实验软膏剂的制备

实验十一软膏剂的制备

一、实验目的要求

1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。

2．掌握软膏剂中药物的加入方法。

3．了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验指导

1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。

2．制备软膏的操作注意事项

（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。

（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。

（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。

（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。

（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。

（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右加入。

（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。

（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。稠膏应先加少量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。

三、实验设备器皿、药品与材料

设备器皿：乳钵、水浴、软膏板、软膏刀、蒸发皿、烧杯、电炉、温度计、药筛、乳匀机等。

药品与材料：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、甘油、羊毛脂、液体石蜡、三乙醇胺、包装材料等。

四、实验内容

（一）盐酸黄连素软膏

【处方】盐酸黄连素0．5g凡士林适量液体石蜡适量

【制法】取盐酸黄连素置乳钵中，加少量（约2ml）液体石蜡，研磨至均匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。

【功能与主治】抗菌、消炎。用于化脓性皮肤感染。

【用法与用量】外用，涂敷于患处。

【注】

盐酸黄连素应与液体石蜡先混合使成细糊状，以利于与凡士林混合均匀。混合时应采用等量递增法混合。

（二）W／O型乳剂基质

【处方】白蜂蜡12g石蜡12g液状石蜡56g硼砂0．5g蒸馏水适量制成l00g 【制法】取白蜂蜡、石蜡与液状石蜡，置容器中在水浴上加热熔化后，保持温度在70℃左右；另取硼砂溶于约70℃的水中，将水相缓缓加入油相中，不断向同一方向搅拌至冷凝，即得。

【作用与用途】滋润皮肤，也作作软膏基质用。

【注】1．处方中蜂蜡含有少量高级脂肪醇为W／O型乳化剂，尚含有少量高级脂肪酸，高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠反应生成钠皂，为O／W型乳化剂。

因处方中油相大于水相，故形成的是W／O型乳剂基质，如果增加水相比例(大于50％)，则形成O／W型乳剂基质。

2．油、水两相混合时温度应相同，并不断搅拌至冷凝，搅拌是做乳化功，乳化功越大，乳膏越均匀细腻。

（三）O／W型乳剂基质

【处方】硬脂酸17g液体石蜡25g羊毛脂2g三乙醇胺2g甘油5ml尼泊金甲酯蒸馏水加至100ml

【制法】取硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂在水浴中加热至熔，继续加热至75℃；另将三乙醇胺、尼泊金甲酯及蒸馏水25ml，加热至75℃，慢慢倒入硬脂酸等混合物中，随加随搅拌，加完后继续搅拌至40℃（此时基质乳化后由细变粗，又由粗变细）即得。

【注】1．本品为O／W型乳剂基质。处方中硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂作油相；甘油、三乙醇胺、蒸馏水作水相；部分硬脂酸与三乙醇胺形成三乙醇胺皂作乳化剂；甘油为保湿剂；尼泊金甲酯为防腐剂。

2．羊毛脂为类脂类，基质中加入羊毛脂，增加了对皮肤的亲和性，有利于药物透入真皮中发挥作用。

3．本品除用尼泊金甲酯作防腐剂外，亦可用尼泊金乙酯及苯甲酸钠等

（四）黄芩素乳膏

【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g冰片0．2g硬脂酸12g单硬脂酸甘油酯

4g蓖麻油2g甘油10g三乙醇胺1．5ml尼泊金乙酯0．1g蒸馏水50ml制成100g 【制法】1．将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热至50℃～60℃使全熔。

2．将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃左右，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶。

3．将冰片加入(1)液中溶解后，立即将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌，至室温，即得。

【功能与主治】清热解毒，燥湿。用于急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎，毛囊炎，疖肿等。

【用法】外涂，一日2次。必要时用敷料包扎。有渗出液、糜烂、继发性感染的病灶，先用0．05％高锰酸钾或0．025％新洁尔灭洗净拭干后，再涂药膏。

（五）油脂性基质黄芩素软膏

【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g凡士林87g羊毛脂9g

【制法】称取凡士林，加羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素细粉，搅匀，放冷即得。

五、软膏剂质量检查

1．刺激性检查采用皮肤测定法，即剃去家免背上的毛约2．5cm2，休息24h，俟剃毛所产生的刺激痊愈后，取软膏均匀地涂在剃毛部位使形成薄层，24h后观察，应无水疱、发疹、发红等现象。每次试验应在3个不同部位同时进行，并用空白基质作对照来判定。

