空气流量测量系统校准记录

空气净化系统验证方案

目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除，第 1 页共41 页

得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图第 2 页共41 页

2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。第 3 页共41 页

医疗机构空气净化管理制度

医院空气净化管理制度一、根据卫生部《医院空气净化管理规范》（WS/T368—2012）结合我院实际情况制定本制度。二、医院根据《医院空气净化管理规范》，提供符合规范要求的空气净化设备。三、各科室根据本科室特点，选择合适的空气净化方法。 1、手术室可选用空气洁净技术、安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统、紫外线照射消毒、循环风紫外线空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒产品。 2、门诊治疗室、化验室、住院部换药室、配液室、检查室、各类普通病房、以及消毒供应中心等可选用自然通风、集中空调通风系统、紫外线照射、化学消毒、循环风紫外线空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒产品。 3、有人情况下不能采用紫外线照射消毒、化学消毒。 4、呼吸道传染病患者所处场所可采用机械排风、负压隔离病房、安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统、获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备。患者出院或死亡后病室可选用紫外线照射消毒、化学消毒及获得卫生许可批件的空气净化设备。 5、普通患者出院或死亡后病室可选用通风、紫外线照射、获得卫生许可批件的空气净化设备。四、空气净化方法的管理要求 1、空气洁净技术维护与保养要求 1）空气处理机组、新风机组应定期检查，保持清洁。 2）新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1～2个月更换一次；中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次；亚高效过滤器宜每年更换。发现污染和堵塞及时更换。 3）末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。 4）排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。 5) 定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。 6) 设专门维护管理人员，遵循设备的使用说明进行保养与维护；并制定运行手册，有检查和记录。 2、循环风紫外线空气消毒器的使用与维护 1）使用中的循环风紫外线空气消毒器必须取得卫生部消毒产品许可批件。 2）应遵循卫生部消毒产品卫生许可批件批准的产品使用说明，在规定的空间内正确安装使用。 3）消毒时必须关闭门窗，进、出风口不应有覆盖、遮障。 4）应遵循产品的使用说明定期进行检修、维护并记录。用湿布清洁机器时，

环境空气采样规范

环境空气采样作业指导书 1.采样工作流程 1.1监测项目调查现场监测人员认真了解监测对象的生产设备、工艺流程，清楚主要污染源、主要污染物及其排放规律，查看环保措施落实和环保设施运行情况。监控生产负荷，调查现场环境（气象、水温、污染源）有关参数和周边环境敏感点，检查监测点位符合性及安全性，搜集与编制监测报告有关的各种技术资料并做好相关记录。 1.2实验室采样前准备现场监测人员领取采样容器、滤膜，准备现场监测和采样所用的仪器设备、器具、样品标签、现场固定剂等，并完成设备的运行检查。 1.2.1采样前准备的仪器设备和辅助材料包括：采样器、风速风向仪、气温气压计、GPS；吸收瓶（内装配制好的吸收液，装箱，含空白、平行）、滤膜（含空白和备用膜）、镊子、凡士林、剪刀、手套、封口膜、电池、原始记录单、交接单、样品标签和笔等相关仪器物品。 1.2.2仪器设备的运行检查在领用时，要检查并填写仪器的使用记录，尤其检查采样流量是否需要校准，并对采样器进行气密性检查。 1.3现场采样前准备 1.3.1复核现场工况，是否适宜进行采样。 1.3.2观测现场风速风向，局地流场、大气稳定度等气候条件，确定监测点位。 1.3.3按要求连接采样系统 1.4.气态污染物 1.4.1.将气样捕集装置串联到采样系统中，核对样品编号，并将采样流量调至所需的采样流量，开始采样。记录采样流量、开始采样时间、气样温度、压力等参数。气样温度和压力可分别用温度计和气压表进行同步现场测量。 1.5颗粒物采样 1.5.1打开采样头顶盖，取出滤膜夹，用清洁干布擦掉采样头内滤膜夹及滤膜支持网表面上的灰尘，将采样滤膜毛面向上，平放在滤膜支持网上。同时核查滤膜编号，放上滤膜夹，安好采样头顶盖。启动采样器进行采样。记录采样流量、开始采样时间、温度和压力等参数。 1.5.2采样结束后，取下滤膜夹，用镊子轻轻夹住滤膜边缘，取下样品滤膜，并检查在采样过程中滤膜是否由破损现象，或滤膜上尘的边缘轮廓不清晰的现象。若有，则该样品膜作废，需重新采样。确认无破裂后，将滤膜的采样面向里对折两次放入与样品膜编号相同的滤膜袋（盒）中。记录采样结束时间、采样流量、温度和压力参数。 1.6采样记录相关事项环境空气采样记录包括：监测项目、样品批号、采样点位、采样日期、采样时间（开始、结束）、样品编号、气温、大气压、采样流量、采样体积、天气状况、风速、风向、采样人、审核人。填写采样记录注意事项：样品批号和样品种类一定要填写；标况体积一定要计算正确；发生异常情况，备注栏和副架说明处一定要填写清楚；记录单上不能有涂改的痕迹，修改要

