外协件的质量控制程序文件
外协件的质量控制程序文件(草稿)
1．主题内容与适用范围
本标准规定了外协件质量控制的程序。
本标准适用于本所科研生产、工程建设中外协件的质量控制。
2．引用文件
QA/PF-D 设计程序文件
QA/PF-T 研制程序文件
QA/PF-DC 不合格品控制程序文件
3．定义
外协件由本所工程项目分系统提供设计图纸、技术标准、委托外单位（包括本所各单位）生产的零件、部件、整件、分机和系统，统称为外协件。
4．管理职责
4.1 外协件加工的全过程应在工程指挥部领导下进行，如有必要总经理、副总经理与三总（或其代表）可参与外协件加工程序的单项过程或全过程，并对分系统以上及关键件、重要件的外协项目"外协承制单位考察认定表"进行审批。
4.2 工程项目二级课题负责人和设计者全面负责对外协承制单位质量保证能力的考察、认定；外协件技术协议、合同的签定；外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收；外协件运输回所等项过程。
4.3 工程项目一级课题负责人，参加对外协承制单位质量保证能力的考察、认定；外协件技术协议、合同的签定；外协件的验收等项过程，并对外协件的技术和质量要求负责。
4.4 总师办参加对外协件承制单位质量保证能力的考察、认定；外协件加工过程质量控制及外协件验收等项过程，并对一般零件、整件、分机的外协项目"外协承制单位考察认定表"进行审批。
4.5 项目办参加外协件技术协议、合同的签订，并对商务要求负责，督促检查合同执行中有关问题的协调解决；组织外协件运输回所、和入库等项过程。
4.6 质管办组织对外协件的质量和技术条件验收，项目办组织对外协件的商务条件验收。
5．外协件质量控制程序
5.1 外协项目的提出和审批
5.1.1 凡本所不具备生产条件或生产能力不足需外协加工时，由工程项目一级课题组织二级课题有关人员进行分析，提出外协项目并填写外协项目申请表，见附录A，一般零件、整件、分机的外协加工，由总师办领导批准；分系统以上及关键件、重要件由工程指挥部领导批准。批准后的外协项目申请表连同签署完整的技术要求和图纸交项目办实施。
5.1.2 凡计划已下到本所研制中心，因为不能满足计划进度要求需要外协时，由研制中心生产科提出并填写外协项目申请表，经研制中心主任批准。关键件、重要件由工程指挥部总工艺师批准。批准后的外协项目申请表连同签署完整的技术要求和图纸交研制中心办公室组织实施。
5.1.3 外协设计文件（包括技术要求和图纸）应有严格的审批签字和交接手续如下：一般零件、整机、分机的外协加工为：设计者（申请者）→二级课题负责人→一级课题负责人→质管办负责人→总师办负责人。分系统以上及关键件、重要
件的外协加工为：设计者（申请者）→二级课题负责人→一级课题负责人→质管办负责人→总师办负责人→总工程师→总工艺师→总经理。各级负责人仔细审阅设计文件后提出意见并签字。外协项目申请表和设计文件连同完整的负责人审批表一并交总师办归档。
5.2 对承制单位质量保证能力的考察、认定。
5.2.1 分系统以上及关键件、重要件的外协加工，由二级课题负责人和设计者组织工程指挥部、总师办、质管办、一级课题等部门代表参加的考察组（二级课题负责人任组长），对外协承制单位进行现场考察、认
定。
5.2.2 一般零件、整件、分机的外协加工，由二级课题负责人和设计者（设计者任组长）对外协承制单位进行现场考察、认定。如有必要可邀请有关部门代表参加。
5.2.3 考察组对承制单位的操作人员技术水平、设备条件、工艺技术、工艺装备、检测手段、供货能力、质量保证机构及管理制度等进行考察，填写"外协承制单位考察认定表"见附录B。
5.2.4 考察组进行讨论分析，认定该单位能否承接我所产品的外协加工并明确填上"外协承制单位考察认定表"。
5.3 签定协议和合同。
5.3.1 一般零件、整件、分机的外协承制单位，经考察认定具备能力后，由项目办组织一、二级课题负责人和设计者与外协承制单位签订合同，合同应明确质量要求和验收办法，合同影印件送质管办作检验依据之一。
5.3.2 分系统以上及关键件、重要件的外协承制单位，经考察认定具备能力后，通过招标择优确定。首先由设计、工艺责任工程师与承制单位签订技术协议，然后由项目办与承制单位签订经济合同。技术协议和经济合同影印件送质管办作检验依据之一。
5.3.3 重要工艺装备的外协承制单位，经考察认定具备能力后，由研制中心有关人员与承制单位签订技术协议，然后研制中心办公室与承制单位签订经济合同。技术协议和经济合同影印件送研制中心生产科作为验收依据之一。
5.4 过程控制
5.4.1 外协承制单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督。
5.4.2 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。
5.4.3 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。
5.4.4 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准。
5.4.5 外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。
5.5 验收和回所入库
5.5.1 一般按图纸加工的零件、整件、分机，外协承制单位检验合格后，通知我所设计人员，由设计人员通知质管办安排验收，验收合格后出具合格证。
5.5.2 对于分系统以上及关键件、重要件的外协项目，外协承制单位检验合格后，通知我所设计人员，由设计人员通知质管办，组织由课题负责人、工程指挥部及使用方代表参加的验收小组进行验收，并形成验收报告。
5.5.3 对大型复杂件的外协项目，外协承制单位必须对主要另部件进行验收，同时我所还要按5.5.1 条规定进行复验（镀复前），防止不合格件的非予期使用。整体加工结束按5.5.2 条规定进行整体验收。