2．pH值测定取软膏适量，加水振摇，分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。

3．无菌检查依法检查（《中国药典》2000年版一部附录XⅢB）无菌检查法，主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。

4．稳定性试验将软膏装入密闭容器中添满，编号后分别置保温箱（39℃±1℃）、室温（25±1℃）及冰箱（0℃±1℃）中一个月，检查其含量、稠度、失水、酸碱度、色泽、均匀性、酸败等现象。在贮存期内应符合有关规定。

六、思考题

1．软膏剂的制法有哪些？如何选用？

2．分析乳剂基质处方，写出制备工艺流程及应注意哪些问题?油、水两相的混合方法有几种?操作关键是什么？

3．制备软膏剂时处方中的药物应如何加入？

实验十二黑膏药的制备

一、实验目的与要求

1．掌握黑膏药的制备方法、操作关键及注意事项。

2．判断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。

3．熟悉黑膏药的质量要求及检查方法。

二、实验指导

1．黑膏药系以植物油炸取药料，去渣后在高温下与红丹炼制而成的铅硬膏。炼膏药的植物油以麻油为最好。油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发生分解反应，生成低分子的醛、酮、脂肪酸等分解产物。这些低分子物质，

对皮肤可产生刺激性，这种刺激性物质俗称“火毒”。通常利用其能溶于水或具挥发的性质，将炼成的黑膏药趁热以细流倒入冷水中可部分挥发、溶解除去。

2．黑膏药制备工艺流程为基质原料的选择→药料的处理→炸药→炼油→下丹→去火毒→摊涂→质检→包装。

3．红丹的主要成分为Pb

和少量PbO，若红丹含有水分时易聚结成颗粒，下

丹时易沉于锅底，不易与油充分反应，故在使用前应炒去水分，过五号筛备用。红丹在高温下与脂肪酸作用，生成脂肪酸铅盐，此铅盐又可进一步促进油丹化合起催化作用，使油继续氧化、聚合、增稠为黑膏药基质。

3．丹与油的比例，一般为500g油用150g～210g。

4．黑膏药处方中的药料可分为一般药料（粗料）和细料药两类。粗料药提取时按药料的性质分先炸和后炸，质地坚硬药料先炸，一般者后炸，炸至药料表面深褐色内部焦黄色为度；细料药如麝香、冰片、乳香、没药、血竭、樟脑等可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右加入熔化的膏药中混匀。

5．炼油为关键操作，油温应控制在320℃～330℃，炼油程度以达到“滴水成珠”为度。炼油时应注意安全、劳动保护及通风，并控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。

6．膏药程度的判断：若膏药粘手或撕之不断表示过嫩，可继续加热或适当补加红丹；若膏药撕之较脆表示过老，可加嫩油或嫩膏调节；若膏不粘手，粘度适当，即表示油丹化合良好。

三、实验设备器皿、药品与材料

设备器皿：火炉、小铁锅、铁锅盖、漏勺、油勺、过滤筛、温度计（500℃）、丹罗、搅棍、水盆、等

药品与材料：麻油（或花生油）、红丹、白蔹、苍术、连翘、黄芩、白芷、木鳖子、生穿山甲、赤勺、栀子、大黄、蓖麻子、金银花、生地黄、当归、黄柏、黄连、蜈蚣、乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升丹、裱褙材料等。

四、实验内容

（一）拔毒膏

【处方】白蔹苍术连翘黄芩白芷木鳖子生穿山甲赤勺栀子大黄蓖麻子金银花生地黄当归黄柏黄连各100g蜈蚣乳香没药血竭儿茶轻粉樟脑红升丹各18g麻油7500g

【制法】1．配料按处方将上述药炮制合格，称量配齐。将乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升等药分别研细粉，过筛，（100目）混合均匀。

2．炸药将白蔹等17味，予以碎断。另取麻油7500g，置于铁锅中，将白蔹等倒入，加热炸枯。捞除残渣，取油过滤，即为药油。

3．炼油将药油继续炼至“滴水成珠”。

4．下丹取红丹加入油中搅匀，使生成物由黄褐色变为黑褐色，取少量滴入水中，数秒钟后取出，撕之不粘手，柔韧钢劲，断面有声既可。

4．去火毒取上述炼成的膏药以细流倒入水中，充分揉搓，再换水浸泡，少则1天，多则数日，每日换清水1次，摊涂前取出凉干。

5．摊涂将已去火毒的膏药加热熔化，于70℃以下加入细料药物搅拌均匀，按规定量摊涂于裱背材料上，即得。每张膏药重0．6g或1．5g。

【功能与主治】拔毒止痛。主治痈疽肿痛，已溃未溃，疼痛不止。

【用法与用量】用时温热化开，贴于患处，1～3日换药一次。贮于阴凉干燥处。

【注】1．处方中的药料应按性质分先炸和后炸，如生穿山甲等14味药应先炸；金银花、蜈蚣后炸；细料药如血竭等7味药可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右加入熔化的膏药中混匀，即得。