空气净化系统验证方案及报告

公用工程验证方案 * * * *制药厂

目录1.验证方案的审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1目的 5.1.2范围 5.1.3资料档案 5.1.4设备安装 5.1.5安装确认小结 5.2运行确认 5.2.1目的 5.2.2范围 5.2.3风管漏风检查 5.2.4空调制冷柜运行测试 5.2.5送风柜测试结果 5.2.6空气处理机风量测试 5.2.7高效过滤器送风量及换气次数测试5.2.8 排风及除尘风量测试 5.2.9洁净室送风量及换气次数测试 5.2.10房间静压差测定 5.2.11洁净室温湿度测定 5.2.12运行确认小结 5.3性能确认 5.3.1目的 5.3.2悬浮粒子测定 5.3.3活微生物测试 5.3.4性能确认小结 6.再验证

1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批

2.概述本空气净化系统为三十万级洁净区使用，由制冷系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统组成。该系统能对空气进行冷却、除湿和净化处理。本验证依据为：《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ50243-97）、《药品生产验证指南》（中国医药科技出版社，1996年出版）、《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。 3.验证人员厂房设施、公用工程验证小组人员组成： 4.时间进度表 2001年10月10日至10月15日完成系统安装、运行确认； 2001年10月16日至10月18日完成性能确认； 2001年10月19日至10月22日数据汇总分析、完成验证报告。

空气净化系统IQOQ方案

浙江康乐药业股份有限公司验证文件题目：原料药一车间空气净化系统IQ、OQ方案文件编号：06-QP-004 文件保管部门：工程部部门：原料药一车间

签名记录验证方案审批表原料药一车间空气净化系统IQ、OQ方案您的签名表明您已经审阅/批准了这份文件，这份文件符合验证总计划、公司标准、SOP或制度，部门的要求和现行GMP标准。表中所有人员签字确认后方可实施本方案。

验证小组成员培训及会审会签表原料药一车间空气净化系统IQ、OQ方案您的签名表明您已经审阅了这份文件，并明白您在本验证中所承担的职责和工作。

原料药一车间空气净化系统IQ、OQ方案 1.目的根据2010版药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对原料药一车间空气净化系统进行确认。本确认是为了以文件的形式证明原料药一车间空气净化系统的安装和运行符合设计文件的要求。 2.范围确认原料药一车间空气净化系统，包括洁净厂房、净化空调机组、送风管道系统、回风管道系统、排风管道系统、高效风口等。 3.概述 3.1.洁净区由洁净厂房和净化空调送风系统组成。洁净厂房采用岩棉夹心彩钢板隔断，吊顶采用岩棉夹心彩钢板，地面为环氧自流平，洁净等级按工艺要求为D级。空调新风经初效过滤后与回风混合，经温湿度调节，中效过滤后，由送风管经高效风口送入室内。排风采用中效过滤排风机组将室内空气排出室外。气流组织为上送风下侧回风的气流组织形式。 3.2.主要技术参数洁净区面积297㎡空调风量26000m3/h 空调制冷量385kw 空调加热量200kw 空调加湿量74kg/h 机组功率22kw 全静压1961Pa 4.职责 4.1.计量主管 4.1.1.起草空气净化系统确认方案。 4.1.2.负责与设施、设备供应商在确认过程中的沟通工作。 4.2.工程部经理：负责人组织、协调确认工作。 4.3.QA主任：审核设施、设备的确认方案。 4.4.质量部经理：负责批准确认方案。

智能家居系统解决方案-智能家居整体解决方案

智能家居系统解决方案_智能家居整体解决方案家庭的智能化就是通过家居智能管理系统的设施来实现家庭安全、舒适、信息交互与通信的能力。家居智能化系统由家庭安全防范（HS）、家庭设备自动化（HA）、家庭通讯（HC）三部分组成。有线智能产品在现阶段智能家居操作平台中占有非常大的比重，这是否意味着：如果想要安装智能家居，就得进行非常大的修葺动作呢？我们详细了解智能家居设计与安装的要求之后，答案自然得出。与普通装修相比，智能家居安装更加注重综合布线技术、网络通信技术、安全防范技术、自动控制技术、音视频技术及有关的设备集成应用，一般不会关注墙漆、壁纸、地面板材等实际装修的物料。智能家居在安装过程中，最复杂的事情就是综合布线，也是保障智能家居安全稳定运行的关键。综合布线在操作中，要根据家庭的实际需求来实施。在一些情况下为了照顾隐秘性，可能会涉及钻墙凿洞，一般好的智能家居集成商会最大限度地减少对墙壁的损坏。如果智能家居系统的安装能够跟装修过程搭配起来，两者可以做到很好的衔接，这几乎不会涉及大举修葺的问题，

