佐匹克隆片说明书
核准日期：2004年8月27日 修改日期：2009年6月17日 2009年12月2日
2010年1月28日
2012年8月28日 2013 年10月8 日 2014年11月03日
佐匹克隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：佐匹克隆片
商品名称：忆孟返?/Imovane ?
英文名称： ZOPICLONE TABLETS 汉语拼音：ZUOPIKELONG PIAN
【成份】
活性成份：佐匹克隆
化学名称: 6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。 化学结构式：
分子式：C 17H 17O 3N 6Cl 分子量：388.8
【性状】
本品为白色,椭圆形,有刻痕的片剂。 【适应症】
N
N
N
O
O
N
N
C
H 3N O
本品仅限应用在以下严重睡眠障碍的治疗中：
- 短暂性失眠症
- 短期失眠症
【规格】 7.5mg
【用法用量】
用法: 口服
剂量
应该始终在最低有效剂量下开始治疗，而且不应该超过最高给药剂量。
本品应该在晚上临睡前服药。
通常的给药剂量如下所示：
?年龄低于65岁的成年人：每日7.5 mg。
?年龄大于65岁的老年患者：推荐的给药剂量为每日3.75 mg；7.5 mg的给药剂量仅应该在例外的情况下应用。
?肝脏或呼吸功能损害的患者：推荐剂量是每天1/2片。（参见【药代动力学】）。
?肾脏功能不全的患者：推荐起始剂量是每天1/2片。（参见【药代动力学】）。
在任何情况下，本品的每日给药剂量均不应该超过7.5 mg。
治疗持续时间
治疗持续时间应该尽可能短，从数天到4周，包括减药期（参见【注意事项】）。
必须将治疗持续时间告知患者：
?对于短暂性失眠症而言，治疗持续2 -5 天（比如，由旅行导致的失眠症）。
?对于短期失眠症而言，治疗持续2 - 3 周（比如，由于发生严重事件而导致的失眠症）
在一些情况下，可能有必要延长治疗持续时间，以至于超过推荐的治疗时间。这需要对患者的状态反复进行精确的评估。
【不良反应】
适用时使用如下CIOMS频率分级：
非常常见≥10 %；常见≥1并且<10 %；不常见≥0.1并且<1 %；罕见≥ 0.01并且<0.1 %；非常罕见<0.01 %，未知（不能从现有数据评价）。
精神异常
不常见：梦魇、激越
罕见：精神错乱状态、性欲障碍、易激惹、攻击、幻觉
未知：多动、妄想、愤怒、行为异常（可能与遗忘症有关）以及梦游症（参见【注意事项】）、依赖、戒断综合征
神经系统异常
常见：味觉障碍（口苦）、嗜睡（残留症状）
不常见：头晕、头痛
罕见：顺行性遗忘
未知：共济失调
皮肤和皮下组织异常
罕见：皮疹、瘙痒症
眼部异常
未知：复视
免疫系统异常
非常罕见：血管性水肿、过敏性反应
胃肠道异常
常见：口干,
不常见：恶心
未知：消化不良
肝胆异常
非常罕见：转氨酶升高和/或血碱性磷酸酶升高（轻度至中度）
肌肉骨骼和结缔组织异常
未知：肌无力
一般情况和给药部位异常
不常见：疲劳
损伤、中毒和手术并发症
罕见：跌倒（主要发生于老年患者）（参见【用法用量】）
佐匹克隆停药有戒断综合征的报道（参见【注意事项】）。戒断综合征的表现各异，可包括反跳性失眠、肌肉痛、焦虑、震颤、出汗、激动、意识错乱、头痛、心悸、心动过速、谵妄、梦魇、易激惹。在重度病例中可能出现下述症状：现实解体，人格解体，听觉过
敏，四肢麻木刺痛，对光、噪声和身体接触产生超敏反应，幻觉。在非常罕见的病例，可发生癫痫发作。
【禁忌】
有以下情况时禁用此药：
-对佐匹克隆或任何其它成份过敏的患者
-肌无力患者
-严重的呼吸功能不全患者
-睡眠呼吸暂停综合症患者
-严重的急性或慢性肝脏功能衰竭患者（由于存在发生肝性脑病的危险性）
-对谷蛋白过敏或不耐受的患者（因为该药物中含有小麦淀粉[谷蛋白]）
【注意事项】
特别警告
需要对合并疾病进行评估（需要进行共病诊断评估)
由于睡眠障碍可能是躯体和/或精神病症的首发症状，因此只有对患者进行仔细的评估后才可以对症治疗失眠。经过7-10天治疗后失眠仍无缓解，表明存在原发性精神和/或内科疾病，应该对其进行评估。失眠加重或出现新的思维或行为异常可能是由一种未被确诊的精神或身体病症引起的。这些发现是在服用镇静/催眠药物（包括佐匹克隆片）治疗的过程中出现的。由于佐匹克隆的一些主要不良反应显示与剂量相关，因此尽可能使用最低的有效剂量（尤其是在老年人服用时）十分重要（参见用法用量）。
严重过敏性及类过敏反应
极少有患者第一次或随后服用包括佐匹克隆片在内的镇静—催眠药物后会发生累及舌头、声门或喉的血管性水肿的病例报道。部分患者会出现其他一些提示有过敏性反应的症状，如呼吸困难、喉关闭或恶心和呕吐。部分患者需要在急诊科接受治疗。如果血管性水肿累及舌头、声门或喉，患者可能会发生致命性气道阻塞。服用佐匹克隆后发生血管性水肿的患者不能再次服用该药物。
异常的思维和行为改变
已有报道多种异常的思维和行为改变与使用镇静/催眠药物有关。（精神/行为）抑制作用下降（例如，出现与性格不符的攻击性和外向性）可能是部分这些改变的特征，这与酒精及其他中枢神经系统抑制剂导致的效应相似。其他一些报道的行为改变包括怪异行为、激动、幻觉和人格解体。
复杂行为，例如“梦游驾驶症”（即服用镇静－催眠药物后尚未完全醒来时驾车，醒来后却忘了发生过这件事）也有报道。从未服用或服用过镇静－催眠药物的人均可发生这些事件。尽管仅服用治疗剂量的佐匹克隆片即可发生如梦游驾驶症等行为，但是在服用佐匹克隆片的同时饮酒及服用其他中枢神经系统抑制剂似乎会增加发生这些行为的风险，而佐匹克隆片的剂量超过最大推荐剂量时也会导致发生这些行为的风险增加。由于这些行为对患者和社区有风险，对于报道发生“驾驶梦游症”的患者，应该强烈考虑停用佐匹克隆片。还有报道，服用镇静－催眠药物后没有完全清醒的患者发生了其它复杂行为（例如准备食物和吃食物、打电话或发生性行为）。如发生梦游驾驶症一样，患者通常记不起发生过这些事情。健忘症及其他神经精神症状可能会在无法预测的情况下出现。
与其它催眠药一样，佐匹克隆不用于抑郁症治疗，并可掩盖其症状。有报道指出原发性抑郁的患者抑郁加重，包括有自杀想法和行为（包括自杀成功）与服用镇静－催眠药物有关。
很难确定以上列出的特殊异常行为是由药物引起、自发性或是潜在精神疾病或躯体疾病引起的。既是如此，仍要对任何新出现的令人关注的行为体征或症状进行认真而迅速的评估。
撤药反应
有报道指出迅速减少镇静－催眠药物的剂量或突然停药出现的体征和症状与停用其他中枢神经系统抑制药物后出现的体征和症状相似。
中枢神经系统抑制效应
与其他催眠药物一样，佐匹克隆片也有中枢神经系统抑制效应。由于佐匹克隆片起效迅速，因此患者仅应在睡前立即服用或已经上床但难以入睡时服用。应警告患者服用佐匹克隆片后不要从事需要保持精神高度警惕或运动协调性的危险职业（如操纵机器或开车），并警告他们服用佐匹克隆片后第二天从事这些活动可能会造成伤害。佐匹克隆与其它催眠药一样，当与其它精神药物、抗惊厥药物、抗组胺药物、乙醇及其它本身可引起中枢神经系统抑制的药物同时服用时，可能会导致中枢神经系统抑制的相加效应。服用佐匹克隆片时不能喝酒。佐匹克隆片与其他中枢神经系统抑制剂同时服用时，由于有潜在的相加效应，可能需要调整其剂量。
一般注意事项
本品含有乳糖，因此，本品禁忌应用在先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合症或乳糖酶缺乏症患者。
