不合格品控制及纠正预防措施模板

不合格品控制及纠正预防措施模板
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不合格品纠正预防措施

为了进一步提高铁塔产品质量水平,尽可能减少质量缺陷的发生,特制定质量缺陷防治纠正措施。

一、技术资料准备。

1.预防

放样是铁塔生产的首道工序,放样的正确与否直接关系到整个生产过程的质量控制,为了防止放样出现较多或较大的失误,在此对放样的整个过程做缺陷预防措施。

A)生产计划由主管或专职技术员根据杆塔明细表制定,主管制定的生产计划由专职技术员审核,专职技术员制定的生产计划由专职技术员审核,以防生产计划多下或缺失一基或几基铁塔。

B)放样员拿到图纸后,先进行审图,根据加工工艺要求或统一加工说明制作审图记录,列出图纸需要的更改或设计缺陷,交由专职技术员审核,并联系设计院确认后,再进行放样。

C)放样过程中,凡是涉及到控制尺寸,挂线点,变坡,重量规格变更,需要专职技术员联系设计院确认,并在图纸上进行签字确认。放样完成后,由放样员进行互检,试组塔型进行一次互检,不试组的塔型进行二次互检。

D)统计员根据主管或专职技术员制作的生产计划配段表进行

生产明细的制作,配段表上制表和审核必须签字,没有签字的找主管或专职技术员确认,生产明细制作后,由统计员互检,确认所有件号数量根据生产计划制作。

2.纠正

A)如在铁塔生产过程中发现样杆图或明细表存在错误,应第一时间联系生产车间停止相关件号的生产,并对所有涉及件号的放样资料进行修改,并签署放样资料修改记录。

B)当在生产过程中,因放样错误产生不合格零部件,应及时挑出,并填写返工报废单,能返工的进行标识,并放置不合格品隔离区,如造成报废,应第一时间报告统计员,统计损失,第一时间销毁报废零部件,以防和合格零部件弄混,返工后的部件联系质检员进行复检,并在返工单上进行复检确认签字。

二、生产过程

1、缺陷

铁塔生产制作过程中,质量缺陷主要集中在编程错误,自动线操作误差大,原材料变形没有矫正,钢印压制错误,眼孔缺陷严重,挂线孔没有进行钻孔。

2、预防

为防止生产制作过程中因编程错误出现大批量不合格品,所有零部件在生产首件时,由操作工进行首检,并进行记录,首检主要查看零部件规格,眼孔数量,大小,以及钢印压制是否正确,并对眼孔缺陷进行观察,生产后对缺陷严重的眼孔进行打磨。对变形严重的原材料进行矫正,对所有的挂线孔进行钻孔操作。

3、纠正

当在生产过程中,产生不合格零部件,应及时挑出,并填写返工

报废单,能返工的进行标识,并放置不合格品隔离区,如造成报废,应第一时间报告统计员,统计损失,第一时间销毁报废零部件,以防和合格零部件弄混。对加工后变形严重的零部件进行矫正,并填写返工报废记录,返工后的零部件联系质检员进行质检,并在返工报废处理单上进行复检确认。

三、钢筋工程质量通病的防治

1、现象

钢筋绑扎错误、搭接及锚固长度不足、钢筋严重锈蚀但未经除锈、钢筋偏位、下料尺寸不准、已加工成形的钢筋变形、骨架尺寸不准及变形、保护层尺寸不准、钢筋位移及错误、同一截面接头过多、箍筋接头位置同向、箍筋间距过大且不一致、遗漏钢筋、连接接头不良、绑扎接点松扣、钢筋漏绑超过规范允许值、二排筋位置不当等。

2、预防

钢筋工程大部分质量通病是由于施工过程控制不严格造成的,所以预防钢筋工程质量通病的最好办法就是加强施工过程的控制。

钢筋工程的质量控制包括:钢筋原材料质量控制;钢筋加工质量控制;钢筋安装质量控制;钢筋安装质量控制;钢筋成品保护。

(1)钢筋进场时抽取试件作力学性能检验,其质量必须符合相关标准规定;

