新版零售门店质量管理制度
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：HBKZ-FDQM01-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。3、本公司各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。4、质量管理文件的起草和审议质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。5、文件的批准和生效文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由公司质量负责人审核，交由公司负责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发；
6、文件的发放和培训文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。文件在执行前，由质量管理部门负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。
7、文件的修正和废除当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应时，应做好文件的修订工作。修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理部门书面通知有关部门，在分
发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。8、文件的保管质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。 1
*******医药贸易连锁有限公司门店制度9、文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。9.1编码结构：文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□□□□□ □□ □□ □□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 9.1.2 公司代码：公司代码用英文字母“HEDYF” 表示；9.1.3 文件类别代码：9.1.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；9.1.3.2质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；9.1.3.3质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；9.1.3.4质量记录的文件类别代码，用英文字母“QR”表示。9.1.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字顺序编码，从“01”开始，到“99”结束。10、文件的标准格式：10.1首页格式，如下文件名称：编号：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号： 10.2 文件题头具体要求：字体：选择宋体；字体大小：“***医药贸易连锁有限公司文件”：三号黑体；表格内标准格式字体：小四。 10.3 正文内容的具体要求：字体：选择宋体；字体大小：小四。 2
*******医药贸易连锁有限公司门店制度
文件名称：门店采购、验收质量管理制度编号：HBKZ-FDQM01-2015 起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、为了规范门店药品采购、验收行为，把好药品进货质量关，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、门店采购药品，由公司配送中心按门店要货申请生成配送单，统一配送至门店，无任何其他途径购药权限。3、门店采购药品必须是本门店《药品经营许可证》经营范围内的药品。4、门店验收员必须依据公司开具的配送（随货同行）单，对到货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。对其它包装进行外观检查，并在配送单上签字。5、发现有质量问题的药品当场拒收并向质量负责人报告。6、验收合格后验收人员应在康泽配送单的相应位置签字，并注明质量状况和验收结论。购进中药饮片时应1人签收、1人复核并在随货同行单上签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存。7、验收需要冷藏药品的品种，品种到货后要和配送人员进行冷藏药品到货交接单的交接工作，确定运输工具符合冷藏药品的温度要求，在15
分钟内完成验收。 3
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：供货单位和采购品种的审核管理制度编号：HBKZ-FDQM02-2015 起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：本公司的所有门店为公司连锁的门店，供货单位只有一家为公司总部****医药贸易连锁有限公司配送中心；采购的品种审核，也是由公司总部河北康泽医药贸易连锁有限公司，统一进行审核，门店不再对供应商和采购的品种进行审核。
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*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：处方药销售管理制度编号：HBKZ-FDQM03-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为规范处方药销售行为，保证顾客安全、合理用药，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、严格按规定销售处方药，确保处方药销售的合法性和规范性。3、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存备查，并做好台帐记录，做到票、帐、货相符。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容，并按照有关规定保存处方或者其复印件。5、处方审核人员应是执业药师或具备药师以上
技术职称的人员；处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得上岗证书后方可上岗。6、营业时间内，有执业药师或药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，如执业药师或药师不在岗需出示“药师暂时离岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”的警示牌。7、处方药与非处方药应分柜陈列，中药饮片应设专柜或者专区陈列。8、处方药不应采用开架自选的方式销售。9 、在营业场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 5
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：药品拆零管理制度编号：HBKZ-FDQM04-2015 起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、为规范药品拆零销售行为，方便消费者合理用药，保证药品销售质量，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。 3、门店销售拆零药品符合以下要求： 3.1、负责拆零销售的人员接受专门培训； 3.2、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； 3.3、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； 3.4、拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
3.5、提供药品说明书原件或者复印件； 3.6、拆零销售期间，保留原包装和说明书。4、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装说明书。5、拆零前，对拆零药品须检查其
外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。6、拆零
药品不得陈列在开架陈列柜台中，应相对密闭集中存放于拆零药品专柜。6
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：国家有专门管理要求药品管理制度编号：HBKZ-FDQM05-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为加强含特殊药品复方制剂的经营管理，确保依法经营和安全管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律法规的有关规定，特制定本制度。2、国家有专门管理要求的药品范围为蛋白同化制剂、肽类激素品种中胰岛素类；含特殊药品复方制剂品种指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。3、各门店销售国家有专门管理要求的药品，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装；4、门店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装；5、门店不得开架销售含特殊药品复方制剂，应当设置专
柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码；对异常购进情况要及时上报质量管理部门；6、不得销售含特殊药品复方制剂不合格品种；7、销售国家有专门管理要求的药品销售记录，记录中应有供货单位的名称、生产厂商、药品名称、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证；
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*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：记录和凭证管理制度编号：HBKZ-FDQM06-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，特制定本制度。2、建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。4、记录和凭证的设计首先由使用部门提出，报质量管理部门统一审定。使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对管辖范围内的记录、凭证的使用、保存
及管理负责。5、记录、凭证由各岗位人员负责填写，并按规定归档、保管。实行计算机录入数据的质量记录，应使用个人专用密码进入填制，以明确责任。5、记录和凭证的填写应及时、真实、完整、规范，字迹要清楚、正确，不得使用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，具有真实性、规范性可追溯性。6、质量记录和凭证应妥善保管，防止损坏、丢失。 8
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：收集和查询质量信息管理制度编号：HBKZ-FDQM07-2015 起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：
版本号：1、为规范药品质量收集、查询的管理，确保公司药品质
量的安全可靠，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、质量信息收集、查询是指
对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，进行收集并
向质量管理部门进行的药品质量调查与追询，以及公司质量管理部门向
国家食品药品监督管理局、各级省食品药品监督管理局、各级市食品药
品监督管理局进行的药品质量调查与追询。3、采购验收、储存养护、销
售复核、等环节发生的药品质量查询，并将查询的信息收集存档。4、储
存养护环节药品的质量查询： 4.1 若发现药品有质量问题，应及时将药
品移入待处理区，并及时通知质量负责人进行复查； 4.2 复查确认无质
量问题的药品，上架销售； 4.3 复查确认药品存在质量问题时，应将药
品移至不合格品库（区），退回公司统一处理5、在客户投诉中反映的药
品质量问题，应按《质量事故、质量投诉管理制度》进行相应处理，然
后根据具体情况进行质量查询，并将结果进行收集存档。8、门店在药品
养护过程中，发现质量有疑问药品，应及时采取停售下架，并向公司质
量管理部门发出查询，将结果进行收集存档。 9
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：质量事故、质量投诉管理制度编号：HBKZ-FDQM08-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为了保证药品质量，防止因发生质量事故、质量投诉而造成损失，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、质量事故具体指药品经营活动各环节中，因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况；质量投诉在经营活动各环节中因药品质量问题而发生的投诉。3、质量事故按其性质和后果的严重程度分为： 3.1重大质量事故：3.1.1 购进药品中发现假药、劣药； 3.1.2 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品的； 3.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失3000元以上； 3.1.4 虽为一般质量事故
但受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在一万元以上者。 3.2一般质量事故： 3.2.1 保管不当，一次性造成损失1000元以上，3000元以下者； 3.2.2 发货、销售药品出现差错或未向顾客认真介绍药品使用时须注意的事项或因错误介绍引起顾客服药后产生的轻微不良反应，导致一般性不满意投诉者。4、质量事故的报告程序、时限： 4.1 发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在部门必须12小时内报公司总经理室、质量管理部门，由质量管理部门在24小时内报上级部门； 4.2 其它重大质量事故也应在24小时内由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过7天； 10
*******医药贸易连锁有限公司门店制度4.3 一般质量事故应2个工作日内报质量管理部门，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部门。5、发生事故后，单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。6、质量管理部门接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过，及时了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故的善后工作。7、以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。 8、质量事故处理： 8.1 发
生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中予以相应处罚；8.2 发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，
重者将追究行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生者所在部门必须
承担相应责任； 8.3 发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任； 8.4 对于重大质量事故，质量管理部门负责人与公司主要
负责人，应分别承担相应的质量责任。9、对于质量投诉，门店人员受理
质量投诉应妥善做好投诉人的相关情绪安慰工作，不能让质量投诉升级
为更大的质量问题，及时向公司质量部门和门店主管部门进行汇报和咨
询做好对投诉人员的解释和处理工作，并做好记录备查。11
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：中药饮片审核、调配、核对管理制度编号：HBKZ-FDQM09-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为规范中药饮片的规范销售，保证顾客安全、合理用药，根据《药品管理法》即使是条例、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及相关法律法规的要求规定制定本制度2、严格按规定销售处方药，确保药品销售的合法性和规范性，。3、中药饮片处方审核人员应是中药执业药师或具备中药药师以上技术职称的人员；处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得上岗证书后方可上岗。4、
处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌、超剂量的处方，有十八反、十九畏所列品种，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。5、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。6、中药饮片应设专柜专区陈列。7、审方药师收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反” 、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再审方，后交予调配人员进行调配。 8、处方所列药品不得擅自更改或代用 9、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计量准确；10、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及复核人员在处方上签字或盖章，再付给顾客；11、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等； 12
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：药品有效期管理制度编号：HBKZ-
