碘克沙醇与碘海醇对接受冠脉造影及介入治疗患者肾功能影响的比较

碘海醇注射液

碘海醇注射液 碘海醇注射液（Iohexol Injection） （欧乃派克） 本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。 【药理毒理】 药理作用： 本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理作用： 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。 2、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。 3、体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【用法用量】 1、血管内应用剂量参考表 应用项目浓度用量注释 尿道造影在大剂量的尿路造影时可用较高浓 成人300mgI/ml 或350mgI/ml40～80ml 度的造影剂 儿童＞7kg 240mgI/ml 或300mgI/ml4ml/kg 3ml/kg ＜7kg 240mgI/ml 或300mgI/ml3ml/kg 2ml/kg（最高40ml） 动脉造影240mgI/ml 主动脉与血管造影300mgI/ml 每次注射30～40ml

使用碘对比剂的不良反应和注意事项

使用碘对比剂的不良反应和注意事项 1、绝对禁忌证和慎用情况: 禁忌证：严重甲状腺功能亢进、肾功能不全、糖尿病肾病、肾血管疾病、严重心血管疾病、肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、近期有中风发 作 慎用：肺及心脏疾病：肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、妊娠和哺乳期妇女、分泌儿茶酚胺的肿瘤、骨髓瘤和副球蛋白血症、重症肌无力高胱氨酸尿 哪些患者容易发生对比剂过敏样反应 研究发现，女性、20-50岁的成年人和既往发生过对比剂过敏反应或过敏体质的患者更容易发生对比剂过敏样反应，在给予X线增强检查时需重点关注。但是，至今尚不能有效预防过敏样反应。 2、有关碘过敏试验 多中心研究结果显示，碘过敏试验无助于预测碘对比剂是否发生不良反 应，除非产品说明书注明特别要求。 常规的过敏试验主要是预防过敏性休克的发生，如常见的青霉素过敏试 验。 碘对比剂的过敏样反应发生机制不同于I型超敏反应. 3、什么是X线对比剂ADR 是在正常用法、用量情况下出现与用药目的无关的有害反应 根据发生的时间，有急性(1h内)和 迟发(1h到1周)两种不良反应 急性ADR有轻度、中度、重度三种严重程度 4、对比剂ADR有哪些种类 过敏样反应：症状与速发型变态反应类似，如荨麻疹等；与对比剂注射剂 量、注入方式、速度无关 非过敏样反应：包括迷走神经反应、对比剂肾病、对比剂外渗和迟发反应等；与对比剂注射剂量、注入方式、速度有关 综上所述，无论在理论上还是在临床研究中均不支持碘过敏试验 5、碘对比剂全身不良反应: 有效预防： ①建议使用非离子型碘对比剂；②不推荐预防性用药 ②患者注射对比剂后需留观30min才能离开检查室 ③建立与急诊室或其他临床相关科室的应急快速增援机制 处理措施： 轻度的不良反应，对比剂轻度ADR的表现主要有： 局部荨麻疹恶心/呕吐出冷汗等；对于轻微的不良反应，可无需治疗或根据情况给予对症治疗；卧床、饮水、通风等 重度不良反应：如气管、支气管痉挛，喉头水肿或休克等，影像科医护人员应根据情况采取心肺复苏术或给予急救药品进行治疗，并立刻通知临床医师参与抢救： 心跳骤停是最严重的ADR表现，需要紧急实施心肺复苏术！如发生气管栓塞

碘海醇产品明书

【功能主治】 欧乃派克为X线造影剂可用于心血管造影动脉造影尿路造影静脉造影CT增强检查;颈胸和腰段椎管造影经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影经内窥镜胰胆管造影(ERCP)疝或瘘道造影子宫输卵管造影涎腺造影经皮肝胆管造影(PTC)窦道造影胃肠道造影和“T”型管造影等 您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成份】 欧乃派克主要成份为碘海醇辅料氨丁三醇EDTA钙钠盐酸调节pH注射用水 【包装规格】 ml:g(Ⅰ) 【用法用量】 给药剂量取决于检查的种类病人的年龄体重心输出量和全身情况及使用的技术一般而言该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似和其它造影剂一样在用药前后都必须保证体内有充足的水份以下的剂量可作为临床指导 . 静脉注射指南 尿路造影成人所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为~ml 儿童体重小于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg计算 体重大于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg(最高ml计算) 注在大剂量的尿路造影中可高于ml . 动脉注射指南 () 动脉造影 主动脉血管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml 选择性脑动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml. 所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml 下肢动脉造影所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为一次性注射~ml/ 各种动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量取决于检查的类型 注用量根据注射部位的选择每次注射的用量 () 血管造影 成人 左心室和主动脉根注射所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml 选择性冠状动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml 儿童所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量取决于年龄体重和病情(最高按体重 ml/kg) () 数字减影造影(DSA)所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml

碘克沙醇注射液说明书精修订

碘克沙醇注射液说明书标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

核准日期：2011年12月01日 修改日期：2011年12月29日 碘克沙醇注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名：碘克沙醇注射液 英文名：Iodixanol Injection 汉语拼音：Diankeshachun Zhusheye 【成份】 本品活性成份为碘克沙醇。 化学名称：5,5’-((2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺)。 化学结构式： 分子式：C 35H 44 I 6 N 6 O 15 分子量：1550.20 辅料：氨丁三醇，氯化钠，氯化钙，EDTA钙钠，盐酸调节pH，注射用水【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明液体。 碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X 线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。通过加入电解质，本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和粘度值如下： 浓度 渗透压 mOsm/kg H 2 O 粘度（mPa﹒s）37℃20℃37℃ 320mgI/ml29025.411.4 *方法：蒸汽压渗透压测定法。 本品的pH 值为6.8-7.6。

【适应症】 【规格】 50ml：16g(I) 【用法用量】 给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X 线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。 下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。适应症/检查用量 动脉内使用 动脉造影 选择性脑动脉造 影 一次注射5～10 ml 主动脉造影一次注射40～60 ml 外周动脉造影一次注射30～60 ml 心血管造影 左心室与主动脉 根注射 一次注射30～60 ml 选择性冠状动脉 造影 一次注射4～8 ml 儿童根据年龄、体重和病理情况（推荐最大总剂量为按体重10ml/kg） 静脉内使用 尿路造影 成人40～80 ml 儿童<7kg按体重2~4 ml/kg 儿童>7kg 按体重2~3 ml/kg 所有剂量均根据年龄、体重及病理情况（最大剂量为

造影剂不良反应及防治

造影剂不良反应及防治 临床上应用碘制剂过程中，个别病例可出现过敏现象。由于介入诊斯、治疗术中所用的含碘造影剂浓度高、剂量大、注射 速度快；不良反应率亦增加。其发生时间通常在注入含碘造影剂后数分钟至半小时内，偶见数小时至数日后出现的迟发反应。 根据不良反应的程度不同，一般将其分为轻度、中度、重度和极重度。 一、不良反应的临床表现及治疗 (一)轻度反应 1．临床表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，头晕，头痛，灼热感，眼睑浮肿，眼及鼻分泌物增加，恶心，呕吐，寒颤等。 2．治疗原则： (1)立即停止注射造影剂，静脉注射地塞米松10-20mg。 (2)静脉输液。 (3)一时性轻度反应以观察为主，症状明显、持续时间长者应用抗过敏药物以及对症用药： 1)静脉注入H1、H2受体阻滞剂，如扑尔敏4～6mg，非那根4~6mg或西米替丁400mg，必要时静脉注入氢化可的松250mg 或地塞米松40mg。 2)应用止吐剂。 (二)中度反应 1．临床表现：气急，胸闷，呼吸困难，痉挛性咳嗽，心动过缓，血压下降。 2．治疗原则： (1)患者取平卧位或半卧位，保持呼吸道通畅，保证有效吸氧，必要时喉部喷支气管扩张气雾剂。 (2)静脉输液：滴注血浆代用品或林格液500～1 000ml。 (3)应用激素、平喘、镇静及抗胆碱药： 1)静脉注射氢化可的松250～500mg。 2)静脉注射氨茶碱250mg。 3)必要时肌注安定5mg。 4)静脉注入阿托品0．5～3mg或缓慢滴注异丙肾上腺素0．25～0．5mg。 (三)重度反应 1．临床表现：休克。 2．抢救措施： (1)平卧位或头、胸部及下肢皆抬高30‘。 (2)立即吸氧。 (3)静脉补液扩容，改善微循环。 (4)四肢保暖，头戴冰帽。 (5)应用平喘、脱敏、升压、强心、激素药物，调节水电解质及酸碱失衡。 3．抢救要点及方法： (1)立即在输液管中加入肾上腺素0．5～lmg，快速滴人未建立静脉通道者可采用肌肉注射方法。 (2)立即静脉注射或经导管、鞘管中注人地塞米松20-40mg。 (3)立即肌肉注射非那根25mg或静脉缓注1％葡萄糖酸钙10～20ml(稀释后注射)。 (4)伴支气管痉挛时立即静脉缓慢注入50％葡萄糖溶液20mi、氨茶碱0．25g、地塞米松10mg，继之静脉滴注10％葡萄糖 溶液500ml、氨茶碱0．5g、地塞米松10mg。 (5)伴喉头水肿并严重气道阻塞者，应立即气管插管或切开正压供氧。 (6)伴少尿、无尿及昏迷时，应立即留置导尿，观察尿量，每分锦尿量应维持在≥20ml水平。 (7)补液种类比例：5％～10％葡萄糖溶液：0．9％NaCl：5％NaH(~：3：2：1。若休克纠正之后上述比例改为7：2：1。 (适当选用血管扩张剂，如阿托品、654-2、异丙基肾上腺素或苯苄胺。 (9)激素的使用不应超过3d。 (10)静脉输注血浆、全血、低分子右旋糖酐、706代血浆及复方氨基酸。 (11)纠正水电解质、酸碱紊乱。 (四)极重度反应 1．临床表现：心跳骤停。 2．急救：， (1)心跳停止时，立即静脉或心内注射肾上腺素lmg，胸外心脏按压。

