云南泸沽湖省级自然保护区生物资源现状及评价

建设项目对水生生物国家级自然保护区影响专题评价管理规范

附件2 建设项目对国家级水产种质资源保护区（淡水）影响专题论证报告编制指南（试行） 1 总论 1.1 任务由来与编制目的 1.2 编制依据 1.2.1 法律法规 1.2.2 技术规范 1.2.3 技术文件 1.3 评价标准完整列出专题报告编制过程中依据的相关评价标准和重要评价指标的标准值，评价标准应满足保护区生态环境功能区划规定的相应等级。《渔业水质标准》中有规范的水质指标，按《渔业水质标准》执行，《渔业水质标准》中未规定的水质指标，按《地表水环境质量标准》2类水质标准执行，《地表水环境质量标准》中未分级的水质指标，参考《地表水环境质量标准》中“集中式生活饮用水地表水源地补充项目标准限值”和“集中式生活饮用水地表水源地特定项目标准限值”执行。以上标准未规定的水质指标，按保护区相应水质指标本底值的要求执行。 1.4 评价内容 1.4.1 原则上评价范围应包括建设项目涉水部分在施工期和运营期所影响的全部范围和时段。要特别关注保护区水生态系统的完整性，敏感目标和保护鱼类等水生生物的敏感时段。 1.4.2重点应关注建设项目在其施工期和运行期，对保护区的主要保护对象的物种资源、种群结构、生物多样性、保护区生态结构与功能完整性等方面的影响。 2 建设项目概况与工程分析 2.1 建设项目基本情况阐明项目由来和意义、建设项目所在地理位置（附地理位置图），建设单位、建设性质、建设规模与投资规模（扩建项目说明原有规模），工程组成、建设内容、建设周期等基本情况。 2.2 工程设计方案详细描述建设方案（工程位置图、平面布置）、工程建设方案（含方案比选结果）、设计参数等，重点描述水工构筑物（规模、结构方案等）、工程量等。 2.3 配套工程 2.4 技术经济指标（可选） 2.5 工程方案包括施工条件、施工方法、施工设备及工艺、施工方案、主要工程量、施工时序、进度安排，以及营运期运行方案等。 2.6 工程分析与环境影响识别 2.6.1 与国家法律、产业政策和相关规划的相符性分析 2.6.2 环境影响因素分析与识别

泸沽湖环境介绍分析

泸沽湖环境介绍一、泸沽湖简介（一）地理位置及简介泸沽湖地理座标为27°41′N~27°45′N,100°45′E~100°50′E,位于我国川、滇交界处和小凉山腹地,海拔2690m。泸沽湖属雅砻江水系,水域总面积50.4平方千米,实测最大水深93.5m,平均水深40.3m。仅次于吉林长白山天池(水深317.7m)及云南中部的抚仙湖(水深151.5m)而居全国第三位。泸沽湖是川、滇两省共管的湖泊，湖水透明洁净，属中国Ⅰ类水质，但环境问题也相当严峻。沿

岸有中国知名度较高的摩梭人，他们的走婚婚俗在旅游界有很大的影响。泸沽湖风景秀丽，旅游业发达，是云南和四川两省的省级旅游风景区、中国国家重点风景名胜区。（二）地形与地质泸沽湖在横断山脉地区属于相对低洼的盆地，在地质构造上属断层结构，是由地壳运动而形成的高原溶蚀断陷湖盆，这种构造同新疆伊犁哈萨克斯坦自治州北面的赛里木湖似。泸沽湖整个湖盆质地为岩石，内壁非常陡峭，但四川一侧因在地质史上有大量山脉泥沙冲积入湖，其内壁陡峭程度较云南一侧轻一些，云南这侧的山脉几乎是直插湖底。泸沽湖的最深处在湖中央，目前观测到的最深记录为93.5米。湖泊四周高山耸立，湖面海拔2690米，北面的峰峦高出湖面1800米，属于高原湖泊。泸沽湖属溶蚀地质，沿岸多岩溶发育，如地面工程对地下水处置不当，容易诱发地陷。（三）岛屿泸沽湖湖面有3个狭长的半岛和5个独立的小岛。最大的半岛位于湖面的南半部，自东向西伸出湖面4.5公里，中间最窄处只有350米，正是这个半岛构成了泸沽湖轮廓的马蹄形状；北面的里格半岛形状狭长，最窄处只有15米，人文景观丰富。独立小岛以南端的里务比岛为最大，东西长度约400米，岛上有一摩梭人建造的寺庙。（四）水资源与水循环泸沽湖是中国第三深的淡水湖（第一为中朝交界处的长白山天池，第二为云南昆明滇池东南面的抚仙湖），平均水深大于40米，最大深度93.5米。虽然湖泊水域面积不大，但由于很深，水体庞大，储量超过20亿立方米，超过比其面积大几倍的昆明滇池。泸沽湖水体晶莹透明，非常洁净，肉眼可直视水下12米深处，这种水质在云南乃至全国都属罕见，属中国Ⅰ类饮用水水质，也是中国境内污染程度极低的高山深水湖泊。由于地处高原、高山，湖水温度很低，然而湖水却终年不冻。湖盆边缘地形复杂陡峭，尽管湖面洁净柔和，游泳仍被视为禁忌

次性使用医用口罩生物学评价报告

生物学评价报告--一次性使用医用口罩（非无菌）一、产品与人体的接触描述一次性使用医用口罩的口罩本体的主要原材料为纺粘无纺布（聚丙烯（PP））、熔喷布（聚丙烯（PP））、静电滤棉（聚丙烯（PP））材料制造，耳带（松紧带）主要为涤纶材料制造。根据GB/T 按人体接触性质分类为表面接触器械，仅与皮肤表面接触的器械；按接触时间分类为短期接触（24h以内）。二、化学评价和物理评价医用纺织材料，即以纺织材料为基础，依托现代加工成形技术，应用于医疗、卫生及保健领域，为人类肌体提供保护、修复作用。按照纤维、织物成分可分为：天然纤维（棉、毛、丝和麻类）材料和化学纤维（聚酯、聚酰胺、聚丙烯类合成纤维）材料。从功能上又可以分为可吸收降解材料和不可吸收降解材料。纺粘无纺布是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。高强度、耐高温性能好(可在150℃环境中长期使用)、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性和透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒。纺粘无纺布的轧点是菱形的。本产品使用的熔喷布以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是一次性使用医用口罩常见的过滤材料。静电滤棉：采用静电吸附原理的滤棉，相比较传统的机械过滤，静电滤棉过滤效率更高，可以更好的吸附超显微粉尘，还具有更好的阻力，令呼吸更顺畅，容尘率也更高。

