FM-8P全自动冰点渗透压计确认方案
FM-8P全自动冰点渗透压计确认方案
1.简介：
根据GMP规定和公司《验证管理规程》，对FM-8P全自动冰点渗透压计进行确认，该设备是由上海医大仪器厂制造。
2．确认目的：
本方案用于确认FM-8P全自动冰点渗透压计的安装正确、运行准确和性能稳定，确定有关文件和资料符合GMP要求。
3．验证判断标准：
3.1安装确认判断标准：设备具备的技术资料应齐全，设备安装应符合设计要求。
3.2运行确认判断标准：安装确认认可后，空机运转检测设备各部件应性能完好, 操作各控制器时，应灵活有效，并能完全达到规定的技术指标和使用要求。
3.3性能确认判断标准：运行确认认可后，按要求对相关性能进行检测，检测结果应符合设计的要求和GMP要求。
3.4验证依据：
《药品生产质量管理规范》2010修订版及其实施指南
《中国药典》2010年版
4.验证人员及职责
负责验证实施，数据的收集、审核、分析以及验证报告的编制、会签等。
5.设备的基本情况
5.1设备主要技术参数：
消耗功率：≯ 280W
测量范围：（0-2000）mOsm/kg
基本误差：≤300 mOsm/kg ≯±3 mOsm/kg；＞300 mOsm/kg ≯1%
重复误差：≯1%
样品量：0.5ml
外形尺寸：480×340×290mm（长×宽×高）
5.2 设备工作原理：
冰点渗透压计的工作原理是以冰点下降值与溶液的摩尔浓度成正比例
关系为基础。采用高灵敏度的感温元件—半导体测量传感器测量溶液的结冰点，通过电量转化为渗透压单位(mOsm/kg)而实现。
6.设备确认
6.1安装确认
6.1.1整个安装过程符合设计规范要求，设备使用手册等技术资料，归档保存并记录。（见附表1设备安装确认技术资料表）
6.1.2安装条件、位置、安装过程进行确认，评价设备安装是否符合设计规范，GMP及供应商的技术要求。（见附表2安装确认检查表）
6.2运行确认
6.2.1运行确认是试验并证明设备的所有部件及整机，能在预期的及设计规范内准确的运行，并能完全达到规定的技术指标和使用要求。
6.2.3设备运行前应完成标准操作规程的起草。
6.2.4运行结束后，对试验结果及得到的数据进行记录、分析和评价。（见附表3运行确认记录表）
6.3性能确认
6.3.1 标准溶液的配置
取基准氯化钠，于500-650℃干燥40-50分钟，置于干燥器中放冷至室温。
6.3.2 按FM-8P全自动冰点渗透压计标准操作规程对以上三个浓度的标准氯化钠溶液进行测量，每个溶液测量三次，将所得数据记录在附表4性能确认记录表中，并进行分析和评价。
7.设备再确认：
当仪器有下列情况时，其确认状态受到影响应进行再确认：
⑴经历重大维修，或更换关键部件
⑵仪器的安装地点需要变化
⑶软件或硬件升级
⑷由偏差，数据超出标准或数据趋势分析引起
⑸仪器正常适用，每1年进行再确认
8. 验证结果评定、建议
8.1质控部负责收集各项验证、实验结果记录、起草标准操作规程、维护保养规程、报验证领导小组。
8.2验证领导小组负责对验证结果的进行评审。评审内容包括：①验证试验是否有遗漏。②验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据及是否经过审批。(见附录5验证方案申请及批准书)③验证记录是否完整。④验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是是否合理，是否需要进一步的补充试验。
⑤设备验证评定合格，发放验证证书。（见附录6验证合格证书）
附件：
附表1设备安装确认资料技术表
附表2设备安装确认检查表
附表3设备运行确认记录表
附表4性能确认记录表
附表5验证方案审批申请及批准书
附表6验证合格证书
附表1设备安装确认资料技术表
附表2设备安装确认检查表
附表3设备运行确认记录
附表4性能确认记录表
附表5验证方案审批申请及批准书
附表6验证合格证书
渗透压摩尔浓度检测仪
渗透压摩尔浓度检测仪渗透压摩尔浓度测试仪 型号：H110511 冰点渗透压摩尔浓度检测仪是用于测定溶液和各种体液渗透压或渗摩尔浓度(Osmolality)的仪器，渗透压摩尔浓度测定法是国家药典2010版中新增的检测方法， 在药品质控中具有重要意义，欢迎药物研究单位、药检机构和制药厂选用。本仪器 完全满足2010版《中国药典》、《美国药典》检测标准的规定。 主要特点: ◆采用LED彩色大屏幕液晶显示屏；具有测试数据自动处理、打印。本仪器可以存储两万次历史使用数据；随时可调用和打印功能； ◆采用冰点下降原理及高精度传感器，测量精度高，重现性好。 ◆采用半导体双制冷系统，预冷时间短，检测速度快，便于连续检测。 ◆振荡原理，检测样品量少，范围宽，可满足不同领域需求。 ◆可同时显示检品的渗透压摩尔浓度值，冰点值。 ◆本仪器具有有31个校正点，可进行两点及多点的线性校正，保证仪器精准度。 ◆冷却系统采用无热传导液设计，免除频繁的维护。 ◆内置《中国药典》数百种注射剂药品名称，方便预设检品资料。 技术参数: 1．测量范围：0~3000 mOsmol / kg H2O 2．样品量：50-100μl（根据离心管大小适量） 3．测试时间：<2min30sec 4．预冷时间：≤3min 5．重复性：RSDs≤1％ (300mOsmol／kg H2O) 6．准确度：±1％ (300mOsmol／kg H2O) 7. 分辨率：1mOsmol／kg 8. 线性：<1％的直线 9. 环境温度：-10～25℃ 10. 环境湿度：5~60％ 11. 电源：AC220V 1.5A 12. 外形尺寸：230*210*360mm
SIM110型渗透压操作手册
