药品质量管理制度执行情况检查与考核制度

1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

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药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，正确打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品能够降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（）

8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

规章制度执行情况及建议

规章制度执行情况及建议自2014年2月1日《公司规章管理制度》，经职工大会讨论通过后实施。一、执行情况：通过一年的实施执行，情况总体效果良好，生产部各级工作人员都能遵守中心的各项规章制度，尽职尽责，各岗位工作人员主动适应规章管理制度，在工作中主动落实一岗双责，进行场地卫生环境、设备设施隐患查找整改落实、协调生产、杜绝违规违纪的操作和提高岗位技术能力等一系列的管理，，基本杜绝违规行为，生产科领导并及时对各个部门人员履行职责进行监督，对违章违纪严格执行落实整改，强化现场管理，消除事故隐患，减少安全事故，切实保障安全生产，有效提高了公司形象。二、执行存在问题： 1、从执行情况来看，仍有一些违章违规现象不能杜绝，具体表现为：生产记录不全面、生产安排不合理、未戴安全帽、未穿工作服、睡觉、安全意识不高、注意力不集中、生产现场杂乱、设备设施不能正常使用、工具摆放不整齐、当班人员离岗、脱岗、睡岗、安全隐患不能及时排除、生产中突发问题不能及时解决，不听从指挥、不服从安排、不遵守劳动纪律时有发生等。 2、职工普遍反映的问题:工作时间长，考勤严格，工作量大，绩效工资比其他部门偏低；人员少加班多，得不到正常补休，也得不到加班工资，甚至享受不了工龄假；检查组加强监督检查，及时公平、

公开、公正处罚违章违纪人员；同时对职工表现较好，对中心有贡献的，及时应采用不同形式的鼓励或奖励，鞭策广大职工奋发向上，创造更好的工作业绩；设置多一台考勤机，生产部倒班人员方便考勤；个别职工对岗位职责不明确，责任不十分清楚；三、分析原因： 1、规章制度教育宣传培训不够； 2、制度的执行情况参差不齐、不够严格，员工遵守规章制度的自觉性不高； 3、职工对制度的学习、认识、理解不到位。 4、对各阶层的执行状况不同。 5、检查监督考核和奖罚措施相结合不够严格。四、建议的整改措施： 1、加强制度的学习教育宣传培训，提高员工对制度落实重要性的认识和养成遵章守纪习惯。 2、做好规章制度的修订和完善工作。。 3、发挥领导干部执行规章制度的表率作用。 4、明确职责，细化分工，进行严格的考核和奖罚。责任部门进行严格的考核和奖罚。 5、加大监督检查力度，强化责任追究。

公司制度执行情况检查制度

**********制度执行检查制度 1．目的为确保公司各项管理制度、流程文件、操作规程的贯彻执行；各部门岗位职责的落实，特制定本制度。 2．适用范围适用于公司所有部门和人员。 3. 职责 3.1 **********负责本制度的管理、检查、监督和考核职责。 3.2 各相关部门负责本制度的执行职责。 4. 管理内容 4.1 管理制度检查重点： 4.1.1 与公司经营活动有关的制度、流程、操作规程等为公司管理制度检查重点。 4.1.2各部门的岗位职责履行情况，为公司岗位责任制检查重点。 4.1.3公司行政例会及专题会议要求落实的各项工作的执行情况为日常检查重点。 4.2 管理制度检查方式及频次： 4.2.1．公司管理制度执行情况，按照职能部门自检和通过与之相关部门的走访、专题调研等方式进行。分为定期和不定期两种形式，但年度内所有制度均应检查一遍。 4.2.2. 各职能部门岗位职责履行情况，每月检查一次。 4.2.3. 行政例会及专题会议要求落实的各项工作，在会议结束

