合同备案流程SOP

文件名称合同备案流程SOP 文件编号页数2/ 4

1. 目的:

为使本公司关务人员对公司的关务流程有所认识,使其尽快适应工作环境,熟悉工作流程。

2. 范围:

本公司关务人员均适用。

3. 合同备案流程

1、递交单证:

⑴营业执照副本复印件(企业盖章);

⑵《报关注册证明书》复印件或《对外加工生产企业海关登记通知书》;

⑶企业印章印签备案表;

⑷《对外加工企业登记表》或《外商投资企业登记表》;

⑸进出口合同正本或已签章的复印件;

⑹外经贸主管部门审批的《加工贸易业务批准证》(进料加工合同备案需在批准证上加盖国税局印章)、《进口料件备案清单》、《出口制成品及对应进口料件消耗备案清单》;

⑺《加工贸易加工企业生产能力证明》正本或复印件(加盖公司公章);

⑻《加工合同备案申请表》(正本);

⑼基本账户开立证明正本或复印件(加盖公司公章);

⑽经营单位与加工企业签订的委托加工合同(正本)(外商投资企业除外);

⑾《合同执行情况表》;(必要时提供);

⑿《登记手册》;

⒀《企业加工合同备案呈报表》

⒁成品生产工艺流程图及成品所需料件消耗定额(海关难以确定时要求提供);

⒂属国家管制商品,需交验相应的批件;

⒃其他单证;

2、工作流程:

⑴备案进口金额在1万美元以下的:

文件名称合同备案流程SOP 文件编号页数3/ 4

【精品文档】2019年知名企业合同管理SOP精华版

Confidential Prepared by/编制者:Reviewed by/审阅者:Authorized by/批准者:____________________ ____________________ ______________________

Confidential 1.0目的 为加强本公司合同(协议)的管理,维护公司的合法权益,根据《中华人民共和国经济合同法》及其他有关法律法规,结合本公司实际情况制定本办法。 2.0 范围 凡公司范围内的各部门对外签订的购销、借款、租赁、工程承包、委托加工、运输、技术服务、保管、保险、赠与、仓储等合同均遵守本办法。 3.0职责 3.1合同管理人的职责 全面负责合同的审核和监督合同执行等工作,具体有: (1)、保管公司合同专用章; (2)、根据国家有关法律、法规,制定并组织实施公司合同管理的规章制度; (3)、负责保管公司所有合同文本的原件;对所有合同统一编号、分类归档 (4)、审核并记录各部门的合同签订及履行情况 3.2合同承办部门的职责 (1)、负责市场调查和资信审查。重大合同的调查情况及招标情况要形成书面材料,并存档备 案; (2)、组织合同谈判、招标。重大的合同谈判及招标,必须在公司领导的授权下按既定程序进 行; (3)、起草合同,组织协调、督促承办合同的履行,并及时将合同的履行情况向公司领导及合同 管理人报告; (4)、承办合同的签订、变更、终止、解除有关手续;

Confidential (5)、收集整理所承办合同在签订、履行、变更、终止或解除中的有关资料建立台帐并交合同管 理人存档。 4.0定义 4.1本办法所指的合同是指一切以公司名义对外签订的,需加盖合同专用章的合同或协议; 4.2合同管理人为李函金;承办部门是指公司内部需要对外签订合同的部门。 5.0 程序 5.1合同签订程序 5.1.1合同立项只有经过相关领导审批后,才能对项目正式立项,开始合同相关程序的操作 5.1.2市场调查:对需拟定的合同,要根据标的物的市场分布、生产厂家、价格及其趋势等 进行综合性的分析或论证。尤其对工程承包及原材料采购合同,要严格按照“货比三 家”的原则做好市场调查、招标及相关记录。 5.1.3资信调查:对经市场调查后选定签约对象的民事资格、信誉、产品质量、业务等级等 进行审查,以确定是否具有拟签合同的履行能力和独立承担民事责任的能力。对方签 约代表人或代理人要有合法的身份证明,及法定代表人证明书和法人授权委托书,任 何代理人无权与上述情况不明的当事人签订合同。审查人应对审查情况的正确性负 责,承担审查责任。 5.1.4谈判和起草:合同谈判应由具有合同谈判经验并具有相应技术、经济和法律知识的人 员负责;重大合同或法律关系复杂的合同应由合同主管部门和承办部门联合组成谈判 小组。合同起草原则上由我方承办部门的谈判人员或谈判小组负责,严格遵守法律、 法规,做到标的明确、平等互利、责任明确;如属对方起草,我方谈判人员或谈判小 组应按上述要求进行审查和修改。

