关于中药饮片的炮制

中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析

中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析 发表时间：2018-09-05T14:18:18.983Z 来源：《医药前沿》2018年8月第24期作者：钟利 [导读] 水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 （内江市医科学校四川内江 641000） 【摘要】目的：分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响。方法：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。乙组采纳水处理前分档，甲组采纳炮制前分档，丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合。比较临床疗效。结果：丙组的临床总有效率显著较甲组、乙组的高，具统计学差异，P＜0.05。结论：水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 【关键词】中药饮片；炮制方法；临床疗效；影响 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）24-0333-01 中药饮片是制备中药汤剂以及中成药的基础，是中医学的一大特色，中药饮片的炮制方法直接关系到患者用药的临床疗效，在具体的炮制过程中，受多种因素的影响，例如历史因素、科技水平因素等，科学、合理的炮制方法可有效提高中药饮片的临床疗效[1]。在上述研究背景下，本文为了分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响，特随机选定2016年4月—2018年4月实训医院接受中药饮片治疗的患者150例研究，进行如下汇报。 1.资料与方法 1.1 基线资料 本研究得到实训医院批准，研究对象：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。甲组女性22例，男性28例，年龄界限在28～70岁，平均年龄为（49.26±6.26）岁。乙组女性24例，男性26例，年龄界限在29～69岁，平均年龄为（49.33±5.29）岁。丙组女性25例，男性25例，年龄界限在30～68岁，平均年龄为（49.38±5.69）岁。三组基线资料相比，P＞0.05，不具统计学差异，可比较。 1.2 方法 1.2.1甲组水处理之后进行炮制前分档，将中药饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.2乙组对中药级别合理分档，遵循水泡多润的原则，根据药量、季节等进行调整，采用指掐法、手捏法、穿刺法挑选，去除不合格的饮片，炮制合格饮片。对筛选出的饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.3丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合，疗程2个月。 1.3 观察指标 临床疗效：显效：临床症状基本消失，无任何不良反应和毒副作用。有效：临床症状可见显著好转，偶有不良反应或者毒副作用。无效：临床症状变化不明显，甚有加重、恶化迹象。前两者之和，除以总例数，即为总有效率[2]。 1.4 统计学方法 用SPSS24.0软件统计，计数资料，以n/%表示，行F检验，P＜0.05，具统计学差异。 2.结果 三组临床疗效对比。临床总有效率：甲组、乙组、丙组的分别是76.00%、78.00%、96.00%，丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异，见附表。 3.讨论 中药炮制是根据临床需求，调剂药材性质所需要的一种制药技术，我国不同地区，对中药饮片的炮制方法也不同，对于中药饮片的炮制，一直缺乏完善、统一的炮制工艺和衡量标准[3]。炮制方法不同，作用也不同，因此取得的临床疗效也不同。中药炮制方法会间接或直接的影响药效，如果炮制方法合理，则可以充分发挥药物的效果，在净制、切制、炮制等环节中，采用高标准的炮制技术，可有效降低药物的毒副作用，最大限度发挥中药饮片的临床价值[4]。 中药饮片的炮制方法很多，有水处理前分档、炮制前分档等，经过多个环节的炮制，饮片的药性以及成分均会发生变化，科学的炮制方法可有效降低药物不良反应，缓和药性，提高临床用药的安全性、有效性。中药中含有挥发油、微量元素、有机酸、生物碱等多种成分，通过炮制可有效改变药物的溶解度、浸出度等，转化或者溶解部分有效成分。因此在中药饮片炮制过程中，必须合理的掌握原料用量、炮制方法、炮制时间等，炮制之前必须进行水处理，可起到软化药材质地的作用，常用的水处理方法有淋法、润法、洗法等，在具体的炮制过程中，需要结合气候、温度、药材质地、大小等确定浸润时间，坚持少浸多润的原则，炮制前分档是保证中药饮片炮制质量的重要保障，如果炮制前不分档，必定会导致炮制不及、炮制太过、不合格饮片、受热不均匀等情况发生。本文研究示：丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异。在冯云[5]研究中，A组、B组、C组的总有效率分别是72.5%、75.0%、95.0%，C组的显著较高，P ＜0.05，与本文研究结果不谋而合，证实了水处理前分档与炮制前分档联合在中药饮片炮制中的可行性、有效性，值得作为中药饮片首选的炮制方法，在临床中参考、借鉴价值较高。 综上所述：中药饮片采用水处理前分档与炮制前分档联合炮制，可有效提高中药饮片的临床有效率，安全可行，临床值得信赖并进一步推广。

