测量管理体系知识讲解

测量管理体系知识讲解
测量管理体系知识讲解

计量工作和测量管理体系的讲座之一

(2013年6月20日)

●测量管理体系在企业推行的目的和作用

●怎样才能把测量管理体系的运行与日常的管理有机结合

●测量管理体系与日常计量器具管理的区别

●测量管理体系的质量目标应如何制定

●计量要求的概念和导出方法/

●计量确认实施的作用和方法

●测量过程的策划、设计和控制

●测量管理体系的监视

1 测量管理体系在企业推行的目的和作用。

近30年来,我国工业企业的计量工作主要经历了计量定升级、推行计量检测体系、推广应用测量管理体系等时期。从国家计量主管部门的相关资料上看,在工业企业推行这些计量管理体系是根据现代工业发展的特征和国际计量管理的经验所做的部署。

国家的计量体系主要包括三个方面:计量行政管理、计量技术管理和计量法制管理。企业的计量工作主要体现为:应用计量科技成果(如:先进的测量设备和检测方法),贯彻落实计量法制管理的要求(如:量值传递和溯源)。

在现代工业企业中,许多工作离不开检测、离不开数据。无论决策或控制,包括质量、安全、环保、节能、经营核算等。信息技术的高速发展,数字在企业的地位越来越显著。计量工作首先是保证数字准确、数字安全的。所以,计量是企业技术管理、生产经营管理的重要基石;完善的计量管理为各个管理体系和方法提供重要技术支撑;完善的计量管理可以使企业减少或避免许多风险;完善的计量管理是数字领域的精细化管理。

计量检测结果准确是多种因素合力的作用,包括:测量设备的性能、人员的能力、检测依据的方法文件、环境条件等。认识计量工作不能只看到测量设备。

(1)测量管理体系的目的和核心内容

按照GB/T19022-2003/ ISO10012:2003标准的要求建立的测量管理体系是当代国际社会公认的最完善的企业计量管理原则和方法,是企业计量管理史上一次质的提升,开启了企业计量管理工作的新时代。体系的根本目的是全面满足顾客、组织和法律法规的计量要求。其核心内容可概括为三个确保,即:确保体系内的所有测量过程得到有效控制;确保所有测量设备能够正确可靠地使用(满足预期使用要求);确保所有测量结果都能溯源到国际单位标准。体系的所有内容都是围绕这三个“确保”而规定的要求。

(2)现代工业企业管理的特征

进入21 世纪以来,在全球经济政治形势发生激烈变化的环境中,面对许多发达国家加速进行数字技术与制造业的结合,在多种行业大力推进“再工业化”的巨大挑战,我国企业传统的比较优势将迅速失去,加速产业结构优化升级、转变经济发展方式已成为新的时代主题。新技术时代,重质量、重效益、重创新是现代企业生存和发展的支柱。

与此同时,现代工业企业的管理也正在发生深刻变化,最显著的特征是:

――以信息数据为基础的科学管理方法正在突破并取代以往粗放式、经验式、僵化式的传统管理模式;

――系统性智能化管理方式要逐步取代各种管理事项彼此独立、部门分割式的管理;

――立足于国际社会大环境下的管理正在取代自我封闭式的管理。

管理创新和科技创新成为企业永恒的主题。

(3)在现代企业面临深刻变化的状况下,推行测量管理体系的作用是什么?我列举以下几个方面:

第一,工业企业发展的趋势是科技的地位越来越高,企业中科技的含量越来越广。如:计控一体化的设备逐步成为工业企业生产的主要设备。科技与计量密不可分,计量工作的重要性会越来越明显。

第二,科技发展的范围不是局限于生产领域,在许多业务管理事项中也在逐步应用。如:应用管理信息系统实施管理不仅在推行,而

且必将成为企业不可阻挡的潮流。因此,计量工作的覆盖面也随着科技的步伐逐步延伸。

第三,测量管理体系是国际标准化组织向世界范围推行的计量管理系统,以现代企业的计量管理需求为立足点,起点高,内容完善,要求明确具体,是对现代企业实行计量科学化管理最有效的规范,也是计量检测真正的精细化、标准化管理。全面理解和应用这个管理体系的要求,是企业建立现代化管理体系的重要战略举措。

第四,从企业现实需要来看,认真推行测量管理体系可以发现许多管理过程或管理环节中存在的问题,如:检测不完善、不到位、检测过程控制失效等原因产生不正确测量结果带来的风险等。并可以给出解决这些问题应采取的措施。

第五,从企业战略发展来看,建立新技术条件的管理信息系统,实行系统性科学化管理,离不开完善的计量工作为基础,这正是以“三个确保”为核心内容的测量管理体系的强大生命力。

2 怎样才能把测量管理体系的运行与日常的管理有机结合。

实行这种有机结合是体系持续有效运行的必然要求,实行这种有机结合才能彻底摆脱体系与日常工作的“两张皮”顽疾,使管理体系真正成为现代企业管理所需要的工具。实行有机结合需要解决的主要问题有:

(1)对管理体系的认识问题,是把通过XX管理体系认证仅作为一张证书或企业参与某些投标项目的通行证、产品宣传的广告标识,还是作为规范企业管理的有实际价值的指导文件。如果企业最高管理层能够认识到国际管理标准是现代企业实行科学管理所需要的工具,才可能有效推行有机结合。

(2)对管理体系标准内容的充分理解,是实行有机结合的重要前提,也就是体系文件要成为企业日常管理中必备的依据。体系文件的编写要立足于紧密结合日常管理实际贯彻体系要求,应着眼于使日常管理更加规范、提高科学化水平、避免差错和失误,有助于提升管理绩效。而不是对实际工作缺乏指导意义的八股文章。

(3)实行有机结合的具体方法要在实践中不断总结经验,目前

应先做到:各相关部门、生产单位应在计量专职部门的统一组织或指导下落实测量管理体系的要求,如:

a. 结合本部门、单位的业务特点、工作重点和关键控制事项制定质量目标,并把实现目标与日常工作的焦重点、关键控制要求的实现紧紧捆在一起。

b. 本部门、单位使用的所有测量设备要确保实现规范化管理。相同型号的设备如果校准给出的误差不同、设备的稳定性不同、准确度等级有差别,也需要明确适合使用的场所,明确用于什么被测量,有效防止测量设备的错用、误用,不合格测量设备勉强使用等情况,这就是计量确认对于使用者的意义。

c. 本部门、单位所有需要进行检测(监测)的点,需要了解和提供的检测数据要完全清楚,其中,哪些是重要的、关键的,更要使所有相关人员明确。所谓测量过程的控制,就是要清楚可能出错的各种因素,防止出错。在管理理念和

