真空系统验证

验证编号：YZ--3206--01

真空系统验证方案

设备基本情况

设备编号：

设备名称：规格型号：出厂编号：生产能力：设备使用部门：

生产厂家：

1、概述

2、验证目的

3、验证范围

4、验证内容

4．1、预确认

4．2、安装确认

4．3、运行确认

4．4、性能确认

4．5、异常情况处理程序

5、验证评定及分析

6、再验证周期

7、验证实施

1、概述：我厂使用的水环式真空泵是由资源动力科真空泵房供给的，2SK—3型真空泵和真空管道组成，主要用于减压蒸馏、减压蒸水岗，要求真空度必须达到-0.098MPa才能保证生产的顺利进行。

2、验证目的：检查并确认水环式真空泵的安装是否符合要求，所达到的真空度是否能满足生产工艺的需要。

3、验证范围：适用于真空系统的验证。

4、验证内容：

4．1、预确认：所选机型的适用性、技术指标是否满足生产要求，质量性能是否稳定。该产品能否使反应罐内形成符合工艺要求的真空度。我厂对供应商考核后确定供货单位，设备到达后工程部组织对设备进行开箱验收，详细记录见附表：1

4．2、安装确认：

4．2．1、安装确认所需的文件资料：工程部在设备购进、开箱验收时建立设备档案，整理使用手册等技术资料，保存归档。见下表：

4．2．2、仪器、仪表校正：列出设备所有的仪表清单，确定校验周期并按规定程序进行校验。其记录见附表：3

4．2．3、电力供应标准：评价标准：电源380V、功率50HZ。并有良好的接地。管道材质：评价标准：管道材质为无缝钢管。设备的安装调试记录见附表：4

4．2．4、设备安装完毕后工程部对起进行安装确认。其记录见附表：5-

4．2．5、标准操作规程的起草：由工程部负责《水环式真空泵标准养操作规程》、《水环式真空泵维护保养操作规程》的起草工作。真空管道作压力实验，管道系统作压力试验记录见下表：

4．3、运行确认：水环式真空泵的运行严格按照《水环式真空泵标准养操作规程》进行操作。真空泵的启动、运行情况：评价标准：正常启动、运行无异声。所有阀门启闭情况及输送管道有无泄露：评价标准：阀门启动正常，管道无泄露。确认真空泵具有设计要求的能力，能够提供设计要求的真空度（-0.098）。各项目的检查标准见附表：6 检查人：检查日期：

4．3．1、水环式真空泵抽气速率的检测：计算系统容积（L）后，按操作规程启动运行真空泵，测定将系统从大气压下抽至-0.098MPa所需的时间（min），计算系统实际的抽气速率（L/min），确定系统的运行条件，包括所要达到的最大真空度、负载条件下达到设计要求的真空度所需要的时间等。

4．4、性能确认：进行性能确认的目的是试验并证明水环式真空泵对生产工艺的适用性。水环式真空泵连续进行监测3天，每天查看真空表能否达到-0.098MPa，确认系统能重复在正常的规定时间内达到要求的真空度。

4．4．1、真空系统的真空维持试验；用真空泵把系统抽到极限真空度（无负荷状态下运行6小时，使系统真空度达到1.33Pa以下，保持一段时间后，用阀门把泵和系统隔离开来，记录自关闭阀门起3分钟内每分钟系统的真空表读数。

4．4．2、按系统的最大负荷进行测试以确定设备的运行参数。运行确认结束后，对试验结果及所有数据进行分析，得出结论并由验证小组审批。

测试及评价结果记录于附件8。

测试人：测试日期：

4．5、异常情况处理程序：若出现真空度达不到要求，应重新进行检测并分析其原因。若属于设备自身原因，应上报验证小组调整设备运行参数或对其进行处理改造。

5、验证评定及分析：验证小组根据性能确认情况，作出相应评定及结论。

6、再验证周期：工程部负责根据真空系统的性能确认、运行情况拟订再验证周期报验证小组审批。

7、验证实施：年月日验证小组对真空系统进行验证。

附表：1

设备开箱验收单

日期：年月日

附表：2

计量器具仪表校正记录

日期：年月日

附表：3

设备安装调试记录

设备安装地点：日期：年月日

附表：4

设备安装确认记录

日期：年月日

附表：5

设备运行确认记录

日期：年月日

附表：6

设备性能确认表

日期：年月日

验证编号：YZ--3206--01

真空系统验证报告

1、验证目的

2、验证人员

3、验证方案的实施

4、验证内容

4．1、预确认

4．2、安装确认

4．3、运行确认

4．4、性能确认

4．5、异常情况处理程序

5、验证结果评定及结论

6、拟订再验证周期

1、验证目的：验证真空系统是否满足生产要求，证明真空系统的安装与运行的合理性、适用性，并可以保证药品质量。

2、验证人员：由以下人员组成验证小组，负责真空系统的验证。

3、验证方案的实施情况：验证小组严格按照已批准的方案中所规定的内容对真空系统进行验证。具体时间如下：

安装确认：

运行确认：

性能确认：

4、验证内容：

4．1、预确认：资源动力科的真空泵房由2SK—3型水环式真空泵和真空管道组成，真空压力能达到-0.1MPa，能够满足合成车间减压蒸馏、减压蒸水岗位生产工艺要求。

4．2、安装确认：

4．2．1、验证小组根据方案中提供的资料名称，检查核对资料的配备情况详细结果记录如下：

4．2．2、管道系统焊接完工后对真空管道作压力实验，检查管道的泄露量，管道系统作压力试验记录见下表：

4．2．3、仪器、仪表校正：列出设备所有的仪表清单，确定了校验周期并按规定程序进行校验。其记录见附表：2

安装确认检查结果记录见附表：3。

检查人：检查日期：

4．3、运行确认：验证小组在设备安装确认完成后，按照设备标准操作规程运行设备并对真空泵运行情况进行检测，其各项指标均达到了验证方案中所设定的标准。检查结果记录见附表6

检测人：检测日期：

4．4、性能确认：安装、运行确认完成以后，由设备操作人员按设备标准操作运行设备，工程部人员观察真空表的读数，验证小组对其真空系统进行了连续三天检测，其结果均达到了验证方案所规定的标准。记录如下：

