干细胞产业政策研究
干细胞产业政策研究（之一）
——2010年12月最新干细胞研究大事记
干细胞的研究与应用一直以来被政策、法律、伦理推来搡去，09年3月美国总统奥巴马批准解禁美国政府资助干细胞研究，到一年后8月28被美国某州立法院再次叫停，美国哥伦比亚特区巡回上诉法院9月28日作出裁决，撤销一地方法院法官颁布的临时禁令，允许美国国家卫生研究院在上诉法院作出最终裁决前继续资助人类胚胎干细胞研究。
盘点近两年干细胞大事记，有助于了解干细胞研究的进展、行业发展、产业化进程，了解干细胞进入产业化离今天还有多远。
形势逼人，09年还在争论伦理问题，2011年美国在加紧批复干细胞产品上上市。而美国FDA的一举一动都会左右中国国家卫生部的政策，左右世界干细胞产业的发展。
一个影响全球干细胞政策法律的时间表
表0-1 近2年干细胞大事记：这是一个影响全球干细胞政策法律的时间表时间干细胞大事记
2009 1月，美国杰龙公司的胚胎干细胞被FDA批准用于临床试验。（第一个）3月，美国总统奥巴马宣布解禁联邦政府资助干细胞研究。
同年，中美签署干细胞联合研究备忘录
2011 国际2010年3月2日，位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司宣布，该公司用于治疗少年失明的胚胎干细胞疗法“MA09-hRPE”也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药地位。
2010年5月4日，Osiris Therapeutics公司的产品Prochymal?获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药授权，进入1型糖尿病的临床治疗中，Osiris公司享有7年独家销售权。
6月，Prochymal?在三种疾病治疗中,进入或已经完成了III期临床试验,包括类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvCD)(就是彻底取代非常昂贵的环孢菌素A!)新诊断的急性GvCD和克罗恩病(Crohn’s Disease)。同时,该药也能够用于心脏病发作后的心肌组织修复!保护患1型糖尿病患者体内的胰岛细胞!以及为患有肺部疾病的病人进行肺部组织修复。
8月FDA复审再次批准杰龙公司胚胎干细胞进入临床并于10月在在美国对一名脊髓损伤14天的患者进行了胚胎干细胞移植术。这是美国批准实施的首例人类胚胎干细胞疗法临床试验。
11月，美国国家卫生研究院批复共11种干细胞进入FDA 审批程序，并称近期还有近
30种干细胞陆续进入FDA审批。
12月05日美国犹他州州立大学研究人员目前已经完成了干细胞喷涂治疗的试验，试验结果表明，该疗法可有效治疗局部烧伤。
2010-12-13日本东京庆应义塾大学冈野荣之教授称，这是世界上第一个在小型灵长类
动物身上用干细胞修复脊椎损伤的例子。此前，他和研究小组曾用相似方法，帮一只小鼠恢复了运动能力。
我国8月，国家十二五规划重点项目：生物医药被列入第四项
10月，国家十二五规划重点项目生物医药明确了基因、疫苗为首选重点项目；
11月，国家十二五规划重点项目：干细胞医疗研究跃居生物医药首位
863/973/国家自然基金：全部设有干细胞专项科研基金
十二五期间：2011年863，干细胞临床研究资助经费为：1.3亿
十二五期间，863干细胞研究全部指向临床。
先导基金：2011年干细胞研究经费共计：5个亿。
——这是从来没遇过的。
人们无需讨论干细胞是天使还是魔鬼，干细胞在临床上解决疑难疾病，将为人来的健康产业创造巨大的财富，人们将找到逾越政策、文化、法律、伦理等一系列问题的鸿沟，让干细胞真正为人类健康事业做出应有的贡献。
干细胞临床试验研究管理办法(试行)
附件1 干细胞临床试验研究管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章总则 第一条为保证干细胞临床试验研究过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定本办法。 第二条本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的细胞。干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗的临床试验研究。这种体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、修饰、干细胞（系）的建立、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程。用于干细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞以及诱导的多能性干细胞。成体干细胞包括自体或异体、胎儿或成人不同分化组织，以及发育相伴随的组织（如脐带、羊膜、胎盘等）来源的造血干细胞、间充质干细胞、各种类型的祖细胞或前体细胞等。 第三条干细胞临床试验研究必须具备充分的科学依据，其预防和治疗疾病的预期优于现有的手段，或用于尚无
有效干预措施的疾病，优先考虑威胁生命和严重影响生存质量的重大疾病，以及重大医疗卫生需求。 第四条干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，干细胞临床试验研究基地由卫生部和国家食品药品监督管理局组织进行遴选和确定。 第五条干细胞临床试验研究基地（法人单位）是干细胞临床试验研究的责任主体。申报单位对干细胞制剂质量及相关研究活动负责。 第六条干细胞临床试验研究应当按照《药物临床试验质量管理规范》要求，遵守以下原则： （一）符合临床试验研究伦理原则，保护受试者、捐献者生命健康权益； （二）符合技术安全性、有效性原则，即风险最小化； （三）符合干细胞制剂质量要求的原则； （四）认真履行有效知情同意的原则； （五）有益于促进公众健康的原则； （六）干细胞临床试验研究透明化原则； （七）保护个人隐私的原则。 第七条开展干细胞临床试验研究，不得向受试者收取费用，不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告。
最新煤炭行业发展环境分析