仓库sop标准化作业流程sop标准作业流程模板

仓库sop标准化作业流程sop标准作业流程模板 (一)物品验收: 1、验货前,检验采购申请单审批手续是否齐全,各级审批人、经手 人签字是否齐全;查验供货单位有无三证(经营执照、卫生许可证、个人健 康证明),同时凭符合签字手续的采购申请单验收货物。 2、验收工作包括货品数量验收和货品质量验收两方面内容: (1)物品数量验收 ①如果是密封的容器,应逐个检查是否有启封的痕迹,并逐个过称, 以防短缺; ②如果是袋装物品,应通过点数或称重,检查袋上印刷的重量是否与 实际一致; ③散装物品,应逐个品种称重,确定实际物品数量。 (2)物品质量验收 ①物品验收人员应具备物品质量方面的知识和物品质量检验水平; ②验收中对物品质量把握不准的,应会同使用部门相关技术人员的一 起验收; ③必须严把物品保质期关,检查生产日期或保质日期是否过期,对与 合同或订货单上规定的保质期不符的不予验收。 (3)发票及送货单要求,发票或送货单,名称、型号、规格、数量等 不相符时不验收。对购进的物品已损坏的不验收。发票与实物数量不相符,但名称、型号、规格相符可按实际验收。

物品验收过程中,对已点验过的物品必须与未点检的货物分开存放。 (1)验收的物品如果与采购申请单的物品、数量、质量等一致时,在 采购申请单中相应项目旁作上“√”标记。 (2)全部物品的测试、检验、过磅、清点工作,应在送货人在场时完成;货物验收人和监收人应始终在现场,不得由其他非相关人员代行验收 和监收工作;验收之后,应尽快将物品送进仓库。 1.——验收水产、肉类、蔬菜类时,要保证新鲜、干净、无腐烂、变质,无过多水分和其它杂物。特别是鱼类,活、鲜、净。冰冻鸡翅、鸡胸、大虾、虾仔、肉类必须先解冻,用水冲掉多余的冰,然后称其净物,每一 箱都要过秤。 2.——验收干货、罐头时,必须要审核货物的生产日期、保质期、厂家、商标、外观包装等,符合要求方能收货。 3.——验收进口食品时,必须要有中文标志和卫生检疫标志。验收肉 类时必须要审查是否有卫生检疫证明,同时,还要有当天市场肉类复检单。 (3)3、验收后,仓管员在采购员或供应商所提供的发票上签字确认, 同时根据发票上列明的物品名称、型号、规格、单位、单价、数量和金额 填写《采购入库单》,填写完毕后,仓管员打印出《采购入库单》并签字 确认同时将采购员或供应商所提供的发票连同《采购入库单》转由会计审核。《采购入库单》一式三份,其中一份留仓库保存,一份交会计,一份 交采购员或供应商办理结算。 (4)4、属于直拨的物品由仓管员、部门二级仓负责人验收后,根据发 票上列明的物品名称、型号、规格、单位、单价、数量和金额填写《采购 入库单(直拨)》,填写完毕后,仓管员打印出《采购入库单(直拨)》并签

重工证办理操作SOP

重工证办理规则 一.首先确认品名,根据品名整理所需要提供的资料。 二. 一般几类产品需要提供重工证。 1.机器 2. 原材料类 3. 金属及金属制品 三.资料准备(一般情况,无特殊要求) 1.发票(需敲正本公章) 2. 合同(需敲正本公章) 3. 批准证书(需敲正本公章) 4. 填写完整的自动进口许可证表格 四.自动进口许可证表格的内容 1.进口商代码(批准证书上有显示) 10.合同号 2.进口商名称 11.商品用途 3.贸易方式 12.商品编码、商品名称 4.外汇来源 13.规格、型号 5.报关口岸 14.单位(公斤,按照净重计算) 6.贸易国 15.数量 7原产地国 16.单价(美元)(总值/数量=单价) 8起运日期 17.总值(美元) 9.预计到港时间 18.总计 五.办理手续 1.带齐整套资料交至外经委企业部沈老师。 2.在整套文件交给老师后的2、3个工作日之间,打电话询问是否可取证,如可以,再到外经委企业部找沈老师报出公司抬头,即可以拿取自动进出口 许可证。 3. 办理期间无需任何费用。 六.外经委企业部联系方式 电话:52570331 地址:娄山关路55号新虹桥大厦609室 新机器进口流程