碘帕醇-370和碘克沙醇-320在多排CT检查患者中的有效性和安全性比较

碘帕醇-370和碘克沙醇-320在多排CT检查患者中的有效性和安全性比较 Dushyant V. Sahani, MD, Gilles Soulez, MD, Ke-min Chen, MD, Luigi Lepanto, MD, Jian-rong Xu, MD, Rendon C. Nelson, MD, Luigi Grazioli, MD, Angelo Vanzulli, MD, Jay P. Heiken, MD 及参加IMP ACT研究的研究者 目的：在对比增强多排计算机断层扫描（CE-MDCT）检查中，前瞻性地比较碘帕醇-370和碘克沙醇-320对患者心率（HR）和对比增强有效性的影响。 方法：IMPACT是一项多中心、双盲研究，包括166例经随机化分配，按4 mL/秒静脉注射等碘剂量（40 gI）的碘帕醇-370或碘克沙醇-320进行肝脏（n = 121）或外周动脉（n = 45）CE-MDCT检查的患者。CE-MDCT检查采用16排MDCT扫描仪，按照预定成像方案进行。患者取仰卧位，在注射对比剂前测量心率并持续监测至给药后5分钟。比较两组患者的HR均值和峰值增加量、以及HR增加量达到预定范围（＞5且＜10、≥10且＜15、≥15且＜20、＞20 bpm）的受试者比例。由两位处于盲态的独立阅片人评估肝脏图像，通过预设定感兴趣区在动脉期和门脉期的表现评价对比增强[Hounsfield单位（HU）]。结果：对HR的影响：84例患者使用碘帕醇-370，82例接受碘克沙醇-320。两组的平均年龄、性别分布、体重、总碘剂量、剂量/体重、合并用药及β阻滞剂使用情况均可比。两组的基线HR平均值（碘帕醇-370组：72.3 ±12.5 bpm；碘克沙醇-320组：74.5 ±11.9 bpm）和给药后峰值HR较基线值的平均变化量（碘帕醇-370组：8.0 ±9.3 bpm，而碘克沙醇-320组为8.4 ±14.7 bpm，P = 0.72）均相似。两组中HR增加量＜5、＞5且＜10、≥10且＜15、≥15且＜20或＞20 bpm的受试者比例可比（P = 0.87）。有2例受试者对比剂注射后发生心动过速（HR上升＞70 bpm，给药后峰值HR分别为146 bpm 和164 bpm），均出现在碘克沙醇-320组（2.4%）。对比增强：接受肝脏CT检查的121例患者中，60例使用碘帕醇-370，61例使用碘克沙醇-320。两组的平均年龄、性别分布、体重、总碘剂量和剂量/体重均可比。在动脉期，碘帕醇-370组的腹主动脉HU值显著高于碘克沙醇-320组，两位阅片人的测定结果一致[阅片人1：301.3 ±80.2 HU：273.6 ±65.9 HU，95% 可信区间(6.1-56.8)，P = 0.02；阅片人2：302.0 ±73.6 HU：275.1 ±62.9HU，95%可信区间(2.3-51.3)，P = 0.03]。在门脉期，两对比剂组间未观察到显著差异。 结论：当碘剂量和注射速度相同时，静脉团注碘帕醇-370和碘克沙醇-320对患者HR的作用相似。碘帕醇-370提供的动脉期增强显著优于碘克沙醇-320，但两者在门脉期的增强相似。 关键词：计算机断层扫描（CT），对比剂，心率，肝脏增强 计算机断层扫描（CT）的图像质量受到几种因素的影响，包括与患者、扫描采集和对比剂注射参数相关的因素。在最后一类因素中，目前公认碘流速（mgI/秒）是CT血管造影检查中决定动脉增强程度的关键因素，而实质增强的延迟期受该因素的影响相对较小。在给定碘浓度下加快对比剂（CM）注射速度，或在保持注射速度不变时提高对比剂的碘浓度，均可达到较高的碘流速。已经有几项研究证实，注射速度不变时，与碘浓度较低的溶液相比，碘浓度较高的溶液能提供更明显的动脉增强1-6。然而，一项近期的动物研究结果显示，当注射速度均为2 mL/秒时，尽管碘流速不同，碘克沙醇-320（威视派克320, GE Healthcare, Princetion, NJ）和碘海醇-350（欧乃派克350, GE Healthcare）提供的血管衰减相等，原因可能在于非离子型二聚体的粘度较高而渗透压较低7。与之相反，在一项使用碘克沙醇-270（威视派克270, GE Healthcare）或碘海醇-240（欧乃派克240, GE Healthcare）对患者进行肺血管CT造影的研究中，当静脉注射（IV）速度均为3mL/秒时，尽管非离子型单体的碘流速和粘度较低而渗透压较高，但两种对比剂的平均动脉衰减并无差异8。 除碘流速和可能具有影响的不同对比剂的理化特性之外，心率（HR）控制已经在CT检查中受到了越来越多的关注，逐渐成为使用多排CT（MDCT），尤其是采用8排或16排CT扫描仪获取无运动冠脉血管造影图像的关键因素9,10。但就我们所知，目前尚无直接比较静脉团注不同对比剂对HR影响的报道。

