四维彩色多普勒超声波诊断仪技术参数
四维彩色多普勒超声波诊断仪技术参数
一、设备名称：高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪
二、数量：壹套
三、原装进口
四、设备用途说明：
妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、新生儿、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断。投标设备必须为各厂家高档的专业机型。
五、主要规格及系统概述：
5.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：
全高清（1080P）LED背光LCD显示器≥23英寸
全数字化彩色超声诊断系统主机
数字化二维灰阶成像单元
数字化彩色多普勒单元
数字化频谱多普勒显示和分析单元
数字化能量血流成像单元
连续波多普勒
*高分辨率血流成像，双向PDI 编码显示血流方向和速度信息，
对微小血管显示具有高灵敏度，减少彩色过溢，支持所有探头
全数字波束形成器
实时二维扫描成像组件
实时三维扫描成像组件
编码激励技术
组织二次谐波成像支持所有探头
凸型扩展技术，用于二维和彩色血流
组织多普勒成像技术
频率复合成像技术FFC，屏幕可显示
实时三同步能力
*实时空间复合成像用于除相控阵外的所有探头（声束偏转线数均可调，分成3,5,7,9,11），8级别可调，应用于二维、三维、彩色多普勒、能量多普勒、高分辨率血流成像、空间时间相关成像模式, 加彩色多普勒模式后此技术不取消(附图证明)
智能化斑点噪声抑制技术，可调级别6级，应用于所有成像模式，可实时或后处理实现。
弹性成像及定量分析：色棒指导医生操作，可以在单平面及多切面下进行成像，通过彩色编码反映组织软硬度。通过数值或曲线形式快速获取相应区域之间的应变及软硬度比值，曲线上的虚线及指示标可直观地进行弹性定量分析数据有效性的评估二维、胎儿面部三维成像，频谱多普勒模式自动图像优化调整
一体化实时立体成像技术, 容积成像速率达到46容积/秒，（附图证明）
*容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头无需移动探头，单键可拓展扫查视野，角度最大可达左右60度（附图）
颈后透明层二维自动测量，二维自动测量软件，在获取合适切面的前提下，可自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量颈后透明层厚度，帮助使用者通过超声检查结果有效地评估21三体, 18三体和13三体综合症等染色体异常的风险率
胎儿自动识别技术，可实时追踪自动识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积观察取样线位置，帮助使用者能快速获得胎儿表面三维容积结构的工具，提高工作效率
*颅内透明层二维自动测量功能，在孕期11-13周+6天内,获取合适切面的前提下，系统可识别胎儿颅内透明层边界（即第四脑室宽度），并获得自动测量颅内
透明层的厚度，如果结构消失，可在早孕期高度提示有开放性脊柱裂的可能。 *胎儿生长指标自动测量功能：在获取合适切面的前提下，系统可自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围、肱骨长度及股骨长度等多个参数，帮助使用者提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况的有效指标
不规则体积测量技术( 包括金手指智能触摸边界识别技术)，通过阈值调节，可测量感兴趣区不规则体的体积，快速测量一个或多个低回声区的容积，并计算低回声区占正常组织的百分比。可以和反转成像模式结合使用。
高分辨率容积成像功能, 通过全新的容积处理方式，增强容积图像的细节显示，提高图像真实感，加强临床诊断信心。
智能可变光源系统：通过虚拟光源位置的改变可得到常规容积成像难以获得的多
方位容积增强显示，提供更多临床信息
反转成像模式，通过反转技术显示低回声或液性暗区的立体结构，结合不规则体
容积计算技术可对低回声区域的不规则体积进行测量
2D/3D直方图技术，作用于2D/CFM/PD模式，可计算灰度直方图和彩色直方图
容积能量模式直方图技术，结合不规则体容积计算技术可计算血管指数VI，血
流指数FI和血管血流指数VFI
3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割3D平面
对3D/4D图像具有“魔术剪”功能，可随意切除3D组织或伪像：可分别切除2D
或CFM或者2D+CFM一起切除
*STIC空间时间相关成像技术，可应用于4D胎儿心脏成像技术，适用于B型、彩色血流、灰阶血流、能量多普勒、高分辨率血流、空间复合成像、斑点噪声抑制、组织多普勒成像等多种模式或技术，无需心电导联线可计算心率；可应用于容积腹部、容积腔内。
*计算机辅助胎儿心脏诊断：通过对胎儿心脏容积数据的操作，在计算机辅助下自动快速获得符合ACOG和ISUOG的推荐胎儿心脏筛查切面包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接和动脉弓，导管弓。
容积对比成像技术，对容积数据进行多切面采集和处理，有效地的抑制噪音，显示具有厚度信息的平面，极大提高A、C平面的对比分辨率。所有容积探头均支持此技术。支持3D/4D两种模式。
* 自由解剖切面, 用于3D/4D数据或存储的容积数据，对于不规则结构, 可结合厚度信息提高对比分辨率，此基础上可以获取任意切面，提供“真实”，“投影”两种成像模式，用直线，弧线，曲线，轨迹四种切割方法可显示子宫内膜、胎儿四肢、脊柱、心脏，血管等任意形状的结构和狭窄程度。
断层超声显像技术，通过对于一个容积图像采用同屏的平行多切面显示方法，可以在立体空间X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示，并支持测量，使得分析和动态纪录更加简单，切面间的间隔可以调节厚度为（0.5-10mm），支持3D/4D，容积回放, STIC 和静态容积复合对比成像模式。
实时4D穿刺引导功能：实时3D穿刺功能能进行准确的空间定位（左右/上下/前后），避免了实时2D超声只能在单一平面上进行定位的缺点。对前列腺外腺的微小病灶更容易定位。
*液性区体积自动测量：计算机辅助自动计算多个不规则液性区的体积，并进行
体积大小顺序进行排列。可用于普通液性区、窦卵泡、受刺激卵泡的研究和体积及径线测量。
*编码的造影剂成像功能，支持腹部、小器官、面阵、经阴道容积探头。其中，经阴道容积探头具有120°的容积成像角度，为3D/4D经阴道子宫超声造影评价输卵管通畅性奠定了物理技术。
*IOTA卵巢癌恶性度定量分析软件包: 以一系列指标规范化的描述、定义和测量卵巢肿物，用于超声鉴别卵巢肿瘤的良恶性。相较于靠医生经验主观的鉴别良恶性，有更客观、可重复性高、准确性和特异性高、受国际认可等优点。
*产程监测软件：三维技术监测第二产程进程，通过动态观察和测量胎头方向角、胎头下降距离、进展角及胎头中线角度，判断胎儿颜面朝向、第二产程进展等指标，有助于判断是否出现第二产程延长和滞产。
*二维产程监测：教育视频内置，自动测量进展角，定量的标准化数据帮助决策分娩方式。
*解剖M型：M取样线在图像区域以任意点为中心进行360度旋转，使M型取样线与解剖结构保持垂直。支持2条取样线，支持彩色和STIC。
*E通超声远程应用支持系统：操作便捷的客户端，随时连线资深应用医生远程解决设备使用问题，超声图像结合操作图像实时沟通，显著缩短售后服务响应时间。
系统支持多语言操作界面（包括中文）
实时4D支持腹部，腔内等类型容积探头。
凸阵腹部探头一个
容积腹部探头一个
腔内探头一个
设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本；
5.2 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