煤炭行业发展环境 第一节国内宏观经济环境 2011年，在国际经济持续动荡、国内物价上涨压力加大的情况下，我国将稳定物价总水平作为宏观调控的首要任务，实施了积极的财政政策和稳健的货币政策，国民经济呈现出增长较快、物价回落、结构调整取得进展的良好态势。 2011年，我国经济平稳减速，全年GDP实现47.16万亿元，同比增长9.2%，增幅较上年减缓1.2个百分点，四个季度同比增速分别为9.7%、9.5%、9.1%和8.9%。从三次产业看，一、二、三产业分别增长4.5%、10.6%和8.9%。 2005-2011年煤炭行业产品销售收入占GDP比重 单位：亿元，% 数据来源：中国产业数据网 数据来源：中国海关，中国产业数据网
2006-2011年国内生产总值变化图 第二节法律法规及政策环境 一、煤炭行业的监管 煤炭行业主管部门原为国家煤炭工业部，国家煤炭工业部撤销后，煤炭行业目前主要受以下部门的监管： （一）国务院 国务院负责核查和批准2004年颁布的《政府核准的投资项目目录》认定的煤炭类重大投资项目。此外，国务院还对煤炭行业的健康稳定发展进行整体把握，提供指导意见和建议。 （二）国家发改委 国家发改委为煤炭行业制定行业政策和投资方针，对煤炭项目进行审批或核准，同时还与商务部共同管理煤炭出口行为和出口配额，此外，国家发改委也对煤炭经济运行进行监测。 （三）国土资源部 国土资源部负责土地使用权和矿业权的授予，矿业权转让和租赁的审批，并负责矿权价款和储量评估结果的审核。 （四）国家环保部 国家环保部负责拟定国家环境保护的方针、政策和法规，负责对重大经济和技术政策、发展规划以及重大经济开发计划进行环境影响评价，并负责对重污染行业企业的生产对环境的影响作出核查和评价。 （五）国家煤矿安全监察局 国家煤矿安全监察局是国家安全生产监督管理总局管理的行使国家煤矿安全监察职能的行政机构。其依法行使国家煤矿安全监察职权，负责对地方煤矿安全监督管理工作的监督检查，保证国家有关煤矿安全生产法律法规的贯彻实施。 （六）中华人民共和国工业和信息化部 工业和信息化部主要职责为提出新型工业化发展战略和政策，协调解决新型工业化进程中的重大问题，拟订并组织实施工业、通信业、信息化的发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级，推进信息化和工业化融合，推进军民结合、寓军于民的武器装备科研生产体系建设。制定并组织实施工业、通信业的行业规
政策研究报告格式
浙江财经大学东方学院会计分院 关于xx问题的调研 指导教师李某某 ^ 班级11会计2班成绩 2014年12月1日 xx 摘要：公司紧缩是相对于公司重组中的公司扩张提出的概念，是公司战略的合理调整。 公司紧缩技术于80年代在西方兴起，作为该技术之一的资产剥离具有方式灵活、简捷、会计 处理简单并且可直接获取现金或等量证券收入等特点，在我国已成为一种新兴的资本运营方 式。本文从资产剥离的意义入手，对其基础理论作了简要介绍。并在此基础上分几个部分重 点对资产剥离的特殊形式——资产置换、资产剥离对企业价值的影响及资产剥离在我国的实 际运用情况等相关内容作了较为深入的探讨。 关键词：公司紧缩；资产剥离；资产置换；企业价值 一、引 …… ——资产置换、相关内容作了较为详细的阐述。明，并结合具体案例进行分析。 1所谓资产剥离，是 ………… 2．资产剥离的 ………………………………………………………………………………… （二）资产剥离的交易结构 ①② 梁艳红：“2011年上市公司重组规模达4500亿元”，《中国证券报》，2012年1月4日第 10版。备注：鉴于篇幅有限，资料经过筛选，部分数据已删去。 正是由于功控集团的优质资产注入，公司的业绩出现了突飞猛进的发展。其10年净利暴 增409.73%；11年上半年实现净利润11300.98万元，同比增长685%；且三季度实现248.86% 增长，公司未来发展势头不容忽视！① ………………………………………………………………………………… ………… 六、结束语 在企业生命周期中，任何企业都希望其规模能逐渐扩大、竞争能力由弱到强，但是由于 受到企业内外多重因素的影响，企业盲目扩张很可能不能实现经营者所希望的结果，此时选 择企业收缩行为就显得非常必要…… ① 陈玉罡、王苏生： 王先庆：《现代资本经营》，经营管理出版社，2010年。 梁艳红：“2011年上市公司重组规模达4500亿元”，《中国证券报》，20121月4日第10 版。 王铁林：“论企业理财模式创新”，《财会通讯（学术版）》，2011年第3 陈玉罡、王苏生：“我国上市公司中资产剥离公司的特征研究”，《统计与》，2011年第8 期。 2012年。 [6]patricia anslinge, justin jenk, ravi chanmugam: the art of strategic divestment,
干细胞临床试验研究项目管理办法试行实施细则
干细胞临床研究管理办法（试行） 第一章总则 第一条为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。 第二条本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。 干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等，不包括基因水平的操作。 第三条干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。 第四条开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。 第五条国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理，组织制定和发布干