本产品的耳带主要为涤纶，涤纶也称尼龙，是合成纤维中的一个重要品种，是聚酯纤维的商品名称，聚对苯二甲酸(PTA)或对苯二甲酸二甲酯(DMT)和乙二醇(MEG)为原料经酯化或酯交换和缩聚反应而制得的成纤高聚物--聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，经纺丝和后处理制成的纤维。涤纶具有强韧度高、弹性好、热塑性好、耐磨性好、耐光性好、耐腐蚀性等性能。上述材料由于制作工艺不同导致的纤维的直径不同，纤维越细，其形成的比表面积越大，吸附效果就越好，同时所形成的平均纤网孔径也越小，对颗粒物等起到较好的截留和阻滞作用，临床应用时可实现对病原体微生物、颗粒物形成较高的过滤效率以达到防护作用。若材料不合格，可能导致使用者吸入病原微生物和/或颗粒，导致防护作用失败，因此口罩的有效过滤功能是其重要的物理指标。目前一次性使用医用口罩对病原体微生物、颗粒物的要求应符合YY /T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》的要求，其中细菌过滤效率应≥95%。临床上对上述材料和已获准上市的医用防护口罩的过滤效率均有相应的研究资料，通过资料可发现材料对颗粒的过滤效率能达30%以上(文献【1】-【4】)，已获准上市的医用防护口罩大部分可满足细菌过滤效率应≥95%，非油性颗粒过滤效率≥30%（文献【5】-【6】）三、生产工艺对生物相容性的影响本次申报的一次性使用医用口罩，主要生产工艺为口罩本体加工（纺粘无纺布（外层））、熔喷布（第二层）、纺粘无纺布（最内层）），三层材料卷筒依次固定好在放料架上，并挂好张紧带，使无纺布卷筒在一定张紧度下运行转动，三层材料进行热压焊接成型，此工序未引入任何其他添加剂或助剂等物质，耳挂焊接以及包装封口过程，也未引入其他添加剂或助剂等物质。因此仅对口罩罩体材料及耳挂材料进行性能及毒理学评价，可以代表一次性使用医用口罩成品的生物学评价。本产品生产工艺流程图如下：

生物八上资源与评价答案

第14章第一节五彩缤纷的植物世界 1简单水：2衣藻硅藻紫菜海带；3茎叶根输导组织；4根茎叶输导组织陆地： 5抱子；6水阴湿；7种子裸子被子：8裸露果皮果皮果实：9光合作用二氧化碳氧气：10根系水分无机盐气道氧气；11藻类植物苔辭植物蕨类植物种子植物H2C13A 14C 15B 16C 17C 18D 19B 20C21B 22 B 23A 24D 25C 26B 27 28（1）阴湿（2）背光而（3）北 29 30.应摆放在室或背阴处，经常给它洒水。 31.提示：自然条件的变迁或人为的破坏。 32提示：赤潮主要由藻类引起，不仅给海洋环境、海洋渔业和海水养殖业造成严重危害，而且对人类健康甚至生命都有影响。 33.提示：空气污染指数是一种反映和评价空气质量的方法，苔鮮植物对一些主要污染气体十分敏感，可以通过观察苔解植物的生长情况来监测空气污染程度。第二节千姿百态的动物世界 1.无脊椎2腔肠口肛门3.体节贝壳乌贼4?节肢动物分节夕卜骨骼附肢5?两对翅三对足6最髙鱼两栖爬行鸟哺乳脊柱7?水生陆生8水中鲍陆地上肺皮肤9生殖10流线型翼羽毛11哺乳类12蝙蝠 13 大熊猫14.D15.D16.C17.A ISA 19B 20C 21B 22B 23⑴［一］头部［二］胸部［三］腹部⑵绿利于捕食和个体生存及种族延续（3）保护支持体柔软的器官防止水分蒸发（4）三3后足（5）两飞行 24 （1）流线型阻力（2）被覆鳞片减小阻力（3）鲤背鳍尾鳍臀鳍胸鳍腹鳍（4）侧线感知水流的方向（5）蝶 25.提示：不相同。不同种类的无脊椎动物适于生活在不同的丄壤环境中。 26提示：可以从为人类提供食品、药物、衣物等方而举例。 27.提示：这个观点是错误的。任何动物没有绝对的好与坏，虽然对人类有害，但可能却是其他动物的食物来源。不能因为人类的好恶决左动物的生存权。 2&提示：白鳍豚是生活在水里的哺乳动物。特点有：吻部狭长成喙状，上下颌等长，眼很小，前额成圆形隆起等。 29 ?B F ② EF ③ G @E D ⑤ B EF @ABCD EFG 第三节神奇的微生物 1.简单外壳遗传物质2细胞壁细胞膜细胞质荚膜鞭毛3.寄生腐生4?酵母菌 5.促进物质循环6?细胞壁细胞膜细胞质细胞核叶绿体腐生寄生7.D8.C9.B10.A11.B 12.D13.C14.B15.A16.C17.A1 &A19.B 20.提示：容易受到细菌的感染。 21?提示：如蘑菇、木耳、香菇、银耳、金针菇、平菇、猴头菇等。22?提示：大多数种类的细菌对人类是有利的，病毒对人类的影响有利有弊。如：利用乳酸菌生产酸奶，流感病毒引起流感等。 23.略24?提示:沼气是有机物质在厌氧条件下，经过微生物发酵生成以甲烷为主的可燃气体。第四节生物的分类