5.2.1一般测量
5.2.2妇、产科测量
5.2.3心脏功能测量
5.2.4多普勒血流测量与分析
5.2.5外周血管测量与分析
5.3图像存储与(电影)回放重现单元
5.3.1超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用
5.3.2可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度
5.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索
和打印等。
5.4输入/输出信号：
5.4.1输入：USB
5.4.2输出：S端子、USB、VGA、HDMI
5.4.3DICOM 3.0接口
5.5图像管理与记录装置：
5.5.1超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接
存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）
5.5.2硬盘500GB
5.5.3CD－RW/DVD -RW刻录机，DVR刻录机
5.5.4USB接口≥5个，支持USB移动存储设备
六、技术参数及要求：
6.1 系统通用功能：
6.1.1监视器：≥23″高分辨率彩色LED背光显示器
6.1.2扫描方式：逐行扫描，高分辨率，全方位关节臂旋转
6.1.3探头接口：≥4个，可随意互换使用
6.1.4操作控制台可实现高度调节，并可左右转动
6.1.5电缆防缠绕管理系统
6.2探头规格
6.2.1频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示，变频探头中心频率可选
择≥3种，多普勒可选不同频率
6.2.2类型：高频探头中心频率≥10MHz
6.2.3振子：腔内容积探头阵元数≥192振子
6.2.4B/D兼用：线阵：B/PWD
凸阵：B/PWD,B/CWD
6.2.5穿刺导向：可配穿刺导向装置
6.2.6具有实时立体成像探头
6.3 二维灰阶显像主要参数：
6.3.1扫描：
电子线阵：超声频率 4.0— 12.0MHz，该探头支持空间复合成像、编码激励；
电子凸阵：超声频率 2.0 — 5.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像等功能；
容积凸阵：超声频率2.0—8.0 MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；
腔内凸阵：超声频率4.0 —9.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；扫描角度达到179°(2D)
×120°(3D)。
6.3.2扫描速率：凸型探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥45帧/秒
容积探头实时扫描速率达46容积/秒，
6.3.3扫描线：每帧线密度≥230超声线
6.3.4发射声束聚焦：发射≥5段
6.3.5接收方式：发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理，接收超声信号动
态范围265 dB
6.3.6数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，
A/D≥12 Bits
6.3.7谐波成像基波频率个数≥3
6.3.8回放重现：灰阶图像回放≥13200幅、回放时间≥600秒；4D图像回放400
容积
6.3.9预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作
时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节
6.3.10增益调节：B/M可独立调节
TGC分段≥8
6.3.11放大功能：实时任意区域局部放大功能
6.3.12空间分辨率：符合GB10152-2009国家标准
6.4频谱多普勒：
6.4.1方式：脉冲波多普勒：PWD，高脉冲重复频率，CWD
6.4.2多普勒发射频率：支持高，中，低档可调
6.4.3最大测量速度：
PWD：血流速度最大16m/s; CWD，血流速度最大为30.8m/s
6.4.4最低测量速度：≤5mm/s(非噪声信号)
6.4.5显示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D
6.4.6电影回放：≥600秒
6.4.7零位移动：≥8级
6.4.8取样宽度及位置范围：宽度0.7mm至15mm；分级
6.4.9显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、
B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位
6.5彩色多普勒
6.5.1显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示
6.5.2凸形扫描角度：10°— 113°选择
6.5.3彩色显示帧频：
凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥9帧/ S
6.5.4显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°
6.5.5显示控制：零位移动分级可调、黑/白与彩色比较、彩色对比
6.5.6彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)
6.5.7彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤3mm/s（非噪声信号）
6.6 超声功率输出调节：
B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调
七、备件、专用工具、资料及其它
7.1 备件
7.1.1如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价。
7.1.2为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所
有必须的备件，并保证10年以上的供应期。
7.2专用工具
如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。
7.3 资料
7.3.1卖方须向买方提供操作手册一套。
7.3.2卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。
7.4 技术服务
7.4.1在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买
方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试、，并承担因此
发生的一切费用。
7.4.2设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向
买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对
上述仪器进行精度校核。
7.4.3在中国境内有相应的零配件保税库,并出具证明文件。
7.4.4中国境内有相应的维修机构，并出具证明文件。
八、技术培训要求
8.1现场培训：
卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
8.2集中培训：
根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训。
8.3网络教育：
专业化产品俱乐部网站，提供与世界各地用户和专家进行网上交流和学习的
