乙型肝炎病毒表面抗原胶体金法说明书

【产品名称】

通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen (Colloidal Gold)

【包装规格】

条型：25人份/盒（1人份/袋×25袋）、50人份/盒（1人份/袋×50袋）、100人份/盒（1人份/袋×100袋）、

100人份/盒（25人份/筒×4筒）。

卡型：20人份/盒（1人份/袋×20袋）、40人份/盒（1人份/袋×40袋）。

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

本产品适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性传染疾病，该病主要通过血液、母婴和性接触进行传播。乙肝表面抗原是乙肝病毒的外壳蛋白，伴随乙肝

病毒感染出现在血液中，是乙肝病毒感染的主要标志。乙肝表面抗原检测是该病的主要检测方法之一。【检测原理】

本试剂应用双抗体夹心法免疫层析胶体金技术检测样本中的乙肝表面抗原。试剂在检测线（T线）包被有HBsAg-1抗体，质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，在胶体金垫上含有胶体金标记的HBsAg-2抗体。检测时，若为阳性样本，样本中的HBsAg先与胶体金垫上的抗体反应，形成抗原-金标抗体复合物，在NC膜上层析至检测线时，会与包被HBsAg-1抗体形成抗体-抗原-金标抗体复合物，并在检测线位置显示出色带。若样本中无HBsAg，则不能形成复合物，T线位置上不出现色带。C线在检测样本时均应出现色带，否则试验无效。本试剂具有使用简便，稳定性好，特异性强、灵敏度高的特点。

【主要组成成份】

检测条/卡：在检测线包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体1（小鼠来源），质控线包被有羊抗小鼠IgG抗体，在胶体金垫上含有胶体金标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体2（小鼠来源）；滴管：仅适用于卡型；干燥剂。

不同批号试剂中各组份不能互换。需要用户自备计时器，如钟表等。

【储存条件及有效期】

4-30℃干燥阴凉避光保存，有效期20个月。打开内包装后检测试剂会因吸湿失效，需在30分钟内使用。

【样本要求】

1. 可用于检测血清/血浆样本。

2. 血清（血浆）样本按常规方法由静脉采集，抗凝剂可以为肝素钠、EDTA或枸椽酸钠，采血后静置离心以获取样本。

3. 5天内测定的样本可放置4℃保存，超过5天需冷冻于-20℃冰箱保存。样本放置在-20℃至少可保存3个月，检测应在-20℃冻融10次以内进行。样本忌反复冻融。

4. 采集、保存血清（血浆）应在无菌条件下，并避免样本溶血。有细菌污染的样本不能用于检测。

【检验方法】

条型试剂：

1. 将检测试剂及样本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测试纸。

2. 在试纸的加样端加入约80ul血清或血浆，或将试纸的加样端插入待检样本中(注意不要超过MAX线)3-10秒，等样本开始在NC膜上层析时取出，平放。

3. 用计时器计时，30分钟内观察实验结果，超过40分钟，结果无效。

卡型试剂：

1. 将检测试剂及样本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放。

2. 用滴管吸取样本，在检测卡的加样孔加入约90μl (约3滴)血清或血浆。

3. 用计时器计时，30分钟内观察实验结果，超过40分钟，结果无效。

【检验结果的解释】

条型试剂卡型试剂

1. 阴性：仅出现一条质控线（C线）；

2. 阳性：出现质控线（C线）和检测线（T线）两条线；

3. 无效：不出现质控线（C线）或仅出现一条检测线（T线），结果无效，应重试。

【试验方法的局限性】

本试剂盒只限于定性的检测样本中的HBsAg，检测结果应结合其他检测指标和医学特征综合判断。

【产品性能指标】

产品性能用HBsAg国家参考品或用企业HBsAg内控血清盘测试：用国家参考品检定应符合国家参考品的要求；用企业HBsAg抗体内控血清盘检定应符合以下要求：

阴性参考品符合率

1. 阴性参考品符合率：检测内控血清盘中的20份阴性血清，符合率20/20。

2. 阳性参考品符合率：检测内控血清盘中的3份阳性血清，符合率3/3。

3. 最低检出量：检测内控血清盘中的最低检出量血清，L1应为阴性，L2和L3应为阳性。

4. 精密性：用内控血清盘精密性血清平行测试10份检测试剂，检测结果一致，显色度均一。

5. 稳定性：37℃放置14天后检测，应符合上述要求。

6. 交叉反应：检测表明试剂盒对下列阳性样本无交叉反应：HIV、HAV、HCV、

HEV、TP、RF。

7. 干扰：与分别含有15mg/mL甘油三酯、6mg/mL血红蛋白、mL胆红素、30IU/mL

的肝素钠、% EDTA、%枸椽酸钠和%叠氮钠的样本对比检测均无干扰现象。【注意事项】

1. 请严格按照本说明书进行操作，严格控制反应时间。

2. 本试剂盒为一次性使用产品，仅供体外诊断用。对测试的结果应结合其它检测指标和医学特征综合判断。

3. 样本的检测必须在特定的环境下进行，检测过程中接触的血液样本，应按传染病实验室检查规程操作。

4. 盛放血清或血浆的小杯必须洁净，不可重复使用，避免污染。检测样本应避免反复冻融，有细菌污染的样品不能用于检测，以免影响检测结果。4℃保存的样本需平衡至室温方可使用。

