haccp计划验证

HACCP计划的验证结果评价分析报告为使本公司HACCP计划具有科学性、可操作性，以有效控制产品的危害，HACCP小组于2019年3月1日对HACCP计划进行了确认。

（一）确认情况如下：

一、HACCP计划建立的客观依据

公司 HACCP计划是由公司HACCP小组制定的，本计划参照GB27341-2009，从材料验收到交付等各加工环节中的生物、化学、物理危害全部都列入了

HACCP计划中，并做了大量的理化、微生物检测试验，就此制定了HACCP计

划，有效控制了影响食品安全的危害。经确认HACCP计划的制定具有科学依

据。

二、HACCP计划的确认

1 危害分析的确认

HACCP小组通过对脱水大蒜和辣根生产的危害分析，认为可能存在有生物的危害（致病菌）、化学的危害（农药化学品污染）和物理的危害（金属碎片、碎石）。

1)、生物危害有可能发生，一旦发生会使消费者致病，对人类造成伤害。

2)、化学危害有可能发生，原料在种植过程中由于用药不当，使原料受到农药化学品污染，会对消费者造成伤害。

3）、物理危害可能存在，如生产设备的金属碎片混入，会对消费者造成伤害。

2 CCP的确认

经HACCP小组进行危害分析，确立了在加工可能存在生物性、化学性和物理性的危害，并确定CCP。

1)、CCP1原料验收（包含包装材料验收）工序：农药化学品的危害，包装材料有重金属危害和化学品的危害，该危害来自原料本身和包装材料，在原料和包装材料验收控制，如此步骤不控制，在以后的加工工序中没有能消除危害的步骤。

2)、CCP2杀菌工序：生物致病菌的危害，该危害来自原料本身和加工过程的污染，在漂洗控制，如此步骤不控制，在以后的加工工序中没有能消除危害的步骤。

3）CCP3金属检测工序: 加工过程中与金属类设备接触可能会带入金属类异物，在最后过金属探测仪工序控制

3 CL的确认

的CL是原料验收记录通过其确认原料来自备案基地，确保原料未受到农药

1、CCP

1

化学品的污染。包装材料验收是选择合格供方保证产品质量，同时进行验收。

2、CCP

的CL是漂洗浓度100-300PPM、时间3--5分钟，传送带转速5HZ，通过其

2

达到彻底破坏氧化酶和杀灭致病菌及降低细菌总数的目的。

3、CCP3的CL（金属探测器：Fe?≤0.7mm,Sus?≤1.0mm，非Fe≤1.0mm；X光机：SUS：1.0mm，玻璃：3.0mm，橡胶：5.0mm，塑料：3.0mm）保证产品中的符合出口的标准。

4 监控程序的确认

根据所确定的CCP工序的特点和CL来确定监控：

CCP1CL是《原料验收记录》监控点在原料验收工序，据此由原料验收人员检查记录。CCP2CL是漂洗浓度100-300PPM、时间3--5分钟，传送带转速5HZ。监控点在漂洗工序，据此由漂洗操作员来控制漂洗过程。

CCP3的CL是（金属探测器：Fe?≤0.7mm,Sus?≤1.0mm，非Fe≤1.0mm；X光机：SUS：1.0mm，玻璃：3.0mm，橡胶：5.0mm，塑料：3.0mm）由金属探测仪自身的精度控制．

5 纠偏行动的确认

纠偏行动是当CCP偏离了CL时所采取的措施。纠偏行动由两部分组成：

①纠正和消除偏离的原因，重建加工控制；

②确认产品是在加工偏离期间生产的并确定它的处理方法；

HACCP小组确定的纠偏行动，在于对偏离行动发生的时间内所生产的产品进行评价，以确定其是否需重新返工或作其他处理，以减少危害发生的可能性并恢复对体系运行的控制。

偏离了CL 对此采取拒收措施。

②对CCP

1

②对CCP

偏离了CL漂洗浓度100-300PPM时间小于3分钟，大于5分钟采取停止生

2

产，调节漂洗浓度、时间；阶段产品隔离评估处理等措施。

③对CCP

偏离了（金属探测：Fe?≤0.7mm,Sus?≤1.0mm，非Fe≤1.0mm；X光机：

3

SUS：1.0mm，玻璃：3.0mm，橡胶：5.0mm，塑料：3.0mm）即待所有隔离产品通过后方可通过。

6 记录保持程序的确认

在HACCP计划中设有的记录有CCP监控记录、纠偏记录和设备的校准记录。记录内容有：表头、公司名称、地址、产品描述、产品预期用途和消费者、CL、日期、监控人、复查人。纠偏记录除了表头等信息外，有记录偏离的描述、采取的措施、及纠偏验证等。

