌后的再污染。 2、有利于灭菌因子的穿透和空气的排出。 3、有利于无菌物品的贮存。 4、方便操作者使用。 5、保证无菌器械在运送中不受损。二、操作流程操作步骤操作要求及质量标准 ① 包装工作台清洁，工作人员穿工作服，戴圆帽。 ② 物品准备：包装材料、包装器械、包装的辅助物品（包内外化学指示物、器械明细卡、光源放大镜、封包胶带） ① 器械的清洁度、器械功能的检查 ② 包装材料质量的检查：棉布必须一用一洗一换，无破洞；无纺布无破损；纸塑包装根据包装物品的大小选择不同的规格的包装袋；尖锐物品应使用保护套。 ③ 根据包装物品的大小选择不同规格与大小的包装材料。 ④ 检查包内外化学指示物和化学指示胶带的有效期。 ① 对照器械清单进行组装 ② 包内器械按使用先后顺序摆放 ③ 关节位及咬池部位打开 ④ 器械的尖锐部分加保护套 ⑤ 穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。 ⑥ 化学指示物不与金属器械直接接触 ⑦ 整齐排放，便于核对 ① 器械的清洁度、数目、规格、功能及结构等质量合格 ② 包内物品、摆放方法正确，包内化学指示物放置在包内最难灭菌的位置 ③ 包装材料与灭菌方式的要求相符

另一工作人员复核：按照上一步骤的质量要求逐一复核，全部合格后，签名确认方可进行最后的包装 ① 手术包使用内包装与外包装，包装材料面积大小能覆盖被包装物品；纸塑封口纸长度合适，封口严密（封口宽度＞6mm,封口距离物品＞2.5cm ）. ② 包装合格，包装松紧度符合要求。 ③ 包外有化学指示胶带 ④ 器械包的标识项目齐全、书写清楚；注明器械包名称、包装者、核对者、灭菌日期、失效期、锅号、锅次再次核对物品名称、灭菌日期、失效期和责任人 ① 清洁工作环境及杂物，地面及物体表面进行湿式清洁 ② 工作台用清水擦拭 ③ 未包装的物品根据管理要求分类储存三、注意事项 1、器械物品包的体积不得超过30cmx30cmx50cm ，金属包重量不得超过7kg ，敷料包不得超过5kg 。 2、盆、盘、碗叠放时均用吸水纸隔开，有孔的容器应将孔打开，所有器皿的开口方向一致。 3、化学包内指示卡应放在包的中央，避免直接放入器械盘内，以免影响结果判断。 4、尖锐器械应加保护套。 5、管道类应避免90°弯曲并防止受压变形。 6、布类包布一用一洗，新包布区浆后使用。 7、无纺布及一次性皱纹纸应一次性使用。 8、包装时认真做好查对工作。

骨科手术器械准备

骨科膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml 髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸

骨科手术器械说明及骨科手术器械

骨科手术器械说明及骨科手术器械一、范围本子目录包括在骨科手术术中、术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械，不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具，也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床（椅）、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。二、框架结构本子目录按照临床骨科手术器械的功能不同或产品特性分为18个一级产品类别，包括11个骨科常用手术器械类别、1个骨科用有源器械类别、1个外固定及牵引器械类别、4个骨科手术用辅助器械类别和1个骨科其它手术器械类别；依据其功能或用途的不同细分为96个二级产品类别，并列举605个品名举例。本子目录框架是在2014年《第一类医疗器械产品目录》中《6810骨科手术器械》框架的基础上，综合考虑2002版分类目录中的第二类、第三类产品及近年来的新产品而设置。本子目录将2014年《第一类医疗器械产品目录》中的“骨科用其他器械”进行了拆分，一级产品类别由13个增至18个。本子目录包括2002版分类目录的《〈6810矫形外科（骨科）手术器械〉（全部）》、《〈6826物理治疗及康复设备〉（部分）》。该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：与2002版分类目录对应关系一级产品类别2002版产品类别备注 04-01骨科用刀6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的刀类产品新增二级产品类别：骨科内窥镜用刀 04-02骨科用剪6810-2矫形（骨科）外科用剪新增二级产品类别：骨科内窥镜用剪 04-03骨科用钳6810-3矫形（骨科）外科用钳新增二级产品类别：骨科内窥镜用钳 04-04骨科用钩6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的钩类产品/ 04-05骨科用针6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的针类产品/ 04-06骨科用刮6810-6矫形（骨科）外科用刮新增二级产品类别：骨科内窥镜用刮匙 04-07骨科用锥6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产品/ 04-08骨科用钻6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产品/ 04-09骨科用锯6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锯类产品 / 04-10骨科用凿6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的凿类产品 /

骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(201X版)

附件3 骨科手术器械（第二类）产品注册审评规范（2017版）本审评规范旨在指导和规范骨科手术器械（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本审评规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本审评规范不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本审评规范适用于第二类骨科手术器械，一般包括：使用过程中与椎间隙直接接触的骨科手术器械；骨科内窥镜用手术器械；以无菌形式提供的骨科手术器械；由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术刀具（如钻、铣、锯、磨、刨等）；第二类骨科手术器械包等。本审评规范不适用于骨科外固定器械和一次性使用骨科手术器械，一次性使用骨科手术器械可参考本审评规范的相关内容。骨科手术器械产品类代号为6810。二、技术审查要点

（一）产品名称的要求骨科手术器械产品名称依据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）确定。骨科手术器械的名称可按作用对象和预期用途等方式来命名，如椎管铲刀、颈椎刮匙、椎板咬骨钳、无菌骨牵引针。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械，可命名结构为：电动/电池式+刀具对象+刀具名称，如电动胸骨锯、电动骨钻。骨科手术器械包类产品以体现产品组成、功能用途为基本原则，由多种类别器械组成，一般应以其主要预期用途来命名，如椎间融合手术器械包。（二）产品的结构组成骨科手术器械产品应明确产品结构组成，宜采用图示方式表述产品各组成部分，并明确所用材料。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械一般由单一或多件与手机配合使用的刀具组成（如：钻类、铣类、磨类、锉类、锯类、刨类）。骨科手术器械包类产品由多组件器械产品组成，应明确每个组件的名称。组件可以是外购的具有医疗器械注册证的产品，也可以是尚未注册的医疗器械产品，但其安全有效性要求应与单独注册该组件基本一致。常见产品如图：

手术室器械和用品等消毒灭菌要求

手术器械和用品等消毒灭菌要求 1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌； 2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用； 3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌; 4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用； 5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用； 6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；

手术室无菌物品管理制度一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。

手术室无菌物品的管理 1.无菌物品的有效灭菌手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的内外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限内使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。 2.一次性手术用品的管理一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，通风良好，室内空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱内的其他物品。 3.手术室无菌持物钳消毒方法改进手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持

手术室器械包

手术室器械包盆腔清扫包器械名称基数器械名称基数密氏钳 4 针持 2 心耳钳 2 大剪刀 1 可可钳 4 长线剪 1 大直角钳 2 切口纱 5块长胸科钳 2 静脉拉钩 2 大弯(24cm) 4 子宫加强包器械名称基数器械名称基数针持 2 可可钳 2 密氏钳 2 膀胱拉钩 1 组织钳 4 棉球 3 大弯(24cm) 6 切口纱 5块阴式子宫加强包器械名称基数器械名称基数大弯 2 艾利斯 4 平镊 1 吸引器 1 长针持 1 阴道拉钩 2 长剪刀 1 特殊拉钩 4 宫颈钳 3 子宫韧带拉钩 1 可可钳 2 棉球 3 金属导尿管 1 骨科纱 5块宫腔镜包器械名称基数器械名称基数长镊环形钳(大头) 1 1 弯钳中单 2 2 刮勺切口纱 10块 3 组织钳三角纱 6块 2 人流包器械名称基数器械名称基数弯盘扩宫器(4-9.5#) 1 11 刮勺有齿环形钳(小头) 1 1 直钳棉签 1包 3 探针三角纱 1 6 窥阴器切口纱 10块 1 消毒杯脚套 1付 2 宫颈钳中单 1 1 吸头(人流) 治疗巾 1 4 腹腔镜包器械名称基数器械名称基数罐布巾钳 1 6 弯盘有齿镊 1 1 线剪刀柄(7,) 1 1 组织剪消毒杯 1 3 弯钳消毒钳 4 2 直钳切口纱 10块 2