细胞临床研究相关规定、技术指南和规范，协调督导、检查机构干细胞制剂和临床研究管理体制机制建设和风险管控措施，促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。 省级卫生计生行政部门与省级食品药品监管部门负责行政区域内干细胞临床研究的日常监督管理，对机构干细胞制剂和临床研究质量以及风险管控情况进行检查，发现问题和存在风险时及时督促机构采取有效处理措施;根据工作需要共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。 第六条机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。 第二章机构的条件与职责 第七条干细胞临床研究机构应当具备以下条件： （一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。 （二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。 （三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有相对稳定、充分的项目研究经费支持。 （四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证
2018年产业政策与行业发展分析报告
2018年产业政策与行业发展分析报告 2018年6月
目录 一、产业政策侧重点从总量目标向质量目标转移 (5) 二、产业政策对规模、增速等总量指标作用明显 (6) 1、传统汽车：购置税下调会促进当年汽车产量提高 (6) 2、轻工业：政策助力轻工业快速走出金融危机泥潭 (8) 3、战略性新兴产业：政策推动行业蓬勃发展 (9) 4、新能源汽车：补贴政策助推我国成全球新能源汽车第一产销大国 (10) 5、服务业：政策呵护以服务业为主的产业结构日趋稳固 (11) 三、产业政策对关键零部件、核心技术、创新能力提升效果不显著 (12) 1、汽车产业：关键零部件与汽车强国差距仍大 (12) 2、集成电路产业：饱受“缺芯”之困 (13) 3、光伏产业：产业链环节亟待攀升 (15) 四、未来产业政策之路 (17) 1、选择性产业政策实施空间日趋有限 (17) 2、功能性产业政策渐行渐近 (18)
产业政策对行业发展具有较强的推动作用。近年来，我国出台的一系列产业政策对规模、增速等总量指标作用较明显，但是对关键零部件、核心技术、创新能力等发展指标的提升效果并不显著。这主要是因为一直以来，我国采取的产业政策多为选择性产业政策，即政府选定重点产业，通过制定产业政策扶持其优先发展。但实际上，某一时期内，配置于所有行业的要素数量是有限的，从这点上来看，选择性产业政策的实质是要素在特定行业间的行政化再分配，这势必会扭曲要素价格，降低要素配置效率。与此同时，选择性产业政策在鼓励企业重视创新、加强研发、突破核心技术、掌握关键零部件的生产等方面往往显得力不从心。今后，我国的产业政策将加快向而功能性产业政策转变。即，产业政策更多的是作用于增进市场机能、扩展市场作用范围，并在公共领域补充市场的不足，让市场机制发挥其资源配置的决定性作用。 产业政策对规模、增速等总量指标作用较明显。调整车辆购置税是我国扶持传统汽车产业发展的主要措施，每一次车辆购置税下调都会促进当年汽车产量提高。2009 年3 月发布的《轻工业调整和振兴规划》，在短短的8 个月内，使轻工业增加值同比增速从2009 年2 月的6.5%提高到了2010 年2 月的14.5%。战略性新兴产业发展规划推动我国战略性新兴产业快速发展，使其占全部工业和经济总量的比重逐年上升。以“规划”、“补贴”、“免税”、“政府采购”、“双积分”等为代表的一系列政策推动我国成为全球新能源汽车第一产销大国。2007 年发布的《关于发展服务业的若干意见》呵护以服务业为主的产业结
干细胞临床研究项目备案材料
附件2 干细胞临床研究项目备案材料 干细胞临床研究项目主要提交材料(一式两份)： 一、项目立项申报材料诚信承诺书。 二、项目伦理审查申请表。 三、临床研究经费情况。 四、研究人员的名单和简历（包括临床研究单位和制剂研制单位），干细胞临床研究质量管理手册。 五、供者筛选标准和供者知情同意书样稿。 六、干细胞制备过程中主要原辅料标准。 七、干细胞制剂的制备工艺，质量控制标准和制定依据，以及工艺稳定性数据等。 八、干细胞制备的完整记录和干细胞制剂质量检验报告。 九、干细胞制剂的标签、储存、运输和使用追溯方案。 十、不合格和剩余干细胞制剂的处理措施。 十一、临床前研究报告，包括细胞水平和动物实验的安全性和有效性评价。 十二、临床研究方案，应当包括以下内容: 1.研究题目；
2.研究目的； 3.立题依据； 4.预期效果； 5.研究设计； 6.受试者纳入、排除标准和分配入组方法； 7.所需的病例数； 8.干细胞制剂的使用方式、剂量、时间及疗程，如需通过特殊手术导入治疗制剂，应当提供详细操作过程； 9.中止和终止临床研究的标准； 10.疗效评定标准； 11.不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施； 12.病例报告表样稿； 13.研究结果的统计分析； 14.随访的计划及实施办法。 十三、临床研究风险预判和处理措施，包括风险评估报告、控制方案及实施细则等。 十四、临床研究进度计划。 十五、资料记录与保存措施。 十六、受试者知情同意书样稿。 十七、研究者手册。 十八、相关知识产权证明文件。
十九、其他相关材料。 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
干细胞管理办法JD
《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-03-27 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法？ 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞，具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，给某些疑难疾病的治疗提供了希望，受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾，展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化的快速发展同时出现了一些不规范的现象，且作为一种正在研究探索中的新治疗方法，干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证，因此，制定《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法（试行）》）及相关技术指南，规范干细胞临床研究，充分保护受试者权益势在必行。 《办法（试行）》在对国内外相关制度、规范进行深入调研分析的基础上，组织专家委员会起草，经过反复讨论，修改完善，已形成征求意见稿，现广泛征求意见。 二、《办法（试行）》的适用范围是什么？ 《办法（试行）》适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。 《办法（试行）》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植，以及按药品申报的干细胞临床试验。《办法（试