方法上都要实现每个测量过程的有效控制。而不是等出了错再去找原因,这是被动、笨拙的措施。测量管理体系对每个测量过程的要求是:形成完整的过程规范,按照过程规范的要求进行控制,并保存完整、规范的测量过程记录。重要的、关键的测量过程必须进行有效的监控,并记录监控的方法和结果。

d. 要有效防止和控制各种不合格的现象。提出以下几点建议:

第一,所需要的技术文件、管理办法要齐全,每项测量操作都要依据有效的文件进行,不能凭个人经验;

第二,每个检测项目的检测结果必须进行有效监控,特别是确保关键检测过程和结果不发生差错和失误,关键设备要严格使用和维护的控制;

第三,应主动针对已经发生过的较严重的问题,或其他企业易发的不合格事实,加强自身的防范能力和措施。

e. 按照体系的要求应进一步规范和完善必要的记录,记录对促进工作的规范性也有一定的作用,而且作为工作的证据使相关人员理解做好记录的目的。

3 测量管理体系与日常计量器具管理的区别

我这里先简要介绍几个现代计量管理的特点

1)测试方式从单纯的单项检测向系统的综合测试扩展。现在有的检测系统可以同时测量上万甚至几万个数据。

2)测试方法从比较简单的静态测量向以动态在线实时检测飞跃。许多运行中的物质或生产工艺实施的控制,需要动态在线检测才能实现有效控制,并且是提高生产质量和效率的技术突破。

3)计量单位的量值传递方式从自上而下逐级进行,逐步转向量传与量值溯源相结合。根据生产、科研的需要,可以由第一线直接溯源到国家计量基准。

4)测量设备的智能化进步、微电子测量设备的广泛使用,促使对设备的检定、校准、使用和维护等管理内容及方式,都需要加快适应。

5)对检测结果的衡量,过去是以单件测量设备的量值准确为主,要逐步转向以测量系统装置的动态测量结果和综合测量结果为主。

6)数据处理方式从人工采集、计算、统计、输入、传递向微机系统自动高速处理转变。

7)计量管理的内容要从每个事项的单独管理(如量传、计量人员考核、制定和组织实施技术规范、进行计量单位统一的监督等),转向对测量全部要素进行控制,包括:测量设备、人员、检测方法、环境条件、核查标准、软件、记录、标识、监控措施等。以确保每一测量结果准确可靠。

8)计量管理的方式要从人工监控转向以运用信息化平台为主,把各种管理信息收集、汇总到微机系统进行分析处理,实现智能化、高效化管理。

总之,测量设备、检测技术的智能化、系统化发展,要求计量管理的理念、内容、方法和相关制度都应适应时代发展的需求。

关于测量管理体系与日常计量器具管理的区别,我重点说明以下几点:

第一,管理范围不同。测量管理体系的范围包括测量设备、测量过程、测量结果,以及人员、技术文件、相关记录、使用条件等计量

工作的所有相关事项。对计量器具的管理,增加了计量确认、测量软件、使用条件控制、不合格控制等内容。

第二,管理深度不同。必须确保每台测量设备满足预期使用的要求,并对使用的控制进行监督,从设备到过程,直至测量结果的正确性。

第三,管理方式不同。过去是几项工作的单独管理,现在要求对全部计量工作的系统性管理。

第四,管理人员应具备的能力不同。

第五,衡量管理绩效不同。要以“三个确保”衡量计量人员的工作地位和绩效。

4 测量管理体系的质量目标应如何制定

①体系标准5.3条要求:应为测量管理体系规定可测量的质量

目标。

如何认定目标是可测量的?衡量原则是:能够以简单、易于操作的方法通过对相关证据验证,对目标完成情况公正评价。与此,目标的内容应符合以下要求:

a)目标所指的事项要明确规定、容易理解、不存在歧义;

b) 每项目标都应有可操作的衡量准则,凡是可以量化的应予以量化,增长或控制幅度(百分数)应明确规定分母和分子的数据来源;

c)不便于量化的目标,必须做出其衡量准则可操作的表述。

②标准要求:“应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。”该项要求如何理解,并在制定质量目标中应用?

――企业制定的测量管理体系质量目标中,不可缺少针对测量过程应达到的控制目标。

――测量过程质量目标的内容,应针对测量过程预期用途的主要性能特性(标准7.2.2中的“指南”中表述测量过程的主要性能特性包括:测量不确定度、稳定性、最大允许误差、重复性、复现性、操作者的技能水平等。)在制定质量目标时,企业不可能针对每个测量过程制定质量目标,因此,应考虑对关键测量过程和主要测量结果的控制要求。

③应在不同的组织层次制定质量目标。实施要点是:

――每个职能层次都应在企业总体质量目标的框架下制定具体的质量目标;

――各职能层次应针对职责范围的实际(总体目标相关的事项)制定质量目标,以确保企业总体目标如期实现,而不是照抄企业总体目标。

④本条的“指南”给出了一些质量目标的例子,应做参考。但这些例子既不是规定了质量目标的全部内容,也不是唯一的模本。

⑤测量管理体系的质量目标应重点考虑以下方面的内容:

――关于测量设备计量确认和相关控制的要求,如:

a) 在用的测量设备确保按照规定的周期完成检定或校准;

b) A类和B类测量设备,确保按照规定的时间间隔完成计量确认;

c) 确保计量确认记录规范、清晰、保存完整;

d) 关键测量设备的非正常停机时间每年至少比上年度减少15%。

――关于测量过程的控制要求,如:

a)不合格测量过程的发现不超过一天(当日上班时间);

b)关键测量过程的重复性或复现性控制每月不少于一次;

c)测量过程的所有操作者全部具备上岗资格,技能水平达到胜任

程度。

d)测量过程的原始记录全部予以规范,确保填写清晰、保存完好。

――确保测量结果正确的相关控制要求,如:

a) 不会因不正确的测量结果导致顾客投诉或贸易纠纷;

b) 不会因不正确的测量结果影响产品质量控制和安全监测;

c) 确保关键测量结果零失误、零差错;

d) 测量结果差错的发现不超过当日班次,解决不超过24小时;

e) 防止因不正确的测量结果接收不合格采购物资。

――测量管理体系重要支持过程的控制要求(人力资源管理、测量设备的管理、不合格控制等)。如:

a) 圆满完成人员培训计划,确保所有上岗人员满足所需的能力要求;

b) 人员培训出勤率达100%,考核合格率98%以上;

c) 测量设备标识全部符合要求,破损、丢失等发现不超过二天。

5 计量要求的概念和导出方法

1 计量要求的概念

相关标准没有给出计量要求的定义。根据理解,计量要求是确保正确实施测量的一组限定,测量设备和测量过程都需要以这些要求来衡量。

计量要求导出过程应包括下列活动:

―――识别并确定全部检测点及被测量;

―――确定被测量的测量要求;

―――导出计量要求;

―――转化为测量设备需要的计量要求等。

①应全面识别和确定顾客的测量要求

本体系标准中5.2条所述“顾客的测量要求”与“总要求”的“指南”中所指的“产品要求”是完全一致的。

全面识别和确定顾客的测量要求(技术指标参数)应考虑以下来源:

――从与顾客签订的合同、订单、标书或其他约定文件中,识别和确定顾客以明示方式提出的测量要求;

――根据相关法律法规的要求进行识别和确定,如:产品标准、环境监测和安全监测的规定和标准、节能降耗等方面的规定;

――对本企业内部各项管理实践中进行识别和确定,如:产品设计和开发所需的测量,工艺文件中规定的必要测量,能源管理所需的测量,经营管理所需的测量等;

――产品质量检验和计量校准(测量设备检定)实验室是测量要求比较集中中的区域,应充分识别和确定。

②将测量要求转化为计量要求的方法

a) 测量范围的导出:

通常是把被测量所需测量数据的范围向高、低两边扩展一段范

围。据《现代企业计量工作指导手册(修订本)》解释,这是因为被测值不应在测量设备测量范围的最小处或最大处,为了测得准确,需要做适当的扩展。如:工艺文件规定某监测点需要测量的温度为50℃-70℃,计量要求的测量范围应选择30℃-90℃或35℃-85℃。但这种方法不是惟一的方法,需根据被测量相关的技术要求进行确定。

b) 最大允许误差的导出:

首先确认产品标准、技术规范或工艺文件中所给出的被测量值的允许变动范围(也称正常波动范围),称为容差;然后确定容差与允许误差的比值。

因为测量误差应该比容差小得多,否则就不能准确测量容差。所以一般选择允许误差是容差的1/5至1/10,也可选择在1/3至1/10之间。应根据测量所需的准确程度确定。

c) 测量不确定度的选择和导出:

在测量过程中,测量不确定度通常是由测量设备、操作人员、测量方法、环境条件等因素的影响造成的。在测量过程的各要素未经确认有效之前,不可能准确评定,一般采用“过程能力分析”的方法导出。其方法是:

Cp=T/6δ其中,Cp过程能力指数;T为允许误差;δ为标准偏差(设备校准的测量不确定度)。

过程能力指数Cp通过查过程能力表获得,通常可取0.8-1.2的范围。

则,选择的不确定度δ=T/6×Cp 如:允许误差为1℃,过程能力选1.0,

δ=T/6×Cp=1/6×1≈0.16℃

d) 分辨力的选择

测量过程所需的分辨力通常根据能够准确识别测量允许误差的要求确定。

e) 稳定性的选择

测量过程的稳定性应根据测量允许最大误差、允许不确定度随时间恒定的能力确定。

f) 环境条件的选择

测量过程环境条件的选择应充分考虑影响测量过程的影响量,以不会导致影响量的变化为原则,防止因环境因素而增加测量不确定度分量。

6 计量确认(验证)的含义及过程的活动

计量确认的定义:为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。

注1:计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件,计量确认才算完成。

注3:预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等。

注4:计量要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。

注5:(体系标准中)图2给出了计量确认过程框图。

(1)计量确认的含义

理解定义即可明确计量确认的含义,是为确保每个测量设备都符合预期使用的要求。测量设备的检定或校准合格,只能证明测量设备的计量特性符合检定或校准规程所规定的要求,而针对具体的被测量,必须经过比较才能证实其是否符合预期使用要求。企业人员不理解的是:企业在建厂的工艺设计中,已经考虑了配置测量仪器的适用性,现在为什么还要进行计量确认?并要求确定确认间隔。

第一,测量管理体系的有效运行必须确保所有测量设备满足预期使用的要求,如果过去没有能够证实的相关文件(记录),应按照体系的要求,对每件测量设备进行验证。

第二,测量设备的性能特性是会有变化的,如设备的示值误差,包括稳定性等发生改变时,需要验证是否继续满足被测量规定的要求。

第三,经过计量确认,使操作者、管理人员都确认每件测量设备

适宜使用的对象,防止误用、错用。

(2)计量确认的实施要求

定义的注1和体系标准中的图2已经明示了计量确认所需进行的活动,包括流程。

①在计量确认之前,测量设备应处于有效的校准状态(在检定有效期内),未校准的、超期的,应在校准之后进行下一步操作。

②比较(验证)的参照标准是被测量(测量过程)的计量要求,如果被测量没有变化,已经导出该测量过程的计量要求,不需要重复劳动。问题是:在测量管理体系实施以前,几乎没有哪个企业做过这个工作,所以,根据相关技术文件导出计量要求是必须完成的活动。

③进行验证,即:测量设备经校准确认的特性与计量要求进行直接比较。主要比较测量范围、误差、分辨力、使用条件等。

④验证结果会有不同情况:

――证明符合要求,按规定做好记录、设备加以确认合格标识;

――证明不符合要求,判定能否调整或维修,不能调整或维修的,做报废处置标识;

⑤可维修或可调整的,按规定渠道进行维修或调整。经过维修或调整的设备必须经再次检定或校准合格后,再进行验证;

――需要进行封印的设备,在确认之后应及时进行封印;

――限制使用的设备,应在确认记录上清楚说明限制的范围和条件。

⑥对设备加以确认状态标识也是必要的步骤。

标准要求:计量确认的结果必须让使用设备的人员清楚。除使用标签外,限制使用和封印的设备,应有其他通知的办法。

对于计量确认的记录,体系标准有详细具体的规定。总的要求是:计量确认的记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求,并由授权人审查批准。

(3)计量确认间隔

①标准要求:用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。

①确定或改变计量确认间隔的应主要考虑的因素

――国家颁布的现行的计量检定/校准规程,通常情况下,检定/校准间隔可与计量确认间隔相等(见OIML D10);

――测量设备制造商提供的技术资料中关于校准间隔或计量特性的相关说明,或者使用相同设备其他用户的经验数据;

――测量设备所使用的测量过程性能特性对测量设备相关特性的要求;

――所在测量过程控制数据中测量不确定度对测量设备的要求;

――测量环境条件满足程度的影响;

――测量设备周期检定或校准结果数据的统计分析报告;

――设备使用的频次和频次的改变;

――安装在连续运行设施上、不能或不方便拆卸的仪表等测量设备,在未发现损坏或异常的情况下,计量确认间隔可以与设施大修同步实施。

④改变(调整)计量确认间隔的依据

――检定或校准规程重新修订,改变周期,应依据最新版本文件;