5.5.4 二件以上的分系统关键件、重要件的外协项目，首件必须按5.5.2 条规定进行验收，首件不合格立即终止合同。
5.5.5 验收过程中发现不能满足技术协议或图纸要求的，由外协承制单位负责返工解决。
5.5.6 项目办凭质管办的检验合格证或验收合格的验收报告办理运输回所和入库，并据此付款。对验收不合格的产品不得运回，更不得付款。
5.5.7 外协合格的产品搬运、贮存、包装和防护按设计要求进行。
5.6 涉及保密的外协项目，必须责成外协承制单位执行保密规定，外协件验收合格后立即回收全部设计文件，防止泄密。
附录B
外协承制单位考察认定表式样
（补充件）
外协承制单位考察认定表
承制单位：
制表：审
核年月日
采购质量控制程序文件
采购控制程序 1、目的 通过对配套体系、采购及外协产品的有效控制，确保采购及外协加工产品符合规定要求。 2、范围 本程序适用于本公司各类产品配套件、原辅材料的采购及外协加工。3、职责 3.1 采购部是采购产品、外协加工件的归口管理部门，主要负责： A、公司各类产品用原材料、零部件的采购； B、采购配套件和外协加工件分供方的选点、布点及新增分供方初选； C、合格分供方协作配套能力调查评价的组织与实施； D、合格分供方名单的管理； E、零部件采购价格的评定。 F、采购与外协加工合同(含质量保证协议)的签订、管理，并负责配套件技术文件、更改通知的传递发放； G、配合质量管理部进行各类产品零部件协作配套过程质量监督、质量改进及改进结果的验收，以及质量索赔及其它日常管理工作。 3.2 质量管理部负责： A、分供方质量保证能力的评定； B、采购及外协产品质量信息的收集、分析、反馈和处理； C、采购产品进厂检验和试验及日常供货过程中的质量监督，新增分
供方的产品质量验证及试验。 3.3 技术部负责 A、向分供方提供采购、外协件的完整、正确的技术文件或/和样件； B、同分供方签订有关技术协议和知识产权保护协议； C、新产品开发新增分供方的初选及新增分供方的产品的技术认证； D、必要时与分供方共同进行技术开发； 4、程序 4.1 分供方初选 4.1.1 配套体系外选点布点 4.1.1.1 当现有配套体系分供方的配套能力、产品质量或价格等方面满足不了公司的配套工作需求时，则需在配套体系外布点。 4.1.1.2 由生产部根据工作需要，从相关供货厂家中优选出部分厂家进行分供方协作配套能力调查，必要时重要物资的分供方需由生产部组织对其实地考察，或由各分供方提供充分的书面材料（如体系认证证书）或者用调查与书面材料相结合以证实其质量保证能力： 4.1.1.3 在对初选分供方的上述资料和证明文件进行审查后选择审查合格的由生产部按要求填写“分供方协作配套能力调查评价报告”（见附录A，以下简称调查报告）。 4.1.1.4 调查报告由各部门会签后，报管理者代表批准，该分供方即为初选合格 4.2 初选分供方的资格审定 4.2.1 经初选合格的分供方由生产部填写“分供方资格审批报告”（见附录
外协加工件质量控制
外协加工件质量控制 相对于影响本企业产品质量相关环节的控制：包括产品设计标准、要求与产品市场实际符合性的控制；技术资料的完善性与企业实际所需所用的控制；入库件质量（原材料、标准件、元器件、外加工件）与实际有效装配的控制；装配过程（装配质量、性能调试）和最终验收质量一致性的控制；每个环节的控制点对产品质量有效实用性、维护性及市场的开拓性都有密切关系； 外协加工件质量控制： ㈠、入库控制（一次控制）： 1、零件入库前必须经验收人员签字方可入库；特殊情况通知验收人员或经上级领导批准方可办理入库手续； 2、关键零件（外发零件、设备装配中的主要零件）入库时，外协单位必须带上与其一致的图纸逐一验收合格后方可办理入库手续； 3、对于进行维修的外协件入库时必须带好图纸进行验收，而且入库单上应注明加工的内容或粗加工工序； 4、对于生产过程中不合格退回处理后的返回件，必须经过验收人员二次验收方可入库（这一点库管、外协人员要记住）； ㈡、装配过程中控制（二次控制） 1、验收人员及时到现场中巡查，发现不合格时及时与相关人员（外协、技术、仓库、外协单位）协商处理； 2、生产人员在过程装配中发现不合格品时（无论是外协加工件、元器件及标准件）都及时与主管验收人员联系，严禁私自处理； 3、生产部门在处理现场外协件不合格时，首先通知负责的验收人员，很特殊的
情况事后告知验收人员，以便验收人员汇总为领导提供各方面持续改进的输入信息； 4、内部机加班组平常加工的零配件也应验收入库，便于零配件质量的控制也便于库存的管理； ㈢、控制措施和方法： 1、外协零配件出现不合格时，严格按照外协件质量控制措施对其控制和管理； 2、验收人员认真做好入库件不合格项月总记录，为领导提供体系持续改进提供判断依据； 2、密切联系产生不合格项的相关部门（外协单位、外协人员、技术、库房），进行信息沟通加强团队精神，使外协件质量控制得到进一步的提高； 3、产生大的不合格项时及时向主管领导汇报，使产生大的外协件质量问题得到及时有效的控制； 编写：马智 附言：本质量控制重点适用于装配制造企业 青山埋白骨，绿水吊忠魂。
采购控制程序
采购控制程序 版本号： 文件编号： 生效日期： 编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：
文件修订目录表