中药饮片专项检查方案

中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药

品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品

不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析

不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析 发表时间：2019-03-27T11:33:28.170Z 来源：《医药前沿》2019年2期作者：安雪红 [导读] 在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。（周至县中医医院中药房陕西西安 710400） 【摘要】目的：探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响。方法：选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，口服参苓白术散治疗，根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，比较三组患者的临床疗效。结果：炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。 【关键词】炮制方法；中药饮片；治疗效果 【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）02-0232-01 中药饮片是中药汤剂及制备中成药的重要组成单元，其质量的好坏则直接影响药物治疗效果及安全性，中药饮片成分复杂，不同的炮制方法均可能对其生物碱、挥发油、苷类、有机酸等成分造成影响，从而影响临床疗效[1]。脾胃气虚型溃疡性结肠炎应以健脾和胃、温脾燥湿、调中益气为主治，临床实践证实，参苓白术散在脾胃气虚型溃疡性结肠炎治疗中具有显著优势，但有研究表明，白术的不同炮制方法将直接影响参苓白术散的临床疗效[2]。为此本研究选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，所有患者经中医辨证均被确诊为脾胃气虚型溃疡性结肠炎，口服参苓白术散治疗，患者自愿参与本次研究，且排除其他类型溃疡性结肠炎、药物过敏史、严重的肝肾功能障碍、治疗依从性差及中途退出者。其中男52例，女44例，年龄25～73岁，平均年龄（51.42±3.48）岁；病程5个月～4年，平均（1.53±0.68）年。根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，各组患者的基线资料比较无统计学差异（P＞0.05），可进行对比分析。 1.2 方法 土炒白术组即将灶心土粉碎成细粉后在锅中翻炒至灵活状态，之后将白术饮片倒入其中进行翻炒，当白术饮片表面均匀挂上灶心土细粉后即可，然后关火，将土筛出，将炮制后的白术放凉后备用。炙白术组即将白术饮片放入锅中采用中火进行翻炒，待闻到药香味后倒出放凉备用。焦白术组即将白术饮片放入锅中采用武火进行翻炒至白术表面呈焦褐色后倒出放凉备用。将各组炮制后的白术饮片组成参苓白术散后水煎至300ml左右，分早晚2次口服，每日一剂，连续治疗1个月后，比较三组患者的临床疗效。 1.3 疗效评价标准[3] 显效：治疗后临床症状基本消失，无毒副反应发生；有效：治疗后临床症状明显减轻，仅少数出现轻微不适，无毒副反应发生；无效：治疗后临床症状无明显改善，部分患者出现不良反应或病情加重；总有效率=显效率+有效率。 1.4 统计学方法 采用SPSS19.0，计数资料采用百分数（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 三组临床疗效比较 炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。 表两组治疗总有效率比较（n，%） 3.讨论 参苓白术散是由中药白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药、薏苡仁组成，补脾和胃、益气调中、醒脾化湿作用显著，在脾胃虚弱型溃疡性结肠炎中具有抗炎、止泻、抗菌、调节免疫的功能[4]。不同的炮制方法会直接影响中药饮片的药理作用、药性及理化成分，从而影响药效，因此熟练掌握中药炮制流程，根据患者的病情特点选择合理的炮制方法对最大限度发挥药效具有积极意义。在参苓白术散中，白术的炮制方法将直接影响治疗效果。其中土炒白术具有止泻止呕、健脾和胃之功效，炙白术具有健脾燥湿之功效，而焦白术具有收敛止泻、温寒化湿之功效，针对脾胃虚弱型溃疡性结肠炎土炒白术的效果最佳[5]。本研究结果表明，炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

中药饮片质量因素

2012 届 毕业设计（论文） 题目影响中药饮片质量因素略谈 系部中药系 专业中药 班级 D09中药2班 学号 D0801040127 姓名毛斌 指导教师盛小波 完成日期 2011 年月日 概述影响中药饮片质量因素 毛斌 摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，而中药饮片是直接用于临床的药品，质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果，关系到中医药事业的兴衰。近年来，中医药不断的发展，同时，也带来了一些问题。中药饮片的质量有所下降，伪劣品日益渗透到药材市场，给中药的质量管理带来了一定的困难，问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面，并直接影响临床用药的安全有效。

