质量管理体系相关知识汇总adi4

ISO9001：2000质量管理体系审核员

考试试卷请各位学员认真阅读答卷要求后，再做答题

答卷要求：

考试试卷

姓名：

部门：

培训时间：

授课讲师：

一、选择题（共计10分，每题1分）

1.不能用作质量体系审核依据的是（）

ISO9001

A.ISO9004

B.质量管理体系文件

C.合同

2.下面哪种情况是审核的证据（）

作为陪同人员反映“产品设计开发的要求没有输入”

A.产品研发工程师承认产品设计开发的要求没有输入内容。

B.因为研发人员没有保存，所以产品设计的要求没有输入。

C.A+B+C

3.质量管理体系审核被用于（）

鉴别质量问题的检验能力。

A.评价质量管理体系与规定要求的符合程度。

B.顾客对产品的满意程度。

C.以上全都是。

4.依据标准的要求，内审活动的安排应基于（）

运作活动的时间安排

A.第三方监督审核频率

B.被审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核的结果

C.以上全都是

D.以上全不是

5.审核员应寻找发现（）的证据。

质量管理体系是否符合质量管理体系标准

A.所宣布的质量管理体系是否实施

B.构成质量管理体系的过程和活动是否有效地工作着

C.以上全都是

6.返修、返工是对不合格品采取的措施，为使其达到（）

产品标准规定的要求

A.产品验收标准规定的要求

B.预期的使用要求

C.顾客的期望和要求

7.对一项审核中查明的问题进行原因分析并解决的活动叫做（）

纠正措施

A.不合格项控制

B.内部审核

C.管理评审

D.评审报告

8.设计和开发验证的目的是（）

评价设计和开发的结果满足要求的能力

A.识别任何问题并提出必要的措施

B.确保设计和开发输出满足设计输入的要求

C.确保产品能够满足规定的使用要求

9.审核计划内容不包括（）

A.首次会议与末次会议的时间

B.将要被审核的部门和过程内容

C.管理评审的决议

D.审核进行的时间

E.审核的范围和依据

10.质量管理体系标准未规定形成文件的是（）

A. 质量方针、质量目标

B. 质量手册

C. 管理评审程序

D. 纠正预防措施记录

E. 不合格品控制程序

二、判断题（共计10分，每题1分打“ ╳ ”或“ √ ”

（

）过程的监视和测量要求对所有质量管理体系过程都要进行监视。

（）设计输入必须包括适用的法令和法规要求。

（）对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。

（）必须对全部生产和服务提供过程提供已形成文件的程序。

（）所有材料必须加以标识，以表明其测量状态。

（）审核的结果仅在要求时才形成文件。

（）质量管理体系审核按照关系可分为第一方审核、第二方审核和第三方核。

（）对质量管理体系的符合性、适宜性和有效性的最终评价应在完成文件审核和现场审核后做出。（）纠正措施是消除已发生不合格的原因，预防措施是消除潜在的不合格原因。

（）审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。

三、填空题（共计10分，每题2分）

1. 内审时发现公司没有编制质量管理体系内部审核的程序。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

2. 公司因生产设备故障原因而造成接二连三的停产。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

3. 内审时发现研发部门未根据延迟的产品开发的进度修改设计计划书。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

4. 技术部门编制了产品的《XX 产品的验收标准》。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

5. 采购部在下达采购订单时规定，采购的产品由公司技术部门在供方的现场进检验。

该活动与ISO9001：2000标准（）条款相关。

四、简答题（共计35分，前两题每题10分，后一题计15分 1. 简述质量管理八项原则，并说明“基于事实的决策方法”在ISO9001标准中的体现？（至少两条

款）

答：

2.公司委派你对管理评审或内部审核进行审核时，你将如何编写检查表？（任选一项）

答：

3.公司委派你担任内审组长时，请你说出你该如何做，简要的说明每个过程的内容？

答：

五、不合格判定题（共计35分，每题7

（请先判定不合格的条款，及不符合标准的内容，最后描述出不合格的事实、不符合的程度）

1.审核组在公司的成品仓库审核时，在成品仓审核后未发现问题，在巡视过程中发现仓库的屋顶破了

一个大洞，阳光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓库的管理员，管理员解释说：由于叉车司机不小心，在上个月时捅破了一个洞，这几天气太热，还没有来得及维修，不过还好一直没有下雨。

