药剂学第七章流变学基础
最新中药药剂学第七章浸出制剂习题03药剂
第七章浸出制剂 [X型题] 1.浸出药剂具有以下（ABC ）特点 A符合中医辨证施治的要求 B减少服用剂量 C常以水或不同浓度的乙醇为溶剂 D制剂稳定性好 E临床用于内服 注解：浸出制剂是复合组分组成，表达的是综合疗效，符合中医辨证施治的要求；对中药材进行了提取及精制过程，去除了大量无效杂质及组织物质，因此服用剂量减少；常以水或不同浓度的乙醇为溶剂；某些浸出制剂稳定性较差，如汤剂、糖浆剂等；临床除用于内服外，还可外用，如酊剂。 2.以下制剂（ABCDE ）属于浸出制剂 A益母草膏 B玉屏风口服液 C午时茶 D远志酊 E十滴水 注解：益母草膏为煎膏剂，玉屏风口服液为口服液，午时茶为茶剂；远志酊与十滴水均为酊剂，因此上述均为浸出制剂。 3.关于煮散的叙述正确的是（ACD ） A煮散实际就是汤剂的一种用药形式 B煮散又称为“饮” C比一般汤剂节约药材 D比一般汤剂节约煎煮时间 E价格偏高 注解：汤剂是指药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液体制剂。以药材粗颗粒入药者，习称为“煮散”，因此煮散实际就是汤剂的一种用药形式。煮散不同于“饮”，“饮”是指沸水泡药不定时饮用者，俗称为“饮”。由于煮散以药材粗颗粒入药，浸出面积增大，根据Fick’s扩散定律，利于浸出，因此将比一般汤剂节约药材、节约煎煮时间，也正因为此无形中会降低每剂药的价格。 4.关于中药口服液与中药合剂的叙述正确的是（BE ） A中药口服液就是中药合剂，中药合剂就是中药口服液 B是在汤剂的基础上发展来的 C 是在糖浆剂的基础上发展来的 D可以根据临床辨证施治，随症加减，应用灵活 E中药口服液一般采用100℃流通蒸汽灭菌30min 注解：中药合剂与口服液是在汤剂的基础上发展来的，但并没有保留汤剂随症加减，因为其已经实现工业生产，处方固定；中药口服液就是中药合剂，中药合剂不是中药口服液，中药口服液是单剂量包装的合剂。
药剂学-流变学基础复习指南
第七章流变学基础 学习要点 一、概述 （一）流变学 1. 定义： 流变学（rheology）是研究物质变形和流动的科学。 变形是固体的固有性质，流动是液体的固有性质。 2.研究对象： (1) 具有固体和液体两方面性质的物质。 (2) 乳剂、混悬剂、软膏、硬膏、粉体等。 （二）变形与流动 1. 变形是指对某一物体施加外力时，其内部各部分的形状和体积发生变化的过程。 2. 应力是指对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗而使固体保持原状的单位面积上的力。 3. 流动：对液体施加外力，液体发生变形，即流动。 （三）弹性与黏性 1. 弹性是指物体在外力的作用下发生变形，当解除外力后恢复原来状态的性质。 可逆性变形----弹性变形。不可逆变形----塑性变形 2. 黏性是流体在外力的作用下质点间相对运动而产生的阻力。 3. 剪切应力（S）：单位液层面积上所施加的使各液层发生相对运动的外力， F S A =。 4. 剪切速度（D）：液体流动时各层之间形成的速度梯度， dv D dx =。 5. 黏度：η，面积为1cm2时两液层间的内摩擦力，单位Pa·s， S D η=。
（四）黏弹性 1. 黏弹性是指物体具有黏性和弹性的双重特征，具有这样性质的物体称为黏弹体。 2. 应力松弛是指试样瞬时变形后，在不变形的情况下，试样内部的应力随时间而减小的过程，即，外形不变，内应力发生变化。 3. 蠕变是指把一定大小的应力施加于黏弹体时，物体的形变随时间而逐渐增加的现象，即，应力不变，外形发生变化。 二、流体的基本性质 图7-1 各种类型的液体流动曲线 A ：牛顿流动 B ：塑性流动 C ：假黏性流体 D ：胀性流动 E ：假塑性流体，表现触变性
药剂学第二章药物溶液形成理论
第二章药物溶液形成理论 习题部分 一、概念与名词解释 1．介电常数： 2．助溶剂： 3．增溶剂： 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近，药物在该溶剂中溶解性越好。( ) 2．正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近，因此常用作模拟生物膜测定分配 系数。( ) 3．通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。( ) 6．将维生素K3制备成维生素K3，亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。( ) 7．在多数情况下，药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物<水合物<有机化物。( ) 8．粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：药物粒子越小，药物的溶解度越大。( ) 9．温度升高，药物的溶解度增大。( ) 10．许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。( ) 11．苯巴比妥在20％乙醇中的溶解度为／100ml，在40％乙醇中的溶解度为 ／100ml,在90％乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。( ) 12．碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。( ) 13．灰黄霉素溶解时加人胆酸钠的目的是增溶。( ) 14．药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解 度。( ) 15．药物的pK a越大，碱性越强。( ) 16．同一药物的多晶型中，亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。( ) 17．药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近，越易吸收，吸收也越快。( ) 18．药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。( ) 19．介电常数大的药物其极性小，介电常数小的药物极性大。( ) 20．对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。( ) 三、填空题 1．药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中的 溶解度，反之，则。 2．药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度；而在非极性溶剂中的溶解度。 3．当药物的△H S>0，溶解度随温度升高而，当药物的△H S<0，溶解度随温度升高而。 4．增溶剂对难溶性药物的主要作用有；；。 5．用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是。 6．药物的溶出过程包括两个连续的阶段，可分为