冰点渗透压的物理原理 A．当一溶质溶解在纯净的溶剂中时，溶剂会发生如下变化： 1.冰点降低 2.沸点升高 3.渗透压增加 4.蒸汽压降低 这些就是所谓的溶剂的依数性或浓度属性。在合理的限度内，溶质浓度比例的直接改变，即溶液中颗粒的数量的变化。 依数性和冰点的测试，使得溶液的浓度可以很容易的准确的测出。纯水的冰点在大气压下是0oC。1摩尔的非电解质溶液如，葡萄糖，溶解到1kg水中，理想情况下，冰点会降低1.86oC。这个数值是水冰点下降的恒量。冰点的下降还取决于溶质的电解程度。如果溶质是离子的，每个离子种类的冰点都降低1.86oC。例如，如果1摩尔的氯化钠在1kg的水中完全分解为两个离子（Na和 Cl￣），冰点会降低3.72oC。然而，分解不可能是彻底的。溶质分子间的干扰会降低分解程度，一个因数，有时称之为渗透压系数，在D节中会有说明。 在两种成分的溶液中，例如，溶解在水中的葡萄糖或氯化钠，可以测冰点并且用方程或一个查看表可以很容易的确定浓度。然而方程和查看表因溶质不同而不同。在成分复杂的溶液中，所有电离的，没分解的的都会导致冰点的下降并且各个溶质的浓度也难确定。 各种依数性都后类似的问题。尽管每个依数性都随着溶质浓度的直接比例而变化，但每个依数性都需要一个不同的基本的测量单位。渗透压重量浓度是浓度测量的通用单位，可以用于关联所有的依数性和其它浓度单位。然而，因为它的普遍性，大多渗透压测定法应用时都把渗透压重量浓度作为基本的浓度单位而不采用其它转换因数。 B．仪表配置 Fiske渗透压仪就是用来通过对冰点的测试而精确的确定溶液的浓度。 Fiske渗透压仪采用了高度精确的电子温度计传感试样的温度，控制过冷的程度和冷凝感应并测量试样的冰点。2 mOsm/kg H2O是常规的误差。 C．冰点热力学 最快杰，最精确的测量溶液冰点的方法是让其在冰点以下进行过冷处置，然后机械的地诱导试样冷凝。聚变的热量突然释放促使试样的温度上升达到一个瞬时的坪，在那里液体/固体是保持平衡的。平衡的温度，定义上，就是溶液的冰点。 液体/固体达到平衡并保持平衡的时间是试样，周遭环境和周围导热物质的能力间的温度差异的函数。试样的制冷速度
FM--7J型冰点渗透压计操作及注意事项
FM 型冰点渗透压计是用于测定溶液和各种体液渗透压或渗摩尔浓度 (osmolality) 的仪器-在医学临床上 .测定血清或血浆、尿液、胃渡、脑脊液、唾液、汗液以及各种代血浆、注射液、透析液、婴儿饮料、电镜固定液、组织细胞培养液和保存液等溶液的渗透压.对于矸 充水盐代谢平衡 -评价肾功能紊乱、监护糖尿病、观察 ADH 内分泌失调、了解创伤、烧伤、休克、大手术后等外科危急病情的变化以及对人工透析、输液疗法的监 护和药物 (尤其对中草药 )的药理分析等，都有着重要意义。 FM 型渗透压计的工作原理是以冰点下降值与溶液的摩尔浓度成正比例关系为基础。采用高灵敏度的感温元件——半导体热敏电阻测量溶液的结冰点，通过电量转化为渗透压单位 (mosm／kgh2o) 而实现，读作每千克毫渗量。 被测样品的试管置于半导体制冷器中，由不冻液作为传导媒介使试管内的溶液冷却。半导体制冷器的吸热则吸收不冻液的热量使其降温，发热则由自来水冷却。 下图为 FM- 7J 型冰点渗透压计的示意图。 测量原理为测定溶液的冰点温度，首先仪器要有能使样品温度下降的制冷装置，因此仪器有一套半导体制冷装置。不冻液作为冷媒，帮助传热，冷却水散去半导体制玲器热端的热量。同时根据拉鸟尔冰点下降原理，为能够达到分辨 l 毫渗量的测量精度，仪器还有一套高精度的铡温系统；为使液体在过冷后结晶，仪器还有一套过冷引晶装置。 我们已经知道仪器是通过测量溶液的冰点温度下降值来测定渗透压的.要达到能够符合 拉鸟尔球点下降原理所直接定义的测温精度的要求，仪器必须通过对已知溶液浓度 的测量对自身定标。 FM 一 7J 型冰点渗透压计选择了 300mOsm ／ kg 和 800mOsm ／ kg 二个不同浓度的 NaCI 溶液作为定标液。具体测量过程如下： (1)热敏电阻插人被测溶液，测量此溶液的冰点，将温度的变化转换为电信号，经电路处理后以mOsm／ kg 为单位直接在仪器面板上显示。 ⑵半导体制冷器和相应的控制电路将不冻液的温度稳定控制在某一确定值上(如8C ), 试管中的被测溶液在不冻液中温度下降.如果不冻液的温度过高或过底 t 将产生早冻或不冻 现象。 (3)半导体制冷器的发热侧由自来水冷却.冷却水进出口在仪器背后，仪器在来接通水源 的情况下禁止通电?进水温度不得超过35 C。 (4)在测量过程中，当样品温度达到冰点时，溶液并不立即发生结冰t 在达到过冷温度(-6 C )时，仪器自动产生强振，作I?2秒的强振，使溶藏释放出潜热而相变一一液态转化为固态，并逐渐达到平衡点——即测量点。 (5)振棒的振幅与样品的成果测试有较大的关系，仪器要求振棒在振动时能打到试管的壁?打不到管壁可能产生不冻。 (6)早冻和不冻都不能显示正常的测量结果。仪器使用前的准备与调试 (1)在冷却槽内加入约 40mI 的不冻液，观察仪器右侧的液位观察孔 -取一试管置于冷槽， 用手推动时可见不冻液的液面有2—3rmn 的波动即可。不冻液不可多加或少加，过多容易 溢人仪器内或溢入试管污染被测溶液，过少会延长样品测量时问，甚至会引起不冻。 (2)接上水管，打开冷却水?水流量在0.51 / rain左右.水流量太大或水压过高的地方请注意勿使水管脱落引起自来水溅人仪器内部引起故障。 (3)接通电源?仪器进人等待状态，一起显示冷槽温度 (——表示溢出 )，仪器经过约 20 分钟的预热，自动平衡在设定的控制温度点。 (4)调整时间 ①按下D,再按下R，然后放开R.最后放开D。显示YYMM , YY表示年MM 表不｝ ②用 D 移位： B 加 1；A 减 1；调整月日后，把小数点放在最后一位上，按 C 显示MMDD ：。 M／M 表示月， DD 表示日。
FM-8P型全自动冰点渗透压计标准操作程序