采购控制程序 1.目的 对采购物料进行控制，保证采购的物料满足公司的要求。 2.范围 本程序适用于所有对本公司最终产品品质有直接影响的采购的产品或服务。 3.责任 3.1 采购部全面负责本程序的推行与维持。 3.2 工程部门负责提供物料申请及采购活动所需的技术参数、性能资料、图纸、标准等文件，并对应急物料进 行评估；对新物料进行最终技术、承认书或者规格书的确认，并负责新物料的料号申请和管控。 3.3 采购员根据计划部门需求和预测、合理的安排物料的采购周期和安全库存数需求。 3.4 品质部提供样品测试结果和报告供开发部门或者工程部门做判断。 3.5 品质部参与供应商的评估活动,负责对原材料按要求、标准进行检验，并作相关的检测记录，提供与物料 有关的各种报表、数据。 3.6 仓库负责对供方送达的物料进行接收，负责对物料、顾客财产实施防护。 4.规定 4.1 供应商选择评定与评估 4.1.1 由采购部门发出《供应商调查表》给新供应商, 了解其公司背景及有关事项,要求对方回复。可能 从其他公司了解被调查供应商以往的品质记录。 4.1.2 对供应商提供的样品，按《样品确认书》进行作业。 4.1.3 必要时可试用小批量试产，如果试用异常按品质异常流程进行作业。对异常进行评审，小异常 重新新安排送样，大异常安排更换供应商或者停用。 4.1.4 对重要物料供应商，可派人到供应商处，对其品质系统做现场评估，并填写《供应商现场评估表》。 4.1.5 上述评估结果均合格后，采购部按《采购管理流程及规定》作业。 4.1.6 客户指定供应商时，采购部经理可直接将其列入《合格供应商名单》。 4.1.7 由采购部门负责人每年至少一次对原合格供应商重新进行评估，按《供应商评估流程及规定》作业， 确定是否继续将其列入《合格供应商名单》。 4.1.8 当某供应商出现连续的不合格产品或产生退货时，除执行《不合格品控制程序》外，采购部门负责 人还需通知供应商有关问题，或必要时从《合格供应商名单》中删除此供应商。如果此供应商是由 客户指定的，则还需将情况报告给客户；如是唯一供应商，则采购部门负责人需与相关部门共同协 商处理有关来料。 4.1.9 对从临时供应商处采购回来的物料，采购部门按《特采管理流程及规定》作业。 4.2. 从合格供应商处采购物料。 4.2.1 采购依据
外协件的质量控制程序文件 编写
1.0目的： 本标准规定了外协加工产品质量控制的程序。 2.0范围： 适用于本公司所有外协加工零件、产品的质量控制。 3.0职责： 3.1研发部负责外协产品开发、技术支持和保障。 3.2采购部负责按生产计划进行配料并及时反映用料情况，客户信息计划并跟踪计划的执行情况。 3.3生产部负责加工的全过程的产品有效进行，同时督促、反馈生产计划实施情况，对外协承制单位质量保证能力的考察、认定，外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收、并对外协件的技术和质量要求负责等外协项目过程处理。 4.0程序 4.1过程控制 4.1.1计划的来源 外协加工单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督 4.1.2计划的制定和传递 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准
外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。 4.2生产计划的落实 4.2.1生产计划的实施过程 4.2.1.1生产部根据计划采购部所发出的相应的生产计划通知单安排排班计划、人员组织、物流安排、场地安排、检查安排等，并制定《生产日报表》反映生产进度。 4.2.1.2物资部依据生产部开出的《领料单》配料和发料，生产部开出的《领料 单》必须以计划采购部的相应的生产计划通知单和《制令单》为依据。 4.2.1.3品质部按照产品标准、检验作业指导书的要求，对产品生产过程进行品质检验和品质验收，对不合格产品填写《品质异常联络单》反馈给相关部门，方便生产计划的顺利实施； 4.2.1.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责办理入库手续，填写《缴库单》, 物资部负责产品数量验收、入库，并反馈计划采购部。 4.2.2生产计划的跟进与反馈 4.2.2.1计划采购部开出相应的生产计划通知单和《制令单》经部门负责人批准后，发放至各相关部门，并由计划采购部存档。 4.2.2.2生产领料时如有欠料状况，物资部必须将相应欠料情况以第一时间反馈给计划采购部；如物料不能按时供应，计划采购部需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定程序进行确认和分发、落实。修改后的生产计划通知单与原生产计划通知单以版本号进行区别。 4.2.2.3生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至计划采购部；对异常情况和问题及时提出，由计划采购部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的如期完成。 4.2.2.4如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前一周将信息反馈给计划采购部，由计划采购部将信息反馈给客户部，由客户部与顾客协商处理。
采购控制管理程序文件
1 目的 本程序旨在建立对本公司有关采购的过程控制办法，以期以合理的价格，适当的时间、适当的数量、适当的质量、适当的地点向公司提供符合规定要求的物料和服务，以满足生产需要，达到公司经营目标。 2围 本程序适用于公司所需的采购产品的采购过程控制，包括： ——采购目标的制定、采购控制流程、采购方式的选择； ——采购文件的编制与审批； ——供方的调查与选定，考核与管理； ——价格管理； ——物料验证和代用管理； ——合同、订单管理，等。 3 职责 3.1 生产部物控负责物料需求计划的编制控制及组织本公司配套材料的供应。 3.2 采购部负责物料采购计划的编制和实施。 3.3 研发质量部负责采购物料的认定和技术支持。 3.4 采购部、研发质量部共同负责对供方配套能力的考评。 4 活动容 4.1 采购目标 4.1.1 选择优良的供方确保供应资源安全、稳定及竞争优势，及时供应生产所需的物料及获得优质、高效的服务。 4.1.2 确保采购物料的质量。 4.1.3 不断提高采购物料的性价比。 4.1.4 不断提高采购工作效率及人员的工作质量，严格控制合同风险。 4.1.5 防止采购工作异常情况的发生，针对异常情况迅速妥当地处理。 4.2 采购过程控制流程 4.2.1 订单、定期采购过程控制流程详见附录A 。 4.2.2 零星采购过程控制流程详见附录B。 4.2.3 固定资产采购过程控制流程详见附录C。 4.3 采购方式 采购人员应根据物料使用状况，用量大小，采购频率，市场供需状况，交易习惯及价格质量稳定等因素，选择下列最有利的采购方式，办理采购业务。 4.3.1 一般采购 根据生产工程部/业务部的物料/成品需求计划“确认计划及请购报表”和相关采购政策，编排物料采购计划进行例行订货。