行）》提出：医疗机构按照《办法（试行）》要求完成干细胞临床研究后，不得直接进入临床应用；如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。 《办法（试行）》提出自文件发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。 三、干细胞临床研究应当遵循的原则是什么？ 开展干细胞临床研究须遵循科学、规范、公开，医疗机构必须认真履行干细胞临床研究机构和项目备案、信息公开程序接受国家相关部门监管。 干细胞临床研究必须要符合伦理准则，符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》和《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求，保证受试者的权益得到充分尊重和保护。 四、干细胞临床研究是否允许收费？ 开展干细胞临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。 五、干细胞临床研究项目的总体要求是什么？ 干细胞临床研究是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。《办法（试行）》提出，研究必须具备充分的科
政策研究报告格式
政策研究报告格式 1 2020年4月19日
浙江财经大学东方学院会计分院 关于xx问题的调研 指导教师李某某 ^ 班级11会计2班成绩 12月1日 xx 摘要：公司紧缩是相对于公司重组中的公司扩张提出的概念，是公司战略的合理调整。公司紧缩技术于80年代在西方兴起，作为该技术之一的资产剥离具有方式灵活、简捷、会计处理简单而且可直接获取现金或等量证券收入等特点，在中国已成为一种新兴的资本运营方式。本文从资产剥离的意义入手，对其基础理论作了简要介绍。并在此基础上分几个部分重点对资产剥离的特殊形式——资产置换、资产剥离对企业价值的影响及资产剥离在中国的实际运用情况等相关内容作了较为深入的探讨。 关键词：公司紧缩；资产剥离；资产置换；企业价值 一、引 …… ——资产置换、相关内容作了较为详细的阐述。明，并结合具体案例进行分析。 1所谓资产剥离，是 2 2020年4月19日
………… 2．资产剥离的 ………………………………………………………………………………… （二）资产剥离的交易结构 ①② 梁艳红：“ 上市公司重组规模达4500亿元”，《中国证券报》，1月4日第10版。备注：鉴于篇幅有限，资料经过筛选，部分数据已删去。 正是由于功控集团的优质资产注入，公司的业绩出现了突飞猛进的发展。其净利暴增409.73%；上半年实现净利润11300.98万元，同比增长685%；且三季度实现248.86%增长，公司未来发展势头不容忽视！① ………………………………………………………………………………… ………… 六、结束语 在企业生命周期中，任何企业都希望其规模能逐渐扩大、竞争能力由弱到强，可是由于受到企业内外多重因素的影响，企业盲目扩张很可能不能实现经营者所希望的结果，此时选择企业收缩行为就显得非常必要…… ① 3 2020年4月19日
中国电力行业发展与产业政策研究报告
一．产业发展特征 (2) 1.1 电力弹性系数 (2) 1.2 电网 (3) 二．产业发展状况及其趋势 (3) 2.1 电力供给及其结构 (3) 2.2 电力需求及其结构 (5) 2.3 电力紧缺形势及其成因 (7) （一）缺电形势 (7) （二）缺电原因 (8) 2.4 电力产业需求预测 (9) （一）未来电力需求预测分析 (9) （二）电力紧缺形势预测 (11) 三．产业政策环境 (12) 3.1 行业“十五”计划 (12) （一）总体目标 (12) （二）具体措施 (12) 3.2 行业管理体制改革 (13) （一）“5+2”模式 (13) （二）电监会 (13) （三）国家发改委 (14) 3.3 对不同企业的政策 (14) 3.4 定价方式和电价政策 (15) （一）目前的电力定价方式 (15) （二）电力定价的政策趋向 (17) 3.5 竞价上网 (21) （一）竞价上网给综合成本较高的火电带来冲击 (22) （二）竞价上网将使电力企业两极分化日益严重 (22) 3.6 电煤采购政策 (24) （一）电力体制改革后的电煤采购政策趋势 (24) （二）电煤采购的进展 (24) 四．结论与政策选择 (26) 图1 1978年以来发电量增长率图 (3) 图2 1990年以来火力、水力发电占全部发电比重变化图 (4) 表1 2000—2004年发电量结构 (5) 表2 2003年主要电网用电量及增长率 (5) 表3 1999年各国电力需求弹性 (10) 表4 1980年以来中国经济增长与电力需求变化 (10) 表5 2005年至2020年的电力需求预测 (11)
煤化工发展政策解读及对策