FM-8P型全自动冰点渗透压计标准操作程序 1．目的：建立一个冰点渗透压计的标准操作程序。 2．范围：适用于FM-8P型全自动冰点渗透压计的使用。 3．责任：使用FM-8P型全自动冰点渗透压计的化验员。 4．程序： 4．1工作环境： 实验室温度为10-30℃，相对湿度≤70%，大气压力86-106kPa，供电电源220V，50Hz。 4．2使用方法： 4．2．1开机 打开电源开关，使半导体制冷器预冷30分钟，液晶屏显示菜单： MEASURE CALBRATE SYSTEM （USE→，←，） 4．2．2不冻液的添加 在冷槽内缓慢加入约60ml的不冻液，观察仪器左侧底部的溢流口，直到溢流口有不冻液流出为止。 4．2．3定标 移动光标至CALIBRATE时按“回车键”选中该功能，菜单显示 0300mOsm∕kg USE →，←，↑，↓，← 用“→，←”键可移动光标所在的位置，用“↑，↓”键可对光标所在位置的数据进行增减修改，用“回车键”确认所修改的数据后，就可按“↓”键进行定标。 4．2．3．1定标方法 取二个干净且干燥的试管，分别注入300、800mOsm∕kg标准液，对仪器进行二点正常的定标。当液晶显示“OK！”时，表示本次定标完毕。在按“↑”键后，测量探头上升到位，接着可根据需要重新选择第二个定标点。将光标移到需要定标的位置上，修正屏幕上的数据，再定标。在完成最后一个定标后，液晶显示“OK！”时，按“回车键”结束定标，液晶显示为“―CC――”，按“↑”就可以返回主菜单了。 4．2．3．2对标 在测量样品前可用300或800mOsm∕kg的标准液对已定标的仪器进行对标，误差应小于±
一种渗透压的调节计算方法
一种渗透压的调节计算方法 摘要】注射剂、滴眼剂必须对渗透压进行控制。渗透压除直接根据所用原辅料 的分子量及用量计算外，通常采用冰点降低数据法或是氯化钠等渗当量法，但实 际生产中无法将渗透压精确调节到位。根据氯化钠溶液浓度与渗透压的关系，提 供了一种新的渗透压调节计算方法，可通过加等渗调节剂或溶剂的方法对渗透压 进行精确调整。 【关键词】渗透压；调节计算；注射剂；滴眼剂 【中图分类号】R77 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）18-0216-02 在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。溶液的渗透压， 依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，可根据粒子总量进行计算。但 实测的渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值有一定的偏差。实际生产中往往还 受到其它因素影响，渗透压与理论值偏差大，需要调节渗透压。用冰点降低数据 法或氯化钠等渗当量法往往误差较大或无法计算，利用氯化钠溶液浓度与渗透压 摩尔浓度的关系做成公式，可解决此问题。 1.方法来源 2015版药典中渗透压摩尔浓度测定法提供了氯化钠溶液浓度及渗透压的关系，见下表 表1 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液的配制 每1kg 水中氯化钠的重量（g）毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg） 3.087 100 6.260 200 9.463 300 12.684 400 15.916 500 19.147 600 22.380 700 32.23 1000 以上图表为药典上标准溶液配制方法，以此为依据，做氯化钠用量与渗透压 的关系图。因正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，所以 取200、300、400 mOsmol/kg及其对应的氯化钠量做图，得出下图及计算公式。 图1 氯化钠溶液浓度与渗透压的关系 根据此公式可计算出200～400mOsmol/kg范围内各浓度的氯化钠溶液相应的 渗透压，或是由相应的渗透压推算出氯化钠溶液的浓度。以此公式计算，可通过 加氯化钠或是加水的方法将溶液的渗透压调节至任意值。如果药品的渗透压不在 此范围内，可采用不同的数据重新做公式解决，如牛磺酸滴眼液渗透压范围为350～450mOsmol/kg，可取300、400、500 mOsmol/kg及其对应的氯化钠量做图，得出计算公式。 2、渗透压不合格的调整计算 例如配制某滴眼液 50Kg, 该滴眼液使用氯化钠作渗透压调节剂，渗透压标准 为290～305mOsmol/kg。依法测定中间产品渗透压, ① 渗透压为285mOsmol/kg, 本品如何调整? ②若中间产品渗透压为为306mOsmol/kg，本品如何调整？ 解: ①渗透压低于规定值，需加入氯化钠进行调整。此药品渗透压中值为
FM-8P全自动冰点渗透压计确认方案
FM-8P全自动冰点渗透压计确认方案 1.简介： 根据GMP规定和公司《验证管理规程》，对FM-8P全自动冰点渗透压计进行确认，该设备是由上海医大仪器厂制造。 2．确认目的： 本方案用于确认FM-8P全自动冰点渗透压计的安装正确、运行准确和性能稳定，确定有关文件和资料符合GMP要求。 3．验证判断标准： 3.1安装确认判断标准：设备具备的技术资料应齐全，设备安装应符合设计要求。 3.2运行确认判断标准：安装确认认可后，空机运转检测设备各部件应性能完好, 操作各控制器时，应灵活有效，并能完全达到规定的技术指标和使用要求。 3.3性能确认判断标准：运行确认认可后，按要求对相关性能进行检测，检测结果应符合设计的要求和GMP要求。 3.4验证依据： 《药品生产质量管理规范》2010修订版及其实施指南 《中国药典》2010年版 4.验证人员及职责 负责验证实施，数据的收集、审核、分析以及验证报告的编制、会签等。