2．炼油至“滴水成珠”为度。炼油时应控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。

3．下丹速度应适宜，太快则反应剧烈药油易溢出，且膏药质地不匀；过慢则油温下降，油丹反应不完全，影响膏药质量。

4．膏药制成后应除去“火毒”，否则对皮肤易引起刺激性。

五、黑膏药质量检查

1．外观检查外观乌黑光亮，油润细腻，厚薄均匀，无红斑，无飞边缺口，老嫩适中。

2．重量差异按《中国药典》2000年版一部附录ⅠP规定的方法和标准检查。取膏药5张，分别称定总重量，剪取单位面积（cm2）的裱背称定，折算出裱背重量，膏药总重量减去裱背重量即为膏药重量，与标示重量比较，不得超出表12-1规定。

表12-1膏药重量差异限度

标示重量重量差异限度

3g或3g以下±10%

3g以上至12g±7%

12g以上至30g±6%

30g以上±5%

3．软化点用环球式软化点测定仪测定，软化点一般在54℃～58℃之间。

六、思考题

1．试述黑膏药的工艺流程及操作关键。

2．如何除“火毒”？为什么要除“火毒”？

3．简述炼油的程度及膏药过老过嫩应如何处理？

实验十三微型胶囊的制备

实验十三微型胶囊的制备一、实验目的 1.初步掌握以阿拉伯胶、明胶作囊材，用复凝聚法制备微囊；以明胶作囊材，用单凝聚法制备微囊的方法；制备扑热息痛微囊。 2.熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法。 3.了解成囊条件，影响成囊的因素及控制方法。二、实验提要微型胶囊（简称微囊）是利用天然、半合成或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（通称囊心物）包裹而成直径5μm～250μm的微小胶囊。药物微囊化后，稳定性增加，并呈固体粉末状，可供制备散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等使用。微囊的制备方法很多，可归纳为物理化学法、化学法及物理机械法等。本次实验采用物理化学法中的单凝聚法和复凝聚法。 1．复凝聚法利用一些亲水胶体带有电荷的性质，当两种或两种以上带相反电荷的胶体溶液混合时，因电荷中和而产生凝聚。例如：阿拉伯胶带负电荷，明胶在等电点以上带负电荷而在等电点以下带正电荷，药物先与负电胶体阿拉伯胶混合，制成混悬液或乳剂，在40℃～60℃温度下与等量的明胶溶液混合，然后用稀酸逐步调节pH至明胶的等电点4.5以下，使明胶全部带正电荷，则与带负电荷的阿拉伯胶凝聚，包裹药物而形成微囊。 2．单凝聚法采用一种高分子亲水化合物作包囊材料，加入一种亲水的电解质（如Na2SO4），夺去了高分子化合物的水合膜，致使囊材的溶解度降低，在搅拌条件下自体系中凝聚并吸附在囊心上成囊而析出，然后根据囊材性质进行固化。三、实验内容 1.薄荷油微囊【处方】薄荷油 1.0g 10%醋酸适量明胶（A型）2.5g20%氢氧化纳液适量阿拉伯胶 2.5g硬脂酸镁适量

