中国乙肝肝病现在及临床用药特点

中国乙肝肝病的用药现状及临床

用药的基本特点

一、肝病现状及医院用药容量分析

1. 肝病现状概述

2.中国乙肝地理分布

3.肝病用药医院市场容量分析

二、临床用药特点分析

1.肝病用药厂家医院市场份额分析

2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析

2.1.干扰素

2.2.中成药

2.3.核苷类

2.3.1阿德福韦酯

2.3.2拉米夫定

2.3.3替比夫定

2.3.4恩替卡韦

附件：

表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家表3：干扰素产品市场份额

肝病市场分析

1.肝病现状概述

乙肝疾病是一个全球化的难题，也是一个不容忽视的问题。乙型肝炎，是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。据世界卫生组织统计，全世界约有20亿人感染乙肝病毒，超过3.5亿人患有慢性（长期）乙型肝脏感染疾病。其中，中国乙肝患者约占1/3，中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿元。

2.中国乙肝地理分布

据1993年的肝炎调查结果显示，中国的HBsAg携带率为9.75%，最高为福建省16.97%，最低为河北4.39%,其中男性、女性的HBsAg 携带率分别为11.33%和8.23%，男性高于女性。结果显示中国的HBsAg携带率的地域具有东部高西部低和南部高北部低两大特征，具体而言，高HBsAg携带率的地区在东南沿海一带，包括广东、广西、福建、浙江、海南、江西以及内陆的西藏地区。

3.肝病用药市场容量分析

据估算，2009年我国肝病药物医院市场规模约为179.7亿元，同比增长17.8%.由于我国肝病药物市场中，以治疗病毒性肝炎的药物为主，在病毒性肝炎发病率维持平稳，甚至降低的情况下，治疗病毒性肝炎的药物市场将增长。但是市场上缺乏新品刺激，阿德福韦酯、恩替卡韦等近年上市的产品由成长期转为成熟期，增长率同

前几年相比已慢慢下降。另外一些政策的出台也可能对市场产生影响。例如药品挂网招标，国家基本药物目录和医疗保险目录的出台后的最高零售价限定等。

表1：2009-2019年我国肝病药物医院市场销售额及增长率

1.肝病用药厂家市场份额分析

2010年肝病用药厂家市场格局开始出现变化，正大天晴药业市场份额持续增长，2010年达到9.78%，并超越葛兰素史克成为市场份额第一位。正大天晴药业旗下有多个治疗肝病产品。其中恩替卡韦2010年首次上市。葛兰素史克市场份额排名第二，有9.34%，旗下有拉米夫定和阿德福韦酯两大产品，2010年这两个品种受到国内厂家冲击，所以市场份额增长有限。上海施贵宝排名第三，有8.22%排名前10的厂家中有6家是外资企业，共占35.87%的市场份额，同2009年相比小幅度减少。市场排名前8的厂家，总市场份额为

51.91%。

表2：2010-2013年肝病类药物市场份额排名前10位的厂家 2.抗病毒乙肝治疗药物品种分析

目前用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物有两类：一类是干扰素α，包括普通干扰素和聚乙二醇干扰素两种；另一类是核苷（酸）类似物，已在我国上市的有四种：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定，在国外替诺福韦已获准用于慢性乙型肝炎抗病毒治疗。

2.1干扰素

干扰素有抗病毒和免疫调节双重作用,但抗病毒作用不如核苷类药物强,血清HBV DNA 水平降低和控制病情都不如核苷类药物来得快,干扰素治疗6~12个月疗效的指标是清除"大三阳",血清转排名

企业 2010 2011 2012 2013 1

江苏正大天晴药业股份有限公司 9.78% 9.99% 11.21% 13.56% 2

英国葛兰素史克集团 10.74% 9.31% 9.24% 9.34% 3

中美上海施贵宝有限公司 6.61% 7.59% 8.36% 8.22% 4

上海罗氏制药有限公司 6.37% 5.94% 6.73% 6.99% 5

武汉启瑞药业有限公司 4.34% 5.36% 5.52% 5.06% 6

北京赛诺菲-安万特制药有限公司 6.47% 5.99% 5.52% 4.93% 7

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 3.51% 3.04% 3.14% 3.90% 8

成都天台山制药有限公司 1.49% 2.99% 3.69% 3.90% 9

日本米诺发源制药株式会社 5.02% 4.39% 3.90% 3.41% 10

北京诺华制药有限公司 0.56%

2.50%

3.31% 2.98%

氨酶正常,血清病毒检测不出来.而且干扰素激发了患者的免疫功能,e抗原的阴转率较高,停药后能持续抑制病毒复制,使炎症持续缓解.

干扰素的疗效既然主要通过激发免疫来达到，每个人的反应就不会一样,临床经验表明个体间可有很大差异,甚至在同一患者治疗的不同时间段,反应也不一样,所以一个疗程能获得3条治疗指标的只有约半数患者,即使再用一个疗程也只有70%~80%的疗效.此外用干扰素治疗有不少不良反应,有些有其他疾病的患者不适合用干扰素。

2010年，干扰素占肝病用药物的市场份额为13.33%。干扰素产品中以聚乙二醇干扰素α和重组人干扰素α的市场份额最多。两者一共占有的市场份额超过98%。

表3：干扰素产品市场份额

产品

市场份额

2010增长率2008 2009 2010

聚乙二醇干扰素α54.44% 58.34% 62.28% 27.17%

重组人干扰素α44.00% 40.53% 36.75% 7.99%

重组人干扰素γ 1.40% 0.94% 0.80% 1.42%

重组人干扰素β0.15% 0.18% 0.17% 7.38% 2.2中成药

中医治疗乙肝是我国特有的治疗手段，目前临床使用的治疗乙

肝中成药有上百种之多，例如：苦参碱注射液、茵栀黄注射液，肝复乐片等等。中药的使用必须根据个人的体质和舌脉象来定，单纯中药抗病毒治疗效果不好，中药的优势在于改善肝病的一些症状，市面上只要乙肝的中成药的有效率不像干扰素、核苷类似物等，有明确的效率和疗程。不能给患者明确的治疗信心。

2.3核苷类似物

核苷类口服药有直接抑制乙肝病毒作用，这一类药物有共同的特点：优点是抗病毒活性很强，能很快抑制病毒复制，而且对极大多数患者有效。每天只要1片药，很方便，很少有不良反应，几乎没有禁忌症。缺点是核苷类药对"大三阳"的作用很慢，疗效不稳定，需长期服药维持治疗才有维持效应。核苷类药不能随意停药，即使血清转氨酶已经正常、病毒也查不到了，停药后经长短不定的时间，极大多数患者将会复发。核苷类药经过较长时间治疗袁每种药物都可能发生耐药性。

如何在两类抗乙肝药物中选择？核苷类药和干扰素的药物性

质不同，疗效机制各异，治疗反应也不一样。尤其是有糖尿病或高血压的老人，可能以选择核苷类药比较安全有效。糖尿病和高血压的药都是要长期服用的再增加一种也要长期服用的核苷类药患者

都也能接受。但是年轻人不大容易接受长期服药，尤其是还未生孩子的男女青年，由于核苷类药是否会引起胚胎致畸还不清楚，服药期间最好不要计划怀孕，当然以选择能短期停药的干扰素治疗为