药剂学电子书第五版(第七章 散剂)
第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂 第一节固体制剂概述 本章与下一章介绍的是常用的固体剂型。在这里，我们首先以片剂为例，介绍一些有关固体剂型的共性问题：显然，某片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物（称为溶出度不合格），该片剂将无法发挥其应有的疗效，也就是说，片剂口服后，必须经过崩解、溶出、吸收等几个过程，其中任何一个环节发生问题都将影响药物的实际疗效。上述几个过程可以图解如下： 片剂──→崩解（裂碎成小颗粒）──→药物从小颗粒中溶出──→胃肠液中的药物溶液──→药物从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→分布于各个组织器官──→发挥治疗作用 未崩解的片剂，其表面积十分有限，溶出量很小，溶出速度也很慢；崩解后，形成了众多的小颗粒，所以总表面积急剧增加，药物的溶出量和溶出速度一般也会大大加快。 对于片剂和多数固体剂型（如散剂、胶囊剂等）来说，下述Noyes－Whitney方程可说明剂型中药物溶出的规律。Noyes－Whitney方程的形式是： dC/dt = k S Cs 式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数；S──溶出质点暴露于介质的表面积；Cs──药物的溶解度。 上式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比。故而可采取以下一些的方法来加以改善药物的溶出速度： ①可采用药物微粉化的方法来增加表面积S，从而加快药物的溶出速度。 ②制备研磨混合物：疏水性药物单独粉碎时，随着粒径的减小，表面自由能增大，粒子易发生重新聚集的现象，粉碎的实际效率不高，与此同时，这种疏水性的药物粒径减小、比表面积增大，会使片剂的疏水性增强，不利于片剂的崩解和溶出。如果将这种疏水性的药物与大量的水溶性辅料共同研磨粉碎制成混合物，则药物与辅料的粒径都可以降低到很小，又由于辅料的量多，所以在细小的药物粒子周围吸附着大量水溶性辅料的粒子，这样就可以防止细小药物粒子的相互聚集，使其稳定地存在于混合物中；当水溶性辅料溶解时，细小的
药剂学重点
第一章 （一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。 2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学 （二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料 3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥 （三）药物剂型的分类 1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型 2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。 2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求 （五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第二章 （一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂 2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类 （二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标 2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）： （1）药物的分子结构； （2）溶剂化作用与水合作用； （3）晶型； （4）溶剂化物； （5）粒子大小； （6）温度； （7）pH与同离子效应； （8）混合溶剂； （9）添加物 3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 （1）固体的粒径和表面积 （2）温度 （3）溶出介质的性质 （4）溶出介质的体积 （5）扩散系数 6、扩散层的厚度
药剂学习题与答案
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
流变学基础(一)
流变测量学基础（一） 一、流变学的基本概念 1. 流变学研究内容 流变学—Rheology ，来源于希腊的Rheos=Sream （流动）词语，是Bingham 和Crawford 为了表示液体的流动和固体的变形现象而提出来的概念。流变学主要是研究物质的流动和变形的一门科学。 流动是液体和气体的主要性质之一，流动的难易程度与流体本身的粘性（viscosity ）有关，因此流动也可视为一种非可逆性变形过程。变形是固体的主要性质之一，对某一物体外加压力时，其内部各部分的形状和体积发生变化，即所谓的变形。对固体施加外力，固体内部存在一种与外力相对抗的内力使固体保持原状。此时在单位面积上存在的内力称为内应力（stress ）。对于外部应力而产生的固体的变形，当去除其应力时恢复原状的性质称为弹性（elasticity ）。把这种可逆性变形称为弹性变形（elastic deformation ）,而非可逆性变形称为塑形变形（plastic deformation ）。 实际上，多数物质对外力表现为弹性和粘性双重特性，我们称之为粘弹性，具有这种特性的物质我们称之为粘弹性物质。 2. 剪切应力与剪切速度 观察河道中流水，水流方向一致，但水流速度不同，中心处的水流最快，越靠近河岸的水流越慢。因此在流速不太快时可以将流动着的液体视为由若干互相平行移动的液层所组成的，这种流动方式叫层流，如图1。由于各层的速度不同，便形成速度梯度dv/dh ，或称剪切速率。流动较慢的液层阻滞着流动较快液层的运动，使各液层间产生相对运动的外力叫剪切力，在单位液层面积（A ）上所需施加的这种力称为剪切应力，简称剪切力（Shear Stress ），单位为N ·m -2，即Pa ，以τ表示。剪切速度（Shear Rate ），单位为s -1，以γ? 表示。剪切速率与剪切应力是表征体系流变性质的两个基本参数。 图1 流动时形成的速度梯度