――测量设备改变使用部位,依据调整测量设备的记录或文件;

――被测量的计量要求改变,依据相关技术文件;

――测量设备使用的环境条件不适宜,依据相关环境因素记录;

――设备性能下降(如:磨损、经过维修等),依据检定/校准结果数据或统计趋势;

――设备使用频次改变,依据相关规定文件。

(4)测量设备的调整

对某些不允许操作者自行调整的测量设备采取封印或保护措施的要求。

确定需要封印的测量设备及类别,并建立明细表;

确定适宜的封印或保护措施的方法;

规定各使用部门对封印保护的职责;

确定发现封印或保护措施发生破损、脱落等现象的处置措施;

确定对封印设备应形成的记录。

7 测量过程的策划、设计和控制

●测量过程的策划

(1)根据所确定的测量管理体系的范围,应具体确认每个管理领域的测量过程。

(2)企业要制定关键测量过程的确认准则,包括考虑:其他各个管理体系或评审准则所确定的关键控制点。关键测量过程的策划和确认,还应考虑由于控制要求不高、产生不正确的测量结果而带来的风险和后果。

●测量过程的设计

测量过程设计活动

根据体系标准的要求,进行测量过程的设计应确保完成以下活动:

a) 识别测量过程的测量要求,并转化为计量要求;

b) 确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性;

c) 识别并确定测量过程的过程要素(包括影响量);

d) 确定过程实现的受控条件(应与过程要素相对应);

e) 确定过程实现所需的监视措施和控制方法;

f) 确定测量过程有效性确认的方法;

g)确定测量过程应形成的记录或结果报告。

每一个测量过程应编制完整的规范

标准7.2.1条中对测量过程规范的内容提出:应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。

本条的指南中提出:“测量过程可能要求数据修正,如由于环境条件所进行的修正。”所以,数据修正应包括在过程规范之内(没有此项内容的测量过程不必考虑)。

对测量过程完整规范的理解是:测量过程规范应作为测量过程设计的输出。测量过程规范的内容应包括 GB/T19022-2003标准7.2.1和7.2.2中规定的所有要求,包括以下内容应当是比较完整的。

(1)测量过程的名称、所在部位、测量参数(被测量);

(2)测量的频次或时机;

(3)过程的计量要求及性能特性(包括:测量范围、分辨力、最大允许误差、允许不确定度、环境条件等);

(4)相关部门和人员的职责;

(5)过程要素及控制限的描述,包括:

a. 所使用的测量设备及标识的要求(必须经确认合格);

b. 测量技术程序的名称、编号(包括外来文件和自编文件);

c. 使用测量软件的名称及标识(如果有);

d. 测量所要求的环境条件,并规定对环境条件记录的要求,当不满足规定的要求时进行测量结果修正的要求;

e. 对操作者技能的要求(上岗资格证明或培训经历等);

f. 其他影响测量结果可靠性的因素(影响量等)。

(6)测量操作的方法、步骤(如果技术程序中对相关内容有具体表述,可指明依据文件的名称及条款;如果技术程序中对操作要求表述不够具体,应在过程规范中做出必要详细的规定)――此项内容是对技术文件的重要补充。因为一般工艺文件都缺少测量方法的具体说明。

(7)对测量过程的监视措施(职责、方法、频次、时间间隔、报告程序、发现问题的应急处置措施等);

(8)测量过程的控制方法,包括发现不合格时,应采取的措施(应与《不合格控制程序》的规定一致);

(9)测量结果的记录或报告方式(记录或报告的名称、标识)。

●测量过程的控制

GB/T19022-2003标准的7.2.3条中规定:“测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。”所以,测量过程设计的输出应确保过程所需的受控条件得到明确规定。(受控条件的具体要求见

7.2.3条的解释)

②测量过程的控制要求和方法

②-1为确保受控条件得到落实,保证测量过程在正确评定的不确

定度限值之内进行,防止出现错误的测量结果,需要针对不同的测量过程,选择并确定适宜有效的控制方法。应高度控制的测量过程必须采用与风险相匹配的控制方法,如:控制图、统计技术等。

②-2应在测量过程规范中具体确定所采用的控制方法,并对实施的程序和时间间隔予以确定。可供选择的控制方法包括:――利用相同或不相同的方法进行重复测量;

――对保留的物品或样品进行再测量;

――定期使用标准物质(参考物质)进行测量结果监控;

――使用核查标准对测量设备的性能特性进行监控;

――对同一被测物品(或样品)不同特性结果的相关性进行分析;

――对测量过程的全部要素是否符合受控要求,按照规定的程序和时间间隔进行检查或抽查(包括:对使用的测量设备、规定的环境条件、操作人员实施的测量方法、操作人员的能力状况、应形成的记录等);

――采用统计技术(如控制图)等。

8 测量管理体系的监视

GB/T19022-2003标准中对体系的监视提出了以下要求:监视的主要对象、监视应遵循必要的程序和确定的时间间隔进行、应确定监视的方法、监视应确保达到的效果、对监视结果和采取措施的要求等。

①监视的主要对象

在测量管理体系的各个过程中,重点监视对象是计量确认和测量过程。

――对计量确认的监视应考虑:确认的规范性,确认时间间隔的执行情况,计量确认目标的完成情况、确认记录的正确性等。

――对测量过程的监视应考虑:过程规范适宜性和有效性,测量过程操作人员与规定要求的符合性、测量过程记录的规范性等。

②监视应遵循必要的程序和确定的时间间隔进行

应制定体系监视的程序文件,文件应规定:监视的对象,各职能层次的监视职责,针对具体监视对象实施监视的时间间隔,采取的具体方法、发现问题需采取的措施,对实施措施效果的验证要求等。

为确保监视的有效性,根据实践表明,各职能层次都应针对具体的监视对象制定适宜的监视程序。

③监视的方法

针对不同的监视对象应分别确定适宜的监视方法。如:

――定期检查或抽查,适用于对计量确认和测量过程规范有效性的监视。

――对测量结果进行复现性测量,适用于对测量过程的监视。

测量管理方案体系内审员试卷试题包括答案.docx

精品文档测量管理体系知识培训考试题(答案) 单位名称姓名分数 一、判断题(在题后的括号内打“√”或“×”)每题 1.5 分,共 30 分) 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。(×) 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准(包括标准物质)。(×) 3、测量设备的确认可以是定期的,也可以是不定期的。(×) 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。(×) 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。(√) 6、任何测量都存在测量误差,因此也都存在测量不确定度。(√) 7、计量确认一般包括:首先是校准、必要的调整或维修,随后的再校准, 以及所要求的封缄和标签。(×) 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题 和及时采出纠正措施(√) 9、 ISO10012 中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。(×) 10、企业必须建立测量设备的校准装置。(×) 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。(×) 12、计量特性是经过校准后得出的。(√) 13、标识不但能用于测量设备上,也能用于测量过程。(√) 14、经过确认合格用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。(√) 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。(√) 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。(×) 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。(×) 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。(√) 19、对测量过程的要求应该包括:应考虑影响测量过程的影响量;测量过程的控制应当按程序 文件进行;一个测量过程可能会使用多台设备。(√) 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是:进行标识;进行必要的纠正;停止使用不正确的 测量结果。(√)