平台，并随时了解最新的技术进展和各种教育课程、会议信息
九、主要配置清单
主机1台、探头4把（浅表、腹部、容积、经阴道）、超声电动升降床1张、检查椅1把、超声工作站1套。
双能X射线骨密度仪技术参数及配置清单
双能X射线骨密度仪技术参数及配置清单 一、设备名称：双能X射线骨密度仪。 二、数量：国产产品，1台。 三、双能X射线骨密度仪技术参数 ★1.双能量X射线吸收测量法，直接数字化，检测结果精准； ★2.隧道式全封闭铅防护检测窗口，只需病人手臂前端伸入，自动调整探头测量合理间距，与扫描部位不直接接触，医生操作简便，医生病人安全； ★3.测量部位：检测整个手臂前端（前臂远端尺、桡骨）； 4.扇形束全方位连续扫描技术，扇形束扫描数字化采集技术； 5.脉冲式高低双能X线，高能70Kv，低能42Kv； 6.线性双能探测器，探测器数目不少于6个，探测器具有自动分频功能； ★7.探测器材质：非晶硅探测器； 8．X射线源：高频，小焦点； 9．扫描方式：扇形束，线扫描； 10.操作模式：近台、远台两种操作模式； 11.扫描时间：≤5秒； 12.精确度：≤1%； 13.准确度（重复误差）：≤1%； 14.X射线源：高频固定阳极X线管，管电流：≥0.15mA，管电压：80KV； ★15.辐射渗漏量：在非加载状态下，X射线管组件和X射线源组件在任何易接近表面5cm处的渗漏辐射，在任一10cm2的区域（主要线性尺寸不超过5cm）上所求平均空气比释动能率≤0.5uGy/h(投标公司需出示国家级资质的检测报告) 16．可测骨密度值：Z值，T值等； 17.配置电脑工作站一套，可远台操作：品牌电脑，CPU≥双核，内存≥4G，硬盘：≥1T，DVD刻录，品牌液晶显示器≥19英寸； 18.可接入医院HIS系统（选配），便于医院统一病案管理。 19.软件要求 19.1全中文操作系统，并提供软件的操作说明； 19.2数据库：具有中国人的专业测量数据库，存储≥20000个病例；
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求 一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪数量：1台 二、设备用途说明： 心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、术中、穿刺等 三、主要技术及系统概述 彩色多普勒超声波诊断仪包括： *3.1.2 ≥17英寸高清晰度彩色LED显示器，具有液晶触摸屏 3.1.3 高端超声平台成像系统，移植于高端机型，应用了新型动态数据声学模型、智能化分布式处理器等先进技术 3.1.4二维灰阶成像单元 3.1.5 M型成像单元 3.1.6彩色多普勒血流成像单元 3.1.7频谱多普勒显示和分析单元 3.1.8能量多普勒，方向性能量图 3.1.9波束形成器，多倍声束处理 *3.1.10 复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、 帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可与彩色模式共同使用 3.1.11 核磁像素优化技术：可以支持所有探头，多级调节 *3.1.12 弹性成像及定量分析技术，一幅图中可取≥7个范围进行弹性系数分析 3.1.13 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头） 3.1.15 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。 *3.1.16组织多普勒，包括组织多普勒速度图、频谱图、心肌运动追踪定量分析曲线等，一幅图中可取≥6点心肌进行运动曲线分析 3.1.17 血管内中膜厚度自动测量 *3.1.18 产科自动测量软件，在进行胎儿常见参数指标（BPD/HC/AC等）的测量时，系统可以自动识别并测量、计算出结果 *3.1.19 二维精细血流成像，非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点 3.1.20 二维精细血流成像彩色模式，在灰阶血流成像的基础上加彩色编码显示不同方向的
高端彩色多普勒超声诊断仪
高端彩色多普勒超声诊断仪 技术规格 1.货物名称： 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪数量1台 2.用途说明： 2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿 科、急诊、麻醉、其它 2.2.※要求为2015年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可 满足将来临床应用扩展需求 3.系统技术规格及概述： 3.1.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机 3.2.≥21寸高分辨率彩色液晶显示器 3.3.※≥12寸高灵敏度防反光彩色触摸屏，支持手势操作，触摸屏角度可调 3.4.控制面板可独立旋转、升降 3.5.※全域动态聚焦技术，即全程发射及全程接收聚焦技术，使得图像近、中、远场保持均 匀一致（图像上无焦点显示，请附图） 3.6.※组织特异性成像预设，针对不同脏器预设最佳声波传播速度用于计算成像，减少因成 像声速值与实际声速值偏差导致图像失真 3.7.※声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速，并以 具体数值在屏幕上显示 3.8.多级信号处理系统 3.9.高倍波束并行处理系统 3.10.※探头接口≥5个 3.11.二维灰阶模式 3.12.谐波成像模式 3.13.M型模式 3.1 4.彩色M型模式 3.15.※可选配解剖M型模式(≥2条取样线) 3.16.可选配曲线M型模式 3.17.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式） 3.18.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒） 3.19.可选配组织多普勒成像 3.20.可选配负荷成像 3.21.自由臂三维成像 3.22.※宽景成像（要求所有探头可用，支持彩色宽景，扫描速度提示） 3.23.空间复合成像，最高可达9线偏转 3.2 4.斑点抑制成像 3.25.频率复合成像 3.26.独立角度偏转 3.27.※扩展成像（要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用） 3.28.实时双幅对比成像 3.29.高分辨率血流成像 3.30.精细血流自动识别成像
关于购置超声诊断仪的可行性报告[002]
关于购置超声多普勒诊断仪的可行性论证报告一、任务依据超声诊断是影像医学的一门新兴学科，以其方便、快捷、检查范围广泛、可重复性强等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无痛苦的新一代体外检查诊断仪，采用适形处理技术能够在最短的时间内获取最优良的图像质量，为临床疾病的诊断提供最准确的证据。（一）血管疾病运用高频探头可发现血管内小于1mm 的钙化点，对于颈动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值，还可利用血流探查局部放大判断管腔狭窄程度，栓子是否有脱落可能，是否产生了溃疡，预防脑栓塞的发生.彩超对于各类动静脉瘘可谓最佳诊断方法。（二）腹腔脏器主要运用于肝脏与肾脏,对于腹腔内胆囊及肝脏的炎症鉴别，胆总管、肝动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬
化彩超可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环的建立作出较佳的判断。彩超运用于肾脏主要用于肾血管病变，彩超基本可明确诊断。（三）小器官在小器官当中，彩超诊断准确性的主要是甲状腺、乳腺。（四）妇产科 彩超对妇产科主要优点在于脐带疾病、胎儿先心病及胎盘功能的评估，运用阴道探头较腹部探查又具有一定的优势，它的优越性主要体现在①对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。②缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。③无需充盈膀胱。④不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。⑤借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断盆腔有无粘连。二、项目背景我单位是县内较好的社区卫生服务中心，故不会发生区域内设备配置过度，不存在设备盲目购置现象。因此，我单位超声诊断仪购置顺应了本区域医疗市场的需求，符合发展的要求。三、主要结论1、彩色超声诊断仪购置对于完善我单位职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我单位健康可持续发展具有重要意义。
EXP-II超声骨强度仪参数
EXP-II超声骨强度仪参数 1. 设备名称：超声骨强度仪 设备用途说明：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。" 2. 数量：壹台 3. 设备要求： 3.1 超声骨强度仪包括： 3.1.1固定超声探头 *3.1.2密闭液体恒温控制系统,其中泵中水温：33°C±0.5°C，须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.3内置中央数据处理系统。 3.1.4内置病人资料存储器 *3.1.5足部定位器采用环保塑料制成。须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.6内置热敏打印机 3.1.7质量保证检测系统 3.2测量时间≤10秒。 3.3 测量方式：全干式 3.4 测量超声媒介：酒精 3.5 测量部位：跟骨 *3.6信号分析：采集分析声速和宽带超声衰减两种信号（SOS和BUA）数据分析，须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 3.7可提供的分析结果 具有WHO标准图的骨强度指数(Stifiness Index) T-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 Z-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 3.8环境要求 环境温度/湿度：15-35oC（59-95oF）/25-80% 电源:95-240伏，50/60Hz 450V A 3.9便携性: 无需外接电脑即可测量,生成中文报告。重量≤13公斤 3.10中心频率：0.5MHz 3.11输出超声功率。Iob ≤20 mW/cm2 *3、12经济卫生性。可以采用70%的酒精作为耦合和清洁作用。须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 4技术服务与售后保障 *4.1维修快速响应保障：贵州省内必须驻有生产厂家或其分公司，且经营范围具备医疗设备的安装、测试、维修、保养。而非仅有代理机构，须提供其营业执照副本复印件证明。 4.2同品牌产品（仅限骨密度仪）在贵州省有≥3家三甲医院用户，须提供客户名单以备核查。 4.3配件快速响应保障：生产厂家中国境内必须具有保税库，须提供保税库营业执照副本复印件证明。 4.4设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。 5.培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格
一、主要技术规格及系统功能需求： 1、系统性能包括： 1.1高分辨率二维灰阶成像单元 1.2彩色多普勒成像单元 1.3频谱多普勒成像单元 1.4能量多普勒成像单元 1.5方向能量多普勒成像单元 1.6组织谐波成像单元 1.7静态三维成像单元 1.8复合成像单元 1.9宽景成像单元 1.10全方位M型成像（≥3条取样线） 1.11彩色组织多普勒成像单元（TDI） 1.12μ-Scan成像技术 1.13彩色M型 1.14线阵探头独立偏转成像技术 2、测量和分析 2.1一般测量： 包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等
2.2产科测量软件： 具有13种胎儿体重算法，生长曲线显示，胎儿超声心动图计测量，5种妇产科报告； 3、4胞胎对比测量分析； 2.3心脏功能测量与分析,自动分析TEI指数，心脏报告可编辑，PISA测量自动分析 2.4血管血流测量与分析 2.5在彩色多普勒的模式下，具备血流量测量和分析功能 2.6小器官测量与分析 2.7泌尿科测量与分析 2.8矫形外科测量与分析 2.9自定义注释： 包括插入、删除、编辑、保存等 3.输入/输出信号： 输入： 具备数字信号接口。输出： 复合视频、RGB彩色视频、S-视频，USB 4．连通性： 医学数字图像和通信DICOM 3.0接口部件。 5.图像管理与记录装置：
硬盘、DVD-R光盘存储 6.超声图像存档与病案管理功能： 在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放存储： 可进行硬盘、DVD-R的静态及动态图像的存储 7.产品安全性能： 7.1电气安全: 符合CE要求（提供相关检测机构检测报告和CE证书） 7.2声输出安全: 系统具备声学输出功率、机械指数、热指数显示* 7.3腔内、介入探头符合IEC601-2-37Edition 2.02007-08标准的要求，具备表面温度监控显示技术（提供证明图片） 一、技术参数与要求： 1．系统通用功能 1.1彩色监视器： ≥15吋高分辨率彩色LCD监视器，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转 1.2探头接口： 零插拔力金属体连接器，有效激活相互通用接口≥3个 2．探头规格 2.1超宽频带探头，频率范围 2.0-
超声波治疗仪
超声波治疗仪的使用方法及注意事项！ 产品简介 超声波治疗疾病属于自然疗法, 在我国用于临床医学，已有50多年历史，全国各大医院已积累了相当丰富的临床经验。其治疗效果已得到世界各国医疗机构的临床验证，其对人体无创、无痛、无毒副作用。 什么是超声波治疗仪？ 是指根据超声波能在人体内能产生温热、理化、震动的功效，及其具有的方向性强、能量集中、穿透力强的特点，将超声波能量作用于人体病变部位，进入人体肌肉骨骼深层组织，直达病灶深处，对某种疾病进行治疗的仪器。 超声波治疗仪的治疗原理 ①机械效应 超声振动可引起组织细胞内物质运动，由于超声的细微按摩，使细胞浆流动、细胞震荡、旋转、摩擦；细胞的按摩作用（称为“内按摩）可以改变细胞膜的通透性，刺激细胞半透膜的弥散过程，促进新陈代谢、加速血液和淋巴循环、改善细胞缺血缺氧状态，改善组织营养、改变蛋白合成率、使细胞内部结构发生变化，导致细胞的功能变化，提高再生机能，使坚硬的结缔组织延伸，软化组织，增强渗透，这是超声波治疗所独有的特性，因此具有独特的“调理”作用。 ②温热效应 人体组织对超声能量有比较大的吸收本领，超声波在人体组织中传播时，其能量不断地被组织吸收而变成热量，其结果是组织细胞的自身温度升高。 产热过程是机械能在介质中转变成热能的能量转换过程。即“内生热”。超声温热效应可增加血液循环、加速代谢、改善局部组织营养、增强酶的活力。一般情况下，超声波的温热作用对骨和结缔组织尤为显著。 ③理化效应 超声波的机械效应和温热效应又可促发若干物理及化学变化，继发出下列五大作用： 弥散、触变、解聚、消炎、修复细胞作用。