后一周内检查落实或者按会议要求完成时间检查落实。 4.3 管理制度检查结果的运用： 4.3.1 **********设专人，对管理制度、流程、操作规程及各部门岗位职责履行情况进行检查，并将检查结果向相关部门反馈，要求进行整改。 4.3.2 **********在每月月末行政例会上，就当月检查情况及整改情况进行通报。 4.3.3 **********写出月度检查报告，报总经理审核。检查结果与各部门责任人及领导的月度绩效考核挂钩。 4.4 本制度自下发之日起执行，解释权归**********。

制度执行情况检查汇报

制度执行情况检查汇报按照《关于公司现行办法执行情况的检查和监督工作的通知》（2014年综第23号）的要求，6月至7月间，综合管理部协同公司各部门，对公司的各项管理办法的执行情况进行了检查，并在此基础上认真分析管理制度在执行过程中存在的问题，提出修订、完善我司管理制度建议，使之更符合科学发展的要求，更好地促进企业管理上台阶。现将检查情况作如下汇报：一、我公司制度建设情况截止到目前，公司内部制定并有效、在沿用的规范性文件（含各类管理办法、实施细则、工作流程）共计53份，其中综合管理部30份，财务部14份，运营管理部4份，采购部2份、技术部2份，营销中心1份。在这次检查中，各部门共提出需要修订的文件有23份。二、存在的问题： 1、制度的执行情况参差不齐，员工遵守规章制度的自觉性不高。国有国法，家有家规。制度的落实需要人的自觉遵守。在检查中发现，大部分各项规章制度管理办法都得到的有效执行，但发现了部分文件执行的随意性较大。首先，在《项目管理办法》中，有关于技术规格书的编号规定，但是在技术部却未能推行，同事营销中心的销售人员也未对此内容进行审核，给运营管理部后续的工作增加了负担；其次，《员工宿舍、住房管理办法》要求员工在入住宿舍前必须提交入住申请单，但目前入住的4名员工都未提交过该表单。 2、制度与实际情况脱节，造成“有章难循”。部分制度与现实脱节。有些制度执行起来没有现实基础，不切合实际，即使制定了，也得不到有效执行。这是因为在制定制度时，有关部门缺乏深入细致的调查研究，闭门造车，缺乏实践基础。如在《供应商管理办法》中，文件要求对供应商提供现场考察报告，但在实际操作中，由于人员配备及个人能力问题，这个环节一直未能进行。另外在《合同管理办法》中要求对于某些特定合同，需提交法律顾问审核，但公司目前没有配备专职或兼职的法律顾问，所以这一环节

2020最新药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户

8、在库药品实行色标管理，（）Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件Ｃ、体检证明Ｄ、不对二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（）

管理制度的建立及执行情况的汇报

XXX物业管理制度执行情况报告众所周知，物业管理作为房地产开发的延续和售后服务，亦逐渐形成了一个不可替代的新兴行业，并逐步在人们心目中占有一席之地，和人们的生活息息相关、密不可分。近年来，随着人们对物业管理服务品质的关注度不断上升，天鸿展物业的规模越来越大，客观上要求物业管理要跟上业主服务需求的变化，必须要加强物业管理规范化、物业服务标准化。为此，天鸿展物业公司制定短期及长期企业发展规划，并派出各小区负责人到全国各地的优秀物业管理小区去学习，并认真贯彻执行物业管理制度，使企业各项工作做到有章可循，有法可依。为适应规范管理要求，公司层面率先实施体制改革，首先理顺管理体制，根据现代企业管理要求，全面贯彻总经理负责制，各小区经理责任制，与各小区经理签订《年度管理经济指标责任书》全面负责各小区的经营和管理，并进一步完善职能部门的作用，从自身特点出发，设置客服部、工程部、保洁部、保安部、财务部、行政管理部构成完备的监管体系，采用矩阵式管理方法, 充分发挥职能部门的作用，通过公司职能部门对项目各项计划、指标、工作状态进行指导、检查和考核，以横向和纵向联系的管理方式，较好解决了企业运营中分权与集权平衡问题，使各个管理、业务部门之间相互协调和相互监督，提高企业的快速反应机制，大幅提升了工作效率，更加高效地实现企业的工作目标； XXX物业的内部管理制度的建立从公司成立之初就本着“系统、全面、适用”的原则，在工作中调整，在实践中完善的指导思想，建立了一整套涵盖领导制度，行政人事制度、财务管理制度、服务质量保证制度，发至每个部门及各作业员工手中并严格执行。我公司严格执行并不断完善管理规范，实施了《物业经理职责》、《客服管理制度》、《保安管理制度》、《保洁管理制度》、《财务管理制度》等规范性制度文件，进一步加强了制度的严肃性和可操作性。在实际工

