医院医疗设备验收管理制度
医院医疗设备验收管理制度
医疗设备的验收工作是设备购置后对其进行科学管理和质量控制的第一关，是检验合同执行水平，维护医院自身利益的关键环节，为确保医疗设备的验收质量，特制定本制度。
一、凡是医院采购的医疗设备，医学工程部都必须严格按照验收管理制度进行验收，验收合格以后方可办理入库手续。不符合要求或质量有问题的，应及时退货或换货索赔。医疗设备的一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须在合同验收与索赔期限内进行，以免因验收不及时造成损失，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
三、进行外、内包装验收及数量验收时，如包装有破损或数量、规格、型号、编号有不符时，必须做好现场记录，同时拍照或录像并保留好原包装，以便于向厂方要求补发或索赔。
四、设备的质量验收主要是指对设备进行功能配置验收和技术性能指标检测。质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由技术监督管理机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
五、医疗设备验收应有使用科室、医学工程部及厂商代表共同参加，需要申请进口检验检疫的设备，必须由当地检验检疫部门的人员
参加。如果是计量器具的，还需计量管理人员参加。同时，医疗设备的兼职档案管理员应参加设备的验收工作，以便于各种文件资料的收集整理。最终的验收结果记录在《医院医疗设备安装验收单》上并经参加验收各方共同签字后生效。
六、对于紧急或急救购置的不能按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医学工程部负责人签字同意。
七、验收合格的设备方可办理入库手续。医疗设备质保期满，需填写《医院质保期内医疗设备使用情况、售后服务调查表》经各方签字确认后，方可支付质保金。
八、《医院医疗设备安装验收单》应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。其中，大型医疗器械应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年:植入性医疗器械应当永久保存。第三类医疗器械购入的原始资料应妥善保存，确保其信息具有可追溯性。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 １.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备）的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二)安全使用 1.保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备）的使用,及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全：操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3．保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存)，报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2）医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3)对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 ２．上级发出重大疫情通知
设备设施验收管理制度示范文本
设备设施验收管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备设施验收管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 通过对生产设备验收的有效管理，达到设备安全管理 的目的。 2 范围 本制度规定公司所有的生产设备设施的验收管理。 3 职责 （1）工程部是设备管理的归口部门，负责设备的验 收。 4 内容与要求 （1）新购的各种设备设施到货后，公司必须组织相关 人员认真验收，填写验收报告单入库。工程部负责登记台 帐、编号、建卡和图纸资料归档保管；财务部负责办理有