好。

如果同时有其他疾病，如自身免疫病、甲状腺功能亢进或功能低下、未控制的糖尿病、未控制的高血压、心或肾功能不全尧精神病、癫痫等，要避免用干扰素遥这些疾病是干扰素的禁忌症，但可安全有效地应用核苷类药，即使同时治疗这些疾病也很少有药物冲突。

就算是慢性乙型肝炎，病情不同也有不同选择，如严重的肝病院不易消退的黄疸、腹水、血常规白细胞或血小板很低，都不能用干扰素但可安全地应用核苷类药。那么大多数既可用干扰素也可用核苷类药的患者该如何选择呢？如果干扰素治疗能获得疗效当然是用

干扰素较好，可以停药，疗效比较稳定可以较快清除"大三阳"，停药后几年内甚至有清除"小三阳"获得痊愈的希望。但不是所有用干扰素的患者都能达到效果，而以核苷类药维持疗效却是极大多数患者都能获得的，因此要求积极治疗的患者可以选择干扰素，要求稳当治疗的患者可以选择核苷类药。

2.3.1阿德福韦酯

阿德福韦，2002年9月首次在美国上市。适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转氨酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。但阿德福韦抑制病毒复制的作用较弱，1年平均只能降低3~4次方，故控制病情较缓慢，1年只有约60%的患者血清转氨酶正常。

阿德福韦发生耐药变异较少，只要血清病毒长期维持在很低的

复制水平袁就有可能较长时间稳定控制病情。阿德福韦与拉米夫定不交叉耐药，主要作为拉米夫定耐药的"补救药"，对拉米夫定耐药的患者与初治的患者同样有效。阿德福韦也不与替比夫定和恩替卡韦交叉耐药，也可与这类药联合以避免耐药。

阿德福韦每天30 毫克剂量有肾毒性，现在每天只用10毫克一般患者几乎不发生肾毒性，但用药都应该谨慎，用前要先查肾功能每半年还要复查，已有肾病的不能用，老年患者和肝移植患者可能有潜在的肾损害袁用药中要多做检查，阿德福韦规格为10mg,剂型有片剂和胶囊剂。2010年占肝病用药物的市场份额为7.47%。

2.3.2拉米夫定

拉米夫定由葛兰素史克研制，1995年首次在加拿大，美国上市，1998年在中国上市。是第一个研发出来的口服抗病毒药已经上市10年了。拉米夫定抑制病毒复制的活性居于中等水平，一年平均可降低5 次方（即降到治疗前的1/10万）。随着病毒水平的降低有七成患者血清转氨酶在3个月内降至正常，自觉症状也随之改善，肝组织病变在6个月内会有明显进步。上述数据在肝硬化患者的恢复要慢一些，拉米夫定是比较安全的核苷类药，价格也较适当，过去和现在以及近期内都是应用最广泛的抗病毒药物，但拉米夫定也是最容易发生耐药变异的核苷类药，每年以20%的比率递增。

2.3.3替比夫定

替比夫定是由诺华公司开发上市的核苷酸类抗HBV药物。2006年10月在美国被批准用于治疗慢性乙肝。2007年2月在中国上市。替比夫定疗效确切，药物进入体内能较好地抑制乙肝病毒的复制。2009年进入国家医保目录（备注：限活动性乙肝）。

2.3.4恩替卡韦

恩替卡韦（ETV），为环戊基鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。有研究显示有相当数量对拉米夫定失效的病人，改用恩替卡韦后疗效明显。2005年首次在美国上市，2009年全球销售额7.34亿美元，同比增长35.76%。另外，2009年美国肝病学会年会（AASLD）更新了其《慢性乙型肝炎临床实践指南》。当中明确指出，恩替卡韦是慢性乙肝患者长期治疗的最佳选择之一。这是也目前在中国上市的核苷类抗病毒药物中唯一被（AASLD)推荐为最佳选择的核苷类药物。一年平均可降低7 次方，几乎是拉米夫定的100倍，对绝大多数病毒水平很高的患者能在1年内降至不能检出。早期作用更明显，头2周就能降低2次方。对肝移植患者可用于抑制病毒复现，可长期应用于预防再感染导致的抑制肝排斥。恩替卡韦在没有用过核苷类药的初治患者中，耐药变异的发生率很低，2年内几乎不会发生耐药。对拉米夫定有部分交叉耐药性，已经拉米夫定耐药的患者，剂量需要加倍，即使用每天1毫克（2片），疗效还降至1/8。而且服用时间过久，可能发生与拉米夫定相同位点的耐药。

恩替卡韦的剂量非常小袁每天0.5 毫克，只有拉米夫定1片的

1/200。为增加吸收，需要空腹服用，最好在睡前服。

众所周知，乙肝病毒很难被彻底消灭。无论是干扰素还是核苷酸类似物都只能抑制乙肝病毒的复制，短期治疗（≤1年）停药后，患者的HBV-DNA水平可能会出现大幅度反弹，导致乙肝复发。乙肝抗病毒最忌讳早停药，擅自停药或换药很可能会造成病情恶化，最终造成疗效不佳，加重疾病进展。

山东大学网络教育学院15年秋季季中药学

---董建春

2016-06-1

五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用

五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用全网发布：2011-06-23 19:55 发表者：黄星244075人已访问目前，乙肝基本上是不能彻底治愈的，治疗的目标有两个，即（1）保证肝功能正常运转；(2)延缓或阻止肝脏病理性恶化(即肝硬化、肝癌等病变)。要达到上述两个目标，就需要阻断肝细胞炎症而发生坏死，而乙肝病毒是导致肝细胞炎症而发生坏死的根本原因，由此可见,抗病毒是最重要、最根本的手段。目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类，共五种，分别是干扰素类（普通干扰素、长效干扰素）和核苷类（拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦）。这里我们就来对比一下这五种乙肝抗病毒药物的优缺点及如何正确选用抗病毒药物。 1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：疗效与麻烦同在的“富人药” 有人将干扰素的出现誉为乙肝抗病毒药物的第一个里程碑，从上个世纪八十年代末九十年代初起，干扰素广泛应用于乙肝治疗，也标志着历史推进到“干扰素时代”。刚刚出道的干扰素便带给人们不小的惊喜，显示出前所未有的疗效。经过干扰素正规治疗的慢性乙肝患者，大约有35%以上能达到预定疗效，若在此基础上再联合使用胸腺肽，疗效还可更上一层楼。干扰素是一种注射用2药，药物半衰期短，要维持药效须隔天注射一次，这给病人带来不小的痛苦和不便。2005年，罗氏公司的长效干扰素派罗欣通过美国FDA 批准，被正式用于乙肝治疗，使这个问题得到一定程度的缓解，因为它只需每周注射一次。医生们发现，治疗前转氨酶高（但低于正常值的10倍）、DNA指标小于2×108者以及女性患者使用干扰素治疗效果相当的好，此外，病程短、非母婴传播、肝纤维化程度轻且无合并其他肝炎病毒感染者使用效果也相当不错。另外，据高志良教授透露，干扰素还有一项特别的能耐，它居然能使一部分人的乙肝表面抗原转阴，不过这个数量不大，只有3%，而这是拉米夫定等核苷类药物所不能做到的。 “路遥知马力，日久见人心”，随着干扰素剂量的不断加大，以及疗程的不断延长，干扰素的缺点越来越清晰地呈现在人们面前。在使用干扰素的开始几天，医生们发现很多病人都像得了重感冒一般：发热、头痛、乏力、全身肌肉和关节疼痛……不过，这种症状在注射三五次后便可消失。有些病人用完干扰素后，发现脱发开始增多，有时拿起梳子一梳，头发便一缕缕往下掉。很多使用者的骨髓受到抑制，血小板和白细胞都会降低，病人感觉很难受。有少部分病人可能出现精神方面的损害，如抑郁、妄想症、重度焦虑。不过，这些不良反应只是在部分病人身上出现，而且其损伤是一过性的，停用后几天到几个月，上述不良反应便可烟消云散。所以，在用药过程中，病人需要密切留意这些不良反应的出现，有异常情况马上告诉医生，这样医生便可根据不良反应的程度来调整剂量和给药频率。肝功能失代偿（转氨酶高于正常值的10倍以上）的病人要特别小心，因为他们一旦用了干扰素，肝功能将发生急剧的损害，出现严重黄疸。高志良教授特别强调，使用干扰素者应密切监测副反应，要每3个月检测1次甲状腺功能、血糖和尿常规等指标。如治疗前就已存在甲亢，最好先用药物控制好，再开始干扰素治疗。另外，应定期评估精神状态，尤其是对出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者，应立即停药并密切监护。