检查制度执行情况方案

检查制度执行情况方案篇一：“四项制度”落实情况检查方案中国农业银行河北省分行 “干部交流、岗位轮换、强制休假、亲属回避” 四项制度落实情况检查实施方案按照《中国农业银行河北分行XX年度业务检查工作计划》安排，省分行决定开展“干部交流、岗位轮换、强制休假、亲属回避”四项制度落实情况检查。为切实做好此项检查工作，特制定本方案。一、检查目的掌握“高管人员交流、关键岗位人员轮岗、强制休假与离岗审计、近亲属回避”四项制度执行情况，揭示和分析执行中存在的问题，规范岗位管理、强化内部控制。二、检查对象和时间 1、检查对象：市分行机关和所辖县级支行。 2、检查时间：XX年7月20日至8月10日。三、组织方式省分行统一制定检查方案，由各驻二级分行内控合规办事处具体组织实施。四、检查内容与重点（一）干部交流 1、检查市、县行高管人员达到干部交流规定的是否进

行了交流。重点检查：市、县级行的正职在同一单位连续任职满6年、副职在同一单位连续任职满8年，是否按规定进行了交流；市、县行组织（人事）、财务（会计）、纪检（监察）、信贷管理等部门负责人在同一岗位连续任职满6年，是否进行了交流；按照干部任职回避的有关要求，需要实行任职回避的，是否进行了交流回避。 2、检查因存在“距任职最高年龄不足一个聘期，因健康原因、家庭有特殊困难或其他特殊原因，经组织上批准可不进行交流；因涉案或涉嫌违纪违法行为正在接受组织审查，尚未作出结论；其他原因不适合交流”等情形之一，未予交流的干部，是否进行了岗位轮换或分工调整。 3、检查干部交流是否按规定程序实施。重点检查：干部交流是否按照干部管理权限分级组织实施;是否制定干部交流方案;干部交流是否由党委集体讨论决定，有无个人或少数人指定交流对象的问题;对拟提拔交流的干部是否进行考核;拟交流干部为经营单位或经营部门负责人的，是否按照规定进行离任审计，拟交流任各级行经营单位负责人的，是否进行任职资格审查；有无借干部交流突击提拔干部和超职数配备干部的问题。（二）岗位轮换 1、检查市、县行关键岗位人员在同一单位（部门）同

史上最全的药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（）

公司内控制度建设工作情况汇报

公司内控制度方面的基本情况说明 2011年4月14日一、制度体系的基本情况：截至到目前，公司内部制定并仍有效、在沿用的规范性文件（含各类管理办法、实施细则、工作流程）共计57份，其中：安全、综治管控类11份，生产组织、服务质量管控类13份，固定资产、设备及工程管控类6份，人力资源管控类（包括干部管理、薪酬及绩效管理、员工教育培训、考勤休假加值班管理、社会统筹管理等）14份，物资采购、后勤管控类4份，财务管控类3份，其它管控类6份。今年年初，按照集团“持续改善管理”的目标要求和自身开展“制度执行年”的工作所需，公司对2011年之前出台的规范性文件进行了集中清理，结合管控实际需要整理出60份现行规章制度，并分门别类提出了保留、修订、废止的意见。60份规范性文件中，公司将其中仍可沿用的45份文件汇编成册并印发到各单位、各部门供日常查阅，同时为后一步深入推进“制度执行年”的工作提供基础；另外对其中的12份文件提出了修改意见并明确了主责部门和完成时限，同时废止了3份文件。二、制度执行情况及相关措施：总体上来说，以“制定好”和“执行好”为主线，通过近两年多措并举的方式，公司在制度执行力方面有了较大的改观，突出表现在中层管理团队、基层员工对集团、公司各方面的管控要求、管控目的更明白，对规章制度的具体内容掌握的比较到位，能做到“心中有数”；二是在日常工作中能时时刻刻按规则处事，大到一个项目的运作、一项工作的推进，小到一支笔、一件工具的购臵，都能按照集团和公司的规定去处理。采取的具体措施：总的来说把握了以下原则：1、集团有明确规定的，按集团规定执行； 2、集团没有明确规定的，按公司已有的规定执行； 3、集团、公司都没有明确规定的，由公司会议集中商讨一个方案，权限范围内的按方案执行，权限范围外的报集团审批同意后执行。 1、抓好制度的“制定”环节：一是要求出台的制度要简洁、适用、有效。公司近两年推出的各项管理规定，文字上基本上没有“穿衣戴帽”的废话，都是结合日常工作实际、有明确管控要求、可操作性强的实质性内容。