耐受性：
当在数周时间内应用苯二氮卓及其衍生药物时，尽管应用了相同的给药剂量，但是药物的镇静或催眠效应可能会逐渐下降。
在长达4周的本品给药期间，在接受治疗的患者中没有观察到任何显著的耐受性事件。
依赖性：
任何的苯二氮卓及其衍生药物治疗均可以导致生理性和心理性药物依赖特别是长期治疗时。
多种因素似乎可以促进药物依赖性或滥用的出现，这些因素包括：
- 治疗持续时间，
- 给药剂量，
- 具有对医药产品或其它物质（包括酒精）成瘾的病史，
- 焦虑。
药物依赖性可以在治疗剂量下出现，和/或在没有特定危险因素的患者中出现。
在非常罕见的病例中，已经报道了在治疗剂量下出现佐匹克隆依赖性。
在停止治疗时，药物依赖性可以导致戒断症状的出现。
一些症状经常会出现，一般而言症状较轻，这些症状包括：失眠、头痛、明显的焦虑、肌痛、肌肉紧张和易怒。
其它症状较为罕见，这些症状包括：不安宁感，甚至出现意识混乱事件；肢体感觉异常；对光线、噪音过敏；对身体接触过敏；人格解体；现实感丧失；幻觉；惊厥。
在停止治疗后的数天内，可能会出现戒断症状。当应用短效苯二氮卓类药物时，特别是在高剂量下进行给药时，戒断症状可能在两次连续给药之间的时间内出现。
多种苯二氮卓类药物的伴随应用可能会增加出现药物依赖的危险性，不管这些苯二氮卓类药物是用来抗焦虑，还是用来催眠。
也已经报道了一些药物滥用病例。
反跳性失眠症：
在停止催眠药物治疗后，可能会出现短暂的反跳性失眠症，即需要镇静/催眠药物治疗的症状复发并增强。作为失眠症的恶化，可能会出现短暂的反跳性失眠症，这促使患者应用苯二氮卓或其衍生药物进行治疗。因为在佐匹克隆突然停药后出现此现象的风险升高，尤其是在长期治疗后，因此建议告知患者逐渐减量，并建议患者依从（参见【不良反应】）。
健忘症以及精神运动功能的变化：
在应用该片剂后的数小时期间，可能会出现顺行性遗忘和精神运动功能的变化，尤其是在睡眠被打断或在口服本药后延迟上床休息。
为了降低这些危险性，患者应该在晚上睡觉之前的即刻服用该片剂（请参考【用法用量】），保证尽可能维持数小时的不间断睡眠状态。
行为紊乱：
在一些患者中，苯二氮卓及其衍生药物如佐匹克隆可能会导致一种综合症的出现，该综合症表现为不同程度的意识变化、记忆和行为的紊乱症状：
下列症状可能会出现：
- 失眠症的恶化、恶梦、不安宁感、神经过敏，
- 谵妄的思想、幻觉、梦样/混乱状态、精神病样症状，
- 冲动行为抑制力的缺乏，
- 精神欢快、易怒，
- 顺行性遗忘，
- 暗示感受性。
这些症状可能伴随有行为方面的紊乱，这可能对患者或他人产生危害，这些行为方面的紊乱包括：
- 异常行为，
- 自我攻击或者攻击他人，特别是在家庭成员或朋友企图阻止患者干他/她想干的事情时，- 伴有事后健忘症的无意识的行为。
如果出现这些症状，需要停止治疗。这些反应更可能发生在老年人中。
梦游症和相关行为：
在使用佐匹克隆并没有完全醒觉的患者，有睡眠行走和其它相关行为，如“睡眠驾车”、准备食物和进食食物或打电话，并遗忘事件的报告。当服用超过最大推荐剂量佐匹克隆时，或佐匹克隆与酒精、其它CNS镇静药物同服时可增加上述行为的风险。强烈建议发生上述行为的患者停止使用佐匹克隆（参见【相互作用】：酒精；以及参见【不良反应】：精神异常。
药物蓄积的危险性：
苯二氮卓及其衍生药物（与任何药品一样）在人体内停留大约5个半衰期（请参考【药代动力学】）。
在老年患者以及那些肝脏功能受损的患者中，药物的清除半衰期可能会出现相当程度的延长。在多次给药后，佐匹克隆或者其代谢产物达到稳态的时间更晚，而且稳态时的药物浓度水平更高。仅能在刚刚达到稳态的时候，才能对药物的疗效和安全性进行评估。
可能需要对给药剂量进行调整（请参考【用法用量】）。
佐匹克隆的临床研究显示，在肾脏功能衰竭患者中，佐匹克隆没有产生此类效应（请参考【药代动力学】）。
应用时的特殊注意事项：
远离儿童放置。
在具有酒精中毒或对其它医药产品或其它物质成瘾病史的患者中，该药物的应用需要非常小心（请参考【药物相互作用】）。
失眠症可能是潜在的躯体或精神疾病的一种征象。如果失眠症持续存在，或者在短期治疗后症状出现恶化，那么应该重新对临床症状进行评估。
治疗持续时间：
必须清楚地将治疗持续时间告知患者，具体时间依赖于失眠症的类型（请参考【用法用量】）。
具有严重抑郁发作的患者：
与其他催眠药一样，佐匹克隆不用于抑郁症治疗，并可掩盖其症状。在这类患者中，一定不能单独应用苯二氮卓及其衍生药物，这是因为这些药物可以使抑郁症按照其自身的进程发展，而且使自杀危险性持续存在，或者使自杀危险性出现增加。
逐渐停药过程：
应该清楚地指导患者如何逐渐停止治疗。
除了需要逐渐降低给药剂量之外，为了将出现任何失眠症的可能性降至最小，还应该将出现反跳性失眠症的危险性警告给患者，这是因为，即使是在逐渐停止治疗的情况下，停止治疗也可以导致戒断症状，戒断症状可能会导致失眠症的出现。
应该告知患者，在逐渐停药过程中，可能会出现不适症状。
患有呼吸功能不全的患者：:
当将苯二氮卓及其衍生药物应用在呼吸功能不全患者中时，必须对此类药物的抑制效应进行考虑（特别是由于焦虑和不安宁感可能是呼吸功能失代偿的警告征象，在这种情况下，患者需要被转移至重症监护病房进行治疗）。
肾脏功能衰竭患者和老年患者：
在长时间应用之后，虽然没有检测到佐匹克隆的蓄积，但是作为一项注意事项，推荐在这些人群中，应用的给药剂量为通常推荐剂量的一半（请参考【用法用量】）。
对驾车和操纵机器的能力产生的影响-
有报告称同时使用酒精，可增强佐匹克隆对驾车的不良影响。因此建议同时使用佐匹克隆和酒精者不要驾车，参见“特别警告”项下“中枢神经系统抑制效应”中相关内容。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
在动物研究中，佐匹克隆没有显示出任何致畸效应方面的征象。现在，在妊娠前三个月的佐匹克隆暴露方面，临床数据尚不充分。
通过应用相关产品（苯二氮卓）进行的类推：
- 在妊娠中三个月和/或妊娠末三个月，如果妊娠妇女口服了高剂量的佐匹克隆，那么可能会出现胎儿主动运动的减少以及胎儿心率变异性的降低。
- 在妊娠阶段，即使在较低的剂量下，BZD治疗可能会导致胎儿吸收药物，产生诸如轴性张力减低和吮吸障碍（导致体重增加较慢）之类的征象。这些征象是可逆的，可能会持续1-3周，具体时间依赖于所应用的苯二氮卓类药物的半衰期。在高剂量下，新生儿可能会出现呼吸抑制、呼吸暂停和低体温，所有这些征象均是可逆的。此外，也可能出现新生儿戒断综合症，即使没有观察到任何吸收征象，这也可能发生。新生儿戒断综合症表现为新生儿的兴奋过度、不安和震颤，这可以在出生后的一定时间之后被观察到。具体发作时间依赖于医药产品的清除半衰期，药物的半衰期越长，症状的持续时间越长。
使用本品的治疗时间应尽可能短，并且不得超过4周，包括逐渐停药阶段。而且，在妊娠后期长期服用镇静催眠药的母亲所生婴儿可能导致生理依赖性且可能存在发展为产后撤药症状的风险。
鉴于这些数据，作为一种预防措施，在妊娠期间（不管处于哪一阶段），最好避免应用佐匹克隆。
在妊娠期间，如果有必要应用佐匹克隆治疗，那么避免应用高剂量的佐匹克隆，在对新生儿进行监测时，应该考虑到上述的效应。
哺乳
该药可进入乳汁，因此若非必需请勿在哺乳期使用。
【儿童用药】
尚没有在儿童中对本品的应用进行研究，因此，不推荐在儿童人群中应用该药物。
【老年用药】