检测人：检测日期：

4．5、异常情况处理程序：真空系统验证过程中未出现异常情况。

5、验证结果评定及结论：验证小组通过对真空系统的安装、运行及性能检查，确认该系统的各项指标均达到了规定的指标，并编写了《设备准操作规程》、《设备维护保养规程》等，设备可以投入使用准予生产。

6、拟订再验证周期：每年作一次再验证，系统作大的改造后必须作再验证。

设备安装调试记录

仪器仪表校正记录

设备安装确认记录

统一身份认证权限管理系统

统一身份认证权限管理系统使用说明

目录第1章统一身份认证权限管理系统 (3) 1.1 软件开发现状分析 (3) 1.2 功能定位、建设目标 (3) 1.3 系统优点 (4) 1.4 系统架构大局观 (4) 1.5物理结构图 (5) 1.6逻辑结构图 (5) 1.7 系统运行环境配置 (6) 第2章登录后台管理系统 (10) 2.1 请用"登录"不要"登陆" (10) 2.2 系统登录 (10) 第3章用户（账户）管理 (11) 3.1 申请用户（账户） (12) 3.2 用户（账户）审核 (14) 3.3 用户（账户）管理 (16) 3.4 分布式管理 (18) 第4章组织机构（部门）管理 (25) 4.1 大型业务系统 (26) 4.2 中小型业务系统 (27) 4.3 微型的业务系统 (28) 4.4 内外部组织机构 (29) 第5章角色（用户组）管理 (30) 第6章职员（员工）管理 (34) 6.1 职员（员工）管理 (34) 6.2 职员（员工）的排序顺序 (34) 6.3 职员（员工）与用户（账户）的关系 (35) 6.4 职员（员工）导出数据 (36) 6.5 职员（员工）离职处理 (37) 第7章内部通讯录 (39) 7.1 我的联系方式 (39) 7.2 内部通讯录 (40) 第8章即时通讯 (41) 8.1 发送消息 (41) 8.2 即时通讯 (43) 第9章数据字典（选项）管理 (1) 9.1 数据字典（选项）管理 (1) 9.2 数据字典（选项）明细管理 (3) 第10章系统日志管理 (4) 10.1 用户（账户）访问情况 (5) 10.2 按用户（账户）查询 (5) 10.3 按模块（菜单）查询 (6) 10.4 按日期查询 (7) 第11章模块（菜单）管理 (1) 第12章操作权限项管理 (1) 第13章用户权限管理 (4) 第14章序号（流水号）管理 (5) 第15章系统异常情况记录 (7) 第16章修改密码 (1) 第17章重新登录 (1) 第18章退出系统 (3)

制药车间真空系统再验证方案

制药车间真空系统再验证方案 1 概述 1.1 1#制剂楼真空系统分为两个系统，分别服务于二楼（一车间）、三楼（三车间）相关生产设备。 1#制剂楼（二楼）真空系统主要用于：一车间混合室、充填室（1）、充填室（2）、充填室（3）、充填室（4）、充填室（5）；1#制剂楼（三楼）真空系统主要用于：三车间混合室、压片室、制粒室。 1.2 1#制剂楼（二楼）真空系统真空泵安装在一楼冷冻站，主要设施包括：水环式真空泵、缓冲罐、排水罐、阀门、管道等。具体设备如下： 1.3 1#制剂楼（三楼）真空系统真空泵安装在屋面真空泵房，主要设施包括：水环式真空泵、缓冲罐、阀门、管道等。具体设备如下： 1.4 真空系统图（略） 2 目的通过再验证，证明1#制剂楼真空系统运行良好，满足生产工艺要求。 3 范围本验证方案适用于XXXX制药集团有限公司1#制剂楼（二、三楼）真空系统。 4 验证小组成员及职责

4.1 质保部 4.1.1 负责验证方案和报告的审核，验证方案和报告的批准。 4.1.2 监督检查整个验证过程实施，负责对验证过程中出现的偏差处理。 4.1.3 负责对验证结果总结与分析评价。 4.2 生产部 4.2.1 负责验证方案和报告的编制。 4.2.2 负责审核验证方案和报告。 4.2.3 验证工作的实施。 4.3 生产车间 4.3.1 负责洁净室的清洁。 4.3.2 负责配合生产部完成验证工作。 4.4 验证小组 4.4.1 负责验证方案的编制和实施。 4.4.2 负责验证数据的收集、整理、分析和验证结果评定。 4.4.3 负责完成验证报告。 4.5 验证小组名单及主要职责 5 验证计划 2020年03月27日之前完成本真空系统所有验证工作。 6 验证内容 6.1 测试仪器仪表的校验 6.1.1 真空系统验证所需仪器仪表：真空压力表。 6.1.2 在使用仪器仪表检测前，必须查看检定证书，确认仪器仪表完好、检定合格且在检定

信息系统用户身份认证与权限管理办法

乌拉特中旗人民医院信息系统用户身份认证与权限管理办法建立信息安全体系的目的就是要保证存储在计算机及网络系统中的数据只能够被有权操作的人访问，所有未被授权的人无法访问到这些数据。身份认证技术是在计算机网络中确认操作者身份的过程而产生的解决方法。权限控制是信息系统设计中的重要环节,是系统安全运行的有力保证。身份认证与权限控制两者之间在实际应用中既有联系，又有具体的区别。为规范我院身份认证和权限控制特制定本措施：一、身份认证 1、授权：医生、护理人员、其他信息系统人员账号的新增、变更、停止，需由本人填写《信息系统授权表》，医务科或护理部等部门审批并注明权限范围后，交由信息科工作人员进行账户新建与授权操作。信息科将《信息系统授权表》归档、保存。 2、身份认证：我院身份认证采用用户名、密码形式。用户设置密码要求大小写字母混写并不定期更换密码，防止密码丢失于盗用。二、权限控制 1、信息系统权限控制：医生、护理人员、其他人员信息系统权限，由本人填写《信息系统授权表》，医务科或护理部等部门审批并注明使用权限及其范围之后，交由信息科进行权限审核，审核通过后方可进行授权操作。 2、数据库权限控制：数据库操作为数据权限及信息安全的重中之重，