(2)钢筋保护层偏差过大。钢筋保护层厚度必须满足设计要求,否则,会影响结构的安全性能或者说是构件的整体性受到破坏,因此,垫块和马凳数量必须足够,尤其要以后浇带、临水面、柱和梁为重点

控制部位。

(3)钢筋焊接质量控制。钢筋焊接前,先进行试焊并确定焊接工艺,合格后在全面施工;正式焊接前,对电源电压进行检查,钢筋上的铁锈油污必须清除,其接头必须自然冷却,施工完成后,先进行外观检查,合格后抽样进行力学性能检验。

(4)钢筋在同一截面范围内接头必须满足设计或者规范要求;

(5)钢筋间距、数量、型号规格必须符合设计要求,绑扎必须满足规范要求,搭接及锚固长度必须满足规范要求,定位必须准确。二排钢筋位置恰当。

(6)必须严格按照料单进行下料制作。

(7)作好成品保护工作。

四、混凝土工程质量通病的防治

由于本工程采用的是商品混凝土,故从混凝土进入施工现场时开始控制。

1、现象

混凝土外观蜂窝、麻面、孔洞、缝隙和夹渣、裂缝、烂根等,坍落度不满足要求、厚度不符合设计要求、振捣不密实、浇注顺序不当,养护时间不足或者方法不当、拆模时间过早、几何尺寸不准及外部观感差等。

2预防

(1)、供料期间必须安排专人对混凝土进行检查,其重点是:原材料质量、计量控制、坍落度控制、设备检查、目测搅拌是否均匀。

(2)、混凝土进场时应按要求做好试件取样取样工作。

(3)、浇注混凝土时,必须进行有效的组织,避免冷缝的出现。

(4)混凝土的外观质量缺陷的原因及补救方法:

一次下料过多、或者是高度过大;模板质量差,严重漏浆;振捣不密实;钢筋间距小且石子粒径过大等。

补救方法:

表面抹浆修补:对数量不多的小蜂窝、麻面、露筋、露石的混凝土表面,为保护钢筋和混凝土表面不受侵蚀,用1:2-2.5的水泥砂浆修补;

细石混凝土填补:严重的蜂窝或露筋较深或存在孔洞时、必须凿除松散的石子,冲水洗净并充分湿润后,支设模板,再用比原强度高一等级的细石混凝土填补并仔细捣实。

(5)加强对模板质量的控制,避免出现烂根、几何尺寸不准等缺陷

(6)养护时间必须充足。

(7)清理混凝土面时必须做好成品保护工作。

五、砌体工程质量通病的防治

1、现象

未按配合比进行砂浆配料、墙面平整度及垂直度差、砖不按规定湿水、拉结筋不按规定放置或长度不足或锈蚀、砂浆饱满度未达标准要求、砂浆与砖接触不良、留槎不良、严重通缝投亮、轴线偏移、组砌混乱、墙体温度裂缝等。

2、预防

(1)必须使用合格材料。对厂家的相关证件进行检查。

(2)放线尺寸、标高必须精确无误。

(3)临时洞口、沟槽、脚手眼等的设置和楼面堆载必须符合设计及规范规定,脚手眼补砌时,灰缝应用砂浆填满。

(4)拉结筋放置必须满足设计要求,砂浆强度必须达标,灰缝必须饱满(重点控制窗边),平整度、垂直度的允许偏差必须满足规范要求,外表必须美观。

(5)构造柱、过梁等的设置必须满足设计要求(含钢筋配置)。

(6)组砌方式必须合理,以底砖和顶砖最为重要。

(7)墙体留槎方式必须正确,应严格按交底留设。

(8)砌筑前应按要求对砖进行湿水等处理,避免因砌体收缩而产生墙体裂缝。

(9)砂浆必须按要求制作试块送检。

六、抹灰工程

1、现象

砂浆配合比不当、基层未清理干净、空鼓、开裂、一次抹灰超厚、水平度、垂直度及阴阳角不满足规范要求、各洞口尺寸偏差过大等。

2、预防

必须严格按照设计要求进行配合比的配置,抹灰前应将基层清理干净,不同材料交接处应挂网进行补强以防止开裂,打灰饼以保证其平整度和垂直度,对于超厚位置应分层抹灰,必要时加钢丝网进行补