DSA中常用的造影剂

DSA中常用的造影剂 理想的造影剂必须具有含碘量高，粘稠度低、渗透压小、低毒或无毒性、刺激性小、理化性质稳定和容易排泄等特点。按其分子化学结构和特性可分为两大类：离子型造影剂(ionic contrast media,ICM)和非离子型造影剂(noionic contrast media,NICM);再依据其所含碘原子数与其在溶液中的离子和粒子数之比值，ICM和N ICM又可以分为单体和二聚体两类造影剂。从造影剂浓度上又可分为4类，特高浓度（》80％），高浓度（61％-79％），中浓度（50％-60％），低浓度（《45％）。 目前，国内常用的造影剂主要为： 离子型单体： 泛影葡胺和复方泛影葡胺。 离子型二聚体： Ioxaglate或Hexabrix320(碘克酸葡胺钠或称低渗显影葡胺钠320) 非离子型单体： Iohexol(碘苯六醇或碘海醇)，又称Omnipaque(欧乃派克)；Iopromide(碘普罗胺)，又称Ultravist(优维

显)；Iopamidol(碘异肽醇或碘帕醇)，又称Iopamiro(碘必乐)。 非离子型二聚体： Iotrolan（碘曲伦），又称Isovist（伊索显） 造影剂的不良反(adverse drug reaction ADRs) 的发生机理可概括为两种：一种是较少见的、与剂量无 关的特异质反应，是与造影剂损伤血管内皮细胞引起的 介质释放、激肽和补体系统的激活以及抗体-抗原反应有关。另一种为较为多见的物理化学反应，是与造影剂的 渗透压、离子电荷和化学毒性等密切相关，且随造影剂 浓度和剂量的增加而增多。造影剂的渗透压、离子电荷 和化学毒性大小取决于其分子化学结构。NICM与ICM比较，前者的渗透压可低于后者一倍之多，如为二聚体NI CM或ICM，其渗透压更可明显降低。ICM的ADRs发生率大于NICM约4-6倍。 近年来随着介入医学的发展，由于导管长时间滞留于血管腔引起的血流持续受阻和缺氧、经导管的治疗操 作所致的血管壁损伤以及反复试验注射和造影所致的造 影剂用量较大等，皆可导致造影剂ADRs和并发症的增多，为此，主张尽可能应用低浓度NICM并采用DSA设备进行造影。

碘克沙醇注射液说明书

核准日期：2011年12月01日 修改日期：2011年12月29日 碘克沙醇注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名：碘克沙醇注射液 英文名：Iodixanol Injection 汉语拼音：Diankeshachun Zhusheye 【成份】 本品活性成份为碘克沙醇。 化学名称：5,5’-((2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N ’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺)。 化学结构式： H N HO H N HO O O I I I N N O H 3C OH CH 3O I I H N OH I H N OH O OH O OH OH OH 分子式：C 35H 44I 6N 6O 15 分子量： 辅料：氨丁三醇，氯化钠，氯化钙，EDTA 钙钠，盐酸调节pH ，注射用水 【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明液体。 碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X 线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。通过加入电解质，本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和粘度值如下：