5.设备的基本情况 5.1设备主要技术参数： 消耗功率：≯ 280W 测量范围：（0-2000）mOsm/kg 基本误差：≤300 mOsm/kg ≯±3 mOsm/kg；＞300 mOsm/kg ≯1% 重复误差：≯1% 样品量：0.5ml 外形尺寸：480×340×290mm（长×宽×高） 5.2 设备工作原理： 冰点渗透压计的工作原理是以冰点下降值与溶液的摩尔浓度成正比例 关系为基础。采用高灵敏度的感温元件—半导体测量传感器测量溶液的结冰点，通过电量转化为渗透压单位(mOsm/kg)而实现。 6.设备确认 6.1安装确认 6.1.1整个安装过程符合设计规范要求，设备使用手册等技术资料，归档保存并记录。（见附表1设备安装确认技术资料表） 6.1.2安装条件、位置、安装过程进行确认，评价设备安装是否符合设计规范，GMP及供应商的技术要求。（见附表2安装确认检查表） 6.2运行确认 6.2.1运行确认是试验并证明设备的所有部件及整机，能在预期的及设计规范内准确的运行，并能完全达到规定的技术指标和使用要求。 6.2.3设备运行前应完成标准操作规程的起草。 6.2.4运行结束后，对试验结果及得到的数据进行记录、分析和评价。（见附表3运行确认记录表） 6.3性能确认 6.3.1 标准溶液的配置 取基准氯化钠，于500-650℃干燥40-50分钟，置于干燥器中放冷至室温。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法 生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。 静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。 渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）： 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠
n=4。 在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。 1、渗透压摩尔浓度的测定 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀释溶液中，冰点下降符合△T f=K f·m的关系，式中，△T f 为冰点下降，K f.为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0·m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。 仪器采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将探头浸入供试溶液中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显
渗透压仪标准操作规程
OSMOMAT030渗透压仪标准操作规程 1.目的操作人员能够对OSMOMAT030渗透压仪的正确操作和维护。 2.适用范围适用于测量溶液的渗透压。 3.依据（原理）OSMOMAT 030测定的是溶液的总渗透压。通过比较纯水和溶液的冰点，可以确定溶液的渗透压。水的冰点是零摄氏度，盐浓度为1Osmol/kg 的溶液，其冰点为 -1.858摄氏度。 4.场所于稳定的工作台上，避免震动和阳光照射。 5.操作程序 （1）系统启动 系统启动后，等待大约2分钟，上冷却系统才会有冰晶形成。 （2）操作方式 OSMOMAT030冰点渗透压仪有三种操作方式： a）用水调整仪器为零； b）用校准样本校准系统； c）测量样品渗透压。 上述三中操作方式的基本方法相似。 （3）测量步骤 a）将50ul的样品移入洁净干燥的测试管中。确保样品中没有气泡。
b）将测试管放在测试管架上（热敏电阻探头）。当测试管放在位置上时，会有轻微的阻力，同时会听到咔嗒声。此时，高敏热敏电阻探头浸没在样品溶液中。c）按显示运行的按钮（ZERO,CAL或SAMPLE）。 d）压低测试管架，有明显的阻力时，表明定在了测定位置。下冷却系统立即冷却测试管。 e）数字显示器以℃形式显示当前溶液温度，可直接观察到整个冷却过程。当低冷却温度达到，将冰晶注入，开始自动结晶并会听到信号声。 f）形成冰的过程会导致溶液温度上升，达到凝固点。热敏电阻探头测得结冰平稳期的数值。数字显示器以OSMOL/KG或数字形式记录、显示、保存渗透压值。g）测量过程结束，无论测量是成功还是报告处错误信息，升降梯都将会升起，测量系统自动进入待机状态，准备下一次的测量。 （4）关闭系统 关闭渗透压仪总开关。 6.仪器维护 实验结束后，进行常规维护，清洁仪器表面。 7.注意事项 （1）操作者使用前后对系统进行维护和安全检查。 （2）只需偶尔将仪器设置为零，无需每次进行这样的操作。 （3）测试管安置松弛或错误将会导致不可重复性结果。 （4）确保样品或校准品溶液中无气泡。 （5）每次测量后，用软绵纸彻底清洁热敏电阻探针。 （6）每次测量都应使用新的测试管。