37%甲醛 1.25ml蒸馏水适量【制法】取阿拉伯胶2.5g，使溶于50ml蒸馏水中（60℃），加入薄荷油1.0g于组织捣碎机中乳化1分钟。将之转入500ml烧杯并放入50℃恒温水浴锅中。另取明胶2.5g，使溶于60℃50ml 蒸馏水中。将明胶液在搅拌下加入上述乳浊液中，用10%的醋酸调pH4.1左右，显微镜下观察见到油珠外层有一层薄薄的膜，即已成囊（此时囊形并不圆整，大小不一）。加入蒸馏水200ml（温度应不低于30℃），不断搅拌直到10℃以下。加入37%甲醛1.25ml（以蒸馏水1.25ml 稀释），搅拌15分钟，用20％氢氧化钠液调pH8～9，继续搅拌冷却半小时，除去悬浮的泡沫，滤过，用水洗涤至无甲醛臭，pH中性即可。抽滤，加３％硬脂酸镁制粒，过一号筛，于50℃烘干，即得。【作用与用途】芳香药，调味及驱风药。根据需要可用作其他制剂的原料。【质量要求】１、性状囊形应为大小均匀的球形或卵圆形，不粘连，分散性好。２、检查（１）包封率：照现行《中国药典》（二部）附录Ⅺ ⅩE项下方法检查，不得低于80%；突释效应在开始0.5小时内的释放量应低于40%。（２）溶出度：照现行《中国药典》（二部）附录ⅩC项下方法检查。量取规定量经脱气处理的溶剂，注入每一个测定容器内，加热使溶剂温度保持在37℃±0.5℃，调整转速使其稳定，取微囊试样置于薄膜透析管内，然后进行测定。【制剂评注】（1）薄荷油制成微囊，不仅可起到防挥发的作用，而且使液态的薄荷油固态化，利于应用。（2）微囊大小应符合其充当原料的有关剂型的规定，大小的测定可采用带目镜测微仪的光学显微镜，也可采用库尔特计数器测定。（3）为了准确得知所制备的微囊的量，实验中在固化、洗涤后加入辅料制粒。（4）制备时，为防止凝聚囊粘连成团或溶解，稀释蒸馏水的温度应控制在30～40℃。2．扑热息痛明胶单凝聚微囊（Paracetamol Gelatin Simple Coacervate Microcapsules）【处方】对乙酰氨基酚（扑热息痛Paracetamol）2g

软膏剂的制备

软膏剂的制备一、实验目的 1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验 4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为熔和法加液体（半固体）基质固体基质熔化物液化基质搅拌加热

(完整word版)软膏剂制备工艺操作

软膏剂制备工艺操作软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基质主要有聚乙二醇，乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂（钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等）和油包水型乳化剂（钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等）。软膏剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或粘膜上应无刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于皮肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。软膏剂的制备流程如下图：图1 软膏剂制备工艺流程图注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域软膏剂配制：（1）生产前准备 ① 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA 人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作； ② 根据要求选择适宜软膏剂配制设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用； ③ 检查水、电供应正常，开启纯化水阀放水10分钟；物料：工序：检验：入库：

④检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒； ⑤根据生产指令填写领料单，从备料称量间领取原、辅料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作； ⑥操作前检查加热、搅拌、真空是否正常，关闭油相罐、乳化罐底部阀门，打开真空泵冷却水阀门； ⑦挂本次运行状态标志，进入配制操作。（2）配制操作 ①配制油相加入油相基质，控制温度在70℃。待油相开始熔化时，开动搅拌至完全熔化； ②配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中，加热搅拌，使溶解完全； ③根据药物的性质，在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物； ④乳化保持上述油相、水相的温度，将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中，启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后，降温，停止搅拌，真空静置； ⑤静置将乳膏静置24小时后，称重，送至灌封工序。软膏剂灌封：（1）生产前准备 ①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作； ②根据要求选择适宜软膏剂灌封设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用； ③检查水、电、气供应正常； ④检查储油箱的液位不超过视镜的2/3，润滑油涂抹阀杆和导轴； ⑤用75%乙醇溶液对贮料罐、喷头、活塞、连接管等进行消毒后按从下到上的顺序安装，安装计量泵时方向要准确、扭紧，紧固螺母时用力要适宜； ⑥检查抛管机械手是否安装到位； ⑦手动调试二至三圈，保证安装、调试到位； ⑧检查铝管，表面应平滑光洁，内容清晰完整，光标位置正确，铝管内无异物，管帽与管嘴配合；检查合格后装机； ⑨装上批号板，点动灌封机，观察灌封机运转是否正常；检查密封性、光标位置和批号； ⑩按生产指令称取物料，复核各物料的品名、规格、数量； ⑩挂本次运行状态标志，进入操作。（2）灌封操作 ①操作人员戴好口罩和一次性手套； ②加料将料液加满贮料罐，盖上盖子，生产中当贮料罐内料液不足贮料灌总容积的1/3时，必须进行加料； ③灌封操作开启灌封机总电源开关；设定每小时产量、是否注药等参数，按“送管”开始进空管，通过点动设定装量合格并确认设备无异常后，正常开机；每隔10分钟检查一次密封口、批号、装量。软膏剂包装：按本品包装规格要求包装，并放入1张说明书，盖上盒盖，贴封口签。