药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量 B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合 C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量的因素是 A、组分的比例 B、各组分的色泽 C、组分的堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分的吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散 B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失 D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的 A、休止角 B、附着性和凝聚性 C、充填性 D、飞散性 E、磨损度 6、关于散剂的描述哪种是错误的 A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定 E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 A、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂
最新药剂学教学大纲
“药剂学”课程简介及教学大纲 课程代码：222010081 课程名称：药剂学 课程类别：专业基础课 总学时/学分：64学时/4 学分 开课学期：第六学期（春学期） 适用对象：药学专业本科生 先修课程：物理化学、分析化学、药物分析学、药理学等。 内容简介： 一、课程性质、目的和任务 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理用药的综合性技术科学。药剂学是药学专业主要的专业课之一。药剂学的主要任务是研究药剂学的基本理论；药物新剂型的研究与开发；药物新辅料的研究与开发；研究和开发制剂的新技术和新机械设备；中药和生物技术药物的新制剂与新剂型的研究与开发等。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本理论知识，药物制剂处方前设计；各种剂型的制备原理，制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能，为从事药物制剂学理论研究、剂型设计、开发研制新药、药物制剂的生产和管理等打下坚实的基础，具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制剂质量问题的能力。二、课程教学内容及要求 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 第一节药剂学的概念与任务 1、掌握药剂学的概念。 2、掌握药剂学的相关术语（制剂、剂型）。 3、熟悉药剂学的任务。 第二节药剂学的分支学科 1、熟悉药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）。 2、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关 系。 第三节药物剂型与DDS 1、掌握药物剂型的重要性。 2、掌握药剂剂型的分类。 3、熟悉药物的传递系统（DDS）的概念。 4、熟悉DDS的研究进展。 第四节辅料在药物制剂中的应用 了解药物辅料的应用及制剂中的作用。 第五节药典与药品标准 1、掌握中国药典的概况、特点及沿革。
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂 一、片剂的概念和特点【掌】 1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。 二、片剂的分类【掌】 注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1. 普通压制片(素片) 2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂 5.多层片有两层或多层构造的片剂 6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。 7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂 8.口含片含在口腔内使用的片剂 9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂 三、片剂的质量要求【掌】 ①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求; ⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。 四、片剂的常用辅料【掌】 1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1)淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。 3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。 小结： A 粉末直接压片：可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉：多功能辅料。