（二）验证情况如下

为监测HACCP计划初步运行情况，HACCP小组于2019年3月1日对脱水蔬菜HACCP 计划现场实施有效性进行了验证，同时对监控人进行了考评。

一、CCP的验证

1、监控记录的复查

HACCP小组抽查各CCP的监控记录一份，检查是否按HACCP计划要求填写，经检查能在安全参数范围内运行及纠偏记录能符合生产实际。

（附各CCP监控记录一份）

2、纠偏行动的复查

检查发发现对原料中超出关键限值的，来自非受控区域的，均采取了拒收的纠偏行动。对其他偏离关键限值情况的则采取了隔离产品，重新评估后再作返工、转为他用、次品处理或不允许出口等处理手段。查看纠偏记录，纠偏记录均符合生产实际。

（附各CCP监控记录、纠偏记录的复印件一份）

4、针对性取样检测

HACCP小组针对性取样检测结果如下：

①、对CCP

1监控后的原料采样送检检测农药残留，检测结果合格，证明CCP

1

监控有

效。

②、对CCP

2监控后的半产品采样进行微生物检查，未检出致病菌，证明CCP

2

监控有

效。

（附对2个CCP抽检样品的检验结果报告复印件）。

二、HACCP系统的验证

为检查HACCP计划所规定的各种控制措施是否被有效的贯彻执行，HACCP小组对生产现场进行了审查、对生产记录进行了复查并查看了化验室对最终产品的微生物检验报告。

1、HACCP小组到车间生产现场进行审查，并对生产记录进行复查，证明：

①、产品说明和生产流程图与现场是一致的。

②、CCP是按照HACCP计划要求被监控的。

③、工艺过程是在确定的CL内操作的。

④、记录是按监控规定时间间隔来完成的。

⑤、监控活动在HACCP计划规定的位置执行，即：CCP

1在原料验收处；CCP

2

在杀菌

池处； CCP

3

在过磁处。

⑥、监控活动按HACCP规定的频率执行，即：CCP

1每车原料验收； CCP

2

每池产品；

CCP

3

每批产品。

⑦、监控表明发生了与CL偏离时采取了纠偏行动，纠偏行动按制定的纠偏措施进行纠偏。

2、对最终产品的微生物检验

化验室对最终产品采样化验，出具检验报告。HACCP小组负责查看化验室出具的《检验报告》，通过微生物《检验报告》的显示，表明生产过程中的监控措施是被有效实施着的。

（附最终产品的微生物检验报告）

通过对现场观测和对书面记录复查的评价以及化验室微生物《检验报告》的显示，证明我公司的HACCP计划是建立在科学的基础上，通过实施能够控制产品工艺过程中的危害，且我公司的HACCP计划被有效实施着的，HACCP体系执行有效。

验证人：HACCP小组

验证日期：2019年3月 1 日

确认记录

确认项目判定客观描述

危害分析与CCP的确定□是□否CCP

1

:农残、重金属危害,在以后的加工工序中没有能消除危害的步骤。CCP2:生物致病菌来自原料本身和加工过程的污染，在杀菌程序控制，如此步骤不控制，在以后的加工工序中没有能消除危害的步骤.CCP3:加工过程中与金属类设备接触可能会带入异物，在最后过金属探测仪或者X光机工序控制.

建立CL的依据□是□否原料根据商检要求；通过实验证明浓度为100-300ppm，杀菌3-5min传送带转速5HZ有良好的效果。金属探测：Fe?≤0.7mm,Sus?≤1.0mm，非Fe≤1.0mm；X光机：SUS：1.0mm，玻璃：3.0mm，橡胶：5.0mm，塑料：3.0mm保证产品中的金属含量符合出口的标准。