因此数据库的使用要严格控制在十分小的范围之内，信息科要严格保密数据库密码，并控制数据库权限，不允许对数据库任何数据进行添加、修改、删除操作。信息科职员查询数据库操作时需经信息科主任同意后，方可进行查询操作。三、医疗数据安全 1、病人数据使用控制。在进行了身份认证与权限管理之后，我院可接触到病人信息、数据的范围被严格控制到了医生和护士，通过权限管理医生和护士只可对病人数据进行相应的计费等操作，保障了患者信息及数据的安全。 2、病人隐私保护。为病人保守医疗秘密，实行保护性医疗，不泄露病人的隐私。医务人员既是病人隐私权的义务实施者，同时也是病人隐私的保护者。严格执行《执业医师法》第22条规定：医师在执业活动中要关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；《护士管理办法》第24条规定：护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露。 3、各信息系统使用人员要注意保密自己的用户口令及密码，不得泄露个他人。长时间离开计算机应及时关闭信息系统软件，防止泄密。乌拉特中旗人民医院信息科

统一身份认证平台讲解-共38页知识分享

统一身份认证平台讲解-共38页

统一身份认证平台设计方案 1）系统总体设计为了加强对业务系统和办公室系统的安全控管，提高信息化安全管理水平，我们设计了基于PKI/CA技术为基础架构的统一身份认证服务平台。 1.1.设计思想为实现构建针对人员帐户管理层面和应用层面的、全面完善的安全管控需要，我们将按照如下设计思想为设计并实施统一身份认证服务平台解决方案：内部建设基于PKI/CA技术为基础架构的统一身份认证服务平台，通过集中证书管理、集中账户管理、集中授权管理、集中认证管理和集中审计管理等应用模块实现所提出的员工帐户统一、系统资源整合、应用数据共享和全面集中管控的核心目标。提供现有统一门户系统，通过集成单点登录模块和调用统一身份认证平台服务，实现针对不同的用户登录，可以展示不同的内容。可以根据用户的关注点不同来为用户提供定制桌面的功能。建立统一身份认证服务平台，通过使用唯一身份标识的数字证书即可登录所有应用系统，具有良好的扩展性和可集成性。

提供基于LDAP目录服务的统一账户管理平台，通过LDAP中主、从账户的映射关系，进行应用系统级的访问控制和用户生命周期维护管理功能。用户证书保存在USB KEY中，保证证书和私钥的安全，并满足移动办公的安全需求。 1.2.平台介绍以PKI/CA技术为核心，结合国内外先进的产品架构设计，实现集中的用户管理、证书管理、认证管理、授权管理和审计等功能，为多业务系统提供用户身份、系统资源、权限策略、审计日志等统一、安全、有效的配置和服务。如图所示，统一信任管理平台各组件之间是松耦合关系，相互支撑又相互独立，具体功能如下：

真空上料机验证方案

Q/SOP-VM X X X医药集团有限公司验证文件警示： 1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。

目次目次 (2) 1验证对象 (3) 2概述 (3) 表1 ZJ600F-A真空上料机主要技术参数 (3) 表2 ZJ600F-A真空上料机使用地点 (3) 3目的 (4) 4范围 (4) 5验证小组 (4) 5.1验证小组成员 (4) 表3 验证小组成员及验证小组负责人 (4) 5.2 验证小组职责 (5) 6验证进度计划 (5) 表4 验证进度计划 (5) 7安装确认 (5) （1）安装确认项目及方法、要求 (5) 表5 安装确认项目及方法、要求 (5) （2）安装确认结果的评价和建议 (5) 8运行及性能确认 (6) 8.1 制定操作维修保养清洗规程草案 (6) 8.2 明确设备使用责任人，对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核 (6) 8.3 运行及性能确认项目及方法、要求 (6) 表6 运行及性能确认项目及方法、要求 (6) 8.4 运行及性能确认结果的评价和建议 (7) 9验证报告的结论评价和异常处理的原则 (7) 10附件 (7)

1验证对象 ZJ600F-A真空上料机 2概述 ZJ600F-A真空上料机（以下简称本机）由旋涡气泵、缓冲箱、吸气加料斗、吸料管、输送管、吸气管、滤清箱以及信号线、电器箱等组成，适用于垂直高度不超过3米、输送距离不超过15米的固体丸粒的输送。其原理是利用旋涡气泵高速旋转产生的吸力，使物料从吸料管进入吸气加料斗，在定时开关的控制下，进入吸气加料斗的物料定时被下放到放料斗、再到目的地，如此反复，使物料的上料、输送流程自动进行，不仅大大降低了劳动强度，而且过程清洁卫生，降低了污染的风险。其主要技术参数见表1。表1 ZJ600F-A真空上料机主要技术参数新丸剂车间一共采购了9台本机，计划用于以下生产过程的物料输送，见表2。表2 ZJ600F-A真空上料机使用地点

SPIN安装及模型验证实验报告

实验报告实验题目：基于SPIN的LTL模型检测课程名：形式化方法姓名：王燕霞学号：201428013229141

一、SPIN概述 SPIN是由贝尔实验室形式化方法与验证小组用ANSI C开发，可以在所有UNIX操作系统版本使用，也可以在安装了Linux、Windows95以上版本等操作系统中使用，适合于分布式并发系统，尤其是协议一致性的辅助分析检测工具。SPIN模型检验工具的基本思想是求两种自动机所接受语言的交集，若交集为空集，则安全特性得到验证，否则输出不满足安全特性的行为迹。 SPIN可以用于以下三种基础模型中： 1）作为一个模拟器，允许快速对建立的系统模型进行随意的、引导性的或交互的仿真。 2）可以作为一个详尽的分析器，严格的证明用户提出的正确性要求是否满足（使用偏序简约进行最优化检索）。 3）用于大型系统近似性证明，用SPIN可以对大型的协议系统进行有效的正确性分析，即使这个系统覆盖了最大限度的状态空间。二、SPIN的安装 2.1安装Cygwin Cygwin是一个在windows平台上运行的类UNIX模拟环境，我们可以通过这个软件在windows 系统上模拟简单的unix环境。（1）首先从官网https://www.360docs.net/doc/a19008550.html,/，下载Cygwin安装包，选择64位windows系统（2）打开软件安装包setup-x86_64.exe，界面如下：

