SC-WL001外来文件归档登记表
外来文件归档登记
序号
文件编号
（标准号）
文件名称归档日期备注
1 GB/15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料2014年3月25日
2 GB/T191-2008 包装储运图示标志2014年3月25日
3 GB/T2828.1-201
2 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量有限
（AQL）检索的逐批检验抽样计划
2014年3月25日
4 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表2014年3月25日
5 GB/T14233.1-20
08
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：
化学分析方法
2014年3月25日
6 GB/T14233.2-20
05
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：
生物学试验方法
2014年3月25日
7 YY/T0466.1-200
9
医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息
的符号第1部分：通用要求
2014年3月25日
8 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则2014年3月25日
9 GB/T19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装2014年3月25日
10 GB/T16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法2014年3月25日
11 GB/T18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制2014年3月25日
12 GB/T16886.1-20
11
医疗器械生物学评价第一部分：风险管理过程
中的评价与试验
2014年3月25日
13 GB/T12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂2014年3月25日
14 GB/T15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准2014年3月25日
15 GB/T16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法2014年3月25日
16 GB/T50073-2013 洁净厂房设计规范2014年3月25日
17 YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用2014年3月25日
18 YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范2014年3月25日
19 GB/T19001-2008 质量管理体系要求2014年3月25日
20 YY/T0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求2015年9月25日
21
记录人：
外来文件控制程序
外来文件控制程序 1.0 目的 本程序规定了对外来文件(不包括外来记录)的编码、批准、发放的控制程序，以保证外来文件在受控状态下使用。 2.0 适用范围 本程序文件仅适用于与质量管理及服务质量有关的外来文件。 3.0 职责 3.1 外来文件由文件管理员负责整理、存档。 4.0 程序 4.1评审与批准 对为顾客提供服务所需的外来文件如政府部门或上级管理机构发布的强制性各类法律、法规、条例，须引用或参考的标准、合同、用户提供的图样和技术要求、详细的工作文件等，在使用前由总经理进行评审后批准使用,并制定分发范围。 4.2标识 经批准使用外来文件由文件管理员接收并盖“外来文件”章,并对外来文件进行编码,编码方式按“发文单位 - 日期-序号码” 发文单位 - 文件发出的单位 序号 -文件顺序编号取二位数字,从01开始进行 日期 -取文件的年月的四位 4.3发放与保管 4.3.1文件管理员根据发放范围复印,文件原件为正本，如若是传真文件则先复印一份以该份复印文件作为正本。正本存入文件档案内, 正本文件的复印件为副本，作为发放文件。对于接收的外来完整的装订本，则在正本的封面盖“外来文件”章，在副本的封面亦盖“外来文件”章后发放。 4.3.2文件管理员根据发放范围将文件发给有关部门负责人，并填写《文件签收记录表》。 4.3.3外来文件必要时也可张贴在有关的作业场所，但须做好发放登记。 4.3.4若需领用外来文件,须填写《文件发放审批表》经批准后分发； 4.3.5若文件严重损坏或遗失，应立即汇报，并书面申请补办；填写《文件发放审批表》经批准后补发。 4.4外来文件的更改 4.4.1 更改的外来文件接收、发放与“4.1,4.2,4.3”相同。 4.4.2 文件管理员在发放更改的外来文件的同时收回旧文件各级文件管理员收到新版的外来文件后应及时将其发放到相关部门、场所。若新版文件是旧版文件的替代，则收回旧版文件,文件管理员将旧文件正本从档案中取出盖上“作废”章印，并存入作废文件档案内，更改的文件正本存入文件档案内，所有旧文件的副本作废品处理。若新版文件是旧版文件的补充，则将新、旧版文件存放在一起。 4.4.3 作废的外来文件永久性保存。 4.4.4更改的外来文件是指发文单位有指定更改的外来文件或有改版的外来标准文件并可追溯出以前的外来文件。 5.0 记录 《外来文件登记表》