FDQM10-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为确保药品的储存质量，防止药品的过期失效，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。3、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。4、本公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足8个月的药品。5、各门店应按月填报“近效期药品催销表”,及时组织催销或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。6、超过有效期的药品，保管人员应及时将该药品移至不合格品库（区），按《不合格药品管理制度》及其程序执行，严禁将过期失效药品发出。7、门店零售管理中心和商品运营部负责对全公司所经营的药品进行合理调配，根据各门店具体品种的有效期及销售情况，对门店之间调配药品实施控制管理。8、销售一个月内的近效期药品应当向顾客告知有效期，填写《近效期药品销售登记表》，内容留存备查。13
*******医药贸易连锁有限公司门店制度
文件名称：不合格药品、药品销毁管理制度编号：HBKZ-FDQM11-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：1、为加强不合格药品的控制性管理，严防不合格药品流入或流出，确保消费者用药安全，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、公司质量管理部门和门店质量负责人是负责对不合格药品进行判断确定，各经营环节发现的不合格药品，均应按规定的要求和程序上报质量管理部门。3、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格的药品不得销售。4、在药品养护或销售核过程中发现有疑问的，立即下架暂停销售，报质量负责人进行确认，确认为不合格药品，退回公司，却认为合格品，上架继续销售。5、药品验收过程中发现有疑问的，报质量管负责人进行确认，确认为不合格的药品应拒收7、药品监督管理部门公告、发文、通知查处以及抽查、检验判定为不合格的药品，质量管理部门应立即通知各门店停止销售，并在计算机信息管理系统中进行锁定。8、不合格药品应集中存放在不合格品库（区），并建立不合格药品管理台帐。9、不合格药品应按规定进行报废和销毁：9.1 不合格药
品的报损、销毁由仓储部、质量管理部门统一管理，各门店不得擅自销毁不合格药品；9.2 不合格药品的报损、销毁应经相关部门审核、批准，报损、销毁应在质量管理部门、行保管理中心的监督下进行，特殊规定的除外。10、对不合格药品定期进行汇总分析，并对质量不合格的药品，查明原因，采取纠正、预防措施。11、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录，记录妥善保存。
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*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：环境卫生、人员健康管理制度编号：HBKZ-FDQM12-2015 起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号： 1、为保证药品经营环境卫生、人员健康状况符合要求确保药品经营质量和服务质量，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。2、对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。3、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染物及污染源。4、门店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。5、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
6、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列
规范有序。7、柜内药品应无鼠咬虫害，堆码整齐，不混放，无倒置现象。
8、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。9、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。非工作时间不允许穿着工作服，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。 15
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM13-2015 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号： 1、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的用药咨询、指导合理用药等药学服务，树立公司良好形象，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。2、药品除质量原因外，一经售出，不得退换。3、在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。4、发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。5、协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。6、正确介绍药品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。7、出售药品时，注意观察顾客神情，应详细问病卖药，以免发生意外。8、销售药品时，不应亲疏有别，以貌取人，假公济私。9、建立顾客档案，开展用药回访，关心顾客用药后的疗效，回访可采用电话回访等多种方式进行，并
将回访结果记录存档。 16
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM14-2015 人员培训及考核管理制度起草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号： 1、为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，制定本制度。2、公司质量管理部门及门店质量人员负责对员工质量教育、培训和考核工作，并建立职工质量教育培训档案。3、各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。4、相关部门开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。5、为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。6、质量知识培训方式以公司质量管理部门和其他相关部门定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。7、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交培训部门验证后，留复印件存档。8、公司内部培训教育的考核，由培训部门与质量管理部门根据培训的内容共同组织考核，并将考核结果存档。9、培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 17
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM15-2015 药品不良反应报告规定管理制度起
草人：批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号： 1、为加强经营药品的安全监管，规范药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》及实施条例、《药品不良反应监测管理办法》《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。2、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。3、门店质量负责人承担药品不良反应报告和监测工作。4、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。5、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。6、对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。7、药品不良反应管理的归口部门是公司质量管理部门。8、各门店营业员应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报“药品不良反应/事件报告表”，上报质量管理中心。各门店对于自行购药、用药的患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按照说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。9、质量管理中心负责收集各门店填报的“药品不良反应/事件报告表”，进行核实并及时将公司药品不良反应信息，每月按合肥市食品药品监督管理局规定向国家品不良反应监测系统网站上报。10、填写报告的内容和字迹要清楚、整洁；不用不规范的符号、代号、不通用的缩写和草体签名。 18
