药品经营企业各类人员质量职责

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

版次执行日期变更日期

起草部门分发部门颁发部门

目的：建立总经理质量职责，以明确其质量职责

范围：总经理质量职责

责任人：总经理

1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；

2.主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划；

3.主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质管部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；

4.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；

5.领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；

6.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；

9.签发质量管理体系文件。

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

版次执行日期变更日期

起草部门分发部门颁发部门

目的：建立质量总监质量职责，以明确其质量职责

范围：质量总监质量职责

责任人：质量总监

1.在总经理的直接领导，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理

规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及公司各项质量管理制度；

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

3.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

5.协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩；

6.负责公司药品经营许可证、GSP ffi的申报、年检和换证工作；

7.协助人力资源部实施对员工质量方面培训教育；

8.负责协调部门之间质量管理工作有序开展；

9.对首营企业和首营品种以及销售客户资质进行审批；

10.负责对采购计划的审核。

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

版次执行日期变更日期

起草部门分发部门颁发部门

目的：建立质管部经理质量职责，以明确其质量职责

范围：质管部经理质量职责

责任人：质管部经理

1.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，执行公司的质量管理制度，在公司内部行使质量否决权；

2.指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

3.负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并保证文件的实施；

4.定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；

5.负责对首营企业、首营品种审核，对供销客户进行资格审核、资料整理、归档；

6?负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪和处理；

7.负责药品质量档案的建档和收集公司经营药品的质量标准；

8负责药品不良反应报告工作；

9.负责质量信息的管理、传递和反馈并及时传达执行；

10.负责所经营药品的质量查询、投诉、质量事故处理工作；

11.指导验收员、养护员做好药品质量验收、药品养护工作，接受相关部门关于质量技术的查询；

12.负责本部门各项质量报表、记录、资料的收集、保管和整理归档工作；

13.负责电脑系统客户和药品品种基础数据的管理和维护工作，对报警数据及时处理和更新。

范围：养护员质量职责

1. 坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查

工作：

2. 对药品养护质量负直接责任；

3. 坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正

确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4. 负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录：

5. 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、

储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；

6. 结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种：

7. 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理； 8. 指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录； 9. 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护

措施；

10. 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；

11. 正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行； 12. 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息; 13. 自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

文件名称

养护员质量职责

文件编号

起草人

审核人

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审核日期

批准日期

版

次

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起草部门

分发部门

颁发部门

目的：建立

养护员质量职责，以

明确其质量职责

责，以明确其质量职责范围：验收员质量职责责任人：验收员

1. 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2. 凭验收通知单验收，必要时参考对方的随货同行凭证；

3. 严格按《药品验收制度》及程序验收，除审查随货同行凭证外，必须进行药品外观质量检查和

包装及标识的检查；

4. 加强药品专业知识学习，持证上岗；

5. 规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规

范；

6. 每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。

目的: 建立

质量验收员质量职

质量管理和技术人员岗位职责

质量管理和技术人员岗位职责一、质量负责人 1、质量职责（1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。（2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。（3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。（4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求（1）具有一定的质量管理知识。（2）掌握管理技巧,具有管理能力。（3）具有较好的表达能力。（4）熟悉相关食品生产知识。二、技术人员 1、质量职责（1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技

术档案。（2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。（3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。（4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。（5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。（6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。（7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。（8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。（9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。（10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。（11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求（1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。（3）熟悉相关食品生产知识。

医药企业的部门职能与岗位责任-总经理岗位职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。

药店质量管理制度及岗位职责

前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。制定日期：执行日期： ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28

15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改质量安全管理部工作职责(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生； 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收； 3.隐蔽工程检查、验收、签证； 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定； 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查； 6.各工区安全组织设计的审核，现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收； 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故； 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗； 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费

的分摊； 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案； 11.检查工程进度计划的实施情况，并督促落实； 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况； 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作； 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作； 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作； 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作； 17.配合分公司做好民工学校的管理工作； 18.协助工程管理部的对外协调工作。云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责质量管理主管 1、设置目的在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责（1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督；（2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。（4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。（5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。（6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。（7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。（8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

药品批发企业岗位职责

销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3 年。 7、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。

1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。 6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。 8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。 9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。 10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程，审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。