关资产入帐手续；仓库管理部门负责设备和随机部件的妥善保管。验收中如发现质量等问题，工程部必须与有关单位联系解决。 （2）设备安装竣工后，应由工程部和安保部负责人、分管安全领导以及工程施工单位、使用部门、设备管理人员共同验收并进行试运转，通过试运行发现的问题，必须彻底处理，待合格后办理移交手续方可交付使用。 （3）大型固定设备、特种设备、主要电气设备等检修竣工后，要组织有关人员会同检修施工负责人共同检查验收。大修后的设备必须空负荷试运转，符合质量标准后，方准许投入使用。分管生产副总、设备负责人和安保部门负责人必须定期参加集中检修检查，并分别在相关的检修检查记录中签署意见。 （4）移动电气设备检修后要按规程要求进行试验和试运转，由负责验收的技术人员签发合格证。设备的检修记
医院医疗设备管理制度
医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及
分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。
生产设备设施验收管理制度
XXX有限公司 生产设备设施验收管理制度文件编号：WI-XZ-136 版本/版次：A/0 页次：1/ 1 1 目的 为了加强对我公司设备、设施验收过程的管理，确保设备验收工作合理、高效的开展，制定本制度。 2 范围 凡我公司所有设备和设施验收均适用本制度。 2.1 验收内容及标准 2.1.1 设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量等是否符合要求。 2.1.2 装箱清单是否与实物相符，以及其他数据是否齐全，有无缺损。 3 设备验收 3.1 设备到达仓库或现场后，采购人员应及时通知该设备所属部门相关人员联合工程部到场验收、对于重要的设备验收（冲剪压切设备、涉及危险化学品的、大型的设备）应邀请安全管理部门参加设备的开箱验收。对有关安全的设备设施验收由安全管理部门管理人员参与并建档。 3.2 参加验收人员接到通知后，应及时到指定地点进行验收。首先检查设备包装情况确认设备包装完整无损的情况下即可开箱验收。开箱后依据装箱单明细逐件核对设备的合格证、产品说明书等技术数据，如发现数据短缺，应由设备采购部门负责追回。 3.3 若在验收过程中发现设备破损、生锈、变形等外观质量不合格时，验收人员应暂停验收，并责成设备采购部门监督设备供货商返修或更换。返修或更换后再行验收。 3.4 开箱设备验收合格后，设备采购人员填写设备入库验收单，由参与验收人员签字确认。 3.5 对于设备完成安装进入调试阶段后，设备使用或管理人员对调试中发现的问题，应及时报与设备所属部门负责人，由设备所属部门负责人联系设备采购部门督促设备供货厂家及时进行返修，直至符合质量要求为止。对无法现场返修的要求供货厂家予以更换。 3.6 若设备在质保期中出现问题，由设备所属部门负责人联系采购部门督促厂家直至解决。3.7 对进厂设备中的安全装置在验收中必须注明完好与否，并要所有人员进行确认。
材料设备进场验收及送检管理制度
材料、设备进场验收及送检管理制度 为加强项目建设设备材料进场验收管理，确保设备材料质量、数量、规格符合要求，满足项目建设需要，特制定本制度。 1.项目管理部应严格按照合同、设计文件规定的材料及设备的名称、规格、型号、质量进行购买。 2．项目材料、设备进场验收，应邀请建设单位和监理单位有针对性地制定设备、材料进场验收要求、验收程序和验收方法，明确各环节具体负责人。 3. 材料、设备进场时，建设方、施工方和监理方必须依照国家相关规范规定，按照设备材料进场验收程序，认真查阅出厂合格证、质量合格证明等文件的原件。进口材料、设备进场时，应确保质量证明文件符合国家有关规定。要对进场实物与证明文件逐一对应检查，严格甄别其真伪和有效性，必要时可向原生产厂家追溯其产品的真实性。发现实物与其出厂合格证、质量合格证明文件不一致或存在疑义的，应立即向主管部门报告。 4.材料、设备供应单位要制作并提供标的样品。建设方、施工方和监理方应按照相关技术标准对进场材料、设备进行封样，在施工现场封存。供应商提供的产品运到施工现场后，要严格执行报验程序，对封样与到场产品进行比对，与封样不一致的不得使用。 5.重要设备应按照供货合同中约定的厂内初检的相关内容，于发货前在生产厂内进行初检。厂内初检由建设单位组织专业监理工程