电子文件归档与管理规范GB
1、范围 本标准规定了在公务活动中产生的，具有保存价值的电子文件的形成、积累、归档、保管、利用、统计的一般方法。 本标准适用于党政机关产生的电子文件的归档与管理，其他社会组织的电子文件管理可参照本标准。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 DA/T18 档案著录规则 DA/T22 归档文件整理规则 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1电子文件electronic records 指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传送的文件。 3.2归档电子文件archival electronic records 指具有参考和利用价值并作为档案保存的电子文件（3.1） 3.3背景信息context 指描述生成电子文件（3.1）的职能活动、电子文件的作用、办理过程、结果、上下文关系以及对其产生影响的历史环境等信息。 3.4元数据metadata 指描述电子文件（3.1）数据属性的数据，包括文件的格式、编排结构、硬件和软件环境、文件处理软件、字处理和图形工具软件、字符集等数据。
3.5逻辑归档logical filing 指在计算机网络上进行，不改变原存储方式和位置而实现的将电子文件（3. 1）的管理权限向档案部门移交的过程。 3.6物理归档physical filing 指把电子文件（3.1）集中下载到可脱机保存的载体上，向档案部门移交的过程。 3.7真实性authenticity 指对电子文件（3.1）的内容、结构和背景信息（3.3）进行鉴定后，确认其与形成时的原始状况一致。 3.8完整性integrity 指电子文件（3.1）内容、结构、背景信息（3.3）和元数据（3.4）等无缺损。 3.9有效性utility 指电子文件（3.1）应具备的可理解性和可被利用性，包括信息的可识别性、存储系统的可靠性、载体的完好性和兼容性等。 3.10捕获capture 指对电子文件（3.1）进行实时收集和存储的方法与过程。 3.11迁移migration 指将源系统中的电子文件（3.1）向目的系统进行转移存储的方法与过程。 4、总则 4.1 电子文件自形成时应有严格的管理制度和技术措施，确保其真实性、完整性和有效性。 4.2 应对电子文件的形成、收集、积累、鉴定、归档等实行全过程管理与监控，保证管理工作的连续性。 4.3 应明确规定电子文件归档的时间、范围、技术环境、相关软件、版本、数据类型、格式、被操作数据、检测数据等要求，保证归档电子文件的质量。
电子文件归档与电子档案管理制度
一.目的 为加强公司数据资料的备份管理，方便各部门做好数据集中备份工作，特制订本制度。 二、适用范围 本制度适用于XX有限公司电子文档的管理。 三. 负责部门 本制度由行政部负责信息收集、归档，各部门协助实施。 四. 制度内容 总则 (1)对电子文件的形成、积累、鉴定、归档及电子档案的保管实行全过程管理，由行政部 统一协调，指定专人负责，保证管理工作的连续性。 (2)电子文件形成部门负责电子文件的积累、保管、整理和上传工作，行政部档案管理员 要进行指导与监督。 (3)电子文件的管理由行政部负责，电子文件形成部门要提供协助和支持。 (4)为保证电子档案的可利用性，从电子文件形成就要严格的按照此管理制度和技术实施， 确保其信息的真实性、安全性和完整性。 (5)归档电子文件同时存在相应的纸质或其他载体形式的文件时，在内容、相关说明及描 述上保持一致。 (6)具有保存价值的电子文件，必须适时生成纸质文件等硬件拷贝。进行归档时，必须将 电子文件与相应的纸质文件等硬件拷贝一并归档。 (7)电子文档管理分软件电子文档管理与普通电子文档管理。 电子文件的收集与积累 (1)收集范围。电子文件的收集范围：草稿性电子文件；非正式电子文件；正式电子文件； 无纸电子文件；文本文件；图象文件；图形文件；影像文件；声音文件；多媒体文件； 计算机程序；数据文件；公司业务所需的各种文件。 (2)收集、积累要求 1、记录了重要文件的主要修改过程，有查考价值的电子文件应被保留。当正式文件是 纸质时，相关人员须向计算机全文处理的转换工作，则与正式文件定稿内容相同的 草稿性电子文件进行保留，否则可根据实际条件或需要，确定是否保留。 2、保存与纸质等文件内容相同的电子文件时，要与纸质等文件之间，相互建立准确、 可靠的标识关系。 3、在“无纸化”计算机办公或事务系统中产生的电子文件，应采取更严格的安全措施， 保证电子文件不被非正常改动。同时必须随时备份，存储于能够脱机保存的载体上。 4、用文字处理技术形成的电子文件，收集时应注明文件存储格式和属性。 5、用扫描仪等设备获得的图象电子文件，如果采用非标准压缩算法，则应将相关软件 一并收集。 6、用计算机辅助设计或绘图等获得的图形电子文件，收集时应注意其对设备的依赖性， 以及易修改性等问题，不可遗漏相关软件和各种数据。 7、用视频设备获得的动态图象文件，收集时应注意收集其压缩算法和软件。 8、用音频设备获得的文件，收集时应注意收集其属性标识和相关软件。 9、由计算机多媒体技术制作的文件，其中包含前面所示的两种以上的信息形式，收集 时应注意参数准确、数据完整。 10、通用软件产生的电子文件，收集时应注意收集其软件型号和相关参数。专用软件产 生的电子文件，收集时必须连同专用软件一并收集。 11、计算机系统运行和信息处理等过程中涉及的各类参数、管理数据等应与电子文件一 同收集。 收集、积累方法