自然保护区评估办法

附件一国家级自然保护区管理工作评估项目赋分表（试行）（表中括号内数字为分值）评估要素赋分评估项目赋分项目状况赋分管理基础（42）1、机构设置与人员配置（8）1、科室设置满足各项工作需要，专业技术人员比例达到50% 2、科室设置不全，但能满足主要管护业务需要，专业技术人 3、同2，但专业技术人员比例在30%以下。（3） 4、尚未设立专门的管理机构。（0） 2、运行经费保障程度（4）1、保障程度较好。（4） 2、基本有保障。（3） 3、无保障。（1） 4、无经费。（0） 3、管护设施（8）1、各项设施完备，能满足工作需要。（8） 2、基本完备，可保障主要管护任务的需要。（5） 3、有部分设施，完成主要管护任务存在一定困难。（3） 4、因无基本设施不能开展有效的管护工作。（0） 4、面积及功能区适宜性（3）1、面积适宜，分区合理。（3） 2、同1，但包含较多社区。（2） 3、面积过大或过小，管理上困难。（1） 4、面积过大，包含社区太多。（0） 5、范围界线与土地权属（3）1、范围界线、土地权属清楚。（3） 2、同1，但部分地段、地块尚不清楚。（2） 3、存在较大纠纷。（1） 4、未具体划界。（0） 6、管理目标与规划计划（8）1、管理目标明确，规划合理，年度计划完成好。（8） 2、同1，但规划或计划内容与管理目标不相符。（5） 3、管理目标不明确，（3） 4、管理目标与建立该保护区的目的不同。（0） 7、法制建设与执行情况（8）1、法规制度体系健全，并依法进行管理（8） 2、没有该保护区专门法规，但仍能依法管理。（5） 3、同2，但违法活动未得到有效查处。（3） 4、管理机构本身存在违法情况。（0）管理进展（58）8、资源本底（4）1、出版了综合科学考察报告，并不断有新的发现。（4） 2、开展过综合科学考察，主要情况清楚。（3） 3、开展过单项调查，主要情况尚不够清楚。（1） 4、未进行过有计划、有组织的正规调查。（0） 9、日常管护（8）1、有效，管护上未出现问题。（8） 2、比较有效，管护上未出现大的问题。（5） 3、基本有效，未出现社会影响极坏的管护性问题。（3） 4、管护无效。（0）

医疗器械生物学评价和审查指南

医疗器械生物学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T 16886－ISO 10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌”、“细菌内毒素”）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语（一）医疗器械：同《医疗器械管理管理条例》。（二）制造者：医疗器械制造者或商标持有人/单位。（三）评价者：医疗器械制造者或受其委托的专家。注：医疗器械制造者对生物安全性评价负责。（四）审查者：对医疗器械管理负有职责的行政管理部门或受其委托负责医疗器械审查的机构。三、医疗器械/材料首次生物安全性评价（一）评价依据 GB/T 16886－ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准。（二）评价者应当经过培训并在医疗器械生物学评价方面具有长期实践经验。

（三）评价要求 1．出于保护人类的目的，需要进行生物学评价的医疗器械，生物学评价（特别是必要的动物试验）未开展之前不得进入临床试验。 2．对医疗器械开展生物学评价时，应当按照GB/T 16886.1－ISO 10993.1给出的评价流程图开展。 3．评价者在进行生物学评价过程中应当注重运用已有信息（包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验），不应当局限在生物学试验上。 4．当生物学评价确定需要进行生物学试验时，应当委托有相应生物学试验资质的检验机构来进行。 5．在进行生物学试验时，应当：（1）在进行动物试验前，先进行体外试验；（2）按要求充分并合理地利用试验动物资源，优化试验方案，降低试验成本。 6．应当按GB/T 16886－ISO 10993系列标准对报告的要求，出具《生物学试验报告》。注：生物学试验报告可不与型式检验报告一起出具。 7．《生物学评价报告》可以考虑（但不限于）包括以下方面：（1）医疗器械生物学评价的策略和所含程序；（2）医疗器械所用材料选择的描述；（3）材料表征－医疗器械材料的定性与定量的说明或分析－医疗器械材料与市售产品的等同性比较（4）选择或放弃生物学试验的理由和论证；

生物学评价试验要求样板2017

公司名称样品名称生物学评价试验要求 1. 要求 1.1 细胞毒性：细胞毒性反应应不大于X级。 1.2 皮内反应：试验样品与溶剂对照平均记分之差应不大于X。 1.3 皮肤刺激：试验样品的原发性刺激指数应小于X。 1.4迟发型超敏反应：试验样品应无迟发型超敏反应。 1.5 热原：在试验条件下，3只家兔体温升高均应低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总和应低于1.3℃，无热原反应。 1.6 与血液相互作用试验： 1.6.1 血栓形成：样品与对照比，无统计学差异或优于对照，如有差异，样品与对照的百分比在85%-115%之间。 1.6.2 凝血：样品与对照比，无统计学差异或优于对照，如有差异，样品与对照的百分比在85%-115%之间。 1.6.3 血小板：样品与对照比，无统计学差异或优于对照，如有差异，样品与对照的百分比在85%-115%之间。 1.6.4 血液学：样品与对照比，无统计学差异或优于对照，如有差异，样品与对照的百分比在85%-115%之间。 1.6.5 补体系统：样品与对照比，无统计学差异或优于对照，如有差异，样品与对照的百分比在85%-115%之间。 1.6.6 溶血：试验样品的溶血率应小于5%。 1.7 急性全身毒性：在试验观察周期内，试验样品应无急性全身毒性反应。 1.8植入试验：植入后试验样品组和对照材料组的局部生物学反应相比较，应无显著性差异。 1.9亚急/亚慢/慢性毒性试验：试验样品应无亚急/亚慢/慢性毒性反应，且试验样品组和对照组相比较，应无显著性差异。 1.10 眼刺激：试验样品应不引起眼刺激反应。 1.11 口腔刺激：试验样品的刺激指数应不大于X。 1.12 阴道刺激：试验样品的刺激指数应不大于X。 1.13 阴茎刺激：试验样品的刺激指数应不大于X。