软膏剂的制备实验报告

软膏剂的制备实验报告 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

软膏剂的制备唐明星蔡姣（西南大学药学院重庆北碚 400716）【摘要】实验目的：掌握不同类型软膏基质的制备方法，根据药物和基质的性质，了解药物的加入方法。方法：采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。结果：制备出四种基质的水杨酸软膏。水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质，涂于皮肤上光滑无油腻感；油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质，涂于皮肤上光滑但油腻感很强；O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质，涂于皮肤上光滑油腻感小，易涂布均匀；W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质，涂于皮肤上光滑，油腻性较小，但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。【关键词】基质制备水杨酸软膏软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。基质不仅是软膏的赋形剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂，按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。水溶性基质：是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。易溶于水，无油腻性，能与水性物质或渗出液混合，易洗除，药物释放较快。可用于湿润的或糜烂的创面，也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。油脂性基质：包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。润滑，无刺激性；涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；能与较多药物配伍，不易长菌。缺点是油腻性大，不易洗除；吸收性差，与分泌物不易混合，不适用于有多量渗出液的皮损；药物释放性能差；往往影响皮肤的正常生理。主要用于对水不稳定药物的基质，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳膏基质中的油相。乳膏基质：与乳剂相似，乳膏基质由水相、油相和乳化剂组成，有水包油型和油包水型之分。稠度适宜，容易涂布，不妨碍皮肤分泌物的分泌和水分的蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。因含表面活性剂而较易洗除，并有利于药物与皮肤的接触。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤破损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及化脓性创面。[1]

酊剂及糖浆剂的制备实验报告

浸出剂的制备一、实验目的 1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法 2、掌握溶解法制备酊剂的方法掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法二、实验原理 1、浸出剂（1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂（2）浸出制剂的分类： a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等 b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等 c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等 d、无菌浸出制剂：中药注射剂等 e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等（3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等 2、酊剂（1）定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成附：a、酊剂多供内服，少数外用

b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色 c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g （2）制备方法： a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂 b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂 c、溶解法：用于化学药物的配置 d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度，静置12小时以上，过滤即得 3、糖浆剂（1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45% b、糖浆剂中的糖主要用于矫味（2）分类 a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂 2）作矫味时，一般用20%，小儿用药为20~40% b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用。

软膏剂的制备

软膏剂的制备（广西中医药大学南宁 530022）摘要：目的掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。[1]了解软膏剂质量评定方法。方法采用研和法，融和法和乳化法制备软膏剂。结果软膏主要对皮肤，粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。结论 [3]油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑；O/W型乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑；水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻光滑。关键词：软膏剂研和法融和法乳化法基质 Preparation of ointment Huang Huan (Guangxi Medical University, Nanning 530022) Abstract:Objective To understand the different types of matrix method of preparation of ointments. [1] understand ointments quality assessment methods. Methods research and method, integration method and emulsifying ointment prepared. The main results of the ointment on the skin, mucous membranes or wounds from protection, lubrication and topical treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, astringent effects. After percutaneous absorption of certain drugs, can also produce systemic therapeutic effect.According to the nature of the drug and the matrix, selection of the appropriate amount of preparation and equipment conditions. Conclusion [3] oleaginous base ointment is white, fine and smooth surface;

第十章__软膏剂制备工艺操作

第十章软膏剂制备工艺操作教学内容：第一节概述第二节软膏剂的配制工艺操作第三节软膏剂灌封工艺操作教学重点：1. 软膏剂的概念与分类 2．软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 3．软膏剂灌封工艺操作管理要点与质量控制关键点教学难点: 软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点技能目标: 能独立完成软膏剂制备工艺流程第一节概述软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基质主要有聚乙二醇，乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂（钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等）和油包水型乳化剂（钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等）。软膏剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或粘膜上应无刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于皮肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。

软膏剂的制备流程如下图：图10-1 软膏剂制备工艺流程图注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域第二节软膏剂的配制工艺操作一、实训目标 1．掌握软膏剂配制岗位操作法 2．掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的标准操作规程 4．掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程物料：工序：入库：