监控计划的制定□是□否CCP1每个批次检验一次；CCP2杀菌消毒浓度每2小时一次；CCP3每批产品全部过金探。

纠偏措施制定的依据□是□否根据国家商检局要求及客户提供的相应要求。

记录的真实性与合理性□是□否各CCP点均有记录并真实有效。

确认总结确认结论：

1.危害分析和各CCP点确定合理。

2.确定CL是通过多次实验证明和商检局规定。

3.监控计划能对各CCP点及时有效监控。

4.纠偏措施合理及时准确，能确保产品质量合格。确认人签字：确认日期：

CCP验证记录CCP编号： CCP1监控人：

关键限值的控制现场观测，并提问员工能否对关键限值监控进行描述：

原料验收，感官指标符合要求，农残指标有商检局文件，包装材料有验收手册，有《原料验收记录》。

监控的实施监控人是否在岗□是□否频率是否相符□是□否监控工具是否正常使用□是□否监控对象是否正确□是□否

记录复查记录是否正确□是□否记录是否真实□是□否复核人是否及时审核□是□否是否被及时收集归档□是□否

验证总结验证结论：

监控人对原料进行验收，及时取样检验，频率合理，能有效防止不合格品入库。

验证人：验证日期：

CCP验证记录CCP编号： CCP2监控人：

关键限值的控制现场观测，并提问员工能否对关键限值监控进行描述：

询问现场工人消毒浓度及杀菌时间。浓度为100-300ppm，时间为3-5min，传送带转速5HZ。

监控的实施监控人是否在岗□是□否频率是否相符□是□否监控工具是否正常使用□是□否监控对象是否正确□是□否

记录复查记录是否正确□是□否记录是否真实□是□否复核人是否及时审核□是□否是否被及时收集归档□是□否

验证

总结

验证结论：

验证人：验证日期：

CCP验证记录

CCP编号： CCP3监控人：

关键

限值

的控制

现场观测，并提问员工能否对关键限值监控进行描述：

监控的实施监控人是否在岗□是□否频率是否相符□是□否监控工具是否正常使用□是□否监控对象是否正确□是□否

记录复查记录是否正确□是□否记录是否真实□是□否复核人是否及时审核□是□否是否被及时收集归档□是□否

HACCP体系验证记录

编号及核查项目判定客观描述

1 审查危害分析和控制措施1.1企业描绘的工艺流程图是否

完整、与实际是否相符？□是□否1.2对工艺流程图上的每一个步

骤或环节是否都有必要的说明

（包括工艺参数等）？

□是□否

1.3是否对产品进行描述？描述

是否全面准确？□是□否1.4是否制定了危害分析工作单?

是否完整、准确?

□是□否

1.5对每一显著危害是否制定了

相应的控制措施?

□是□否1.6对确定的显著危害和关键控制点的评价：

验证

总结

验证结论：

验证人：验证日期：

1.7对制定的控制措施的合理性评价：

编号及核查项目判定客观描述

2 审查H A C C P 计划2.1是否有针对HACCP的培训计

划、培训及考核记录？

□是□否2.2 HACCP计划是否对各关键控

制点建立了关键限值（CL）？

CL是否合理？

□是□否

□是□否2.3建立CL是否有依据？

□是□否

2.4是否有对CL的监控程序？

□是□否2.5监控程序的方式和频率是否

合理？

□是□否2.6对各CCP是否建立了纠偏行

动？

□是□否

2.7规定的纠偏行动是否合理？

□是□否2.8是否规定对监控设备进行校

准？

□是□否2.9规定的监控设备校准的方法

和频率是否符合要求？

□是□否2.10 是否制定了监控设备校准

规程？是否具有可操作性？

□是□否2.11计划表中是否将其他验证方

法列入（如对成品的检测等）？

□是□否2.12计划表中是否将用于监控的

记录列入？

□是□否

2.13除计划表外，是否还建立了

文件和记录控制程序？

□是□否

2.14除计划表外，是否还建立了

完整的体系验证程序？

□是□否

2.15计划中规定偏离关键限值时应采取何种措施：

编号及核查项目判定客观描述

3 审查H A C C P 计划实施情况3.1现场正在监控的CCP位置和

数量与计划中描述的是否一致?

□是□否3.2 HACCP计划中所列明的所有

记录是否存在？

□是□否3.3监控程序是否按照计划规定

的时间和步骤等进行？

□是□否3.4监控现场是否有记录？记录

内容与实际是否相符?

□是□否3.5监控设备是否适当地校准？

是否处于良好的操作状态？

□是□否3.6偏离关键限值时，是否采取适

当的纠偏行动？是否有记录？

□是□否3.7纠偏效果是否向管理人员报

告并分析、记录？

□是□否3.8是否执行所有验证程序，并有

记录?

□是□否3.9对成品是否按规定频率检

测？

□是□否3.10原辅料来源及其安全如何控制：

3.12关键限值偏离时采取何种措施?

3.13实际生产过程中发生关键限值偏离时采取何种措施?

编号及核查项目判定客观描述

4 审查记录4.1是否在规定时间内对重要记

录进行审核?

□是□否

4.2 CCP监控记录是否符合要

求？

□是□否4.3纠偏记录是否符合要求？□是□否4.4验证记录是否符合要求？□是□否

4.5监控设备的校准记录是否符

合要求？

□是□否

4.6成品及半成品的检测记录是

否符合要求？

□是□否

4.7是否有制定HACCP计划必

要的支持性文件？

□是□否

4.8卫生控制记录是否符合要

求？

□是□否

4.9记录内容是否真实? □是□否

本次审查抽取的记录包括个工作日记录？

时间、种类、数量分别是：

评审总结：

验证组组长（签字）：年月日（不符合项详见评审不符合项报告）