中医临床用药心得(吐血推荐)

用药心得一，肝病 1，旱莲草，早年治疗一慢性肝炎病人，阴虚体质，证见乏力，肢体困重，肝区隐痛，尿黄，舌苔微黄腻，给予补气，解毒，清利湿热药，效果不甚明显，10日后，又出现咽干，腰膝酸软，乏力依旧，此为利湿伤阴之象，因生地，麦冬之类对肝病属湿者实为不利，遂加旱莲草50G一味，想不到用药第2日，症状明显减轻，第3日，症状消失，此药的用与不用差别太大。中药药理学认为，旱莲草可以保肝解毒。而此药针对阴虚湿热病人，可以有效的解决矛盾问题。既能养阴扶正，又能凉血解毒，且不助湿，成了我治疗湿热型肝炎的必用药。2，白矾，通常情况，降酶退黄治疗比较容易，但也有顽固者，对于转氨酶持续不降的，我曾试过用白矾5G加入方药中，起解毒降酶之用，效果的确很显著，但此药需要中病即止，不宜久服，待转氨酶降至正常即可停用，一般不会反弹，这是我知道的降酶中药里，见效速度最快的药。 3黄芪，慢肝病人多数都有乏力等气虚症状，所以黄芪在此处显得很重要，但我要提示的是它的剂量，我一般用100到150G，4日内即可获效，如果剂量在60以下，时有不效者，且见效缓慢，更重要的是，它还可以扶正以祛邪，对于没有气虚症状的也很有必要用。 4，鳖甲，众所周知，鳖甲治疗肝硬化，2年前，我曾以此一味药治愈一个肝硬化腹水病人，后来做B超提示，肝回声均匀正常，西医们很是震惊，海藻等也可以软坚，但效果远不及鳖甲，且有明显扶正效果，其含动物胶，角蛋白等，不仅能抑制或逆转纤维化，还能增加血浆蛋白水平，改善体质，缺点是仅适用于阴虚体质的病人。 5，蒲公英，对于肝炎病人，有人喜欢用芩连等苦寒之品，有人喜欢用大黄泻下排毒，我个人认为，久服苦寒之品易伤脾，久服大黄泻下易伤正，对急性病暂用可以，但对长期服药不太适宜，久服药需要无毒低毒，寒热偏度不大比较合适，蒲公英为我的首选药，用于临床效果很是满意，其优点是安全无毒，其次还有桑寄生（抑制病毒效果显著,又能补肝肾），白花蛇舌草，甘草等，对湿热明显的病人，大剂量的蒲公英还可以致泻，使邪有出路，（暂用或加白术）。 6，蜂房，有一部分病人表现为阳虚，我喜欢用蜂房，它既能助阳，用能攻毒外出，阳虚症状的多见于慢肝，毒邪深伏于肝，与湿胶结，加之正气不足，正虚邪恋而缠绵不愈，湿为阴邪，易伤阳气，故用蜂房助阳，化湿邪，攻毒外出，一药三用。肝为解毒器官，所以肝病病人用药不宜太大剂量，不宜用太多毒性药，以免加重肝负担。二，阳痿早泄 1，红参，肥胖，体力差等证见气虚阳虚者，红参可以大补元气，对阳痿症状也有很明显的效果，我通常是在常规治疗效果不显时才加，起绝招之用，剂量在20到30.（养殖） 2，枸杞，对房劳过度引起的精血不足比较适宜，古语有离家千里，勿服枸杞，说明它有强阳道之功。虽然它的作用很平和，但却很实用，一可以补肾填精以起痿，二可以与补阳药相伍，抵制补阳药之燥烈。枸杞用量到50以上，效果会很明显。 3，淫羊藿，对性事淡漠的病人，此药为首选，从名字中就可以看出羊食贪合，增欲望。用于临床，效果的确明显，若符合肾阳不足，其剂量一般用20到50.此药是我治疗肾虚阳痿的最常用药。 4，阳起石，几年前治疗一10年病史的病人，诸多治疗方法无效，我以此药为主，剂量达到70，佐以枸杞防其燥烈，病人于用药第2日获得成功房室。取效后减量巩固治疗一些时日，2年来未复发。中医之密在于量，在此处可见一斑。通常情况，它的剂量只是15到30G，随病情调节药量。此药过量会引起咽干等，但未发现其他不适。 5，蜈蚣，我个人认为不用辩证分型的有效药，一，精神忧郁引起的，它可以疏通肝络以起痿，二，脉络瘀阻（动脉硬化）引起，它可以化瘀通脉以起痿，三，蜈蚣本身也有强壮之功。

【经验分享】超实用的30条临床用药总结!

【经验分享】超实用的30条临床用药总结！ 1.两性霉素需要用糖水慢点，快了很容易反应的，用之前最好先用地米等抗过敏药； 2.喹诺酮类、促脑代谢类药物、胞二磷胆碱慎用于癫痫患者； 3.卡马西平很容易引起头晕，平衡障碍的副作用，要密切观察及时停药； 4.帕金森病患者禁用氟哌啶醇； 5.氯硝西泮和苯妥英钠都可引起共济失调； 6.慎用于癫痫； 7.隐球菌脑膜炎的病人慎用维生素B12等，会促进隐球菌生长； 8.肝功能不全的癫痫患者慎用丙戊酸钠或丙戊酸镁，可以用咪唑达仑、异丙酚； 9.美多巴禁用于消化性溃疡病人、青光眼病人（很多药物禁用于青光眼，前列腺肥大的，碰到这两种病人一定注意）。 10.他汀类药物可引起横纹肌溶解症，当服药他汀类药物的患者出现肌痛、肌无力，肌酸激酶明显升高时，应及时停药； 11.抗抑郁药、抗精神病药、抗帕金森病药有可能引起低血压、晕厥； 12.妥泰可能导致儿童认知功能减退，低热、无汗； 13.严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用左旋多巴片； 14.注意阿斯匹林有诱发哮喘的可能； 15.心脏病患者禁用氟哌啶醇； 16.西比灵吃多了可以导致增重； 17.玻立维（氯吡格雷）不与PPI（质子泵抑制剂）类药物合用，会减弱抗血小