煤化工发展政策解读及对策 我国煤化工已开始由传统煤化工向现代煤化工转变，并正在形成新型能源化工产业体系。以先进的煤液化和煤气化为代表的煤制油、煤制稀烃、联产甲醇等煤化工技术取得重大突破。（主要项目简介如副栏所述） 主要煤化工项目简介 2008年12月神华集团鄂尔多斯100万吨/年直接煤液化示范工程投料试车，经过先后四次试车现已投入批量化生产。在此同时，采用中科合成油公司间接煤液化技术，也于2009年3～12月先后有伊泰集团、潞安集团和神华集团分别完成了16万吨/年和18万吨/年工业性试验。 具有自主知识产权的煤制烯烃（DMTO）项目经过西安的工业性试验后，由神华集团在包头市建设的60万吨/年工业化装置，于2010年8月下旬投料试车并产出合格聚烯烃产品，并于2011年1月1日正式投入生产；采用引进技术建设的两套MTP技术建设的50万吨/年项目，近期分别在经过投料试车和打通全流程的基础上，试产出合格的聚丙烯产品，其中神华宁煤MTP装置已于2011年4月底投入试生产。在此期间，2009年8月由中国化学工程集团公司、清华大学和安徽淮化集团公司共同承担的FMTP 项目完成了万吨级工业性试验；2007年，中石化公司在燕山石化完成了100吨/天甲醇制烯烃（SMTO）工业化试验，2008年完成60万吨/年工业化装置的工艺包。2009年开始在河南进行20万吨/年示范装置建设，预计2012年6月建成投产。 2009年12月，采用中科院煤制乙二醇技术在通辽市建成20万吨示范装置。同时，华东理工大学、上海焦化厂等也在进行工业性试验。还有东华工程公司与日本宇部合作，在浙江完成了工业性试验，现已进入20～40万吨/年大型工业化建设的工程设计阶段。 2010年以来，国家发改委已经正式核准大唐国际赤峰、内蒙古汇能等六个煤制天然气项目，现有6个煤制天然气项目开工建设，总规模约140亿立方米/年。 但国内煤化工发展过程中存在的问题也是不容忽视的，主要包括如下几个方面：
翻译市场产业政策分析报告
深圳中企智业投资咨询有限公司
翻译市场产业政策分析 (最新版报告请登陆我司官方网站联系) 公司网址: https://www.360docs.net/doc/a316872727.html, 1
目录 翻译市场产业政策分析 (3) 第一节国外政策 (3) 一、产品政策 (3) 二、贸易保护政策 (3) 第二节国内政策 (4) 一、翻译行业所处“产业指导目录”位置 (4) 二、“十三五规划”对翻译市场的定位 (4) 三、地方产业政策 (4) 2
翻译市场产业政策分析 第一节国外政策 一、产品政策 随着社会的发展，翻译市场进入了各行各业。美国军方正在开发能够实时翻译，也致力于提供各种翻译服务，让士兵们能够利用翻译机，迅速将英语翻译成当地语言。希望致力于实现两个人之间的实时互动性语言翻译，并支持多种语言，甚至还包括方言、俗语等。 二、贸易保护政策 美国自遭受次贷危机以来，经济每况愈下。经济危机使美国的宏观经济政策正在经历战略转型，其中突出的一点就是从依赖消费转向增加出口。因此，加深了美国更加倾向贸易保护的政策。首先，美国政府通过使用不违反WTO规则的贸易救济手段来实施贸易保护政策。一方面，美国倡导绿色经济为其国内经济寻找新的增长点。另一方面在气候变化、节能减排等全球议题中获得战略主动，使得对其他国家制造业领域的国际竞争力造成冲击。美国正在实行更加隐蔽、更具战略性的贸易保护手段，例如，绿色壁垒、技术壁垒、环境保护和知识产权等。其次，美国政府大力鼓励出口。美国贸易逆差逐年增长，这给美国经济带来了不利因素。美国政府一方面通过政府投资和减少税收等手段为出口减少成本。另一方面，美国政府积极协调各部门为出口寻找出路。 最后，美国政府延用了弱势美元的货币政策。由于美元仍然是国际结算的主要货币。因此美国通过大量发行美国货币，造成美元的贬值，给其他国家带来货币升值的压力。在国际市场上美元的相对贬值造成了美国商品价格的下降。因而可以扩大美国的出口额。另外，其他国家的货币的升值，引起了美国国内市场进口产品的价格上升。需求量下降，在一定程度上抑制了进口额。因此弱势美元政策可以缓解美国国际贸易逆差。 3
浅析韩国产业发展模式及政府产业政策
浅析韩国产业发展模式及政府产业政策 在经济发展方面一直存在了“华盛顿共识”和“北京共识”两种观点，二者的主要不同点在于政府在区域产业发展中的作用。GEI经过多年积累提出区域产业发展的“二四五”分析方法，即以市场和竞争为中心，企业、大学和科研院所、中介机构、政府四类主体，资金、技术、人才、信息、基础设施五类要素之间的不同组合，就构成了区域特色模式。区域产业发展模式并不存严格“对”与“错”，“先进”与“落后”等评判标准，寻求“适合”的发展模式才是区域产业发展的关键所在。 韩国能够在30年的时间里进入中等发达国家的行列，在经历亚洲金融危机后韩国经济能够迅速走出低谷，这引起了全球密切关注。韩国能够取得这样的成绩在很大程度上是由于其选择了适合自己的发展模式。通过对其发展模式的分析可以发现，“政府”这个主体在其中发挥了十分重要的作用。 韩国政府在不同的发展阶段优先发展不同的主导产业，从资金、技术、信息等方面给以全力支持，推进产业结构不断升级，保证了经济的可持续发展，并提高了经济增长的效益。韩国根据自身条件积极利用各个时期国际上产业结构变动的有利机遇，并针对以前产业结构和发展模式遇到的问题适时进行产业结构调整，推动产业发展与经济增长。 1、20世纪60年代 这一时期韩国为实现产业升级和结构调整的目标，重点扶持以纤维、胶合板等为代表的劳动密集型产业的发展，并正式转向出口导向的产业发展模式。为此，韩国政府制定和实施了一系列政策措施，具体包括： 生产出口产品所用中间材料和设备进口的关税减免制度 低息出口支援贷款等出口优待金融措施 引入公共贷款，对民间企业引进国外贷款进行审批和提供支付保证 1964-1965实行汇率和利率改革，韩元贬值，利率提高；1965年将汇率制度从产业差别性复汇率制改为单一浮动汇率 积极开发人力资源，扩大高等教育机会 积极投资兴建道路、港口等基础设施，并建立出口基地、出口加工区和自由贸易区 2、20世纪60年代末至80年代初 进入70年代后，韩国政府对发展模式进行重大调整，重点支持重化工业发展。这段时间是韩国产业结构向重化工业转变和不断深化的过程，重化工业取得了迅速发展。这一时期重化工业的发展包括两个阶段，一是战略产业进口替代阶段，二是重化工业出口导向阶段。
煤炭产业的发展现状
2009年中国建材行业煤炭需求分析报告 目录 第一章宏观经济环境分析及预测 第一节 2008年我国宏观经济总体运行概况 第二节 2009年中国宏观经济走势分析 第二章煤炭产业概况描述 第一节煤炭产业的定义和细分 一、煤炭产业的定义 二、煤炭产品分类 第二节目前全球能源结构分析 第三节煤炭在国民经济中的地位 第三章 2008年度煤炭产业进展现状分析 第一节 2008年度煤炭产业平均水平分析 一、年度煤炭产业重要经济指标 二、煤炭产业总体财务分析 第二节 2008年度煤炭产业年度需求状况分析 第三节 2008年度煤炭产业年度生产情况分析（分产品述讲） 第四节 2008年度煤炭产业规模结构分析 第五节 2008年度煤炭产业所有制结构分析 第六节 2008年度煤炭产业运输状况分析 第四章煤炭产业进展趋势预测