（3）选择install from Internet，下一步（4）选择安装路径（5）选择模拟的Unix环境在系统中的路径

（6）选择Use Internet Explorer Proxy Setting，根据自己的网络链接状态选择（7）选择镜像，最好是选国内的，以.cn结尾或者含有.cn的，国外镜像下载速度只有几K，所以可以不用尝试。在这里我选择的是中科大的一个镜像https://www.360docs.net/doc/a19008550.html, (8)选择要安装的包，Cygwin默认安装的东西很少，像gcc、make、X11、tcl/TK这些都没有，需要自己勾选，可以在Search中直接输入关键字进行查找。如果一次安装没有全都装上也不要紧，可以再次运行setup.exe，然后继续安装其他的包。

网络统一身份认证计费管理系统建设方案综合

XXXX学院网络统一身份认证计费管理系统建设方案 2016年03月目录一．计费系统设计规划 (2) 二．方案建设目标 (2) 三．总体方案 (3) 1.方案设计 (3) A.方案（串连网关方式） (3) B.方案（旁路方式+BRAS，BRAS产品） (4) 四．认证计费管理系统与统一用户管理系统的融合 (8) 4.1统一用户管理系统的融合 (8) 4.2一卡通系统的融合 (9) 4.3用户门户系统的融合 (9) 五．认证计费管理系统功能介绍 (9) 六．用户案例 (14) 6.1清华大学案例介绍 (14) 6.2成功案例-部分高校 (16) 6.3系统稳定运行用户证明 (16) 七.实施方案 (16)

7.1实施前准备工作 (16) 7.2认证计费系统安装 (16) 7.3实施割接前测试工作 (16) 7.4实施中割接、割接后测试工作 (17) 一．计费系统设计规划 XXXX技术学院整体用户规模设计容量为10000用户，同时在线用户规模为5000人，具有多个出口线路；网络特点呈现高带宽，高用户，多种接入方式使用人群，并且在未来还会以多种网络架构存在（有线，无线）。因此安全认证管理计费系统的设计要充分考虑系统性能满足出口带宽容量，同时也必须能满足复杂的接入模式，多种灵活的控制计费策略。在充分满足IPv4用户的认证计费需求的前提下，设计要考虑对实现IPv6+IPv4双栈认证计费及日志采集等功能需求，同时还需要满足无线和有线认证的融合统一认证管理模式；目前学校已经使用一卡通系统，安全认证计费管理系统必须和一卡通系统实现对接，能支持未来的数字化校园，能够融合到统一身份认证平台。有线网和无线网是实现账户统一，避免一个用户需要多账户登录有线网和无线网的情况，并可通过上网账户认证实现与校园门户系统、校园一卡通系统的平滑对接，实现用户账号的同步关联。二．方案建设目标针对目前学校对于用户认证计费系统的需求，通过安全认证网络管理计费系统，搭建一套包括用户接入、认证、计费及用户管理的综合平台，为校园网提供功能完善、可靠和高性能适合的宽带接入管理计费解

身份证管理系统

课
题
程
目
设
计
报
告
身份证管理系统
学
号
0908***
姓
名
***
年级专业
09 电子信息工程
无同组人员
无学号
指导老师
***
完成日期
2010
年 6
月
24
日
安徽师范大学物理与电子信息学院 College of Physics and Electronic Information, Anhui Normal Universi
1

一、实践的目的和要求
加深对《C 语言》课程所学知识的理解，进一步巩固 C 语言语法规则。学会编制结构清晰、风格良好、数据结构适当的Ｃ语言程序，从而具备解决综合性实际问题的能力。
二、实践内容
在熟练掌握 C 语言的基本知识：数据类型（整形、实型、字符型、指针、数组、结构等）；运算类型（算术运算、逻辑运算、自增自减运算、赋值运算等）；程序结构（顺序结构、判断选择结构、循环结构）；大程序的功能分解方法（即函数的使用）等。进一步掌握各种函数的应用，包括时间函数、绘图函数，以及文件的读写操作等。
三.问题描述：
用 C 语言编写程序，实现添加，删除，查找等相关功能。
四.基本要求：
（1）具备添加、删除功能；（2）具备多种查询功能：按年龄、出生日期等；（3）具备统计功能，能统计某年龄段的人数；（4）在此基础上，可进行文件操作。
五．分析：
系统需求一、当前身份证信息:通过结构体 Person ID 来保存人的姓名，生日，民族，性别，地址，身份证号等等相关信息，并且通过 input 函数来进行给当前身份初始信息输入. 二、身份信息查询: 输入一个人名字, 在文件中查找此人, 若找到则输出此人的全部信息; 若找不到则输出查找失败的信息。三、新信息插入：通过 insert 实现添加功能，然后还可以按生日日期从小到大排序。四、输出全部学生信息和全部学生成绩。五、退出系统. 六、附加说明：系统将来完善的功能有：可以通过年龄来模糊查询，也可以通过姓名的姓来先进行模糊查询，以便后面精确查找。实际上未完成文件操作和根据年龄查询这两项功能，所以这个程序的功能也相应大打折扣，也是需要进一步改进的地方，尤其是文件操作，即对文件继续存储和读取.........
2

真空系统验证方案

方案名称：真空系统验证方案

1.概述：本公司真空系统由双级水环真空泵、缓冲系统、管路系统组成,用于原料药精制混合工序真空送料。其主要技术参数：在大气压力0.1013MPa，进水温度15℃，吸入空气温度20℃，湿度＞0%时，抽气速率为6m3/min，极限压力3.3×103Pa，电机功率15KW，泵转速1460r/min，供水量25～35L/min。为证明本设备能完全满足公司原料药生产工艺要求，现制定该设备验证方案。 2．验证目的：检查并确认真空系统安装是否符合设施要求，相关资料和文件的归档管理是否符合GMP 要求，确认真空系统能够正常运行，设备各项性能指标符合合同要求，保证生产出符合工艺要求的稳定压缩空气。 3.验证范围：本方案运用于原料药车间真空系统的验证。 4.验证职责： 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.2真空泵及其配套设施、管路系统安装必须检查确认，任何影响其工作正常的异常情况应立即改正，并作偏差进行分析，记录在验证报告中。 5.1.3 安装确认项