强防止开裂。不得有空鼓现象出现,各门洞尺寸必须准确无误。

七、防水工程,

1、防水施工前,应对找平层进行验收,找平层必须按设计及规范要求施工。

2、防水施工时对防水层的细部做法、卷材搭接缝和搭接宽度进行全面检查,确保质量合格。

八、预应力施工

预应力施工时对预应力筋布筋数量;预应力筋所在位置及其间距;锚固端埋置位置、高度和螺旋筋或网筋位置、数量及其固定;张拉端预留张拉尺寸、高度;曲线形状是否满足要求,一般隔0.8~1.0米设一支撑来保证曲线形状,固定是否牢固;波纹管有无破损情况进行全面检查,确保质量合格。

九、成品保护

工程施工过程中,制成品、工序产品及已完分部分项工程作为后序工程的作业面,其质量的保护必将影响整个工程的质量,忽视了其中任一工作均将对工程顺利开展带来不利影响,因此制定以下成品保护措施。

钢筋绑扎成型的成品质量保护

1、钢筋按图绑扎成型完工后,应将多余钢筋、垃圾等清理干净;

2、接地及预埋等焊接不能有咬口、烧伤钢筋现象;

3、木工支模及安装预埋、砼浇筑时,不得随意弯曲、拆除钢筋;

4、绑扎成型完工的钢筋上应方案设置水平走道板,防止踩踏使

钢筋弯曲变形;

5、模板隔离剂不得污染钢筋,如发现污染应及时清洗干净;

模板成品质量保护

1、模板支模成活后及时将全部多余材料及垃圾清理干净;

2、安装预留、预埋应在支模时配合进行,不得任意拆除模板及重锤敲打模板、支撑,以免影响质量;

3、模板侧模不得靠钢筋等重量物,以免倾斜、偏位,影响模板质量;

4、水平走道板,不得直接搁置在侧模上,砼浇筑时,不得用振动棒等撬动模板、埋件等;

5、模板安装成型后在浇筑砼时,应派专人值班保护,进行

检查、校正,以确保模板安装质量。

砼成品保护

1、砼浇筑前应将散落在模板上的砼清理干净,雨期施工砼成品,应按雨期要求进行覆盖保护;

2、砼终凝前,不得上人作业,应按方案规定确保间息时间和养护期;

3、不得重锤击打砼面,不得随意开槽打洞,安装应在砼浇筑前做好预留预埋。

不良品处理办法

不良品处理办法 一、不良品来源:(1).供应商来料不良 (2).制造不良 (3).库存超期产品产生不良 二、不良品的产生:当不良品产生时,事发现场应该作业人员应立即对不良物料与良品进行隔离区分,并加以标识,以免造成混料情况发生。对前制造工序提出警示。通知品单位进行品质检验与分析。 三、不良品分析与时效:品管单位对有品质嫌疑的物料、成品、半成品进行详细分析,有必要时会同工程部相关人员共同进行,并填写《品质异常报告》,注明:“何时”、“何地”、“何物”、“何人”、“为何发生”,物品的“采购编号”及供应商。责任单位的临时纠正方案、预防措施。分析结果应于一个工作日内完成,预防措施应在两个工作日内完成并执行。 1、当品管在进行制造过程中的首件检验、末件比对:巡回检验、工序检验时以及产品入库检验时发现不合格,或工人自检、巡视检查发现不合格时,应立即要求操作人员(或操作人员)自己对作好和标示。并通知品管部主管。品管部主管应立即到现场进行分析判断。 2、当分析判定所发现的不合格是属于偶发性的,数量较少,性质并不严重,影响也不大,此类性质轻微的不合格,可由或品管主管直接处置。处置的方法有返工返修,报废等。 a、当工人返工或返修后,必须重新交品管作检验,直至合格,品管应作好重新检验的报告。 b、.若返工返修的方法与原加工之作业不一致,且返工返修过程复杂,不易操作、或未规定严格的返工返修方法就无法保证产品质量时,应请研发部先制订出返工返修,根据返工返修作业指导书进行操作,若有时,该作业指导书中应规定返工后重新检验的要求且应放置于返工现场,便于返工人员查阅。 c、.若为提供给客户作售后服务用的产品,返工后其外观上不得有明显可见的返工痕迹。 d、当处置为报废时,应开立「报废单」。废品由生产部门交品管部作隔离封闭管理,「报废单」由生产部定期交作。 e、上述轻微的不处置,不必开立「不合格品通知/处理单」,但从中(返工返修)和「报废单」上可查到此类不合格品处置的记录。