初级药师考试复习笔记——药剂学药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计
药剂学 药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计 一、药物微粒分散系的基础理论 1.概述 概念：一种或多种物质高度分散在某种介质中所形成的体系 小分子真溶液（直径＜10-9m ） 微粒分散体系 分类 胶体分散体系（直径在10-7 ~10-9m 范围）：主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等，他们的粒径全都小于1000nm 粗分散体系（直径＞10-7m ）：主要包括混悬剂、乳剂、微囊、微球，他们的微粒在500~100μm 范围内 微粒：10-9 ~10-4m 范围的分散相统称微粒 多相体系，出现大量的表面现象 微粒分散体系特殊的性能 热力学不稳定体系 粒径更小的分散体系还有明显的布朗运动、丁铎尔现象、电泳现象性质 有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度 有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性和稳定性 在体内分布上有一定的选择性 一般具有缓释作用 2.微粒分散系的主要性质与特点 单分散体系：微粒大小完全均一的体系 多分散体系：微粒大小不均一的体系 微粒粒径表示方法：几何学粒径、比表面粒径、有效粒径 测定方法：光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes 沉降法、吸附法 小于50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢通过淋巴传递进入骨髓组织 静脉注射、腹腔注射0.1~0.3μm 的微粒分散体系能很快被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，最终多数药物微粒浓集于肝脏和脾脏等部位 7~12μm 的微粒，由于大部分不能通过肺的毛细血管，结果被肺部机械性的滤取，肺是静脉注射给药后的第一个能贮留的靶位 若注射大于50μm 的微粒指肠系膜动脉、门静脉、肝动脉或肾动脉，可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位 微粒的动力学性质：布朗运动是微粒扩散的微观基础，而扩散现象又是布朗运动的宏观表现 纳米体系：丁铎尔现象 微粒的光学性质 粗分散体系：反射光为主，不能观察到丁铎尔现象 低分子的真溶液：透射光为主，不能观察到丁铎尔现象 电泳 微粒的双电层结构：吸附层、扩散层 布朗运动 重力产生的沉降：服从Stokes 定律 V= 絮凝与反絮凝 微粒分散体系在药剂学中的意义 微粒大小与测定方法 微粒大小与体内分布 微粒的电学性质 2r 2（ρ1—ρ2）g 9η 微粒分散体系的动力学稳定性
药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量 B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合 C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量得因素就是 A、组分得比例 B、各组分得色泽 C、组分得堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分得吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散 B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收 C、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失 D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得 A、休止角 B、附着性与凝聚性 C、充填性 D、飞散性 E、磨损度 6、关于散剂得描述哪种就是错误得 A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂 B、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定 E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 A、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂
初级药师考试复习笔记——药剂学药物微粒分散系的基础理论流变学基础药物制剂的稳定性药物制剂的设计
1 药剂学 药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计 一、药物微粒分散系的基础理论 1.概述 概念：一种或多种物质高度分散在某种介质中所形成的体系 小分子真溶液（直径＜10-9m ） 微粒分散体系 分类 胶体分散体系（直径在10-7 ~10-9m 范围）：主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等，他们的粒径全都小于1000nm 粗分散体系（直径＞10-7m ）：主要包括混悬剂、乳剂、微囊、微球，他们的微粒在500~100μm 范围内 微粒：10-9 ~10-4m 范围的分散相统称微粒 多相体系，出现大量的表面现象 微粒分散体系特殊的性能 热力学不稳定体系 粒径更小的分散体系还有明显的布朗运动、丁铎尔现象、电泳现象性质 有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度 有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性和稳定性 在体内分布上有一定的选择性 一般具有缓释作用 2.