5. 谨防检测条受潮，打开内包装后应在30分钟内尽快使用，检测条受潮后不得使用。

乙肝表面抗原定量测定的方法学验证分析

乙肝表面抗原的 ELISA 法定量分析方法学验证姓名 Z P 学号 0925400072 班级 09 级医学检验本科二班指导老师沈富兵二〇一三年四月

乙肝表面抗原定量测定的方法学验证作者：ZP（成都医学院检验医学院09级医学检验本科二班，610500）【摘要】目的用福州蓝图生物工程有限公司出品的乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒对乙肝表面抗原定量测定的方法进行验证，以判断是否能用于教学以及临床分析。方法运用ELLISA法定量测定乙肝表面抗原，应用试剂盒HBsAg标准从浓度为8ng/ml 的2 倍稀释的6个浓度梯度，根据OD值绘制标准曲线再计算相对回收率和板内和板间精密度，通过资料数据综合分析。结果HBsAg 线性较好，其准确度、精密度、LOD值均在正常范内。结论ELISA法定量检测HBsAg能较准确、快速地反映体内乙肝病毒复制情况，可以用于教学以及临床分析。【关键词】乙肝表面抗原方法学验证标准曲线精密度ELLISA 病毒性肝炎中乙型肝炎的危害较大，我国是病毒性乙型肝炎的高发流行区，普通人群的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染率接近60％，约占世界HBV携带者的1/3。乙型肝炎病毒的病原体不仅具有传染性，还可能导致发展成肝硬化，甚至肝癌，所以乙型肝炎病毒的早期、准确、定量检测对乙型肝炎临床诊断、疗效观察及预防具有重要的意义。酶免分析法HBV—EIA是HBV抗原和抗体最常用的检测技术，其方法简便、价廉，适合一般实验室推广，其中酶联免疫吸附技术(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)目前应用最为广泛，它常用聚苯乙烯为固相载体，使其与待测标本中的相应抗体或抗原结合，然后加酶标记的抗原或抗体，再加底物显色，最后根据色泽深浅来推算待测抗原或抗体的含量。此方法特异性高，有效测定范围可达到20500 ng/ml，且酶免疫法有标记的试剂比较稳定并且无放射线危害等优点。我们采用对已知抗体浓度的样品进行E LISA的定量检测，通过对其数据的分析来验证ELISA法最乙肝表面抗原定量检测的准确性和可靠性，以衡量其实用性。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 试剂盒乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒，福州蓝图生物工程有限公司出品。 1.1.2 仪器及酶标板酶标仪：Bio-Rad680；洗板机：Bio-Rad1575；超纯水系统：Millipore Elix；电热恒温培养箱(DNP-9052):上海精宏实验设备有限公司。 1.1.3 溶液配制 ⑴0.01M pH7.4的PBS 缓冲液：称取8g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na2HPO4和0.24g KH2PO4, 溶于800ml 蒸馏水中，用HCl调节溶液的pH值至7.4，最后加蒸馏水定容至1L即可。

胶体磨安装和拆卸

上海依肯机械设备有限公司中文操作说明书CM2000/4胶体磨的安装和拆卸

1.1.1 胶体磨的安装 1.1.2 胶体磨的安装 - 旋下 2 个螺柱(722, 短的)并且更换新螺柱 (722, 长的) ，用扳手拧紧 - 安装好2个O 型圈 (614) (传热夹套的密封) - 安装好出料口 (710). - 标准型号的机器通用 - - 安装好中间环 (903). - 标准型号的机器通用

- 安装好压力片(718) - 转子的1部分和2部分(904, 1004)装好后(904, 1004)安装到轴上. - 安装1 distance sleeve (732). - 标准型号的机器通用 - 将 6的插销穿过基座孔插入轴(426)上的孔

- 用OW10的扳手顺时针拧紧压紧螺母(730) - 标准型号的机器通用 - 将放入O 型圈(626)的外圈(728)安装好 - 使用Lubricate the thread using copper paste (1300) - 放入O 型圈 (614, 630)

安装装好调整环和O 圈的定子 Place premounted stator unit - 将O 圈(603)放入定子的2部分 (1006) - 用润滑脂(1300)涂抹调整环的的槽，定子的槽) - 将2个调整把手(734) (734) 用螺母选到调整环上(716). 螺纹稳定时拧紧调整把手.不要拧紧锁定螺母. - 放入调整环 (716)) - 用螺母拧紧定子部件1 (906)和部件2 2 (1006). 定子要能在调整环的槽中自由滑动s. - 将组件安装到出料腔上(728) - 将O 圈 (604) 放入定子1部分 (906) (产品密封) - 放入2个O 圈s (614) (传热夹套的密封) - 将O 圈(630) 放入(728) (传热夹套的密封) - 安装进料口 (704) - 将O 型圈(624) 放入帽螺母 (720 ) 中, 有必要的话涂润滑油使其粘紧在槽里.如果不使用双层夹套 O 圈可以去除.

乙肝表面抗原检测操作规程

乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA） 1原理：在微孔板上预包被被纯化的乙肝表面抗体（HBsAb），配以酶标记抗体（HbsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗原（HBsAg）。2试剂： 2.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2.2试剂生产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司 2.3包装规格：96Test/Kit 2.4试剂盒组成：HbsAb预包被微孔板（包被HbsAb），HbsAg 酶标抗体（含HRP标记HbsAb）, HbsAg阳性对照（含基因工程HbsAg），HbsAg阴性对照（正常人血清），HbsAg样品稀释液（含BSA缓冲液），浓缩洗涤液（PBS-T缓冲液），底物A（含H2O2），底物B（含TMB），终止液（含H2SO4），封板膜，自封袋，说明书。 2.5试剂储存条件及有效期：2~8℃避光保存，有效12个月。 3样本采集：取静脉血3-4ml于干净容器中分离出血清或血浆标本，如不及时测定可置于4℃冰箱保存，如长期保存需置于-15至-20℃冻存，并避免样本反复冻融。高脂血、高胆红素及溶血样本可能会影响试验结果的准确性，建议不使用。 4所需仪器

4.1全自动酶免分析仪 4.2新鲜蒸馏水或去离子水 4.3酶标仪（单波长450nm或双波长450nm/630nm） 4.4微量移液器 4.5 37℃恒温箱或水浴箱 4.6洗板机或洗瓶 5检验方法 5.1平衡：将试剂盒各组分从盒中取出，平衡至室温（18~25℃），微孔板板开封后，余者即时以自封袋封存。 5.2配液：浓缩洗涤液配置前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水去离子水按1：19稀释后使用。 5.3编号：取所需数量微孔条固定于支架，按序编号。 5.4稀释：每孔加入20ul样品稀释液。 5.5加样：分别在相应孔中加入100ul阴、阳性对照血清或待测样本。 5.6温育：置37℃温育60min。 5.7加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50ul。 5.8温育：置37℃温育30min。 5.9洗涤：用洗涤液充分洗涤5次、洗涤后扣干（每次应保持30~60s的浸泡时间）。 5.10显色：每孔加入底物A、B各50ul，轻拍混匀，37℃暗置30min。 5.11终止：每孔加入终止液50ul，混匀。 5.12测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450nm/630nm