不合格品的处置及纠正预防措施教程文件

不合格品的处置及纠正预防措施

不合格品的处置及纠正预防措施 一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。 二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。 三、职责 四、采购部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。 五、项目部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。 1、采购部:不合格来料的初步处置评估。 2、质量安全部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。 六、程序 1、来料不合格品的识别和控制 2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域; 3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或者助理将其处理,项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时,要

保存好不良品并将记录存档,再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见; 4、质量安全部、项目部及采购部组成。小组对不合格来料的处理流程如下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检验记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见,最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式:选别或退货; 5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交由厂长或经理作最终裁决; 6、来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域。 7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。 七、生产过程不合格品的标识和控制 1、检查不合格品的控制 2、由生产管理人员填写《首件检查报告》,送质量安全部部确认,质量主管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后,将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由负责不合格项的跟进改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 3、定点检查不合格品的识别和控制

不良品处理办法

不良品处理办法 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

不良品处理办法 一、不良品来源:(1).供应商来料不良 (2).制造不良 (3).库存超期产品产生不良 二、不良品的产生:当不良品产生时,事发现场应该作业人员应立即对不良物料与良品进行隔离区分,并加以标识,以免造成混料情况发生。对前制造工序提出警示。通知品单位进行品质检验与分析。 三、不良品分析与时效:品管单位对有品质嫌疑的物料、成品、半成品进行详细分析,有必要时会同工程部相关人员共同进行,并填写《品质异常报告》,注明:“何时”、“何地”、“何物”、“何人”、“为何发生”,物品的“采购编号”及供应商。责任单位的临时纠正方案、预防措施。分析结果应于一个工作日内完成,预防措施应在两个工作日内完成并执行。 1、当品管在进行制造过程中的首件检验、末件比对:巡回检验、工序检验时以及产品入库检验时发现不合格,或工人自检、巡视检查发现不合格时,应立即要求操作人员(或操作人员)自己对作好和标示。并通知品管部主管。品管部主管应立即到现场进行分析判断。 2、当分析判定所发现的不合格是属于偶发性的,数量较少,性质并不严重,影响也不大,此类性质轻微的不合格,可由或品管主管直接处置。处置的方法有返工返修,报废等。

a、当工人返工或返修后,必须重新交品管作检验,直至合格,品管应作好重新检验的报告。 b、.若返工返修的方法与原加工之作业不一致,且返工返修过程复杂,不易操作、或未规定严格的返工返修方法就无法保证产品质量时,应请研发部先制订出返工返修,根据返工返修作业指导书进行操作,若有时,该作业指导书中应规定返工后重新检验的要求且应放置于返工现场,便于返工人员查阅。 c、.若为提供给客户作售后服务用的产品,返工后其外观上不得有明显可见的返工痕迹。 d、当处置为报废时,应开立「报废单」。废品由生产部门交品管部作隔离封闭管理,「报废单」由生产部定期交作。 e、上述轻微的不处置,不必开立「不合格品通知/处理单」,但从中(返工返修)和「报废单」上可查到此类不合格品处置的记录。 3、当品管主管分析判定为严重性质的质量事故时(严重;指上述轻微不合格以外的不合格。如;数量多、损失大、影响大、重复发生、性质严重、……等),应通知责任人作好不合格品的隔离、并通知品管员作好标示。同时立即组织生产技术人员进行处置。处置方法有;返工返修、全检挑选、报废等。 a、品管部开立「不合格品通知/处理单」详细写明不合格情况。参加评审人员应从各自专业角度,对不合格的特性作分析,判断该不合格特性对的功能,使用安全性、法规的符合性,以及对后续加工的质量有无影响或有多大的影响,能否引起客户的抱怨或退货,然后提出采用哪种处置方法的意见,并在「不合格品通知/处理单」相关栏目上签署自己的意见。当意见一致时,处理方法生效。