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（）Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件Ｃ、体检证明Ｄ、不对二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

公司质量管理制度执行情况检查考核表

*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名 1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。 1.明确本部门、岗位的质量责任。有关部无无 4分门、组织 2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。和人员的无无 4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。 4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。 1.质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。 3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。 3分无无管理制度 4. 质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。 3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。够，如何有效开展工作的经验缺乏。量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。 1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4分无无合格的资料。第１页共 8页

完整版药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 ____________ ：姓名：____________ 得分岗位：___________ √×）共30是非题（错的打“分”，对的打“”；每题3分，一、、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营1 ）（企业。、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品2 种等）。）（、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价3 ）（销售。、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、4控中心进行健康疾期到，应每年定和出库复核岗位的人员养药品质量管理、验收、护、保管）（检查，并建立个人健康档案。、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出 5 ）（库复核记录。、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文 6 ）（号管理的中药饮片还应有批准文号。、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到7 票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ｄ、质量Ｃ、数量Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ａ、批号． 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质

企业管理制度及执行情况报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除企业管理制度及执行情况报告篇一：关于内部各项规章制度执行情况的报告张阳发（20XX）第17号签发人：马杰关于内部各项规章制度执行情况的报告张掖市房管局：为加强企业管理，增强核心凝聚力，规范办公程序，张掖市阳光房地产开发有限公司特根据公司实际情况制定了若干规章制度，分别是《员工考勤管理办法》、《印章管理办法》、《办公用品管理制度》、《合同审查管理制度》、《对外行文管理制度》、《员工工服管理制度》，并在日常工作中严格执行，现公司需做申请核准房地产开发资质的工作，特向贵局报告此情况。后附企业规章制度张掖市阳光房地产开发有限公司二○一三年十二月二十四日主题词：阳光地产规章制度报告张掖市阳光房地产开发有限公司20XX年12月24日

印质量体系图篇二：关于提升公司规章制度执行力的报告关于提升公司规章制度执行力的报告企业的规章制度是企业根据自己特点，在生产、经营、质量、技术、人力资源开发等各个方面制定的一系列管理规范，它是维持企业正常运转，支撑企业向前发展不可缺少的基础和保证，但在长期的企业制定管理中发现，企业的制度制定比较齐全，也比较完善，但执行不力，有的制度形同虚设，一纸空文。经和公司制度管理相关负责人沟通，关于公司制度执行力不够的原因有以下几种：一、领导不重视，对公司制度主管人员的支持力度不够建议和对策: 提高领导的会议参与度，由执行副总参与员工例会，并重申公司的相关制度，对优秀和违纪人员进行奖优罚劣。二、部门主管管理懈怠，责任心不强建议和对策： 1、部门主管需责任明确，公开、公正进行月度或季度绩效考核，与薪酬、晋升、调岗相结合。 2、对基础管理人员给予更多的鼓励和关注，平时注重与他们的情感交流，真诚对待他们，但是他们犯了错，也要及时提出建议批评，明确告诉他们给企业带来的损失，并给