因为普通装修已经为智能家居系统的安装流出了足够的空间。但是不是说已经完成普通装修的业主就不能进行智能家居系统的安装了?答案是否定的。联电国际的观点认为，业主如果前期装修已经完成了，在进行智能家居设备的安装时，应该根据业主户型和安装布线的要求，理顺智能家居系统布线和普通装修的关系，其可以用无线产品或其他方式处理，不进行大的修葺行动，最大限度地不影响之前已经做好的装修。智能家居整体解决方案就是统合智能家居和普通装修两个设计方案于一体，相互不得发生冲突。整体解决方案平衡了智能家居和普通装修两者个性化要求之间的矛盾，给业主以最大限度的综合考量。但是从一个角度考量，智能家居解决方案和普通装修设计安装，从属不同，技术要求不同，两者融合需要两方面超高的技术水平，不是任何一家智能家居集成商所能够完成的。联电国际更倾向于专业的事情交由专业公司来处理，在深钻智能家居系统开发与集成的过程中，与众多实际专业的装修公司建立了长期稳定战略合作关系。这让联电国际在更加专注智能家居系统解决方案设计与实施的同时，对业主普通装修的需求，给予了充分的保障。

空气净化系统维护保养规程

空气净化系统维护保养规程 1.目的: 建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常及有效的运行。 2.范围：适用于本公司洁净区净化空调系统的维护保养。 3.职责及权限行政部：负责对空气净化系统进行定期的维护及保养。生产部：各生产车间负责各辖区内的空气净化设施外部的清洁及保养。品管部：负责对生产各洁净区域内的空气沉降菌进行定期的监测。 4.内容 4.1 空气净化系统的保养 4.1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由行政部专人进行操作，未经允许不得随意进行操作。 4.1.2 箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等不得出现锈蚀，不藏污垢，行政部应按要求每月检查一次，发现脏污应及时处理干净，无法清洁干净的应及时进行更换。 4.1.3 行政部需每月至少一次对送风及回风管道进行检查，风管不得有漏气现象，风管保温层不得出现脱落或崩裂，发现异常时应及时的处理或封补。 4.1.4 行政部每月至少一次检查高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2 空气净化系统的清洁 4.2.1 行政部专人应对初效过滤器进行评估，当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2 各回风内部由行政部专人每月检查一次，有积尘时必须进行清洗。 4.2.3 各回风/送风口外罩由生产部各区域，每周对其表面进行清洁，不得有积尘。 4.2.4 高效过滤器的更换：视其堵塞程度，当滤气风速降至新装风速70%，或尘埃粒子检测结果未达到洁净级别要求时，由行政部专人确认是否对其进行更换。 4.2.5 高效过滤器的外罩清洁及更换均由行政部专人负责，其他人未经允许不得进行操作。

医院空气净化管理规范试题

医院空气净化管理规范试题一、单项选择（题） 1、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿），除了（C） A 儿科病房 B 母婴同室 C 新生儿室 D 血液透析中心 2、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿）？（A） A 烧伤病房 B 人流室 C 感染性疾病科 D 消毒供应中心 3、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿），除了（B） A 血液科病房 B 治疗室 C 导管室 D 重症监护病房 4、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿）？（D） A 产房 B 器官移植病房 C 普通手术室 D 妇产科检查室 5、空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器多长时间更换为宜？（C） A 3个月 B 6个月 C 1年 D 2年 6、空气洁净技术的新风机组中效过滤器多长时间更换为宜？（B） A 1个月 B 3个月 C 6个月 D 12个月 7、下列哪种说法是错误的？（A） A空气洁净技术的新风机组末端高效过滤器宜每年更换 B空气洁净技术的排风机组中效过滤器宜每年更换 C 空气洁净技术的回风口过滤网应每年更换 D 空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器宜每年更换 8、紫外线灯在使用过程中应保持表面清洁，应多长时间用何种消毒液擦拭？（D） A 每天，70-80%乙醇棉球 B 每天，80-90%乙醇棉球 C 每周，80-90%乙醇棉球 D 每周，70-80%乙醇棉球 9、紫外线灯消毒室内空气时，房间内应减少尘埃和水雾，下列哪种说法不正确？（C） A 温度＜20℃时，应延长照射时间B温度＞40℃时，应延长照射时间 C相对湿度＜40%时，应延长照射时间 D 相对湿度＞60%时，应延长照射时间 10、静电吸附式空气消毒器的循环风量要求达到房间体积的几倍以上？（D）