一.接单 1. 先与客户确认品名(注:不是大框架,必须具体到某个东西)和HS,查看清关 时是否需要提供O证(自动进出口许可证),如果需要提供先请客户办理所需要的证书。 2. 根据确认好的HS,审核资料。收集整套清关文件(提单、提货单、发票、箱单、 合同、报关委托书、报检委托书、木质包装证明或非木质包装证明、以及所需要的证书)。 二.换单 1. 确认到港时间 2. 确认提单做正本还是电放(如电放需提供电放保函,问清楚是否有格式要求) 3.换单的费用(一般采用支票)。 三.报关。分为自报关和委托别人报关 1.自报关:接单时需整理两套报关资料,一套报关,一套报检。 2.委托报关:接单时需整理好一套报关资料与换好单后的提货单,一起送到报关 行。 四.报检。分为法检和非法检。 1. 非法检:可直接发送,做大通关。 2. 法检:先做法检拉通关单,把号码备注后做大通关。 五.大通关。分为红通道和绿通道 1. 红通道——→审单科(一般审半天) 2. 绿通道——→现场老师(当场出税,或者2小时) 六.出税、交税(客人自付或者我司代付) 七.放行 1.直接放行,安排送货。 2.查验。机器一般需下厂检验,一定要与商检局先联系,一般收到货物后,需让 客户通知商检局来查验,等商检局老师查验完成后,才能使用机器。 旧机器进口流程 一.进口前所需准备工作

SOP会议管理规定

河南鑫联汽车服务总公司文件 豫鑫(总)字(132010062801)号文签发人:阮炳瑜 公司SOP 会议管理规定 第一条为更快地发现经营中存在的各种问题,通过建立和衷共济的议事规则程序以及信息对称民主决策机制,旨在实现快速响应、高效解决各种问题的管理局面。制定本管理规定。 第二条SOP会议的定义,包含以下三个层次的内容: (一)Symposium Operating Problem:即讨论运营中各种问题的会议,这些问题是指:公司的战略目标、产品资源目标、经营目标、信息化目标、人力资源目 标、项目目标、制度化目标、企业文化目标等与现状之间的差异,通过会议 进行分析和决策。 (二)Sales and Operations Plan:即销售和运营计划,该项内容即经营分析会,重点是:检查各项销售和运营目标的达成情况,并分析原因,布置和安排下一步 重点工作。 (三)Standard Operation Procedure:即标准运营程序,该项内容在制造企业普遍运用,其核心是检查公司各项流程的执行情况,而我公司以物流为载体,提供 客户较多的附加产品(拉回送检胎、返回不予理赔的送检胎、返利办理、三 包换胎、承运礼品、赠胎/钢圈等),为保证这些广义的产品及时到位,所涉 及的流程至关重要,因此,也应定期召开会议,检查流程本身及流程执行情 况,并分析原因,布置和安排下一步重点工作。 第三条参会人员,包括以下三个层面: (一)决策层成员(共4人):总裁、总裁助理、常务副总、副总; (二)常委会成员(共8人):总裁、总裁助理、常务副总、副总、内行行长、财务部负责人、市场部负责人、物流公司董事长; (三)扩大会成员:包括,决策层成员、常委会成员、事业部总经理(含子公司负责人); (四)部门/模块负责人:包括,客服主管、订单主管、产品资源部经理、质检科长、物流公司经理、人力资源主管、资金主管、客户往来主管、厂家往来主 管、内部往来主管。

客服部操作手册 (sop)

第一章业务受理作业流程 1总则 客服部是客户的代言人,在公司代理客户的一切事务。公司要求客服人员从受理业务开始就要做到一票业务负责到底,要求在业务受理时准确掌握客户下达的指令并进行核实,明确业务要求并引导性的提示客户委托我公司的货物属性,是否有危险品,机场和车站所禁运的货物。 2受理流程 合同客户的受理流程: 2.1客户以邮寄方式下达定单;客户的邮件应包含业务操作及客户要求的所有内容,客服人员接到客户的邮件后,第一时间与客户电话确认核对邮件内容,明确业务要求。需要重点提示客户的是;客户委托我公司所运输的货物是否有危险品,告知客户航空和铁路安检时所禁运的货物类别,并要求对方在《危险货物通知函》上签字确认。 2.2客户以电话方式下达订单;客服接到电话后认真记录客户的业务需求,记录完毕后需复述全部内容与客户再次确认避免因口误造成的的错误。并引导性的提示客户是否有禁运的货物。要求对方在《危险货物通知函》上签字确认。 2.3客户以传真方式下达订单;客户中心人员接到客户传真后,与客户电话确认传真内容,并与客户核对当日订单数量,从而避免因设备和人员原因造成的漏单现象。并告知客户航空和铁路安检时所禁运的货物类别,并要求对方在《危险货物通知函》上签字确人。 2.4新业务的受理流程 a有市场部开发的新业务,在客户部受理之前市场人员都要提供《客户服务交接表》及合同报价,对暂时没有签订合同的客户需要附有关于结算方式、结算时间的协议。 b《客户服务交接表》及协议价格首先需要市场部经理签字确认后,再经公司各部门经理签字审批。针对业务类型,仓储业务需要仓储部经理签字审批,配送业务需要配送经理签字确认审批,最后由总经理签字审批后方可生效,否则客户部不予受理。