浓度 渗透压 mOsm/kg H2O 粘度（mPa﹒s）37℃20℃37℃ 320mgI/ml290 *方法：蒸汽压渗透压测定法。 本品的pH 值为。 【适应症】 X-线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与）、外周动脉造影（常规的与）、腹部血管造影（常规的与）、尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。 【规格】 50ml：16g(I) 【用法用量】 给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X 线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。 下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。适应症/检查用量 动脉内使用 动脉造影 选择性脑动脉造影一次注射5～10 ml 主动脉造影一次注射40～60 ml 外周动脉造影一次注射30～60 ml 心血管造影 左心室与主动脉根注 射 一次注射30～60 ml 选择性冠状动脉造影一次注射4～8 ml

碘造影剂过敏反应及处理

碘造影剂过敏反应及处理 【关键词】碘造影剂;过敏反应;预防 碘造影剂因其显影清晰，毒副作用少，且易于吸收与排泄，目前已被广泛应用于医学影像诊断中。与此同时，由于碘造影剂具有高渗性及化学毒性，静脉注射后也会使机体产生一系列不良反应，碘造影剂过敏反应是造影检查过程中最严重的不良反应，轻者影响患者的身心健康，重者危及患者的生命。 临床上应用的碘造影剂包括离子型和非离子型2类。虽然非离子型碘造影剂的使用逐渐增多，有效地减少了碘造影剂所导致的不良反应，但由于经济条件等因素，离子型造影剂仍在广泛使用，即使是非离子型碘造影剂依然可能造成过敏反应。因此，做好碘造影剂不良反应的处理和预防工作是保证CT增强检查的重要环节。 1 碘造影剂的种类与结构 CT检查使用的多为水溶性造影剂，均为三碘苯环的衍生物，可分为两类:一类 是离子型造影剂，另一类是非离子型造影剂。前者是三碘苯甲酸的盐，主要是钠盐和葡甲胺盐如泛影葡胺(diatrizate meglumin angiografin)，异泛影葡胺(Conray 60)，异泛影钠(Conray 400)等。由于带有电荷，因此常称为离子型造影剂。它们所带的阳离子为含三碘苯环，阴离子为葡甲胺、钠、钙、镁等。第二类造影剂是新一代的单体或双体三碘苯环造影剂如优维显(Ultravist)或称Iopromide(碘普鲁胺)，欧乃派克(Omnipaque)或称Iohexo(碘苯六醇)等。由于其不是盐类，在水溶 液中不产生离子，不带电荷，故称为非离子型造影剂。这两类造影剂又分为单体与双聚体两种类型。单体造影剂指一分子造影剂仅有一个三碘化苯环，双聚体则指一分子造影剂含有两个三碘化苯环。现在临床上使用的除伊索显(Isovist)外，均为单体造影剂。离子型造影剂的碘原子数与溶质质点数之比为3?2，即造影剂与盐

1例碘海醇外渗的处理及护理体会

1例碘海醇外渗的处理及护理体会 发表时间：2012-10-16T10:46:27.403Z 来源：《医药前沿》2012年第14期供稿作者：陈金凤蒋玉梅[导读] 我院CT才起步，对碘海醇外渗没有处理经验。 陈金凤蒋玉梅（江苏省淮安市妇幼保健院江苏淮安 223002）【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）14-0299-01 碘海醇：性状为无色至淡黄色的澄明液体，是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4%。其药理作用为x光及CT 检查常用的造影剂，可供血管内椎管内和体腔内使用，CT扫描影像有增强效应。 资料 患者女 47岁拟“葡萄胎”收入住院，住院第三日，考虑患者胸片结果有异常，追问患者否认近期有咳嗽或肺结核病使，故不能排除妊娠滋养细胞疾病肺部转移可能，所以行肺部CT检查以进一步确诊。在做CT增强扫描时，碘海醇外渗导致患者右手指到肘部严重肿胀，手指活动显著受限。 处理 立即用50%硫酸镁外敷。3小时后患者手背肿胀更明显，手背出现了三个水泡直径为2×3cm左右，立即电话汇报护理部，请求院输液组会诊，协助诊治护理，使其尽快恢复，减少不良反应发生。请外科主任会诊，在无菌操作下予手背穿刺放液及0.25%利多卡因局部封闭后，喜疗妥外涂并予持续性冰敷6小时，每隔15分钟更换冰袋位置以防冻伤，右上肢抬高以减轻水肿,6小时后患者手指到肘部肿胀仍严重，较左臂增粗约1／3，无好转，晚班医生予停硫酸镁改95%酒精外敷，手背水泡的放液针眼处碘伏消毒后涂上京万红，10小时后仍未见水肿消退，决定停酒精外敷，继续用50%硫酸镁外敷，同时一直派特护保持纱布潮湿，经过44小时的精心治疗及护理，患肢肿胀明显消退，再经过两天的精心护理，喜疗妥外涂整个手臂，右臂恢复如前，只剩手背水泡处留有痕迹。护理体会 1、CT室予碘海醇造影时静注速度太快，仅10秒推完。 2、此患者静脉血管较脆。 3、病房护士没有选择粗直的血管进行穿刺。 4、发生渗漏时医生带患者去手术室清宫，回室时已是中午，直到下午三点后才请外科会诊，没有给予及时封闭治疗。 5、我院CT才起步，对碘海醇外渗没有处理经验。 6、经过我们积极的努力，护理的会诊，外科的协助，专人的特护以及有着一颗爱病人的心，最终病人全愈，解除了患者痛苦，避免了医疗纠纷，我们也从中学到了宝贵经验。