制度建设执行情况自查报告

执法大队制度建设和制度执行情况自查报告按照****《关于开展制度建设和制度执行情况专项监督检查的通知》（[2014]10号）要求，为充分发挥制度在惩治和预防腐败中的重要作用，坚决防止和纠正制度缺失和执行不到位的情况，为进一步严肃工作纪律，转变工作作风，规范工作行为，提高工作效能，我队将各项制度的建设和落实情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：一、加强领导，明确分工为将本次制度建设和制度执行专项检查工作做细、做好、做到位大队召开专题会议进行安排，指定专人负责本次工作检查。同时要求各科室要充分认识到此项工作的重要性，切实加强领导，采取有效措施，确保按时完成清理、上报和落实工作。二、认真自查，制度汇编。认真对照文件要求，全面彻底清查，大队编印了《制度汇编》共43项制度，汇集了执法业务分不四大类18项执法制度、文化市场管理规范性制度14项和12项内部管理制度。（一）、结合本单位实际，按照《文化部关于加强文化市场综合执法制度建设的意见》的要求，重点建立和完善“四大类、十八项”基本制度，使综合执法大队的业务建设、队伍建设、廉

政建设、协作协调等各项工作有章可循。使制度成为执法机构基本运作的规范，执法人员共同遵守的行为准则，做到执法过程职责清晰、管理规范、执行顺畅、监督有力。为规范文化市场秩序，促进文化市场健康繁荣提供制度保证。（二）文化市场管理规范性制度14项，从而规范了行政执法人员在管理市场中有法度限制，从源头上预防和治理腐败入手，以严格规范和约束执法人员的行为。如落实行政执法责任制，健全行使行政调查权、行政处罚权和行政强制权的相关配套制度，重点完善自由裁量权实施办法、案件逐级审批、重要案件集体讨论、重大行政处罚决定备案审查、暂扣罚没物品管理等制度规定。坚持严格执法和热情服务的统一，规范执法文书、执法程序和执法言行，树立和维护阳光执法形象。加强立案监督和案件检查，提升查办案件的能力，提高案件办理的质量与效率。加强检查监督，严格执法考核，落实责任追究。（三）、加强对内部管理制度为重点，共梳理了12项，以加强对领导班子和领导干部的监督为重点，使大队内部运行管理有章可循、规范有序促进文化执法内部人权、财权和事权等的规范管理。如制订了《财务管理制度》、《车辆使用制度》等十二项制度，从而使干部自律与制度监管相结合，内部监督与外部监督相结合，学习教育与查处惩戒相结合，确保对全体人员干部特别是领导干部监督的落实到位。健立健全内部管理制度体系。健全集体领导和分工负责制度，坚持重大决策、重大项目安排、大额度资金使用集体研究，严格执行部门预算、国库集中支付、政府采购

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

公司制度制定执行等情况汇报

公司制度制定执行等情况汇报公司领导：根据集团统一部署，大连公司结合前三季度的工作经验，对前期制度管理、落实相关工作进行了梳理和总结。现将第四季度在制度相关工作汇报如下：一、制度工作建设具体情况截止到2017年十二月末，公司共有261个正在执行制度，制度分类情况如下图所示：序号部门制度总数(个) 1 企业管理类 25 2 付货与销售流程类 12 3 综合行政管理类 22 4 质量管理类 20 5 生产管理类 48 6 安全管理类 52 7 计量管理类 9 8 物资管理类

8 9 财务管理类 5 10 机修车间 1 11 成品车间 7 12 包装车间 11 13 预浸车间 17 14 其他汇编 3 15 转基因制度 21 1.本期对成品车间出仓机安全操作考核制度、豆粕进出仓和付货管理规定等6项制度进行了修订。 2.本期对各单位三级文件进行了整理和修订。 3.为提高效率、便于管理，本期将废旧白土提货流程、废旧物资销售流程进行了合并，并附以副产品处置单，通过多部门参与、多部门协调、多部门监督的手段增加了废旧物资、副产品处置的公正性和严密性。二、制度的检查和落实 1.公司企管部每周通过日常检查对公司相关制度进行抽查，每月对产品付货、6S管理相关、出勤相关、考核相关现场、资料、凭证进行检查，确保公司运营基础制度得以稳定运行。 2.对质量体系认证相关制度、文件进行梳理。顺利通过ISO90002015版体系认证。