自然保护区总体规划要求

国家级自然保护区总体规划编写内容要求一、总论要求。简要介绍自然保护区的概况及保护价值、规划编制的目的、背景、编制依据，自然保护区的性质及主要保护对象，自然保护区类型、核心区、缓冲区、实验区面积（必须与国务院批复的自然保护区功能区划相一致），以及规划的主要内容（包括基本思路、主要建设内容、总投资概述）。二、自然保护区概况要求。包括位置与范围、历史沿革与法律地位、自然环境、社区情况、土地利用状况、基础设施等。（一）地理位置与范围。包括地理位置、四至边界。（二）历史沿革与法律地位。包括历史沿革、自然保护区设立、管理机构建设、资源管理及执法权限等。（三）自然环境。包括地质地貌、水文、气候、土壤、生物资源、旅游资源状况、自然灾害等。（四）社区情况。包括从区内和周边两个角度，论述行政区域、人口数量与民族组成（核心区、缓冲区如果有常住人口的，要单独描述）、公共基础设施、地方经济情况和社会发展等。（五）土地利用状况。包括土地与资源的权属（国有土地要注明林权证上所标明的使用权人）、地类构成、利用程度等，集体林区要说明集体林地承包经营、林权流转、林地使用及林农合法权益保护等情况。（六）基础设施。包括自然保护区及周边基本交通、电信等情况，自然保护区基础建设情况。三、保护现状及评价要求。包括保护管理现状、保护管理评价等。· （一）保护管理现状。包括自然保护区建立以来采取的保护管理措施。

（二）保护管理评价。包括自然资源评价，要根据自然保护区类型和保护对象，对野生动植物、湿地、景观等资源进行评价，其中主要保护对象还需明确分布区域、分布方式、多度或频度。保护价值评价，要从多样性、稀有性、自然性、典型性、脆弱性、面积适宜性、生态区位、潜在保护价值、科研价值等方面进行评价。有效管理评价，要从管理机构、管理体系、法规体系、管理队伍、管理权限、管理水平、信息化、科研宣教能力、社区协调、自养能力等方面进行评价。存在问题及对策，要从管理难度、发展基础、社区矛盾、特殊困难等方面分析问题，提出解决方向，并体现在规划任务中。如果是二期及以上总体规划，要认真总结前期实施情况（包括经验总结、存在问题及原因分析），有针对性地提出本期工作设想和落实措施。四、基本思路要求。包括指导思想、基本原则、规划期限及目标、总体布局（区划原则、依据、方法，详细描述各功能区界限、面积及承担的主要任务和发展方向）等。五、主要建设内容要求。包括保护管理、科研监测、公众教育、可持续发展、基础设施等。（一）保护管理。包括保护管理体系（明确保护站、点及分区管理的范围和面积）、珍稀濒危野生动植物保护管理措施、生态恢复、林地保护、湿地保护、社区共管措施、森林防火、有害生物防治、野生动物疫源疫病防控等项目。（二）科研监测。包括科学研究、生态与资源监测项目及内容（要有针对性、连续性，如果与科研机构或大学合作开展的工作要单独注明）。（三）公众教育。包括公众教育、区内和周边社区的宣传教育等措施。（四）可持续发展。包括实施符合主体功能区定位的生态旅游、资源保护利用、社区发展扶持等项目，要明确区划、项目布局、环境

泸沽湖环境介绍定稿版

泸沽湖环境介绍 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

泸沽湖环境介绍一、泸沽湖简介（一）地理位置及简介

泸沽湖地理座标为27°41′N~27°45′N,100°45′E~100°50′E,位于我国川、滇交界处和小凉山腹地,海拔2690m。泸沽湖属雅砻江水系,水域总面积50.4平方千米,实测最大水深93.5m,平均水深40.3m。仅次于吉林长白山天池(水深317.7m)及云南中部的抚仙湖(水深151.5m)而居全国第三位。泸沽湖是川、滇两省共管的湖泊，湖水透明洁净，属中国Ⅰ类水质，但环境问题也相当严峻。沿岸有中国知名度较高的摩梭人，他们的走婚婚俗在旅游界有很大的影响。泸沽湖风景秀丽，旅游业发达，是云南和四川两省的省级旅游风景区、中国国家重点风景名胜区。（二）地形与地质

泸沽湖在横断山脉地区属于相对低洼的盆地，在地质构造上属断层结构，是由地壳运动而形成的高原溶蚀断陷湖盆，这种构造同新疆伊犁哈萨克斯坦自治州北面的赛里木湖似。泸沽湖整个湖盆质地为岩石，内壁非常陡峭，但四川一侧因在地质史上有大量山脉泥沙冲积入湖，其内壁陡峭程度较云南一侧轻一些，云南这侧的山脉几乎是直插湖底。泸沽湖的最深处在湖中央，目前观测到的最深记录为93.5米。湖泊四周高山耸立，湖面海拔2690米，北面的峰峦高出湖面1800米，属于高原湖泊。泸沽湖属溶蚀地质，沿岸多岩溶发育，如地面工程对地下水处置不当，容易诱发地陷。（三）岛屿泸沽湖湖面有3个狭长的半岛和5个独立的小岛。最大的半岛位于湖面的南半部，自东向西伸出湖面4.5，中间最窄处只有350米，正是这个半岛构成了泸沽湖轮廓的马蹄形状；北面的里格半岛形状狭长，最窄处只有15米，人文景观丰富。独立小岛以南端的里务比岛为最大，东西长度约400米，岛上有一摩梭人建造的寺庙。（四）水资源与水循环泸沽湖是中国第三深的淡水湖（第一为中朝交界处的长白山天池，第二为云南昆明滇池东南面的抚仙湖），平均水深大于40米，最大深度93.5米。虽然湖泊水域面积不大，但由于很深，水体庞大，储量超过20亿立方米，超过比其面积大几倍的昆明滇池。泸沽湖水体晶莹透明，非常洁净，肉眼可直视水下12米深处，这种水质在云南乃至全国都属罕见，属中国Ⅰ类饮用水水质，也是中国境内污染程度极低的高山深水湖泊。由于地处高原、高山，湖水温度很低，然而湖水却终年不冻。湖盆边缘地形复杂陡峭，尽管湖面洁净柔和，游泳仍被视为禁忌