碘克沙醇注射液致过敏性休克一例

云南医药2019年第40卷第3期 病例患者，女，49岁。因“咳嗽、咯痰、气促半月”于2018年6月26日17∶00以“双肺肺炎”收住呼吸内科。既往无特殊疾病，对头孢类药物有过敏史。6月27日肺部CT 平扫提示“间质性肺炎”，患者目前肺部感染重，间质性改变明显，予行肺部增强CT 检查。6月28日早碘皮试结果阴性后，9∶13静脉注射碘克沙醇注射液52mL 完毕。患者即诉下颌部、颈部皮肤瘙痒，嘱其多饮水并观察；9∶15患者诉头晕并伴有眼睑浮肿；9∶17患者出现大汗淋漓、休克症状；考虑碘克沙醇注射液引起过敏性休克，立即予以吸氧、生理盐水开通静脉，盐酸肾上腺素注射液0.3mg 皮下注射；查看患者，患者意识模糊，血压测不出，呼吸浅慢，HR 92次/min 、呼吸：16次/min 、血氧饱和度：76%，一般情况差，口唇发绀，意识模糊，大汗淋漓，双肺呼吸音低，未闻及干湿音。9∶26主管医生赶到，患者血压依然测不出，呼吸浅慢，予呼吸气囊辅助通气，予“盐酸肾上腺素注射液0.7mg 、地塞米松磷酸钠注射液10mg 静推”；9∶47测患者血压为80/40mmHg ，予“重酒石酸去甲肾上腺素注射液6mL/h 静脉泵入”升压处理，再次静推“盐酸肾上腺素注射液1mg ”，予“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80mg 静滴”抗过敏治疗。10∶08患者意识转清，送回病房，HR 78次/min ，BP 140/80mmHg ，血氧饱和度97%。6月29日，患者一般情况平稳，血压维持在110/70mmHg ，SPO 296%，HR 80次/min 。 讨 论 该患者使用碘克沙醇的时间与不良 反应的出现有合理的时间顺序；用药后即出现皮肤瘙痒、头晕、眼睑浮肿等症状，均符合碘克沙醇已知的不良反应；继而出现大汗淋漓、意识模 糊、血压降低等休克症状。除检查使用造影剂外，未使用其他药物，根据我国《药品不良反应监测管理办法》中不良反应关联性评价遵循的原则，用药及不良反应发生有合理的时间顺序、符合该药已知的不良反应类型、排除了原患疾病和用药，故认为该例不良反应很可能由碘克沙醇所致。 碘克沙醇为非离子型等渗碘造影剂，具有不解离、不带电荷、渗透压低及血浆等渗等优点，较其他离子型及非离子型的碘造影剂不良反应发生率低，由于其安全性高，受到临床的广泛亲睐，也是我院高敏体质的首选药。据katayama 等[1]报告，在日本一项涉及337647例样本的临床试验中，非离子型造影剂组的严重过敏反应发生率仅为0.04%。 本例患者休克原因初步判断是碘造影剂引起的特异性反应，属于Ⅰ型速发型超敏反应，其主要特征是：①超敏反应发生较快，消退亦快；②常引起生理功能紊乱，几乎不发生严重组织细胞损伤；③具有明显个体差异和遗传背景。参与过敏反应主要成分有变应原、IgE 、肥大细胞、嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞，发生过程为变应原进入机体致敏阶段、激发阶段[2]。 碘本身具有抗原性而无免疫原性，进入机体后其抗原表位与人体内白蛋白结合，在抗原-抗体间形成桥梁从而具有免疫原性，进而与体内组织肥大细胞和嗜碱细胞的IgE 、IgG 抗体结合，使之释放组织胺、激肽、5-羟色胺、前列腺素等活性物质，导致支气管平滑肌收缩、毛细血管通透性增加、腺体分泌增加等呼吸道、消化道、皮肤的一系列过敏症状[3]。同时碘造影剂也可通过补体途径或直接使嗜碱细胞及巨噬细胞等释放介质而 ·短篇与个案· 碘克沙醇注射液致过敏性休克一例 王新宇 （昆明医学院第五附属医院个旧市人民医院 药剂科，云南 个旧 661000） 关键词：碘克沙醇注射液；过敏；休克；病例分析中图分类号：R961 文献标志码：B 文章编号：1006-4141（2019）03-0288-02 收稿日期：2018-08-08 作者简介：王新宇（1989～）男，主管药师，从事临床药学8年。 288··