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

测量管理体系考试试题精编版

测量管理体系考试试题公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

测量管理体系考试试题 一、判断题: 1、测量过程是为确定量值所进行的一组操作。(对) 2、采取预防措施是为了防止不合格的再发生。(错) 3、计量确认?是为确保测量设备满足预期使用要求的一组操作。(对) 4、非强制检定计量器具的确认间隔在保证量值准确可靠的前提下可由使用单 位自己确定。(对) 5、经计量确认合格后用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。 (对) 6、测量管理体系中的所有测量过程并非都需要实施控制。(错) 7、测量设备计量确认状态标识确认人应是该测量设备的检定/校准人员。 (错) 8、测量设备的计量特性通常是通过校准后得出的。(对) 9、不合格测量设备在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。(错) 10、测量设备的验证可以通过测量设备的计量特性与计量要求直接比较来实 现。(对) 11、测量仪器经校准,修正值等于0,因此不确定度也为0.。(错) 12、测量结果的相对误差大,其引用误差一定也大。(错) 13、增加测量次数,用平均值报检测结果,可以减少测量的系统误差。(错) 14、约定真值仅仅是真值的估计值,因为它具有不确定度。(对) 15、对被测量进行一次测量所得结果是没有不确定度的。(错) 二、单项选择题:

1、某台测量设备经验证不满足计量要求,此时应采取(纠正措施)。 2、测量管理体系要求对所有测量设备都要进行(确认)。 3、测量过程应设计成能防止出现错误的(测量结果)。 4、每次对不合格的测量设备进行维修、调整或维修时,应评审其(计量确认间隔)。 5、为便测量过程受控,应识别和考虑影响测量过程的(影响量)。 6、通过重复观测贝塞尔公式计算得到的标准偏差,随观测次数的增加而(更为可靠)。 7、在重复性条件下,用温度计对某实验室的温度重复测量了16次,通过计算得到其分布的实验标准偏差s=0.44℃,则其测量结果的标准不确定度是(0.11℃)。 8、在规定的测量条件下多次测量某一计量标准,所得测量结果与计量标准所复现的量值之差是测量的(系统误差)的估算值。 三、多项选择题: 1、不合格控制包括(不合格体系文件、不合格测量设备、不合格测量过 程)。 2、测量过程设计应根据顾客、组织和法律法规的要求确认计量要求,为了满 足这些规定要求而设计的测量过程应(形成文件、确认有效)。 3、测量设备的计量特性包括(测量范围、稳定性、分辨力)。 4、测量管理体系人员包括(计量管理人员、最高管理者、测量管理体系内审 员、检验人员)。 5、属于测量设备的是(压力表检定装置、测量的辅助设备、实验用温湿度 计)。

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

测量管理体系知识讲解

计量工作和测量管理体系的讲座之一 (2013年6月20日) ●测量管理体系在企业推行的目的和作用 ●怎样才能把测量管理体系的运行与日常的管理有机结合 ●测量管理体系与日常计量器具管理的区别 ●测量管理体系的质量目标应如何制定 ●计量要求的概念和导出方法/ ●计量确认实施的作用和方法 ●测量过程的策划、设计和控制 ●测量管理体系的监视 1 测量管理体系在企业推行的目的和作用。 近30年来,我国工业企业的计量工作主要经历了计量定升级、推行计量检测体系、推广应用测量管理体系等时期。从国家计量主管部门的相关资料上看,在工业企业推行这些计量管理体系是根据现代工业发展的特征和国际计量管理的经验所做的部署。 国家的计量体系主要包括三个方面:计量行政管理、计量技术管理和计量法制管理。企业的计量工作主要体现为:应用计量科技成果(如:先进的测量设备和检测方法),贯彻落实计量法制管理的要求(如:量值传递和溯源)。 在现代工业企业中,许多工作离不开检测、离不开数据。无论决策或控制,包括质量、安全、环保、节能、经营核算等。信息技术的高速发展,数字在企业的地位越来越显著。计量工作首先是保证数字准确、数字安全的。所以,计量是企业技术管理、生产经营管理的重要基石;完善的计量管理为各个管理体系和方法提供重要技术支撑;完善的计量管理可以使企业减少或避免许多风险;完善的计量管理是数字领域的精细化管理。 计量检测结果准确是多种因素合力的作用,包括:测量设备的性能、人员的能力、检测依据的方法文件、环境条件等。认识计量工作不能只看到测量设备。

(1)测量管理体系的目的和核心内容 按照GB/T19022-2003/ ISO10012:2003标准的要求建立的测量管理体系是当代国际社会公认的最完善的企业计量管理原则和方法,是企业计量管理史上一次质的提升,开启了企业计量管理工作的新时代。体系的根本目的是全面满足顾客、组织和法律法规的计量要求。其核心内容可概括为三个确保,即:确保体系内的所有测量过程得到有效控制;确保所有测量设备能够正确可靠地使用(满足预期使用要求);确保所有测量结果都能溯源到国际单位标准。体系的所有内容都是围绕这三个“确保”而规定的要求。 (2)现代工业企业管理的特征 进入21 世纪以来,在全球经济政治形势发生激烈变化的环境中,面对许多发达国家加速进行数字技术与制造业的结合,在多种行业大力推进“再工业化”的巨大挑战,我国企业传统的比较优势将迅速失去,加速产业结构优化升级、转变经济发展方式已成为新的时代主题。新技术时代,重质量、重效益、重创新是现代企业生存和发展的支柱。 与此同时,现代工业企业的管理也正在发生深刻变化,最显著的特征是: ――以信息数据为基础的科学管理方法正在突破并取代以往粗放式、经验式、僵化式的传统管理模式; ――系统性智能化管理方式要逐步取代各种管理事项彼此独立、部门分割式的管理; ――立足于国际社会大环境下的管理正在取代自我封闭式的管理。 管理创新和科技创新成为企业永恒的主题。 (3)在现代企业面临深刻变化的状况下,推行测量管理体系的作用是什么?我列举以下几个方面: 第一,工业企业发展的趋势是科技的地位越来越高,企业中科技的含量越来越广。如:计控一体化的设备逐步成为工业企业生产的主要设备。科技与计量密不可分,计量工作的重要性会越来越明显。 第二,科技发展的范围不是局限于生产领域,在许多业务管理事项中也在逐步应用。如:应用管理信息系统实施管理不仅在推行,而