二、实训适用岗位本工艺操作适用于软膏剂配制工、软膏剂质量检查工。（一）软膏剂配制工 1．工种定义：软膏剂配制工是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质，采取研合法、熔合法或乳化法进行均匀混合，制成易于皮肤和粘膜吸收的外用和眼用的半固体制剂的操作人员。 2．适用范围：软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检（二）软膏剂质量检查工 1．工种定义：软膏剂质量检查工是指从事软膏剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。 2．适用范围：软膏剂生产全过程的质量监督（工艺管理、QA）（三）软膏剂配制主要设备 1．ZJR型真空乳化机 ZJR型真空乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、乳化，整套设备包括油相锅、水相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。可搅拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成，操作简便。机器由不锈钢制造，清洗方便。 2．TZGZ系列真空乳化搅拌机 ZJR型真空乳化搅拌机（图10-2）可用于软膏剂的加热、溶解、均质乳化，本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成，均质搅拌采用变频无极调速，加热采用电热和蒸汽加热两种，乳化快，操作方便。三、实训设备 ZJR型真空乳化搅拌机

实验报告5：乳剂的制备及乳剂型基质的制备

药剂学实验实验报告实验五乳剂的制备及乳剂型软膏剂基质的制备（药学专业、09制药工程）一、实验目的和要求 1. 掌握几种常用的乳剂制备方法； 2. 熟悉乳剂类型的鉴别。 3. 掌握乳剂型基质的制备方法二、实验内容和原理 1. 实验内容实验1：以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂以豆油、阿拉伯胶等为原料，通过干胶法制备乳剂。实验2：以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂以豆油、聚山梨酯80等为乳化剂制备乳剂实验3：石灰搽剂（W/O型乳剂）的制备以氢氧化钙、花生油为原料，通过新生皂法制备W/O型石灰搽剂。实验4：乳剂型软膏剂基质的制备 2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括乳剂的定义、分类；乳化剂的作用机理与种类，其热力学稳定性等。）三、主要仪器设备 1. 实验材料：阿拉伯胶、聚山梨酯80、氢氧化钙、花生油、鱼肝油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦（司盘80）、液状石蜡、白凡士林、甘油、山梨酸、蒸馏水 2.设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）实验1：实验书59页以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂实验2：实验书59页以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂实验3：实验书62页石灰搽剂的制备实验4：按以下处方及制备方法制备：实验4：乳剂型软膏剂基质的制备处方：硬脂酸7.5g 单硬脂酸甘油酯7.5g 聚山梨酯80：5.5g 油酸山梨坦2g 液状石蜡12.5g 白凡士林7.5g 甘油12.5g 山梨酸1g 蒸馏水75g

制备：将油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡及凡士林）与水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水）分别加热至80摄氏度，将油相加入水相中，边加变搅拌，至冷凝成乳剂型基质五、实验结果与分析实验4、5、6：乳剂的制备，将实验结果填于表2－2，并说明形成不同类型乳剂的原因。处方1 阿拉伯胶处方2 聚山梨酯80 处方3 石灰搽剂

实验七+软膏剂的制备

实验七软膏剂的制备一、实验目的 1、熟悉常用软膏基质的主要性质。 2、掌握软膏剂的一般制备方法。 3、了解软膏剂的质量评价方法。二、实验原理软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂，它主要起保护、润滑和局部治疗作用。软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分，除起赋型剂作用外，还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。软膏剂常用基质有：油脂性基质（烃类、类脂类及动植物油等）、乳剂型基质（O/W型和W/O型）和水溶性基质。基质应无刺激性，使用前应在150℃干热灭菌1小时，过滤备用。软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。含固体药物时应研成极细粉，并用少量基质或液状石蜡研成细糊状，然后加其余的基质混合均匀。制备用具均应灭菌，并应在无菌操作柜内进行操作。对于软膏剂的质量评价，除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外，其释药性能等也是重要检查项目。三、实验内容（一）仪器与材料仪器：蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。材料：（写实验时所用到的）（二）实验部分 1、O/W型乳剂型软膏基质 [处方] 硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml 月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g 蒸馏水适量共制成20g [制备] （1）取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中，置于水浴上加热至 70~80℃左右混合熔化。（2）另将水相成分月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。