关键词：中药饮片质量；现状；因素；问题；炮制；贮藏 0 引言 中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结，为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品．其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。 1.目前我国中药饮片质量的现状 1.1 饮片市场经营秩序混乱 无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。饮片市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜。同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往是其中的一种或几种。如用地蚕代替僵蚕，柴胡中掺杂山豆根，制成饮片后外表都十分相似，容易造成临床用药的不安全[1]。。 1.2 饮片加工缺乏规范 由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施，生产加工方式灵活、隐蔽，多以经验操作为主，随意性较强，缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准，对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证，无意中就掩盖了中药有效成分的损失。 2 影响中药饮片质量的因素 2.1 中药材影响 作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有道地性，药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。如东北的人参，四川的黄连，云南的三七，淮山药等都有其独特的适宜生长区域。同时，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。 2.2 中药材采收不规范 中药行业有诸多民谚，如“三月茵陈，四月蒿，五月六月当柴烧”，又如“知母黄芪随时采，惟有春秋质量高”，说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。比如，麻黄l0月份生物碱含量高，应在此时采收，但药农9月就开始采收，导致药材太青，生物碱含量太低，形成劣品。目前中药材种植多为分散的药农，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一[4]。中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。 2.3 饮片加工炮制问题 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，由于受经济利益的驱动，出现了很多造假的行为。

中药饮片炮制通则

中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）

2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药材与饮片质量控制

第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又

引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；

中药饮片炮制通则

中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图

下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm

中药饮片炮制方法

中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。

最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版（讨论稿） （三） 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L．、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质，揉碎结块，过筛。 焦蒲黄取生蒲黄，用文火炒至深棕色，取出，放凉。 蒲黄炭取生蒲黄，用中火炒棕黄色至棕褐色，喷淋清水，取出，晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄，为棕黄色至棕褐色粉末，有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末，无滑腻感，味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm ，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇30ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml，加热使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 薄层板上，试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，合并提取液,蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 薄层板上，以乙吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

河北省中药饮片炮制规范

一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour．的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色须根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有纵棱线，顶端被稀毛；质脆，易折断，断面纤维性，有白色的髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵圆形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，基部下延成柄；全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm，集生茎上部，排成总状，多皱缩扭曲；偶有黄色舌状花残留，苞片3层，卵状披针形，宿存。偶见细小瘦果，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】（1）叶表面观：表皮细胞具角质纹理，气孔不定式，副卫细胞3～5个；表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状，非腺毛由3～7个细胞组成，长约180～500μm。 （2）取本品粗粉5g，加甲醇25ml，回流20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质，稍润，切长段，干燥。 【性味与归经】微苦、辛，平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热，消肿解毒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，疮疖肿毒。 【用法与用量】9～15g。外用适量，捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布

中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则 完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分: 7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克+过三号筛/取样量 果实种子类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样180克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量 全草类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10% 检查:取样50克拣选去异型片/取样量

水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量 花类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 皮类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 叶类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样50克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法 1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：? ①生晒参类? 取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。主要成品有生晒参、全须 生晒参、白干参等。 ②糖参类? 取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10分钟左右， 取出晒干，再经硫黄熏过。然后用特制的针沿参体平行及垂直的方向扎小孔，浸于 浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓糖汁中24小时。取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。主要成品有白人参（为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参 的加工品）等。? ③红参类? 取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。主要成品有红参。边条参等。? ④其它类? ㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外皮，使成点状即成。㈡大力参：取鲜 参在沸水中浸煮片刻后晒干。? 人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。 炒山楂、焦山楂、山楂炭 2.山楂：? ①拣净杂质，筛去核。? ②炒山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。本品果肉黄褐色， 偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。? ③焦山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。? ④山楂炭：?

中药饮片炮制的方法详解汇总

中药饮片炮制的方法详解 中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。 一、中药炮制的起源与发展概况 对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;入盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。 对有些炮制方法还运用中医理论加以讨论。继之，缪希雍又在《雷公炮炙论》的基础上，增加了当时常用的炮制方法，在他的著作《炮制大法》中，提出了著名的炮炙十七法。中华人民共和国成立以后，由于党和人民政府十分关心和重视中药炮制事业，使中药炮制事业发展很快。各地有关部门都对散在本地区的具有悠久历史的炮制经验进行了文字整理。并在此基础上，全国大部分地区制订、出版了炮制规范。同时，国家在药典中也收载了中药炮制内容，并相继出版了一批炮制专著。如人民卫生出版社出版的《中药炮制经验集成》，江苏人民出版社出版的《中药炮制学》等。在科研方面，目前全国有许多中医药研究机构都开展了

中药饮片分类质量检验方法标准

中药饮片通则： 一.中药饮片通则之根、根茎、藤木类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 二.中药饮片通则之.果实、种子类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。取样100g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 三..中药饮片通则之全草类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。 备注以现行药典标准为准 四..中药饮片通则之叶类 项目质量标准检验方法 性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。 片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。取样50g，拣出异形片称重计算。 水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质＜2％取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。

中药饮片炮制、配方、代煎管理制度

中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度 一、中药饮片炮制 、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 ?、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 ?、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 二、中药饮片配方 、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 ?、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 ???。

??、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在± ?以内。 ??、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 ??、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 — 克。处方保存三年备查。 ? 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 三、中药饮片代煎 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。