胶体磨使用说明书

JM-LB系列整体不锈钢胶体磨（使用说明） JM系列胶体磨使用说明：中成多功能胶体磨，简称：SS-JM系列胶体磨COLLOIDAL MILL（研磨机GRINDIND MACHINE ）又名湿式超微粒粉碎机，湿式粉碎机、胶磨机、、磨均机、高剪切乳化研磨机、沥青胶体泵、混料泵。中成胶体磨制造历史悠久，品质超群、性能卓越，久享盛誉，深得海内外客商的青睐。尤其，近年以来经我厂技改部门通过高科技手段的革新，难题攻关，对传统胶体磨进行大幅度改造取得了突破性成果。连续获得国家专利七项，通过ISO9001-2000国际质量管理体系认证、产品执行中成企业标准Q/WSS01-2004和国家标准GB/T14466-2005（我企业参与修订），荣获“2000-2004年度国家质量检测合格证书”，“全国质量检验稳定合格产品”、“国家专利技术奖一等奖”、“国家科学技术成果进步奖二等奖”、中国食品与包装机械行业“诚信单位”、“中国质检协会先进单位”等称号。中成胶体磨产品新型实用，外形新颖，环保节能，价格优惠，体积小，效益高等特点。让你的系统更可靠，更卫生，更静，更省电。 SS-JM系列胶体磨可根据用户的特殊要求提供多功能的可空转式运作，机封与介质绝无接触，机械密封使用寿更长的新一代卫生级可空转式胶体磨（中国专利）。以及研制了另一种封闭式胶体磨（中国专利）其全封闭式内循环回流系统，使物料在密闭的环境中进行多功能研磨、乳化、均质、粉碎、分散、搅拌、混合的加工。该机器封闭性能良好，防止挥发性、易燃性、易爆性、高卫生及可在真空条件要求下工作等特点，特别适用于：香精、香料、医药、药物、石油、化工、精细化工、生物制剂、植物蛋白、动物蛋白、啤酒、食品、高校，科研实验室等领域行业使用。从而达到防爆防燃、防止加工物料有效成份的挥发或刺激工作环境和确保物料的品质纯正。可以使加工的物料有效得到多循环的处理而达到理想的效果，封闭式胶体磨还配备了多项功能装置亦可使调节盘灵活地调节机器的间距乳化细度和预防膨胀、平衡容器内部的压力、机器可以缺料空转等多种功能。因此，其特点全封闭性能好，防火防爆，防泄漏、可空转、操作方便，卫生环保，节能高效和使用寿命长，是更先进的胶体磨。 SS-JM系列胶体磨可干湿两用粉碎机器，主要以多功能湿式处理流体超微粒粉碎、研磨、乳化、分散、均质、搅拌、混合等功能为主导产品，可代替并优于石磨，砂磨机、球磨机、乳匀机、剪切分散泵，均质乳化机、三辊机、组织捣碎机等工作效率。多功能胶体磨已形成五大系列“立式胶体磨系列、分体式胶体磨系列、卧式胶体磨系列、全封闭式胶体磨系列、可空转干湿两用胶体磨系列”百多种型号规格的胶体磨产品，给广大用户选购设备提供更大空间和余地，使设备资源得到更科学性、专业性和节能性的利用，成功应用于菠萝、芦荟、仙人掌等果汁、饼馅、涂料、生化、制药、啤酒、动植蛋白深加工、淀粉、胶粘剂、聚氨酯、陶瓷、沥青及新材料生产和研究等领域。特别是我们最新推出的小型胶体磨、特大胶体磨、封闭式胶体磨、可空转胶体磨系列等产品，国内首创，已被全国各地近千家企业及高等院校重点实验室、科研所的采用和实用性推广，并得到广大专家的好评，产品畅销国内外市场。一、使用范围

乳化机和胶体磨的区别

乳化机和胶体磨的区别高剪切分散乳化机高剪切分散乳化就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品。胶体磨胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。从原理看,他们都有研磨粉碎作用, 胶体磨的细化作用一般来说要弱于乳化机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），他们物料流向更容易往下流,,,所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。但是具体的情况要根据物料而定. 1 如果是磨细的话,建议采用胶体磨,如100UM以上 ,可以磨细 ,如果原来本身物料颗粒比较小的话,一般采用乳化机,如本身1-20UM ,可以磨细. .2 如果物料的固含量比较高的话,建议采用胶体磨,如花生酱钛白粉,白炭黑等的功能 .一般的话胶体磨的细化作用一般来说要弱于乳化机机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。 3 如果物料的固含量不高的话,那么他们的效果差不多.可以见一些分析报告. 111是利用9000RPM 的胶体磨研磨 112 是利用9000RPM 乳化泵的研磨情况. 研磨的物料比较稀 4 要根据物料的硬度而定 ,如果物料的硬度不是太大,固含量比较低 ,建议采用乳化泵研磨效果见3003002 B 胡萝卜素 4G 研磨杏仁(固含量低) 研磨氧化铁红铁黄大约5%的固含量.5 如果固含量比较高,或者粘度比较大的话,采用胶体磨如报告佛塑,研磨二氧化硅卡德莱胶体磨应用领域：食品工业：芦荟、菠萝、芝麻、果茶、冰淇淋、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品，麦乳精、香精、各种饮料等。化学工业：油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油、石油催化剂、乳化沥青、胶粘剂、洗涤剂、塑料、玻璃钢、皮革、乳化等。日用化工：牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、高级化妆品、沐浴精、肥皂、香脂等。医药工业：各型糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、鱼肝油、花粉、蜂皇浆、疫苗、各种药膏、各种口服液、针剂、静滴液等。建筑工业：各种涂料。包括内外墙涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料等。

乙肝表面抗原定量测定的方法学验证

乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证姓名 Z P 学号 0925400072 班级 09级医学检验本科二班指导老师沈富兵二〇一三年四月