（3）在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状，然后在室温下继续搅拌至冷凝，即得O/W型乳剂型基质。[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃，然后将水相缓缓加入油相中，边加边不断顺向搅拌。 2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质 [处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g 尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g [制备] (1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内，加甘油研匀，加入12ml水使完全溶解。 (2)边研边加入溶有尼泊金乙酯（防腐剂）的水溶液，研磨均匀，加蒸馏水至全量，即得。 [操作注意]用CMC-Na等高分子物质制备溶液时，直接加入水中，需慢慢吸水膨胀后，才能加热溶解，否则因搅动而成团块，很难溶解制得溶液。但若先在CMC-Na中加入甘油研匀分散后再加水，则很快溶解，而不会结成团块。 [软膏剂的质量检验] 1、外观性状软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘稠度，外观均匀、细腻，无酸败，异臭。乳膏剂还不得有油水分离及胀气的现象；软膏剂、乳膏剂应易于涂布于皮肤或粘膜上，不融化，无刺激性。 2、乳剂型软膏基质类型的鉴别（1）加苏旦红Ⅲ油溶液1滴，若连续相呈红色则为W/O型乳剂。（2）加亚甲蓝水溶液1滴，若连续相呈蓝色则为O/W型乳剂。 3、稳定性试验（1）耐热耐寒试验：乳膏剂分别放置于55℃恒温6小时与-15℃放置24小时，观察有无液化、粗化、分层等现象。（2）离心试验将软膏剂样品置于10ml离心管中，离心30分钟（3000r/min），观察有无分层现象。四、结果与讨论 1、将质量检验结果填入表6-1。表6-1 不同类型软膏基质的质量评价结果处方号性状鉴别类型耐热耐寒试验离心试验 1 2 为色的膏为色的膏

7.软膏剂的制备及体外释药试验

实验目的： 1．掌握不同类型基质软膏的制备方法。 2．根据药物和基质的性质，了解药物加入基质中的方法。 3．了解软膏剂的质量评定方法。 4．用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。实验原理：软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。基质占软膏的绝大部分，它除起赋形剂的作用外，还对软膏剂的质量起重要作用。常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用，以得到适宜的软膏基质。（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。软膏剂发挥治疗作用的首要条件是混合在软膏基质中的药物须要适当速度和有足够的量释放到达皮肤表面，因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一，可以通过研究药物从基质中的释放来评价软膏基质的优劣。药物从基质中的释放有多种体外试验测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。扩散距离与时间的关系可用lockie等的经验式表示：

y2=KX 式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h) 以不同时间呈色区的高度的平方y2对扩散时间X作图，应得一条通过原点的直线，此直线的斜率即为K，K值反映了软膏剂释药能力的大小。实验药品与器材：药品：水杨酸、液状石蜡、凡士林、羧甲基纤维素钠、甘油、苯甲酸钠、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、三氯化铁、琼脂。器材：天平、乳钵、玻璃棒、药筛、试管、纱布、软膏刀、温度计。实验内容：一、油脂性基质的水杨酸软膏制备 1．处方水杨酸1g 液状石蜡适量凡士林加至20g 2．操作取水杨酸置于研体中，加入适量液状石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀即得。 3．操作注意（1）处方中的凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。（2）水杨酸需先粉碎成细粉（按药典标准），配制过程中避免接触金属器皿。二、水溶性基质的水杨酸软膏制备 1．处方水杨酸 1.0g 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 苯甲酸钠0.1g 纯化水16.8ml

软膏剂的制备.doc实验报告

常用软膏剂的制备

常用软膏剂的制备 0542327 仝贇 Preparation of ointments Ointments are semi-solid preparations made of medicaments and suitable bases, which are intended for external application to the skin. Ointment bases recognized for use as vehicles distinguished into three general classes: the oleaginous bases, the emulsion bases, and the water –soluble bases. There are three general methods: the method of grinding and mixing, the method of melting and mixing, the method of emulsification. Ophthalmic ointments are ointments for application to the eye whose bases general include liquid paraffin, Vaseline and wool fat. Special precautions must be taken in the preparation of ophthalmic ointments. They are manufactured from sterilized ingredients under rigidly aseptic conditions. The ointment base that is selected must be without any irritation to eye. Equipments: evaporating, water bath, electric furnace, analytical balance, thermometer, microscope etc. Materials: Stearic acid, glycerol monostearate, Vaseline, glycerol, liquid paraffin, triethanolamine, calcium hydroxide, CMC-Na, span80, nonoxynol-10, distilled water etc. Procedures: 1. O/W emulsion base Formulation Stearic acid 4.8g Glycerol monostearate 1.4g Liquid paraffin 2.4g

软膏剂的制备

软膏剂的制备一、实验目的 1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验 4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。软膏剂（ointments ）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。乳膏剂（creams ）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同，分为O/W 型和W/O 型乳膏剂。糊剂（pastes ）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为熔和法固体基质熔化物液化基质搅拌加热加液体（半固体）基质