师、供货合同双方共同监督设备重要参数出厂检验的全过程，确认产品是否符合合同约定的技术要求。 6．材料、设备进场时，施工单位要提前通知监理单位，监理人员对进场的材料必须严格审查全部质量证明文件，按规定进行见证取样和送检，对不符合要求的不予签认。 7．监理人员在查验批验收过程中，发现材料、设备存在质量缺陷的，应该及时处理，签发监理通知单，责令改正。 8．未经监理工程师签字，进场的材料、设备不得在工程上使用或者安装，不得进行下一道工序的施工。 9．涉及安全和重要使用功能的材料、设备进场后，应严格依照相关标准进行见证取样复验。 10．材料的取样和送检工作应100%在监理单位见证下进行，未经检验的不得使用，检验不合格以及不符合合同约定的严禁使用，必须清出施工现场。 11．设备安装工程未经系统查测，不得组织工程验收。经查测发现主要设备存在严重缺陷没注意，不符合相关技术质量标准或者不满足合同约定的，必须更换并重新检测。
设备验收管理制度范本
设备验收管理制度范本 一、设备管理中心负责对设备组织验收，经营管理部、器材供应站参加验收，设备管理中心负责填写《设备验收单》,并对新到货设备进行建帐管理。 四、外委维修理设备到货后，设备验收员应依据《外委修理设备鉴定书》和《外委修理设备委托书》的项目，核实修理厂家是否属实、委托修理项目是否全部完成，认真检查修复设备的各项技术性能是否达到质量标准要求。各项合格后开具《外委修理设备到货验收单》，验收人员在验收单上签字，交设备中心主任签字、盖章后生效;对经验收不合格的设备开具《不合格设备退货单》，由器材供应站负责退货或索赔。 为使进入施工现场的机械、设备安全技术指标达到规定要求，确保施工使用过程中设备运行安全，特制定本制度。 1、进入施工现场的所有机械设备、设施必须由机材管理员按照设备、设施的安全技术指标进行验收，认真检查特种机械的性能是否完好，有检查记录，产品合格证或法定检验检测合格证，合格后方可投入使用。 2、机材部门组织人员对设备、设施的外观和性能进行检查、验收。 4、需要分拆的机械按施工现场的平面布置定位，并由持证上岗的安装人员按规定进行安装，安装调试完毕，须组织材料员、安全员、监理对其进行验收。使用承租设备的，由承租、出租和安装单位共同验收，报监理核准，合格后方能使用。 5、特种机械须由持证上岗人员专职操作，实行“定人、定机、定岗”制，无证人员不得擅自启动、操作。
6、机材部对所有进场施工机械进行评审和验证工作，定期对施 工机械进行技术检验和性能试验。 9、设备、设施验收合格后，参加验收的人员必须填写验收记录，并签字确认，同时将一份验收资料交安保部门进行存档备案。 第一条：凡新建、扩建、大小修、预试的设备验收，经按部颁规程及有关规定和技术标准进行。 第二条：运行设备定期大小修试验及保护均应由当值人员进行现场检查验收，并作模拟操作及跳合闸整组实验。 第三条：对修、试、校的检修人员所作的现场记录应进行审查分析，必要时应询问清楚，并签字后作验收依据。 第五条：新建工程或进行设备修、试、校均应按质量标准严格检查把关，通过验收后的设备，投入运行后若发生故障，根据具体情 况分析责任。 第六条：设备基建、厂房及辅助建筑土建部分，站应负责检查验收。 看过设备验收管理制度范本的人还会看：
医院医疗设备管理制度
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
最新设备设施验收管理制度
设备及备品备件验收管理制度第一条为加强设备及备品备件管理，保证其质量合格以及符合公司的要求，根据公司的《设备管理制度》，特制定本制度。 第二条公司内与生产相关的设备及备品备件适用于本管理制度。 特种设备以及安全设施不适用于本管理制度。 第三条管理职责 3.1生产技术部是设备及备品备件验收工作的主管部门； 3.2经营部是设备及备品备件组织部门，负责同供货商联系协调等工作； 3.3安全环保部理部门是设备及备品备件验收安全管理工作的主管部门； 3.4使用部门应当参与和配合设备及备品备件验收的各项工作。 3.5计划财务部负责设备及备品备件的库存管理及设备固定资产建档。 第四条验收工作应当包括设备及备品备件开箱验收和设备安装调试验收。 第五条开箱验收 5.1开箱验收人员应当由供应销售部负责组织，参加验收人员应当包括：供应销售部、生产技术部、使用部门等部门相关人员以及供