超声波主要治疗： 1、活血化瘀消炎镇痛：用于腰腿病、颈椎病、关节病、骨质增生、肌肉关节酸痛、肿胀、四肢麻木、肌肉痉挛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出，关节韧带损伤和慢性劳损、跌打损伤等的治疗。 2、用于脑中风后遗症的肢体运动障碍恢复。 3、适用于前列腺炎、前列腺增生的治疗。 4、用于美容及减肥。 超声波治疗仪的禁忌症 1、严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其他危重病人禁用； 2、装有心脏起搏器者，不准在心前区使用； 3、妇女妊娠期、月经期暂停使用； 超声波治疗仪的使用方法及注意事项 1、由于超声波具有方向性强，能量集中，穿透力强的三大特点，尽可能做到对症调理，找准痛点和病变处，以达到最佳效果。 2、超声穴位调理法：由于超声波波束集中，能够进入人体深层细胞组织，用于中医穴位治疗效果更好； 3、因人对超声波的适应能力大小和耐受力不同，治疗时皮肤有温热和轻微针刺的感觉是正常反应，如果皮肤感到灼热，不能忍受则降低治疗档位或暂停治疗。 4、超声波调理必须要有足够的导声膏涂抹在皮肤表层，以便于超声导入人体，同时治疗头要完全接触皮肤才能保证超声波的正常传导。导声膏过少或探头与皮肤接触不良，超声波就难以传导入人体，探头易发烫损害；更不可用其他物品代替。 5、超声探头必须围绕“调理部位”作往复式移动，不能固定或停留在某一部位。 6、使用本机会加速新陈代谢，排出毒素及废物，请多喝开水。 7、超声与通常所运用的电子脉冲、微波等电磁波治疗完全不同，超声波调理所运用的声波能量是纯粹的机械波，绝无任何辐射。 8、中药超声穴位导入调理法：使用中草药浓缩药膏，通过超声波作用，经皮肤穴位或粘
全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪
全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 一、用途：主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血 管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介 入等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升 级能力，能满足开展新的临床应用需求。 二、主要技术规格及系统概述： 2.1 主机成像系统： *2.1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5英寸,分辨率1920×1080，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转，可前后折叠。 *2.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋 转，最大旋转角度达720度。 2.1.3 脉冲优化处理技术 2.1.4 自适应增益补偿技术 2.1.5 数字化二维灰阶成像及M型显像单元； 2.1.6 解剖M型技术，可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量 2.1.7 脉冲反向谐波成像单元； 2.1.8 彩色多普勒成像技术； 2.1.9 自适应宽频带彩色多普勒成像技术 彩色多普勒能量图技术； 方向性能量图技术 数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW 、CW和HPRF)； 动态范围≥280dB（技术白皮书证明） * 数字化通道≥4,000,000（技术白皮书证明） 智能化一键图像优化技术；可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像 ，同时作用于发射和接收, 可达≥7线偏转（作曲别针试验)，支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头 ，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。 实时二同步/三同步能力； 内置DICOM 3.0 标准输出接口； 内有一体化超声工作站； * 探头接口选择：≥ 4个，微型无针式，并激活可互换通用一体化超声工作站； 2.2 先进成像技术： 2.2.1 实时三维成像技术 1)具备三维、四维实时成像功能三维容积定量，支持腹部、妇产科、小器官、 腔内检查成像 2)具备自由臂三维成像，支持常规凸阵、微凸阵、线阵探头 3)具有多平面MPR模式、表面模式、骨骼模式等多种成像模式 4)*智能容积断层成像，可在X,Y,Z轴具有多层断层显示方式并可同屏显示至 少25幅图像（提供图片），断层间隔及深度可调节;具有可调节不同层厚显 示方式，最小层厚≤0.1mm（提供图片）。 5)厚层容积切片技术，可在X,Y,Z轴进行任意位置的三维立体结构显示，对 组织内的微小病变及内部细节三维结构选择性的进行三维立体显示，显示
超声诊断仪基本原理及其结构
江西中医学院计算机学院08生物医学工程2班黄月丹学号2 超声诊断仪原理及其基本结构 超声成像检查技术是指运用超声波的物理特性，通过高科技电子工程技术对超声波发射、接收、转换及电子计算机的快速分析处理和显像，从而对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状态作出判断的一种非创性检查技术。 超声诊断技术的发展历程 20世纪50年代建立，70年代广泛发展应用的超声诊断技术，总的发展趋势是从静态向动态图像(快速成像)发展，从黑白向彩色图像过渡，从二维图像向三维图像迈进，从反射法向透射法探索，以求得到专一性、特异性的超声信号，达到定量化、特异性诊断的目的。80年代介入性超声逐渐普及，体腔探头和术中探头的应用扩大了诊断范围，也提高了诊断水平，90年代的血管内超声、三维成像、新型声学造影剂的应用使超声诊断又上了一个新台阶。 二．超声诊断仪的种类 (一) A型这是一种幅度调制超声诊断仪，把接收到的回声以波的振幅显示，振幅的高低代表回声的强弱，以波型形式出现，称为回声图，现已被B型超声取代，仅在眼科生物测量方面尚在应用，其优点是测量距离的精度高。(二) B型这是辉度调制型超声诊断仪，把接收到的回声，以光点显示，光点的灰度等级代表回声的强弱。通过扫
描电路，最后显示为断层图像，称为声像图。B型超声诊断仪由于探头和扫描电路的不同，显示的声像图有矩形、梯形和扇形。矩形声像图和梯形声像图用线阵探头实现，适用于浅表器官的诊断；扇形声像图用的探头有多种，机械扇扫探头、相控阵探头和凸阵探头均显示扇形声像图。前二种探头可由小的声窗窥见较宽的深部视野，适用于心脏诊断；后一种探头浅表与深部显示均宽广，适用于腹部诊断，有一种曲率半径小的凸阵探头，也可用小的声窗，窥见深部较宽的视野。 (三) M型 M型超声诊断仪是B型的一种变化，介于A型和B型之间，得到的是一维信息。在辉度调制的基础上，加上一个慢扫描电路，使辉度调制的一维回声信号，得到时间上的展开，形成曲线。用以观察心脏瓣膜活动等，现在M型超声已成为B型超声诊断仪中的一个功能部分不作为单独的仪器出售。(四) D型在二维图像上某点取样，获得多普勒频谱加以分析，获得血流动力学的信息，对心血管的诊断极为有用，所用探头与B型合用，只有连续波多普勒，需要用专用的探头。超声诊断仪兼有B型功能和D型功能者称双功超声诊断仪。(五) 彩色多普勒超声诊断仪具有彩色血流图功能，并覆盖在二维声像图上，可显示脏器和器官内血管的分布、走向，并借此能方便地采样，获得多普勒频谱，测得血流的多项重要的血流动力学参数，供诊断之用。彩色多普勒超声诊断仪一般均兼有B型、M型、D型和彩色血流图功能。(六) 三维超声诊断仪三维超声是建立在二维基础上，在彩色多普勒超声诊断仪的基础上，配上数据采集装置，再加上三维重建软件，该仪器即有三维显示功能。(七) C型C型超声仪也是辉度调制型的一种，与B型不同的是其显示层面与探测面呈同等深度。超声诊断仪基本原理