医药公司各岗位职责

企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。依据：规范第十四条要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

太华堂大药房职工岗位职责

曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司管理和业务人员岗位职责 2019年1月

目录 1、企业负责人岗位职责 (2) 2、质量管理人员岗位职责 (4) 3、药品采购人员岗位职责 (6) 4、药品验收人员岗位职责 (8) 5、药品养护人员岗位职责 (9) 6、营业员岗位职责 (11) 7、处方审核、调配人员岗位职责 (12) 8、计算机系统管理人员岗位职责 (13)

曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司管理文件 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识

药品岗位职责

企业负责人职责一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标，并按照本规范要求经营药品；三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动；四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审；五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权；六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；七、签发质量管理体系文件；八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神；九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策；十、任命部门负责人。

质量负责人职责一、在法定代表人的授权下，企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理授权人；二、质量负责人由公司管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行；四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监督部门；五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权；六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别；七、授权人在行使职权时，企业其它人员必须予以配合和服从；八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核；九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

项目质量管理岗位职责

项目质量管理岗位职责一目的明确规定从事各项质量管理活动人员的责任和权限。二、岗位职责项目经理（执行经理）质量责任制 1、项目经理在公司直接领导下，组织领导本工程的质量管理工作，是工程质量的第一责任者，对质量体系、公司质量管理方针、工程质量目标的实现负责。 2、根据工程承包合同及公司下达的质量指标确定本工程的质量管理目标，制定实现工程质量目标的各项条例、细则和相应的保证措施。 3、在整个施工过程中要牢固树立“质量第一”的思想，在协调、控制、管理工程施工的过程中，如出现其他因素，特别是影响安全，并与质量发生矛盾时，要优先考虑保证安全，又确保质量目标的实现。 4、通过严格的质量管理工作，向用户交付符合合同、施工图纸、国家施工及验收规范和质量标准规定的工程。 5、严格对工程的分部分项工程质量（包括分包单位施工的工程）进行控制、检验和管理。 6、负责建立健全质量保证体系，成立各工种质量管理小组，并明确管理小组的工作内容、职责范围。 7、明确材料验收、计量等影响质量的措施。 8、明确质量奖惩办法，建立与分配挂钩的管理办法，严格落实施工过程中质量否决权。项目技术负责人质量责任制 1、项目工程师受项目经理的领导，是工程质量的直接责任者，对贯彻质量管理方针、质量保证活动和实施质量管理目标负责，对重大技术问题有权作出决定。 2、主持或参加处理方案，提出保证工程质量的意见。 3、组织有关人员熟悉和会审设计图纸，并按要求进行技术交底。 4、组织工程技术人员和技术工人学习和贯彻各项技术政策、技术规程、规范、标准和各项技术管理制度。 5、主持工程质量定期检查工作和工程质量评定、核定工作。 6、负责技术工作质量总结，参加质量事故原因分析，负责处理质量事故的技术问题。 7、运用质量管理统计分析方法，分析影响质量的原因，提出提高工程质量的计划、措施，并布置下属人员负责实施。项目生产经理质量责任制 1、项目生产经理是工程管理中施工生产的组织和指挥者，在组织、布置、

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。质量管理人员岗位职责职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。质量管理人员岗位职责岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作；质量管理人员热门公司四川华仓药业有限公司上海上医康鸽医用器材有限责任公司广州市铂桥信息科技有限公司河南大固建筑工程有限公司山东复诺医疗科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司保定燕都医药物流有限公司辽宁牧和食品科技有限公司北京泰和康医疗生物技术有限公司沈阳天地乳胶有限公司

药品批发企业岗位职责

销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年。 7、因特殊需要从其它商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原

因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。采购科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号

GSP质量管理职责,

XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 1.目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。 4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新； 4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作； 4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量管理教育和培训。 4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量管理岗位职责