进口流程SOP

进口流程 1 按贸易方式分类 1-1 一般贸易进口:是指我国境内有进出口经营权的企业单边进口的贸易。我司物料代码体现为R类。 1-2 进料加工:是指海关批准未办理纳税手续进境,在境内加工,装配后复出境的货物。进料加工进口的料件为保税料件,受海关监管,不得擅自挪用和买卖。我司物料代码体现为U类。 1-3 其他进出口免费:此类货物在我司体现为客供样品。 1-4外资设备物品:此类货物在我司体现为设备进口,办理进口货物征免税证明(简称:免表) 1-5退运货物 1-5-1 一般退运货物:是指已办理申报手续且海关已放行出口或进口,因各种原因造成退运进口或退运出口的货物。 1-5-2直接退运货物:是指在进境后、办结海关放行手续前,进口货物收发货人、原运输工具负责人或者代理人申请直接退运境外,或者海关责令直接退运境外的货物。 1-6 修理物品:是指进境或出境维护修理的货物、物品。 2 保税仓库、保税区、物流园区类货物进口 3 工作流程 3-1收集、准备资料 3-1-1 原始发票、箱单、采购订单、运单/提单(如无采购订单,需相关人员提供联络单)3-1-2 核对发票与采购订单,注意点:型号、单价、贸易方式 3-1-3 做形式合同 3-1-4 如原始发票箱单无法用于报关,重新做发票、箱单 3-1-5 退运货物做退运情况说明、退运协议 3-1-5-1 退运出口货物,需前期留意商品编码,前期确认是否需要做出口商检 3-1-6 修理物品做修理物品情况说明、修理协议 3-1-7 吴中保税仓库货物入库前,需先提供货物品名、商品编码、用途等供入库备案 3-1-7-1 需采购提供发票、装箱单、采购订单、出库委托书 3-1-8 保税区、物流园区等进口的保税货物,需前期与供应商确定商品编码、货物品名等信息,保持双方信息一致。 3-1-9 外资设备进口需提前办理进口货物征免税证明(简称:免表) 3-1-10 初次进口的材料、元件、设备零件等,需要采购提供材质、成分、功能用途等做商品编码归类 3-2 手册报关需录入捷关通,取得清单编号后,将清单编号与报关资料一并提供给报关公司(苏州以外的地区报关需要清单编号和统一编号) 3-3 传真资料给报关公司,便于报关公司前期审单、制单、输单 3-3-1 传真运单/提单、发票、箱单、形式合同、及海关需要的其他文件 3-4 准备正本报关资料给报关公司 3-4-1 一般贸易转关、进料加工转关货物:运单/提单、发票、箱单,盖报关章(海运货物,需提供2份海运提单,一份盖报关专用章,一份盖公章) 3-4-2 外资进口设备:运单/提单、发票、箱单、进口货物征免税证明(简称:免表)3-4-3 退运出口货物:运单/提单、发票、箱单、情况说明、退运协议、原进口报关单3-4-4 退运进口货物:运单/提单、发票、箱单、情况说明、退运协议、原出口报关单、核销单