乙肝表面抗原定量测定的方法学验证作者：ZP（成都医学院检验医学院09级医学检验本科二班，610500）【摘要】目的用福州蓝图生物工程有限公司出品的乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒对乙肝表面抗原定量测定的方法进行验证，以判断是否能用于教学以及临床分析。方法运用ELLISA法定量测定乙肝表面抗原，应用试剂盒HBsAg标准从浓度为8ng/ml的2倍稀释的6个浓度梯度，根据OD值绘制标准曲线再计算相对回收率和板内和板间精密度，通过资料数据综合分析。结果HBsAg线性较好，其准确度、精密度、LOD值均在正常范内。结论ELISA法定量检测HBsAg能较准确、快速地反映体内乙肝病毒复制情况，可以用于教学以及临床分析。【关键词】乙肝表面抗原方法学验证标准曲线精密度ELLISA 病毒性肝炎中乙型肝炎的危害较大，我国是病毒性乙型肝炎的高发流行区，普通人群的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染率接近60％，约占世界HBV携带者的1/3。乙型肝炎病毒的病原体不仅具有传染性，还可能导致发展成肝硬化，甚至肝癌，所以乙型肝炎病毒的早期、准确、定量检测对乙型肝炎临床诊断、疗效观察及预防具有重要的意义。酶免分析法HBV—EIA是HBV抗原和抗体最常用的检测技术，其方法简便、价廉，适合一般实验室推广，其中酶联免疫吸附技术(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)目前应用最为广泛，它常用聚苯乙烯为固相载体，使其与待测标本中的相应抗体或抗原结合，然后加酶标记的抗原或抗体，再加底物显色，最后根据色泽深浅来推算待测抗原或抗体的含量。此方法特异性高，有效测定范围可达到20500 ng/ml，且酶免疫法有标记的试剂比较稳定并且无放射线危害等优点。我们采用对已知抗体浓度的样品进行ELISA的定量检测，通过对其数据的分析来验证ELISA法最乙肝表面抗原定量检测的准确性和可靠性，以衡量其实用性。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 试剂盒乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒，福州蓝图生物工程有限公司出品。 1.1.2 仪器及酶标板酶标仪：Bio-Rad 680；洗板机：Bio-Rad 1575；超纯水系统：Millipore Elix；电热恒温培养箱(DNP-9052):上海精宏实验设备有限公司。 1.1.3 溶液配制 ⑴0.01M pH7.4的PBS缓冲液：称取8g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na2HPO4和0.24g KH2PO4, 溶于800ml蒸馏水中，用HCl调节溶液的pH值至7.4，最后加蒸馏水定容至1L即可。 ⑵质控品：用PBS缓冲液将标准品配制成6、3、1.5ng/ml三个质控品，每质控品1ml。

胶体磨说明书

一、概述胶体磨产品是对流体物料进行精细加工的机械。它综合了均质机、球磨机、三辊机、剪切机、搅拌机等机械的多种性能，具有优越的超微粉碎、分散乳化、均质、混合等功效。物料通过加工后，粒度达2～50微米，均质度达90%以上，是超微粒加工的理想设备。该机适用于制药、食品、化工及其他行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质的粉碎、乳化、均质和混合，主要技术指标已达到国外同类产品的先进水平。二、应用范围 ●食品工业：芦荟、花粉破壁、菠萝、芝麻、果茶、冰淇凌、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品、麦乳精、香精、各种饮料、鸡骨泥、猪皮及其他动物皮等。 ●化学工业：油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油、石油催化剂、乳化沥青、胶粘剂、洗涤剂、塑料、炸药、玻璃钢、皮革、乳化炸药等。 ●日用化学：牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、化妆品、沐浴精、肥皂、香脂等。 ●医药工业：各种糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、鱼肝油、花粉、蜂王浆、疫苗、各种药膏、各种口服液、针剂、静滴液、胰酶制剂、乳剂等。 ●建筑工业：各种涂料：包括内外墙涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料等。 ●其他行业：塑料工业、纺织工业、造纸工业、生物化工、环保节能、煤炭浮选剂、纳米材料、各大中院校、科研单位等。三、工作原理该机是通过不同几何形状的定、转子在高速旋转下的相对运动，当被加工物料在自重、气压力及离心力的作用下，通过可调整的定转子的间隙时，受到强大的剪切力、摩擦力、撞击力、高频振动等复合力的作用，被有效地破碎、分散乳化及混合，从而得到理想的产品。粉碎室设有三道磨碎区，一级为粗磨碎区，二级为细磨碎区，三级为超微磨碎区，通过调整定、转子的间隙，能有效地达到所需的超微粉碎效果（也可循环加工）。四、结构特点 1．主要零部件采用优质不锈钢材质，耐腐蚀、无毒。 2．主要工作部件定、转子，采用特殊的机加工和热处理工艺，加工精度高，使用寿命长。 3．定、转子可选用不同的材料，配有研磨和剪切等不同的结构和齿型，用户可根据需要选择，适用性广。 4.加工间隙通过调整环进行微量调整，并配有刻度盘，易于控制，确保产品的加工质量。

胶体金法的定义和分类

胶体金是一种常用的标记技术，是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术，有其独特的优点。近年已在各种生物学研究中广泛使用。在临床使用的免疫印迹技术几乎都使用其标记。同时在流式、电镜、免疫、分子生物学以至生物芯片中都可能例用到。 1971年Faulk 和Taytor将胶体金引入免疫化学，此后免疫胶体金技术作为一种新的免疫学方法，在生物医学各领域得到了日益广泛的应用。目前在医学检验中的应用主要是免疫层析法(immunochromatogra-phy)和快速免疫金渗滤法(Dot-immuogold filtration assay DIGFA)，用于检测 HBsAg、HCG 和抗双链ＤＮＡ抗体等，具有简单、快速、准确和无污染等优点。免疫胶体金技术的基本原理：胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA 等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。胶体金标记，实质上是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程。吸附机理可能是胶体金颗粒表面负电荷，与蛋白质的正电荷基团因静电吸附而形成牢固结合。用还原法可以方便地从氯金酸制备各种不同粒径、也就是不同颜色的胶体金颗粒。这种球形的粒子对蛋白质有很强的吸附功能，可以与葡萄球菌Ａ蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白多肽缀合物等非共价结合，因而在基础研究和临床实验中成为非常有用的工具。免疫金标记技术(Immunogold labelling techique) 主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测方法中，这一反应也可以通过银颗粒的沉积被放大，称之为免疫金银染色。