板的效果 18.复方利血平、维生素B6不能与左旋多巴合用。 19.治疗急性脑出血，出血6小时内谨慎使用甘露醇！ 20.哮喘的病人慎用倍他司汀； 21.扎格雷钠说明书明确指出与阿司匹林合用，应该减少剂量。 22.乳癌患者不能用多潘立酮和甲氧氯普胺，两者会造成乳癌患者的泌乳素水平的升高等紊乱； 23.使用卡马西平一定要向病人告知发生致命剥脱性皮炎风险，知情同意，然后签字。 24.阿托伐他汀等他汀类药物切忌不能与贝特类（如吉非罗齐）合用，大大增加发生横纹肌溶解的风险。不用于脑出血的病人，因为可能影响血小板功能。万一出血增多说不清。 25.抗病毒的更昔洛韦对白细胞的抑制作用超过阿昔洛韦！使用时勤查BR! 26.黛力新是常用的抗抑郁药物，能够减少躯体化症状的主诉，禁用于心脏束支传导阻滞、心梗、以及两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者！在门诊这些情况是很难避免的。 27.特苏尼（托拉塞米）禁用于肾衰无尿者！ 28.丁咯地尔在传导阻滞、心绞痛、心梗时禁用。 29.甘露醇禁用于活动性脑出血，说明书明确指出的。 30.甲氰米胍剂量过大会出现精神症状，一定注意。

国内市场主要丙肝药物品种

国内市场主要丙肝药物品种 2006年，世界抗肝炎药物市场约为45亿～48亿美元，到2012年将增至100亿美元左右；其中，由新型干扰素与老药利巴韦林组成的复方制剂将独占鳌头。但由于干扰素/利巴韦林复方制剂价格不菲，因此，国内抗丙肝药仍以廉价的单方制剂为主。现将近几年来国内市场上主要丙肝药物品种介绍如下，供业内人士参考。核苷类药：利巴韦林排名第一核苷类药物的代表品种为利巴韦林（三氮唑核苷）、阿昔洛韦（无环鸟苷）和更昔洛韦等。其中，利巴韦林作为核苷类老产品对丙肝病毒具有较强阻断复制作用。尤其是将利巴韦林与α-2b干扰素配伍使用的疗效比单用干扰素可提高1倍多的新发现，使得利巴韦林的销量激增。我国目前生产核苷类老药的厂家多达二三百家。迄今为止，我国已批准生产36种规格、14个剂型的利巴韦林制剂，除普通口服片外，还有含片、颗粒剂、气雾剂、泡腾剂、分散片、注射液和一些中药复合制剂（如利巴韦林+黄芩+金银花）。据2006年中国医药商业协会公布的一份统计资料披露：利巴韦林在国内医院抗病毒药物销售额中高居首位，约占医院抗病毒药物总销售额的74%。据估计，利巴韦林国内市场的总销售额在6亿～8亿元。因其价格低廉且对慢性丙肝有一定疗效，因此利巴韦林成为国内医院治疗丙肝的首选药物。随着国内外医学研究人员不断发现利巴韦林与其它抗病毒药物组成复方可大大提高抗肝炎病毒的效果，相信在可以预见的将来，利巴韦林仍将稳居抗丙肝药物市场首位，其销量将稳中有升。蛋白质类药：干扰素百舸争流蛋白质类抗病毒药物中多为利用重组DNA手段生产的人体内的固有免疫蛋白质，其中上市最早、也是用量最大的是α干扰素。干扰素是目前唯一批准用于治疗丙肝的蛋白质类抗病毒药物。

肝病主要用药

以下药物为肝病主要用药，具体用药遵医嘱。抗病毒性药品：拉米夫定片（贺普丁），阿德福韦酯（阿迪仙，名正，阿甘定，代丁，丁贺，贺维力，优贺丁），恩替卡韦片(博路定)，替比夫定片(素比伏)，苦参素，干扰素，单磷酸阿糖腺苷，复方甘草酸铵注射液，膦甲酸钠注射液。免疫调节类药品：注射用胸腺五肽（澳肽信，翰宁，翰强，和信，欧宁针，太普汀针，替波定注射剂，泽肽针），注射用胸腺肽α1（日达仙，迈普新），注射用胸腺肽（迪赛针，和日，河山胸腺肽，塞威），胸腺五肽注射液（和信注射液），胸腺肽注射液（利威肽妥注射液，胸腺肽注射液，怡克利注射液），胸腺肽肠溶片（万原），胸腺肽肠溶片（迪赛片，奇莫欣片），胸腺肽肠溶胶囊（康司艾肠溶胶囊）转移因子口服液，转移因子胶囊。免疫调节中成药：肾肝宁胶囊，云芝肝泰胶囊，云芝胞内糖肽胶囊，云芝糖肽胶囊。降酶药：降安每片(五酯片)，肝喜乐（胶囊，片），肝炎灵注射液，利肝隆（胶囊，片），垂盆草冲剂，联苯双酯滴丸，天晴甘平胶囊(甘草酸二铵肠溶胶囊)，甘草酸二铵（甘利欣胶囊，注射液），苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液)，护肝片，健肝乐颗粒，健肝灵胶囊，五酯胶囊，降酶灵胶囊，肝速康胶囊，肝苏胶囊，复方益肝灵片保护肝细胞药（肝细胞损伤）：维肝福泰片(纳维临片)，维甘苏胶囊(益肝灵胶囊)，西利宾胺片(水飞蓟宾葡甲胺片)，泰特注射剂(注射用还原型谷胱甘肽)，利加隆胶囊(水飞蓟素胶囊)，多烯磷脂酰胆碱（易善复胶囊，注射液），阿拓莫兰片(还原型谷胱甘肽片)，肝得治胶囊，保泉片(二氯乙酸二异丙胺片)，注射用还原型谷胱甘肽(绿汀诺，古拉定)，甲硫氨酸片。肝炎辅助药：胱氨酸片，能气朗片(辅酶Q10片)，促肝细胞生长素（肝复肽），叶绿素铜钠胶囊，福锦肠溶胶囊(促肝细胞生长素肠溶胶囊)，改善肝功能异常：美能，复方甘草甜素（片，注射液），水林佳胶囊(水飞蓟宾胶囊)，参灵肝康胶囊，天晴甘美注射液(异甘草酸镁注射液)，凯西莱片(硫普罗宁片)，强肝胶囊，甘草甜素片。泻肝明目药：黄连羊肝丸. 增白细胞药（治疗白细胞减少症）：叶绿素铜钠胶囊，泰苷片(混合核苷片)，马洛替酯片，脱氧核苷酸钠注射液，云芝胞内糖肽