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法 生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。 静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg ，0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。 溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality ）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。 渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）： 1000n m Osm ol/kg ??=分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质）毫渗透压摩尔浓度（ 式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。 在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9％氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。 1.渗透压靡尔浓度的测定
渗透压仪常见问题汇总-
常见问题汇总 渗透压仪 1.单位mOsmol/Kg、Osmol/Kg、mmol/L 、mmHg、g/mol、道尔顿之间的关系？ 答：渗透压单位mOsmol/Kg、Osmol/Kg、mmHg 1 Osmol/Kg=1000mOsmol/Kg 标准大气压( 1.013X10^5 Pa)内可以这样换算：P=1.013X10^5 Pa=760mm·Hg 或100帕＝1毫巴≈3／4毫米水银柱高，精确转换是1mmHg=101325/760 Pa。 渗透压单位：用1升中所含的非电解质或电解质的毫摩尔表示，称为毫渗透摩尔，简称毫渗。 物质的量的浓度：溶质的物质的量浓度是指单位体积溶液中所含溶质的物质的量,用符号C 表示,常用单位为mol/L，1mol/L=1000mmol/L。 摩尔质量：g/mol：单位物质的量的物质所具有的质量(1mol物质的质量）即1mol该物质所具有的质量与摩尔质量的数值等同.(物质的摩尔质量和该物质的分子量数值等同) 物质的量（n）、质量（m）、摩尔质量（M）之间的关系为：n=m/M 道尔顿：是分子量常用单位，就是将分子中所有原子按个数求原子量的代数和。 分子的摩尔质量（M）与分子的相对质量（M r）的关系为： M = 10-3M r kg? mol-1 2.冰点渗透压、胶体渗透压、膜渗透压、漏点渗透压之间的区别？ 冰点渗透压：根据拉乌尔冰点原理，以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础，采用高灵敏的感温元件—热敏电阻测量不同溶液的结冰点。 露点渗透压：应用沸点升高原理，水蒸气压技术，将溶液加热使之蒸发，来测量样品渗透压，是利用热电偶凝结溶液样品被蒸发而产生的蒸气感应测量。 露点法跟冰点法相比较所具有的 优势： * 不需要改变物质的物象形态 * 可以处理冰点法无法处理的多用于临床和工业化学实验室的半固态样品。 * 对于样品中含有悬浮颗粒或粘稠度较大的样品，可以轻松得出准确的结果。 * 可以直接测量植物以及动物组织切片的渗透压。如植物的叶片，动物的脑和肾脏切片。劣势： 露点渗透压仪不能用来检测乙醇，乙醚等挥发性溶液的样品，尤其是受热易分解的样品，而冰点渗透压仪可以。
渗透压测定仪SMC 30C-1 操作规程
SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪 操作规程 1 适用范围 本规程适用于SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪。主要用于实验室用制药、药物分析和临床用药的渗透压摩尔浓度测定。 2 编制依据 本规程依据SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪使用说明书编制。 3 仪器工作原理 3.1冰点下降测量法 冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。也是该溶液冰水共存平衡状 态的温度。对水溶液进行连续冷却过程中，当温度已经达到该溶液的冰点，甚至低于 冰点而不发生结晶的温度，称之为过冷温度。当溶液达到过冷温度是极其不稳定的， 如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。 当供试品溶液温度从室温设定的过冷温度时，带冰晶探针自动插入供试溶液，立 刻引起供试品溶液结晶，在溶液有液态变为固态的过程中，分子能量由高能态向低能 态转化，多余的分子能量便以热的形式释放出来，即为“晶化热”，而使供试品溶液 温度短暂回升，并呈冰水共存平衡状态，短时间内，温度相对保持不变，为测温系统 提供准确的测温平台，此时测得的温度即为供试品溶液的冰点温度。 渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。 3.2渗透压重量摩尔浓度的计算 溶液的渗透压，依赖于溶液中离散地存在于溶液中的粒子（可为分子，离子或聚 合体）的数量。溶液的性能在溶质与溶剂间无交换作用时处于理想状态。对于含有非 电介质的溶液，渗透压与其重量摩尔浓度（每千克溶剂中溶质的摩尔数）直接成正比。
实验表明，纯水的冰点为0 ℃，若1渗透压重量摩尔浓度的溶质溶解于1 kg水中，则使水的冰点由0 ℃下降至-1.860 ℃。因此，可以通过测定冰点值来计算某溶液的溶质的渗透压重量摩尔浓度，其计算式如下： m=?t/1.860 m——总的渗透压重量摩尔浓度（Osmol/kg） ?t——冰点的下降值（℃） 1.860——以水为溶剂的冰点下降常数 在药检和医学临床上使用毫渗透压摩尔浓度。mOsmol/kgH2O 1 mOsmol/kg H2O则表示1 kg水中溶解1毫渗透压摩尔的溶质。 4 仪器的主要性能参数 1.测量范围：0～3000 mOsmol/kg H2O 2.样品量：60 ul 3.测试时间：<2 min30 sec 4.预冷时间：≤3 min 5.重复性：RSD≤1%（300 mOsmol/kg） 6.准确度：±2 mOsmol/kg（≤400 mOsmol/kg） ±1.0%（＞400 mOsmol/kg） 7.分辨率：1 mOsmol/kg 8.线性：＜1%的直线 9.环境温度：10～30 ℃ 10.环境湿度：5～80% 11.电源：AC220 V±10%80 W 12.外形尺寸：230×210×360 mm