电子文件归档与管理规范国土资源部
国土资源数字档案管理规范(Digital Archive of Land and Resources Management Standards) 国土资源部信息中心
目次 前言 (2) 1范围 (3) 2规范性引用文件 (3) 3术语和定义 (3) 4总则 (4) 5元数据 (4) 6归档 (5) 6.1 归档范围 (5) 6.2 归档要求 (5) 6.3 保管期限 (6) 6.4 归档格式 (6) 6.5 归档登记 (7) 7 整理 (7) 7.1 分类编号 (7) 7.2 整理编目 (8) 8 保管 (8) 9 利用 (9)
前言 为规范国土资源管理数字档案的归档、接收、保管及利用工作，推动国土资源管理数字档案规范化管理，制定本规范，《电子文件归档与管理规范》（GB/T18894-2002）已明确规定的文书类电子档案不再列入本规范范畴，测绘、海洋管理数字档案规范另行规定。 本标准由国土资源部提出并归口。 本标准起草单位：略。 本标准主要起草人：略。 本标准由国土资源部负责解释。
国土资源数字档案管理规范 1范围 本规范规定了国土资源数字档案的归档、整理、保管及利用的一般方法。 本规范适用于全国各级国土资源行政主管部门在土地、地质矿产资源调查、评价、管理过程中所形成的国土资源数字档案的管理与技术要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T18894-2002 电子文件归档与管理规范 GB/T3792.1-1983 文献著录总则 DA/T 18 档案著录规则 DA/T15—95 磁性档案管理与保护规范 DZ/T 0431—2005 矿业权档案立卷归档规范 GB/T 11822-89 科学技术档案案卷构成的一般要求 GB/T20988-2007 信息系统灾难恢复规范 3术语和定义 3.1国土资源数字档案 figure file of land and resources 本规范所指的国土资源数字档案是在国土资源调查、评价与管理工作中形成的归档电子文件及相关的元数据。以下简称数字档案。 3.2归档电子文件 Archival electronic records 指经鉴定的具有参考和利用价值并作为档案保存的电子文件。 3.3元数据Archival electronic records Metadata 指描述组成数字档案的归档电子文件的背景、结构信息及整个管理过程的数据。
外来文件的控制
外来文件的控制 1.目的: 对外来文件的接收、处理、归档管理实施控制,确保文件的正常管理和能及时处理、遵守和执行。 2.适用范围: 适用于政府主管部门及上级公司、上级物业主管部门及其它管理关系单位发给公司的文件。 3.引用文件: 3.1质量手册第 4.5章 3.2 ISO9002标准第 4.5章 4.职责: 4.1总经理或副总经理负责审批各类外来文件、责成有关部门处理。 4.2综合办公室负责处理除工程维修部工程技术文件、分承包合同、工程移交文件、经营管理部的经营合同、协议书以外的外来文件,包括上级公司、政府主管部门传来的文件及有关物业管理的法令、法规、各类规章制度的接收、登记、整理并保存原始件,将各部门传来的文件整理呈交总经理或副总经理审批,工程维修部及经营管理部的文件由综合办公室登记后保存一份原件。 4.3各部门负责本部门业务往来中的外来文件及有关物业管理合同的法令、法规的接收,经公司副总经理批准后,负责根据领导的批示处理有关文件。 5.工作程序: 5.1外来文件的接收: 5.1.1上级公司文件由综合办公室派专人领取,政府主管部门下发的文件由收发员送综合办公室,综合办公室应填写《外来文件接收登记表》。 5.1.2公司各部门的业务往来文件接收后,统一送交综合办公室进行分外来文件的控制 类,登记在《外来文件接收登记表》上。
5.2外来文件的处理:5.2.1上级公司、政府主管部门的文件由综合办公室填写《外来文件处理表》,综合办公室主任填写呈办意见并由总经理或副总经理批阅,综合办公室根据批示转相关部门,并督促确保文件按总经理或副总经理批示执行。 5.2.2外来的有关物业管理的法令、法规,经总经理批示后,由经营管理部送交综合办公室并存档,有关部门需要时,综合办公室将复印件盖上受控文件专用章,并做好《文件/资料发放登记表》。 5.2.3传真由综合办公室在《外来文件接收登记表》上登记后,转相关部门,并由综合办公室存档。 5.3外来文件的档案管理: 5.3.1上级公司和政府主管部门的文件由综合办公室在年底或次年初提出销毁、立卷、归档意见,报公司领导批准后,对不需要使用查阅的文件填写《外来文件销毁登记表》后进行销毁,对有价值的文件进行装订成册,并保存。 5.3.2日常业务文件由综合办公室征求相关部门意见后,提出具体处理措施报有关领导进行相应处理,建立文件处理档案。 5.3.3归档文件借阅时受综合办公室监督,并做好借阅登记。 6.支持性文件与质量记录: 6.1《外来文件接收登记表》 EJ-QR-QP6.3-01 6.2《外来文件处理表》 EJ-QR-QP6.3-02 6.3《外来文件销毁登记表》 EJ-QR-QP6.3-03 6.4《文件/资料借阅登记表》 EJ-QR-QP6.1-01 6.5《文件/资料发放登记表》 EJ-QR-QP6.1-04