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM16-2015 计算机系统管理制度起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、公司的计算机信息管理系统覆盖公司药品的采购、储存、销售等经营环节质量管理的全过程。为确保该系统能全面记录公司经营质量管理的信息，根据《药品管理法》及实施条列、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。2、计算机软件程序的应用，应符合国家药品管理的相关法律法规，质量管理部门应参与审核。3、对涉及质量管理工作程序和质量记录的计算机程序的修改，应经质量管理部门审核批准后或由质量管理部门提出申请，修改应用。4、公司系统管理人员，负责指导各岗位电脑的使用、维修、保养等具体事项。5、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。6、为严防电脑病毒传染，不得擅自安装或拷贝外来程序和数据。7、各岗位操作人员不得擅自装拆机器，更改系统软件及应用软件，技术上有疑难，录入数据有错误或设备发生故障，应及时报告系统管理人员处理。8、各岗位人员要爱护、保护好电脑，切实做好防火、防尘、防潮、防晒工作。9、为确保计算机软件系统准确、高效、协调地运行，操作人员必须以负责的工作态度，不断学习和更新知识，掌握技能，熟练操作。19
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM17-2015 执行药品电子监管管理制度起草人：
批准人：审阅人：起草日期：执行日期：批准日期：变更记录：版本号：根据《药品经营质量管理规范》规定，对实施电子监管的药品，
在售出时，应当进行扫码和数据上传。这条要根据合肥市食品药品监督
管理局的具体通知要求进行执行，合肥市食品药品监督管理局现在未对
门店销售药品实行电子监管的管理规定。公司目前零售售出时，未进行
扫码和数据上传。 20
*******医药贸易连锁有限公司门店制度文件名称：编号：HBKZ-FDQM18-2015 设施与设备管理制度起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、为加强设施设备的日常管理，保证其正常运行，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的的有关规定，特制定本制度。2、营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。3、营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。4、营业场所应当有以下营业设备：货架和柜台；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。5、公司应指定相关部门负责设施设备采购、验收、安装和维修，收集
药品销售的管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 药品销售的管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6073-94 药品销售的管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为规范药店销售秩序，确保顾客购药安全，依据GSP的有关要求，制定本制度． 1.药店应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等； 2.所有营业人员必须佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌； 2.1执业（中）药师的工作牌必须标明执业资格； 2.2其他药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称； 2.3在岗的执业药师应当挂牌明示。 3.销售处方药（含中药饮片处方）、国家有专门管理要求的药品、拆零药品按相关制度执行； 4.销售近效期药品必须向顾客告知有效期，并建立告知登记；
5.销售药品开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等； 6.药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定； 7.非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动； 8.在营业场所公布所在地药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见薄，及时处理顾客对药品质量的投诉． 9.凡从事药品零售工作的所有人员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。 5.销售药品应开据合法票据。 6.认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清 晰、填写准确、规范。
门店收集和查询质量信息的管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A79679 门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。 2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规， 3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。 4、责任：质量负责人 5、内容： 5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自
顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。 5.2质量信息收集和查询包括： 5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。 5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。 5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。 5.2.4重大质量问题的通报。 6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制订相应的质量信息反馈程序，由质量负责人负责将信
零售药店管理制度汇编
零售药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责 16、质量验收职责 17、养护检查职责 18、计算机信息化管理制度
新员工培训的心得 我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点： 一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。 二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。 三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。 四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。 五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。
药品销售管理制度
药品销售管理制度 第一条目的 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。 第二条范围 药品的销售 第三条责任人 驻店药师、营业员 第四条内容 1. 为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规，制定本制度。 2. 药店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品，在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
3. 认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。 4. 营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格数量认真核对无误后，方可销售。 5. 单轨制类处方药必须凭处方销售，处方须经驻店药师的审核签字后，营业员方可进行药品的调配，调配好的药品由驻店药师复核后，才可交与顾客；药店保留处方，如顾客不肯留下处方，药师必须将处方内容登记在《处方药调配销售记录》上。 6. 其他类处方药的销售：顾客可以在药师指导下购买和使用，但药师必须提供用药指导，保证顾客用药安全。 7. 中药饮片处方调剂销售应提前做好中药饮片的备药、调剂工具、包装；处方由驻店药师审核签字后，调配员按照处方的内容要求，将中药饮片进行合理调剂、配制，形成中药方剂的操作过程，调配完毕后驻店药师应根据处方认真核对，无误后签字，再交营业员销售。营业员应向患者交代药品的煎、服法及饮食禁忌等。
8. 销售非处方药：非处方药可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 9. 药品拆零销售按照《拆零药品管理制度》执行。 10. 对缺货药品要认真登记，及时向业务人员反馈信息，组织货源补充上柜。 11. 做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店经理。 12. 应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。 13. 药品不得采取有奖销售、附赠药品、礼品销售等方式进行销售。未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。 14. 不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。