环境监测原始记录表

环境监测原始记录表环境保护监测中心站 2012年

目录 1. 地表水采样原始记录表19.离子选择电极原始记录表 2. 大气采样原始记录表20.分光光度法分析原始记录表 3. 降水采样原始记录表21.原子吸收分光光度法分析原始记录表 4. 降尘采样原始记录表22.气相色谱分析原始记录表 5. 土壤采样原始记录表23.离子色谱分析原始记录表 6. 底质（底泥、沉积物）采样原始记录表24.细菌总数测定原始记录表 7. 污染源废水采样原始记录表25.粪大肠菌群测定原始记录表 8. 固定污染源排气中气态污染物采样原始记录表26.区域环境噪声监测原始记录表 9. 固定污染源排气中颗粒物采样原始记录表27.城市交通噪声监测原始记录表 10.烟气烟色监测现场记录表28.污染源噪声监测原始记录表 11.pH值分析原始记录表29.机动车排气路检原始记录表 12.电导率分析原始记录表30.一般试剂配制原始记录表 13.色度分析原始记录表（铂钴比色法）31.校准曲线配制原始记录表 14.色度分析原始记录表（稀释倍数法）32.标准溶液配制与标定原始记录表 15.重量分析原始记录表33.样品交接记录表 16.容量法分析原始记录表34.样品分析任务表 17.五日生化需氧量分析原始记录表35.样品前处理原始记录表 18.一氧化碳分析原始记录表36.大气采样器流量校准原始记录表

xx 省环境监测原始记录表（ 1 ）地表水采样原始记录表采样目的：方法依据：GB12998-91 采样日期：年月日枯丰平 pH 计型号及编号： DO 仪型号及编号：电导仪型号及编号：采样：送样：接样： .第页共页

(完整版)空气净化系统维护保养管理规程

空气净化系统维护保养管理规程 1.目的：建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常使用寿命。 2.范围：适用于洁净区净化空调系统的维护保养。 3.责任：工程设备部经理及主管、操作人员、维护保养人员、质量保证部检测人员。 4.程序 4.1.洁净室净化空调系统的保养。 4.1.1.洁净室净化空调系统的保养工作由工程设备部固定专人负责。 4.1.2.净化空调箱的保养：保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保证箱体内不生锈蚀，不藏污垢。 4.1.3.送风管道的保养：一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，或者必须及时封补。 4.1.4.每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2.洁净室净化空调系统的清洗。 4.2.1.当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2.当中效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲滤层至流出水无异色。 4.2.3.高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时予以更换，高效过滤器由工程设备部决定是否更换。高效过滤器外罩的清洁和高效过滤器的更换工作设专人负责。 4.2.4.回风口每星期用海绵块蘸饮用水揩擦一次，清洗工作由所在工段负责进行。 4.3.净化系统设专人负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。 4.4.洁净室空调净化系统的监测 4.4.1.洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，10 万、30万级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%。万、百

空气净化器说明书

专利产品仿冒必究安阳振动器有限责任公司（集团）为确保产品的正确、安全使用，请在使用前仔细阅读本说明书联合制造安阳安振环境高科有限公司智能空气净化新风系统产品使用说明书

产品简介 ◆产品简介......................................................... (1) ◆使用范围......................................................... (1) ◆系统组成......................................................... (1) ◆技术参数......................................................... (1) 使用维护 ◆使用注意事项......................................................... . (2) ◆空气净化流程图......................................................... (4) ◆操作使用说

明......................................................... . (5) ◆常见故障......................................................... .. (11) ◆温馨提示......................................................... .. (12) ◆接线图......................................................... (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡此标志表示禁止之事项此标志表示必须遵循事项

315低温等离子体新风系统简述

低温等离子体新风系统简述 1，低温等离子体灭菌原理：简述为利用电压差产生高能粒子在空气中发生碰撞反应，达到灭菌除菌效果。是利用物理手段灭菌的技术。低温常态，无副作用。（附示意图） 2，市场现状：此项技术并非新兴技术，早期用于工业处理废气等领域；近几年对环境要求较高，逐渐提出民用，一般在医院，特殊需要的工厂，人员密集的公共交通及公共场所内及相关家电设备中； 3，低温等离子体新风系统技术方案：严格来讲本技术不是系统，是暖通系统中的一个组成单元（即低温等离子体灭菌设备）；目前的技术方案考虑方便普及，一般作为新风系统及中央空调系统的一个模块直接安装；普遍采用方式为：将低温等离子体灭菌设备安装在新风系统或者空调出风口处；或者安装在盘管中间段，已达到使用效果。