应商负责人。如有必要，安全环保部应当派人参加设备及备品备件的验收工作。 5.2开箱验收时，供应商的负责人必须在场，否则不得开箱验收。 5.3各部门委派的验收人员应具备相应的技术能力，能够明确该种或该类设备及备品备件的基本知识。 5.4开箱验收应当核查合同中的条款，主要的验收项目至少应当包括以下内容： 5.4.1设备及备品备件的规格、型号、数量是否同采购合同一致； 5.4.2设备及备品备件的主体、配件是否同合同书、装箱单一致； 5.4.3设备及备品备件的外观是否损坏； 5.4.4设备及备品备件的文件资料，包括产品质量合格证、使用说明书、保修单及其他； 5.4.5其他需要开箱验收的内容。 5.5开箱验收应当正确填写《设备开箱验收单》，验收人员应真实记录相关情况，并签字确认。 5.6开箱验收符合要求的方可进入安装调试阶段。 5.7开箱验收不合格的应立即向供应商负责人提出，并向相关负责人汇报。 5.8设备及备品备件验收的不合格项应做好文字及影相记录，并且要求供应商负责人确认签字。 该设备及备品备件应进行退货、换新处理，不得以维修的方式解决。供应销售部负责同供应商协商、办理退货手续。
沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
大型设备定期检测检验制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K6812 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 大型设备定期检测检验制度标准版本
大型设备定期检测检验制度标准版 本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 根据《煤矿安全规程》、《煤矿安全生产标准化》等规定，保证大型设备安全正常运转，特制度云顶煤业大型设备定期检测检验制度 一、煤矿机电设备在用安全检测 （一）检测范围 1、1.2m及以上缠绕式提升绞车； 主通风机； 3、主排水泵； 空压机； 主、副井提升机；
架空乘人装置； 7、地面瓦斯抽放泵。 （二）检测周期 1、缠绕式提升绞车检测周期：1 次/2年； 2、主排水泵检测周期：1 次/1年； 3、摩擦式提升绞车（提物）检测周期：1 次/2年； 4、摩擦式提升绞车（提人）检测周期：1 次/1年； 5、主通风机检测周期：1 次/1年； 6、空压机检测周期：1 次/1年； 7、矿井瓦斯抽放泵：1次/3年； 二、煤矿机电设备在用探伤检测 （一）检测范围 1、1.2m及以上提升绞车主轴、天轮轴、连接
装置； 矿井主通风机风叶、主轴； （二）检测周期 探伤检测每年检测一次。 三、检测检验制度 机电运输科每年更新制定大型设备检测检验计划，指定专人负责，大型设备准运证到期前一月报公司领导审批，及时联系相关有资质单位进行检验。 设备检测检验及探伤监测周期与《煤矿安全规程》等上级相关文件相冲实的，以上级文件为准。 3、检验中存在的隐患应按“五定”原则积极进行整改，暂时整改不了的按隐患级别制定防范措施，重大隐患必须停止设备运行。 4、机电运输科对大型设备检测检验报告妥善保
医院医疗器械质量管理制度汇编
青岛**医院 医疗器械质量管理制度
目录 医疗器械临床准入与评价管理制度 (1) 医疗器械采购制度 (2) 医疗器械安装验收制度 (4) 医疗器械储存管理制度 (6) 医疗器械出库复核制度 (7) 效期医疗器械管理制度 (8) 不合格医疗器械管理制度 (9) 医疗器械不良事件报告制度 (12) 医疗器械维修保养工作制度 (13) 医疗仪器使用管理规定 (14) 医疗器械正常破损报废制度 (17) 一次性使用无菌医疗器械管理制度 (18) 卫生和人员健康状况管理制度 (20) 质管人员培训制度 (21)
医疗器械临床准入与评价管理制度 一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。 三、对紧急情况或临床急需的医设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，经院领导批准后，优先办理。 四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由总务科审核，报分管领导批准执行。 六、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经院领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