碘海醇注射液使用说明

碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：碘海醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Iohexol Injection 汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 结构式： 分子式：C19H26I3N3O9 分子量：821.14 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。

【药理毒理】 药理学 本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。

CT增强扫描碘造影剂不良反应的预防及护理

CT增强扫描碘造影剂不良反应的预防及护理 摘要：目的探讨CT增强扫描碘造影剂不良反应的预防及护理。方法选取2014年1月～2015年12月我院收治 的240例行CT增强扫描的患者作为研究对象，对所有患者 临床资料进行回顾性分析，统计患者碘造影剂不良反应发生状况，并对比使用离子型碘造影剂和非离子型碘造影剂引起不良反应的发生状况。根据患者不良反应发生状况总结出针对性的碘造影剂不良反应的预防及护理措施。结果240例患者中出现碘造影剂不良反应患者20例，碘造影剂不良反应 发生率为8.3%。离子型碘造影剂组患者中碘造影剂不良反应轻度、重度及总发生率明显高于非离子型碘造影剂组，P<0.05。结论碘造影剂易引起一定的不良反应状况，且离子型碘造 影剂不良反应发生率较高，临床可采取针对性预防措施，减少不良反应发生率，提高CT增强扫描效果，减少患者痛苦。 关键词：CT增强扫描；碘造影剂；不良反应；预防；护理 CT增强扫描是CT技术中的一种，其是经静脉高压注入 含碘造影剂，从而辅助疾病诊断观测的一种检测方法。但采用碘造影剂辅助扫描时，一些患者易出现不良反应症状，增加了患者的痛苦。此次研究中分析我院碘造影剂不良反应发

生状况，总结碘造影剂不良反应预防护理措施，以期减轻患者痛苦，以下进行具体报道。 1 资料与方法 1.1一般资料选取2014年1月～2015年12月我院收治的240例行CT增强扫描的患者作为研究对象，均签署知情同意书。研究对象中男女比为134：106，年龄10～80岁，平均年龄（38.1±5.3）岁；体质量40～74kg，平均体质量（57.8±3.7）kg；CT增强扫描部位：53例胸部，73例腹部，56例颈部，58例头部；离子型碘造影剂37例，非离子型碘造影剂213例。 1.2方法所有患者进行CT增强扫描前10h禁食，扫描前6h禁水，进行腹部扫描患者在扫描前需排空肠道。使用GE公司生产的64层螺旋CT机进行扫描，使用美国MEDRAD 公司生产的Envision型CT高压注射器进行造影剂注射。使用泛影葡胺注射液（湖南汉森制药股份有限公司，国药准字 H43021315）作为离子型碘造影剂，使用碘海醇注射液（通用电气药业（上海）有限公司，国药准字H20000595）和碘普罗胺注射液（Bayer Schering Pharma AG，进口药品注册证号：H20080535）作为非离子型造影剂。碘造影剂以2.5～4.0ml/s速度注射，延迟20～30s后进行增强扫描。 1.3观察指标①轻度：出现轻度恶心呕吐、头晕头痛、轻度皮疹等；②中度：出现反复呕吐、明显头痛、全身性皮

碘海醇说明书

碘海醇注射液 【产品英文名称】 Iohexol Injection 【生产企业】 通用电气药业(上海)有限公司 【功效主治】 1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 分子式：C19H26I3N3O9 分子量：821.14 【药理作用】 药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。 动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药物相互作用】 1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍） 的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。 2 两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和 皮肤反应）。 3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力 可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。 4 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和 磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。 【不良反应】 1 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶 心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛， 可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化（慢 波）。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。 3 有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。 4 严重不良反应甚少出现，但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、 肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集的30万病例统计，非离

碘克沙醇注射液说明书

碘克沙醇注射液说明书标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

核准日期：2011年12月01日 修改日期：2011年12月29日 碘克沙醇注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名：碘克沙醇注射液 英文名：Iodixanol Injection 汉语拼音：Diankeshachun Zhusheye 【成份】 本品活性成份为碘克沙醇。 化学名称：5,5’-((2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺)。 化学结构式： 分子式：C 35H 44 I 6 N 6 O 15 分子量： 辅料：氨丁三醇，氯化钠，氯化钙，EDTA钙钠，盐酸调节pH，注射用水