微粒分散系的主要性质与特点 单分散体系：微粒大小完全均一的体系 多分散体系：微粒大小不均一的体系 微粒粒径表示方法：几何学粒径、比表面粒径、有效粒径 测定方法：光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes 沉降法、吸附法 小于50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢通过淋巴传递进入骨髓组织 静脉注射、腹腔注射~μm 的微粒分散体系能很快被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，最终多数药物微粒浓集于肝脏和脾脏等部位 7~12μm 的微粒，由于大部分不能通过肺的毛细血管，结果被肺部机械性的滤取，肺是静脉注射给药后的第一个能贮留的靶位 若注射大于50μm 的微粒指肠系膜动脉、门静脉、肝动脉或肾动脉，可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位 微粒的动力学性质：布朗运动是微粒扩散的微观基础，而扩散现象又是布朗运动的宏观表现 纳米体系：丁铎尔现象 微粒的光学性质 粗分散体系：反射光为主，不能观察到丁铎尔现象 低分子的真溶液：透射光为主，不能观察到丁铎尔现象 微粒分散体系在药剂学中的意义 微粒大小与测定方法 微粒大小与体内分布
生物药剂学与药物动力学按章节辅导题2第二章试题
第二章药物吸收 一、选择题 1.细胞膜最新的结构模式是：（） A. 类脂模式 B. 流动镶嵌模式 C. 双分子层模式 D. 三层蛋白质模式 2.为避免药物的首过效应常不采用的给药途径：（） A. 舌下 B. 直肠 C. 经皮 D. 口服 3.以下说法不正确的是：（） A. 药物吸收的主要部位在小肠，欲使溶解度很小的碱性药物能从小肠很好地吸收，必须 首先暴露于酸性胃液中使之分散 B. 在服药的同时饮大量的水，可促进胃排空而有利于药物的吸收 C. 一般来说，在空腹时服药的胃空速率要比饱腹时慢 D. 对于主动转运的药物，一般在饭后服用比空腹时吸收率高 4.以下说法正确的是：（） A. 不同的厂家生产的同一剂型或者同一厂家生产的不同批号的产品之间，不可能产生不 同的治疗效果 B. 对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加其溶解度或体内吸收 C. 药物的晶型对药物的溶解度有影响，但是对生物利用度没有影响 D. 只要是同一药物，给药途径和剂型不同时，其产生的血药浓度一定相同 5.以下说法不正确的是：（） A. 药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响 B. 同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的作用或不同的血药浓度 C. 生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指 标 D. 生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科 6.以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是：（） A. 被动扩散 B. 微绒毛吸收 C. 载体转运 D. 离子对转运 7.以下说法正确的是：（） A. 较高的pH可以使弱碱性药物呈离子状态，增加其脂溶性 B. 中性和极弱的碱性药物的吸收受pH的影响比酸碱性药物更明显 C. 药物的油/水分配系数越大，其脂溶性越大，吸收越好 D. 某些药物由于溶解速度慢，因此药物的溶出过程就成了吸收的限速过程 8.直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是：（） A. pK a B. pH C. 油/水分布系数 D. 晶型 9.以下不属于细胞膜的主要组成成分的是：（） A. 脂肪 B. 多糖 C. 氨基酸 D.蛋白质 10.被动扩散吸收具有以下特征中的：（） A. 需要存在浓度差 B. 存在竞争性抑制现象 C. 需要载体 D. 需要消耗能量 11.已知阿司匹林的pK a为3.5，计算其在pH2.5的胃液中的离子化率为：（） A. 0.1 B. 0.01 C. 1000 D.100 12.主动转运吸收具有以下特征中的：（） A. 需要存在浓度差 B. 脂溶性大的药物吸收快 C. 不需要载体 D. 存在饱和现象
药剂学复习题-1
药剂学复习题-1
药物制剂复习题 第一章绪论 1.药剂学的概念。 2.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？ 3.GMP/GLP/GCP的英文全称及含义。 4.处方药和非处方药在使用上的主要区别及相关规定。 第二章固体制剂 1.常用粉碎设备、特点及其适用性。 2.混合的原则和注意事项。 3.散剂的特点及制备工艺过程。 4.倍散的概念及制备要点。 5.颗粒剂的特点、质量要求。 6.胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。 7.滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。 8.片剂常用辅料有哪几类，所起作用，代表性的几种辅料的特点。比淀粉 崩解作用强的崩解剂有哪些？崩解剂的加入方法有几种？ 9.以湿法制粒制备片剂的工艺过程。 10.不稳定药物采用湿法制粒压片时可采用哪些方法。 11.片剂制备时常见问题、原因及解决办法。 12.写出药物从固体中的溶出速度方程（Noyes-Whitney)，并据此提出采用 何种措施来提高药物的溶出度。 13.普通片剂的质量检查项目有哪些，具体规定如何。素片、薄膜衣、糖衣 和肠溶衣的崩解度有何要求？ 14.片剂包衣的目的、种类、常用衣材及包衣液的组成。 15.典型药物片剂的处方、制备工艺、注意事项。 16.粉体的流动性、吸湿性、润湿性常用的表示方法，与制剂生产过程及其 质量有何关系？ 第三章半固体及其他 1.软膏剂基质的种类及其特点，每种列举两个。 2.软膏剂处方分析与制备过程，不同性质药物加入方法。 3.眼膏剂基质基本组成，灭菌方法，眼膏剂的特殊质量要求。