持针器棉球 1 3 组织钳窥阴器 2 1 胆囊加强包器械名称基数器械名称数量弯钳刮勺 6 2 小直角钳尿管 2 3 胸科钳 S拉钩 2 1 胸科剪阻断带 1 1 取石钳胆道探子 3 8 持针器2 肝脏加强包器械名称基数器械名称基数刮勺无损伤镊 1 1 小直角V拉钩 1付 4 取石钳 S拉钩 3 1 持针器阻断带 4 1 弯钳(24cm) 胆道探子 6 7 胸剪 8,普通尿管 1 2 无损伤钳 12,普通尿管 3 2 心耳包器械名称基数器械名称基数勾子无损伤镊 2 1 持针器尿管(6-12#) 1 6 长剪刀阻断带 2 1 V拉钩 1付心耳钳 2 肾蒂钳无损伤钳 2 2 白绳鞋带 2 1 血管夹套管 6 6 短骨包器械名称基数器械名称基数碗 1 刮勺 1 弯盘 1 骨刀 1 小药杯 2 骨剪(螺丝) 1 弯钳 6 锤子 1 持针器 2 大撑开器(螺丝) 1 组织钳 2 乳突撑开器(螺丝) 1 布巾钳 4 双关节咬骨钳(螺丝) 1 消毒钳 1 骨膜剥离子 2 有齿镊 1 骨固定器(三爪)(螺丝) 1 吸引器头 1 咬骨钳(单关节)(螺丝) 1 甲状腺拉钩 1付绷带 2卷扎丝 1条骨科纱 10块驱血带 1卷剪刀包: 线剪 1 刀柄(4,7,) 各1 组织剪 1 三角纱 10块植皮包器械名称基数器械名称基数线剪 2 棉垫 1 植皮刀(螺丝) 1 植皮板 1 无齿镊 2 四肢骨包器械名称基数器械名称基数碗 1 吸引器 1 弯盘 1 刮勺 1 方盘 1 骨刀 2 杯子 2 骨钩 2 弯钳 6 骨锤 1 持针器 2 老虎钳(螺丝) 1 组织钳 2 大

手术室器械的管理方法有

手术室器械的管理方法有 ⒈提高手术室护士的素质手术室护士要具备高尚的职业道德和过硬的操作技术，能够熟练掌握各种器械、仪器设备的使用和保养。护士长经常组织学习，使护理人员在思想上重视。对于新引进的设备和仪器，在使用前请专业人员讲课和实际操作，要求必须掌握使用方法，并定期考核，力求在配合手术时得心应手，有条不紊。 ⒉细化器械管理责任① 器械班护士：器械班护士要求高年资，责任心强，有一定工作经验的护理人员担任。要求工作严谨、细致，能严格落实查对制度和无菌技术操作规程，以及良好的沟通协调能力。负责择期、急诊手术器械的准备工作和器械使用后的整理，保养，打包，并与消毒供应室做好清点交接。定期征求各手术科室医生对器械的准备意见和建议，总结和改进工作，发现损坏器械与护士长取得联

系，及时维修和添加。 ②专科器械管理：由于手术技术的不断发展，促使配合手术的方式从过去的随意性全面参与性逐渐向专业性定人参与性转变，以适应外科技术的深入发展需要。我科针对眼科和心胸外科两个专业进行分组，定人配合，对使用的器械也进行专人管理，专柜放置，使配合工作有序，确保了贵重器械的妥善保管，降低了器械的损耗，从而提高了护理质量。 ③器械清点卡的建立和使用：除基本器械包(大器械包、小器械包)外，所有器械包内均放有一份耐高温的器械清单，分别注明包内每件器械的名称、基数，供器械护士和洗手护士在使用中清点核对。一方面确保了手术器械的及时有效供应，减少了由于器械不足而影响手术的机会，另一方面可以让使用者有查对依据，减少器械的遗失。 ⒊无菌器械包的管理 ①常规器械包的管理：根据手术种类和性质的需要，将