人事部SOP流程

人事部SOP流程 ◇人员招聘甑选流程: 一、各部门将部门需求人员明细报人事部,人事部拟订招募计划,内容包括: 1、招募职位名称及名额。 2、资格条件限制。 3、拟定招募方式。 4、确定资料审核方式及办理日期(招聘截止日期)。 5、甄试方式及进程安排(含部门负责人面谈安排)。 6、场地安排。 7、准备事项(通知单、公司宣传资料等)。 二、招募: 人事部按照拟定好的诉求方式将招募消息告诉大众及求职人,如:登报征求、网上招聘、同仁推荐等。 三、应征信处理: 1. 审核收到应征资料,通知合格应征者前来本公司接受面试。 2. 不合格应征资料,归档一个月后销毁。 四、面试: 1、由人事经理、申请部门经理、总经理分别或共同对应聘者进行面试,并填写《面试记录表》。 2、部分需要进行笔试的岗位要先进行笔试,笔试通过以后在进入面试阶段。专业测验由申请部门拟订试题。 3、分析《面试记录表》,由面试小组成员确定进入复试的人员。 4、确定复试的时间,通知合格者前来参加复试。 五、背景调查: 经面试合格,初步决定的人选,视情况应做有效的背景核查。 六、结果评定: 经评定录取人员,由人事部和部门经理商榷报到日期后电话通知录取人员,并安排职前训练有关准备工作。 ◇新员工入职流程: 一、新员工入职需向人事部提供身份证、学历证明(大学本科及以上需提供学位证书)、职称证明的复印件,填写《入职登记表》及保密保证书,如实、准确的填报个人资料,还需提供1、一寸相片两张;2、招商银行帐号(账号和身份证件复印在一张A4纸上,必须清晰); 3、社保卡号,如没有社保卡号则需提交社保相片回执单。 二、当个人资料有以下更改或补充时,请员工于一星期内填写《个人情况变更申报表》,交人事部,以确保与员工有关的各项权益: A、姓名; B、家庭地址和电话电码; C、出现事故或紧张情况时的联系人; D、培训结业或进修毕业。 三、提倡正直诚实,并保留审查员工所提供个人资料的权利,如有虚假,将立即被终止试用

器械临床试验项目申请、审核、立项的SOP

标准操作规程类【机构】 临床试验项目申请、审核、立项的SOP 文件基本信息记录 目的:建立临床试验项目申请、审核、立项的标准操作规程,确保医疗器械临床试验项目申请、审核、立项过程的规范性和可行性。 适用范围:临床试验机构任何医疗器械临床试验的申请审核立项。 责任人:机构办主任、机构办公室秘书、专业科室负责人。 内容: 1申办方向机构办提出申请 1.1申办单位与机构办主任联系,填写《申办方申请医疗器械临床试验申请表》(附件02)。 1.2申办单位向机构办提供电子版资料 1.2.1国家食品药品监督管理局临床试验批件及临床试验备案资料(第三类医疗器械目录的应获得CFDA 临床试验批件); 1.2.2申办单位和CRO的资质证明,申办者委托的合同研究组织委托书; 1.2.3研究者手册; 1.2.4 知情同意书样本; 1.2.5临床试验方案(草案); 1.2.6病例报告表样本; 1.2.7其它资料。

2机构办初步审核 2.1机构办副主任在3个工作日内对申办者提交的电子资料进行初审。 2.2初审合格:机构办会将试验电子资料转发给主要研究者进行审核。 2.3初审不合格:退回修改或补充相关资料,直到完全符合为止。 3主要研究者审核及提出保证完成试验的条件 3.1主要研究者在7个工作日内就试验方案进行审核。 3.2评估本专业试验人员、试验场所设备、受试者来源等能否满足试验需求。 4机构办立项 4.1机构办主任审核通过,在《承接医疗器械临床试验申请审核、立项表》签字(附件03)。 附件: 附件01 临床试验项目申请、审核、立项的流程图(JG/QX/SOP/01-05/02 -FJ/01) 附件02 申办方申请医疗器械临床试验申请表(JG/QX/SOP/01-05/02 -FJ/02) 附件03 承接医疗器械临床试验申请审核、立项表(JG/QX/SOP/01-05/02- FJ/03) 附件01