立式胶体磨说明书

目录摘要 .................................................... I Abstract ............................... 错误！未定义书签。第一章前言 . (1) 1．1 研究的目的与意义 (1) 1．2 国内外研究现状 (1) 1．3 研究内容和方法 (2) 第二章分析与论证 (3) 2．1 胶体磨的原理与结构 (3) 2．2 胶体磨的功能与工作范围 (4) 2．3 方案论证 (5) 第三章主要零部件的设计与计算 (8) 3．1 电动机的选择 (8) 3．2 联轴器的选择 (9) 3．3 传动轴的结构设计与计算 (10) 3．4 轴承的选择与计算 (15) 3．5 定磨盘与动磨盘的设计 (16) 3．6 间隙调节装置 (17) 3．7 循环与冷却装置的设计 (18) 3．8 其他零部件的设计 (20)

3．9 密封的选择 (23) 第四章结论与建议 (24) 4．1 结论 (24) 4．2 意见与建议 (24) 致谢 ................................... 错误！未定义书签。参考文献 ............................... 错误！未定义书签。

摘要本文研究了立式胶体磨的设计方法，介绍了其工作原理、结构特点、传动系统及主要技术参数。采用设计与改进相结合的方法进行主要零件的结构设计。本课题不仅完成了预期的设计任务，而且做出了较大改进，动、定磨盘等主要零部件均使用优质不锈钢制造，既解决了工作表面易磨损的缺点，也更符合卫生要求；此外本课题还设计了一般胶体磨所不具备的冷却装置和循环装置，使之成为一款更好的产品。关键词：立式胶体磨，设计，卫生，冷却，循环

免疫胶体金技术常见影响因素分析

免疫胶体金技术常见影响因素分析自胶体金作为特殊标记物进行研究以来,建立的各种免疫胶体金技术以其特异性强、灵敏度高、操作简捷等特点,在医学、农牧业、环境及食品检测等领域被广泛应用。免疫胶体金技术的反应过程是一个由金颗粒、抗原与抗体动态结合的反应过程,在这个过程中每个环节的好坏都直接影响试验的成败。而试验过程中每个环节又受到很多因素的影响和制约,下面将影响免疫胶体金技术的因素作一分析,为成功制备胶体金检测产品提供参考。 1耗材的选择 1.1不同型号膜的筛选。硝酸纤维素膜的型号在试验中至关重要,作为反应载体影响到整个试验的成败。不同的生产厂家生产硝酸纤维素膜时使用的聚合物和表面活性剂的来源、类型和数量均大不相同,对生产出的膜的性能产生较大影响——膜的孔径和分布结构不同。膜孔径减小,膜的实际可用表面积递增,膜结合蛋白的量也递增;膜孔径越小,层析速度也越慢,金标复合物通过T线的时间就越长,反应也就越充分;因此膜孔径越小灵敏度越高,但是同时也减慢了跑板速度,增加了非特异性结合的机会,也就是假阳性越高。用于金标免疫快速试验的膜多为硝酸纤维素膜或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜,不同的包被蛋白对膜有特定要求,试验者应根据蛋白质的性质选择适合孔径大小和分布结构的膜,找到合适的平衡点,使胶体金的标记物在膜上的流动速率为最佳。 1.2结合垫的选择。结合垫位于层析系统的中间,一般要求结合垫的网格均一且非特异性吸附低,能很好地负载胶体金标记物和待检测样品,而不被吸附;玻璃纤维素膜具备以上优点,同时具有一定的硬度,为试验中常用。 1.3样品垫及吸水纸的选择。样品垫和吸水纸位于胶体金免疫层析系统的两端,对于胶体金层析系统功能的实现起着举足轻重的作用。试验中应根据试纸条检测样品的性质选择合适的样品垫和吸水纸,保证样品在样品垫形成的通道中快速地流动而不被非特异性地吸附或者改变样品的性质。如检测样品为血清,则可选择网格较疏松的玻璃纤维素膜即可;如果检测样品为毒素,则可选择质量好的吸水纸和样品垫。吸水纸则要有很好的蓄水能力,保证样品中所用的液体都经过膜的反应区而被样品垫吸收和蓄积。 2关于胶体金的制备制备颗粒均匀、分散度好的胶体金在金标免疫快速试验中非常关键,如果金颗粒直径的变异范围太大就会影响到试验的稳定性和重复性,如果金颗粒的形状不规则或粒径不均一,使得胶体金标记物容易解离和沉淀而产生金标扩散不完全、反应区底色过深和假阳性现象;而且胶体金质量不好,胶体