全科医生临床处方用药经验汇集

全科医生临床处方用药经验汇集一、面神经炎我喜欢用的处方如下：１．强的松３０毫克，每日一次．２．ＡＴＰ２０毫克，每日３次．３．地巴唑２０毫克，每日３次．４．维生素Ｂ１２两支肌注，每日一次．５，维生素Ｂ１一支肌注，每日一次．二、面神经炎的治疗：面神经炎的治疗，早期以改善局部血液循环，消除面神经的炎症和水肿为主，后期以促进神经机能恢复为其主要治疗原则。（一）激素治疗：强的松（20-30mg）或地塞米松（1.5-3.0mg）1/d，口服，连续7-10天。（二）改善微循环，减轻水肿：可用706代血浆或低分子右旋糖酐250-500ml，静滴1/d，连续7～10天，亦可加用脱水利尿剂。（三）神经营养代谢药物的应用：维生素B150-100mg，维生素B12100μg，胞二磷胆碱250mg，辅酶Q105-10mg等，肌注1/d. （四）理疗：茎乳孔附近超短波透热疗法，红外线照射，直流电碘离子导入，以促进炎症消散。亦可用晶体管脉冲治疗机刺激面神经干，以防止面肌萎缩，减轻瘫痪侧肌受健侧肌的过度牵引。（五）针刺治疗：取翳风、听会、太阳、地仓、下关、颊车、并配曲池、合谷等。（六）血管扩张剂及颈交感神经节阻滞：可选用妥拉苏林25mg或烟酸100mg，口服，3/d或患侧颈星状神经节阻滞，1/d，连续7-10日。恢复期除上述治疗外，可口服vitB1、vitB8各10-20mg，3/d；地巴唑10-20mg，3/d.亦可用加兰他敏2.5-5mg，肌注，1/d，以促进神经机能恢复。此外，保护暴露的角膜，防止发生结、角膜炎，可采用眼罩，滴眼药水，涂眼药膏等方法。对长期不恢复者可考虑行外科手术治疗，主要是面神经减压术，或者行神经移植治疗，一般取腓肠神经或邻近的耳大神经，连带血管肌肉，移植至面神经分支，一般报道有效率约60%左右。面神经炎的预后及预防：增强体质，寒冷季节注意颜面及耳后部位保暖、避免头朝风口窗隙久坐或睡眠，以防发病或复发。影响预后的因素主要取决于病情的严重程度，以及治疗是否及时和得当。贝尔面瘫约80％的病例可在2～3mo内恢复。轻症病例多无神经变性，经2—3wk后即开始恢复．于1—2mo内可痊愈；约85%病例可完全恢复，不留后遗症。神经部分变性者，需3—6mo恢复，更严重者恢复缓慢或不恢复。 6个月以上未见恢复者则预后较差，有的可遗有面肌痉挛或面肌抽搐。前者表现为病侧鼻唇沟的加深，口角被拉向病侧，眼裂变小，易将健侧误为病侧；后者病侧面肌不自主抽动，紧张时症状更明显，严重时可影响正常工作。少数病侧还可出现“鳄泪征”即进食时病侧眼流泪，可能为面神经修复过程中神经纤维再生时，误入邻近功能不同的神经鞘通路中所致目前判断面瘫预后优劣的较好方法是采用肌电图与电兴奋性测验。根据随意活动时瘫痪肌的电位不同，可以在示波器上显示有无反应或反应强弱的变化。当出现电位变化时，即表示神经的功能尚存在，反之表示神经变性。通过上述检查可进一步明确面神经的功能状态，对预后的估计是有帮助的。一般预后良好，通常于起病1～2周后开始恢复，2～3月内痊愈。肌电图检查及面神经传导功能测定对判断面神经受损的程度及其可能恢复的程度，有相当价值，可在起病两周后进行检查。写一下我治面瘫吧：我用简单的方法，治好了不少面瘫患者。一、常规的抗病毒，抗炎治疗。我常用青霉素800万，利巴韦林0.6静脉滴注。二、早期应用激素，加地塞米松10mg静滴3-5天。

肝病用药的注意事项

肝病患者的用药注意事项肝脏是许多药物代谢的主要场所，当肝功能不全时，药物代谢必然受到影响，药物的生物转化减慢，血中游离型药物增多，从而影响药物的使用效果并增加毒性。因此，必须减少用药剂量及用药次数，特别是使用肝毒性的药物时更需慎重。一、肝功能不全患者用药会产生哪些影响 1．对药物吸收的影响肝脏疾病时，肝脏内在清除率下降，药物不能有效地经过肝脏的首过作用，使主要在肝脏内代谢清除的药物生物利用度提高，同时，体内血药浓度明显增高而影响药物的作用，药物的不良反应发生率也可能升高。 2．对药物在体内分布的影响药物在体内的分布主要通过与血浆蛋白结合而转运。当肝功能不全时，肝脏的蛋白合成功能减退，血浆中白蛋白浓度下降，这时药物的血浆蛋白结合率下降，血中结合型药物减少，游离型药物增加，使该药物的作用增强，不良反应也可能相应增加，尤其对蛋白结合率高的药物影响更为显著。 3．对药物代谢的影响肝脏是药物代谢最重要的器官。当肝功能不全时，肝细胞的数量减少，肝细胞的功能受损，肝细胞多数药物酶的活性和数量都有不同程度减少，长期用药可引起蓄积中毒。肝功能不全患者常伴有低蛋白血症和高胆红素血症，使血液中非蛋白结合型药物浓度升高，常规剂量可使药效增强或发生毒性反应。有些药物的毒性不是由于剂量增大的缘故，而是因为肝合成功能减退所造成。对于肝功能不全患者，应该根据肝功能损害的程度及药动学特点调整药物剂量。一般来说，对于肝功能损害较轻者，静脉或短期口服给予安全范围较大的药物，可不必调整剂量或仅将药物剂量下调20％；，对于肝功能损害较重者，药物剂量应下调30％，以确保用药安全。二、肝功能不全患者用药原则 1．合理选药，熟悉所选药物对肝脏的毒性，以免加重患者肝脏负担 2．定期检查肝功能，以便决定用药时间的长短，及时调整治疗方案。

西医门诊用药临床经验

西医门诊用药临床经验 (2012-03-03 22:38:02) 转载▼ 标签：育儿南昌硫酸镁注射液分类：龙氏医疗氨茶碱注射液西医杂谈我的行医心路和西药的应用（一）很多网友问我：“您是全科医生？（本人是江西省2007年第五期全科医生班的还是小小的“官”班长哦！）全科医师不是什么都病要看比如：内外科，儿科，妇科等要看一点，中西医都要懂吧？（哈哈！全科医师就是个万金油，什么病都要有一点经验，因为社区卫生站，什么病都有啊，就是技术不精通哦）而不是现就单单用中医方法治疗病人，您就不用西药治疗了吗？”这个问题可真是“小孩没娘，说起来话长”。其实我并不反对西医的各种治疗手段，但是我更喜