2.审核员在合洗厂XX车间进行审核时，发现一台设备的温度表示值显示为158度正负5度，询问车

间的设备操作工如何操作该设备时，操作工作说：平时我们都是按公司的工艺文件操作，温度控制在100~120度之间，这两天温度表好像损坏不够准了，所以我们将温度表调高到150~160度之间，保证产品能够达到温度的要求。

3.审核员在对研发部门进行审核时，询问产品研发完成后，是对研发出来的产品进行评价，研发工程

师非常认真的说：我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求，还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时，工程师说，由于这个产品的研制不是他负责的，而是由原来已经离职的工程师负责的，所以没有这方面的资料。

4.在机械加工车间的XX加工工段，审核员在一台钻床前发现一个筐内装有10件半成品，无任何卡

片、文件或标识，就问工人，工人说，这批产品共有40件，钻好孔后转到铣床去铣平面，铣床工完成工序操作后发现少钻了几个孔，就返回来补钻，产品的工序卡已经转到铣床车间。审核员在铣床车间一筐产品共计30件，筐内有一张工序卡，记有下列内容：批号1031，批量40件，型号Y-100-4，材质：灰铸铁，图号：Y-100-A4-1。

5.审核员来到成品仓审核时，要求仓库管理员提供产品的检验报告时，仓库管理员抱出来一堆报告单，

审核员抽出来三张编号为：012125~012127的《产品检验报告单》，发现012126的报告单中产品的PH值指标要求为5.5-6.0,实际检测值为7.3,审核结论为“放行”，经确认产品已经发货，文件规定应由技术部门部长批准放行，但报告单中只有检测部门的主管理签名。

ISO9001：2000质量管理体系审核员

考试试卷请各位学员认真阅读答卷要求后，再做答题

答卷要求：

ISO9001：2000质量管理体系审核员

试卷答案请各位学员认真阅读答卷要求后，再做答题

答卷要求：

一、选择题，在括号内填写所选择的答案（A或B或C或D）；

正确答案：B、B、B、C、D、B、A、C、C、C

二、判断题，请在括号内粘贴“╳”或“√”；

正确答案：√、√、√、╳、╳、╳、√、√、√、╳

三、填空题，请在括号写出ISO9001：2000标准的相应条款号；（如4.2.3）

正确答案：

8.2.2、6.3、7.3.1、7.1、7.4.3

四、简答题，请在空白处写出正确的答案；

（一）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此组强应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

领导作用：领导者建立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来获益。

过程方法：将活动和资源作业过程进行管理，可以更效地得到期望的结果。

管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

基于事实的决策方法体现在：4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、

8.4

（二）见检查表

（三）答：一次完整的内审工作包括五大步骤具体步骤如下

1.内部审核策划：编制现场审核计划

2.审核准备：成立审核组、确定现场审核计划、体系文件审核、准备检查表、不合格报告

3.现场审核：首次会议、执行现场审核、内部会议、末次会议

4.审核报告：审核报告的编制、审核报告的分发与存档

5.纠正措施的跟踪：验收并关闭

五、不合格判定题，请先判定不合格的条款，及不符合标准的内容，最后描述出不合格的事实、不符

合的程度。

例：

1)答：不符合6.3组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。或不符合7.5.5

组织应针对产品的符合性提供防护。

不合格描述：(略)

属轻微不符合

2)答：不符合7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

不合格描述：(略)

属轻微不符合

3)答：不符合7.3.6确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

不合格描述：(略)

属轻微不符合

4)答：不符合7.5.3在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。

不合格描述：(略)

属轻微不符合

5)答：不符合8.3不合格品经有关授权人员批准，适用时经过顾客批准，让步使用、放行或接

收不合格品。

不合格描述：(略)

属轻微不符合

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录版号：A 第1页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