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号:LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更

供应商预防纠正措施填写方法-精选

预防纠正措施注意事项 由于供应商填写预防纠正措施没有起到相应的作用,因此特讲讲在填写《预防纠正措施》前应该做哪些工作,《预防纠正措施》应该填写哪些内容。 1.首先了解不良品现状(时间、地点、种类、特征),最好到现场观看不良 品,取得不良品数据;供应商不便了解现状的也可以要求思源公司提供相应的数据(数据要明确及相片,如:图纸要求7.9~8.1 实测8.2,共检测多少,不良多少等等)。 2.原因分析(可以采用因果图、排列图等工具进行分析) 3.拟定对策并实施(多方面考虑,不要解决一个问题,新的问题又出现好几 个) 4.确认效果(利用对比数据进行分析,分析时采用的工具要保证与第2部原 因分析采用工具一致,这样有利于对比分析,如果效果不好回到第一部重新做 5.防止再发生及标准化,应及时修改《QC工程图》、《作业指导书》及《出 厂检验指导书》,应及时对改善内容对相关人员进行培训。 6.总结(找出遗留问题,制定解决计划) 以上6步是供应商在填写《预防纠正措施》必须做的步骤, 在填写《预防纠正措施》时原因对策填写内容为: ①发生原因及流出原因,发生原因就是为什么作成不良品,流出原因就是 为什么不良品流到思源公司,也就是第2步原因分析部分的内容; ②发生对策及流出对策,发生对策就是怎么做(采取了什么措施)才能作 出的合格的产品,流出对策就是怎么做(采取了什么措施)才能使不良品被发现不会流到思源公司;是怎么标准化的,就是《QC工程图》是否修改,从原来的????改成现在的???《作业指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???,《检查指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???。 嘿嘿哈哈

不良品纠正及预防措施

东莞市安哲罗电子科技有限公司 不良品的纠正预防措施 管理:NO AZL-01-2017-03 1.不良品的纠正措施 1.1凡在生产过程中出现的不良品,应立即做好标记以便识别,报废,返工 1.2不良品的隔离由质检人员进行。 1.3.不良品的处理由质检部门进行符合性与适应性判定。 1.4报废品由质检部门确认,并填写废品通知单一式三份,由责任者签名,隔离存放,按程序处理。 1.5已报废的不良品由质检部定期处理。 1.6重大质量事故的处理:a由质检部组织有关人员召开分析会处理; 1.7质量事故,质检部门应立即进行处理,并根据三不放过的原则,开好质量分析会,使当事人受到教育,采取预防措施,并上报公司。 1.8外购外包不合格品纠正措施:由质检部门填写不合格品处理单,退货情况处理表进行处理。 2.不良品的预防措施: 2.1员工严格执行“三按”(按图、按工艺、按标准),首件必须送检,合格后方可进入批量生产。 2.2检验人员严格执行首检、巡检、过程检验制度,实施关键工序检验控制;实施对外购外包产品、成品入库前检验把关,控制外购外包产品、成品质量。 2.3技术人员、工艺人员严格加强生产加工过程、装配过程的现场技术指导,产品符合性(按图、按工艺、按标准)执行过程抽验工作。 2.4生产部门实施对在制品管理,对员工教育,不合格品不允许进入下道工序,以“三不”作为工作指导方针,控制提高员工产品加工、装配质量意识。 2.5 质量实施对产品加工、装配质量、外购外包产品、成品质量执行过程控制;严格执行不良品处理程序,隔离不良品、处置不合格品、召开质量分析会;实施