5.1.4 制订真空泵维护保养规程：《真空泵操作维护规程》 5.1.5 人员培训记录。 5.2运行确认 5.2.1内容：真空系统功能检查。 5.2.2目的：确认真空泵功能。 5.2.3合格标准：提供的真空度满足原料药生产真空送料工艺要求（合成车间真空度：-0.09Mpa，混合工序真空度-0.09Mpa）。 5.2.4测试方法：按《2SK系列双级水环式真空泵操作维护规程》空载开车在运行状态下检查下列项目是否符合系统技术要求，任何影响真空系统的异常情况均应立即改正，并作出偏差进行分析，记录在验证报告中。 5.3性能确认： 5.3.1真空系统在安装确认、运行确认完成，确认系统运转正常后，需对真空系统进行性能确认，目的是确认真空系统能够连续生产并向使用点输送符合生产工艺要求的真空度，确保在规定的生产周期内转料完毕。 5.3.2每批产品正常生产时，检测各系统真空度是否符合规定技术标准，并于使用前、中、

网络统一身份认证计费管理系统建设方案综合

XXXX学院网络统一身份认证计费管理系统建设方案 2016年03月目录一．计费系统设计规划......................................... 二．方案建设目标............................................. 三．总体方案................................................. 1.方案设计 .............................................. A.方案（串连网关方式）................................. B.方案（旁路方式+BRAS，BRAS产品）四．认证计费管理系统与统一用户管理系统的融合................. 4.1统一用户管理系统的融合 ................................ 4.2一卡通系统的融合 ...................................... 4.3用户门户系统的融合 .................................... 五．认证计费管理系统功能介绍................................. 六．用户案例................................................. 6.1清华大学案例介绍 ...................................... 6.2成功案例-部分高校...................................... 6.3系统稳定运行用户证明 ..................................

GENESIS 25LE真空冷冻干燥机验证方案

青岛国大生物制药股份有限公司验证方案编号： GENESIS 25LE真空冷冻干燥机安装、运行、性能验证方案年月

验证方案的申请与审批验证方案的起草验证方案的审核验证方案的批准

目录 1.引言 1.1验证项目中各部门及人员职责 1.2 概述 2.验证目的 3.验证依据及验证范围 4.验证时间 5.验证准备 5.1 文件资料的确认 5.2售后服务 5.3关键性仪表及消耗性备品备件：见附件2 5.4安装检查 5.5计算机的安装情况检查 5.6结论 6.安装确认 6.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 7.运行确认（功能试验） 7.1 测试项目和认可标准 7.2 验证所需的材料 7.3软件系统安全性确认 7.4 运行确认的实施 8. 人员培训情况 9. 拟订再验证项目及周期 9.1仪器使用条件变更验证及审批 9.2设备的维护和保养 10.验证评价及结论 11.附件

1.引言 1.1 验证项目中各部门及人员职责 1.1.1 验证小组成员及职责验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的形成。验证小组成员：分别负责验证方案中设计确认（预确认）、安装确认和运行、性能确认的具体实施工作。 1.1.3验证工作中各部门职责 a.验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批。 b.研发部：负责验证方案的起草，及验证过程实施，保证验证仪器满足设计及工艺的要求，负责仪器操作人员经过培训。 c.工程设备部：负责组织实施验证方案；参加会签验证方案、验证报告；负责建立设备档案；负责起草设备的操作和维护保养的标准操作规程，负责建立设备的预防性维修计划，设备人员经过操作和维护保养的培训，负责配合验证过程的顺利实施。 d.质量部：负责验证方案及验证报告的审核，负责关键参数的符合及验证过程的监控，负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2 概述 1.2.1设备名称：GENESIS 25LE真空冷冻干燥机

保理系统自动化验证模型

保理系统自动化验证模型一、借款企业自动拒绝条件 1．企业成立低于2年； 2．企业年营业额低于1000万元； 3．企业负债率大于90%； 4．企业当前有贷款逾期； 5．企业最近两年累计逾期大于5次； 6．企业最近两年有逾期1+； 7．企业与买家合作低于1年； 8．关联企业； 9．涉及两高一剩行业：两高行业指高污染、高能耗的资源性的行业；一剩行业即产能过剩行业。主要包括钢铁、造纸、电解铝、平板玻璃、风电和光伏等产业；10．企业经营地位于东北、新疆、西藏、云南、贵州； 11．企业实际控制人有吸毒、赌博等不良嗜好； 12．企业有当前未判决被诉讼记录且涉案金额超过100万元； 13．企业有过往被诉讼记录且被判决涉及诈骗、拒不履合同或协议； 14．企业或者其实际控制人被列入失信人名单的； 15．内部黑名单名录； 16．外部黑名单名录（第三方外部黑名单提供商）。二、内部黑名单数据库 1．提供的核心贸易资料或证明其自身实力的财务数据为虚假资料被发现的；2．逾期30天仍未回购应收账款（对供应商）； 3．有三笔或多于三笔应付账款逾期超30天（对核心企业）； 4．企业最近两年累计逾期大于5次； 5．企业最近两年有逾期M1+；三、反欺诈监控模型 1．贸易真实性审查，贷前审查买卖双方贸易背景是否真实、合法、有效；所提供的商务合同、商业发票、货运及质检单据等所显示的信息能够相互印证，对产品信息、买卖双方名称、结算方式等重要信息的规定应保持一致；

2．贷中对保理业务期限、还款资金来源是否合理合规；对买方资金的监控，保证买方资金按期回流； 3．贷后需规范卖方企业的频繁回购行为，对于频繁回购的企业，对回购资金来源的审查，回购资金不得为平台信贷资金（如新发放的保理预付款或贴现资金等），以避免企业出现假交易真融资或重复融资的行为； 4．系统收集买卖双方过往交易数据并动态监测，系统自动交叉验证并进行简单趋势预测。 5．第三方数据的借用，如：全国工商企业信用网、中国裁判文书网、中国人民银行征信中心、风险信息网、被执行人信息查询网、中国执行信息公开网、风控搜、巨潮资讯网等等； 6．交易双方的物流、信息流、资金流闭环的动态监控。