ISO质量管理体系标准表格

ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录: 一、质量记录清单二、不符合项报告三、内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）四、顾客财产问题通知单五、产品质量信息反馈单六、内部质量损失统计台帐七、收文处理情况登记表八、检验原始记录九、口头订单登记台帐十、设施（工、模、卡具）管理台帐十一、质量信息反馈统计台帐十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐十三、产品质量统计台帐十四、产品售后服务登记表十五、文件回收情况登记表十六、计量周期校准计划十七、计量器具报废申请单十八、零（台）件质量抽查记录十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表二十、有限公司设备日常点检卡二十一、技术文件发放登记表二十二、年月生产物资计划单二十三、采购计划二十四、外协、外购件检验通知单二十五、生产计划二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表二十七、有限公司产品质量征求意见书二十八、年月份原材料购销存月报表二十九、文件发放登记表三十、产品报价单三十一、设备检修计划三十二、设施报废单三十三、模卡具技术状态记录三十四、培训审批单三十五、培训记录表三十六、管理评审通知单三十七、管理评审报告三十八、定单确认表三十九、合同更改通知单四十、设施验收单

四十一、设施管理台帐四十二、设计开发输入清单四十三、工艺设计开发鉴定报告四十四、废品通知单四十五、返修品通知单四十六、年度培训计划四十七、改进、预防、纠正措施报告四十八、职工培训档案卡四十九、生产设施配置申请单五十、合格供方名录五十一、供方业绩评定表五十二、内审首（末）次会议签到表五十三、不合格项分布表五十四、内审检查表五十五、特殊工种（工序）培训台帐五十六、技术资料（兰、底图）存档登记五十七、培训人员签到表五十八、产品出入库日报表五十九、进货统计台帐六十、设计开发计划书六十一、生产设施一览表六十二、厂领料单六十三、产品质量检查报告单六十四、收发清单六十五、三检卡六十六、文件销毁申请六十七、管理评审计划六十八、设备事故报告单六十九、产品要求评审表七十、偏差件回用申请单七十一、文件更改通知单七十二、审核日程安排七十三、供方评定记录表七十四、年度内审计划七十五、审核实施计划七十六、内校记录表七十七、产品出库单七十八、改进计划七十九、产品检验入库通知单八十、设计开发输出清单八十一、模具调整记录表八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告八十四、顾客满意程度调查表

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单名称编号保存期（年）文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期长期长期长期 3 3 3 3 5 5 长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期 3 3 3

质量管理体系表格

质量管理体系表格文件发放、借阅、复制、回收记录编号:表JH-4.2.3-01 区域: 序号: 版本借阅发放记录回收记录序号文件名称编号分发号部门签收日期份数签收日期份数受控文件清单编号:表JH-4.2.3-03 区域: 序号: 序号文件名称编号数量备注文件更改/销毁清单编号:表4.2.3-04 区域: 序号: 编号版本份数文件名称更改/销毁原因: 申请人: 日期: 所在部门意见: 签名: 日期: 文件保管部门意见: 签名: 日期: 管理者代表意见: 签名: 日期: 记录清单编号:表JH-4.2.4-01 区域: 序号: 序号记录名称编号备注管理评审计划编号:表5.6-01 区域: 序号: 评审目的: 参加部门、人员评审内容:

各部门评审准备工作要求: 编制: 审核: 批准: 日期: 管理评审记录编号:表5.6-03 区域: 序号: 评审会议时间、地点: 评审目的: 参加评审人员: 评审内容摘要: 评审结论: 改进、纠正和预防措施摘要及责任部门: 编制: 审核: 批准: 日期: 年度培训计划编号: 表6.2-02 区域: 序号: 序日期培训内容参加培训人员考核方式备注号编制: 审核: 批准: 日期: 培训记录表编号:表6.2-01 区域: 序号: 培训题目: 时间: 培训教师: 地点: 培训方式: 参加培训人员名单(共人)及考核结果部门姓名考核结果部门姓名考核结果培训内容摘要: 考核合格率: % 主办部门: 填表日期: 备注: 职工培训档案编号: 表6.2-03 区域: 序号: 序号姓名性别年龄岗位文化职称培训内容成绩备注

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