超声骨密度仪引进分析报告
超声骨密度分析仪 设备引进可行性分析报告 一、概况 二、应用优势及临床价值 三、投资及效益分析 一、概况：骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。 目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪，采用同位素衰减技术的。超声类的骨密度仪，由于其无辐射和诊断骨密度较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度（SOS）和振幅衰减（BUA）能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA 相关性良好。 自90年代以来，用定量超声技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨密度具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。 超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的传播速度来计算出骨质的密度。超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。骨钙含量高，则声速传播速度快；骨钙含量低，则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。 二、应用优势及临床价值： （一）应用优势： 1、无射线，无创伤优势：超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。 2、数据库优势：超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据。 3、操作优势：选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人，可用于大人群体检普查，故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便，而且不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。 4、精度优势：超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量，对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙磷的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.4％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。
高端便携式彩色多普勒超声诊断系统
高端便携式彩色多普勒超声诊断系统 技术要求和规格 一、设备名称及用途：高端便携式彩色多普勒超声诊断系统1台。用于心脏、腹部、小器官血管等超声诊断和相关科研超声诊断和相关科研。 二、交货日期：合同签订后90天内到货安装完毕。 三、投标时要求提供原厂家的DataSheet，评标以此为准。 四、主要技术规格及系统概述： 1.主机系统性能概括 1.1显示器及操作系统 1.1.1≧15寸数字纯平高分辨率彩色超薄液晶监视器 1.1.2智能化操作平台 1.1.3瞬间待机启动系统 1.1.4环境亮度自感应控制 1.1.5全方位人机工程学设计 1.2主机系统 1.2.1新一代全数字高集成宽频带声束形成器 1.2.2数字化通道数>=30,0000 1.2.3动态范围>=160dB，可视可调 *1.2.4侧向增益补偿技术 1.3二维灰阶成像（部件）单元 1.3.1纯净波探头技术(PureWaveTechnology) 1.3.2空间复合成像技术（SonoCT），实时声束偏转技术，多线可调 1.3.3磁共振相素优化技术（XRES） 1.3.4单键实时自动优化动态范围，TGC，增益调节 1.3.5高帧频实时解剖M型，360度范围内可调可移动 1.3.6实时双幅对比显像 1.3.7实时和非实时高分辨率放大 1.3.8支持扩展成像（Trapezoid）
1.4频谱多普勒显示及分析系统 1.4.1智能多普勒技术自动调节声束角度 1.4.2自适应多普勒技术减少噪声、伪像 *1.4.3自动多普勒分析 1.4.4iSCAN智能优化技术自动优化Doppler频谱 1.4.5双同步和三同步2D、color、PW/CW成像 1.5彩色血流成像（部件）单元 1.5.1超宽频带血流技术 1.5.2自适应彩色多普勒技术 1.5.3iOptimize单键调节血流成像频率 1.5.4iSCAN智能优化技术自动优化彩色血流 1.5.5二维和彩色对比显像 1.5.6实时双幅对比成像 1.5.7实时彩色血流M型 1.5.8彩色能量调制成像（CPA） 1.6组织多普勒成像（TDI） 1.6.1高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像 1.6.2专业TDI测量软件包 1.6.3二维，彩色M型，速度曲线同屏显示 1.7二次谐波成像（自然组织谐波成像） 1.7.1PIH脉冲反相谐波技术 *1.7.2SonoCT和XRES技术支持自然组织谐波成像 1.9负荷超声成像(内置一体化) 1.10激活的原始数据处理功能：冻结或存储的图像可进行优化、分析和测量 2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒) 2.1一般测量 2.2多普勒血流测量及分析 2.3产科测量 2.4外周血管测量
彩色多普勒超声波诊断仪说明书
一、彩色多普勒超声波诊断仪（进口产品） 1.1、设备用途：主要用于腹部、心脏、妇产科、浅表器官、腹部实时四维等部位的彩色超声显像和科研。 1.2、彩色多普勒超声诊断仪包括： #1.2.1、彩色监视器：17寸高分辨率彩色液晶监视器，自由臂设计，可上下左右前后任意旋转，多达360度。(附证明资料） 1.2.2、操作键盘：可多方向控制转位 1.2.3、全数字化超宽频带波束形成器 1.2.4、超宽频带探头, 频率范围1---12MHZ 1.2.5、数字化高分辨率二维灰阶成像单元 1.2.6、彩色多普勒超声波诊断部件 1.2.7、彩色多普勒能量图(CDE/CPA) 1.2.8、方向性能量图 1.2.9、M模式, 彩色M型（附图片证明），解剖M型 1.2.10、脉冲波及连续波模式,并具备高PRF脉冲波 1.2.11、实时动态频谱多普勒显示及多参数分析系统，并可输入报告系统 1.2.12、三同步功能 1.2.13、组织谐波成像单元，采用脉冲反相谐波技术，并具备多组谐波选择 #1.2.14、160DB动态范围,可视可1DB的调节 1.2.15、1500数字化通道 1.2.16、复合成像技术可选(同时作用于发射和接收,至少5线发射,要求作曲别针试验并附图片) 1.2.17、斑点噪声抑制技术，提高图像对比分辨率，减少噪声的干扰。 #1.2.18、组织差异校正技术，利用声波在不同组织传播速度不同，对不同组织进行回声校正，改善远场穿透，提高分辨率，分多种组织可选，≥4种（附证明资料）1.2.19、智能图像优化技术：根据人体不同的声学特性及医生的诊断需求进行快速的图像优化条件设置的选择。 1.2.20、智能图像一键优化技术(作用于2D及Doppler)，单键操作，可自动调节增益，动态范围，Doppler基线，标尺等参数（附证明资料） 1.2.21、梯形成像，线阵探头视野扩展15%
超声骨密度分析仪规格参数