欢用中医的辩证方法治疗病人。为什么会这样呢？我是经历了一段心理变化过程的。就从我做医生的经历开始谈起吧。因为我家是中医世家，到我这里已经是第十三代了。在这个环境中，我从小耳濡目染。在爷爷和父母的影响下，我懵懵懂懂地知道了一点中医常识，在读小学的时候就开始给自己和小朋友看一些例如扭伤、出血、毛毛虫叮咬等小病，治疗时运用中草药和一些小手法，效果不错。当时得到了同学、老师和邻居们的赞扬，被称作“小神医”。由此，我也换到了不少学习用品和零食。之后，虽然我经常用到我的中医常识来帮助别人，但是对于中医来讲我还是没有进入殿堂的门外汉。后来，我就学中医学院系统学习。学习完以后更有一点不知所措，参加工作到在我30岁时开设了诊所。在此期间，我也曾经轻信过或者怀疑中医的“无用论”，认为中医古老的治疗方法有些过时，不适合治疗现代人的病。之后，我机缘巧合的来到了南昌，并开设了桃苑社区卫生服务站。开设服务站期间，因为自己的思想主导和社会风气的影响再加上病人的要求，绝大多数时候都会用西医治疗门诊病人，比例大概是90%左右。在我40多岁的时候，门诊中碰到了一些疑难杂症，用西医治疗效果不好，我这才认认真真地去向父亲虚心求教，重读中医四大经典。然后才开始运用中医方法治疗那些使用西医手段治疗无效的病人，临床治愈率也大大提高。那时候，看到了中医的疗效，我又片面地认为西医不好。以后，我阅读、参考了大量国内外收集到的各种医学文献。经过了三到五年的反思，现在，我认为中医和西医一样重要，都是保护人体健康的技术，就像火车铁轨必须并行、缺一不可一样。

肝药行业现状分析-市场营销

中国肝病市场的现状及发展方向 1.肝病药物总市场潜量估计据世界卫生组织统计，现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为1/12，即每12个人当中就可能存在一位肝炎患者，这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿，占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家，每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等，比如如肝硬化、肝癌[1]。中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家[2]。相对应的，各类肝病产品也层出不穷，肝药市场需求量大，行业发展前景可观。 2.国内肝药市场规模与前景预测在中国，每年大约有200万急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半数(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎约占10%，甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%，其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中，高达60%的中国大陆省(市、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%，被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率i为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方[5]。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。

据中国卫生部《2008年我国卫生事业发展统计公报》显示：全国病毒性肝炎的发病率达106.54/10万人口，按我国2008年人口基数13.28亿推算，2088年全国新增病毒性肝炎的病例约141.5万例。2008年发病率增长率为-1.75%，近年来首次出现负增长。目前我国市场上肝病药品种众多，而且不断推出新品。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。

肝药市场的未来情况分析_630

肝药市场的未来情况分析资料显示，我国护肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。2005年对医药保健品市场来说是一个不凡之年，如此多的“新政”让企业迷茫。行业往哪里走?企业往哪里去? 凡事预则立，不预则废!在医药保健品市场硝烟四起的竞争中，详细了解各个细分行业的市场状况无疑是成功的关键。为此，细分市场版组汇聚了多篇本报记者和各位专家采写的对医药保健品市场中各个细分行业走势的分析文章，希望能给投资者一些启示。(准确捕捉股票上涨的第一天!进入…) 据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的肝药市场容量。目前，肝药市场构成大致分为五大板块，市场竞争主要集中在抗乙肝病毒药物上，尽管医学界一再声称还不能彻底清除人体内的乙肝病毒。护肝药市场：功能锁定清晰，争夺肝病边缘市场资料显示，我国护肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，护肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。护肝类化学药物、各种护肝中药类产品和保健食品类如健肝茶、微量元素补充剂等，在需求量大而又暂无特效药的肝药市场，以质量和廉价取胜，紧紧把握了轻、中度肝脏疾病以及寻求“抗病毒治疗”无望和病情稳定的肝病患者，功能局限在保肝、脂肪肝、酒精肝的适应症区间，锁定健肝概念和自己的目标消费者，争夺肝病边缘市场，稳步扩大销售。由于历史原因，使得新进入这类市场的品种望而却步，除非针对肝病边缘市场具有很好的疗效或很强的营销模式出现，否则，很难出现激烈竞争的局面。抗病毒化学药品：大洗牌的格局初露端倪核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快。葛兰素史克公司的出产的“贺普丁”是核苷类似物的代表作。贺普丁1999年进入中国销售，2000年列入国家医保用药，当年销售收入达4亿元(占葛

【完整版】2020-2025年中国肝病用药行业创造与驱动市场战略研究报告

（二零一二年十二月） 2020-2025年中国肝病用药行业创造与驱动市场战略研究报告可落地执行的实战解决方案让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家 ……

报告目录第一章企业创造与驱动市场战略概述 (5) 第一节研究报告简介 (5) 第二节研究原则与方法 (6) 一、研究原则 (6) 二、研究方法 (6) 第三节研究企业创造与驱动市场战略的重要性及意义 (8) 一、重要性 (8) 二、研究意义 (8) 第二章市场调研：2019-2020年中国肝病用药行业市场深度调研 (9) 第一节肝病大国翘首盼良药 (9) 一、我国肝脏疾病负担重 (9) 二、多数肝脏疾病缺乏根治性药物，治愈困难 (11) 第二节丙肝：良药已出，花开在即 (11) 一、国际丙肝DAA药物市场：超级重磅炸弹的辉煌旅程 (12) 二、DAA药物进医保之前：国内丙肝患者众多，正规渠道购药患者数量少 (14) 三、医保谈判使得丙肝药物大幅降价，百亿市场即将释放 (15) 四、我国丙肝基因分型分布 (16) 五、预计我国每年丙肝市场规模从25亿元缓慢下降 (16) 六、国内多家公司的丙肝药物处于临床后期 (17) 第三节慢性乙肝：巨大潜力市场，期待治愈性药物 (18) 一、乙肝是我国发病率最高的传染病 (18) 二、我国慢性乙肝患者群体趋向老龄化 (19) 三、普及乙肝疫苗对我国HBsAg阳性人群数量的影响 (21) 四、慢性乙肝的终极目标是追求临床治愈 (23) 五、乙肝治疗以核苷类和干扰素为主 (24) 六、核苷类药物在国内的终端市场规模在百亿左右 (25) 七、带量采购之下，恩替卡韦市场规模缩水，重构竞争格局 (26) 八、乙肝治愈药物市场前景预测 (27) 第四节NASH：患者群庞大，首个创新药即将上市 (29) 一、NASH是高发病率的肝病大病种 (29) 二、NASH暂无针对性治疗方式，多个产品即将上市 (30) 三、肝硬化：肝病晚期阶段，患者持续增长 (32) 四、肝纤维化：抗肝纤维化尚无特效药，国内无创肝纤维检测仪具有突破意义 (34) 第五节肝癌：我国第四大肿瘤，免疫抑制剂初现优异疗效 (35) 一、肝癌是我国第四大癌症，临床用药缺乏 (35) 二、已上市小分子靶向药销售增长良好 (36) 三、医保谈判降价促进销量大幅增长 (38) 四、一线治疗仑伐替尼效果突出，期待免疫联合疗法获批 (40) 五、双免疫疗法用于二线治疗效果突出 (41) 六、国内在研药物：进度与国际领先企业持平，免疫联合疗法有望两年内上市 (42) 第六节重点企业分析 (43)

总结前辈用药的经验教训(请临床医生勿必细读)