采购控制程序及流程图
采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表
1目的 对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过
公司质量手册及程序文件采购控制程序
公司质量手册及程序文件采购控制程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
1目的 对采购及供应商的评定过程进行控制，以确保采购的产品能够满足本公司和客户的需求。
2适用范围 适用于对产品有直接影响的原辅材料、零件、包装物、服务采购的控制及供应商的管理。 3职责 3.1 采购员负责对供应商资源和采购的总体策划和管理。 3.2研发部负责制定提供完整适用的技术性文件和资料，必要时对供应商的生产工艺进行辅导。 3.3质量部负责对采购产品的检验和验证，和对供应商的品质辅导。 4工作程序 4.1 采购策划 4.1.1 采购产品重要度分类 根据本公司采购产品的性质，对最终产品的影响程度，对采购产品进行分类：A类：对构成最终成品起关键作用，并直接影响到成品质量性能的采购产品。 B类：对构成最终成品起较大作用，并可能影响到成品质量性能的采购产品。 C类：对构成最终产品质量及性能无影响的通用件、标准件及辅助物料的采购产品。 D类：设备配件、工装、夹具等。 E类：办公用品、劳保用品。 A、B、C类采购产品的确定详见《BOM表》。 4.1.2 供应商选择、评定：按《供应商管理程序》执行。 4.2 采购实施 4.2.1 《采购计划》编制的依据： a)交货时间依据：《销售要货单》、生产指令、采购品生产周期和运输时间、 合同评审结果； b)数量依据：产品BOM表、库存情况（包括合格的和可返工回用的）、产品合格 率、资金占用； c)供应商依据：《可接受供应商名单》、供应商生产能力、供应商评定结果、供 货业绩和价格； d)可能的偶发性事故的考虑（包括本公司和供应商）； e)顾客后续订单及可能的订单调整； 采购计划经采购主管审核后签字生效，以作为签发《》的依据。 4.2.2 采购资料
外协加工质量管理办法.
外协加工质量管理办法 1目的 为有效控制外协加工产品的质量，并尽可能的在事前及时发现问题和解决问题，进而确保外协加工产品的质量，特拟定此管理办法。 2范围 本管理办法主要适用于本公司外发图样委托加工的钣金件及其装配，开模加工的压铸件及其装调，开模加工的注塑件。 日后若有新增外协产品，可类同参照执行。 3引用文件 本公司提供的有效版本技术图样、合同及临时的联络单或协调单。 4职责 ● 4.1外协厂 4.1.1负责按照安普公司《外协加工质量管理办法》及合同实施对安普公司外协产品的加工制造； 4.1.2负责按安普提供的有效版本图样进行加工制造； 4.1.3负责安普生产现场发现不合格品的退换、返工或返修处理； 4.1.4负责新图样新开模产品的首件加工并征得安普公司的确认方可批量加工制造； 4.1.5负责提供每批次外协加工品首件确认记录及关键产品的关键过程的装调记录。 ● 4.2安普公司 4.2.1采购部负责组织对外协加工厂的选择、评价和考核； 4.2.2质量部负责组织对外协厂家外协加工的质量控制及随机的监督检查，负责统计外 协品的质量业绩，保证外协加工产品的质量符合本公司技术图样和生产装调的要求； 4.2.3研发部负责新图样新开模首件品的最终确认，同时对更改的技术图样实施有效版 本的及时控制和管理。 5工作程序 5.1资格认定 对外协加工厂的质量管理能力首先由本公司采购部组织对其进行认定，认定合格后方可承担公司产品的加工任务。主要进行以下项目的审定。
——外协加工厂的组织结构，主要是组织的“规模”和质量管理机构的“独立自主性”；——是否建立相关的质量管理体系，需提供有效的体系认证证明及相关的体系运行情况记录； ——产品的质量认证情况，是否通过产品质量认证，包括产品的品牌、产品的知名度等； ——资源配置情况，主要是质量管理（或控制人员）的资质与能力，产品质量检测设备的提供与管理； ——产品实现过程的质量控制情况，主要是如何对原材料进行质量控制、生产过程的质量控制、产品质量检测的标准和依据、检验能力和检验控制、生产操作人员的技能、生产设备的性能、维护和保养、产品的防护等等； ——质量异常情况的处理，主要是产品质量不合格的处理方式； ——质量异常的纠正和预防，针对不良问题采取的控制措施； ——数据统计分析，使用的统计、分析方式等。 5.2 资质管理 本公司采购部门会同有关部门对产品外协加工厂进行技术、质量等管理能力检查。——检查不合格时，被查工厂应在规定时间内采取措施进行整改，经复查合格后方可继续加工。 ——连续两次检查不合格时，应停止加工本公司产品，整改达到要求后，才能恢复加 工公司产品。 ——必要时，经公司领导批准，可取消其加工本公司产品的资格。 5.3 变更管理 5.3.1外协加工本公司产品所需的主要原材料、辅料事先必须经本公司认可后定点采购。并且主要原材料、辅料更换规格型号或厂家时，须事先通知本公司，经公司有关部门确认，方可执行。主要原（辅）材料的变更表现情况如下： ——压铸件原材料； ——钣金件原材料； ——培养袋原材料。 5.3.2 外协加工产品的技术图样一旦变更，外协厂家务必按有效版本的技术图样进行加工制造，否则产生的损耗由贵方自己承担。且一旦有新更改的图样，外协厂须做到以下一些工作： ——重新进行首件试制并保存试制数据； ——征得委托方技术部门的签字确认后方可批量生产制造。 5.3.3 外协开模件修模或改模后，外协厂家须做到以下一些工作： ——征得委托方对修模或改模模具的签字确认方可试模加工；