超声骨密度分析仪规格参数 儿童和青少年时期是骨量积累的关键时期。研究我国不同年龄的超声骨密度变化规律及其影响因素，可预防佝偻病、减少罹患老年期骨质疏松症的风险。 康宇医疗豪华推车型骨密度分析仪是用来管理儿童及青少年骨骼发育的设备，采用世界卫生组织（WHO)标准化数据库中12000例0-20岁中国健康人群数据优化而成。 产品优势： 1、安全可靠，无痛、无创、无辐射 2、使用高清晰低频数字换能器、穿透性强，对骨强度综合无创测定，消除了软组织厚度、骨骼形状对测量结果的干扰，检测准确，重复性好。 3、拥有自主的软硬件知识产权，方便用户升级及检测数据的远程诊断。 4、唯一一款能够反应身高、体重、性别、钙摄入量、体育运动对骨强度影响的超声骨密度分析仪，对生活方式引起的骨骼变化敏感。 5、涵盖0-36个月的婴幼儿月龄分析数据库，帮助医生细致了解和跟踪儿童骨骼状况，以便在需要的时候提供准确的营养和行为方式指导。 6、选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人 7、采用世界领先技术–可视定位技术，确保测量的准确性和重复性。 8、儿童软件含有卡通视频功能，能更好的吸引儿童。
参数规格参数 测量值声速（SOS） 探头产品主频声工作频率为：0.5MHZ 测量准确度&精度人体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05探头精度≦0.25%测量时间单次检测时间为：40秒±2秒 人机界面鼠标与键盘 设备校准SQV模块测试 显示设备液晶平板监视器（LED） 安全标准GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15 使用电源AC220±22V50Hz±1Hz 输入功率180VA 操作环境温度：摄氏+5至+40度 湿度30%至85%非冷凝 安全分类I类BF型执行企业标准附录A 主机体积长宽高：592*481*760高度含显示器 重量30kg 打印设备标准计算机打印机 防水泼溅防护类型探头防进液的类型为：IP*7 消毒或灭菌方法探头表面向下5mm内可做探头常规消毒处理
超声脉冲治疗仪标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/辽1010-2011 超声脉冲治疗仪 2012-12-03发布 2012-12-03实施 XXXXXX 发布
前言 (Ⅱ) 1 围 (1) 2 规性引用文件 (1) 3 分类与分类标记 (1) 4 要求 (2) 5 试验方法 (4) 6 检验规则 (6) 7 标志、包装（使用说明书）、运输、储存 (7) 编制说明 (10) Ⅰ
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标志管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本注册标准电气安全性能全面贯彻GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的规定。 本注册标准编写格式遵循了《医疗器械注册产品标准编写规》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由XXXXXXX科技提出。 本注册标准起草单位：XXXXXXX科技。 本注册标准起草人：XXX 本注册标准首次发布为二0一一年十月三日。 本注册标准由省XXXXXXX科技法定代表人： XXX 批准，并对所规定的容负责。 Ⅱ
医疗器械注册产品标准 超声脉冲治疗仪 1围 本标准规定了超声脉冲治疗仪的产品分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于超声脉冲治疗仪。超声脉冲治疗仪促进可透皮吸收的药物经皮透入人体。 2 规性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.7 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 0607 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 分类与分类标记 3.1 安全分类 按防电击类型分为：Ⅰ类；按防电击程度分为：BF型应用部分。 3.2 组成 ZK-TD-01: 产品由主机、4个治疗头组成。 ZK-TD-02, ZK-TD-03: 产品由主机、2个治疗头组成。 主机机箱基本尺寸参考应符合表1规定。
一D彩色多普勒超声诊断仪
竞争性谈判文件 项目编号：XCT(2010)005 项目名称：彩超、全自动尿沉渣分析仪 采购人：新沂市卫生局 委托采购单位：新沂市政府采购中心 新沂市政府采购中心编制 二○一○年五月 新沂市政府采购中心竞争性谈判文件 （上册） 目录 第一章谈判邀请书 (04) 第二章报价人须知 (05) 1、总则 适用范围 (05) 本次公开采购的方式、合格的供应商 (05) 谈判费用 (05) 2、资格审查 (05) 3、谈判保证金及样品 (06) 4、谈判文件 谈判文件构成 (06) 谈判文件的澄清和修改 (06) 5、谈判响应性文件编制及要求 谈判文件的编制 (07)
谈判文件的递交 (08) 无效谈判 (09) 撤销谈判 (09) 6 谈判与评定 谈判 (09) 评定 (11) 7、合同的签订 成交供应商的确定 (11) 成交结果公告 (11) 成交通知书 (11) 签订合同 (12) 8、询问、质疑和投诉 询问 (12) 质疑 (12) 投诉 (14) 9、货物验收 (14) 10、谈判文件的解释权 (15) 第三章产品标准及要求 1、全自动尿沉渣分析系统技术参数 (15) 2、UF-810XTD-C招标参数 (16) 第四章合同条款 (22) 第一章谈判邀请书 （项目编号：XCT（2010）005号） 各供应商： 按照<<中华人民共和国政府采购法>>的规定，经政府采购管理部门批
准，本中心将公开采购一批医疗设备，欢迎符合条件的供应商报名参加。 一、谈判内容和方式 谈判内容：彩超、全自动尿沉渣分析仪。 采购方式：竞争性谈判。 基本说明： 二、谈判文件的领取 时间：2010年5月19日起，每天8：30至17：30（节假日除外）。 地址：新沂市政府采购中心（新沂市财政局一楼）; 下载网址：（“谈判公告”栏） 三、谈判文件的接收 接收时间： 2010年5月25日8:30至9：00 接收地点：新沂市政府采购中心会议室（新沂市财政局一楼） 四、谈判仪式信息. 谈判仪式开始时间：2010年5月25日9：00整 谈判仪式地点：新沂市财政局会议室（新沂市财政局三楼） 五、谈判人名称 新沂市政府采购中心 地址：新沂市市府路40号（市财政局院内） 联系电话：0516- 传真：0516- 联系人：房树枫 六、采购人名称 新沂市卫生局 地址：新沂市利民路安庆巷54号
彩色多普勒超声诊断仪技术参数
彩色多普勒超声诊断仪技术参数 一、设备名称：数字化高档彩色多普勒超声诊断仪一台 二、设备用途：妇产科、生殖医学、腹部、泌尿科科研高端实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在胎儿心脏、生殖道畸形、盆底超声、3D/4D模式下立体输卵管造影及生殖医学具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研，具有强大的定量分析功能。系统须为投标厂家高端最新型号仪器、最新软件版本，并具有升级能力的设计，以满足将来扩展临床应用的需要。 三、整体要求：国际知名品牌，提供原厂家的技术参数白皮书（Data Sheet）及相关准确证明图片,否则按虚假应标处理。 四、设备的主要性能及功能： 1. 全数字化彩色超声诊断系统主机 1.1 数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变焦技术； *1.2 高分辨率彩色逐行液晶显示器≥23英寸； *1.3 具备≥12英寸液晶触摸屏； *1.4系统动态范围≥274dB； 2. 数字化二维灰阶成像单元： 2.1 具备声束三维聚焦和成像处理技术; *2.2 具备空间复合成像技术，能和彩色模式同时使用； 2.3 具备斑点噪音抑制技术； 2.4 具备频率复合成像技术； 2.5 具备独立角度偏转功能，B 模式、CFM 、PWD模式分别独立角度偏转； 2.6 具备自动优化技术：通过一键能够同时自动调整二维、彩色和频谱的参数； 2.7 具备原始数据采集、储存技术，能对回放的常规图像进行33种参数调节 2.8 具备组织谐波成像,可用于全部2D探头和4D探头；具有明确谐波频率显示；可视可调; 2.9 具备多普勒实时自动计算功能；具备各种双同步和三同步扫查模式；具备同屏剪