医疗器械采购制度 为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。 一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。 二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。 四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。 五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：
设备验收登记管理制度(新编版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 设备验收登记管理制度(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
设备验收登记管理制度(新编版) 一、大型机具设备拆装施工方案、验收等资料及时由安质部存档。 二、大型机具设备的生产许可证、产品合格证复印件建立机械设备档案存放安质部备案存档。 三、一般机械（拌浆机、压浆机、弯曲机、切割机等）每年检修一次，检修后由安质部检查验收签字立档。 四、特种机械设备不合格产品不准进入施工现场使用。 五、操作人员在工作中不得擅离岗位,不得操作与本人所获得的操作证不相符的机械,不得将机械设备交给无本机种操作证的人员操作,以确保人的安全和机械设备的完好。 六、操作人员按照《公路筑养路机械操作规程》和本机说明书规定要求进行操作,严格执行工作前的检查制度和工作中应注意观察及工作后的检查保养制度。
七、驾驶室或操作室内应保持整洁,严禁存放易燃、易爆物品。 八、严禁酒后操作机械设备,严禁机械设备带故障运转或超负荷运转。 九、机械设备在现场停放时,应选择安全的停放地点,关闭好驾驶室(操作室),要拉上制动,不得停放在坡道上,夜间应有人看管。 十、向机械内加油时,附近要严禁烟火。柴、汽油机正常温度在60-90度之间,温度在40度以下,不得带负荷工作。 十一、对用水冷却的机械,当气温低于零度时,工作后应及时放水或采取防冻措施,以防冻裂机体。 十二、放置电动机的地点必须保持干燥,周围不得堆放杂物和易燃品。启动高压电开关及高压电机时,应戴绝缘手套,穿绝缘胶鞋。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
设备验收程序及管理规定
设备、工程竣工验收程序及管理要求 一、验收依据 1、设备订货（承包）合同及技术协议书。 2、招、投标书的要求及承诺，项目的设计文件、施工图纸及设计院的变更 通知或甲方现场签证。 3、国家、行业或企业内部的规程、规范、规定、标准、要求等。 二、验收组织及程序 一）设备运行验收 1、以独立合同为验收对象 2、纯电气设备合同，包括电控柜、变压器、控制器、电机、电缆等，由电 气工程师组织验收，使用单位参加，主管副总签字。 3、纯自动化仪表设备及PLC、DCS集中和分散控制系统由计量处组织验收，使 用单位参加，主管副总签字。 4、电气及仪表自动化集成或交叉混合项目，由电气副总牵头，汇同自动化仪 表人员，使用单位参加，共同验收。 5、机械设备由设备处组织使用单位、及相关专业技术人员共同验收，主管副 总签字。验收合格后交由使用单位管理。 6、工程设备系统或设备总成，包含电气、自动化仪表及控制系统。由设备处 组织电气、仪表自动化、使用单位共同验收，报主管副总签字。 二）设备安装验收 1、责任主体为设备安装承包单位。监督责任为设备监理单位、和建设单位的 设备使用部门及相关专业管理部门，包括车间、设备处、计量处、电气工
程师等。 2、安装验收，强调过程管理和监督。分部分项工程验收是在施工单位自检合 格的基础上报监理及建设单位验收。关键部位、重要节点、隐蔽工程等要 留下施工现场记录、质量控制数据、图片、影像资料等。 3、安装竣工验收按专业分别由设备、电气、自动化仪表，与使用单位共同验 收。 三）总包工程验收 1、是指承包单位负责的交钥匙工程，包括项目设计、设备制造、安装调试、 竣工交付工作。 2、总包工程验收由主管项目生产或工艺的副总主持，设备处负责组织设备使 用单位、电气人员、仪表自动化人员及承包单位负责人、监理等联合进 行验收。 3、总包项目验收包括现场的设备、生产工艺验收和工程竣工资料验收。 4、项目验收单内容由设备处组织相关人员共同填写，对验收内容有不同意见 或要求承包单位专业整改的，应在验收单中说明。否则视为同意验收。 5、总包项目工程在安装调试中提出的整改内容说明及改后是否达到工艺要 求、安全效果的附件说明，在验收前统一组织复检 四）消防（监测）设备验收 由安环处牵头，组织相关专业部门、使用单位联合验收，并签署验收报告。 三、验收不合格项的处理： 验收发现的问题明确提出整改时间，整改完成后在责任单位自检合格的后，由原验收组织单位，组织复检。整改不合格，不予验收。 四、验收原则