3.物资制度建设、维护、落实方面，四季度公司加大了对物资采购相关制度落实和优化方面工作的关注力度。增加了对产品信息收集、车间需求与市场供货匹配确认、订货进度跟踪等工作的描述和要求。三、下一步工作计划 1.完善制度台账的功能，通过excel、word现有的功能，添加适当的按钮、功能选项，减少基层制度更新的时间成本。 2.加大制度的宣贯力度：通过检查、评估、考核的循环，实现员工不断学习、不断提高的目的；在违规违纪相关通报、相关通知要求内容中反复重申、提醒制度要求内容，加强相关部门、相关人员的印象。 3.继续优化整合现有制度流程，简化工作步骤、提高工作效率。以上为企管部在2017年第四季度已完成和已经开始新增修改的相关制度及落实情况，在今后的工作中企管部要加大对制度执行落实情况进行检查，对检查结果计入日常定性考核，把制度学习、传阅、执行落实的检查加入进日常检查工作中，并强势推进制度落实工作。

制度执行情况汇报

制度执行情况汇报篇一：制度建设、执行情况自查报告1 执法大队制度建设和制度执行情况自查报告按照****《关于开展制度建设和制度执行情况专项监督检查的通知》（[2020]10号）要求，为充分发挥制度在惩治和预防腐败中的重要作用，坚决防止和纠正制度缺失和执行不到位的情况，为进一步严肃工作纪律，转变工作作风，规范工作行为，提高工作效能，我队将各项制度的建设和落实情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：一、加强领导，明确分工为将本次制度建设和制度执行专项检查工作做细、做好、做到位大队召开专题会议进行安排，指定专人负责本次工作检查。同时要求各科室要充分认识到此项工作的重要性，切实加强领导，采取有效措施，确保按时完成清理、上报和落实工作。二、认真自查，制度汇编。认真对照文件要求，全面彻底清查，大队编印了《制度汇编》共43项制度，汇集了执法业务分不四大类18项执法制度、文化市场管理规范性制度14项和12项内部管理制度。（一）、结合本单位实际，按照《文化部关于加强文化市场综合执法制度建设的意见》的要求，重点建立和完善“四大类、十八项”基本制度，

使综合执法大队的业务建设、队伍建设、廉政建设、协作协调等各项工作有章可循。使制度成为执法机构基本运作的规范，执法人员共同遵守的行为准则，做到执法过程职责清晰、管理规范、执行顺畅、监督有力。为规范文化市场秩序，促进文化市场健康繁荣提供制度保证。（二）文化市场管理规范性制度14项，从而规范了行政执法人员在管理市场中有法度限制，从源头上预防和治理腐败入手，以严格规范和约束执法人员的行为。如落实行政执法责任制，健全行使行政调查权、行政处罚权和行政强制权的相关配套制度，重点完善自由裁量权实施办法、案件逐级审批、重要案件集体讨论、重大行政处罚决定备案审查、暂扣罚没物品管理等制度规定。坚持严格执法和热情服务的统一，规范执法文书、执法程序和执法言行，树立和维护阳光执法形象。加强立案监督和案件检查，提升查办案件的能力，提高案件办理的质量与效率。加强检查监督，严格执法考核，落实责任追究。（三）、加强对内部管理制度为重点，共梳理了12项，以加强对领导班子和领导干部的监督为重点，使大队内部运行管理有章可循、规范有序促进文化执法内部人权、财权和事权等的规范管理。如制订了《财务管理制度》、《车辆使用制度》等十二项制度，从而使干部自律与制度监管相结合，内部监督与外部监督相结合，学习教育与查处惩戒相结合，确保对全体人员干部特别是领导干部监督的落实到位。健立健全内部管理