身份管理平台解决方案

身份管理平台解决方案 1. 应用背景计算机网络和信息技术的迅速发展使得企业信息化的程度不断提高，在企业信息化过程中，诸如OA、CRM、ERP、OSS等越来越多的业务系统应运而生，提高了企业的管理水平和运行效率。与此同时，各个应用系统都有自己的认证体系，随着应用系统的不断增加，一方面企业员工在业务系统的访问过程中，不得不记忆大量的帐户口令，而口令又极易遗忘或泄露，为企业带来损失；另一方面，企业信息的获取途径不断增多，但是缺乏对这些信息进行综合展示的平台。在上述背景下，企业信息资源的整合逐步提上日程，并在此基础上形成了各业务系统统一认证、单点登录（SSO）和信息综合展示的企业门户（Portal）。现有的门户产品多集中于口令方式的身份认证，如何更安全的进行统一认证，并保证业务系统访问的安全性，成为关注的焦点。 2. 基于CA认证的统一身份管理平台时代亿信推出的基于CA认证的统一身份管理平台解决方案，以资源整合（业务系统整合和内容整合）为目标，以CA认证和PKI技术为基础，通过对用户身份的统一认证和访问控制，更安全地实现各业务系统的单点登录和信息资源的整合。平台兼容口令认证、PFX证书文件认证、USB智能卡认证等多种认证方式，并采用SSL 加密通道、关键信息加密签名、访问控制策略等安全技术充分保证身份认证和业务系统访问过程的安全性。 2.1 系统功能及架构平台的系统架构如图1所示，主要包括以下部分：门户系统（Portal）：各业务系统信息资源的综合展现；平台管理系统：平台用户的注册、授权、审计；各业务系统的配置；门户管理； CA系统：平台用户的数字证书申请、签发和管理；用户统一认证：用户身份的CA数字证书认证、认证过程的SSL加密通道；单点登录（SSO）：业务系统关联（mapping）、访问控制、访问业务系统时信息的加密签名和SSL加密通道；图1 基于CA认证的统一身份管理平台架构 2.2 系统的实现和安全机制 2.2.1 用户注册和授权（1）企业每一个用户在平台完成用户注册，得到自己的统一帐户（passport）；（2）如果采用证书文件或USB智能卡认证方式，则CA系统自动为平台用户签发数字证书，并与用户的统一帐户对应。（3）注册的用户可以由管理员进行分组，并根据分组设定相应的业务系统访问权限。 2.2.2 业务系统的配置接受统一认证的业务系统必须完成以下工作：（1）安装业务系统访问前置并配置证书和私钥，用以建立客户端与业务系统之间的SSL 加密通道，并接收处理平台提供的加密签名的用户认证信息；（2）提供关联（mapping）接口和访问验证接口，并在平台进行配置。关联信息主要是平台统一帐户与业务系统用户信息（可能包括业务系统的用户名和密码）的对应关系。

统一身份认证与单点登录系统建设方案

福建省公安公众服务平台统一身份认证及单点登录系统建设方案福建公安公众服务平台建设是我省公安机关“三大战役”社会管理创新的重点项目之一；目前平台目前已经涵盖了公安厅公安门户网站及网站群、涵盖了5+N服务大厅、政民互动等子系统；按照规划，平台还必须进一步拓展便民服务大厅增加服务项目，电子监察、微博监管等系统功能，实现集信息公开、网上办事、互动交流、监督评议功能为一体的全省公安机关新型公众服务平台。平台涵盖的子系统众多，如每个子系统都用自己的身份认证模块，将给用户带来极大的不便；为了使平台更加方便易用，解决各子系统彼此孤立的问题，平台必须增加统一身份认证、统一权限管理及单点登录功能。一、建设目标通过系统的建设解决平台用户在访问各子系统时账户、密码不统一的问题，为用户提供平台的统一入口及功能菜单；使平台更加简便易用，实现“一处登录、全网漫游”。同时，加强平台的用户资料、授权控制、安全审计方面的管理，确保用户实名注册使用，避免给群众带来安全风险；实现平台各子系统之间资源共享、业务协同、互联互通、上下联动；达到全省公安机关在线服务集成化、专业化的目标。二、规划建议统一身份认证及单点登录系统是福建公安公众服务平台的核心基础系统；它将统一平台的以下服务功能：统一用户管理、统一身份认证、统一授权、统一注册、统一登录、统一安全审计等功能。系统将通过标准接口（WebService接口或客户端jar包或dll动态链接库）向各子系统提供上述各类服务；各业务子系统只要参照说明文档，做适当集成改造，即可与系统对接，实现统一身份认证及单点登录，实现用户资源的共享，简化用户的操作。

旋转蒸发系统验证方案

旋转蒸发系统验证方案验证文件编号：验验证时间：证地点: 2014年11月

目录 1.引言 1.1概述 1.2验证小组成员 1.3验证方案起草 1.4验证方案审核 1.5验证方案批准 1.6验证方案实施日期 2.验证目的 3.验证内容 3.1预确认（DQ） 3.1.1供应商的资格和服务 3.1.2设备使用材质和结构 3.1.3 需要的性能参数，能达到要求压力、温度3.2回顾性安装确认（IQ） 3.2.1 随机技术资料 3.2.2仪器仪表检验确认 3.3运行确认 3.3.1启动前检查 3.3.2运行确认 3.4旋转蒸发仪稳定性性能确认 3.4.1确认内容与方法： 3.4.2将测定结果填入性能确认相应记录表中 3.4.3整个系统稳定性评价标准 4.验证结果及分析评价 5.批准 6.再验证周期 7.附件

1.引言 1.1概述本公司所用旋转蒸发系统由旋转蒸发仪（Z-20）、循环水式真空泵（Z301）、高低温一体循环机（LR-100）组成。主要用于洛氟普啶合成过程中反应液浓缩工艺步骤。 2验证目的按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认、运行和性能确认，通过该设备的验证，检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装质量是否符合该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。