医院设备管理制度
实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率
材料、设备验收管理制度
材料/设备验收管理制度 1.总规则 1.1目的 加强项目建设材料/设备进场验收管理，确保设备材料质量、数量、规格符合要求，满足项目建设需要。特制订本制度。 1.2适用范围 适用于置地公司开发、承建的所有项目 2．承担的职责 2.1工程管理中心工程技术主管职责（房建、市政、安装、园林、桥梁）2.1.1 负责督促项目公司材料部门建立样品存放库。 2.1.2 负责督促项目公司严格按设计图纸和合同要求进行封样。 2.1.3负责督促项目公司工程部实行样板带路工作。 2.1.4 负责监督项目公司严格进行材料、设备验收流程。 2.1.5 负责监督项目公司严格执行不合格产品处理工作。 2.2项目公司（部）职责 2.2.1配合工程管理中心的监督检查工作； 2.2.2根据检查意见制订相关纠正与预防措施并负责落实工作；
2.2.3负责样板存放库的建立； 2.2.4负责落实执行材料、设备封样制度； 2.2.5负责实施样板间制作及按设计图纸要求验收样板间工作； 2.2.6负责组织相关部门进行材料、设备验收工作； 2.2.7负责不合格产品处理工作并建立合格供应商台帐。 3.建立样品存放库 3.1项目经理负责在现场组织采购部、材料室、成控部、技术部、施工员（现场代表）、材料供应商、施工单位、监理单位、建设单位共同建立材料、设备样品存放库，以便存放工程所需材料、设备样品，并有专人进行负责管理样品存放库中的样品。 3.2对于数量较少且价值较大的（2000元以上）的材料，如高压柜、低压柜、变压器、发电机、水泵、电梯等不涉及美观或可追溯性的，项目经理应直接组织相关部门或单位进行验收，可不设材料样板。对于其它未述内容，项目公司（部）可按需考虑设置材料样板。 4.材料封样 4.1乙供材料采购：施工单位或专业分包单位负责将样品及《材料/设备采购清单》报项目公司（部）审核，项目公司（部）组织相关部门和单位共同对样品按设计施工图、规范、标准要求进行检查验收，达到要求后立即进行封样。（样品送达项目公司时必须附相应的材质证明文件）
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度 医疗器械管理制度 一、医疗器械管理制度 1(各科室所配备的医疗器械，必须服从医院主管部门的统一管理和合理调度。 2(所有疗器械必须建立帐、卡和必要的技术档案。医疗器械的外借外调、降级、报废、拆装以及重大事故的处理，必须通过医院的设备主管部门。 3(必须建立医疗器械的使用操作规程，技术安全制度、维护保养制度、修理制度和其他的相关制度。 4(大型精密仪器应由专业人员负责和操作使用，其他人员如需上机，必须先经培训，经考核合格者方能上机操作使用。 5(对未经财产主管部门同意，私自调拨、借用医疗设备等，违反规定的科室按设备原价值实行一次性经济处罚，科室领导承担相应的经济责任。 6(对医院设备要经常保养和定期检修，应建立保养及维修记录卡，维修不当造成人为损坏应承担相应的经济责任。 7(使用固定资产的科室领导调动、调离时必须由设备主管部门严格监督交接，方可办理调动、调离手续。 二、一次性医用器具管理制度 1(医院感染管理科或专职人员负责对本院一次性医用器具采购、使用管理及回收处理进行监督，并对购入产品的质量进行监测。
2(医院所购一次性医用器具的生产厂家，应具有医疗管理部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”，推销员应具有省、市卫生行政部门核发的推销员证件。 3(每次购置，必须进行质量验收，做到推销员证件、定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致;并查验每一批号产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。 4(建立登记帐册，记录内容包括:每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。 