4，低温等离子体灭菌设备与传统暖通设备（新风系统及中央空调系统）的关系：（1）两套设备可相互独立使用；也可配合使用。（2）低温等离子体灭菌设备引入前后，不影响传统暖通设备的设计安装。（3）低温等离子体灭菌设备一般作为附属于新风或者空调系统的模块，可在传统暖通安装的过程中或者安装后随时引入安装。 5、低温等离子与其他技术区别低温等离子空气净化装置是运用高能双极离子管的电离作用，当空气经过双极离子管表面时氧原子失去一个电子而变成一个带正电的离子，氧原子获得一个电子变成一个带负电的离子，形成双极（正极和负极)的空气离子，并且双极离子化过程中还产生大量负氧离子。这些电离形成的电离氧和空气中带相反电荷的污染物发生作用，达到分解空气中TVOC氨等有害气体、杀死细菌、沉降颗粒物的目的，但是离子管不会产生热量。 6，低温等离子的适用范围：对空气环境要求高的非超大型空间里，医院手术空间，居住空间、移动空间、公共办公空间等区域。在日常生活中，低温等离子技术已经被一些电器厂家用在电器设备上，如：空调、冰箱、洗衣机、浴室暖风干燥机、除湿机、空气净化器、温水坐便器、吹风机、电风扇等产品之上；

学校教室空气净化系统可行性分析报告

教室净气系统可行性分析进入冬季以来，的雾霾天频繁袭击，空气质量指数(AQI)爆表已经家常便饭，最近学校教室能不能安装净气系统已成为很多城市热议的话题。那的学校教室是不是需要安装这样的系统，安装后又有那些需要关注，我们先了解一下空气质量情况：查阅相关数据可知，空气质量呈现两头差，中间好的情况，夏季7月和8月暑期情况最好，而冬季则情况最差，并且正是感冒、手足口、水痘等传染疾病多发期。在如此的天气状况之下，学生到达学校之后，90%左右的时间都是在教室度过的，教室是学校进行教学活动的主要场所，同时由于低年级学生好动，课间喜欢追逐玩耍，试想学生长期的处于教室环境下，教室空气受到污染，那么他们将长时间的暴露在污染之下，特别是在冬季更容易充当“人肉净化器”的角色。

一、污染的空气环境具体危害的主要有以下方面： 1、PM2.5等微小颗粒根据清华大学建筑学院的研究结果，在门窗紧闭的情况下，室PM2.5浓度大约为室外的二分之一至三分之二，而这部分颗粒，主要集中在0.1微米至1微米的粒径围，也就是室外污染物中那些粒径小毒性大的颗粒会进入室。一般的中小学教室窗户多，密闭性不及住宅楼，室污染情况更加严重。少年、儿童与成年人相比，呼吸系统更容易受到PM2.5的影响，产生咳嗽、感冒等呼吸系统问题。而一天中的三分之一时间都要在学校度过，在高PM2.5浓度的环境中，其呼吸系统疾病的发病率显著增加，长此以往容易患上慢性呼吸系统疾病。防御PM2.5等小颗粒污染物，刻不容缓。 2、甲醛等装修污染物学校粉刷装修和更换桌椅，一般都挑选寒暑假进行，以加快甲醛、TVOC等污染物的挥发。但这类污染物的扩散挥发并不会在某一个时间点突然结束，其挥发过程非常长，开学后的很长一段时间，污染物散布在空气当中，使孩子产生皮炎、哮喘、过敏、头痛等中毒症状，污染量到达一定水平，甚至会造成不可逆的终身伤害。 3、病菌和细菌中小学校教室面积较小，学生密集，在冬春季节最容易大面积爆发传染性疾病，如流感、水痘等。冬春季节为保证室温度相对恒定，开窗机会减少，更加剧了空气不流通、病菌细菌含量高的问题。2007年市对奉贤区8所中小学进行空气监测，发现教室空气细菌总数课前