大广高速公路龙杨段B7标质量管理岗位职责中铁十四局集团有限公司大广高速公路龙杨段B7标项目经理部二零一零年十月

质量管理岗位职责 1、项目经理质量管理职责（1）认真贯彻执行党和国家的方针政策、管理法规，执行公司的各项制度。项目经理作为承包人的委托授权人，全面负责项目经理部管理工作。（2）按照合同要求，统一领导和管理所辖工程各参建单位的施工生产，搞好与建设单位、设计单位和地方的沟通、协调工作。（3）组织编制合同段的指导性（实施性）施工组织、设计、重要工程的施工组织计划，掌握施工的动态和工程进度。（4）主持质量工作会、质量问题分析会和质量大检查活动。指挥、协调各施工单位有序、优质生产。经常深入施工现场了解，掌握质量状况，及时解决、处理质量问题。（5）组织制定项目工程的年度、季度施工生产和成本计划，检查计划的实施情况和验工计价、统计监察工作。审定管段施工组织、创优规划、技术方案、质量标准和工艺要求。（6）贯彻实施公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的方针和目标，落实公司制定的目标、指标，对分管工程项目质量环境、职业健康和安全负责。（7）定期检查项目一体化管理体系运行情况和运行效果，组织对分管工程项目质量、环境、职业健康安全的检查，及时组织评审，对发出的不合格胆是采取整改措施。（8）积极配合公司一体化管理体系的内外部审核，对审核中发现的不合格项，认真制定纠正和预防措施，并在限期内落实整改。（9）负责按照管理体系中的职责和要求落实各项工作。

2、项目总工程师质量管理职责（1）贯彻国家法律、法规、政策及规范、标准，主持项目技术创新，施工方法应用，总工程师是施工项目的技术负责人。（2）组织编制工程项目及重、难点工程的指导性（实施性）施工组织设计，负责设计图纸审核和技术交底。（3）组织审批各施工单位的实施性施工组织设计和较大的施工技术方案、作业指导书，帮助解决施工单位重大技术难题。（4）根据一体化管理体系和合同要求，主持管理段的安全、质量、环保工作策划。组织编制项目安全、质量、环保技术措施并督导实施。（5）组织推广新技术、新材料、新设备、新工艺，主持关键工序技术攻关。（6）参加质量、安全、环境污染事故的调查处理，审核相关技术处置方案，检查落实处理措施执行情况。（7）负责管段竣工交验和技术总结。（8）负责按照管理体系中相关职责对其要求实施和督导。 3、项目副经理质量管理职责（1）负责经理部的生产管理及所属各单位的施工生产和协调工作，向项目经理负责。协助项目经理做好工程质量管理工作。（2）组织落实项目实施性质量计划和工程创优规划，按合同要求确保工程质量、工期目标的实现；并履行工程质量的策划，组织质量审核，落实纠正措施，及时推广保证工程质量的先进方法。（3）贯彻实施工程质量、环境、健康安全一体化管理体系的方针和目标，履行工程承包合同，实施项目一体化管理体系，对施工生产和分管的工作负责。（4）督促、检查项目经理部各部门、所属各单位的各项工作，确保项目经理部

质量管理部岗位职责示范文本

质量管理部岗位职责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转。

6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。

药品批发企业岗位工作职责范本

岗位说明书系列药品批发企业岗位工作职责（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-55795药品批发企业岗位工作职责Job responsibilities of pharmaceutical wholesale enterprises 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。责任一:药品批发企业岗位职责——营销总监 1、根据市场预期制定或参与制定营销规划。 2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式。 3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案。 4、根据企业的规划，制定和实施公司的营销目标。 5、对企业经营活动中出现的重大问题，及时给予解决。 6、负责企业营销工作的全面领导和落实。责任二:药品批发企业岗位职责——企业负责人一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。责任三:药品批发企业岗位职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。

药品经营企业各类人员质量职责

质量管理和技术人员岗位职责

医药企业的部门职能与岗位责任-总经理岗位职责

药店质量管理制度及岗位职责

质量安全管理部工作职责(通用版)

质量管理人员岗位职责

药品批发企业岗位职责

质量管理部经理职责(岗位职责)

医药公司各岗位职责

最新药房岗位职责

质量管理组织机构及职责要求内容

太华堂大药房职工岗位职责

药品岗位职责

项目质量管理岗位职责

质量管理人员的职责

药品批发企业岗位职责

GSP质量管理职责,

质量管理岗位职责

质量管理部岗位职责示范文本

药品批发企业岗位工作职责范本