在长时间应用之后，虽然没有检测到佐匹克隆的蓄积，但是作为一项注意事项，推荐在这些人群中，应用的给药剂量为通常推荐剂量的一半（请参考【用法用量】和【注意事项】。
在接受苯二氮卓类药物的老年患者中，由于存在着镇静和/或肌肉松弛效应的危险性，所以在应用此类药物时需要多加注意，镇静和/或肌肉松弛效应可能促使患者跌倒，在该类人群中，这经常会出现严重的后果。
【药物相互作用】
为避免可能的药物相互作用，尤其是含红霉素和酒精的药物，请告知医生或药师你正在进行的其它治疗。
不推荐同时摄入酒精，因为可能增加本品的镇静作用。这影响驾驶和操作机器的能力。
与CNS镇静剂合用如：安定药，催眠药，抗焦虑药/止痛药，抗抑郁药，镇静止痛药，抗癫痫药，麻醉药及抗组胺止痛药，可能增加中枢抑制作用。
在10名健康志愿者中,进行了红霉素对本品药代动力学影响的研究。与红霉素同服时本品的AUC增加80% ，表明红霉素可抑制本品被 CYP3A4代谢,从而增强了本品的催眠作用。
因为本品被细胞色素P450（CYP）3A4同功酶代谢（见【药代动力学】）。当与CYP3A4抑制剂同用时，本品的血浆浓度可能增加，如红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑及利托那韦。当与CYP3A4抑制剂同用时，应减少本品用量。
相反当与CYP3A4激动剂同用时，本品的血浆浓度可能降低，如利福平、氨甲酰氮草、苯巴比妥、苯妥英及St. John’s麦芽汁。当与CYP3A4激动剂同用时，应增加本品用量。
【药物过量】
用药过量可能具有生命威胁性，特别是在涉及多种其它中枢神经系统抑制剂（包括酒精）用药过量的情况下。
如果大量口服佐匹克隆，那么用药过量的症状主要表现为中枢神经系统抑制，症状可以表现为嗜睡，也可以表现为昏迷，具体情况依赖于所应用的剂量。在用药过量不严重时，所表现的症状包括意识混乱和昏睡。
较严重的病例表现为共济失调、肌肉张力减退、低血压、正铁血红蛋白血症、呼吸抑制，在例外的情况下，可以导致患者死亡。
如果口服用药过量发生的时间不超过１小时，那么在清醒患者中，应该实施催吐，否则，必须在保护气道的情况下实施洗胃术。如果口服用药过量发生的时间已经超过了１小时，那么给予活性碳可能有助于减少药物的吸收。
推荐在专科条件下对心脏功能和呼吸功能进行特殊监测。
由于佐匹克隆的分布容积较大，所以在对该药物的用药过量进行治疗时，血液透析是没有价值的。
在苯二氮卓类药物的意外或故意用药过量的诊断和／或治疗中，给予氟马西尼是有效的。
氟马西尼对苯二氮卓类药物的拮抗效应可能会促使神经系统疾病的发作（惊厥），特别是在癫痫患者中。
漏服后应如何处理
次日按常规服药，勿以成倍剂量补服。
【药理毒理】
药理作用: 催眠镇静类（作用于中枢神经系统）
佐匹克隆为类似苯二氮卓类催眠药。属于环吡咯酮化学家族药品。
本品具有以下药理学特性：肌肉松弛、抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、遗忘。其特性与本品特异性激动GABA大分子复合物中枢受体而调节氯离子通道的开放作用有关。
在人类中，佐匹克隆减少入睡时间及夜间惊醒次数,延长睡眠间期并改善睡眠及清醒质量。以上效果伴随典型的脑电图。在失眠患者中佐匹克隆缩短I期睡眠，延长II 期睡眠，保持或延长深睡期 (III及IV期),不影响快波期睡眠。
【药代动力学】
吸收
佐匹克隆吸收迅速：服药3.75mg, 7.5mg及15mg后，在1.5至2小时内，最大血药浓度分别达约30, 60及115ng/ml，生物利用度约为80%。
其吸收不受服药时间、重复剂量及性别的影响。
分布
本品在血管间隔的分布非常快。血浆蛋白结合率低(约45%)且为非饱和性的。与蛋白解合相关的药物相互作用的危险是非常低的。
血浆药物浓度递减：介于3.75mg 及15mg，其血浆药物浓度递减是非剂量依赖性的。
消除半衰期约为5小时。
重复用药不引起蓄积且个体差异非常小。
苯二氮卓类及其相关物质可通过血脑屏障及胎盘屏障，并通过母乳排出。哺乳期妇女，佐匹克隆在母乳中的药代动力学与其在血浆中的相同。婴儿摄取量的大约百分比不超过其母亲每24小时服药量的0.2%。
代谢
本品在人体代谢完全，其两个主要代谢产物为：N-氧化佐匹克隆(动物实验中有药理学活性)及N-去甲基佐匹克隆(动物实验中无药理学活性)。
一项体外研究表明细胞色素P450（CYP）3A4为参预本品代谢成两个代谢产物的主要同功酶，CYP2C8也参预本品N-去甲基佐匹克隆的代谢。
通过对尿液的观察表明其半衰期分别为4.5小时及7.4小时。
即使给予高剂量药物，动物实验中也无证据表明其酶诱导作用。
排除
低水平原形佐匹克隆肾清除率(平均8.4ml/min)与血浆清除率(232 ml/min)对比，表明佐匹克隆清除为基础代谢物。本品约80％以非结合代谢产物(N-氧化及N-去甲基佐匹克隆)的形式由尿排出，约16％由粪便排出。
高危人群
老年人：肝脏代谢轻微降低，平均半衰期为7小时。尽管如此，不同的研究都显示无证据表明重复用药后，佐匹克隆在血浆中出现蓄积。
肾功能损害：长期服药后未观察到佐匹克隆及其代谢产物蓄积。佐匹克隆可通过透析膜。肝硬化：由于去甲基作用减慢，佐匹克隆的血浆清除率明显降低，需进行剂量调整。
【贮藏】
遮光,低于25℃以下，密闭保存。
【包装】
PVC/铝制水泡眼包装，每盒5片及20片装。
【有效期】
36个月
【执行标准】
JX20000055
【批准文号】
进口药品注册证号：H20140553
进口药品分装批准文号：国药准字J20140143
【生产企业】
上市公司
名称：SANOFI-AVENTIS FRANCE
地址: 1-13, boulevard Romain Rolland, 75014 PARIS, FRANCE
生产企业
名称:SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
地址： 56, route de Choisy-au-Bac, 60205 COMPIEGNE, FRANCE 分装企业
名称：赛诺菲（杭州）制药有限公司
Sanofi (Hangzhou) Pharmaceuticals Co., Ltd.
地址：杭州市滨江区江陵路325号
传真：0571－88076189
产品咨询电话：800（400）-820-8884
右佐匹克隆片详细说明书