第一节所有制结构变化预测 第二节集中度变化预测 第三节煤炭产业相关政策分析及预测 第四节煤炭产业运输状况进展趋势预测 第五章建材产业整体状况分析 第一节建材产业的定义和细分 一、建材产业的定义 二、建材产品分类 第二节建材产业进展现状分析 一、建材企业现状分析 二、建材产品产量分布结构 三、建材产业年度重要财务指标分析 第三节建材产业相关政策分析 第六章建材产业进展趋势预测 第一节行业进展前景预测 第二节相关政策进展趋势预测 第三节行业集中趋势预测 第四节产品结构进展趋势预测 一、水泥产量预测 二、墙体材料产量预测 三、石灰产量预测 第七章建材行业煤炭消费量阻碍因素分析 第一节建材行业煤炭消费的行业结构分析 第二节水泥、墙体材料和石灰三个子行业煤炭消费量的阻
国家产业政策
国家产业政策 国家产业政策是政府为了实现一定的经济和社会目标而对产业的形成和发展进行干预的各种政策的总和。 干预包括规划、引导、促进、调整、保护、扶持、限制等方面的含义。 产业政策的功能主要是弥补市场缺陷，有效配置资源；保护幼小民族产业的成长；熨平经济震荡；发挥后发优势，增强适应能力。 产业政策包括产业组织政策、产业结构政策、产业技术政策和产业布局政策，以及其他对产业发展有重大影响的政策和法规。 各类产业政策之间相互联系、相互交叉，形成一个有机的政策体系。 目录 《关于调整进口设备税收政策的通知》（国发[1997]37号） ☆《摩托车生产准入管理办法》（2002年11月30日，原国家经贸委令第43号） ☆《汽车产业发展政策》（2004年5月21日，国家发改委令第8号） ☆《钢铁产业发展政策》（2005年7月8日，国家发改委令第35号） ☆出台了水泥、电解铝、焦炭、电石、铁合金、煤炭、铜冶炼、钨锡锑等行业产业政策 ☆出台了电石、铁合金、焦化、电解金属锰、铜冶炼等行业的准入条件。 当前国家政策关注的热点 1、西部大开发 ☆《国务院关于进一步推进西部大开发的若干意见》（国发[2004]6号,2004年3月11日）☆《重庆市实施西部大开发若干政策措施》（渝委发[2001]26号,2001年9月） 2、非公经济发展 《国务院关于鼓励支持和引导个体私营等非公有制经济发展的若干意见》（国发[2005]3号，2005年2月19日） 3、循环经济 《国务院关于加快发展循环经济的若干意见》（国发[2005]22号，2005年7月2日） 国家发改委出台了《可再生能源产业发展指导目录》（发改能源[2005]2517号，2005年11月29日） 4、产业结构调整 《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》（2013年5月1日起施行） 《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》（国发[2005]40号文，2005年12月2日） 对依据《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》执行的有关优惠政策，调整为依据《产业结构调整指导目录》鼓励类目录执行。 外商投资企业的设立及税收政策等执行国家有关外商投资的法律、行政法规规定，依据《外商投资产业指导目录（2011年修订）》。
《干细胞临床试验研究管理办法-(试行)》
《干细胞临床试验研究管理办法-(试行)》
附件2 干细胞临床试验研究基地管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强干细胞临床试验研究的监督管理，根据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》，制定本办法。 第二条干细胞临床试验研究必须在干细胞临床试验研究基地进行。 第三条干细胞临床试验研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的规定。 第四条卫生部和国家食品药品监督管理局负责干细 胞临床试验研究基地的确定工作。各省级卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责干细胞临床研究基地的日常监督工作。 第二章干细胞临床研究基地的任务和标准
第五条干细胞临床试验研究基地接受干细胞临床试验研究申报单位的委托，开展干细胞的临床试验研究，提供研究报告。 第六条申请成为干细胞临床试验研究基地，必须具备以下条件： （一）三级甲等医院; （二）已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》及与开展临床试验相对应的证书认定的专业资格; （三）临床研究主要负责人具备干细胞临床试验研究知识背景和工作基础； （四）医疗、教学和科研方面综合能力强，承担国家重要临床研究任务； （五）具备与干细胞制品临床试验相适应的质量管理和保障能力。 第三章干细胞临床研究基地的确定程序第七条凡符合本管理规范第二章第六条所列条件的医疗机构均可提出申请。 第八条申请单位须提交下列申请材料： （一）干细胞临床研究基地申请书; （二）医疗机构执业许可证书复印件;
科普产业政策研究产业政策分析
第三章科普产业政策研究产业政策分析 为促进我国科普产业持续、健康、快速发展，本章从产业政策层面，对科普产业政策现状及问题进行需求分析，从产业导向、税收政策、财政金融、市场准入等政策入手进行相关研究，提出相关的政策建议。 第一节产业导向政策 一、科普产业导向政策的功能 产业导向政策简称“产业政策”（industrial policy），此概念在20世纪五六十年代就已经被欧洲和亚洲的一些国家采用，其中日本在第二次世界大战之后大力推行具有特色的产业政策，因而对经济的高速增长起到了很重要的推动作用，其他国家也纷纷效仿。 产业导向政策的本质是一种政府行为，是政府经济职能的重要实现形式。由于其弥补市场缺陷、促进产业结构优化和成长的特殊功能，产业政策已受到世界各国政府越来越多的关注。产业导向政策对经济发展的作用主要体现为以下几个方面：（一）弥补市场失灵的缺陷，有效配置资源。 历史经验表明，各国产业政策的最普遍作用，就是弥补市场失灵的缺陷。市场机制主要是通过价格机制对社会资源进行配置。充分利用市场机制进行资源配置，让一切经济主体按照市场供求关系变化配置资源，调节产业发展，这固然能提高产业配置效率，促进经济增长方式转变，但市场机制不是万能的。在现实经济生活中，对于提供公共物品的企业和部门．以及存在不完全竞争、垄断和外部经济性的条件下，价格机制并不能对相应的资源实现有效配置．这就是市场机制的局限性，或称市场缺陷。同时，市场机制对其产业配置结构的调节带有短期性和滞后性，不可能从国家长期战