SOP-04对内外沟通标准程序

1.0目的 为了规范公司对内对外信息沟通,确保体系的有效运行,特制定本程序。 2.0适用范围 本程序适用于公司所有对内和对外有关社会责任的信息沟通的活动。 3.0职责 3.1 行政部负责与内部员工、当地政府、工会和其他外部利益相关者的信息沟通。 3.2 采购部负责与供应商和分包商的信息沟通。 3.3 客户代表负责与客户(买方)的信息沟通。 3.4 管理者代表应提供指导和支持,必要时报公司高层批准。 3.5 其他各部门和工人代表应支持和配合对内对外信息沟通。 4.0工作程序 4.1 总则 4.1.1 信息沟通可以采用口头或书面形式,也可以采用其他适当的方式,如电话、传真、 电子邮件、座谈会、研讨会和新闻发布会等。 4.1.2 对内对外信息沟通均应保存适当的记录和证据。 4.1.3 一旦收到有关质疑、质询和投诉信息,应尽快核实质疑和投诉人的身份(包括姓 名、职位、服务机构和联络电话等),查清质疑或投诉的原因。 4.1.4 应针对质疑或投诉的问题解释公司政策和程序,妥善处理质疑和投诉事件,并及 时作出反应。重大问题应报高层经理批准。 4.1.5 一旦发现有违反公司政策、法律法规或 SA8000标准的事项,应及时采取补救和 纠正行动。情况严重时,应及时报告总经理。 4.1.6 信息沟通过程中,应注意保护个人隐私和公司商业秘密。 4.1.7 若有员工向外部提供公司资料,应解释公司内部投诉和申诉程序,不得采取惩罚 或歧视性措施。 4.2 对内信息沟通 4.2.1 公司社会责任政策、管理体系运行情况,由行政部负责及时传达到公司各部门及 员工。 4.2.2 社会责任管理体系运行中产生的信息资料,应根据政策和程序要求及时传达到相 关部门和人员,并记录其内容和处理结果。 4.2.3 员工的咨询、质疑和投诉,由工人代表或者行政部收集,并负责答复。

药物临床试验工作程序SOP-范本模板

1、目的建立药物临床试验的标准操作规程,保证监查员熟悉整个试验过程。 2、范围适用于所有临床试验。 3、规程 3。1 临床试验开始前 3。1。1 撰写研究者手册。 3.1.2 根据药物性质及各临床试验机构的情况确定临床试验组长单位和参加单位,由负责人撰写临床方案。 3。1.3 确定临床统计单位。 3。1。4 召开多中心试验的试验前会议或对单中心试验进行试验前访问,最终确定试验方案、研究病历等。 3.1。5 伦理委员会对试验方案等进行审查。 3。1。6 将临床试验用药品按方案和统计要求进行包装,并准备应急信封。 3。1。7 监查员将试验方案、临床试验组长单位的主要研究者姓名,参加研究中心及其研究者名单和知情同意书的样本等报SFDA、申办者和各研究中心所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案。 3。1.8 根据临床试验的设计、各机构承担的任务量和临床试验进展速度、试验经费的提供与分配等与各试验机构签定试验合同并支付首期试验费用(索要发票/收据)。 3。1.9 与各试验机构协商,将临床试验用药品(含对照品和安慰剂)、资料文件及其它约定用品按协议要求的时间、数量送达各中心,并保留托运和各参研单位的签收单。 3。1。10 协助研究者进行临床试验的组织和培训工作。 3。1。10.1 在各药品临床试验机构的统一组织和协调下,组织相关科室开展试验方案、标准操作规程(SOPs)、知情同意过程和相关法规的学习和培训,并将培训记录在案。

3.1。10.2 对临床试验用药品管理人员进行培训. 3。1.10。3 针对各种实(试)验检查和检测设备的使用方法、操作步骤、操作程序和实验室检查正常值范围的判定进行培训. 3.1.10。4 针对临床试验中资料的采集、录入、核对和报告要求,有针对性的进行研究病历和CRF填写的培训. 3.1.10.5 对不良事件的处理、报告和记录进行培训,以确保受试者的权益、安全和健康得到保护和保障。 3。1。11 研究者、申办者与监查员需保存的试验文件。 3.2 临床试验进行中 3。2。1 按GCP要求进行监查。 3.2.2 组织多中心试验的中期会议. 3。2。3 研究者、申办者与监查员需保存的试验文件. 3。3 临床试验结束或提前终止试验 3.3。1 整理好所有原始记录、CRF表等相关材料,送交统计单位进行统计。 3.3.2 对统计单位提出的疑问表请相关试验单位答疑。 3.3。3 回收、销毁未用完的试验用药品和试验用相关材料。 3.3。4 将统计报告交各单位写临床总结报告。 3。3。5 组织多中心试验的总结会议。 3。3.6 支付余下的试验费用(索要发票/收据)。 3。3。7 研究者、申办者与监查员需保存的试验文件。 4、参考依据《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》。 5、附件无

临床试验合同签订的SOP

临床试验合同签订的SOP I 目的:规范临床试验合同签订流程 II 范围:使用本机构临床试验 III 规程: 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定; 1.2合同的内容包括(但不限于)有:协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资 供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用:按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关 费用,包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办 者或公司协商,一般采取实报实销的方式;如有其它原因无法按此结 算,具体支付金额由研究者按各病种特点,估算受试者通常可完成的 疗程数,根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费:用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作 等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费:用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务 费等。 2.4 CRC费:用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用:主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保 养及折旧;采血费、营养补贴、交通补助等。