三种方法检测乙肝表面抗原结果的比较

三种方法检测乙肝表面抗原结果的比较发表时间：2012-02-02T14:50:30.183Z 来源：《中国健康月刊（学术版）》2011年第12期供稿作者：金大伟富宏然高莉莉[导读] 中国是乙型病毒肝炎的高发国家,根据流行病学调查, 人群发生率较高, 表面抗原携带率约为15% 金大伟富宏然高莉莉（黑龙江省牡丹江市红旗医院检验科黑龙江牡丹江157011）【摘要】目的：通过乙肝表面抗原，比较三种方法学的优缺点。方法：采用化学发光法检测乙肝，然后对阳性标本分别用酶联免疫吸附试验和金标方法复检。结果：总数为13207份标本，化学发光方法检测表面抗原阳性的标本为1524份，ELISA方法复检后阳性标本数为1415，金标方法复检后阳性标本数为1241。结论：灵敏度化学发光方法最高、ELISA方法居中、金标方法最差；操作金标方法最简单、ELISA居中、化学发光方法稍难；金标方法假阴性假阳性率最高。因此，金标方法只能进行筛检，阳性或阴性都不能定诊。【关键词】乙肝表面抗原；化学发光法；ELISA；金标法【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0156-01 中国是乙型病毒肝炎的高发国家,根据流行病学调查, 人群发生率较高, 表面抗原携带率约为15%［1］。乙肝的实验诊断对于其治疗及预防有重要参考意义。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是由Dane颗粒的外壳和直径22 nm的球型颗粒和管型颗粒所组成［1］。HBsAg是HBV感染后第一个出现的血清学标志物,也是诊断的重要指标之一。HBsAg阳性见于急性肝炎、慢性肝炎或无症状携带者。值得注意的是在急性感染的恢复期,存在核心窗口期现象,即该时期HBsAg消失,抗- HBs还未出现的,此期可短至数天或长达数月。目前检测乙肝有三种比较常用的方法学，即酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标法、化学发光法。中国大多数临床实验室都采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法来检测HBsAg。但对于HBsAg低浓度的标本,检测时常因方法学的原因造成灵敏度较低,导致临床出现漏检,给病人带来损失,尤其是需要临床输血的病人。；金标法(Goldimmnnochromatography，GICA)是在ELISA基础上发展起来的一种检测技术，由于其具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点，也广泛应用于HBsAg的初筛；缺点式是此种方法灵敏度比ELISA更低，而且假阳性率、假阴性率都很高。近年来发展起来的化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)是灵敏度非常高的方法。解决了低浓度HBsAg的检测问题。现将三种种方法对乙肝表面抗原的检测作一比较。 1资料和方法 1.1 标本来源：收集牡丹江医学院红旗医院检验科免疫室2010年全年常规做乙肝“二对半”标本13207份，用半自动化学发光方法筛出乙肝表面抗原阳性的标本1515份进行复检，并通过金标法和酶联方法进行比较。 1.2 方法：半自动化学发光方法原理：采用酶促化学发光，双抗体夹心方法，用辣根过氧化物酶作为标记酶，催化鲁米诺发光，并在化学发光仪上读出发光值并计算含量，此种方法为定量方法。金标方法原理：试剂条以胶体金为指示标记包被特异的抗体,应用免疫层析双抗体夹心原理检测样本中的乙肝表面抗原酶联免疫吸附试验(ELISA)法原理：采用双抗体夹心方法，用辣根过氧化物酶作为标记酶，催化TMB和过氧化氢产生有色物质，加入酸性终止液后用酶标仪读取光密度值进行计算并判断阴阳性，此种方法未定性方法。 2试剂与仪器半自动化学发光仪器为GloRunner型半自动化学发光仪，配套试剂为北京科美化学发光试剂。金标试剂为广州万孚乙肝二对半金标板。ELISA试剂为上海科华试剂，酶标仪为Bio-Tek ELX800，洗板机为ELx50洗板机。 3检测所有标本先由半自动化学发光仪进行表面抗原检测，阳性标本再用ELISA和金表方法进行检测。所有检测严格按照标准SOP操作文件进行操作，质控品由黑龙江省临检中心提供。 4结果总数为13207份标本，半自动化学发光方法表面抗原阳性的标本为1524份，ELISA方法复检后阳性标本数为1415，金标方法复检后阳性标本数为1241。 5讨论从以上结果来看，半自动化学发光法阳性率最高，ELISA方法较化学发光法阳性率低，金标方法阳性率最低。化学发光方法要比ELISA方法敏感，化学发光方法检测弱阳性标本用ELISA方法检测呈现阴性，同样ELISA方法检测弱阳性的标本用金标方法同样也呈现阴性。ELISA方法是国内主要检测乙肝的方法，是一种操作步骤比较简单，灵敏度表较高的方法，所用仪器酶标仪的价格也不是很高，甚至目测也可以报结果。金标法操作最为简单，不需要任何仪器，很适合快速的筛检，但是此种方法的缺点也很明显，检测的灵敏度不高，存在一定假阳性率的问题，金标方法检测的结果，阴形可能存在假阴性，阳性也需要进行复检。在实际工作中，曾经有过金标表面抗原强阳性，但是经过化学发光和酶联免疫方法测定，变为阴性。因此金标方法检测的结果不能作为定诊的依据，必须经过其他的方法进行验证，只能作为乙肝的筛检，其结果还必须进行确认。化学发光法是近年发展比较快的检测方法学，我们所用的半自动化学发光方法采用的是酶促化学发光法，其基本的检测操作与ELISA方法一致，只有最后进行检测的时候加入的酶促底物不一样，ELISA加入的是TMB和双氧水，而酶促化学发光加入的是鲁米诺和双氧水。ELISA用酶标仪检测或根据检测孔的颜色进行目测判断结果；而酶促化学发光方法必须用化学发光仪进行定性或定量分析检测。化学发光方法检测灵敏度要高于ELISA，对于ELISA方法检测弱阳性的标本可以用化学发光方法进行复检并且进行定诊。酶促化学发光方法与ELISA方法操作步骤相当，敏感度却高很多。缺点是酶促化学发光方法检测必须依靠机器，不可以用肉眼观察结果。另外，加入酶促底物后，发光值会随着时间的延长而进行性衰减，因此化学发光法进行读取数据时必须在规定的时间内读取。经过我们监测发现，化学发光读取发光值时即使在规定的读取时间内，每隔1分钟检测一次发光值，同一孔在不同的时间点上的发光只相差很多，因此化学发光对于发光值的读取最好在加入底物后同一时间进行读取，这一点对于定量检测比较好。参考文献［1］化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫法测定乙肝表面抗原的比较［2］刘秀琴,傅杭州,张晓俐《海南医学》2010年第21卷第8期