4.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待 熔化至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？ 5.置换价的概念及计算。 6.栓剂直肠吸收途径有哪些。 7.对起全身治疗作用的栓剂，影响药物吸收的因素有哪些，与口服相比有 何优点。 8.气雾剂的分类，特点，及组成。 9.溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂设计要点。 10.抛射剂的作用，分类。 第四章液体制剂 1、常用防腐剂有哪些？有何特点？ 2、常用矫味剂有哪几类？举例说明。 3、增加药物溶解度的方法有哪些？影响因素是什么? 4、助溶剂、增溶剂、潜溶剂的概念解释，并举例说明。 5、哪些情况下考虑将药物制成混悬剂？ 6、混悬剂的稳定剂有哪几类，作用何在？ 7、絮凝和反絮凝的概念解释。 8、根据Stoke’s定律，提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。 9、写出乳剂的基本构成及其分类。 10、制备乳剂常用方法有哪些？ 11、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 12、乳剂存在哪些不稳定现象？ 13、乳化剂按性质不同分为哪几类？O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？ 14、简述表面活性剂的类型、在药剂学中的应用。 15、高分子化合物的溶解过程是怎样的？ 16、溶胶具有哪些特殊性质？ 17、简述流变学在混悬剂中的应用。 第五章灭菌与无菌制剂 1.注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注 射用水与蒸馏水有何区别？
药剂学名词解释
Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范 Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范 Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油 Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜 Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇 Liquid paraffin 液状石蜡 Flavouring agents 矫味剂 Coloring agents 着色剂 Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。High pressure homogenizer 乳匀机 Colloid mill 胶体磨 Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器 Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（≤10-6）Heat sterilization 热力灭菌法 Medium filtration 介质过滤 Cake filtration 滤饼过滤 Ray sterilization 射线灭菌法 Intracutaneous injection 皮内注射 Subcutaneous injection 皮下注射 Intramuscular injection 肌内注射 Intravenous injection 静脉注射 Additives for injection 注射剂的附加剂 Rabbit test 家兔法（热原检测） Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测）Electrolyte infusions 电解质输液 Nutrition infusions 营养输液 Colloid infusions 胶体 Drug-containing infusions 含药输液 Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂 Dry granulation 干法制粒 Solid bridge 固体桥 Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉 Microcrystalline cellulose（MCC）微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠 Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠 Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素 Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物 Magnesium stearate 硬脂酸镁 Silica gel 微粉硅胶 Talc 滑石粉 Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油 Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠 Laminating tablets 裂片 Enteric capsules 肠溶胶囊 Dimethyl ether(DME) 二甲醚 Foaming agents 起泡剂 Foam stabilizer 稳泡剂 Antifoaming agents 消泡剂 Stress testing 强化试验：即影响因素试验Accelerated testing 加速试验 Long-term testing 长期试验 Lead optimization 先导化合物的优化 Candidate selection 确定候选化合物 Current Good Manufacture Practice(cGMP) Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数 Target product profile（TPP）目标产品特征Target product quality profile（TPQP）目标产品质量特征 Fraction of absorption（F