OSMOMAT 3000冰点渗透压仪操作规程
1 适用范围 本规程适用于OSMOMAT 3000冰点渗透压仪。 2 依据文件 OSMOMAT 3000冰点渗透压仪使用说明书。 3 操作程序 3.1 接通电源用设备背面开/关接通电源。 3.2检查结晶针的自由移动性打开“调整针”菜单（开始菜单→设置→实验室选项→调整针），点击“移动针”，并确保结晶针自由移动，点击“退出”完成检查。 3.3配置实验室选项在“开始”菜单中，点击“设置”Lab Options实验室选项。用实验室管理员密码对菜单进行保护。为配置校准间隔，点击“校准-标准”要设定校准方法，点击“QA预设”。 3.4配置校准间隔选择一个校准时间间隔，当选择“手动”，该装置不会提示您校准（不推荐）。 3.5选择校准标准指定允许的校准点（单位mOsmol/kg）他们应该接近预期的测量值。选择校准方法。“2-Point”选择2点校准（校准使用蒸馏水（零点校准）和1个校准标准液），“3-Point”选择3点校准（校准使用蒸馏水（零点校准）和2个校准标准液）。选择要执行的每个校准介质（蒸馏水和校准标准液）的测量次数。系统从这些测量值的平均值计算校准点。每个校准点的测量数据不影响测量系统的线性或再现性，他们只是被用来计算平均值。 3.6校准装置样品必须在无气泡时进行取液。根据预先定义的校准间隔校准设备，菜单会自动打开。本设备是使用一下的其中一个校准方法校准。2点校准：校准使用蒸馏水（零点校准）和1个校准标准液；3点校准：校准使用蒸馏水（零点校准）和2个校准标准液。使用柔软的纸巾清洁热敏电阻探头。按照触摸屏上的指示。取15μl蒸馏水移入未使用过的干净的测试管中。测试管盖朝前放置在热敏电阻探头上。当测试管咔嗒入位说明测试管已牢固地连接到热敏电阻探头上。下移升降梯。零点校准自动开始。零点校准自动执行，注意在触摸屏上的显示。上移升降梯，从热敏电阻探头上移开测试管，清楚测试管和样品，使用柔软的纸巾清洁热敏电阻探头。零点测量成功后，点击“1.标准”使用第一校准标准液开始校准，取15μl校准液移入未使用过的干净的测试管中同法操作。3点校准使用第二校准标准液同法操作。点击“应用”即可完成校准。
露点渗透压仪与冰点渗透压 仪的对比
与冰点渗透压仪的对比 露点渗透压 5520 冰点渗透压210冰点渗透压3320说明 样品量10ul20ul20ul样品量少 测量时间75秒90秒60秒测量时间短测量范围0- 3200mmol/kg 0-2000mOsm/kg H2O0-2000mOsm/kg H2O测量范围比较大 mmol/kg(SI规 定单位) Osm/kg H2O Osm/kg H2O国际标准单位分辨率1mmol/kg1 Osm/kg H2O1 Osm/kg H2O 重复性标准偏差=2 mmol/kg ± 2 mOsm/kg H2O (1 S.D.) between 0 and 400 mOsm/kg H2O;± 0.5% (1 S.D.) between 400 and 2000 mOsm/kg H2O 0-400mOsm/kg H2O: ±2(±1 S.D.) 400-2000mOsm/kg H2O:±0.5%(±1 S.D.) 重复性好 无每月小于1 mOsm/kg H2O 每月小于1 mOsm/kg H2O 无漂移 5W60W60W功率小 高粘度、悬浮颗粒多或多种溶剂混合的样品干扰测量结No. (仪器原理不 需要对样品的冷冻 和加热，不影响数 据。) Yes, （仪器原理需要 对样品进行冷冻，只 要影响冷冻条件的样 品，都不能得到数 据） Yes.高粘度样品需要很低 的结晶点，冰点仪器 达不到，多种溶剂混 合的样品的结晶点是 不一致，仪器不能自 动判断每种物质的结 晶点。 是否可以调整样品Yes,可以调整 到2ul或者大 于10ul No.No.样品腔可调 是否可以直接测量动物以及植物的切Yes.No.No.不需要经过样品预处 理，就可以直接测量 半液半固的物质。
全自动冰点渗透压仪的临床应用
全自动冰点渗透压仪的临床应用 全自动冰点渗透压仪是一种用来测定各种溶液和体液渗透压的医用仪器，各类标本经预处理之后，只需要20微升，1分钟时间就可以测出结果，因此具有简便、快捷、准确、样品用量小的优良性能。渗透压可以理解为溶液中的溶质微粒对水的吸引力。渗透压对于疾病的诊断治疗，主要有以下几个方面的用途： 1、肾病。人体的各种体液都要维持一定的渗透压，这是保证人体各种组织和器官具有正常功能的重要条件之一，其中血液和尿液是医学上用来体现整个人体渗透压状况的常规标本，肾脏是调节体液平衡的重要器官，能够根据体液平衡的需要对尿液进行浓缩或稀释，而肾的浓缩或稀释功能可以根据尿的渗透压数值来进行判断和评价，因此通过观察肾对于尿的浓缩或稀释功能的变化，医生就能诊断一些肾脏疾病。尿的渗透压主要反映肾小管的浓缩或稀释功能，一些涉及肾小管的疾病如膜性肾病、急性肾盂肾炎等，尿的渗透压都会降低。尿渗透压与血浆渗透压存在着密切的依赖关系。用尿与血浆的渗透压比值（尿/血渗比）来判断尿的浓缩和稀释情况比较合理。一般健康人的尿/血渗比大于3，如果比值在1及以下时，就意味着肾脏出现了比较严重的损伤。尿/血渗比具有较高的临床参考价值，对医生正确判断肾功能的损伤程度和监测肾功能衰竭都具有重要意义。 2、糖尿病。“糖尿病高渗性昏迷”多发生在老年糖尿病患者身上，死亡率在40%以上。夏季出汗较多，但老年人口渴中枢不太敏感，容易有进水量不足的问题，或是遇到急性感染、高烧、严重呕吐、腹