右佐匹克隆片说明书 通用名称：右佐匹克隆片 主要成份：右佐匹克隆。 用法用量：本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg、睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)低收用致高有隆期睡后。食会隆起对克导，缓伏克的匹右眠脂可立引物能肪匹用佐潜佐如作饮吸服右药慢刻降(见药代动力学)。特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。 右佐匹克隆片不良反应： 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。 右佐匹克隆片禁忌： 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 如何摆脱右佐匹克隆片毒副作用 我失眠七八年，佐匹克隆从半片加到二片，大概二三个小时才能入睡，整晚能睡三四个小时，西药的副作用特别大，但想停还停不下来，后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，方法很科学，很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆停掉了，睡眠也一直很好。 右佐匹克隆片注意事项： 右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。 孕妇及哺乳期妇女用药本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 儿童用药有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。 老年人用药老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 药物相互作用： 1、具CNS活性药物、乙醇：右佐匹克隆与0、70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。、帕罗西汀：每天合用3mg右佐匹克隆及2mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间的相互作用。、劳拉西泮：合用3mg右佐匹克隆及2mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。、奥氮平：合用3mg右佐匹克隆及10mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 2、抑制CYP3A4的药物(酮康唑)、CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg
右佐匹克隆片
右佐匹克隆片 【适应症】本品用于治疗失眠。 【用法用量】本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2 mg，由于3 mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3 mg。主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1 mg，必要时可增加到2 mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2 mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低（见药代动力学）。特殊人群：严重肝脏损患者应慎重使用本品，初始剂量为1 mg。合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2 mg。 【不良反应】根据国外临床试验的报道： 右佐匹克隆上市前研究中，大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究，大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究（相当于大约263个患者暴露年）。上市前研究中右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大，包括开放试验和双盲试验，住院病人和门诊病人，长期和短期试验。不良反应是通过收集不良事件，评估体格检查、生命体征、体重、实验室检测、ECG等结果来进行评价的。通过问诊和临床研究者使用自己选择的专业术语记录不良事件。下面的表格中使用COSTART术语分类报道不良反应。 【注意事项】由于睡眠障碍可能是生理和/或心理紊乱的表现，仅有在仔细对患者进行评价后方采取对症治疗。7-10天治疗后若失眠仍然出现则表明存在原发性心理和/或医学疾病。失眠的恶化或出现新的想法及行为的异常都有可能是未被认知的心理或生理障碍的结果。镇静/催眠药物，包括右佐匹克隆治疗期间有可能出现上述情况。由于右佐匹克隆的一些副反应是剂量相关的，使用最低有效剂量是非常重要的，尤其对老年患者。 有报道，服用镇静/催眠药物会产生一系列的异常想法和行为改变。有一些变化类似于酒精及其他中枢神经系统抑制剂的作用，例如进攻性及与性格不符的外向。其他有报道的行为变化包括行为奇怪、激动、幻觉和失去人格。不可预见的有可能出现健忘和其他神经精神的症状。抑郁的患者服用镇静/催眠药物有抑郁加重、包括出现自杀想法的报道。 很难确定上述的异常行为是否是药物引起的、自发的或心理或生理紊乱的结果。然而，任何新的行为体征或症状的出现均应仔细评价。使用镇静/催眠药物剂量快速下降或突然停药时，有可能与其他CNS抑制剂出现类似的戒断体征或症状。与其他催眠药物一样，右佐匹克隆有中枢抑制作用。由于快速起效，右佐匹克隆应仅在上床准备睡觉前服用或已经上床但
佐匹克隆说明书
佐匹克隆胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：佐匹克隆胶囊 英文名：Zopiclone Capsules 汉语拼音：Zuopikelong Jiaonang 【成份】佐匹克隆 化学名称：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。 其结构式为： 分子式：C17H17ClN6O3 分子量：388.81 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 【适应症】失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。 【规格】7.5mg 【用法用量】口服，7.5mg，临睡时服。老年人最初用量为 3.75mg，临睡时服，仅在必要时服用7.5mg。 【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口干、肌无力、遗忘、醉态，易受刺激或精神混乱、易激惹，头疼、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状。可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊。 【禁忌】禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 【注意事项】肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长，突然停药应小心监护，服药后不宜操作机械或驾车。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，哺乳期妇女不宜应用。 【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。 【老年用药】老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，必要时服用7.5mg。 【药物相互作用】与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强中枢抑制作用，与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。 【药物过量】服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。 【药理毒理】本品为环咯酮类催眠药，本品作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。 【药代动力学】口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。 本品在肝脏代谢，主要代谢产物为N-氧化物（有活性）和N-脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出约占50%，其余由尿液排出。4～5%以原药随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬化患者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应遵医嘱调整剂量。 【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。 【有效期】24个月。
佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗失眠的临床疗效观察
佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗失眠的临床疗效观察 发表时间：2018-11-26T10:18:01.493Z 来源：《健康世界》2018年20期作者：符凯[导读] 观察佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗失眠的临床效果。 江阴市第三人民医院江苏江阴 214433 摘要：目的观察佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗失眠的临床效果。方法采用分组对照法，样本总容量76，对象为失眠患者。针对治疗药物不同将全部样本平均分为2组，每个组分容量为38，治疗周期为2周。对照组采用佐匹克隆治疗，研究组采用佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗，观察患者的不良反应。结果治疗后患者的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）均有所降低，且研究组明显低于对照组（P＜0.05）；对照 组的治愈率为13.16%，总有效率为78.95%，研究组的治愈率为26.32%，总有效率高达94.74%，差异显著（P＜0.05）；研究组的不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论佐匹克隆与百乐眠胶囊联合用药较单一使用佐匹克隆的疗效更为显著，不良反应少。 关键词：佐匹克隆；PSQI；百乐眠胶囊 中医认为，失眠多由于肝郁气滞、情志失调，尤其肝胆虚怯、心肾不交、心脾亏虚等肺腑功能紊乱引起的，因此需调和气血与肺腑功能，平衡阴阳[1]。近年来，多项研究表明中西医结合的方式治疗失眠具有显著的效果，并可减轻西药产生的头晕、口干、依赖性等副作用。本研究将联合佐匹克隆与百乐眠胶囊治疗失眠，现报告如下。 1 对象与方法 1.1 研究对象 选取2017年8月～2018年2月期间在我院确诊为失眠的患者76例，其中男性34例，女性42例，年龄52～66岁，平均病程（9.73±2.84）个月，平均睡眠时间（1.6±0.5）h。纳入标准：①睡眠障碍，临床表现为彻夜不能入睡、或睡后易醒、时睡时醒；②上述症状每周3次以上，连续数月；③能进行正确客观表述者。排除标准：①患有较严重的心脑血管疾病者；②重要器官功能不全者；③患严重精神疾病者；④对实验中的药物过敏者。将全部样本平均分为2组，每个组分容量为38。两组患者均同意实验方案并签署我院伦理委员会开具的知情同意书。 1.2 治疗方法 对照组：睡前半小时口服佐匹克隆片（齐鲁制药有限公司），7.5mg/d；研究组在此基础上早晚饭后半小时服用百乐眠胶囊（扬子江药业集团有限公司），4粒/次，2次/d。所有患者均治疗2周，期间不服用其他营养神经、安眠类药物。 1.3 疗效评价标准 以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评价患者的治疗效果，分数越低表征睡眠质量越好。主要考察患者主观睡眠质量、睡眠效率、总睡眠时间、日间功能等7项指标，每题为0～3分，总分为0～21分。 无效：睡眠时间基本没有延长，失眠症状没有改善；有效：睡眠时间有所延长但≤3h，失眠症状有所缓解；显效：睡眠时间介于3～6h 之间，失眠症状好转；治愈：睡眠时间在6h以上，失眠的临床症状基本消失。总有效率为治愈、显效和有效患者人数在总人数中的占比。 1.4 统计学方法 采用软件SPSS10.0进行分析，以c2检验计数资料，以`x±s表示计量资料并用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组PSQI评分及疗效比较 两组患者治疗前PSQI评分无明显差别，治疗后均有所降低，且研究组评分显著低于对照组（P＜0.05），详见表1。 表1 两组治疗前后PSQI评分比较/分 3 讨论 3.1 失眠症概述 失眠是一种严重影响人们生活质量的睡眠障碍，主要分为原发性和继发性失眠。原发性失眠一般没有特异性指标，故不能明确其病因，在排除其他确定性病因或痊愈后仍有失眠症状，基本诊断为原发性失眠。由药物滥用、疾病和精神障碍引起的失眠通常为继发性失眠。一般对失眠的诊断主要考察失眠表现、睡眠质量和总睡眠时间三个指标，同时伴有日常功能障碍。患者的睡眠长期得不到保障，不仅会出现行为迟缓、身形消瘦、消化系统紊乱、胸闷、心悸的现象，还会导致思维迟钝、情绪失调、抑郁、易怒易爆等，引起气滞血瘀、脏器受损等严重后果 [2]。
如何减停佐匹克隆毒副依赖
如何减停佐匹克隆毒副依赖 【药品说明书】 佐匹克隆。 【适应症】 用于各种失眠症。 【用法和用量】 口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。 【不良反应】 与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断 症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠 及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。 【怎么科学减停佐匹克隆】 为了能治好失眠我去了几家医院用了很多药，但总是一觉难求，只能靠吃佐匹克隆维持三四个小时的浅睡眠，听朋友百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，方法很科学先 共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个 月为一个周期逐渐减停，大概坚持了小半年吧，就彻底把吃了几年的佐匹克隆停掉了，一直 能睡近七个小时的深睡眠。 【禁忌】 禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。 【药理毒理】 本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒和 早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。 