成人儿童超声骨密度仪
成人儿童超声骨密度仪 技术参数及要求： 1.能够测量儿童（0－20岁）及成年人（20-90岁）的骨密度，尤其是3岁 以下婴幼儿的骨密度； 2.采用手执式超声探头，探头可随病人自由移动； 3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端 1/3处和胫骨中段； 4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差需≤10%，需提 供医疗器械注册证。 5.*重复性变异系数CV<0.25%，需提供医疗器械注册证。 6.*超声声速测量偏差≤50m/s，需提供医疗器械注册证。 7.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，需提供 医疗器械注册证。 8.*配备经CFDA检测认证（0-20岁）儿童及（20-90）成人骨密度参考数据 库，包括中国人种、亚洲人种、高加索人种，需提供医疗器械注册证。 9.*配备17英寸以上超大全触摸屏，可通过触屏完成所有界面操作，操作简 单方便； 10.人性化设计，配备脚踏开关，医生可以便利的启动/终止测量； 11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差； 12.儿童友好，进行儿童测试时能播放窗口动画，使儿童易于接受测试； 13.有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度； 14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告； 15.具备新功能软硬件升级接口，可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度 评估功能，，升级功能应具有医疗器械注册证； 16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告，全面科学监测儿童发 育； 17.应能使用练习模式，评估操作人员的在体测试精度； 18.提供测量结果报告，报告结果应包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位
超声扫描治疗仪产品技术要求TIANXINGJIAN
超声扫描治疗仪 适用范围：该产品适用于颅脑损伤及脑部手术后的辅助治疗。 1.产品型号/规格及划分说明 1.1型号: 1.1.1产品型号 SUT-S型 1.1.2产品型号说明 表1 1.1.3 1.2 1.3结构：主机和超声治疗头组成。 1.4治疗头材料：锆钛酸铅陶瓷 2 性能指标 2.1 超声治疗仪应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 2.2 工作条件 .环境温度: +5℃～+40℃； .相对湿度: ≤80%； .电源：交流220V±22V 50Hz±1Hz； 2.3 性能指标 2.3.1 声工作频率 800kHz,误差：±80kHz。 2.3.2额定输出功率准确性（连续波模式）1.2W,误差：±20%。
2.3.3对电源电压波动的稳定性 在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。 2.3.4输出控制装置 设备应具备能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低的控制装置。 2.3.5 输出功率的稳定性 在设备设置为最大功率，供电电压为额定电网电压和23℃±3℃水温条件下，连续工作1h的时间内，输出功率应恒定在其初始值±20%的范围内。 2.3.6 处方方式 选用脉冲扫描式，各处方脉冲占空比见本要求中表1-1的规定，（连续模式为检验处方而非治疗处方） 2.3.7输出指示 以数字的形式，在控制面板上提供输出定量的指示装置，该指示装置应能显示。.在连续波工作模式下输出功率和有效声强； .在幅度调制工作模式下，该指示装置应能显示时间最大声强和时间最大输出功率； .指示值与实际值的偏差应在±20%范围内。 2.3.8有效声强 在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于3.0W/cm2 2.3.9 波束不均匀性系数R BN 应不超过8.0 。 在任何治疗头或附加头的绝对最大波束不均匀性系数R BN 2.3.10 波束类型 发散型 2.3.11 定时功能 a) 设备应配备有可调定时器，在预定时间到达后断开输出； b) 定时器的设定范围应不超过30min； c) 准确度±1min 。 2.3.12外观和结构要求 2.3.12.1 外表应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷； 2.3.12.2 面板上文字和标志应清楚易认、持久； 2.3.12.3 控制和调节机构应灵活，可靠，紧固部位无松动。 2.3.13 外部标记和随机文件 2.3.13.1外部标记 2.3.13.1．1主机标记： a) 声工作频率：800kHz； b) 波形：幅度调制波； c) YY10900-2009 4.8.1.1c的要求； d）唯一的系列号。 2.3.13.1.2治疗头标记： 治疗头上应有下列标识： a) 额定输出功率：1.2W； b) 有效辐射面积：2.0cm2； c）波束不均匀性系数：≤8.0； d）波束类型：发散型； e) 唯一性的系列号。
超声波治疗仪的操作流程
超声波治疗仪的操作流程 一、操作流程： 1、患者取舒适体位，充分暴露治疗部位，治疗部位皮肤涂以耦合剂，将超声头置于治疗部位； 2、打开电源开关，设定输出模式，按MODE键选择：CON连续模式、1（输出、间隙时间各1s）、0.5（输出、间隙时间各1/2s）、0.3（输出、间隙时间各1/3s）； 3、设定输出强度INTENSITY:UP键/DOWN键为0.1步距，每按一次增加/减少0.1W；SET键0.5步距，每按一次增加0.5W。强度显示窗显示设定值（0.1-1.5W/C㎡）。 4、设定治疗时间：UP键/DOWN键为1min步距，每按一次增加/减少1min。 5、开始治疗：按下ST/SP键，开始输出超声波，时间显示窗数字闪烁，并开始计时。 6、结束治疗：设定时间到，输出停止，蜂鸣器报警，时间显示数字为“0”并闪烁，治疗结束。在治疗过程中，按下ST/SP键，输出停止，时间显示数字回到设定值，治疗结束。 7、切断电源：先关闭电源开关，再拔掉电源线； 8、擦净超声头上的耦合剂，并用75%乙醇涂擦消毒。 二、注意事项： 1、耦合剂应涂布均匀，超声头紧贴皮肤，不得有任何细微间隙；
2、固定法治疗时或皮下骨突部位治疗时，超声波强度宜小于0.5 W/C㎡； 3、避免使用高强度治疗； 4、患者治疗部位皮肤感觉缺失时，应特别注意； 5、进行胃部治疗前，患者须饮开水300ml，取坐位治疗； 6、治疗部位如伴有血肿，超声头应尽量避开血肿中心，输出强度要小，以防再次出血。 磁振热治疗仪操作规范 【概念】磁振热治疗仪是以微机处理为基础，采用交变磁场、生物磁振、红外热敷三种物理因子相结合的同步治疗仪器。具有祛肿、镇痛、消炎的作用，解除疲劳和肌肉酸痛。 【适应症】颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、关节炎、肱骨外上髁炎、腱鞘炎、支气管炎、慢性盆腔炎、神经痛等等。 【禁忌症】 1 出血倾向患者。 2 严重的心肺以及肾脏病患者。 3 高热，肿瘤患者。 4 各种外伤急性期。 5 围手术期。 6 各种感染和非特异性感染病灶。 7 孕妇、金属内固定患者禁用。 【用物准备】磁振热治疗仪、屏风等。 【操作步骤】