对质量指标考核,定期召开质量例会。 2.6.在职员工技能培训、在岗教育、培训考核。 本制度未尽之事宜,由生产副总或总经理临时决定奖罚办法。 本制度自批准之日起生效,修正时亦同。 质量部 : 年月日审核:批准:

纠正预防措施实施.docx

纠正 / 预防措施实施 1范围 适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施 2控制目标 2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题,确保质量问题能够得到及时、准确、有 效的整改 2.2通过对质量问题分类台帐的管理,改善质量体系的薄弱环节,对整个体系中存在的 实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防,防止其再发生,使质量体系不断改进、完善 3主要控制点 3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登 记分类台帐 3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审 3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4特定政策 4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整 改措施并报质管部 4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次,否则应报总经理采取相应措施 4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅

5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002 步骤涉及部门步骤说明 1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告,对存在的质量问题进行登 部、采购部、记并报质量管理部 销售部、市场 部等出现质量 问题部门 2质量管理部接质量体系内审流程 3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记 分类台帐 4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管 4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断 量管理员

不良品控制程序

不良品控制程序Prepared on 21 November 2021

不合格品控制程序 1:目的 对不合格品和可疑产品进行控制,防止不合格品误用、流入下一工序或出厂。 2. 适用范围 适用于从原材料进厂到成品出厂全过程出现的不合格品或可疑产品以及客户退货产品的控制。 3. 名词定义 不合格品:不满足规定要求的产品。 返工:对不合格品采取措施,使其满足规定要求。 返修:对不合格品采取的措施,使其虽然不符合原规定要求,但能满足预期使用要求。 可疑品:任何检验和试验状态不确定的材料或产品。 4. 职责 品质部负责不合格品的识别,对不合格品作出处理决定并跟踪不合格品的处理结果。 质量部负责供应商的不合格品质量问题改善和沟通并落实纠正措施。 各部门负责不合格品的隔离、标识、处置及不合格措施的实施。 5. 作业程序 不合格品的分类与处理方案: a)严重不合格:直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格;(质量科对严重不合格品须打上报废标记) b)一般不合格:除严重不合格外的不合格。 C ) 处理方案分为:拒收、返修、特采接收、退货索赔。 不合格品的标识和隔离: 当在进货检验、过程检验、出货检验、仓储盘点等各个环节发现不合格品时,应由检验员及时进行不良标识,通知车间、仓库等责任部门进行隔离,放到指定区域; 生产车间自检发现不合格品时,车间人员需将不合格品放在指定区域,不合格品在检验员未做出评审处理前,任何部门和个人不得擅自动用。 如果交付后发现不合格品或可疑物品送往顾客处,品质部负责立即通知顾客并记录,并追回发出的不合格品或由检验员到顾客处重新检验(征得顾客同意)将不合格品清 除。 不合格处理评审 不合格品由检验员进行初步原因分析,并填写《不合格品通知单》,通知单上要写明图号、名称、批次/可追溯性标识、数量、检验数据、详细的不合格情况描述,同时做 好《不合格品台账》并通知相关责任部门。 《不合格品通知单》一式四联,开据《不合格品通知单》的检验员自留一联,采购部一联,供应商一联、仓库一联。 来料不良处理: 来料检验处发生不合格品,检验员在包装上标贴不合格标签,填写检验记录表格,并根据质量情况开具“供应商质量整改联络单”。 仓库将其放置于仓库不合格品区,合格品按实际数量入库。 如果来料不良,但属生产急需物料,经质量或技术确认可以返工的,在时间允许的情况下,退供应商返修;如时间紧急,要求供应商到现场返修,或我们生产协助返修,但须向供应商收取返工费用。