胶体磨使用说明书

胶体磨使用说明书文章来源:未知发布日期:2014-01-16 16:08:00作者:admin 点击次数: 56 次一、工作原理胶体磨的基本工作原理是剪切，研磨及高速搅拌作用。磨碎依靠两个齿形面的相对运动，其中一个高速旋转，另一个静止，使通过齿面之间的物料受到极大的剪切力及摩擦力，同时又在高频震动，高速旋涡等复杂力的作用下使物料有效的分散、浮化、粉碎、均质。二、结构 JM型胶体磨由磨头部件，底座转动部件，电动机但部分组成。同物料接触的部件全部采用优质不锈钢制成，动静磨片是本机关键部件根据被处理物料的性质不同，磨片的齿形有所区别，但材质均选用不锈钢工具制造。电机按胶体磨的需要特殊设计，并在电机凸缘端盖加装挡水盘，防止渗漏三、安装 JM各型胶体磨运转平稳，震动轻微，可根据生产使用需要置于平整地面上，或水泥基础之上四、操作使用注意事项 1、连接好进料斗或进料管，及出料口，或出料循环管。接上冷却水管和排漏管。 2、安装好电力启动器，配上电流表及指示灯。接上电源后，应开机运转判别电机转向，从进料口看方向应为顺时针。（注空转不得超过5秒） 3、调节磨片间隙，将两手柄旋松（反时针）然后顺时针转动调节环，用一只手伸入底座方口内转动电机分叶，当转动调节环感到有少许摩擦时马上停止。再反转调节环少许使磨片间隙大于对准数字，一般再满足加工物料细度要求的情况下，尽可能使磨片间隙稍大一些。这样可以使磨片使用寿命长一些。然后再顺时针旋紧手柄就锁紧了调节环，使磨片间隙固定。 4、彻底消毒，清洗机体内部。 5、接通冷却水，开始工作运转时，先将物料加入到料斗，然后开机。 6、加工物料不允许有石英，碎玻璃硬物质混入基中，否则入磨将损坏动、静磨片。 7注意电动机负荷，若发现过载要减少投料。 8、胶体磨属高精机械，磨片间隙极小，动转速度高，操作人员应严格守岗位，按规章操作，发现故障及时停机，排除故障后再开机。 9、胶体磨使用后，应彻底清洗勿使物料残留机内，以免机械密封粘结引起泄漏。五、维护 1、本机为高精度机械，运转速度快，线速度高达20米/秒，面磨片间隙极小，检修后装回必须用百分表校正壳体内表面与主轴的同轴度使误差≤0.5mm。 2、修理机器时，在拆开、装回调整过程时，决不允许用铁锤直接敲击，应用木锤。或垫上木块轻轻敲击，以免损坏零件。动、静磨片均有拆卸专用工具。

三种方法检测乙肝表面抗原结果的比较

三种方法检测乙肝表面抗原结果的比较摘要】目的：通过乙肝表面抗原，比较三种方法学的优缺点。方法：采用化学发光法检测乙肝，然后对阳性标本分别用酶联免疫吸附试验和金标方法复检。结果：总数为13207份标本，化学发光方法检测表面抗原阳性的标本为1524份，ELISA方法复检后阳性标本数为1415，金标方法复检后阳性标本数为1241。结论：灵敏度化学发光方法最高、ELISA方法居中、金标方法最差；操作金标方法最简单、ELISA居中、化学发光方法稍难；金标方法假阴性假阳性率最高。因此，金标方法只能进行筛检，阳性或阴性都不能定诊。【关键词】乙肝表面抗原；化学发光法；ELISA；金标法【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0156-01 中国是乙型病毒肝炎的高发国家,根据流行病学调查, 人群发生率较高, 表面抗原携带率约为15%［1］。乙肝的实验诊断对于其治疗及预防有重要参考意义。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是由Dane颗粒的外壳和直径22 nm的球型颗粒和管型颗粒所组成［1］。HBsAg是HBV感染后第一个出现的血清学标志物,也是诊断的重要指标之一。HBsAg阳性见于急性肝炎、慢性肝炎或无症状携带者。值得注意的是在急性感染的恢复期,存在核心窗口期现象,即该时期HBsAg消失,抗- HBs 还未出现的,此期可短至数天或长达数月。目前检测乙肝有三种比较常用的方法学，即酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标法、化学发光法。中国大多数临床实验室都采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法来检测HBsAg。但对于HBsAg低浓度的标本,检测时常因方法学的原因造成灵敏度较低,导致临床出现漏检,给病人带来损失,尤其是需要临床输血的病人。；金标法(Goldimmnnochromatography，GICA)是在ELISA基础上发展起来的一种检测技术，由于其具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点，也广泛应用于HBsAg的初筛；缺点式是此种方法灵敏度比ELISA更低，而且假阳性率、假阴性率都很高。近年来发展起来的化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)是灵敏度非常高的方法。解决了低浓度HBsAg的检测问题。现将三种种方法对乙肝表面抗原的检测作一比较。 1资料和方法 1.1 标本来源：收集牡丹江医学院红旗医院检验科免疫室2010年全年常规做乙肝“二对半”标本13207份，用半自动化学发光方法筛出乙肝表面抗原阳性的标本1515份进行复检，并通过金标法和酶联方法进行比较。 1.2 方法：半自动化学发光方法原理：采用酶促化学发光，双抗体夹心方法，用辣根过氧化物酶作为标记酶，催化鲁米诺发光，并在化学发光仪上读出发光值并计算含量，此种方法为定量方法。金标方法原理：试剂条以胶体金为指示标记包被特异的抗体,应用免疫层析双抗体夹心原理检测样本中的乙肝表面抗原酶联免疫吸附试验(ELISA)法原理：采用双抗体夹心方法，用辣根过氧化物酶作为标记酶，催化TMB和过氧化氢产生有色物质，加入酸性终止液后用酶标仪读取光密度值进行计算并判断阴阳性，此种方法未定性方法。 2试剂与仪器半自动化学发光仪器为GloRunner型半自动化学发光仪，配套试剂为北京科美化学发光试剂。金标试剂为广州万孚乙肝二对半金标板。ELISA试剂为上海科华试剂，酶标仪为Bio-Tek ELX800，洗板机为ELx50洗板机。