略出发，规划和实现一个国家在较长时期内产业的合理发展。因此，仅靠市场机制的作用配置资源，调节产业方向、产业结构、产业规模，不仅会造成资源浪费，而且会偏离政府宏观经济意图，影响国家长期战略目标的实现。 产业政策是弥补市场机制缺陷和不足的重要政策，它能有效解决市场的失灵问题，全面提高经济运行的质量。制定科学合理的产业政策，把国家产业政策和市场机制结合起来，就能把市场失灵和缺陷所带来的产业效率损失减少至最小程度，促进经济持续、快速、健康发展。 （二）实现产业超常规发展，缩短赶超时间。 经济后进国家不能走发达国家的它路，必须在较短的时间内形成具有竞争能力的生产规模和技术体系，而仅仅依靠市场的自由调节，需要长时期的资金积累过程，无法在短期内达到经济“起飞”所要求的条件。这样，不仅将长期保持差距，甚至很快就会被竞争对手击败。产业导向政策是政府在市场机制基础上更有效地实施“赶超战赂”的需要。日本通过实施产业导向政策，实现了国家经济的腾飞。韩国仿效日本的做法，以产业政策为手段，运用政府的力量推动产业结构的优化，在短短二三十年的时间里就走完了它工业国用了一二百年才走完的历程。 此外通过有秩序地扩大对外开放、制定和实施出口导向型产业政策，政府可以有效地促进本国产业参与国际分工，从而充分利用后发优势，在技术和管理领域较快地接近国际先进水平。事实证明，由于“后发优势”的存在，发展中国家完全可能通过制定和推行合理的产业政策，有重点、有步骤地配置资源，做到有所为、有所不为，实现非均衡性增长，从而实现经济的超常规发展，缩短追赶先进国家所需的时间。 （三）促进产业结构合理化与高度化。 产业政策对产业结构变动起着重要作用。因为各产业部门间科学的联结方式、合理的比例关系，以及随着需求结构变化．产业结构与需求结构的动态适应，这都涉及资源在全社会范围内有计划地调配。作为市场主体行为规划的制定者、实行总量控制和结构调整的主体，政府能站在全局宏观经济的高度，对全社会产业发展进行合理规划，并根据不断变化的市场供求趋势，制定和实施科学的产业政策，通过经济的、行
2017年煤炭行业政策一览,总结的太全了
2017 年煤炭行业政策一览，总结的太全了！ 2017 年上半年国家各大部委出台了一系列关于煤炭行业的产能政策调整，从整体上来说采取控制的主要政策走向，各省市也纷纷出台煤炭产能的政策调整。 5月12日，国家发改委发布的《2017年钢铁煤炭行业去产能工作意见》提出，2017 年煤炭行业缓解过剩产能将达到 1.5 亿吨以上。一批在安全、技术、规模、环保、经营等方面不达标的煤炭企业将坚决退出市场。 6月15日，国家发改委新闻发言人孟玮称，截至5月底，全国已退出煤炭产能9700 万吨左右，完成年度目标任务65%。 部委时间政策国务院2017 年 1 月 5 日印发《国务院关于印发“十三五”节能减排综合工作方案的通知》，强调到2020 年，全国万元国内生产总值能耗比2015 年下降15%，能源消费总量控制在50亿吨标准煤以内。能源局2017年2月8 日印发《煤炭深加工产业示范“十三五”规划》，规划预计，2020 年，煤制油产能为1300 万吨/年，煤制天然气产能为170 亿立方米/年，低阶煤分
质利用产能为1500 万吨/年（煤炭加工量）。能源局、发改委2016 年12 月30 日印发《煤炭工业发展“十三五”规划的通知》，强调化解淘汰过剩落后产能8 亿吨/年左右，通过减量置换和优化布局增加先进产能 5 亿吨/年左右，到2020年，煤炭产量39亿吨。2017 年1月17日印发《能源发展“十三五”规划的通知》，强调能源消费总量控制在50 亿吨标准煤以内，煤炭消费总量控制在41 亿吨以内。全社会用电量预期为6.8~7.2 万亿千瓦时。2017 年 4 月21 日印发《关于进一步加快建设煤矿产能置换工作的通知》，要求在建煤矿项目应严格执行减量置换政策或化解过剩产能的任务。2017 年4月25日印发《能源生产和消费革命战略(2016-2030) 》，其中强调到2020 年能源消费总量控制在50 亿吨标准煤以内，煤炭消费比重进一步降低，清洁能源成为能源增量主体。2017年5月12日印发《关于做好2017 年钢铁煤炭行业化解过剩产能实现脱困发展工作的意见》，强调2017 年退出煤炭产能 1.5 亿吨以上，实现煤炭总量、区域、品种和需求基本平衡。国家煤矿安监局、国家安全监管总局2017 年 2 月 5 日印发《关于切实做好春节后煤矿复工复产验收工作的通知》，强调关于切实做好春节
【环境产业和政府政策】环境政策与产业政策
【环境产业和政府政策】环境政策与产业政策 环境政策与产业政策 1、(三十五)完善污染物排放许可制。尽快在全国范围建立统一公平、覆盖所有固定污染源的企业排放许可制，依法核发排污许可证，排污者必须持证排污，禁止无证排污或不按许可证规定排污。 (三十七)建立农村环境治理体制机制。建立以绿色生态为导向的农业补贴制度，加快制定和完善相关技术标准和规范，加快推进化肥、农药、农膜减量化以及畜禽养殖废弃物资源化和无害化，鼓励生产使用可降解农膜。完善农作物秸秆综合利用制度。健全化肥农药包装物、农膜回收贮运加工网络。采取财政和村集体补贴、住户付费、社会资本参与的投入运营机制，加强农村污水和垃圾处理等环保设施建设。采取政府购买服务等多种扶持措施，培育发展各种形式的农业面源污染治理、农村污水垃圾处理市场主体。强化县乡两级政府的环境保护职责，加强环境监管能力建设。财政支农资金的使用要统筹考虑增强农业综合生产能力和防治农村污染。 (三十九)严格实行生态环境损害赔偿制度。强化生产者环境保护法律责任，大幅度提高违法成本。健全环境损害赔偿方面的法律制度、评估方法和实施机制，对违反环保法律法规的，依法严惩重罚；对造成生态环境损害的，以损害程度等因素依法确定赔偿额度；对造成严重后果的，依法追究刑事责任。