新风系统解决方案

新风系统解决方案新风系统是由风机、进风口、排风口及各种管道和接头组成。安装在吊顶内的风机通过管道与一系列的排风口相连，风机启动，室内受污染的空气经排风口及风机排往室外，使室内形成负压，室外新鲜空气便经安装在窗框上方（窗框与墙体之间）的进风口进入室内，从而使室内人员可呼吸到高品质的新鲜空气。 1、采用新风系统的好处 1）不用开窗也能享受大自然的新鲜空气； 2）避免“空调病”； 3）避免室内家具、衣物发霉； 4）清除室内装饰后长期缓释的有害气体，利于人体健康； 5）调节室内湿度，节省取暖费用； 6）有效排除室内各种细菌、病毒。 2、新风系统原理新风系统是根据在密闭的室内一侧用专用设备向室内送新风，再从另一侧由专用设备向室外排出，则在室内会形成“新风流动场”的原理，从而满足室内新风换气的需要。实施方案是：采用高压头、大流量小功率直流高速无刷电机带动离心风机、依靠机械强力由一侧向室内送风，由另一侧用专门设计的排风新风机向室外排出的方式强迫在系统内形成新风流动场。在送风的同时对进入室内的空气进新风过滤、灭毒、杀菌、增氧、预热（冬天）。排风经过主机时与新风进行热回收交换，回收大部分能量通过新风送回室内。借用大范围形成洁净空间的方案，保证进入室内的空气是洁净的。以此达到室内空气净化环境的目的。 3、新风系统的优点 a.独立排风管形式——节省了竖井风道占用的室内空间，户间相互影响小。 b.顶部不设排风机，公用竖向排风道形式——易发生回流和泄流现象。 c.顶部设排风机，公用竖向排风道形式 1）每户都在厨房或卫生间设置排风机，排风机出口接公用竖向排风道； 2）每户都不设置排风机，厨房和卫生间排风出口接公用竖向排风道。

(完整版)大气采样器期间核查作业指导书

1 目的为使该设备在两次检定间隔内能保证校准状态的可信度，确保检测结果的准确性，按相关规定在适当时机，应对仪器进行期间核查。 2 核查内容通用技术要求、流量示值误差。 3 核查依据 3.1 大气与颗粒物组合采样器使用说明书。 3.2 《大气采样器检定规程》JJG956-2000。 3.3 《总悬浮颗粒物采样器检定规程》JJG943-2011。 4 核查条件 4.1 环境条件：温度：10~35℃；湿度：≤80%RH，电源电压187—242V，49—51Hz。 4.2 皂膜流量计：使用流量200Ml/min—2000mL/min，允许误差不大于±1%。 4.3 中流量校准器：应包括100L/min这个流量点，在此点流量相对误差应不超过±1%。 4.4 温度计：范围0—50℃，分度值不大于0.2℃，示值误差不大于±0.5℃。 4.5 气压计：测量范围87—105KPa，允许误差±100Pa。 5 核查要求 5.1 通用技术要求仪器应结构完整，各部件齐全并能可靠连接，无影响仪器正常工作的缺陷。仪器接通电源后，各按键、开关旋钮应调节灵活、正确，数字显示的仪器应显示清晰，不缺少笔画。 5.2 计量性能要求流量示值误差：不超过±5%FS。 6 核查方法 6.1 通用技术要求的检查按5.1的要求，目视、手动检查。 6.2 流量示值误差（气态） 6.2.1 对普通型气路选取上、中、下3点流量值；对恒流型气路只检定恒流点。 6.2.2 用皂膜流量计测定测量，方法如下：被检仪器的入口与皂膜流量计的出口

相连，仪器稳定后，分别调节采样流量到相应检定点，通过皂膜流量计测得实际流量Q （mL/min ），同时记录实验环境气温和气压。 6.2.3 将Q 换算为标准状态下的流量Qs 为： Q s =Q ×T s ×T P P P s V ?-)( (1) 式中：Q s —标准状态下的流量，mL/min ； Q —实际流量，mL/min ； P —检定环境大气压，KPa ； P V —与检定温度相应的水饱各蒸气压，KPa ； P s —标准状态下的大气压，101.315 KPa ； T —检定环境下的热力学温度，K ； T s —标准状态下的热力学温度，293.15K 。 6.2.4 每点测3次，取3次的算术平均值，按（2）式计算检定点示值误差，取最大检定点示值误差[δa]max 。 δa= %100?-s s Q Q Q (2) 式中：δa —检定点示值误差； s Q —某一检定点标准状态流量算术平均值； Qs —标准状态下的流量。 6.3 流量示值误差（颗粒物） 6.3.1 中流量总悬浮颗粒物采样器的工作点为100L/min 。 6.3.2 取下总悬浮颗粒物采样器的切割器，安装上一张洁净滤膜。将中流量校准器与总悬浮颗粒物采样器连接，确保气路密封不泄漏。严格遵守总悬浮颗粒物采样器的操作规定，采样器通电后，将采样流量调至采样器工作点。 6.3.3 将中流量校准器与总悬浮颗粒物采样器相连接后，启动采样器运行10min ，读取中流量校准器的读数，重复测量10次。 6.3.4 按公式（3）计算流量示值误差。 δ= %100?-Q Q Q o (3) 式中：δ—检定点示值误差；