质量管理体系审核知识

第一章审核概述 第一节与审核有关的术语和定义 在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。 1.1 审核(GB/T19011:3.1) 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 注1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,已证实独立性。 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核有组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。 —审核是获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足准则的程度的过程。 —审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程 审核是系统的过程:正式、有序的活动过程 有组织

有计划 按程序 审核是独立的过程:客观公正的活动 客观:以审核准则为依据 尊重事实和证据 公正:不屈服于任何压力 不迁就不合理要求 不审核自己的工作 审核是形成文件的过程:审核过程实施情况 审核结果均形成文件 审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等 —审核的分类 ·按审核目的:内部审核—第一方审核 外部审核—第二方审核 —第三方审核 ·按审核对象:质量管理体系审核 (体系)环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 ·按审核方式:单独审核 结合审核(一体化审核) 联合审核 ·按广义的审核对象:产品质量审核 过程(工序)质量审核 管理体系审核(质量、环境、职业健康安全)1. 2 审核准则(3.2) 审核准则:一组方针、程序或要求 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据

测量管理体系考试试题

测量管理体系考试试题 一、判断题: 1、测量过程是为确定量值所进行的一组操作。(对) 2、采取预防措施是为了防止不合格的再发生。(错) 3、计量确认?是为确保测量设备满足预期使用要求的一组操作。(对) 4、非强制检定计量器具的确认间隔在保证量值准确可靠的前提下可由使用单 位自己确定。(对) 5、经计量确认合格后用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。 (对) 6、测量管理体系中的所有测量过程并非都需要实施控制。(错) 7、测量设备计量确认状态标识确认人应是该测量设备的检定/校准人员。 (错) 8、测量设备的计量特性通常是通过校准后得出的。(对) 9、不合格测量设备在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。(错) 10、测量设备的验证可以通过测量设备的计量特性与计量要求直接比较来实现。 (对) 11、测量仪器经校准,修正值等于0,因此不确定度也为0.。(错) 12、测量结果的相对误差大,其引用误差一定也大。(错) 13、增加测量次数,用平均值报检测结果,可以减少测量的系统误差。(错) 14、约定真值仅仅是真值的估计值,因为它具有不确定度。(对) 15、对被测量进行一次测量所得结果是没有不确定度的。(错) 二、单项选择题:

1、某台测量设备经验证不满足计量要求,此时应采取(纠正措施)。 2、测量管理体系要求对所有测量设备都要进行(确认)。 3、测量过程应设计成能防止出现错误的(测量结果)。 4、每次对不合格的测量设备进行维修、调整或维修时,应评审其(计量确认间隔)。 5、为便测量过程受控,应识别和考虑影响测量过程的(影响量)。 6、通过重复观测贝塞尔公式计算得到的标准偏差,随观测次数的增加而?(更为可靠)。 7、在重复性条件下,用温度计对某实验室的温度重复测量了16次,通过计算得到其分布的实验标准偏差s=0.44℃,则其测量结果的标准不确定度是(0.11℃)。8、在规定的测量条件下多次测量某一计量标准,所得测量结果与计量标准所复现的量值之差是测量的(系统误差)的估算值。 三、多项选择题: 1、不合格控制包括(不合格体系文件、不合格测量设备、不合格测量过程)。 2、测量过程设计应根据顾客、组织和法律法规的要求确认计量要求,为了满 足这些规定要求而设计的测量过程应(形成文件、确认有效)。 3、测量设备的计量特性包括(测量范围、稳定性、分辨力)。 4、测量管理体系人员包括(计量管理人员、最高管理者、测量管理体系内审 员、检验人员)。 5、属于测量设备的是(压力表检定装置、测量的辅助设备、实验用温湿度计)。

质量管理体系注册审核员考试易错题汇总

质量管理体系注册审核员考试易错题汇总 1.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南,然而鼓励组织审核时关注管理体系的( B )。 A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 2.物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行请研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001-2016标准的哪个条款( C )。 A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与GB/T19001不相关 3.审核原则( C ),是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 4.以下关于过程方法的描述不正确的是( B )。 A.GB/T19001-2016标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意 B.在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,以提高组织整体绩效 D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理,从而实现预期结果 5.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的决定人员或委员会不是( D )。 A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 6.需要时,组织应采用适当的方法识别输出,其目的是( B )。 A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性 D.以上都是 7.对样机进行的型式试验是( D )。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 8.根据GB/T19001-2016标准要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别( A )。 A.输出状态 B.产品状态

测量管理体系手册

HYD/CL 山东临朐振华机械电子有限公司测量管理体系文件 HYD/CL 1——2008 测量管理体系手册 爱控状态: 发放号: 2008-01-1发布 2008-01-1实施 山东华岳达铝业有限公司发布

编制:审核:批准:

前言 山东华岳达铝业有限公司位于中国江北铝型材第一县——山东临朐.该公司距济青高速公路20公里,距潍坊飞机场48公里,交通便利,公司占地98亩,拥有员工480余人,年产铝型材3万余吨。公司拥有一流的人才、一流的设备、先进的检测手段和完善的质量保证体系,产品严格按照国家标准GB/5237---2004组织生产,公司产品一次性通过IS09001:2000国际质量管理体系认证和ISO14001:2004环境管理体系认证,同时本公司具有模具设计、熔铸、挤压、氧化、磨砂、K金、着色电泳、喷漆、隔热断桥、木纹转印、幕墙、工业料等产品服务于广大新老客户。 山东华岳达铝业有限公司的宗旨是:快速响应市场发展、永不放弃质量原则、致力于品牌开发、不断改进创新、为客户提供优质产品、高水准服务。

批准令 为加强企业基础管理,提高测量管理水平,本公司依据GB/T19022-2003(ISO10012-2003)《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》、《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求,结合公司的实际情况,编写制定了测量管理体系文件。本文件是公司测量管理体系运行的法规性文件,各部门(车间)和全体职工必须遵照执行。现予批准颁布实施。自2008年1月10日起施行。 总经理: 2008年1月1日