总结前辈用药的经验教训（请临床医生勿必细读） 1.两性霉素需要用糖水慢点，快了很容易反应的，用之前最好先用地米等抗过敏药； 2.喹诺酮类药物慎用与癫痫患者； 3.卡马西平很容易引起头晕，平衡障碍的副作用，要密切观察及时停药； 4.帕金森病患者禁用氟哌啶醇； 5.氯硝西泮和苯妥英钠都可引起共济失调； 6.促脑代谢类慎用于癫痫； 7.隐球菌脑膜炎的病人慎用维生素B12等，会促进隐球菌生长； 8.肝功能不全的癫痫患者慎用丙戊酸钠或丙戊酸镁，可以用咪唑达仑、异丙酚； 9.癫痫病人慎用胞二磷胆碱； 10.他汀类药物可引起横纹肌溶解症，当服药他汀类药物的患者出现肌痛、肌无力，肌酸激酶明显升高时，应及时停药； 11.抗抑郁药、抗精神病药、抗帕金森病药有可能引起低血压、晕厥； 12.妥泰可能导致儿童认知功能减退，低热、无汗； 13.严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用左旋多巴片； 14.注意阿斯匹林有诱发哮喘的可能； 15.心脏病患者禁用氟哌啶醇。 16.西比灵吃多了可以导致增重 17.玻立维（氯吡格雷）不与PPI（质子泵抑制剂）类药物合用，会减弱抗血小板的效果 18.周围性眩晕时，我们经常使用盐酸倍他司汀联合非那根，效果很好，详细查药物说明书：倍他司汀是H1受体激动剂，而非那根是H1受体阻滞剂，那么两者合用的机制是什么？ 19.治疗急性脑出血，出血6小时内谨慎使用甘露醇！ 20.以前对于说明书研读的并不是很仔细遇到头晕的患者总是很少思考就给了倍他司汀后来一次一个哮喘患者的家属问到才注意哮喘的病人慎用 22.乳癌患者不能用多潘立酮和甲氧氯普胺,禁忌啊,一个前辈曾载在这个上啊. 两者会造成乳癌患者的泌乳素水平的升高等紊乱，故不宜，但也有人不这样认为(好像说是药物说明书上没这么写)； 23.老年患者眩晕的病人使用氟桂利嗪（西比灵）一定不要长时间应用，否则，出现了锥体外系副作用是没有什么好办法的。 24.青光眼，包括非急性青光眼，对神内很多药物都有禁忌，常用的镇静药物都在禁忌之列、多巴胺、抗抑郁药物，总之遇到青光眼下医嘱要万分小心！ 25.抗病毒的更昔洛韦对白细胞的抑制作用超过阿昔洛韦！使用时勤查BR！ 26.黛力新是常用的抗抑郁药物，能够减少躯体化症状的主诉，禁用于心脏束支传导阻滞、心梗、以及两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者！在门诊这些情况是很难避免的。说到我的痛处了。曾有一束支传导阻滞患者，我使用了黛力新，翻了说明书后，吓了我一大跳，担心了好几天，此后一个月没有使用过黛力新了，到现在都一直耿耿于怀！～

进口药品市场调研报告乙肝药品市场调研报告书精品

进口药品市场调研报告乙肝药品市场调研报告书在我国,慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3亿,其中3000万人患有慢性乙肝.根据最新的数据显示,我国每年因肝病死亡的人数接近50万,给社会造成损失高达1000亿元. 庞大的患者群自然成为国内外药企争相抢夺的市场.葛兰素史克在中国乙肝药市场上无疑是最大的赢家,先是挟其专利药贺普丁（拉米夫定）而入争得头啖汤,创下了国内医院市场最高年销售近9亿元的辉煌业绩. 据了解,贺普丁于1999年进入中国,2000年被列入国家医保基本用药目录,当年销售收入达4亿元,2019年,贺普丁销售近9亿元.但问题接踵而来,首先,是贺普丁全球专利将于2019年9月到期,同时,又遭遇了耐药门. 对此,葛兰素史克又适时跟进了阿德福韦酯（贺维力）,试图填补贺普丁的市场空间.百时美施贵宝也非等闲之辈,投入巨资开发出另一种同是核苷类的新药恩替卡韦,参与到角逐的行列. 2019年2月,诺华公司也向SFDA递交了同族产品替比夫定的注册申请文件,宣告诺华首次进入全球乙肝治疗领域.然而,中国市场并非只是洋人的乐土,正当国内抗乙肝用药洋品争夺战打得难分难解之际,足智多谋的国内药企也乘上了抗乙肝用药这辆战车. 天津药物研究院药业有限公司生产的代丁成为中国自主研发的阿德福韦酯制剂.接着正大天晴药业的名正紧随其后. 据业内人士分析,这两种国产药与贺维力相比,无论是疗效、市场覆盖率等方面表现得毫不逊色,各自为企业贡献了1个多亿的销售额.今年9月,联邦制药的阿德福韦酯（商品名：阿迪仙）也宣告上市. 近日,国内又有一只新药加入到阿德福韦酯的行列中,这就是福建广生堂药业的一类新药阿甘定.据福建广生堂药业总裁李国平介绍,2019年,广生堂药业对阿德福韦酯研究开发立项后,公司与中国药科大学联合进行临床前研究,取得了M晶型、阿德福韦酯单酯的制备及检测、合成工艺等多项创新专利保证技术,并在2019年3月取得了一类新药研究临床批件,2019年底顺利完成新药的临床的验证、治疗、观察和研究,今年11月获得SFDA批准进入市场. 一直以来,国内关于抗肝病药物阿德福韦酯的专利问题纷争不断.先是2019

肝病用药市场

一、肝病用药分类目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。目前的抗病毒类药主要还是用于治疗乙肝，主要药物包括以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。免疫调节剂包括免疫增强剂及免疫抑制剂两类，免疫增强剂可以提高机体细胞免疫功能和诱导内源性干扰素产生，促进乙肝病毒抗原指标转阴。免疫抑制剂一般可用于淤胆性炎、自身免疫性肝炎和重症肝炎。二、肝病用药市场规模随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达12.38%。市场集中度市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）

对产业集中度的划分标准进行分析，我国肝病用药医院市场从2000年至2004 年前八位企业的市场份额（CR8）均处于大于或等于20%而小于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。CR8一直维持在33%至40%之间，说明我国肝病药物在近五年来的市场均处于竞争较为激烈状态。市场竞争格局 2002~2004年在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。总体上近三年来前十位品种市场份额之和均超过60%，但逐年有所下降，市场竞争越来越激烈。表12002~2004年我国肝病药医院市场排名前十位的品种排序200220032004 药名份额药名份额药名份额 1 粒细胞集落刺激因子 20.93 % 粒细胞集落刺激因子 18.18 % 粒细胞集落刺激因子 18.5 7% 2 拉米夫定9.61% 干扰素9.07% 干扰素 8.91 % 3 干扰素8.39% 拉米夫定7.28% 拉米夫定 5.53 % 4 甘草酸二铵 4.71% 核糖核酸 5.34% 硫普罗宁 5.47 % 5 肝得健 4.68% 白细胞介素-2 5.13% 核糖核酸 5.16