a）口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型 Bioavailability classification system（BCS）生物药剂学分类系统 Decoction 煎煮法 Maceration 浸渍法 Percolation 渗漉法 Vapor distillation 水蒸气蒸馏法 Ultrasound-assisted extraction（UAE）超声波提取法Medicinal liquor 酒剂 Separation by sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法 Separation by filtering 过滤分离法 Cyclodextrin（CD）环糊精 Nanoemulsion 纳米乳 Submicroemulsion 亚微乳 Spray drying 喷雾干燥法 Spray congealing 喷雾凝结法 Fluidized bed coating 流化床包衣法 Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法
《药剂学》练习题
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1.药剂学 2.药典 3.处方 4.GMP 5.GLP 6.DDS https://www.360docs.net/doc/8f10773320.html,P9.制剂 10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统 16.气体型分散系统 二、思考题 1.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2.药剂学研究的主要任务是什么？ 3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4.现代药剂学的核心内容是什么？ 5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6.简述药剂学的进展。 7.药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8.剂型的重要性主要包括哪些？ 9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10.药物制剂的基本要素是什么？ 11.试述药物制剂与多学科的关系。 12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳11.Zeta电位12.娇味剂 13.芳香剂14.着色剂15.掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据Noyes-Whitney方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1.灭菌制剂和无菌制剂 2.注射剂和输液 3.等渗和等张 4.热原和反渗透 5.原水、纯化水和注射用水 6.滴眼剂和洗眼剂 7.海绵剂和冻干制剂8.灭菌法9.无菌 10.防腐和消毒11.湿热灭菌法12.低温间歇式灭菌法 13.F值和Fo值14.工业净化和生物净化15.层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
流变学基础
第十四章流变学基础 一、概念与名词解释 1、流变学 2、变形 3、内应力 4、弹性 5、弹性变形 6、塑性变形 7、剪切速度 8、剪切力和剪切应力 9、牛顿流体 10、非牛顿流体 11、塑性流动 12、假塑性流动 13、胀性流动 14、触变性 15、黏弹性 二、填空题 1、___________是研究物质在外力作用下的变形和流动的一门科学。 2、对于外力而产生的固体变形，当去除其应力时恢复原状的形变称为_________，而非可逆性的形变称为____________。 3、影响乳剂流动性的处方因素包括_________、___________和______________等。 4、根据流动和变形的形式不同，将物质分为_________和____________。后者的流动曲线可分为__________，______________和_________________三种。 5、假塑性流动的特点是液体黏度随着剪切力的增大而______________，而具有胀性流动特点的液体黏度随着剪切力的增大而______________。 三、选择题 （一）单项选择题 1、假塑性流体的流动公式是（）。 A.D=S/η B D=S/ηa C. D=S n /η a (n>1) D.D=S-S0/η E. D=S n /η a (n<1) 2、甘油属于何种流体（）。 A.胀性流体 B.触变流体 C.牛顿流体 D.假塑性流体 E.塑性流体 3、对黏弹体施加一定的作用力而变形，使其保持一定的形变时，应力随时间而减小，这种现象称为（）。
A.应力缓和 B.蠕变性 C.触变性 D.假塑性流动 E.塑性流动 （二）多项选择题 1、有关流变学的正确表述有：（） A.牛顿流动是切变应力S与切变速度D成正比（D=S/η）、黏度η保持不变的流动现象 B.塑性流动的流动曲线具有屈服值（或称为致流值）、不经过原点 C.假塑性流体具有切稀性质，即黏度随着切变应力的增加而下降 D.胀性流体具有切稠性质，即黏度随着切变应力的增加而增加 E.触变流体的上行线与下行线不重合，所包围成的面积越小，其触变性越大 2、以下关于乳剂流变学的描述正确的是（）。 A.分散相体积比较低时，体系表现为非牛顿流动 B.随着分散体体积比增加，系统流动性下降，转变成假塑性流动或塑性流动 C.乳化剂浓度越高，制剂黏度越大，流动性越差 D.平均粒度相同的条件下，粒度分布宽的系统比粒度分布窄的系统黏度低 3、非牛顿流体的流动曲线类型有（）。 A.塑性流动 B.假塑性流动 C.层流 D.胀性流动 4、测定牛顿流体的黏度常用仪器为（）。 A.落球黏度计 B.双重圆筒型黏度计 C.毛细管黏度计 D.平行圆板型黏度计 E.圆锥平板黏度计 四、问答题 1、什么是牛顿流动和非牛顿流动，有何特征？ 牛顿流体、非牛顿流动面包括塑性、假塑性、胀性 2、分别以混悬液、乳剂、软膏为例说明流变学在药剂中的应用。 3、什么是黏弹性？常见的理论模型有哪些？