生物资源与评价答案

第八章第一节精卵结合孕育新的生命 1.胎盘、二氧化碳、280天 2.C 3.C 4. B 5. B 6.B 7、B 8.D 9 . B 10.× √ × × 11.A 12.C 13. 5 1 4 2 7 3 6 8 9 第二节人的生长发育和青春期 1．婴儿期、幼儿期、童年期、青春期 2、10—14岁、10---12岁生理、心理、独立意识、依赖性 3B 4.C 5.B 6.√ × × √ 7. D 8.C 9.D 10. A 11. D 12.人的生长发育是从受精卵开始的，从受精卵的分裂到胎儿的出生，大约需要280天左右的时间，所以虚岁可以说是概括人生长发育最准确的时间概念。13.有机物能燃烧烧剩下的是无机物无机物的特性是硬而脆第三节人休概述 1.细胞、组织、上皮组织、肌肉组织、结缔组织、神经组织。 2.器官 3.系统 4. D 5.C 6.黑色、灰白色、骨极易碎、有机物、无机物、脆硬 7.气泡、柔软、无机物、有机物、柔韧有弹性。 8．呼吸系统调节人体生命活动神经系统排出体内代谢废物生殖系统使人体产生各种运动泌尿系统吸进氧气，排出二氧化碳运动系统消化食物、吸收营养物质循环系统生一个可爱的宝宝内分泌系统运送体内氧和养料，运走二氧化碳等废物消化系统分泌激素 9.A 10.D 11.竹篮的有孔的结构不适于打水的功能。12.略。 13.无机物约占72.2%，有机物占27.8%；受害者可能为老年人。第8章测试题答案一、填一填：1、胎盘2、生殖器官、第二性征 3、生殖器官、遗精、月经 4、高尚的情操、理想、科学 a)子宫内膜、4-5天、月经期卫生 b)青春期 5.受精卵二、火眼金睛选答案 1.B 2.C 3.C 4.A 5. B 6. C 7. B 8. C 9. C 三、慧眼辨正误 1×2√ 3×4√ 5× 四、拓展探究 1、（1）[1]睾丸雄性激素蝌蚪状（2）[3]输精管 2、（1）卵巢雌性激素受精场所（2）内膜（3）胎盘营养和氧气二氧化碳 3、错误一实验器材设备不齐全还要镊子错误二实验材料选取不适当选择较大的鱼肋骨等细小的骨错误三20%盐酸溶液 10%盐酸溶液错误四用手拿着猪肋骨煅烧用镊子夹住骨煅烧错误五5分钟后将骨从盐酸中取出 15分钟后再取出错误六取出骨后没清洗取出骨后要用清水把盐酸清洗干净错误七煅烧骨变黑应烧至骨变为灰白色