门店服务质量管理制度.doc
SMP310门店服务质量管理制度1 内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 一、目的： 为规范经营行为，认真贯彻《药品管理法》、《药品经营企业质量管理规范》的有关要求，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，坚持“一切为了老百姓”的企业经营理念。二、依据： 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、范围： 适用于公司各门店的经营活动。四、责任： 各门店对本制度的实施负责。五、内容： 1、营业员在岗时应穿着整洁，统一着装，佩带标明其姓名、技术职称、工作岗位等内容的服务卡上岗，微笑迎客、站立服务。 2、营业员上岗时发型庄重，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情、专注、主动、大方，解答问题耐心，严禁浓装艳抹、蓄长指甲、穿拖鞋上岗。 3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客，不得使用服务忌语。 4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。
内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 5、开展小白鸽亲情服务，店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水，清洁卫生水杯，指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小病当医生，大病当参谋。 6、要讲究职业道德，介绍药品应对症下药，实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖。药品销售过程中，营业员应如实介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌症和注意事项等，不得虚假夸大宣传和误导消费者，损害消费者的利益。 7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。 8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，详细记录并及时处理。 10、对顾客意见或问题跟踪了解，做到件件有交待，桩桩有答复，认真处理质量查询、质量投诉，收集顾客对本企业的药品质量、服务质量的监督意见，并针对意见提出整改措施具体实施，同时做好记录。 11、积极组织货源，不人为脱销，不断开拓新品种，根据本地区用药习惯有针对性地增加新品种，以解决消费者用药的各种要求。 12、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。六、使用表格：《顾客急需商品登记表》、《咨询用药记录》。七、关联制度与流程：无
(完整版)零售药店门店管理制度
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
新版零售门店质量管理制度
1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。 2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 3、本公司各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。 4、质量管理文件的起草和审议 质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。 5、文件的批准和生效 文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由公司质量负责人审核，交由公司负责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发； 6、文件的发放和培训 文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。 文件在执行前，由质量管理部门负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。 7、文件的修正和废除 当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应时，应做好文件的修订工作。修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理部门书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。 8、文件的保管 质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。
9、文件编码要求： 为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。 9.1编码结构： 文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 9.1.2 公司代码：公司代码用英文字母“”表示； 9.1.3 文件类别代码： 9.1.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.2质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.3质量职责的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.4质量记录的文件类别代码，用英文字母“”表示。 9.1.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字顺序编码，从“01”开始，到“99”结束。 10、文件的标准格式： 10.1首页格式，如下 10.2 文件题头具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：“南京医药合肥大药房连锁有限公司文件”：三号黑体；表格内标准格式字体：小四。 10.3 正文内容的具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：小四。
门店药品销售管理制度
门店药品销售管理制度 1、为确保门店销售药品的合法性和规范性，安全合理为消费者提供放心药品和优质服务，特制定本制度。 2、门店销售药品应按依法批准的经营方式和经营范围经营。 3、凡从不药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接触的工作人员每年定期进行健康检查，体检合格方可上岗工作。 4、药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。 5、销售药品严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途，禁忌及注意事项。 6、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。 7、处方药不应用采用开架自选的销售方式。 8、无医师开具的处方，不得销售处方药。 9、对处方所列药品不得擅自更改或代用。 10、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒约调配销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 11、处方的审核调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。 12、非处方药可凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导。 13、销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 14、药品拆零销售使用的工具，包裹应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等到内容。 15、门店应在零店堂内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理 用药。 16、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。 17、结缺货药品要认真登记，及时向业务部或配送中心传递药品信息，以便及时组织货源及时上柜。 18、门店应在店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 19、门店对顾客反映的问，应认真对待，详细记录、及时处理。 20、门店内进行的广告宣传，应符合国有关规定。 门店处方管理制度
门店质量管理制度