5(严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”，以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具应用于临床。 6(使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件，必须桉规定登记:发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。 7(一次性医用器具用过后，必须毁形或进行无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 三、一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌液袋等。
设备采购、安装、验收管理制度
设备采购、安装、验收管理制度 1.目的 为了加强生产设备采购管理工作，确保采购的设备达到安全、经济、合理，满足生产过程能力要求。 2.职责 2.1使用部门负责根据需要提出采购申请，负责协助验收以及后续的使用情况报告的编写； 2.2供应部负责设备采购的实施工作，以及就设备验收、使用过程中出现的相关问题与供货商的沟通、处置事宜。 2.3技术部负责对采购设备提出相应的技术要求，并协助设备的验收工作。 2.4设备管理部门负责组织实施设备的验收工作，设备档案的归档管理工作；设备验收单据的填写等工作。 2.5财务部负责依据合同及必要的验收单据、报告办理款项事宜。 3.工作程序 3.1. 设备的申购、选型控制 3.1.1根据新产品开发、现有设备运行情况、产能需要等由使用部门及时提出《设备采购申请/评审表》。 3.1.2技术部根据产品质量特性要求的实际需要，综合考虑过程工艺参数等技术要求、对设备提出要求；对于非标设备拟定技术要求。 3.2.审批 设备价值5万以内由生产副总审批；设备价值以上5万或特殊设备由总经理审批。 3.3 采购控制 供应部采购实行货比三家的原则，在质量上、价位上、性能上、服务上进行综合比较，结合技术部提出的技术要求，拟定《采购合同》，并负责与供货单位签订。 3.4.设备验收、归档 3.4.1设备管理部门组织使用部门、生产部、供应部、技术部现场进行验收，设备验收内容包括：档案接收、开箱检查、设备安装调试验收三部分。 3.4.1.1设备档案接收、归档 新设备到货后，供应部通知设备部门，设备部门组织相关部门做好验收工作，设备在验收过程中，设备管理部门负责记录填写《设备安装移交验收单》。档案验收部分，相关档案资料可包括合格证、说明书、线路图、操作说明、保养手册等，具体按照合同或协议的要求执行。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
机电设备安装、调试、验收管理制度(正式)
机电设备安装、调试、验收 管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、矿井上下机电设备安装工程和10KV及 其以下的电气安装工程，按《煤矿机电安装工 程质量标准及检验评级试行办法》进行验收。 2、新安装的设备在使用前必须由矿机电主 管工程技术人员组织有关人员详细研究说明书 内容，并制订出操作规程。在使用初期，主管 工程技术员要经常检查其运行情况。 3、新设备安装必须有安装设计，施工单位
严格按照安全规程和设备说明书要求进行安装，对隐蔽工程应有工程记录。 4、施工单位对新设备，或经大修后的设备进行验收，凡未经检修好的设备严禁继续使用。 5、设备安装完毕后，由机电动力科组织相关业务部门人员，施工单位及使用单位共同按施工图与安装质量验收标准进行验收。 6、在设备试运转验收中，一般设备空运转2—4小时，带负荷运转24小时无故障，无异常才算合格，特殊设备按相关标准验收，如发生故障以及其他遗留问题由安装单位限期进行处理，合格后方能移交。 7、大型设备或关键设备按相关规定要求进行调试验收。
医院医疗器械管理制度
医院医疗器械管理制度 各位读友大家好！你有你的木棉，我有我的文章，为了你的木棉，应读我的文章！若为比翼双飞鸟，定是人间有情人！若读此篇优秀文，必成天上比翼鸟！ 第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）
对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室