2.6数据管理及统计费:主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输 入与处理、统计等;以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费:收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI(可授权研究医生或研究助理)对合同条款及经费进行审核(审 核要点参考附件2、3),如为CRC聘用合同,则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4(如适用),交 经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查,后交予办公室主任安 排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论,讨论的结论 有:(1)通过;(2)修改后送主审员审核;(3)修改后送组长审核; (4)需重新送小组讨论;(5)不通过。 3.5快速审批:合同如符合以下内容,可由机构办公室秘书初步审阅, 机构办公室主任审核确认后,提交经费管理小组组长在附件1上填写 审核意见并签字: 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议,基本内容符合经费管理小 组讨论并同意的版本,有异议或特殊情况应上会; 3.5.2补充协议:根据方案、知情同意书等修订,而相应增加相关费用; 3.5.3补充协议:申办方提供办公用品、设备等物资; 3.5.4补充协议:与经费无直接关系,对我院及受试者的条款无利益损 害、无歧义; 3.5.5补充协议:临床试验协议法律关系主体转让合同; 3.5.6补充协议:牵头费

SOP-SBXXXX物料供应商管理规程

供应商管理规程 1.0目的:明确物料供应商的管理要求,通过对供应商的评估,批准,年度回顾,确保其满足物料供应的质量要求,确保供应物料质量和供应渠道的稳定,减少采购风险。 2.0适用范围:本标准适用于对生产过程使用的试剂、耗材、内外包装材料供应商管理。 3.0责任部门及内容: 4.0程序 4.1供应商分类 4.1.1关键供应商:供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且对多个 产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 4.1.2非关键供应商:除关键供应商以外的原(辅)料供应商。 4.2物料供应商评估 4.2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时,依据批准的质量标准,了解有哪些生产厂

家的产品能达到本公司的质量要求,意向性选出2~3家。 4.2.2初步调查 4.2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调查的方 式可由采购人员收集该供应商的一般信息,必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容: 企业概况:包括生产规模、品种、技术力量、生产历史、质量机构、产品质量、历史信誉等。 拟采购物料的工艺路线(流程图)、设备、质量系统运行状况等。 4.2.2.2物料供应处要求初选供应商如实填写《供应商问卷调查表》。 4.2.2.3采购人员向供应商询问产品售价,了解包装及规格、供货方式等。 4.2.3索取营业执照等有关证件复印件及物料质量标准,对特殊企业(如主药成分、辅料、空 心胶囊、直接接触药品的包装材料生产企业)还需提供药品生产许可证、药品注册证、药包材注册证、GMP证书;食品级的辅料应提供《食品卫生许可证》等,所有证件加盖供应商公司的鲜章。 4.2.4资质评估 4.2.4.1物料供应处填写《物料供应商质量评定表》,与供应商证件信息资料和《物料供应商调查 表》交QA处。QA处确认符合要求后,在《物料供应商质量评定表》上填写“资质证明文件齐全,符合要求”。 4.2.5提供样品 4.2. 5.1采购人员向供应商索取样品及其质量检验报告。样品量应能满足质量检验、相容性试验、 试制用量。采购人员问询QC处和生技部样品需要量。 4.2.6样品检验与评估 4.2.6.1物料采购员填写请验单,将请验单、《物料供应商质量评定表》、检验样品及样品检验报 告交QC处检验。QC处在《物料供应商质量评定表》中填写检验结果及评价。将《物料供应商质量评定表》、检验报告及剩余样品交给采购员。 4.2.7样品试制与评估 4.2.7.1若检验合格,采购员将《物料供应商质量评定表》,检验报告及剩余样品送生技部进行试 制或相容性试验。 4.2.7.2生技部试制或相容性试验考察完毕,写出试验考察报告,试验考察报告应有明确的考察 结论及是否需要进行中试产品考察的建议。填写《物料供应商质量评定表》,与试验考察报告一同交QA处。 4.2.8试制产品稳定性考察 4.2.8.1若试制产品还需进行稳定考察,QC处编制稳定性试验方案,向生技部索取试制产品,完 成稳定性试验,编写稳定性试验报告。 4.2.8.2如检验不合格或试制考察不合格不必进入下一程序,做出相应评价,将稳定性试验报告 和《物料供应商质量评定表》交QA处。 4.2.9质量体系审计