洁净厂房空气净化系统验证策划方案

洁净厂房空气净化系统验证小组主任：副主任：成员:

目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特依照GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因专门缘故确需变更时，应填写验证

方案变更申请及批准书，报验证小组批准。范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。责任者：验证小组生产部质量部设备部验证小组 ----负责再验证方案的批准。 ---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 --- 负责再验证数据及结果的审核。 --- 负责再验证报告的审批。 ---- 负责发放验证证书。 --- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。设备部 ---- 负责制定验证方案和组织组织实施。 ---- 负责建立设备档案。

---- 负责仪器、仪表的校正。 ---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 ---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。 ---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。 ---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。质量部 ---- 负责验证方案和报告的审核。 ---- 负责洁净厂房洁净度的监测。生产部 ---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。 ---- 负责配合设备部完成验证工作。 1．验证概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、

微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分不进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。 1.1相关资料的查阅情况查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。 1.2 验证用仪器仪表的校验在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、推断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。为保证测量数据的准确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，托付外单位进行监测的项目所需仪器仪表应

空气净化系统管理规程

一、目的确保空气净化系统得到良好维护和正常运行。二、围

空气净化系统的维护,检测和运行。三、职责 1、工程部负责空气净化系统的维护、运行，并严格遵照《空气净化系统清洁及日常维护操作规程》对空气净化系统进行消毒。 2、生产部负责洁净区压差的记录；负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测；并严格遵照《洁净区甲醛熏蒸管理规程》对空气净化系统进行消毒。 3、质保部负责空气净化系统的季检工作。四、正文 1. 进入洁净室的空气分级净化处理要求 1.1送入洁净室的空气要经过初效、中效、高效三级过滤。 1.2 送风系统的高效空气过滤器设置在净化空气调节系统正压末端处。 1.3 同一洁净室应配置阻力、过滤效率相近的高效空气过滤器。 1.4 工作区须处于气流的射流区，禁止处于回流区。 1.5 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 1.6 净化空调系统如需电加热时，应选用管状电加热器，且位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。 2、空气处理方案 2.1新风（或经新风机组处理后的新风）与回风混合，经初效过滤器过滤，冷却或加热等一系列处理，再经过中效空气过滤器、高效空气过滤器过滤净化后，将洁净的空气送到洁净室。 2.2 在生产过程中不产生有害物质（气体）时，净化空气系统在保证新鲜空气量和保持洁净室正压的条件下，可尽量利用回风。

2.3 有可能通过空调系统造成交叉污染时，禁止使用回风。 3、洁净厂房的送风、回风、排风系统 3.1送风方式：洁净室送风方式采用顶部送风。 3.2 回风方式：洁净室回风方式采用下侧回风。 3.3排风 3.3.1生产中产生粉尘及有害气体的工艺设备应设局部排风，高湿、高温区域也应设置局部排风。 3.3.2排风系统的设计应有防止室外空气倒灌措施，如排风口安装过滤器或电动风阀。 4、空气净化系统运行管理要求 4.1生产前，根据验证的自净时间提前开机。 4.2 生产前，根据温度要求提前开机。 4.3开机时，先开送风阀，回风阀，排风阀，后开送风机，排风机；停机后送风阀，回风阀，排风阀自动关闭。 4.4生产工作人员每班记录一次相关压差表的压差记录 4.5在正常生产期间，空气处理机组不得停机；无论何时、何种原因空调处理机组停机，须通知生产部门，以便其采取相应措施。 5、空气过滤器的清洗、更换 5.1 每次更换上新的过滤器，都要记录该套过滤器初始压差值。 5.2每次更换上清洗后的过滤器，都要记录该套过滤器更换后的压差值。 5.3当初中效过滤器运行压差值达到初始压差值的2倍时，应进行清洗；当发现初、中效过滤器破损，清洗更换后压差值小于初始压差值、运行压差值小于更换后压差值时须更换新过滤器。