质量控制程序
克旗环境监测站质量控制程序 1目的 对监测过程进行全面质量控制，确保监测结果的准确性、可靠性、可比性。 2适用范围 对现场采样到实验室分析、测试数据、编制报告全过程的质量控制。 3职责 3.1质量负责人审批质量控制计划，并组织评审质量计划实施的有效性。 3.2质量管理员制定质量控制计划，并组织内、外部质量控制的实施。 3.3现场采样人员负责现场采样质量的实施。 3.4样品管理员负责室内密码，平行样编号。 3.5分析人员负责监测分析全过程的质量控制的实施。 3.6质量监督员对监测全过程的质量控制进行监督及实验室间比对和能力验证报告的初审。 3.7综技室负责实验室间比对和能力验证报告的审核。 3.8质量负责人负责实验室间比对和能力验证报告的签发。 4工作程序 4.1质控计划的制定及实施。 4.1.1质量管理员年初制定质量管理计划，组织实施并对实施情况进行记录，编写年度质量分析报告，作为管评输入。 4.1.2质量监督员监督监测人员实施质量控制，对监测全过程的质量进行监督，对原始记录，监测结果进行审核，对分析数据进行汇总分析，并按季度报综技室。 4.2内部质量控制 4.2.1现场采样 a)严格按照标准方法和技术规范的要求进行采样布点，保证样品的代表性； b) 采样人员负责采样前的准备，包括采样器具的清洗，保证容器清洁，防止器皿玷污； c)对采样设备进行校准； d)对每批样品总数加采10%样品的平行样作为质控样，每个项目应加一个全程序空白样； e)保证样品运输安全（防晒、防污染），及时地在有效保存期内尽快将样品送至实验室
分析，严格执行样品的交接手续。 4.2.2样品管理：样品管理人员对地表水按每批样品数随机抽取不少于10%的样品作为密码平行样（按样品编号要求，标识编号）。 4.2.3实验室分析 4.2.3.1自控 a)分析人员严格按分析方法规定的步骤进行操作，根据监测项目配制溶液，必要时进行标准溶液的比对实验，调试仪器至最佳状态； b)样品精密度控制：每批样品随机抽取不少于10%的实验室平行样； c)样品分析的准确度控制：分析每批样品时，带有证标准物质进行控制； d)校准曲线的检验：对斜率较为稳定的校准曲线，可使用原校准曲线，但需测两个标准点（测定上限浓度的0.3倍和0.8倍各1个），当两个点与原曲不稳定的校准曲线，采用单点校正，每10个样做一次中间浓度标准点的测试，所得峰面积（峰高）与初始校正点的相对偏差须小于50%，与上次线相应点的相对偏差小于5%时，圆曲线可以使用，否则，重新绘制；对斜率校正点的相对偏差须小于30%。 4.2.3.2他控 a)质量监督员按质控计划对分析人员进行考核； b)质量监督员不定期的质控活动，可采用有证标准物质，留样测定，人员比对等各种手段。 4.2.4数据结果的控制 a)原始记录、监测结果由质量监督员复核，科室负责人审核； b)报告审核，见《监测报告管理程序》。 4.3外部质量控制：参加试验室间比对、能力验证、上级考核。 4.3.1计划：质量管理员制定参加实验室间比对和能力验证的计划，质量负责人审批； 4.3.2组织：质量管理员组织实验室间比对和能力验证活动，根据活动具体要求，制定实施计划。 4.3.3实施：监测人员根据能力验证实施计划要求，准备相关的仪器设备、试剂，按要求进行验证活动，并编制验证报告，质量监督员对能力验证活动实施进行监督，对验证报告进行初审，综技室进行审核。 4.4质控有效性的控制 4.4.1无论内控、外控出现质量问题，质量监督员及时通知监测人员立即查找原因，采取纠
项目质量控制程序文件
天合光能（北京）系统集 成有限公司 项目质量控制程序 主导部门：工程部 支持部门：质量部、采购部、技术部
审批： 文档编号：SDS BU-SD-018 生效日期：
项目质量控制程序 1.目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2.范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3.定义 N/A 4.职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同，实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持
4.5采购部
4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5.内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分（承）包商将企业资质、项目现场负责人（或联系人）、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分（承）包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分（承）包商，进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程，项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分（承）包商的工序作业过程，确保及 时掌握现场的质量情况，对结果形成结论并反馈给分（承）包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量；对重要材料设备要检查按合同和有关规 范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保 书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程，按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议，及时协调现场出现的问题，对不合格的项目发出整 改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果，直至合格 5.2.7督促分（承）包商加强成品保护的管理工作