关幼波治肝病的几个经验方

关幼波治肝病的几个经验方 1关幼波温肝汤 (组成)黄芪30克附片、白术、香附、杏仁、橘红各10克党参、紫河车各12克白芍、当归、茵陈各15克 (功效)温补肝肾，健脾益气，养血柔肝。 (主治)慢性肝炎、早期肝硬化，症见面色萎黄，神疲乏力，口淡不渴，小便清白，大便稀溏，腹胀阴肿，腰酸背寒，胁下痞块，手脚发凉，舌淡苔水滑，脉沉弦弱。 (用法)每日一剂，水煎分早晚两次服。 (方解)方中附片，紫河车温补肾气：黄芪、党参、白术甘温益气、健脾燥湿：香附、茵陈清疏肝胆：白芍、当归养血柔肝：杏仁、橘红开肺气，化痰水、通三焦，诸药合用，温而不燥，补而不腻，使肾气旺、睥气健、肝气舒、邪毒解，则肝炎可消、硬化可软。 (按语)古谓：“肝无虚证”，阳虚更为少见。故临床治疗肝病，多宗泻法，少用补益，温补阳气更为罕见。有云：“有是证用是药”，但医者在肝病过程中见到阳虚之病，也不敢贸然运用附子之属。关老积数十年临床经验，有是证即用是药，往往收效颇著，值得玩味深究。考本方配伍讲究、严谨，如附子与紫河车、归芍相伍，温阳之效不减，辛燥伤阴之弊则无：黄芪、党参与香附、橘红相伍，甘温益气而无滞中之弊，疏肝化痰解郁而无耗气伤中之害：茵陈与白芍相伍，清利肝胆湿热而不伤阴血，养血柔肝而不碍湿除。关老组方之精、用药之巧、配伍之妙，由此可见一斑。 2关幼波滋补肝肾丸 (组成)北沙参12克麦冬12克当归12克五味子10克何首乌15克熟地10克女贞子15克川断15克陈皮10克旱莲草15克浮小麦15克

(功效)养血柔肝，滋阴补肾。 (主治)肝病后，腰酸腿软，头晕失眠，倦怠纳呆者。临床多用于肝炎恢复期，肝功能已恢复正常，见有体虚、消瘦，神经衰弱者。 (用法)水煎服，日一剂，或倍其量，共研细末炼蛮为九，每丸10克，每服l～2丸，日服2次。或作蜜膏，每眼—匙(10克)，日服三次。 (方解)方中女贞子、旱莲草、沙参、麦冬、川断滋补肝肾：当归、首乌、熟地补肾养血安神；五味子、,麦补五脏，敛心气：陈皮和胃理睥。诸药合用，重在滋补阴血、强壮肝肾以扶正固本，使余邪无法残留。 (按语)乙癸同源，肝肾相关。肝木得肾水之涵养则荣，失之则萎。病理上，子病及母，肝病累肾，则肝肾同病，阴血耗伤。所以，肝病日久，不能一味治肝，还应补肾：肝肾同治，水旺木荣，方有利于肝病的恢复，防止迁延性、慢性肝炎的发生。“治病必求其本”，此之谓也。 3.关幼波荣肝汤治病毒性肝炎、肝硬化（组成）党参12克炒白术10克炒苍术10克木香10克茵陈15克当归12克白芍12克香附10克佛手10克山楂15克泽兰15克生牡蛎15克王不留行12克(功效)健睥疏肝，活血化淤，清热利湿。 (主治)慢性肝炎、早期肝硬化，症属肝郁脾虚、气滞血淤，湿热未清者。 (用法)水煎服，日一剂。 (方解)党参、白术健脾益气，培土荣木；苍术、木香醒睥化湿；茵陈清热解毒、利湿退黄：香附、佛手舒肝理气；当归、白芍养血柔肝：山楂、泽兰、王不留行活血化淤；牡蛎软坚散结。诸药合用，脾土得健，湿浊得化，热毒得清，淤血得解，而收本固标去、正复邪

肝病与药物肝毒性及其药物代谢

肝病与药物肝毒性及其药物代谢周权浙江大学医学院附属二院药剂科临床药学室（310009）肝病状态下药物代谢能力如何、药物的肝毒性是否与药物代谢机制参与等话题，是临床药师必须关心的内容。笔者简要介绍相关知识。一、肝脏疾病状态下的药物代谢肝脏是药物代谢的主要场所，所以肝脏疾病对药物代谢酶的影响最为直接。 a. 病毒性肝炎甲型肝炎患者的CYP2A6活性显著下降，而且在儿童中更甚。慢性活动性丙型肝炎患者CYP2D6和CYP3A4的活性显著下降。经　－干扰素、利巴韦林联合治疗1个月后活性恢复。提示经抗病毒药物治疗后，应用CYP2D6和CYP3A4底物时剂量无需调整。与无脂肪变性的慢性丙型肝炎患者相比，慢性丙型肝炎合并脂肪变性患者的CYP2E1 mRNA表达增加37％。机制与TNF-α mRNA表达增加和氧化应激（谷胱甘肽、超氧化物歧化酶、过氧化氢酶活性下降）有关。提示这些患者应用CYP2E1底物时剂量应适度增加。 b. 肝硬化一般来说，肝硬化比其他肝脏疾病对药物代谢的影响要大。肝硬化对一相代谢有抑制作用，而相对而言葡醛酸转移酶的活性不受肝硬化和慢性肝病的影响。例如地西泮的去甲基化和普萘洛尔的氧化代谢受影响非常显著。奥沙西泮、罗拉西泮的代谢纯粹为葡醛化，在肝硬化病中并无影响。肝硬化患者的CYP3A4活性、含量和基因表达显著下降，且CYP3A4活性与血清白蛋白浓度显著相关，与血清转氨酶浓度则无关。慢性活动性肝炎和代偿期肝硬化患者的CYP1A2和NAT2的活性显著降低。因此，肝硬化患者使用CYP3A4或CYP1A2底物时剂量应降低，参考血清白蛋白浓度有一定的临床价值。 c. 酒精性肝病乙醇对肝药酶活性的影响呈双相性，短时间内大量饮酒，乙醇通过直接竞争性结合CYP2E1而产生药酶抑制作用；乙醇慢性中毒者肝内质网增生，CYP2E1数量和活性增加，使同时服用药物的代谢加快、t1/2缩短、药效降低。 d. 胆汁淤积肝内胆汁淤积患者的P450含量和CYP2E1显著受损，且下降程度与血清总胆红素、胆汁酸浓度相关，但与血清谷草转氨酶水平无相关性。细胞色素b5含量、NADPH－细胞色素还原酶活性无改变。慢性肝病伴血清胆红素浓度升高患者的CYP1A2、CYP2C8/10含量显著下降。提示这些患者应用经P450代谢的药物时，剂量应下降，参考血清胆红素和胆汁酸浓度具有临床价值。二、肝毒性与药物代谢药物性肝损伤的机制可纳为：（1）药物的直接损伤；（2）免疫特异质机制损伤；（3）代谢特异质机制损伤和（4）氧应激损伤。本文着重介绍与药物代谢有关的机制。某些药物在肝细胞内经CYP450代谢产生亲电子物、自由基、氧基等，他们可与肝细胞内大分子物质共价结合，引起膜系统脂质过氧化，破坏膜完整性和膜Ca2+-ATP酶系，扰乱细胞内外Ca2+稳态，影响线粒体、内质网等重要细胞器的功能，并最终导致肝细胞损伤甚至死亡。 1 长期饮酒者服用对乙酰氨基酚后致肝细胞损伤 - 118 -