1、测量管理体系 1.1目的 依据GB/T19022-2003/ISO12:2003《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》,结合本公司的实际编制而成的。确保有效的测量设备和测量过程能够满足、适应预期用途,把不准确测量造成的产品质量风险减小的最小程度,并满足顾客的要求和期望。 1.2适应范围 适用于公司与测量有关部门,测量设备和测量过程,以及相关能源、环保、安全、经营(含物料)等所有检测范围。 1.3手册的编写和修订由办公室负责,无论编写或修订均由总经理批准后才能发放。 1.4手册的解释权归办公室,并负责底稿保存。 1.5手册分“受控”和“非受控”两种,其封面加盖相应标记。受控发放对象是公司领导、有关部门、车间,受控发放手册应编号,并对持有者进行登记。 1.6为保证手册的适应性,可根据需要对其修订、换版,只有受控版本才能同时修改或发放,版本修订如下: 1.6.1企业产品结构发生重大改变时; 1.6.2国家标准重新修订后; 1.6.3修订换版时,由认证办公室同时组织修订有关的程序文件。

质量管理体系内审员试卷--

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 姓名:单位:考试时间: (D)1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C)2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C)3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E)5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D)6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A)7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D)8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B)9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C)10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A)12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D)13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C)14.顾客要求包括:

计量管理与测量管理体系知识讲座1.

计量管理与测量管理体系知识讲座 申欢友 一.前言 为了宣传、普及计量管理知识,让现场计量工作者加深对测量管理体系的理解,促进珠钢计量贯标工作的顺利进行和有效实施,特编写本知识讲座。 本讲义内容主要根据有关培训资料编辑而成。考虑到初学入门者的特点,这里主要是对计量和计量技术的基本概念、测量管理体系结构及原理作概括性解释。其中部分内容是本人学习“计量”的理解和发挥,供大家参考。 概念是推理的基础和前提,概念名词是人们描述事物现象或特性的标记,尤其对于新知识、新理论、新系统的概念名词有新的含义。如果对概念模糊不清,思维就会发生概念冲突、概念混淆和逻辑推理混乱的现象。所以,我们只能从概念和概念名词开始学习。下面先就计量问题谈几点学习体会。 1、我们先从汉字本身来解释计、量这两个字的含义。 “量”字有两个读音,①liàng读去声,作名词,如计量,估量,度量,这里的“量” 是作标准器具或量具解;“计”是计算、结算的意思,因此,计量的传统含义是用标准器 具去测量同类型的未知量的大小或多少,表示一种活动。②liáng读上声,作动词,如 测量、丈量,量体温,表示一种测量的动作。 2、现代的计量概念与传统的计量概念已经有很大不同。 从后面的定义可以看到,这时的“量”是代表事物的属性,因此,现代计量是要定性区 别和定量确定这种属性的量值。它用计量单位来定性区别,用测量数据来定量确定。可 见,现代计量是包括了传统的计量概念,但又远远大于传统的计量概念。同时,计量概 念是包含测量概念的。 3、要注意区分计量与计数的概念区别。 计量是对某个未知量的状态、大小的测量,而计数是对相同的已知事物的数量计算或统 计;如统计出席会议的人数,计算一天(月,年)的出钢炉数或钢水吨数等属于计数范 畴。应该说,计数不同于测量和计量,但计量工作包含了“计数”,如计量数据处理等。 4、学习质量管理和计量管理等知识,要注意区分许多名词在不同场合和位臵表示的多重不 同含义和一个概念用不同名词表示的相同或相近含义。 如计量单位、基本单位与工作单位中的“单位”含义不同;作名词的“组织”与作动词 的“组织”含义不同;计量标准与工作标准中的“标准”含义不同;如“被测量”一般 解释为“被测的量”(iàng读去声),也可以解释为某参数“被测量”( liáng读上声)。 同时,在计量管理中也有许多表示相同概念的同义词和近义词,如计量设备、测量设备、计量器具、计量仪器,计量管理、测量管理等。 5、计量的作用问题。 计量是信息数据的主要来源。计量对国家、社会、科学、经济、贸易等各方面的整体作 用是勿容质疑的。但对于一次或一个具体的测量过程,它的作用决定于测量结果(数据)的使用价值。通常没有采用或很少采用或使用价值较低的测量数据,则可以认为该测量 过程的作用很小,可以不予考虑。测量结果(数据)使用价值的评价应该从企业计量管 理的整体利益出发,对于企业的产品质量、安全、环保、经营、能源等方面产生影响的 测量过程和测量设备应纳入计量管理体系。 6、计量单位的统一问题。 第一,任何测量数据必须要有计量单位,没有单位的数据无法区别事物属性,所以是无 意义的。第二。统一计量单位是为了方便测量数据的比较、统计和分析,便于数据共享,可以提高社会或企业管理的效率。第三,统一计量单位是为了提高测量设备的测量准确 度。因为测量设备自身的准确度是保证测量准确度的前提,而测量设备的准确度是靠计

质量管理体系的基本知识

质量管理体系的基本知识 一、单项选择题 (每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1. GB/T24001提出了基于五大要素的环境管理体系模式,这五大要素不包括。 A.环境方针 B.策划 C.实施和运行 D.内部审核 答案:D [解答] GB/T24001运用PDCA管理思想,提出了基于环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式,要求在识别环境因素的基础上评价和控制其对环境的影响,旨在预防对环境的污染,减少对资源的浪费。 2. 下列标准中,可以作为职业安全健康管理体系认证的依据。 A.GB/T 19001 B.GB/T24001 C.GB/T28001 D.GB/T 18305 答案:C [解答] GB/T28001标准用于指导各类组织通过建立职业健康安全管理体系,对组织的职业健康安全体系过程及绩效进行控制,它还用于认证机构对组织实施职业健康安全管理体系认证的依据。 3. 组织与顾客的关系是。

A.组织依存于顾客 B.顾客依存于组织 C.相互依存 D.竞争关系 答案:A [解答] 组织依存于顾客。顾客是组织存在的基础,如果组织失去了顾客,就无法生存下去,所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。 4. 组织与供方的关系是。 A.组织依存于供方 B.供方依存于组织 C.相互依存 D.相互竞争 答案:C [解答] 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。供方提供的产品对组织向顾客提供满意的产品可以产生重要的影响。因此把供方、协作方、合作方都看作是组织经营战略同盟中的合作伙伴,形成共同的竞争优势,可以优化成本和资源,有利于组织和供方共同得到利益。 5. 质量管理八项原则不包括。 A.领导作用 B.过程方法 C.持续改进 D.卓越绩效 答案:D [解答] 八项质量管理原则是:①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;

2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题)1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。(A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 (C)。(A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包 括所要求人员资质(C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是(B)(A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知(C)(A)员工高超技术 (B)员工对企业的贡献(C)偏离QMS要求的后果 (D)企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)(A)技术和文化(B)市场和竞争 (C)环境监测能力(D)知识和绩效6、2015版新标准要求, 设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)(A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审(C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合(C)(A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理8法定要求是(B)强制性要求(A)标准规定的 (B)立法机构规定的(C)立法机构授权规定的(D)