泻或使用利尿剂等情况，这几种因素都引起血液浓缩，血糖升高。而高血糖将导致血浆渗透压升高，发生渗透性利尿，使尿量增大，尿量的增大进一步促进血液浓缩，血糖升高，形成一个恶性循环。如果情况不能得到及时缓解的话，将导致病人严重脱水，出现不同程度的意识障碍，就发生了“糖尿病高渗性昏迷”。病人血液中高渗透压的状态持续的时间越长，各器官的功能受损越重。及时监测血浆渗透压的数值，对医生了解病人的病情、制定治疗方案会有很大帮助。 3、脑卒中和颅脑损伤。急性脑卒中患者多是具有糖尿病、高血压等原发病，发病时已有不同程度的肾损伤，另外，当身体处于急性发病的应激状态时，还会引起血糖升高和水、电解质的代谢紊乱，这几种因素共同促进血浆渗透压升高。血浆渗透压的升高，严重影响脑细胞的代谢和功能，甚至导致部分脑细胞死亡。这个原理对于缺血性脑卒中和出血性脑卒中是相同的。有学者认为，血浆渗透压水平可以作为评估脑卒中患者疾病发展结果的独立危险因素。在重型颅脑损伤患者中。一部分由于下丘脑和垂体受损，有可能接着发生另一种疾病——中枢性尿崩症，尿渗透压降低是中枢性尿崩症的诊断标准之一。 4、消化道疾病。有些消化道疾病如急性肠梗阻、急性胰腺炎、肠胃炎、上消化道出血等，很容易造成病人体内的水、电解质和酸碱平衡失调，医生需要随时做出正确的判断并及时处理。要想取得最佳诊断和治疗效果，必须依据实验室检查，再结合临床表现，进行综合判断分析。血浆渗透压对水、电解质失调的临床分型和具体治疗，具有重要的指导意义。
天大天发科技产品销售报价单2011年4月-2012年2月
◆固体制剂系列 ●溶出仪系列 序号产品名称规格型号单价（元）备注CHP：2010年版《中国药典》，USP：《美国药典》1溶出试验仪ZRS-6G15,8006杯6杆，助力翻转机头。符合CHP/USP要求。 2智能溶出试验仪 （专利产品） ZRS-8G23,8008杯6杆，助力翻转机头。符合CHP/USP要求。 3* 智能溶出试验仪 （专利产品）ZRS-8L29,800 ZRS-8G的升级型，8杯6杆，助力翻转机头，液晶显示，符合 CHP/USP要求。 4 溶出试验仪 （专利产品）RC80638,600 8杯8杆，机头电动升降，液晶显示，杯、杆自动对中，标准 片（校正片）试验RSD值好，符合CHP/USP要求。 `5 溶出试验仪 （专利产品）RCZ-8M48,600 RCZ-8B的升级型，8杯8杆，助力翻转机头，机头杯盖一体结 构，液晶显示。杯、杆自动对中，标准片（校正片）试验RSD 值好，符合CHP/USP要求。 6* 溶出试验仪 （专利产品） RC12A79,800 12杯12杆（12杆同步启、停），机头电动升降，杯、杆自动 对中，大屏幕液晶显示。更适于如下应用：①同时做两种样品 或一种两批次试验；②同时做2010版CHP结果判定标准中的一、 二两阶段的试验；③肠溶制剂释放试验；④用于样品含量均匀 度的检查。标准片（校正片）试验RSD值好。 7 取样收集系统 （专利产品）RZQ-8D208,000 精密柱塞泵取样，8X15收集容量，双级过滤，孔径可达0.22 微米，程序存储功能，独立清洗程序。符合CHP/USP。 8.1 溶出取样收集系 统（专利产品）ADFC8MC146,000 包括RCZ-8M溶出试验仪、RZQ-8C自动取样器、RDB-8A蠕动泵。 符合CHP/USP要求。 8.2 溶出取样收集系 统（专利产品）ADFC8MD256,000 包括RCZ-8M溶出试验仪、RZQ-8D取样收集系统（8通道精密柱 塞泵取样方式）。符合CHP/USP要求。 8.3* 溶出取样收集系 统（专利产品）ADFC12AD328,000 包括RC12A溶出试验仪、RZQ-12D取样收集系统（12通道精密 柱塞泵取样方式）。符合CHP/USP要求。 9自动溶出取样紫 外分析检测系统 ADUV8276,000 包括RCZ-8M溶出试验仪、RDB-8A蠕动泵、专用紫外分光光度 计（含单列自动8连池架、多种光程的专用流通池）、品牌计 算机及工作站操作软件，可自动完成在线溶出试验工作。符合 CHP/USP要求。
STY-1A1003-3说明书(新)
目录 前言 (2) 一仪器的适用范围 (2) 二仪器的性能特点 (2) 三测量原理 (2) 1. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度 (2) 2. 被测样品结冰的温度变化过程 (3) 3．仪器工作原理 (4) 四仪器的主要技术指标 (4) 五仪器安装及操作步骤 (5) 1．开机 (6) 2. 仪器校准（仪器的零点、量程、仪器系统时钟） (7) 3. 测量渗透压摩尔浓度 (10) 4．数据结果查询 (11) 5．打印结果 (12) 6．清洗冷针 (12) 7．关机 (12) 六一般故障的检查与排除方法 (13) 七注意事项 (13) 附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法（2005版） (15) 附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法（2000版） (17) 附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法（2010版） (19)