胶体磨标准操作规程

1 目的杜绝人为操作事故的发生，确保设备按预期使用。 2 适用范围 JM-50型胶体磨。 3 职责 3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。 3.2 维修人员按本规程维修和保养。 3.3 生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 4.1 使用 4.1.1检查设备标识牌为“正常”。连接好料斗、出料循环管，检查循环管阀门放料方向关闭，循环方向开通。 4.1.2磨片间隙调节将两手柄旋松（反时针拧）然后顺时针转动调节环，用一只手伸入底座方口内转动电机风叶，当转动调节环感到有少许磨擦时马上停止。再反转调节环少许使磨片间隙大于对准数字，然后再顺时针旋紧手柄锁紧调节环，使磨片间隙固定。下次使用时，无需再调节。但运转后摩擦声音尖锐时，立即关机再调节。 4.1.3 接通电源后，投料入料斗内。通过调节出料阀改变设备运行状况及物料的颗粒细度，使用完毕，打开出料管，待物料出料完毕，关闭电源。 4.2 清洁消毒 4.2.1 取下“正在运行”标识牌进行清洁。接通电源，加入纯化水至料斗内开机；打开出料口阀门至半开，继续加入纯化水，保持料斗内水不少于料斗高度一半，半循环冲洗至出料口水干净。关闭出料口阀门，进行循环，循环2分钟，将出料口阀门打开，排尽纯化水。检测排出水是否洁净，拆开料斗、出料管和出料循环管、垫圈。 4.2.2用纯化水冲洗内部残留物料，然后用不锈钢钢丝球蘸洗洁液刷洗物料斗、出料管和出料循环管内外壁。 4.2.3 用纯化水冲洗所有部件，至无洗洁液臭味。 4.2.4 将料斗、出料管和出料循环管、垫圈装回。 4.2.5开机用纯化水半循环冲洗至循环纯化水干净，放净磨内纯化水，停机。 4.2.6 用75%的乙醇约1000ml循环30s消毒。放尽磨内75%的乙醇，停机。 4.2.7用无尘抹布把胶体磨表面擦拭干净，蘸75%的乙醇，拧干，擦拭消毒。 4.2.8 消毒完毕，挂上“正常”标识牌。 4.2.9 填写相关记录。 4.2.10清洁频次

乙肝表面抗原检测操作规程

乙型肝炎病毒表面抗原检测（ ELISA） 1原理：在微孔板上预包被被纯化的乙肝表面抗体（HBsAb），配以酶标记抗体（ HbsAb-HRP）及 TMB 等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗原（HBsAg）。 2试剂： 2.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2.2试剂生产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司 2.3包装规格： 96Test/Kit 2.4试剂盒组成：HbsAb预包被微孔板（包被 HbsAb），HbsAg 酶标抗体（含 HRP标记 HbsAb）, HbsAg 阳性对照（含基因工程 HbsAg），HbsAg 阴性对照（正常人血清），HbsAg样品稀释液（含 BSA缓冲液），浓缩洗涤液（ PBS-T 缓冲液），底物 A（含 H2O2），底物 B（含 TMB），终止液（含 H2SO4），封板膜，自封袋，说明书。 2.5试剂储存条件及有效期： 2~8 ℃避光保存，有效 12 个月。 3样本采集：取静脉血 3-4ml 于干净容器中分离出血清或血浆标本，如不及时测定可置于 4℃冰箱保存，如长期保存需置于 -15 至-20 ℃冻存，并避免样本反复冻融。高脂血、高胆红素及溶血样本可能会影响试验结果的准确性，建议不使用。 4所需仪器

4.1全自动酶免分析仪 4.2新鲜蒸馏水或去离子水 4.3酶标仪（单波长 450nm或双波长 450nm/630nm） 4.4微量移液器 4.537 ℃恒温箱或水浴箱 4.6洗板机或洗瓶 5检验方法 5.1平衡：将试剂盒各组分从盒中取出，平衡至室温（ 18~25℃），微孔板板开封后，余者即时以自封袋封存。 5.2配液：浓缩洗涤液配置前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水去离子水按 1：19 稀释后使用。 5.3编号：取所需数量微孔条固定于支架，按序编号。 5.4稀释：每孔加入 20ul 样品稀释液。 5.5加样：分别在相应孔中加入 100ul 阴、阳性对照血清或待测样本。 5.6温育：置 37℃温育 60min 。 5.7加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体 50ul 。 5.8温育：置 37℃温育 30min 。 5.9洗涤：用洗涤液充分洗涤 5 次、洗涤后扣干（每次应保持 30~60s 的浸泡时间）。 5.10显色：每孔加入底物 A、B 各 50ul ，轻拍混匀， 37℃ 暗置 30min 。 5.11终止：每孔加入终止液 50ul ，混匀。 5.12测定：用酶标仪单波长 450nm 或双波长 450nm/630nm 测

胶体磨使用、维护、保养操作规程

成都第一药业有限公司【目的】建立胶体磨规范的操作、维护方法，确保胶体磨正确使用和安全正常运行，延长其使用寿命。【范围】本规程适用于胶体磨的使用、维护、保养。【责任人】配料制膏岗位操作人员、设备维修人员：按照本规程执行。工艺员、现场QA：监督本规程的执行情况。【内容】 *胶体磨的使用 *部件说明 1内部的磨头为316L不锈钢，比较锋利，在拆卸时小心。 2为了确保机器免受镙钉，小石块，木块等外来异物的损害，推荐采取适当的措施来防止这些异物进入机器。 3控制柜底部的散热排气口和背部档板不能被阻塞。. *使用前检查 1每次开机前的准备工作 a 检查压力平衡罐的液位是否在循环管以上,如液位降低,检测连接管是否松动,并加水到循环管出口液位以上2-3CM。 b 检查压力平衡罐的压力是否降低，如降低，分析原因，并加压。 *运行 1开机前必须压力平衡罐通冷却水，如不开冷却水，机械密封会损坏。 2如果使用水做为压力锁定介质，当其温度达到35°C 以上时必须要进行冷却。否则，密封装置会受损。

3 开机时必须从低转速往高转速开（变频器） a) 拆卸 * 泵部件的拆卸 * CM 模块的安装 614

-旋下2 个螺柱(722, 短的)并且更换新螺柱(722, 长的) ，用扳手拧紧-安装好2个O型圈(614) (传热夹套的密封) -安装好出料口(710). -标准型号的机器通用 - -安装好中间环(903). -标准型号的机器通用

Locki ng pin

-安装好压力片(718) -转子的1部分和2部分(904, 1004)装好后(904, 1004)安装到轴上. -安装1 distance sleeve (732). -标准型号的机器通用 -将 6的插销穿过基座孔插入轴(426)上的孔