外协加工管理规定
外协加工管理规定 1总则 1.1为使公司外协加工产品的质量符合要求、降低成本、如期交货，特订此本规定。 1.2外协加工是指本公司提供原辅材料或半制品，由外协厂商进行加工作业，由本公司支 付加工费用的方式。 1.3外协加工的条件 1.3.1本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。 1.3.2特殊零件无法购得现货，也无法自制时。 1.3.3协作厂商有专门性的技术，利用外协质量较佳且价格较廉。 2外协管理的职责 2.1计划调度室负责外协厂商的选择和管理，外发加工业务的安排、跟催及联络。 2.2质量管理部负责外发加工回厂半成品、成品的检验。 2.3库管部负责外发加工原料、半成品发料及回厂半成品、成品入库点收。 2.4总经理负责外协厂商资格、新单价或异动的审批。 3外协厂商的选定 3.1调查与初选 3.1.1如有外协加工需求，由计划调度室主任判定是否有协作厂商承制，若没有则选择三家 以上厂商的资料，并填写供应商调查表上报生产总监。 3.1.2实地调查时，由生产总监组织质量管理部、计划生产管理、技术管理部、质量管理部、 生产中心、设备能源部等单位派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或零件制造的重要性而定，将调查结果填入供应商调查表中。 3.1.3审查基准：质量、供应能力、价格、管理。选择其中评分最高者做为适用的协作厂 商。 3.2试用 3.2.1实地调查后可选定其中一家厂商，经过试用，由计划调度室组织签订试用合同，待试 用考核合格，才能正式成为本公司的协作厂商。 3.2.2试用期限：试用合同规定试用期为三个月，每个月要考核一次，并将结果通知试用厂
商。 3.2.3试用考核：试用期间要对试用厂商进行考核。 3.2.4试用开始时，试用厂商要将样品送来检查，经判定合格才能继续大量地加工或制造。 3.3正式确立 3.3.1试用考核合格者则正式判定为本公司的协作厂商。 3.3.2正式确立的加工厂商须由计划调度室主任填写供应商审批表报生产总监审核、总经理 审批。 3.3.3正式确立的加工厂商由计划调度室组织签订正式合同，对资信高、信誉好、管理好人 厂商可签订为期最长一年的正式合同。 4外协加工 4.1外协加工需求提出 4.1.1符合外协加工条件，需要进行外协加工时，由生产计划员填写外协加工通知单，报计 划调度室主任审核、生产总监审批后转外协厂商。 4.1.2所有外协加工单价及相关要求，由计划调度室主任与外协厂商议定，经生产总监审核、 报总经理审批后，方可外发。 4.1.3价格异动时，亦须经过核准，方可调整。 4.2下单 4.3生产计划员对不同类别产品，选择合格加工厂商进行加工作业。生产计划员将外协加 工通知单转加工厂商签字确认。 4.4生产计划员必须提供发包产品有关的现行有效的作业资料（如图纸、产品允收标准、 作业指导书、或其他相关资料等）予加工厂商。 4.5在整个外协加工过程中，生产计划员要随时掌握其进度。 4.6领料或送料 4.7外协加工厂商来厂领料的，应由生产计划员陪同领料。库管员应填写相关发料单据， 双方当面进行点收，并请外协加工厂商领料人员签字确认。需本公司送料的，由生产计划员安排送料，并填写相关送货单据，请外协加工厂商收料人员签字确认。 4.8当材料品质不良时，由外协厂商填退料单。不良材料经质量管理员检验，确定为原物 料不良时，才可以退再领新料。 4.9收料、检验
医疗器械制造企业采购控制程序
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
采购质量控制程序(含表格)
采购质量控制程序 1 目的和适用范围 1.1. 为使采购的产品或原料的质量符合规定的要求，特制定本程序；。 1.2. 本程序适用于公司产品或材料采购质量的控制。 2 相关文件 2.1. 相关文件 2.1.1.《供应商评价控制程序》 2.1.2.《合同评审程序》 2.1. 3.《检验控制程序》 2.1.4.《不合格品控制程序》 3 职责管理 3.1. 商务部负责建立并保持采购的管理文件，对影响采购质量的关键环节实施控制，组织对供应商的评价，编制采购计划并按计划进行物资采购。 3.2. 技术质安部组织制定或转发原料的验收标准及验收规范，组织对原料的检验。 3.3. 生产运行部负责发布A类原料消耗月度统计表， 3.4. 相关部门负责本部门所需材料的申报。 4 管理内容和方法 4.1. 采购申请计划的编制
4.1.1. 申购部门每月月底向商务部提供下月采购申请计划，填写《材料申请计划单》，所提供采购物资的工况条件须与实际采购情况相适应，写清采购物资的名称、技术规格、执行标准、申请数量、供货日期并经主管领导批准后执行。 4.1.2. 采购计划编制的依据是产品工艺性文件(含材料清单)和图纸，生产运行部编制生产计划以及相关部门的材料需用申请单。 4.2. 采购计划的编制 4.2.1. 采购部门根据生产运行部提供的生产计划、技术质安部提供的验收标准（规范）及其他申购部门提供的申购计划，结合仓库存量，综合平衡后编制《材料采购计划表》。 4.2.2. 采购计划应按以下要求编制：标明采购物资名称、类别、质量指标、采购数量及交货期等，采购计划按月度分别编制。 4.2.3. 采购计划经主管副总经理批准后，由商务部进行采购； 4.3. 采购过程的控制 4.3.1. 材料采购应根据采购计划的要求。 4.3.2. 采购员根据采购计划在合格供应商范围内比价采购。 4.3.3. 所采购的材料应标记齐全，供应商应提供产品质保书（合格证明），并与实物一致。 4.4. 采购文件的更改 4.4.1. 采购计划需要更改时,应由原申请部门填写《采购计划变更记录》。 4.4.2. 采购计划变更后，应重新审批后方可发布实施。