大气采样器期间核查方法

大气采样器期间核查方法 1．原理：由于采样器采样时其实际流量会可能与采样器本身流量计指示值存在误差，为控制这种误差对检测结果的影响，采样时须对采样器进行期间核查。皂膜流量计是用于核查大气采样器的装置，通过测量肥皂液形成的皂膜经过皂膜流量计的时间，来计算出气体采样器的实际流量。 2．核查前物品准备：温湿度计、空盒气压表、秒表、计算器、大气采样器核查记录表、其他必备用品。 3．核查操作步骤： 3.1大气采样器气密性检查：开启采样器电源，将流量调至0.5L ／min 位置，用手堵住采样器进气口，浮子应立即加到零位并不再跳动。 3.2按图示顺序连接好采样器 3.3检查整个系统确保不漏气。 3.4将配制好的浓度合适的肥皂液（或洗涤灵液），加适量于橡皮球内并套好。 3．5 捏一下皂膜流量计下面橡皮球，使皂液面与皂膜流量计进气口接触，形成皂膜，气体推动皂膜缓缓上升，重复多次，使一个皂膜能通过整个皂膜流量计管而不破裂（注意：如果同时产生多个皂膜，应以其中一个为准），用秒表记录通过上下刻度线间的时间, 以上操作应重复三次,计时误差小于0.2 秒, 并将结果记录在大气采样器期间核查记录表（见附表1）中。 3.6 用同样的方法，对采样器的另一个通道进行核查。

4．核查结果 4.1 按下式计算采样器实际流量Q S。 Q S=V s/t X 60 式中：QS -- 采样器实际流量，单位：mL/mi n; S ----- 空气体积，即二刻度间的体积，单位：L; 三次测定的时间平均值，单位：s。 4.2按下式计算实际流量Q与采样器流量指示值Q的相对误差△: △ =( Q— Q) /Q X 100% 4.3 结果判断当△三土5%寸，大气采样器核查合格，可以继续使用，否则不能继续使用。 5．核查周期正常使用时检定后XXX—次。对仪器的测量性能有怀疑时应随时进行核查。核查周期各个检测方法可能要求不同，有的甚至要每次用前核查。请按检测方法要求确定。 7. 记录大气采样器期间核查记录表。附表 1 大气采样器期间核查记录表

空气净化系统再确认方案

空气净化系统再确认方案编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年

再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 立项部门设备部申请日期2014年3月27日确认原因洁净车间空气净化系统更换高效过滤器后应进行再确认要求完成日期2014年4月18日立项题目空气净化系统再确认方案确认目的：检查并确认洁净车间空气净化系统更换高效过滤器后，其风速、气流、压差的变化以及制冷设备的安装、运行及性能等能否满足生产要求，资料和文件是否符合设计要求。编制确认方案要求：空气净化系统更换高效过滤器后，其安装、运行、性能确认，并检查系统设备能否满足生产工艺要求，是否符合GMP要求。项目组负责人签名：日期：年月日负责确认部门设备部人员、参加部门质量管理部人员、、参加部门生产技术部人员参加部门生产车间人员质量负责人意见：质量负责人签名：日期：年月日

空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01 方案编号WS-SP-CF-001 版本号10 方案起草部门设备部起草时间2014年3月27日方案起草部门意见：签名：日期：年月日质量部审批意见：质量部经理签名：日期：年月日

目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HV AC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估 8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准

新风系统市场前景如何

纵观新风系统在国内的发展，时代在变，环境在变，新风系统的类型和功能也在变。从一尘不染的天空，到雾霾日益严重的今天，人们对家居空气质量的要求开始占据主导权，不再满足于传统的单向流(负压式)新风系统或双向流新风系统，全热交换新风系统作为目前新风系统的主流产品，开始占据主导地位，新风系统的性能及功能也开始渐渐走向成熟。伴随着高成长空间而来的是越来越激烈的竞争，加大技术投入、争取先发优势、寻找产品差异化则成为企业稳步发展的成功要素。由政府投入鼓励采用换新风系统，要比人们自然觉醒认识换新风重要性对市场的启动更快。对新风系统厂商来说是一个巨大的商机，一些与新风系统关联和搭界的行业，也在蠢蠢欲动，准备在新风系统上进行投资。一，首先为什么要使用新风系统？

据中国标准化协会和中国儿童卫生保健疾病防治指导中心的调查结果显示，全国每年因室内空气污染引发呼吸道感染而死亡的儿童高达210万；结果还显示，其中100多万5岁以下儿童的死因也和室内空气污染有关。同时，根据世界卫生组织提供的数据：全球每年室内污染造成死亡人数为160万人，平均每20秒就有1人死亡。据世卫组织已评估的一系列危险因素对疾病负担所起的作用显示，室内空气污染为第8位最重要的危险因素，占全球疾病负担的2.7%。这一组组令人触目惊心的数据告诉我们，室内空气污染已经不再是过去经常被人忽视的细小问题了，它已经直接威胁到人们的身体健康。解决室内空气污染问题刻不容缓。针对室内空气污染，专家认为新风系统安装是完全有必要的。可见，新风系统的使用已成为一种趋势。在室内室外空气污染严重的当下，市场上新风系统品牌纷纷出现。但是面对如此之多的品牌，鱼龙混杂，到底哪个会比较好？如何才能挑选出适合自己的新风品牌呢？相信大家心里都有一个问号。