(四十)完善环境保护管理制度。建立和完善严格监管所有污染物排放的环境保护管理制度，将分散在各部门的环境保护职责调整到一个部门，逐步实行城乡环境保护工作由一个部门进行统一监管和行政执法的体制。有序整合不同领域、不同部门、不同层次的监管力量，建立权威统一的环境执法体制，充实执法队伍，赋予环境执法强制执行的必要条件和手段。完善行政执法和环境司法的衔接机制。 2、建立污染防治区域联动机制。完善京津冀、长三角、珠三角等重点区域大气污染防治联防联控协作机制，其他地方要结合地理特征、污染程度、城市空间分布以及污染物输送规律，建立区域协作机制。在部分地区开展环境保护管理体制创新试点，统一规划、统一标准、统一环评、统一监测、()统一执法。开展按流域设置环境监管和行政执法机构试点，构建各流域内相关省级涉水部门参加、多形式的流域水环境保护协作机制和风险预警防控体系。建立陆海统筹的污染防治机制和重点海域污染物排海总量控制制度。完善突发环境 事件应急机制，提高与环境风险程度、污染物种类等相匹配的突发环境事件应急处置能力。 3、(三十八)健全环境信息公开制度。全面推进大气和水等环境信息公开、排污单位环境信息公开、监管部门环境信息公开，健全建设项目环境影响评价信息公开机制。健全环境新闻发言人制度。引导人民群众树立环保意识，完善公众参与制度，保障人民群众依法有序行使环境监督权。建立环境保护网络举报平台和举报制度，健全举报、听证、舆论监督等制度。
干细胞法规3.25
《干细胞临床研究管理办法（试行）》 的解读 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法？ 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞，具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，给某些疑难疾病的治疗提供了希望，受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾，展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化的快速发展同时出现了一些不规范的现象，且作为一种正在研究探索中的新治疗方法，干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证，因此，制定《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法（试行）》）及相关技术指南，规范干细胞临床研究，充分保护受试者权益势在必行。 《办法（试行）》在对国内外相关制度、规范进行深入调研分析的基础上，组织专家委员会起草，经过反复讨论，修改完善，已形成征求意见稿，现广泛征求意见。 二、《办法（试行）》的适用范围是什么？ 《办法（试行）》适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。
《办法（试行）》不适用于已有成熟技术规范的造血干细胞移植，以及按药品申报的干细胞临床试验。《办法（试行）》提出：医疗机构按照《办法（试行）》要求完成干细胞临床研究后，不得直接进入临床应用；如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。 《办法（试行）》提出自文件发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。 三、干细胞临床研究应当遵循的原则是什么？ 开展干细胞临床研究须遵循科学、规范、公开，医疗机构必须认真履行干细胞临床研究机构和项目备案、信息公开程序接受国家相关部门监管。 干细胞临床研究必须要符合伦理准则，符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》和《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求，保证受试者的权益得到充分尊重和保护。 四、干细胞临床研究是否允许收费？ 开展干细胞临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。 五、干细胞临床研究项目的总体要求是什么？
干细胞产业政策研究
干细胞产业政策研究（之一） ——2010年12月最新干细胞研究大事记 干细胞的研究与应用一直以来被政策、法律、伦理推来搡去，09年3月美国总统奥巴马批准解禁美国政府资助干细胞研究，到一年后8月28被美国某州立法院再次叫停，美国哥伦比亚特区巡回上诉法院9月28日作出裁决，撤销一地方法院法官颁布的临时禁令，允许美国国家卫生研究院在上诉法院作出最终裁决前继续资助人类胚胎干细胞研究。 盘点近两年干细胞大事记，有助于了解干细胞研究的进展、行业发展、产业化进程，了解干细胞进入产业化离今天还有多远。 形势逼人，09年还在争论伦理问题，2011年美国在加紧批复干细胞产品上上市。而美国FDA的一举一动都会左右中国国家卫生部的政策，左右世界干细胞产业的发展。 一个影响全球干细胞政策法律的时间表 表0-1 近2年干细胞大事记：这是一个影响全球干细胞政策法律的时间表时间干细胞大事记 2009 1月，美国杰龙公司的胚胎干细胞被FDA批准用于临床试验。（第一个）3月，美国总统奥巴马宣布解禁联邦政府资助干细胞研究。 同年，中美签署干细胞联合研究备忘录 2011 国际2010年3月2日，位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司宣布，该公司用于治疗少年失明的胚胎干细胞疗法“MA09-hRPE”也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药地位。 2010年5月4日，Osiris Therapeutics公司的产品Prochymal?获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药授权，进入1型糖尿病的临床治疗中，Osiris公司享有7年独家销售权。 6月，Prochymal?在三种疾病治疗中,进入或已经完成了III期临床试验,包括类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvCD)(就是彻底取代非常昂贵的环孢菌素A!)新诊断的急性GvCD和克罗恩病(Crohn’s Disease)。同时,该药也能够用于心脏病发作后的心肌组织修复!保护患1型糖尿病患者体内的胰岛细胞!以及为患有肺部疾病的病人进行肺部组织修复。 8月FDA复审再次批准杰龙公司胚胎干细胞进入临床并于10月在在美国对一名脊髓损伤14天的患者进行了胚胎干细胞移植术。这是美国批准实施的首例人类胚胎干细胞疗法临床试验。 11月，美国国家卫生研究院批复共11种干细胞进入FDA 审批程序，并称近期还有近