梅毒检验参考

梅毒检验参考 梅毒为定性检测，临界值为1，在定标通过，质控通过的情况下，建议按以下步骤发单：

磁微粒Anti-TP

梅毒螺旋体抗体检测比较特殊，其检测标志物有两种，一种为梅毒螺旋体自身的物质引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒特异性抗体，另一种为梅毒螺旋体破坏机体细胞后，释放心磷脂等物质，这些物质作为抗原引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒非特异性抗体，因此梅毒在临床上的检测与筛查需要同时检测这两种标志物并根据其结果来共同鉴定。

目前常用的梅毒特异性抗体检测方法有酶联免疫（EIA ），化学发光（CIA ），凝集法（TPPA ），荧光吸收法（FTA-ABS ）等，梅毒非特异性抗体检测方法有凝集法（RPR/TRUST ），性病实验室玻片试验（VDRL ）等。图7为中国疾病预防与控制中心（CDC ）2010年发布的梅毒检测流程，用酶联免疫或化学发光法进行初筛，阴性结果报梅毒阴性，阳性结果进行非特异性抗体检测，阳性结果报阳性，阴性结果再用TPPA 进行确认。

图1 美国

CDC 梅毒检测流程

图2

CDC 梅毒检测流程

表1 梅毒特异性与非特异性抗体检测结果临床意义

梅毒螺旋体非特异性抗体检测梅毒螺旋体特异性抗体检测

临床意义

RPR/VDTL

TPPA

/FTA-ABS

EIA/CIA检测结

果

－－s/co < 1.0 未感染/ 初期感染/ 潜伏期

－＋s/co ≥ 1.0晚期梅毒/ 既往感染

＋－s/co < 1.0 非特异性反应或假阳性

＋＋s/co ≥1.0梅毒感染

安图磁微粒TP为梅毒特异性抗体定性检测试剂，临界值为1，检测结果S/CO＜1报梅毒特异性抗体阴性，检测结果S/CO≥1报梅毒特异性抗体阳性，阳性样本需加做非特异性抗体检测。

另外有文献研究显示某些疾病如恶性肿瘤、癌症、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等，这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而产生假阳性的结果；或一些特殊人群如孕妇、婴幼儿、老年人等，易产生特异性抗体检测假阳性的结果，因此建议在判定检测结果前要综合考虑患者的年龄、病史、临床信息等进行判断。各种癌症及肿瘤病人多数表现为高抗体滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以上）；TRUST滴度较高，易误诊。而老年人、炎症、孕妇及婴幼儿多数表现为低滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以下）；TRUST 法检测其滴度多＜1:8，可通过此来排除梅毒诊断。

对于临床上出现S/CO低值假阳性，其概率多出现在老年人、孕妇两大人群，对于弱阳性S/CO量值与TPPA符合率关系，可参考雅培的阳性预测值（阈值）S/CO 小于6时，有22%可能为假阳性；

《雅培全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性》

文献发表时间：2013.10 中山大学附属第三医院检验科

内容简述：本实验以 TPPA 为确认试验，将 Architect i2000 检验的梅毒特异性抗体结果与之比较，其中 S／CO ＜1 的标本 200 份，TPPA 试验结果也为阴性；S／CO≥1 的标本239 份，其中 TPPA阳性者 171 例，阴性 68 例，表明在 S／CO ＜1 ，阴性预测值达到 100％。而 S／CO≥1 的标本中，真阳性率为 71．6％（ 171／239 ），假阳性率为 28．5％（ 68／239 ）；将 S／CO 分为 1 ~ 3 ， 5 ~7 ， 7 ~ 9 ，≥9 共 4 个组

时，各组阳性预测值分别为 17％，56％，88％，92％，99％（注：阴性预测值是指真阴性人数占实验结果阴性人数的百分比，表示试验结果阴性者属于非病例的概率，因此，化学发光免疫法否定梅毒患病的概率是 100％。而阳性预测值是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比，表示试验结果阳性者属于真病例的概率）。从表 1 可知，随着S／CO 值的升高，假阳性例数越来越少，阳性预测值越来越高，当 S／CO≥9 ， Architect 与 TPPA 的符合率可以达到 99％，也就是说， S／CO≥9 时， Architect 化学发光免疫分析法检测梅毒特异性抗体的真阳性率可达 99％，然而当 S／CO ＜7 时，假阳性仍然高达 22％。引起假阳性的原因可能与恶性肿瘤、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等有关，因为这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而发生假阳性。因此，当 Architect 检测梅毒螺旋体特异性抗体出现阳性结果时，要综合考虑患者的年龄、病史以及临床表现，再用 TPPA 复检，如果两者均为阳性者才发出阳性报告，这样可大大减少假阳性的发生。

雅培试剂S/CO量值与TPPA（真阳性）的符合程度