3验证内容 3.1预确认（DQ）单项结论：检查人日期年复核人日期年月月日日

单项结论：检查人日期年复核人日期年 3.1.3 需要的性能参数，能达到要求压力、温度月月日日该设备安装于本公司一车间合成岗位，结构简单，操作方便，物料能全部排出，运行过程中噪声不会使人感到不适，且与采用的厂房、设施匹配。单项结论：检查人日期年复核人日期年月月日日

统一身份认证系统

1.1. 统一身份认证系统通过统一身份认证平台，实现对应用系统的使用者进行统一管理。实现统一登陆，避免每个人需要记住不同应用系统的登陆信息，包含数字证书、电子印章和电子签名系统。通过综合管理系统集成，实现公文交换的在线电子签章、签名。统一身份认证系统和SSL VPN、WEB SSL VPN进行身份认证集成。 2. 技术要求 ?基于J2EE实现，支持JAAS规范的认证方式扩展 ?认证过程支持HTTPS，以保障认证过程本身的安全性 ?支持跨域的应用单点登陆 ?支持J2EE和.NET平台的应用单点登陆 ?提供统一的登陆页面确保用户体验一致 ?性能要求：50并发认证不超过3秒 ?支持联合发文：支持在Office中加盖多个电子印章，同时保证先前加盖的印章保持有效，从而满足多个单位联合发文的要求。 ?支持联合审批：支持在Office或者网页（表单）中对选定的可识别区域内容进行电子签名，这样可以分别对不同人员的审批意见进行单独的电子签名。 ? Office中批量盖章：支持两种批量签章方式： ?用户端批量盖章； ?服务器端批量盖章。 ?网页表单批量签章：WEB签章提供批量表单签章功能，不需要打开单个表单签章，一次性直接完成指定批量表单签章操作，打开某一表单时，能正常显示签章，并验证表单完整性。 ?提供相应二次开发数据接口：与应用系统集成使用，可以控制用户只能在应用系统中签章，不能单独在WORD/EXCEL中签章，确保只有具有权限的人才可以签章,方便二次开发。 ?满足多种应用需求：电子签章客户端软件支持MS Office、WPS、永中 Office、Adobe PDF、AutoCAD等常用应用软件环境下签章，网页签章控件或电子签章中间件则为几乎所有基于数据库的管理信息系统提供了电子签

氮气系统验证方案

验证方案审批

验证小组名单

目录 1. 概述 (4) 2.验证目的 (4) 3.验证范围 (4) 4. 验证内容 (4) 4.1. 验证所需文件 (4) 4.2. 可接受标准 (4) 4.3. 验证步骤 (4) 4.4. 试验方法 (4) 4.5. 取样测试 (5) 4.6. 验证结果评定与结论 (5) 4.7. 再验证周期 (5) 5. 验证进度安排 (5) 6. 附表 (5)

1.概述：生产使用的氮气是由盘锦市供应的高纯度氮，含量为99.999%，用于生化车间半成品充氮气防氧化，对成品起保护作用。氮气瓶在使用过程中一般通过疏水性聚四氟乙烯滤芯的不锈钢筒式过滤器进行除菌过滤，除去氮气内的尘粒和微生物，提高氮气的质量，消除对药品的污染。 2.验证目的：对氮气系统的无菌过滤性能的验证确认，证明氮气系统的无菌性满足生产工艺的需要，保证药品质量。 3. 验证范围：适用于氮气系统的无菌过滤验证。 4. 验证内容： 4.1. 验证所需文件进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）机动门脉动真空灭菌器操作规程（SOP SC0030）物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）无菌检查法标准操作规程（SOP ZL0025） 4.2. 可接受标准：无菌：不得检出 4.3. 验证步骤： 4.3.1. 准备工作： 4.3.1.1. 氮气钢瓶、压力表。 4.3.1.2. 灭菌的生理盐水三瓶。 4.3.1.3. 聚四氟乙烯滤芯滤器灭菌。 4.3.1.4. 软胶管灭菌。 4.1.3. 5. 耐压胶管。 4.4. 试验方法： 4.4.1. 在氮气钢瓶送气嘴上安装清洁的耐压胶管，与除菌过滤器进口连接，过滤器的出口连接已灭菌的软胶管，将软胶管终端放于灭菌的生理盐水瓶，打开氮气钢瓶螺丝扣调好压力，通氮气保持10-15分钟，使生理盐水瓶中的氮气饱和，然后取出软胶管，关

使用基于模型的设计进行早期验证和确认

使用基于模型的设计进行早期验证和确认 MATLAB 简化了线性控制设计，但是在实际应用中，系统很少是线性的。因此，即使在设计了控制器后，对其进行测试和调整仍然意味着需要构建系统的硬件原型，并对算法进行编码。或者，因为没有样机而无法进行测试，只有等到开发流程后期才能开展测试活动。为了将算法应用到硬件之前验证这些算法，工程师们借助数值技术来仿真控制算法对系统（也称为“对象”）的控制行为。控制工程师们学习编写C 或Fortran 程序来尝试构建系统模型，借用他们认为可能会适用于其系统类型的数值积分例程，在系统模型程序中复制其控制算法，并仿真整个系统。如果要使系统完全正常工作，那么整个仿真-开发流程需要耗费大量时间并且极具挑战性。 The MathWorks 在1990 年发布了Simulink，一种用于对动态系统进行建模和仿真的软件环境。在控制设计中使用Simulink 可带来两大好处。首先，该软件提供了一种直观的框图环境，可用于对算法和对象以及可能影响系统行为的非线性实际效果进行建模。其次，该软件包括一个基于一流数值积分方法创建的仿真引擎。这些核心功能极大地简化了控制工程师通过仿真来验证控制算法的工作。但是控制工程师们仍然必须在最后对算法进行编码，以在硬件样机或实际系统上测试这些算法。大约五年后，随着Simulink 模型自动代码生成的推出，此流程变得简单得多。对于调试和测试在原型系统中运行的代码，控制工程师们不必再担心将算法模型转换为代码时出现错误。控制工程发展的下一步曾是个很大的挑战：产品级的代码生成。快速原型代码通常包含许多调试例程、数据收集代码、主机-目标通信代码以及用于交互测试的其他补充代码。一般而言，这些代码的优化程度不足以将其运用在可交付使用的系统中。代码生成工具经过改进后，可以生成高效率的代码，足以部署到产品级嵌入式系统中。今天，许多行业都认为从控制模型自动生成产品级代码是最佳的做法。 Model-Based Design（基于模型的设计）处理器速度和内存的快速增加有助于在桌面上开发建模、仿真和代码生成工具，同样也使嵌入式软件开发人员可以改进嵌入式控制器的功能和复杂性。此步骤继而推动了这样一种需求：即使用文本编辑器和调试器的传统代码开发技术不再是一种局限，未来的设计将以模型为中心。这种以模型为中心的开发方法称为Model-Based Design（基于模型的设计）（图1）。