中国自然植被就地保护现状评价

一生态与农村环境学报一２０１５，３１（６）：７９６－８０１ＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｃｏｌｏｇｙａｎｄＲｕｒａｌＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ中国自然植被就地保护现状评价周大庆，夏一欣，张昊楠，钱者东，王一智，蒋明康①一（环境保护部南京环境科学研究所，江苏南京一２１００４２）摘要：基于１４５８个自然保护区的实地考察资料二总体规划和公开发表的相关文献，通过建立自然植被就地保护评价指标体系，分析了我国自然植被的就地保护现状，查明了保护空缺三根据评价指标体系，将我国自然植被就地保护水平划分为有效保护二较好保护二一般保护二较少保护二保护状况不明二未受保护和不予评价７个等级三评价结果显示，全国５８３种自然植被类型中，不予评价的有４种三受评的５７９种中，５２２种已经受到不同程度保护三有效保护的自然植被有５８种，占全国自然植被类型总数的９９％；较好保护二一般保护和较少保护的自然植被分别有１５４二１１０和２００种，分别占全国自然植被类型总数的２６４％二１８９％和３４３％三另外，我国自然植被的保护空缺包括保护状况不明和未受保护的植被类型，分别有３８和１９种，两者合计占全国自然植被类型总数的９８％三总体来说，我国绝大部分自然植被已得到就地保护，但保护力度有待加强；对于存在保护空缺的植被类型，亟须加强调查研究以确定其位置二范围和保护价值等，并通过进一步完善保护区网络将其纳入自然保护体系内三关键词：自然保护区；群系；生态系统；保护空缺；就地保护中图分类号：Ｘ３６一一文献标志码：Ａ一一文章编号：１６７３－４８３１（２０１５）０６－０７９６－０６ＤＯＩ：１０．１１９３４／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－４８３１．２０１５．０６．００２ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＳｔａｔｕｓＱｕｏｏｆＮａｔｕｒａｌＶｅｇｅｔａｔｉｏｎＣｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ．ＺＨＯＵＤａ?ｑｉｎｇ，ＸＩＡＸｉｎ，ＺＨＡＮＧＨａｏ?ｎａｎ，ＱＩＡＮＺｈｅ?ｄｏｎｇ，ＷＡＮＧＺｈｉ，ＪＩＡＮＧＭｉｎｇ?ｋａｎｇ（ＮａｎｊｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＥｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＥｎｖｉｒｏｎ?ｍｅｎｔａｌＰｒｏｔｅｃｔｉｏｎ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００４２，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｄａｔａｏｆｆｉｅｌｄｓｕｒｖｅｙｓｏｆ１４５８ｎａｔｕｒｅｒｅｓｅｒｖｅｓ，ｇｅｎｅｒａｌｐｌａｎｎｉｎｇａｎｄｒｅｌａｔｅｄｏｐｅｎｌｙｐｕｂｌｉｓｈｅｄｌｉｔｅｒ?ａｔｕｒｅ，ａｎｉｎ?ｓｉｔｕｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｄｅｘｓｙｓｔｅｍｗａｓｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ；ｓｔａｔｕｓｑｕｏｏｆｔｈｅｉｎ?ｓｉｔｕｃｏｎｓｅｒｖａ?ｔｉｏｎｗａｓａｎａｌｙｚｅｄ；ｇａｐｓｉｎｔｈｅｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｏｆｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ．Ｉｎｌｉｎｅｗｉｔｈｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｄｅｘｓｙｓｔｅｍ，ｔｈｅｉｎ?ｓｉｔｕｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａｗａｓｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏ７ｌｅｖｅｌｓ，ｔｈａｔｉｓ，ＥｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ＷｅｌｌＰｒｏ?ｔｅｃｔｅｄ，ＭｏｄｅｒａｔｅｌｙＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ＬｅｓｓＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ＳｔａｔｕｓＵｎｋｎｏｗｎ，ＮｏｔＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ａｎｄＮｏｔＥｖａｌｕａｔｅｄ．Ａｍｏｎｇｔｈｅ５８３ｔｙｐｅｓｏｆｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ，４ｗｅｒｅｎｏｔｅｖａｌｕａｔｅｄａｎｄ５７９ｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄ．Ａｍｏｎｇｔｈｅ５７９，５２２ｗｅｒｅｐｒｏｔｅｃｔｅｄｔｏｖａｒｙｉｎｇｅｘｔｅｎｔ．Ａｍｏｎｇｔｈｅ５２２ｔｙｐｅｓｏｆｖｅｇｅｔａｔｉｏｎ，５８ｗｅｒｅｓｏｒｔｅｄｉｎｔｏＥｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，１５４ｉｎｔｏＷｅｌｌＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，１１０ｉｎｔｏＭｏｄｅｒａｔｅｌｙＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ａｎｄ２００ｉｎｔｏＬｅｓｓＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇｆｏｒ９９％，２６４％，１８９％ａｎｄ３４３％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ｏｆｔｈｅｔｏｔａｌｔｙｐｅｓｏｆｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ．Ｂｅｓｉｄｅｓ，ｇａｐｓｓｔｉｌｌｅｘｉｓｔｅｄｉｎｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ，ｒｅｆｅｒｒｉｎｇｔｏｔｈｅｔｗｏｔｙｐｅｓ，ｉ．ｅ．，ＳｔａｔｕｓＵｎｋｎｏｗｎａｎｄＮｏｔＰｒｏｔｅｃｔｅｄ，ｗｈｉｃｈ，ｔｏｇｅｔｈｅｒ，ａｃｃｏｕｎｔｅｄｆｏｒ９８％ｏｆｔｈｅｔｏｔａｌｔｙｐｅｓｏｆｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ．Ｇｅｎｅｒａｌｌｙｓｐｅａｋｉｎｇ，ｍｏｓｔｏｆｔｈｅｎａｔｕｒａｌｖｅｇｅｔａｔｉｏｎｈａｖｅｂｅｅｎｐｕｔｕｎｄｅｒｉｎ?ｓｉｔｕｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｉｎＣｈｉｎａ，ｂｕｔｔｈｅｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｎｅｅｄｓｔｏｂｅｆｕｒｔｈｅｒｉｎｔｅｎｓｉｆｉｅｄ．Ｒｅｇａｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｇａｐｓ，ｉｔｉｓｓｕｇｇｅｓｔｅｄｔｈａｔｍｏｒｅｓｔｕｄｉｅｓｓｈｏｕｌｄｂｅｄｏｎｅｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｉｒｌｏｃａｔｉｏｎｓ，ａｒｅａｓａｎｄｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎｖａｌｕｅｓ，ａｎｄｆｕｒ?ｔｈｅｒｔｏｃｏｎｓｕｍｍａｔｅｔｈｅｎａｔｕｒｅｒｅｓｅｒｖｅｎｅｔｗｏｒｋｓｏａｓｔｏｔｉｍｅｌｙｉｎｃｌｕｄｅｔｈｏｓｅｉｎｔｈｅｇａｐｉｎｔｏｔｈｅｎａｔｕｒｅｒｅｓｅｒｖｅｎｅｔｗｏｒｋｏｆＣｈｉｎａ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｎａｔｕｒｅｒｅｓｅｒｖｅ；ｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ；ｅｃｏｓｙｓｔｅｍ；ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｇａｐｓ；ｉｎ?ｓｉｔｕｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ收稿日期：２０１５－０９－１０基金项目：环境保护部专项（ＨＢＳＹ０９１５）；全国生态环境十年变化遥感调查与评估（ＳＴＳＮ－７）①通信作者Ｅ?ｍａｉｌ：ｊｍｋ＠ｎｉｅｓ．ｏｒｇ一一植被是自然界各类生态系统和景观的主要组成部分，对植被开展研究和保护具有重要意义［１］３－１８三‘中国植被“依据植被的种类组成二外貌结构二生态地理特征和动态特征等特点，将我国的自然植被划分为２９个植被型，５８３个群系［１］１５７－６９７三我国自然植被受到诸多威胁，除自然和气候等原因以外，不断加剧的人类活动对自然植被产生了深刻影响三因此，加强对自然植被的保护极为迫切三由于植被的地域性和不可移动性等特点，建立各种类型的保护地是植被保护的唯一途径三其中，建立自然保护区是目前我国自然植被保护的最主要途径三截至２０１４年底，我国共建立自然保护区

泸沽湖旅游景区可持续发展战略分析研究

目录中英文摘要 (Ⅰ) 1．可持续发展理论基础 (1) 1．1可持续发展的定义 (1) 1．2可持续发展理论产生的背景 (1) 1．3可持续发展与旅游业的关系 (2) 2．泸沽湖旅游景区发展的现状及存在的问题 (2) 2．1泸沽湖旅游景区范围的界定 (2) 2．2泸沽湖旅游景区发展的现状 (3) 2．3泸沽湖旅游景区存在的问题 (6) 3．泸沽湖旅游景区可持续发展的对策 (9) 3．1泸沽湖旅游景区实施可持续发展的必要性 (9) 3．2泸沽湖旅游景区实施可持续发展的主要方法 (9) 参考文献 (15) 致谢 (15)