【药代动力学】 据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受 患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血 浆蛋白结合率均为45％，消除半衰期约５小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广 泛代谢（主要是经Ｐ450酶系统生物转化），主要代谢产物为Ｎ－氧化物（对动物有药理活 性）和Ｎ－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50％），其余由尿液排 出。仅剂量的4～5％以原料随尿排出。老年人半衰期约７小时。肝硬变者因脱甲基作用减 慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建w https://www.360docs.net/doc/9d17571874.html,
观察右佐匹克隆合并心理治疗对失眠症患者的临床疗效
观察右佐匹克隆合并心理治疗对失眠症患者的临床疗效 发表时间：2017-04-25T11:09:54.027Z 来源：《心理医生》2017年3期作者：黄承保王小莉 [导读] 右佐匹克隆联合心理治疗为临床治疗失眠症损害提供了有效的治疗方法和手段，值得予以更大范围的推广和应用。 （常州市德安医院江苏常州 213000） 【摘要】目的：观察失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗的临床价值及安全性。方法：将我院2014年1月至2016年1月期间收治的130例失眠症患者分为实施右佐匹克隆联合心理治疗的观察组及实施右佐匹克隆单用治疗的对照组，对两组患者的治疗效果、心理状况评分及不良反应发生率等指标进行观察和统计。结果：观察组患者临床治疗总有效率及心理状况评分明显优于对照组（P<0.05）；观察组患者不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：右佐匹克隆联合心理治疗在失眠症患者治疗中的应用效果显著，值得推广。 【关键词】失眠症；心理状况；心理治疗 【中图分类号】R395 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）03-0090-02 1.资料与方法 1.1 一般资料 在我院经神科2014年1月至2016年1月期间收治的失眠症患者中随机抽样130例作为研究对象。按照就诊顺序将130例失眠症患者分为观察组和对照组，两组患者均65例。观察组男女患者比例为27:38，最低年龄为21岁，最高年龄为64岁，中位年龄为（45.43±4.26）岁；最短病程为2个月，最长病程为14个月，平均病程为（6.23±3.24）个月。对照组男女患者比例为30：25，最低年龄为22岁，最高年龄为67岁，中位年龄为（47.53±5.26）岁；最低病程为1个月，最长病程为16个月，平均病程为（6.35±4.05）个月。组间基本资料经统计学检验后P＞0.05，可做进一步研究与对比。 1.2 方法 观察组予以右佐匹克隆联合心理治疗。右佐匹克隆Sig3mg，qn，po，qd。同时，予以患者心理治疗。医护人员需要主动与患者进行交流、取得患者的信任，建立良好的医患关系后，引导患者倾诉内心的想法和顾虑，并予以针对性的心理疏导措施，提高患者的治疗信心。帮助患者更加全面、科学的认识和正视失眠症，逐步帮助患者改善不合理的认知观念和习惯，养成健康的睡眠习惯，并结合患者的实际情况，为患者制定个性化的睡眠干预方案，逐渐调整和改善患者的睡眠习惯和质量。 对照组予以右佐匹克隆单用治疗。右佐匹克隆用法用量与观察组相同。 1.3 观察指标 采用焦虑自评量表及抑郁自评量表[1]对两组患者治疗后的心理状况进行评估和统计。同时，对两组患者接受治疗后的不良反应发生情况进行观察和对比。 1.4 疗效评估标准 130例失眠症患者采用不同方案治疗后，采用匹兹堡睡眠质量指数PSQI[2]对两组患者的治疗效果进行评估。显效：PSQI评分较治疗前改善≥80%，多梦、浅眠、头痛等疾病临床症状彻底消除。有效：PSQI评分较治疗前改善60～80%，多梦、浅眠、头痛等疾病临床症状得到明显改善和控制。无效：未达到上述标准。 1.5 数据处理 采用统计学软件SPSS 21.0对两组失眠症患者行不同方案治疗期间形成的临床资料进行研究和处理，组间治疗效果及不良反应发生率采用卡方检验，组间心理状况评分采用t检验，以P＜0.05为判定标准。 2.结果 2.1 组间治疗效果对比 据统计，观察组65例失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗后，总有效率为96.92%，其中共有34例患者的临床治疗效果为显效，共有29例患者的临床治疗效果为有效，共有2例患者的临床治疗效果为无效。 对照组65例失眠症患者采用右佐匹克隆单用治疗后，总有效率为86.15%，其中共有24例患者的临床治疗效果为显效，共有32例患者的临床治疗效果为有效，共有9例患者的临床治疗效果为无效。组间治疗效果差异显著（χ2=4.8663，P＜0.05）。 2.2 组间心理状况评分及不良反应发生率对比 据统计，65例观察组患者采用右佐匹克隆联合心理治疗后的SAS评分及SDS评分分别为（45.32±3.53）分和（44.64±4.26）分。共有1例患者出现口干反应，占1.54%。 65例对照组患者采用右佐匹克隆单用治疗后的SAS评分及SDS评分分别为（56.43±5.22）分和（54.25±4.64）分。共有7例患者出现不良反应，占10.77%，其中口干4例、恶心3例。 组间心理状况评分及不良反应发生率均存在差异性显著（t1=14.2143，P＜0.05；t2=12.3001，P＜0.05；χ2=4.7951，P＜0.05）3.讨论 失眠症作为人们日常生活中的常见疾病，对患者的学习、工作和生活均造成了不同程度的影响。失眠症如果长时间得不到有效治疗极容易引发中风、心悸等严重并发症。目前，临床治疗失眠症仍以药物治疗和心理治疗为主[3]。右佐匹克隆是非苯二氮卓类镇静安眠药[4]，治疗失眠的效果显著。本次研究中，观察组失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗，对照组失眠症患者采用右佐匹克隆单用治疗。结合所得结果，前者临床治疗总有效率及不良反应发生率分别为96.92%和1.54，较比后者治疗总有效率86.15%和不良反应发生率10.77%明显更为理想，前者SAS评分及SDS评分较比后者明显偏低，组间差异显著（P＜0.05）。由以上数据，我们不难看出，与单纯采用右佐匹克隆治疗相比，针对失眠症患者采用右佐匹克隆联合心理治疗所取得的临床效果更具有优越性。 综上所述，右佐匹克隆联合心理治疗在失眠症患者中的应用效果显著，有效提高了临床治疗效果，减轻了患者焦虑、抑郁情绪，提高了治疗的安全性和可靠性，右佐匹克隆联合心理治疗为临床治疗失眠症损害提供了有效的治疗方法和手段，值得予以更大范围的推广和应用。 【参考文献】 [1]邓小鹏，周丽芳，韩刚亚等.右佐匹克隆合并生物反馈治疗老年失眠症的疗效观察[J].中国医师进修杂志，2014，37(4):62-64.