招标SOP管理实施办法(已修改)

天津中新置地有限公司天津中新置地有限公司工程招标管理实施办法 一、招标管理和运作原则 1、为促进企业的发展,完善经营管理,提高企业经济效益, 工程招标工作必须在严格遵守国家《招标法》及天津市建 委、市招标办的有关规定的前提下,结合本公司的实际情 况制定本办法。 2、遵循对工程受益人负责、降低开发成本,确保最低报价, 提高招标采购工作质量的原则,为项目开发提供保障。 3、坚持在招标工作中遵循公开、透明、公正、维护公司利益 的原则。 4、明确招标采购运作流程,使其在具体操作中能规范运作。 5、投标单位至少在三家以上,不能由一个渠道推荐。 二、招标的范围 公司投资新建、改建、扩建的所有工程项目的勘察、规划、设计、施工、监理、大型设备、大宗材料采购(总价款在10万元以上)等招标工程,均应按本办法执行。注:10万元以下可以采取议标方式执行。 三、招标采购工作管理要求: 1、公司招标采购范围内的的招标项目由公司招标领导小组

统一组织,按照公司本管理办法和运作流程实施。 2、招标采购计划、招标文件、合同及其它技术资料需报招标 领导小组备案。对外发标需经公司执行副总裁签字确认后 执行。各类招标采购项目的中标单位需经公司总裁、董事 长签字确认。 四、组织机构与职责:公司成立招标领导小组: 组长:执行副总裁 副组长:工程招标主管领导 成员:工程技术管理部预算合约部前期开发部等相关部门负责人 主要职责: 1、确定招标方式:确保采用最有利于甲方的招标方式公 开招标或邀请招标或议标; 2、确定合同形式:单价合同、总价合同或其它; 3、确定参加投标的单位及其资质等级要求; 4、确定标底制作单位,审批招标文件、标底; 5、确定中标单位,决策招标管理工作中的其他事项。 6、预算合约部是公司招标管理的主要部门,其主要职责: (1)制定招标管理办法及工作程序,确保各项工程造价达到 合理的成本控制,合同各条款内容有利于甲方,不损害 公司利益; (2)负责办理招标申请登记、招标通告;

酒店sop管理手册

酒店sop管理手册 目录 第一章酒店组织结构与责权 一、经济型酒店组织结构范例 二、中小型酒店组织结构范例 三、宾馆组织结构范例 四、总经理室职责 五、前厅部职责 六、管家部职责 七、康乐部职责 八、财务部职责 第二章总经理室sop管理 一、总经理室组织结构范例之一 二、总经理室组织结构范例之二 三、预算编制程序 四、年度预算编制程序 五、年度预算编制平衡流程 六、年度预算调整流程 七、公文收发流程 八、内部发文流程 第三章前厅部sop管理 一、某大型酒店/宾馆前厅部组织结构图 二、有预订的散客接待工作流程 三、无预订的散客接待工作流程 四、团体接待工作流程 五、客人入住工作流程 六、更改预订处理流程 七、散客结账工作流程 八、散客离店行李服务流程 九、团队离店行李服务流程 第四章客房部sop管理 一、某酒店/宾馆的客房部组织结构 二、客房检修工作流程 三、客人换房工作流程 四、遗留物品处理工作流程 五、客人投诉处理工作流程 第五章管家部sop管理 一、管家部组织结构图

三、布草水洗工作流程 四、客房布草平烫工作流程 第六章康乐部sop管理 一、康乐部组织结构图 二、健身房服务工作流程 三、桑拿室服务工作流程 四、美容室服务工作流程 五、美发室服务工作流程 六、歌舞厅服务工作流程 第七章餐饮部sop管理 一、餐饮部组织结构 二、餐厅服务工作流程 三、厨房工作流程 四、客房送餐工作流程 第八章采购部sop管理 一、酒店/宾馆采购部组织结构图 二、采购计划编制流程 三、酒店食品采购流程 第九章财务部sop管理 一、财务部组织结构范例 二、餐饮收银工作流程 三、采购成本控制流程 第十章营销部sop管理 一、大中型酒店/宾馆营销部组织结构图 二、预订管理流程 三、宴会销售流程 四、市场销售流程 五、旅行团接待流程 六、VIP接待工作流程 第十一章工程部sop管理 一、工程部组织结构 二、设备更新申请流程 三、日常报修工作流程 第十二章商务中心sop管理 一、商务中心组织结构 二、商品采购管理流程 三、商品导购管理流程

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