泸沽湖旅游景区可持续发展战略研究摘要第二次世界大战结束后，旅游业经过几十年的发展，已经成为世界上最大的产业。在这一过程中，伴随着大众旅游的出现和旅游活动规模的不断扩大，人们从很多不断显现的事实中发现—旅游可能给旅游目的地的环境、社会和文化带来负面的影响。泸沽湖旅游景区也不例外,游客规模的不断扩大,造成的生态环境破坏和民族文化的变质发展等问题日趋严重 ,对旅游景区的开发与规划提出了新的要求,实施旅游可持续发展是泸沽湖旅游景区健康发展的唯一途径。关键词：泸沽湖旅游可持续区域合作

Abstract After the end of World War II, the tourism industry after decades of development, has become the world's largest industries. In this process, accompanied by the emergence of mass tourism and tourism activities continue to expand the scale, many people continue to appear from the facts found - may

(完整word版)铜绿假单胞菌生物危害评估报告

铜绿假单胞菌生物危害评估报告一、细菌的传播与致病假单胞菌普遍存在,而在潮湿环境尤甚。铜绿假单胞菌是存在于人类中最常见的一种假单胞菌，它偶尔可在腋下和肛门生殖道周围的正常皮肤,但除非给服抗生素,在粪中甚为罕见。该菌通常伴随毒力较强的细菌存在于病灶中,但偶尔也可单独引起暴露于外部的组织感染.假单胞菌感染通常发生于医院内。洗涤槽,防腐溶液和贮尿容器中常可发现这种细菌。通过医护人员可将病菌传给病人,特别在灼伤和新生儿重症监护室.是重要的医院内病原菌。铜绿假单胞菌引起的很多感染发生在衰弱或免疫受损的住院病人，它是重症监护室感染的第二位最常见的病原菌,是换气机相关性肺炎的常见原因。除医院内获得感染外,HIV感染者很容易在社区获得该菌的感染,而且一旦被铜绿假单胞菌感染,常可出现晚期HIV感染的体征。铜绿假单胞菌感染可发生于很多解剖部位,包括皮肤,皮下组织,骨,耳,眼,尿路和心脏瓣膜。感染部位与细菌的入口及病人的易感性有关。烧伤时,焦痂下区域可成为大量细菌侵犯的场所,进而成为引起菌血症的病灶,而菌血症常是烧伤的致死性并发症。本菌所致感染的临床表现取决于受累部位。在住院病人中,若口咽部有绿脓杆菌和其他革兰氏阴性杆菌共同繁殖,则气管插管,气管切开或间歇性正压呼吸可引起肺部感染。囊性纤维病的后期铜绿假单胞菌性支气管炎常见，分离得到的菌株有粘液状菌落的形态学特征。烧伤伴有恶性肿瘤的病人常见在其血液中分离出该菌株,临床表现为革兰氏阴性败血症,有时出现坏疽性深部脓疱,其特征为直径约1cm的紫黑色病变,中央区溃疡,四周为红斑。这种病变最常见于腋下和肛门生殖器部位。该菌还是尿路感染的常见病原菌,特别常见于有过泌尿科操作的病人,尿路梗阻的病人或接受广谱抗生素的病人。热带气候条件下常见的外耳炎流脓是耳部铜绿假单胞菌感染最常见的临床类型。糖尿病患者可发生更为严重的恶性外耳炎,表现为严重耳痛常伴有单侧颅神经麻痹,需要肠外给药治疗。绿脓杆菌眼部感染一般表现为角膜溃疡,最多见于外伤之后,但有些病人也可因角膜接触镜片或镜片液体污染而感染。引流的窦道,特别在足部外伤或深部穿刺伤后,可发现该菌菌。引流物常有汗味和果味.这种穿刺伤有很多可引起铜绿假单胞菌性蜂窝织炎和骨髓炎,为此除抗生素外,还要早期外科扩创。罕见情况下该菌可引起心内膜炎,通常发生于心脏直视手术所装的人工瓣膜或静脉吸毒者的自然瓣膜上。右侧心内膜炎用内科治疗,但为根治累及二尖瓣,主动脉瓣或人工瓣膜的感染,通常必须将感染的瓣膜切除。二、细菌的生物学特性铜绿假单胞菌属于假单胞菌属，是一种非发酵革兰阴性菌，菌体细长且长短不一，有时呈球杆状或线状，成对或短链状排列。菌体的一端有一根鞭毛，在暗视野显微镜或相差显微镜下观察可见细菌运动活泼。本菌生长温度范围25~42℃，最适生长温度为35℃，特别是该菌在4℃不生长而在42℃可以生长的特点可用以鉴别。需氧生长，在普通培养基上可以生存并能产生水溶性的色素。在血平板上会溶血。该菌含有O抗原（菌体抗原）以及H抗原（鞭毛抗原）。O抗原包含两种成分：一种是其外膜蛋白，为保护性抗原；另一种是脂多糖，有特异性。O抗原可用以分型。细菌的实验室检查及其它检查 1.标本采集采自不同感染部位的各种标本，包括血液、尿液、痰标本、脓汁、穿刺液等。还包括来自医院环境中的各种标本如水、空气、物体表面采样等。 2.染色镜检为革兰阴性菌，菌体细长且长短不一，有时呈球杆状或线状，成对或短链状排列。菌体的一端有一根鞭毛。 3.分离培养对有正常菌群存在的临床标本或采自环境中的标本应接种选择性培养基如MAC；