不合格品的处置及纠正预防措施

不合格品的处置及纠正预防措施 一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。 二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。 三、职责 四、采购部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。 五、项目部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。 1、采购部:不合格来料的初步处置评估。 2、质量安全部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。 六、程序 1、来料不合格品的识别和控制 2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域; 3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或者助理将其处理,项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时,要保存好不良品并将记录存档,再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见; 4、质量安全部、项目部及采购部组成。小组对不合格来料的处理流程如下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检

验记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见,最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式:选别或退货; 5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交由厂长或经理作最终裁决; 6、来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域。 7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。 七、生产过程不合格品的标识和控制 1、检查不合格品的控制 2、由生产管理人员填写《首件检查报告》,送质量安全部部确认,质量主管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后,将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由负责不合格项的跟进改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 3、定点检查不合格品的识别和控制 检查员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应(如贴红色箭头标等)标识,将数量登记于《质量日报表》后将其存放于工位不合格品区域;如所检查出的不合格项较严重时,应通知生产部组长及。经复核后交质量主管确认。品质主管视状况作出相应的处理。 4、巡检不合格品的识别和控制 在巡检过程中发现不合格品应作相应的标识(如贴上红色箭头标

不良品的纠正预防措施

不良品的纠正预防措施 1.不良品的纠正措施 1.1凡在生产过程中出现的不良品,应立即做好标记以便识别,在致废部位涂红漆,返修品涂黄漆。 1.2不良品的隔离由质检人员进行。 1.3.不良品的处理由质检部门进行符合性与适应性判定。 1.4报废品由质检部门确认,并填写废品通知单一式三份,由责任者签名,隔离存放,按程序处理。 1.5已报废的不良品由质检部定期处理。 1.6重大质量事故的处理:a由质检部组织有关人员召开分析会;b按损失价格部分按比例赔偿。 1.7质量事故,质检部门应立即进行处理,并根据三不放过的原则,开好质量分析会,使当事人受到教育,采取预防措施,并上报公司。 1.8外购外包不合格品纠正措施:由质检部门填写不合格品处理单,退货情况处理表进行处理。 2.不良品的预防措施: 2.1员工严格执行“三按”(按图、按工艺、按标准),首件必须送检,合格后方可进入批量生产。 2.2检验人员严格执行首检、巡检、过程检验制度,实施关键工序检验控制;实施对外购外包产品、成品入库前检验把关,控制外购外包产品、成品质量。2.3技术人员、工艺人员严格加强生产加工过程、装配过程的现场技术指导,产品符合性(按图、按工艺、按标准)执行过程抽验工作。

2.4生产部门实施对在制品管理,对员工教育,不合格品不允许进入下道工序,以“三不”作为工作指导方针,控制提高员工产品加工、装配质量意识。 2.5 质量技术部实施对产品加工、装配质量、外购外包产品、成品质量执行过程控制;严格执行不良品处理程序,隔离不良品、处置不合格品、召开质量分析会;实施对质量指标考核,定期召开质量例会。 2.6.人力资源部加强对在职员工技能培训、在岗教育、培训考核。 质量技术部2007年02月01日

纠正与预防有效措施报告总结模板总结模板.doc

纠正和预防措施报告Q/EKD-QHSE-CX33-JL-01 项目部对检测测量仪器控制不到位,主要体现在对部分测量仪器的鉴 问 题定证书未曾保留 点 措 述 发现部门日期责任部门 采取改进措施类型:纠正措施□预防措施□ 项目部相关人员对GB/T19001:2016 标准第 7.1 条、责任部门 原GB/T24001:2016 标准 9.1 条款、 ISO45001:2018 标 因 准 9.1 条款及 DZ/T0251:2012 标准第 7.3、7.4 条款要日期 分 析 求学习、理解不到位,未能按要求对测量仪器的鉴定 证书实施管理。 1. 认真学习标准条款要求。计划完成日 2.按要求做好了监视和测量设备周期检定 /校准计划, 改并收集有效鉴定证书。责任部门 进 对 策 日期 实施完毕□不合格已消除□ 实实施延迟至□不合格需进一步纠正□ 施实施时已引起如下文件更改,且更改进一步纠正效果良好□ 结 果完成: 验证人 日期 1