门店质量管理制度 制度的管理制度 目的：建立一个规范的门店制度的管理制度 范围：本制度适合于门店制度的管理责任：门店负责人、质管员对本制度实施负责内容：为保证晋欣药业公司门店质量管理制度在各连锁店的贯彻执行，规范连锁门店质量管理工作，特制定本制度 1．连锁门店质量管理制度，由公司统一打印成册，每个门市一册，由各门店质管员保管。 2．门市处方调配度、门市处方管理制度、甲类非处方药销售制度需在店堂内显著位置展示。 3．由门店负责人和质管员负责组织学习，贯彻实施各项制度，每季度定期自查，实行自我总结，自查自纠。 4．连锁门店对不在相应经营范围的药品的管理制度，做出相应的标识，可以不在学习、检查、执行之列。
门店质量管理制度 制度的考核制度 目的：建立一个规范的门店的制度的考核制度 范围：本制度适合于门店制度考核的管理责任：连锁门店、质管科对本制度实施负责内容：连锁门店各项制度的执行，需要建立起强有力的约束机制，以确保制度学习掌握和具体落实，故特制订此考核制度。 1．考核原则： 1.1 连锁门店负责人、质管员组织自查考核，实行自我总结，发现执行不到位，及时整改，整改情况记录备查，每季度全面自查考核一次。 1.2 连锁公司质管科对门店实行不定期巡回抽查,每年至少组织一次全面检查。 1.3 每次检查或抽查务必客观、真实、可靠、有书面结果备查。 2．考核内容: 2.1 员工对制度的熟悉情况。 2.2 学习、落实制度情况记录。 2.3 执行制度评审情况。 2.4 制度的适用性和有效性情况。 3．考核方法： 3.1 口试、笔试法。组织者事前备卷，有计划地组织员工实施面试问题或笔试测验，了解员工对药品质量法规、条例、规章的熟悉程度。 3.2 现场观察法。以制度为尺度，对检查对象现场操作或管理现状实施对照检查、考核，肯定对的，纠正错的。 3.3 实物对帐法。按制度规定，随机抽查某一药品，顺查药品购、验、存、管、销全程记录的准确性和可追朔性。
零售药店质量管理制度
目录 质量管理制度 1、药品购进管理制度 2 2、药品验收管理制度 3 3、药品储存管理制度 4 4、药品养护管理制度 5 5、首营企业和首营品种审核制度 6 6、退货药品的管理制度 7 7、药品陈列的管理制度 8 8、药品销售及处方的管理制度 9 9、药品拆零管理制度 10 10、不合格药品管理制度 11 11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度 12 12、质量事故处理和报告的管理制度 14 13、质量信息管理制度 15 14、药品质量查询和投诉的管理制度 16 15、培训、教育管理制度 17 16、服务质量管理制度 18 17、卫生和人员健康状况的管理制度 19 18、药品不良反应报告制度 20 19、质量档案的管理制度 21 20、质量管理制度执行情况检查考核制度 22 21、近效期药品的管理制度 23 22、计量管理制度 24
1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。 2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一”观念，从具有合法证照的供货单位进货。 3、购进药品要有合法票据（包括加盖供货单位公章的随货联），应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,或附有加盖“已抽检”字样的（一般指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种）《进口药品通关单》。进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。 5、首营企业（指首次与我公司发生供销关系的企业）与首营品种（指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种）必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。一般与供方签订质量保证协议。
门店质量管理人员岗位职责示范文本
门店质量管理人员岗位职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
门店质量管理人员岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、门店质量管理人员，应具有药师（含中药师）以上 技术职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，并经 专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的企 业兼职； 2、具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验 收，陈列保管，处方与非处方药分类管理等实施工作，确 保GSP工作正常运行； 3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考 核检查工作，负责国家法律、法规行政规章、公司质量管 理制度等贯彻执行； 4、负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工 作，负责不合格药品的确认上报和退回工作；
5、负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销； 6、负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司； 7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高管理水平。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
连锁药店门店质量管理制度
连锁药店门店质量管理制度 门店经理岗位质量职责 1、组织贯彻总部的各项方针目标，对本门店的经营管理及 质量工作 全面负责； 2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各 项制度和 规定； 3、督促、检查各岗位腥行质量职责，确保药品经营质量； 4、负责门店进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结 构； 5、组织门店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工 作进度 表，确保各项考核指标的完成； 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实 工作； 7、每月定期召开质量分析总结会议， 提出措施， 以防为主， 不断 改进； 负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服 提高管理水平； 负责定期向总部上报药品质量信息，及药品不良反应报 10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员 工的创造 性，增强凝聚力； 11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。 门店质量管理人员质量职责 1、负责对门店质量工作及药品质量行使否决权； 2、 在门店负责人的领导下， 负责督促、 检查质量管理文件 的执行 情况； 3、 负责门店质量管理工作检查考核的具体实施， 提出改进 的措施及意见； 4、 把好药品进货关， 会同验收人员检查进货药品的质量状 况，进 8、 务质量， 9、
行质量验收并签字； 5、做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质量管理部； 6、做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议； 7、对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续； 8、督促检查特殊药品管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求； 9、定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查； 10、了解顾客的需求，收集顾客意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。 门店营业员质量职责 1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等 及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品； 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作； 3、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客； 5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作； 6、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、 帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员； 7、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整
(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件
益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房
质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表
2020年零售药店管理制度
零售药店管理制度文件名称：药品购进管理制度 编号：G01 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录：