2019新版药品管理法培训试题及答案

新版《中华人民共和国药品管理法》（2019）培训试题姓名：岗位：成绩：一．填空题（每空2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4. 国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处

的罚款；二．选择题（每题2分，共10分） 1.、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（） A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下

内部管理制度和控制制度的建立和执行情况

内部管理制度和控制制度的建立和执行情况 1、内部控制管理根据上级部门的要求，我部门不断加强自身的制度建设，进行不断的梳理和完善，对内控管理的各个环节加强制约，不断完善新业务的操作规程和流程，同时加强考核，以考核促提高，以提高促发展。从制度、会计、审计、安全等多方面，形成相互融通相互制约机制。我部门专门成立业务检查小组，定期、不定期对人员进行考核、检查，并结合案件“专项治理”工作，全面提高制度执行力。 2、财务会计管理对财务会计方面，实行领导负责制，对我单位进行管理和检查，实行报告制。①加强学习和内部管理。对上级部门下发的各类文件和规章制度及时组织内部人员进行学习，并严格按照操作流程办理各项业务，确保结算和核算质量；②加强核算，提高经营效益。③切实加强财务管理制度，合理使用资金。严格按上级部门规定列支各项费用，坚持勤俭节约，不铺张浪费。重大经济事项的决策方式与程序一、决策原则（一）坚持依法决策。重大决策必须以宪法、法律和法规为依据，事先进行法律分析或法律审查，防止和纠正违反宪法、法律和法规的行政决策。（二）坚持科学决策。重大决策，必须以基础性、战略性研究

或发展规划为依据，对一些专业性强、情况复杂、影响深远的问题，要组织有关专门机构进行论证，并在综合分析的基础上，形成相对完善的方案，或多个比较方案。（三）坚持民主决策。重大决策，应充分征求相关部门的意见；要广泛听取其他部门和社会各界的意见。三、决策程序对重大事项的决策，一般分为决策准备、决策提交、决策反馈三个阶段。（一）决策准备阶段。包括提出建议、调查研究、拟订方案、论证评估及征求意见等工作。（二）决策提交阶段。包括确定提交、准备材料、通知落实、审议决策、形成纪要等。（三）决策反馈阶段。在作出决策后，负责决策实施的部门或实施单位要定期向上级领导报告决策贯彻落实情况，及时反映决策实施过程中遇到的新情况、新问题，以便进行追踪决策。

药品生产质量管理规范培训试题及答案

药品生产质量管理规范培训试题及答案 Revised by Petrel at 2021

《药品生产质量管理规范》培训试题单位：姓名：考试时间：阅卷人：阅卷时间：成绩：一、填空题（每题5分，共50分） 1. 成品放行前应当贮存。 2. 批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 3. 确认和验证不是的行为。关键的生产工艺和操作规程应当进行，确保其能够达到预期结果。 4. 在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并签注姓名和日期。 5. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有、、等。 6. 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、、、。 7. 不得在同一生产操作间同时进行和药品的生产操作。 8. 每批产品应当检查和，确保符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无后，方可按照正常产品处理。 9. 每次生产结束后应当进行，确保和没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对情况进行确认。 10.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过，应当采用经过的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持状态。二、选择题（每题5分，共50分） 1. 物料必须从批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门

C.质量管理部门 D.财务管理部门 2. 因质量原因退货和收回的药品，应当： A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 3. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库。 A.可以发放 B.审核批生产记录无误后，即可发放 C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D.检验合格即可发放 4. 每批药品均应当由签名批准放行。 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 企业负责人 D. 质量受权人 5. 证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为： A.检验 B. 验证 C. 工艺考核 D. 质量保证 6. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料，应当符合。 A．食用标准 B．药用标准 C．相应的质量标准 D．卫生标准 7. 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合的原则。 A.合格先出 B.先进先出 C.急用先出 D.近效期先出 8. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。 A.国家食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.市食品药品监督管理局