慢性失眠诊疗指南改写终稿PDF
成人慢性失眠的诊断和治疗 解读《Clinical Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Insomnia in Adults》 失眠是最常见的睡眠障碍，也是临床医疗实践中常遇到的疾病。本文通过对2008版《成人慢性失眠评估管理指南》（小组成员见附注1）进行解读，基于睡眠医学会（AASM）证据（见附注2）和专家的共识（见附注3），以循证回顾和文献分级为基础（见附注4），围绕成人慢性失眠的评估、鉴别诊断、治疗目标/结果、治疗方法等内容，为医疗工作者在成人慢性失眠的诊断、治疗和管理指导方面提供具体的建议。 一、背景 失眠，是在具有充足的睡眠条件下，患者主诉入睡困难、睡眠维持困难、睡眠质量不佳，进而导致某种形式的日间功能障碍。失眠在成年人中的发生率约为33%-50%；造成障碍或损害的为10%-15%。失眠可发生于各种族人群的各年龄段，据调查全球有约27％的人有睡眠问题。有研究表明，我国睡眠不良者高达5亿人，高出发达国家近十个百分点，半数病情较重，主要分布于经济发达地区[1]。其中，精神病和慢性疼痛病患者中失眠的发生率高达50%-75%。失眠与精神疾病存在着显著相关性，研究证实以往出现失眠的人群患精神疾病的风险增加[2，3]。失眠往往是一个长期过程，研究表明1年至数年的随诊期间50%~85%的失眠患者表现为慢性失眠。由于慢性失眠有多种促成因素和具体症状，其评估和治疗所需时间需由医生确定。 二、慢性失眠的诊断 慢性失眠相较于几天到几周的急性或短暂失眠，往往会持续超过一个月。慢性失眠的诊断主要包括对患者详细病史的了解和临床检查评估，分析患者是否有其他常见的失眠伴发疾病。 （一）鉴别评估总则 ＊失眠的临床诊断与评估需彻底了解患者的睡眠史、详细的医疗、物质和精神病史。（标准） ＊自填问卷、填写睡眠日志、症状清单、心理筛检以及同床伴侣访问等信息对患者失眠的评估和鉴别诊断有重要作用。（指南） ＊检查身体精神状况可以为鉴别诊断失眠及其并发症提供重要信息。（标准）
右佐匹克隆片药品说明书
右佐匹克隆片药品说明书 剂型：片剂 主要成份：本品的活性成分为右佐匹克隆 性状：本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 功能主治：用于治疗失眠。 右佐匹克隆片用法用量： 本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3?mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。 右佐匹克隆片不良反应： 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停药后症状即可消失。 怎么摆脱右佐匹克隆片不良反应： 我失眠七八年，佐匹克隆从半片加到二片，大概二三个小时才能入睡，整晚能睡三四个小时，西药的副作用特别大，但想停还停不下来，后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，方法很科学，很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆停掉了，睡眠也一直很好。 右佐匹克隆片禁忌： 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 右佐匹克隆片注意事项：服药时间右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 【药物相互作用】 1、具CNS活性药物乙醇：右佐匹克隆与0、70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。帕罗西汀：每天合用3 mg右佐匹克隆及2 mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间的相互作用。劳拉西泮：合用3 mg右佐匹克隆及2 mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。奥氮平：合用3 mg右佐匹克隆及10 mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 2、抑制CYP3A4的药物（酮康唑）CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。与400mg 酮康唑（一种
佐匹克隆片说明书
核准日期：2004年8月27日 修改日期：2009年6月17日 2009年12月2日 2010年1月28日 2012年8月28日 2013 年10月8 日 2014年11月03日 佐匹克隆片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：佐匹克隆片 商品名称：忆孟返?/Imovane ? 英文名称： ZOPICLONE TABLETS 汉语拼音：ZUOPIKELONG PIAN 【成份】 活性成份：佐匹克隆 化学名称: 6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。 化学结构式： 分子式：C 17H 17O 3N 6Cl 分子量：388.8 【性状】 本品为白色,椭圆形,有刻痕的片剂。 【适应症】 N N N O O N N C H 3N O
本品仅限应用在以下严重睡眠障碍的治疗中： - 短暂性失眠症 - 短期失眠症 【规格】 7.5mg 【用法用量】 用法: 口服 剂量 应该始终在最低有效剂量下开始治疗，而且不应该超过最高给药剂量。 本品应该在晚上临睡前服药。 通常的给药剂量如下所示： ?年龄低于65岁的成年人：每日7.5 mg。 ?年龄大于65岁的老年患者：推荐的给药剂量为每日3.75 mg；7.5 mg的给药剂量仅应该在例外的情况下应用。 ?肝脏或呼吸功能损害的患者：推荐剂量是每天1/2片。（参见【药代动力学】）。 ?肾脏功能不全的患者：推荐起始剂量是每天1/2片。（参见【药代动力学】）。 在任何情况下，本品的每日给药剂量均不应该超过7.5 mg。 治疗持续时间 治疗持续时间应该尽可能短，从数天到4周，包括减药期（参见【注意事项】）。 必须将治疗持续时间告知患者： ?对于短暂性失眠症而言，治疗持续2 -5 天（比如，由旅行导致的失眠症）。 ?对于短期失眠症而言，治疗持续2 - 3 周（比如，由于发生严重事件而导致的失眠症） 在一些情况下，可能有必要延长治疗持续时间，以至于超过推荐的治疗时间。这需要对患者的状态反复进行精确的评估。 【不良反应】 适用时使用如下CIOMS频率分级： 非常常见≥10 %；常见≥1并且<10 %；不常见≥0.1并且<1 %；罕见≥ 0.01并且<0.1 %；非常罕见<0.01 %，未知（不能从现有数据评价）。 精神异常 不常见：梦魇、激越 罕见：精神错乱状态、性欲障碍、易激惹、攻击、幻觉 未知：多动、妄想、愤怒、行为异常（可能与遗忘症有关）以及梦游症（参见【注意事项】）、依赖、戒断综合征
艾司佐匹克隆FDA说明书原版
R x only C-IV LUNESTA? (eszopiclone) TABLETS 1 mg, 2 mg, 3 mg PRESCRIBING INFORMATION DESCRIPTION: LUNESTA (eszopiclone) is a nonbenzodiazepine hypnotic agent that is a pyrrolopyrazine derivative of the cyclopyrrolone class. The chemical name of eszopiclone is (+)-(5S)-6-(chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b] pyrazin-5-yl 4-methyl- piperazine-1-carboxylate. Its molecular weight is 388.81, and its empirical formula is C17H17ClN6O3. Eszopiclone has a single chiral center with an (S)-configuration. It has the following chemical structure: 3 Eszopiclone is a white to light-yellow crystalline solid. Eszopiclone is very slightly soluble in water, slightly soluble in ethanol, and soluble in phosphate buffer (pH 3.2). Eszopiclone is formulated as film-coated tablets for oral administration. LUNESTA tablets contain 1 mg, 2 mg, or 3 mg eszopiclone and the following inactive ingredients: calcium phosphate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, hypromellose, lactose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide, and triacetin. In addition, both the 1 mg and 3 mg tablets contain FD&C Blue #2. CLINICAL PHARMACOLOGY: Pharmacodynamics The precise mechanism of action of eszopiclone as a hypnotic is unknown, but its effect is believed to result from its interaction with GABA-receptor complexes at binding domains located close to or allosterically coupled to benzodiazepine receptors. Eszopiclone is a nonbenzodiazepine hypnotic that is a pyrrolopyrazine derivative of the cyclopyrrolone class with a chemical structure unrelated to pyrazolopyrimidines, imidazopyridines, benzodiazepines, barbiturates, or other drugs with known hypnotic properties.