变更原因： (1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。 (2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 (3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 (4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。 (5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 (7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 (8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 (9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。 文件名称：检查验收管理制度 编号：G02 起草部门：质管组 起草人： 审阅人： 批准人：
起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： (1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。 (2)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
质量管理制度门店.doc
质量管理制度门店.1 文件名称：门店药品采购管理制度起草部门：质量管理部版本号：2015-01 共 1 页第 1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-001 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因： 制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。 制定依据：以销定进。 适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任：各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行
7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称：门店药品收货管理制度起草部门：质量管理部 版本号：2015-01 共1 页第1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-002 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室 变更日期：变更原因： 制定目的：保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，指导收货员完成收货任务。 制定依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围：购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任：收货员 内容： 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时，收货员应根据提供的配送单核对药品来源，确认其为本店所购进药品，无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容
零售药店质量管理规章制度
零售药店质量管理规章制度目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责
16、质量验收职责 17、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度 一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、严禁从非法渠道采购药品。 三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
门店处方药销售管理制度
门店处方药销售管理制度 （1）应认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。 （2）实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性中药饮片和麻醉中药饮片等特殊管理药品。 （3）处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。 （4）处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列，第二类精神药品应专柜专人上锁，毒性中药饮片和麻醉中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁储存。 （5）处方药不应采用开架自选方式销售。 （6）销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存两年备查。 （7）销售特殊管理的药品，应严格国家架有关规定执行。 ①凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售，每次处方剂量不 得超过二日极量，不符合国家有关规定的不得调配；
②对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品； ③民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时开具本单位或 城市街道办事处、乡（镇）人民政府的介绍信，方可销售， 每次用量不得超过两日极量； ④销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。（8）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作 人员不得擅自更改处方内容。 （9）调配处方应严格按照规定的程序进行。 ①调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品 剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、 “相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，经处方医师更正或重新 签章后再调配，否则拒绝调剂。 ②单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚 持多戥分称，以保证计量准确。 ③调配处方药时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后， 调配及核对人签章，再付药给顾客。 ④发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要 特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。 ⑤处方所列药品不得擅自更改或代用。
连锁药店门店质量管理制度
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司（以下简称**公司）购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。 三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。
一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对**公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训，考垓合格后方可上岗。 三、质量验收员必须依据**公司的送货凭证和总部电脑数据生成单，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符； 2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回**公司。 四、发现有质量问题的药品应及时退回**公司并向公司质量部报告。 五、实物与总部数据和**公司不符时，及时填写退货，经总部后审核后按退货程序处理。 五、进口药品除按规定验收外，应有加盖**公司质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。（须有资质企业） 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 八、对生物制品等冷链产品的验收 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。 （三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的冷藏柜。（考虑小规模实际情况，在冷链运输车上验收，验收完直接进入冷藏柜，无须进待验区） （四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度规范样式 （试行） 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责
药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。