前言 天津市天大天发科技有限公司（原天津大学无线电厂，天津大学精密仪器厂）是药品检测仪器生产的专业企业。STY-1A型渗透压测定仪是我厂自主开发研制的产品，符合《中国药典》的要求，是用于测量药品中渗透压摩尔浓度的专用仪器。该仪器广泛应用在医药研究、制药、临床检测等领域。 一仪器的适用范围 ●注射液的渗透压摩尔浓度检测； ●眼药水的渗透压摩尔浓度检测； ●血液渗透压摩尔浓度分析、尿液渗透压摩尔浓度分析检测。 二仪器的性能特点 ●取样量少，仅为50--100μL,适用于一般检品及珍贵检品的检测； ●测量范围宽0---3000mOsmol/kg H2O； ●抗干扰性能强，检测结果重复性好，准确可靠； ●智能化程度高，测量探头自动升降； ●液晶屏显示，菜单操作界面，操作简单易懂； ●具有记忆存储功能，可保存仪器量程校准参数； ●可根据不同的测量范围选择相应的测量量程，提高测量精度； ●具有实时日历时钟功能，可将检测的日期、时间打印在检测报告中； ●提供打印机接口，可外接微型打印机，将测量结果打印保留； ●仪器采用半导体制冷器，具有无污染、低无噪音、环保等优点。 三测量原理 1. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度 STY-1A型渗透压测定仪采用冰点下降法。由物理化学知识可知，当溶质溶于溶液时，该溶液发生下列变化：蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压升高，这就是溶液的“依数特性”。“依数特性”即与溶质的种类和颗粒大小无关，而只依赖于溶质的颗粒数目（分子和离子的总数）。从理论上讲，可以通过利用任一依数特性，即利用蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压半透膜测定法四种方法之一进行测定溶液中溶质的颗粒数目。然而，冰点下降法具有精度高、
低渗性脑病
低渗性脑病 低渗性脑病是呼吸衰竭的常见并发症，是因多种原因导致血浆渗透压降低，发生脑细胞水肿而出现的一组临床综合怔。按其病因可分为两类：单纯性低渗性脑病和抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病。单纯性低渗性脑病主要因血浆电解质减少引起，多见于慢性呼吸衰竭；而抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病则与呼吸衰竭时病人抗利尿激素分泌异常增多有关。其他肺部疾病如肺结核、肺炎、肺脓肿、肺燕麦细胞癌、胸腺瘤等因也可发生抗利尿激素分泌异常增多，严重时也可发生低渗性脑病。因发生低渗性脑病时有神志的改变故易误诊为肺性脑病，影响选择适当的治疗，致使病情加重而产生严重的后果。 一、诊断 [临床表现] 低渗性脑病按其病因不同可分为以下两型 （一）单纯性低渗性脑病：主要因血电解质减少引起，电解质减少后使血浆和细胞外液成低渗，继而发生脑水肿。①诱因：慢性呼吸衰竭的病人较长时间的低盐饮食、治疗中补液多用葡萄糖液和低渗液、应用强利尿剂和肾上腺皮质激素、以及病人因高碳酸血症引起的大量出汗，致使体内晶体减少。②神经系统症状：头痛、头晕、头胀、视力模糊、表情淡漠、神志模糊、嗜睡、浅昏迷、深昏迷；部分病人还可出现意识错乱、精神症状、谵妄、颈强直等。查体可有定向力障碍、腱反射减弱、肌力减退、异常神经体征等。③其他症状：体温轻度增高、脉弱、血压降低、皮肤干燥、口干、尿少、纳差、恶心、呕吐、腹胀、疲乏无力等。因血浆低渗故不引起渴觉中枢兴奋，虽有脱水但常没有明显的口渴。④慢性呼吸衰竭的其他症状。 （二）抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病：呼吸衰竭的病人因具有某些可导致抗利尿激素分泌异常增多的原因，如肺部感染、低氧血症、胸内压增高等，故可发生抗利尿激素增多性低渗性脑病。临床上可促使抗利尿激素异常增多的疾病很多，罹患某些呼吸系统疾病，如肺结核、肺炎、肺脓肿、肺燕麦细胞癌、胸腺瘤等均可发生抗利尿激素分泌异常增多，严重时发生低渗性脑病。发生低渗性脑病时因水潴留导致血总容量明显过多，有效循环容量增加，细胞内液也增加，出现明显的稀释性低钠血症，但高血压少见，也很少出现浮肿。此型除有单纯性低渗性脑病的神经系统症状外，少数病人还可出现烦躁、抽搐、甚至惊厥，以及水潴留的特征，如并发心衰等。 [实验室检查] 1．血清电解质测定：血清钠低于120mmol/L，血清钾、氯、钙、镁亦均降低。单纯性低渗性脑病时血尿素氮增高，抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病时尿素氮降低。 2．尿钠测定：单纯性低渗性脑病：尿钠减少。抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病时尿钠不减少，每日排出量一般在30mmol/L以上。 3．尿比重测定：单纯性低渗性脑病时尿比重<1.010。抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病时尿比重>1.010。 4．尿渗透压测定：尿渗透压正常为600~800mmol/L。①根据尿比重粗略估计，按尿比重 1.005=200mmol/L，尿比重每增加0.05则渗透压增加200mmol/L,如1.010=400,1.015=600,1.020=800等。②应用冰点渗透压计测定。单纯性低渗性脑病时尿渗透压降低；抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病时由于水潴留而钠仍排出，故尿钠不减少，尿渗透压不降低。 5．抗利尿激素测定：正常值1.0~9.2μμg/ml，平均值：3.65μμg/ml。可采用放射免疫法测定，也可以采用简易计算法，以血浆渗透压280mmol/L时抗利尿激素为2μμg/ml，血浆渗透压每增加3mmol/L则血浆抗利尿激素增加1μμg/ml来推测。单纯性低渗性脑病时血浆抗利尿激素多在正常范围。抗利尿激素分泌增多性低渗性脑病时血浆抗利尿激素增