文飞(右佐匹克隆片)
文飞(右佐匹克隆片) 【药品名称】 商品名称：文飞 通用名称：右佐匹克隆片 英文名称：EszopicloneTablets 【成份】 本品的活性成分为右佐匹克隆。 【适应症】 本品用于治疗失眠。 【用法用量】 1.本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。 2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。 3.如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。 4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。 5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。 【不良反应】 主要不良反应为口苦和头晕，其他如瞌睡、乏力、恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系统的不良反应一般持续时间短，症状轻微，不会影响受试者的生活和功能，可自行缓解，停
药后症状即可消失。 【禁忌】 对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 【注意事项】 服药时间：1.右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。2.年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 有关18岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。 老人注意事项： 用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量。参见【用法用量】项。【药物相互作用】 1.具CNS活性药物. 乙醇：右佐匹克隆与0.70g/kg乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用影响，可持续4小时。. 帕罗西汀：每天合用3mg右佐匹克隆及2mg帕罗西汀，共7天，无药代动力学及药效间
佐匹克隆西药说明书
佐匹克隆药品说明书 【适应症】 失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。 【用法用量】 口服，7.5mg，临睡时服。老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，仅在必要时服用7.5mg。 【不良反应】 与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口干、肌无力、遗忘、醉态，易受刺激或精神混乱、易激惹，头疼、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状。可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊。 【禁忌】 禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 【怎么摆脱佐匹克隆不良反应】 我失眠七八年，佐匹克隆从半片加到二片，大概二三个小时才能入睡，整晚能睡三四个小时，西药的副作用特别大，但想停还停不下来，后来听说百艺舒中药可以逐渐减停西药，我就试了一下，先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将佐匹克隆一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，方法很科学，很轻松的就将吃了几年的佐匹克隆停掉了，睡眠也一直很好。 【注意事项】 肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长，突然停药应小心监护，服药后不宜操作机械或驾车。 【药物相互作用】 与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强中枢抑制作用，与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。 【药物过量】 服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。 【药理毒理】 本品为环咯酮类催眠药，本品作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。 【药代动力学】 口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。 本品在肝脏代谢，主要代谢产物为N-氧化物（有活性）和N-脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出约占50%，其余由尿液排出。4～5%以原药随尿排出。老年人半衰期约7
阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效对比分析
失眠是神经科临床常见病和多发病，指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，也称为睡眠障碍。失眠发病原因和机制十分复杂，可能与精神紧张、忧虑、思虑过度、躯体疾病、药物滥用等因素有关[1]，可表现为入睡困难、睡眠时间缩短、质量降低、注意力和记忆力降低等，给患者正常生活、工作带来严重干扰。临床治疗失眠以药物为主，阿普唑仑、右佐匹克隆为常见药物。本文收集了失眠患者100例的临床资料，探讨阿普唑仑和右佐匹克隆的治疗效果，具体报告如下。资料与方法收治失眠患者100例，均符合纳入标准[2]：符合CCMD-3失眠诊断标准；无药物过敏史；入组前1个月内未接受过任何药物治疗；知晓研究内容，同意入组研究。排除标准：失代偿呼吸功能不全、重症睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力者；继发性失眠、有药物或酒精依赖者；妊娠期或哺乳期妇女；拒绝入组者。将100例患者遵循随机原则分为甲组、乙组各50例。乙组男23例，女27例，年龄20～63岁，平均(34.81±3.09)岁；病程1～5个月，平均(3.1±0.7)个月。甲组男22例，女28例，年龄19～64岁，平均(34.80±3.10)岁；病程1～6个月，平均(2.9±0.8)个月。两组基线资料，包括年龄、性别、病程等，均衡性较高(P ＞0.05)。方法：甲组给予右佐匹克隆片口服治疗，初始剂量3mg/d，于睡前服用，可根据患者实际情况调整药物剂量，最大剂量控制在6mg/d 以内。乙组给予阿 普唑仑片治疗，初始剂量0.4mg/d，根据患者情况调整药物剂量，最大剂量控制在1.2mg 以内。两组患者治疗过程中，合理膳食，停止其他抗精神病药物、镇静、催眠类药物。疗效评价指标：采用睡眠障碍评定量表(SDRS)对患者治疗前、治疗后睡眠情况进行评估[3]，SDRS 减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。①痊愈：SDRS 减分率≥80%；②显效：SDRS 减分率50%～80%；③有效：SDRS 减分率25%～50%；④无效：SDRS 减分率＜25%，痊愈率+显效率+有效率=治疗总有效率。详细统计两组患者药物不良反应发生率，采用不良反应量表(TESS)进行评定，TESS 分值越高，表明不良反应越严重。 统计学方法：将100例失眠患者研究所得数据完整收集，采用SPSS 20.0统计学软件对计量资料、计数资料进行处理和分析，应用[n (%)]描述计数资料，组间经χ2检验，采用(x ±s )表示计量资料，对数据行t 检验，P ＜0.05时差异具有统计学意义。 结果 临床疗效比较：两组临床治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P ＞ 0.05)，见表1。 不良反应：甲组发生不良反应4 例，其中乏力2例，嗜睡2例，不良反应发生率8.00%。乙组出现不良反应12例，其中嗜睡6例，乏力4例，头痛2例，不良反应发生率24.00%。两组不良反应发生率比较，差异具有统计学意义(χ2=9.5238，P =0.0020)。甲组TSEE 评分(5.81±1.54)分，乙组TESS 评分(7.82±2.23)分，甲组TESS 评分明显低于乙组(t =2.0969，P =0.0108)。 doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2016.23.56 摘要目的：分析阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的临床效果。方法：收治失眠患者100例，随机平分为两组，甲 组采用右佐匹克隆治疗，乙组采用阿普唑仑治疗，观察两组治疗效果。结果：甲组临床治疗总有效率86.00%，和乙组治 疗总有效率的78.00%比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)；甲组TESS评分低于乙组，不良反应发生率8.00%，显著低于乙组 的24.00%(P ＜0.05)。结论：阿普唑仑和右佐匹克隆治疗失眠疗效相当，但右佐匹克隆不良反应较少，安全、可靠性更高。 关键词失眠；右佐匹克隆；阿普唑仑 Comparative analysis of the curative effect of alprazolam and eszopiclone in the treatment of insomnia Piao Ying,Li Ning,Bai Haitao Daqing Longnan Hospital of the Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical School 163453 Abstract Objective:To analyze the clinical effect of alprazolam and eszopiclone in treatment of insomnia.Methods:100patients with insomnia were selected.They were randomly divided into the two groups on average.The group A was treated with eszopiclone, while the group B was treated with alprazolam.We observed the therapeutic effect of the two groups.Results:The total efficiency of the group A was 86%,and there was no obvious difference with the effective rate of the group B of 78%(P ＞0.05).The TESS scores of the group A were lower than that of the group B,and the incidence of adverse reactions was 8%,significantly lower than the group B of 24%(P ＜0.05).Conclusion:The curative effect of alprazolam and eszopiclone in the treatment of insomnia is the same, but eszopiclone has less adverse reactions with higher safety and reliability. Key words Insomnia;Eszopiclone;Alprazolam 阿普唑仑与右佐匹克隆治疗失眠的疗效对比分析 朴影李宁白海涛 163453齐齐哈尔医学院第五附属医院大庆龙南医院 (下转第94页)