测量管理体系知识培训考试题

测量管理体系知识培训考试题 单位名称姓名分数 一、判断题(在题后的括号内打“√”或“×”)每题1.5分,共30分) 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。() 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准(包括标准物质)。() 3、测量设备的确认可以是定期的,也可以是不定期的。() 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。() 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。() 6、任何测量都存在测量误差,因此也都存在测量不确定度。() 7、计量确认一般包括:首先是校准、必要的调整或维修,随后的再校准, 以及所要求的封缄和标签。() 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题 和及时采出纠正措施() 9、ISO10012中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。() 10、企业必须建立测量设备的校准装置。() 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。() 12、计量特性是经过校准后得出的。() 13、标识不但能用于测量设备上,也能用于测量过程。() 14、经过确认合格用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。() 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。() 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。() 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。() 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。() 19、对测量过程的要求应该包括:应考虑影响测量过程的影响量;测量过程的控制应当按程序文件进行;一个测量过程可能会使用多台设备。() 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是:进行标识;进行必要的纠正;停止使用不正确的测量结果。()

质量管理体系基本知识培训测试题与答案

质量管理体系基本知识培训测试题 单位:姓名:得分: 一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分) 1、用于认证的标准是()。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据()。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指()。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是()原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是()。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有()。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是()。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任()。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取()。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是()。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c

12、纠正措施跟踪指的是()。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指()。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及()。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行()。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品()的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是()。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对()已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在()进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 二、多项选择题(共5题,每题3分,共计15分) 1、在质量方面的指挥和控制活动,主要包括() a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列()是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性

质量管理体系审核员学习资料

2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准?( c ) (A)ISO9001 (B)ISO9004 (C)ISO10012 (D)ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a )方法。 (A)过程(B)控制(C)统计(D)监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为()。 (A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析 4、设计确认的目的是( a )。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求(B)确保输出满足输入要求 (C)确保满足法律法规要求(D)确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是( b )。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 (C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 (D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足( c )。 (A)顾客明确的要求(B)顾客隐含的要求(C)相关法律法规的要求(D)组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(g )。 (E)推荐性标准(F)行业标准(G)强制性标准(H)企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(b )。 (A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件 9、顾客满意是指( c )。 (A)顾客未提出申诉(B)未发生顾客退货情况 (C)顾客对满足自身要求的程度的感受(D)顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是( b )。 (A)制成品交付给顾客间的运输 (B)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 (C)供方将原材料送至组织的运输(D)原料和成品在组织内的运输过程 11~15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员(小王、小张、小李、小陈和小杨),另四人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件: A、每组中至少有一名高级审核员; B、小王和小陈必须在同一组; C、小张和老韩必须不在同一组; D、小李和老孙必须不在同一组;

质量管理体系审核知识

质量管理体系审核知识 一、单项选择题 1.以下不属于审核准则的是( )。 (A) 顾客的隐含要求 (B) 组织产品的检验记录 (C) 生产设备维护管理规定 (D) 认证产品所执行的产品标准 2.审核的目的是( )。 (A) 寻找不符合项 (B) 评价并确定满足审核准则的程度 (C) 评价体系的持续适宜性 (D) 评价体系的完整性 3.审核发现指( )。 (A) 审核中观察到的事实 (B) 审核中所发现的不符合项 (C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果 (D) 审核结论 4.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?( ) (A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 (B) 操作人员反映另一车间内噪音太大 (C) 向导回答不合格品的处理情况 (D) 以上都不是 5.制定审核计划是( )的职责。 (A) 认证机构 (B) 审核委托方 (C) 审核组组长 (D) 受审核方 6.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( ) (A) 面谈 (B) 查阅文件记录 (C) 抽取产品送认可的实验室检测 (D) 现场观察 7.审核报告是重要的审核文件,属于( )所有,按要求应予保密。 (A) 受审核方 (B) 审核委托方 (C) CNAS (D) 以上都是 8.在第三方认证审核时( )不是审核员的职责。 (A) 实施审核 (B ) 确定不符合项 (C) 对发现的不符合项制定纠正措施 (D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

9.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了( )。 (A) 发现尽可能多的不符合项 (B) 评估产品质量的符合性 (C) 建立互利的共方关系 (D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度 lO.质量管理体系认证可以( )。 (A) 帮助组织实现顾客满意的目标 (B) 提供持续改进的框架 (C) 向组织和顾客提供信任 (D) 以上都对 11.根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请入应具有至少( )年与质量管理相关的工作经验。 (A) 1 (B) 2 (C) 3 (D) 4 12.目前,我国的审核员注册机构是( )。 (A) AQSIQ (B) CNCA (C) CCAA (D) CNAS 13.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及( )。 (A) 供应方式 (B) 运输方式’ (C) 仓储方式 (D) 价格的经济性 14.管理的对象是( ) (A) 管理者 (B) 员工 (C) 资源 (D) 组织 15.下列不属于生产工艺技术的是( )。 (A) 生产工艺 (B) 工艺流程 (C) 设备选型 (D) 原料来源 二、判断题 16.检查表的内容可以事先展示给受审核部门,以便作好迎审准备。( ) 17.组织的质量管理体系认证范围由受审核方决定。( ) 18.有季节性生产的企业,现场审核应安排在正常生产时进行。( ) 19.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。( ) 20.监督审核时不必进行文件评审。( )

质量管理体系知识汇总【最新版】

质量管理体系知识汇总 质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉,那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。 质量管理体系的5W3H思维模式 1. why:为何,为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由) 2. What:何事,什么事?做什么?准备什么?(明确工作的内容和要达成的目标) 3. Where:何处,在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点) 4. When:何时,什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间) 5. Who:何人,谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)?

6. How:如何,如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)? 7. How much:何价,成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如何?质量水平如何?费用产出如何? 8. How do you feel:工作结果,工作结果预测。 概括:即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样?也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。 8D/5C报告 8D报告。D0:准备,征兆紧急反应。D1:成立改善小组。D2:问题描述。D3:临时处理措施。D4:根本原因分析。D5:制订永久纠正对策。D6:实施/确认永久措施PCA。D7:防止再发生。D8:结案并祝贺。 5C报告。指DELL为质量问题解决而提出来的,即为五个C开头的英文缩写:描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。相比于8D 报告简单了些,但是思维基本相同。Correct(准确):每个组成部分的描述准确,不会引起误解;Clear(清晰):每个组成部分的描述清晰,易于理解;Concise(简洁):只包括必不可少的信息,不

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