纠正和预防措施报告Q/EKD-QHSE-CX33-JL-01 项目部对检查力度不到位,主要体现在对生产及卫生检查的记录保存问 题不够。 点 措 述 发现部门日期责任部门 采取改进措施类型:纠正措施□预防措施□现场相关管理人员未养成规范管理的良好习惯,检查 责任部门 原相关工作时未及时收集保存检查记录。 因 分 日期析 1. 认真学习标准条款要求。计划完成日 2.在今后的日常管理工作中,养成良好的习惯,及时 改收集保存检查记录。 进 对 策 实施完毕□不合格已消除□ 实实施延迟至□不合格需进一步纠正□施 实施时已引起如下文件更改,且更改进一步纠正效果良好□结 完成: 果 验证人 日期责任部门 日期 2

纠正和预防措施管理制度

纠正和预防措施管理制度 1. 主题内容与适用范围 本制度规定了在生产质量管理过程中,对发现的潜在风险所采取的纠正和预防性措施的行动,以减轻已发生问题所产生的影响,降低产品缺陷率,减少发生偏差的几率,使企业所生产产品的质量符合预定用途和质量标准,提高客户满意度。 本制度适用于产品生产过程中的偏差和实验室异常检验结果偏差及产品的投诉、召回、自检、外部审计、产品年度回顾分析等一切与产品质量相关的活动中,预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。 2. 引用标准 《药品生产质量管理规范》2015年修订 《药品GMP指南》质量管理体系分册 《药品GMP指南》口服固体制剂分册 3. 职责 质量保证部负责建立和维护预防和纠正措施系统;跟踪预防和纠正措施的实施进展;确保其合理性、有效性、充分性。 质量受权人负责批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施的落实。 质量副总负责批准预防和纠正措施的执行、变更或延期。 预防和纠正措施负责人负责定期检查整改措施计划的实施及完成。当整改措施计划因特殊原因需要变更或延长时,预防和纠正措施负责人要提前提出申请,并得到质量副总的批准。 操作人员在偏差发生时,要按要求采取适当的措施,并及时报告主管或直接领导。 4. 管理内容 定义

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。该措施是针对已发生偏差事故的根本原因,为减少或消除偏差事件。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在情况的发生所采取的措施,该措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 根本原因:通过各种方法和工具,对已发生的偏差事件深入分析而确定偏差事件发 生的内在根本因素。 纠正和预防措施(CAPA)的实施流程 问题识别

不合格品的处置及纠正预防措施

有限公司 不合格品的处置及纠正预防措施 1目的:确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。 2适用范围:适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。 3职责 3.1品质部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。 3.2生产部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。 3.3技术部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。 4程序 4.1来料不合格品的识别和控制 4.1.1来料不合格品的识别:品质部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域; 4.1.2来料不合格品的处理:批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由来料检验或来料组长处理,并报品质经理批准,并书面抄送采购、仓库; 4.2如其它部门对来料检验不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交技术经理或品质经理作最终裁决;

4.3来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域。 4.4来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,检验员应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。 5生产过程不合格品的标识和控制 5.1检查不合格品的控制 5.1.1由检验员填写《首件检查报告》,交技术部、品质部、副总签字,如发现不合格涉及技术方面原因则由技术部主管确认后,将此确认单交技术部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由技术部负责不合格项的跟进和改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 5.1.2定点检查不合格品的识别和控制 检查员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应(如贴红色箭头标等)标识,将数量登记于《质量日报表》后将其存放于不合格品区域;如所检查出的不合格项较严重时,应通知车间主任和品质经理。品质经理视状况作出相应的处理。 5.2巡检不合格品的识别和控制 5.2.1在巡检过程中发现不合格品应作相应的标识(如贴上红色箭头标等)并隔离存放于不合格品区域内; 对不合格品进行标识隔离后,应将其登记于巡检表中。如发现不合格品应及时通知相关人员分析改善(来料问题通知来料检验,属装配

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