风景资源评价

三、风景资源评价一）评价原则 1、风景资源评价原则 1）风景资源评价必须在真实资料的基础上，把现场踏查与资料分析相结合，实事求是的进行。 2）风景资源评价应采取定性概括与定量分析相结合的方法，综合评价景源的特征。 3）根据风景资源的类别及其组合特点，应选择适当的评价单元和评价指标，对独特或濒危景源，宜作单独评价。 1、中国旅游资源普查分类：共有 6 类， 74种基本类型（第 57页）。 6 类指：地文景观类、水域风光类、生物景观类、古迹与建筑类、消闲求知健身类、购物类。 2、旅游资源分类分级分态系统：共有 3 个景系， 10个景类、 98个景型（第 58-59 页）。 3 个景系指：自然景系、人文景系、服务景系。 10 个景类指：地文景观类、水文景观类、气候生物景类、其他自然景类、历史遗产景类、现代人文吸引物景类、抽象人文吸引物景类、其他人文景类、旅游服务景类、其他服务景类。 3、中国旅游资源普查分类：共有 3个层次， 8个主类、 34个亚类和 155个基本类型（第 64-66 页）。 3 个层次指：主类、亚类和基本类型。 8 个主类指：地文景观、水域风光、生物景观、天象与气候景观、遗址遗迹、建筑与设施、旅游商品、人文活动。 4、风景资源调查内容分类：包含自然景源与人文景源。 1）天景： 2、风景资源评价步骤 1）景源调查。 2）景源筛选与分类。 3）景源评分与分级。评价结论等。 4）二）风景资源分类

日月星光；虹霞蜃景；风雨阴晴；气候景象；自然声象；云雾景观；冰雪霜露；其他天景。 2）地景大尺度山地；山景；奇峰；峡谷；洞府；石林石景；沙景沙漠；火山溶岩；蚀余景观；洲岛屿礁；海岸景观；海底地形；地质珍迹；其他地景。 3）水景泉井；溪流；江河；湖泊；潭池；瀑布跌水；沼泽滩涂；海湾海域；冰雪冰川；其他水景。 4）生景森林；草地草原；古树名木；珍稀生物；植物生态类群；动物群栖息地；物候季相景观；其他生物景观。 5）园景历史名园；现代公园；植物园；动物园；庭宅花园；专类游园；陵园墓园; 其他园景。 6）建筑风景建筑；民居宗祠；文娱建筑；商业服务建筑；宫殿衙署；宗教建筑；纪念建筑；工交建筑；工程构筑物；其他建筑。 7）胜迹遗址遗迹；摩崖题刻；石窟；雕塑；纪念地；科技工程；游娱文体场地；其他。 8）风物节假庆典；民族民俗；宗教礼仪；神话传说；民间文艺；地方人物；地方物其他风物。（三）评价指标风景资源评价单元应以景源现状分布图为基础，根据规划范围大小和景源规内容、结构及其游赏方式等特征，划分若干层次的评价单元，并作出等级评价。在省域、市域的风景区体系规划中，应对风景区、景区或景点作出等级评价。在风景区的总体、分区、详细规划中，就对景点或景物作出等级评价。风景资源评价应对所选评价指标进行权重分析，评价指标的选择应符合规范的规定，并应符合下列规定：产; 模、

《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点

《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序医疗器械生物学评价程序应当按GB/T 16886.1－ISO 10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗器械的多样性和特殊性，各医疗器械在按流程图进行生物学评价时，实际产品在流程图中所走的路线是不一致的，应当对所走的路线予以详细说明。二、医疗器械所用材料的描述三、材料表征（一）医疗器械材料的定性与定量的说明或分析审查者了解医疗器械材料的成分信息，是审查决策的前提。制造者有义务对医疗器械所选材料的配方和/或来源给予详细的说明。至少从以下一个方面获取材料的信息： 1．公认的材料化学名称； 2．材料理化特性信息； 3．从材料的供应方获取材料的成分信息； 4．从医疗器械的加工方获取加工助剂的成分信息； 5．化学分析； 6．有关标准。注：采用经过主管部门认可、并有标准可依的材料，比未得到认可的材料更具有生物安全性保证。（二）医疗器械/材料与市售产品的等同性比较与上市产品进行等同性比较的目的，是期望证明该产品与上市产品具有相同的生物安全性，从而为确定该产品的生物学评价和/或试验是否可以减化或免除。产品的等同性比较主要分为两方面的比较。首先是比较材料和产品的用途是否等同，由于医疗器械的材料与用途对其生物安全性起

决定性作用，如果能够证明注册产品材料和用途与上市产品具有等同性，就表明注册产品具有最基本的生物安全保证。但这还不足以证明注册产品与上市产品具有完全的等同性，还应当证明两者的生产过程（加工过程、灭菌过程、包装等）是否相同，因为生产过程也可能会引入新的有害物质（灭菌剂、加工助剂、脱模剂等残留物）。与同类产品、材料、生产过程进行等同性比较，不是单指比较两个材料是否完全等同，而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是，所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械和/或材料与已上市医疗器械和/或材料是否具有等同性，需要提供相应的证据。ISO 10993-18给出的以下示例都能表明生物学等同性：1．拟用材料的成分和可溶出物与临床已确立材料等同； 2．拟用材料与现行标准规定材料的一致性及拟用材料符合现行标准中规定的用途、接触时间和程度； 3．拟用材料具有比其拟用接触方式更高接触程度的临床应用史； 4．拟用材料的可溶出物限量不超过GB/T 16886.17－ISO 10993.17规定的允许极限； 5．拟用材料中含有的化学物质或残留物比其拟取代的临床已确立材料更具毒理学安全性（假定接触相似）； 6．拟用材料中含有的化学物质或残留物与其拟取代的临床已确立材料具有相同的毒理学安全性（假定接触相似）； 7．拟用材料与临床已确立材料的可溶出物成分种类和数量不变,唯一区别是前者中的添加剂、污染物或残留物已经去除或比后者有所减少； 8．拟用材料与临床已确立材料的可溶出物相对量没有增加, 唯一区别是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工条件。注：与自家生产的上市产品进行比较，往往比与他家生产上市产品进行比较更现实、更具可操作性。四、选择或放弃生物学试验的理由和论证评价可包括有关经验研究和实际试验。如果设计中医疗器械的材料在具体应用中具有可论证的使用史，采用这样的评价，其结果可能不必再进行试验。由于医疗器械的多样性, 对任何一种医疗器械而言，GB/T16886.1－ISO 10993.1表1和表2中推荐的试验并非都是必须的或可行的，应当根据医疗器械的具体情况考虑应做的试验，表中未提到的其他试验也可能是必须做的。