过程质量控制(定稿)
Q C 产品的过程质量控制 受控标识： 编制：李刚审核：批准：日期： 郑州知信机电科技开发有限公司
2007年11月30日星期五 第一节设计过程的质量控制 一、概述 “设计过程”是形成产品质量（应包含品种）的首要过程，该过程质量控制的好坏，深刻影响到：产品在“制造过程”是否“好做”，在“使用过程”是否“好用”，这两者应统一表现在市场上是否“好卖”。因此，“设计过程”应始于“市场调研”。 计划经济模式长期把设计过程禁锢于“制图室”和“画板上”，闭门造车，与市场无缘。 市场调研的目的是，选准“适销对路的产品”，所谓“适销对路”应包含“质量”和“品种”两个方面满足市场需求。 在进行广泛的市场调研之后，企业应以选准的产品为中心，进行以产品设计和工艺技术为内容的科研工作。一般分两步走，第一步是有较高科技价值的“技术开发”；第二步是具有现实经济意义的“产品研制和推广”（包括新工艺的研究与采用）。 “技术开发”是指专业性极强的技术研究和应用开发。而不是直接研究某种具体的产品。其成果具有普遍适用性，故可用于本专业内产品的多个品种、型号，甚至还可跨越专业运用到其他专业的产品中去。比如，“激光技术”的研究开发，可用于机械工业（如激光焊接、激光切割以及激光打孔等激光工艺设备），也可用于电子工业的工艺设备、电子产品（如激光检测、激光显微加工、激光音像产品）。所以，“技术开发”是产品设计、工艺规范的技术基础，有多高水平的技术开发，才可能有多高水平的产品问世。比如同是汽车，日本汽车之所以在世界市场上占优势，其中的原因之一，是由于其“技术开发”水平高。以五十铃轻型客货两用汽车为例，其柴油发动机机体的薄壁铸造技术，是该机种60余项关键技术之一。我国江铃汽车股份有限公司已开发这项技术。这对我国各型柴油机的机体铸造工艺技术改造，将是一次重大的革新，甚至可以推广应用于大多数铸铁机械产品上去。 总之，“技术开发”是“设计过程”中的一项十分重要的工作，影响企业长远的发展进程，是企业科技创新的基础。 产品的研制和推广是将“技术开发”的成果，物化为具体的产品，并不断使之品种系列化。比如，将“燃烧新技术”运用到某型内燃机上去（可使油耗降低、减少污染和噪音）就是一种新型内燃机的诞生。显然，前者属技术开发，其成果没有直接的使用价值，不是一种具体的产品，而后者当然就是一种可以直接使用的新产品了，属产品的研制成果；前者是一门新技术，而后者却是一种新产品。仅一种新产品，对市场需求还是远远不够的，如何使其发展为“多品种、多型号”，这就是产品系列化“推广发展”的任务，其本质还是“研制”性质的工作。 只有在上述“研制”成功的基础上，才能进行正式的产品设计和工艺规范的制订工作。接着，进行“试制”即“试生产”。成功后，进行“鉴定、定型”（包括“设计定型”和“工艺定型”），完成后，才允许进入“制造过程”或称“批生产”。 综上所述，“设计过程”是一个广义的概念，可概括为：“调研———科研———设计———
采购控制程序文件(doc 21页)
采购控制程序文件（doc 21页）
文件号：CX2010-A 版本： A 分发号： ISO9001：2000质量管理体系程序文件 采购控制程序 拟制___________ 日期___________ 审核___________ 日期___________ 管理类别：□受控□非受控
批准: 生效日期: 2008.7.1 1、目的 通过对供方的评价和采购文件的确立、实施采购及对采购产品的验证等控制，确保外购外协的产品符合采购文件规定和产品质量要求。 2、范围 适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3、职责和权限 3.1采购部负责采购产品的归口管理,负责组织供方的调查、评选、评审、评估等工作;需要时，负责组织品管、技术、生产等有关人员参与对供方合格评审工作； 3.2 技术部负责制定《采购物资分类一览表》并负责提供采购和外协所需的技术资料供采购员作采购资料； 3.3 品管部负责对采购产品的验证、复查工作； 3.4 技术部、品管部、生产部配合市场部对供方的选择和评定工作； 3.5仓库负责对采购产品的数量、规格等验收工作。 4控制程序 4.1采购文件的确定 4.1.1明确采购产品 技术部负责明确为满足产品要求所需的各种原材料、元器件、外购件、外协件、各种包装、辅助材料以及其他配套设备。 4.1.2制定采购文件 a.采购部按明确了的采购产品汇总制定采购清单(新产品由技术部制定)； b.采购订单； 采购部根据最低库存标准规定和现有库存量同时参考适时销售信息制定《采购订单》；如有突发情况及时调整，确保采购订单如期完成。在制订采购订单时，将每项细节表达清楚（如产品名称、型号/规格、数量、需用日期、包装运输要求、质量保证要求、技术要求、验收要求和验收方法等要求）。
项目质量控制程序文件
天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序 主导部门：工程部 支持部门：质量部、采购部、技术部 审批： 文档编号： SDS BU-SD-018
生效日期：
项目质量控制程序 1. 目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同，实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部