软膏剂的制备方法研究

软膏剂的制备方法研究一、课题的科学意义软膏剂是将药物加人适宜基质中，制成易于涂布于皮肤剖面的外用半固体制剂，由于软膏有较好的附着性、涂展性，使用携带方便等优点，在皮肤科、眼耳鼻科等方面被广泛应用，特别是近年来，借助国内外高科技、新材料、新工艺制出不少新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏等，具有相当的市场竞争力。二、国内外研究概况、水平和发展趋势软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂；含有大量药物粉末（ 25%-75% ）的称为糊剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用，糊剂主要起局部保护作用。软膏剂在我国创始很早，公元前 2 世纪在《灵枢经》中即有“涂以豚脂“的记载，汉代张仲景在《金匮要略》中记载有软膏剂及其制法和使用，所用基质多为植物油，又称油膏剂。随着石油化学工业的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等到烃类物质作为基质，随

着高分子材料的发展，以高分子材料的新型乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，从而制成较为理想的软膏剂。《中国药典》 2000 年版二部软膏剂有 48 种，其中乳膏剂占 32 种。与软膏剂密切相关的防护用品、化妆品的发展则更快。新基质的不断出现、药物透皮吸收途径与机理研究、生产工艺的革新、生产与包装自动化程度的不断提高，使软膏剂在医疗保健及劳动防护等方面发挥了更大的作用。近年来，利用皮肤给药方便、可随时终止给药这一特点，通过皮肤给药而达到全身作用的制剂日趋增多。三、应用前景虽然中药软膏剂在制作过程中遇到一些问题，但是我们相信中药作为外用药有着广阔的发展前景,首先软膏剂作为经皮给药的一种剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一；其次，在医院皮肤科、外科里广泛应用，并在医院的普通制剂，“内病外治”可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。四、研究内容本课题主要研究的内容是：软膏剂的制备方法研究的主要内容包中药材的提取及软膏剂的基质研究两个方面，具体是：首先对中药材的提取进行研究，其内容分两部分，第一部分是对中药材有用部位进行提取，第二部分是对中药材有效成分进行提取。其次是软膏剂的基质研究，其内容包括三部分：中药有效成分在不同基质中的释放、基质配比、透皮促进剂。

液体药剂的制备实验报告

液体药剂的制备实验报告篇一：实验报告4：(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告实验四液体制剂的制备（药学专业、09制药工程）一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及其常用量。二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）低分子溶液型液体制剂的制备实验1：芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）以薄荷油、滑石粉（或轻质碳酸镁、活性炭）等为原料，制备芳香水剂（薄荷水）。实验2：复方碘溶液的制备（助溶法）

以碘、碘化钾为原料，通过助溶法，制备复方碘溶液。实验3：硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法）以硫酸亚铁、枸橼酸为原料，通过冷溶法制备糖浆剂。（2）胶体溶液型液体制剂的制备实验4：胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）以胃蛋白酶、甘油等为原料，制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括助溶法的原理；高分子溶液剂的定义，其热力学稳定性等。）三、主要仪器设备 1. 实验材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）

实验1：教科书44页芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法）实验2：教科书45页复方碘溶液的制备（助溶法）实验3：教科书45页硫酸亚铁糖浆（溶解法制备）实验4：教科书47页胃蛋白酶合剂的制备，并按照48页附录方法，测定所得酶制剂的活力。五、实验结果与分析实验1：薄荷油的制备，比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同，将结果记录于表2－1中。滑石粉轻质碳酸镁活性炭实验2：复方碘溶液，描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。实验3：硫酸亚铁糖浆描述成品外观形状，讨论冷溶法存在的不足。实验4：胃蛋白酶合剂，描述（Ⅰ）法和（Ⅱ）法的成

第五章软膏剂与凝胶剂

第五章软膏剂与凝胶剂一、问答题 1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？ 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？ 3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。 4、软膏常用制备方法？适用性？ 5、软膏应进行哪些质量检测？ 6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。 7、试述药物透皮吸收的影响因素。 8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 9、下列物质起何种类型的乳化作用：硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1） 10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？ 11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？ 12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？ 13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？ 14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？二、单选题 1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（） A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、涂展性与分层 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况，除了（） A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（） A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（） A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法： A、增加PEG400的用量； B、增加PEG4000的用量；

实验软膏剂的制备

实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求 1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。 2．掌握软膏剂中药物的加入方法。 3．了解软膏剂的质量评定方法。二、实验指导 1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。 2．制备软膏的操作注意事项 (1)选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。 (2)混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。 (3)基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。 (4)水相与油相两者混合的温度一般应控制在80C以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。 ( 5)乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。 ( 6)不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。 (7)挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30C左右加（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40C以下的基质混匀。