【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明液体。 碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X 线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。通过加入电解质，本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和粘度值如下： 浓度 渗透压 mOsm/kg H 2 O 粘度（mPa﹒s）37℃20℃37℃ 320mgI/ml290 *方法：蒸汽压渗透压测定法。 本品的pH 值为。 【适应症】 【规格】 50ml：16g(I) 【用法用量】

给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X 线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。 下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。 适应症/检查用量 动脉内使用 动脉造影 选择性脑动脉造影一次注射5～10 ml 主动脉造影一次注射40～60 ml 外周动脉造影一次注射30～60 ml 心血管造影 左心室与主动脉根注 一次注射30～60 ml 射

放射科碘造影剂使用规定及过敏反应应急措施

放射科碘造影剂使用规定及过敏反应应急措施 1 、本办法适用于放射科内开展使用泛影葡胺、碘水、碘海醇等造影剂行造影检查，包括CT 增强扫描、CTA、CTU、冠脉成像、静脉肾盂造影（大剂量静脉肾盂造影）、下肢深静脉造影、输卵管造影、DSA、T 管造影、窦道造影、膀胱排泄性造影。 2、上述检查均需行碘过敏试验，并做好详细记录，附检查申请单后备案。 3、术前均应和患者（及家属）仔细沟通，详细解释造影剂使用后可能出现的并发症（过敏反应），强调 特殊检查的安全性及普及性，详细阐述发生重度过敏反应的个案性及严重性，并签定特殊检查同意书。 4、碘造影剂检查禁忌症： （1）对碘造影剂过敏者及严重的甲状腺机能亢进患者为绝对禁忌症。有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜 下腔使用。严重的局部感染和全身感染，可能形成菌血症者，禁忌腰穿椎管造影。 （2）严重的肝肾功能损害、严重心肺和循环功能不全、体质状况极差者、重度频发过敏性哮喘为相对 禁忌症。 （3）对高危病人如严重的肝肾功能、甲状腺疾病及骨髓白血病的病人，使用时应特别小心，给与特别 监护，且应避免脱水，必要时术后进行透析治疗。 （4）脑痉挛状态、潜在性甲状腺机能亢进、良性结节性甲状腺肿、重度脑动脉硬化、多发性骨髓瘤高 反应人群。碘造影剂可加重重症肌无力症状。嗜鉻细胞瘤患者进行静脉注射时，应预防性地给与 a- 受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血清内肌酐浓度超过 500ml/Lde 糖尿病患者，应避免用此造影；使用造影剂可能导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前 48 小时应停用双胍类糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。 （5）两周内用白介素 -2 治疗的病人其延迟性反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应），检查慎 用。 （6）所有含碘质造影剂均可妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而 降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复，检查慎用。 （7）血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结 果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。 （8）青霉素、磺胺药物及其它药物过敏者为过敏反应关注人群，可术前注射皮质类固醇及抗组胺剂。 5、预防措施： （1）做好患者的心理护理，患者情绪紧张和焦虑可诱发和加重造影剂不良反应。因此必须向患者做好耐心 解释，给患者以安全感，营造温馨愉快的检查气氛，解除患者心理负担，并提告知患者静脉推注造影剂后会出 现的感觉，如发热、恶心、发痒等，让患者有所了解，缓解患者紧张情绪，减少不良反应的发生。 （2）详细询问药物或其他过敏史，特别是药物和造影剂过敏史，了解患者全身情况，尤其是肝、肾和 心脏功能，严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。 （3）增强检查扫描前一般进食半饱，避免空腹或进食过饱，以免刺激或加重检查过程中不良反应的发生。 （ 4）造影剂使用前先做过敏试验，扫描前预防性用药，常规静脉注射地塞米松 10mg，可减少或减轻过敏反应 的发生，提高对造影剂的耐受力。 （5）严格控制造影剂的用量，掌握注射速度。造影剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可， 尽量少用。 （6）推注药液过程中，严密观察患者的生命体征及用药后的反应，一旦发生过敏反应，立即停止推注， 给予抗过敏处理。

碘海醇说明书

欧乃派克碘海醇注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称： 碘海醇注射液 商品名称： 欧乃派克 成份： 本品主要成份碘海醇。 形状： 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4%。它以 功能主治： 1. 血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成 人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2. 蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3. 体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子

宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查 等。 用法用量： 1.血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量释尿道造影成人儿童>7kg <7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml 或300mgI/ml 40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影其他动脉造影静脉 造影（四肢）300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mg 不良反应： 1. 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、 恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。2. 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性 造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。 禁忌：