统一身份认证权限管理系统

` 统一身份认证权限管理系统使用说明

目录第1章统一身份认证权限管理系统 (3) 1.1 软件开发现状分析 (3) 1.2 功能定位、建设目标 (3) 1.3 系统优点 (4) 1.4 系统架构大局观 (4) 1.5物理结构图 (5) 1.6逻辑结构图 (5) 1.7 系统运行环境配置 (6) 第2章登录后台管理系统 (10) 2.1 请用"登录"不要"登陆" (10) 2.2 系统登录 (10) 第3章用户（账户）管理 (11) 3.1 申请用户（账户） (12) 3.2 用户（账户）审核 (14) 3.3 用户（账户）管理 (15) 3.4 分布式管理 (18) 第4章组织机构（部门）管理 (25) 4.1 大型业务系统 (26) 4.2 中小型业务系统 (26) 4.3 微型的业务系统 (27) 4.4 外部组织机构 (28) 第5章角色（用户组）管理 (29) 第6章职员（员工）管理 (32) 6.1 职员（员工）管理 (32) 6.2 职员（员工）的排序顺序 (32) 6.3 职员（员工）与用户（账户）的关系 (33) 6.4 职员（员工）导出数据 (34) 6.5 职员（员工）离职处理 (35) 第7章部通讯录 (37) 7.1 我的联系方式 (37) 7.2 部通讯录 (38) 第8章即时通讯 (39) 8.1 发送消息 (39) 8.2 即时通讯 (41) 第9章数据字典（选项）管理 (1) 9.1 数据字典（选项）管理 (1) 9.2 数据字典（选项）明细管理 (3) 第10章系统日志管理 (4) 10.1 用户（账户）访问情况 (4) 10.2 按用户（账户）查询 (5) 10.3 按模块（菜单）查询 (6) 10.4 按日期查询 (7) 第11章模块（菜单）管理 (1) 第12章操作权限项管理 (1) 第13章用户权限管理 (4) 第14章序号（流水号）管理 (5) 第15章系统异常情况记录 (7) 第16章修改密码 (1) 第17章重新登录 (1) 第18章退出系统 (3)

仪器设备计算机系统验证方案参考

******真空冷冻干燥机计算机系统验证方案设备名称：真空冷冻干燥机设备型号：******** 设备厂家：********

一、验证目的：对冻干机的控制系统、液压系统、真空系统、在位清洗、在位灭菌、自动进出料、气动系统、冷冻系统。操作是否准确在计算机系统操作下是否合格。二、验证范围:本范围适用于*******真空冷冻干燥机的自动化控制系统的安装、确认、运行的验证、主要验证；液压系统、真空系统、在位清洗、在位灭菌、控制自动进出料系统、气动系统、冷冻系统，能够正常运行。三、验证小组；四、系统的概述：本系统是由两个电柜（一个高压电箱/一个弱电箱）控制，电柜上有一个西门子的12寸触摸屏、和一个远程、进程的开关.电柜里有西门子的PLC、固态电容器、欧姆龙的中间继电器、ABB的空气开关、usp(不间断电源）。和一个移动式电脑。他能控制，硅油的加热，制冷、压塞、抽真空、每个阀门的开启、灭菌和清洗。 4.1；可根据不同的产品设置不同的参数。 4.2：工艺流程：产品进箱箱体降温后箱降温到达温度开始抽真空加热到达温度出箱。 4.3组成；分为硬件和软件两部分 4.3.1（1）硬件部分：西门子PLC、继电器、、USP（不间断电源）、温度探头、真空探头。（2）计算机硬件；戴尔电脑、19寸显示屏 4.3.2软件部分：西门子plc阶梯图形软件、操作软件：tofflon master--4000程序 4.3.3.外围部分：压缩机、真空泵、罗茨泵、循环泵、气动阀、液压泵、清洗站、过滤器的消毒控制. 4.3.4通讯方式：计算机和控制端采用串行通讯方式。五、安装的确认；

统一的模型和代码验证

统一的模型和代码验证 23 June2016 宋登Application Engineering

?当前大多数控制系统软件既包含模型自动生成代码又包含手写代码?如何高效的测试混在一起的手写代码和自动生成代码呢？ ?MathWorks提供了不同的工具用于测试模型和代码 ?有没有一个流程可以以最高效的方式使用这些工具呢？

?功能测试之前模型和代码的静态分析 ?动态测试：对模型、S-function和自动生成的代码进行功能验证?静态分析集成的代码：手写代码、S-function和自动生成代码?统一的、互为补充的模型和代码验证流，持续提高产品信心

案例研究: 巡航定速控制应用 65mph 目标: 根据驾驶员的操控和车辆的运行工况设定目标速度和踏板位置巡航定速控制应用(C 代码) ?手写代码模块单元 ?基于模型的Stateflow 模块单元 ?基于模型的S-function 模块单元

案例研究: 巡航定速控制系统架构巡航定速控制系统读取输入故障日志踏板命令控制模块控制输出手写代码自动生成代码S-function 代码目标速度控制模块功能调度系统输入 Cruise Power Brake Vehicle Speed Coast/Set Accel/Resume 系统输出 Target Speed Engaged Pedal Position

案例研究: Roles & Workflow ?MBD 控制模块负责人: Chuck –基于Simulink模型进行开发 –通过s-functions在模型中集成C代码–产生代码 –依靠基于模型的测试方法 ?集成和编译负责人: Anthony –基于手写C代码进行开发 –集成手写代码和自动生成代码–创建ECU编译 –依靠HiL设备进行测试读取输入故障日志控制输出巡航定速控制应用系统目标速度控制模块踏板命令控制模块自动生成的 C代码集成的 C 代码