4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分（承）包商将企业资质、项目现场负责人（或联系人）、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分（承）包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分（承）包商，进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程，项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分（承）包商的工序作业过程，确保 及时掌握现场的质量情况，对结果形成结论并反馈给分（承）包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量；对重要材料设备要检查按合同和有关 规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程，按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议，及时协调现场出现的问题，对不合格的项目发出整改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果，直至合格 5.2.7督促分（承）包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结，分析产生问题的原因，提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时，分（承）包商及时采取有效措施进行紧急处理，
外协厂质量管理办法
外协厂质量管理办法 一、目的 为确保入厂的外协、外购件按规定要求进行检验和试验，保证经检验合格的产品投入使用，杜绝外协、外购件的非预期使用，特制定本办法。 二、适用范围 适用于所有的外协、外购配套件及其它需质检部检验的零部件的检验和试验。 三、名词术语 外协、外购件：指公司产品生产有关的由公司以外的组织直接提供（或部分工序外协加工）原材料、零部件和成品，本办法中的原材料和零部件’ 覆盖了关键零部件 四、职责 （一）技术质量中心负责制订和提供外协、外购件的检验标准、技术图纸等技术类文件；负责新产品外协、外购配套件不合格品的审理。 （二）技术质量中心负责外协、外购件的试验工作。 （三）技术员负责成熟产品外协、外购件不合格品的审理。 （四）技术质量中心负责外协、外购件的抽样、检验、判定工作；负责进货检验须试验零部件送检工作。 （五）储运中心负责配件待检单的打印及外协产品的入库收货工作。 五、管理内容 （一）外协、外购件的接收 外协、外购件供应商根据配套部下达的采购计划，填制《送货单》，注
明所送物资的编码，随零部件送达公司，报采供中心确认后到储运中心申请 打制《配件待检通知单》，交技术质量中心检验。 （二）外协、外购件的检验 1、检验员实施产品抽样，同时检查外协厂家所生产产品标识与技术标准 的符合性，产品标识与技术标准不符等问题视为不合格，须将实际情况记录到检验单。若检验合格，由检验员根据检验的物品填写《原材料（外协件）进货检验记录》或《成品检验表》一份，由质检部保存。储运部依据检验结论办理入库手续。 2、对进入公司的外协、外购件，经检验确属不合格的，应由检验员填写退料单（退料原因写清楚）退采供中心，凡物资进入公司后应及时检验（一般不超过2天），以便采供中心将不合格的外协、外购件及时调换或向外协、外购单位要求退货。 3、成品出厂前，质检员应对产品的整体外观、规格尺寸、使用性能以及工艺的特殊性，做全面检查，确认符合该产品的有关技术规定和内控标准的有关条数，须贴上合格证以及相应的标识、标记，并签字之后方可出厂 （三）检验程序 1、检验员严格按照图纸、技术资料的规定以及检验标准的要求对样本进行检验，检验项目须全部覆盖检验基标准规定的项目，检验标准上没有的项目检验员可根据其质量动态选择项目检验，并将检验项目加在《产品检验记录》 上。 2、无检验基标准的零部件，检验人员可参照成熟产品同类零部件验收标准进行检验。
8 生产过程质量控制程序
生产过程质量控制程序 KLY/ZL-2007-009 1 目的 对生产中影响质量的主要因素进行控制，保证产品质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于企业的桶装饮用水。 3 术语和定义 4 职责 4.1生产技术科 负责组织工厂实施生产过程控制。 4.2检验员 负责对工序半成品和生产成品的检验和控制。 4.3各工序操作人员 根据工艺管理及质量管理文件等进行过程操作。 5工作流程 5.1生产计划 成品库房保管员每天下班前根据以下相关资料：库存数量、近一周的出库统计、原材料和包装材料的数量等情况，确定第二天的生产任务，并保持记录。 5.2领料 仓库保管员根据班长报生产用料需求，填写《出库单》，经双
方签字核实后，予以出库。 5.3工序过程控制 生产工艺流程： 参见《工艺流程图》 a、生产、质量检验所需的工艺管理及质量管理文件等由生产技术 科和质量管理部负责制订并下发车间。 b、各类产品的全部加工过程，操作者都应严格按照技术文件进行 操作，并填写相关的工序操作记录，内容包括：自检结果、互检结果、工作量、不合格品的处理情况以及设备运行维护情况等。 c、生产加工过程中，操作者应积极开展合理化建议和四改善活动， 发现工序或对产品质量有益的建议和意见，填写《合理化建议意见表》，班长及时将意见反馈生产技术科，生产技术科召集有关人员讨论，如果意见合理，及时更改，并以文件的形式下发车间执行。 d、各生产工序应加强产品质量的自检，工序间互检，发现不合格 品时，应及时标识、隔离，并记入《工序操作记录》，同时通知检验员，按《不合格品控制程序》执行。 e、对于关键工序产品，专职检验员应依据《检验规范》和工艺文 件等技术文件进行抽检，填写《工序检验记录》，发现不合格品时，按《不合格品控制程序》执行。