手术器械分成不同的常规器械包，按各专业分类放置于无菌器械柜内，标示清楚，一目了然，放置顺序根据消毒日期由远期、近期依次排放，使用时先用远期，再用近期，以防过期反复消毒。由器械班护士负责对无菌器械包进行管理，每日检查核对数目及有无过期，并根据手术需要及时增减手术器械。 ②备用器械包的管理：针对术中器械污染或损坏，手术方式改变，外科医生习惯的要求，以及较少使用的部分特殊器械，我们采用不同规格3M纸塑包装封口后，进行高压或环氧乙烷灭菌备用，并放置于专设的备用器械柜内，分门别类摆放。器械护士经常检查以保证备用器械的有效性。 ⒋手术中器械的管理洗手护士提前30分钟上台，整理好器械台，并依据器械清点卡与巡回护士认真唱点，对于器械细节处如关节、轴节处的螺丝等小配件也应认真查对，并详细记录在手术护理

骨科手术器械包

【专题讲座】骨科手术器械包(每周介绍,欢迎丰富)【资源】 peder800 jean 永远都有人比你更有名更有利 Posts:59 Score:7 2006-03-08 01:16 本周话题:《金属接骨钢板、接骨螺钉、接骨钢针使用说明》下周预告:《RF脊柱内固定器使用说明》金属接骨钢板、接骨螺钉、接骨钢针使用说明金属外科植入物为外科医师进行骨固定手术提供了一种手段，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。但植入物本身的作用，仅仅是协助骨的愈合，而并非企图取代正常的骨结构。通俗地说，在骨正常愈合时，它们是安放于骨折部位的体内夹板。骨及周边软组织的大小和承载可能会最终导致金属植入物的断裂。因此，保持骨折段处于制动状态，直至达到牢固的骨性愈合是十分重要的。牢固的骨性愈合应通过临床方法和放射学手段予以证实。所有金属外科植入物在实际使用中均受到重复性的应力作用，在此作用下金属发生疲劳。患者的体重、活动度及其是否遵守医嘱进行负重和承载等诸因素，均对植入物在体内所受力的大小和周次产生影响。外科医师不仅应充分具备有关植入物的医学和外科学方面的知识，而且还应对植入物的力学、金属学特性有所了解。术后护理极为重要，必须明确告诫患者，不遵循术后医属可引起植入物断裂和（或）移位，以致不得不需行修正手术，摘除已植入的器械。我公司按国家行业标准生产的金属接骨螺钉和金属接骨钢板，其型式和规格基本符合国际上骨科AO组织对此类植入物的规定。在AO组织编著的《骨科内固定》一书中，对接骨螺钉和钢板的正确使用及有关力学分析均有详细介绍，敬请外科医师在应用前仔细阅读有关章节。适用范围接骨板供骨科手术时作骨折断端连接用；接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用；接骨钢针供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内作固定用。力应力应变 a 外力作用于物体产生形变(δ/L)并且产生内应力状态F／A (ε＝Force／area)。断裂极限可以用强度和延伸率(ε)来表示(断裂时的拉伸状态)。 b 一个给定物质的力学表现可以用应力应变图解来描述，应力和应变互相依存的关系如图所绘。断裂极限可以用强度(应力极限6max)和最大形变(εmax＝断裂时的拉伸状态)来表示。 c 力的三种成份和力矩的三种成份的表示，材料上的负荷。拉力螺钉技术原则 a 要找到最佳位置和倾斜度，造成骨折加压的复位钳来暂时代替拉力功能。这又可以用来防止骨折的剪力。 b 拉力螺丝钉取代复位钳，位于具有最好固定的位置和倾斜角度上。 c 拉力螺丝钉的位置最好垂直于骨折面。根据Johner等人(1983)的经验，角平分线的应用只有在小于40°倾斜的截骨的固定中是正确的。如果截骨的倾斜角度达60°，由于拉力螺丝钉无法做到足够的倾斜，截骨将发生移位。 d 光测弹性分析显示加压作用范围相对较小，这可以解释为什么单用1枚拉力螺丝钉无法克服扭力。 Barrand(1982)与Eisner等人对拉力螺丝钉与保护钢板固定的结合进行了研究，分析了在早期康复，股骨和胫骨内