SC-WL001外来文件归档登记表
外来文件归档登记 序号 文件编号 （标准号） 文件名称归档日期备注 1 GB/15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料2014年3月25日 2 GB/T191-2008 包装储运图示标志2014年3月25日 3 GB/T2828.1-201 2 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量有限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 2014年3月25日 4 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表2014年3月25日 5 GB/T14233.1-20 08 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分： 化学分析方法 2014年3月25日 6 GB/T14233.2-20 05 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分： 生物学试验方法 2014年3月25日 7 YY/T0466.1-200 9 医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息 的符号第1部分：通用要求 2014年3月25日 8 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则2014年3月25日 9 GB/T19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装2014年3月25日 10 GB/T16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法2014年3月25日 11 GB/T18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制2014年3月25日 12 GB/T16886.1-20 11 医疗器械生物学评价第一部分：风险管理过程 中的评价与试验 2014年3月25日 13 GB/T12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂2014年3月25日 14 GB/T15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准2014年3月25日 15 GB/T16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法2014年3月25日 16 GB/T50073-2013 洁净厂房设计规范2014年3月25日 17 YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用2014年3月25日 18 YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范2014年3月25日 19 GB/T19001-2008 质量管理体系要求2014年3月25日 20 YY/T0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求2015年9月25日 21 记录人：
34电子文件归档与管理规范
电子文件归档与管理规范 GB/T 18894-2002 1 范围 本标准规定了在公务活动中产生的，具有保存价值的电子文件的形成、积累、归档、保管、利用、统计的一般方法。 本标准适用于党政机关产生的电子文件的归档与管理，其他社会组织的电子文件管理可参照本标准。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 DA／T18 档案著录规则 DA／T 22 归档文件整理规则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1 电子文件 electronic records 指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传送的文件。 3．2 归档电子文件 archival electronic records 指具有参考和利用价值并作为档案保存的电子文件(3．1)。 3．3 背景信息 context 指描述生成电子文件(3．1)的职能活动、电子文件的作用、办理过程、结果、上下文关系以及对其产 生影响的历史环境等信息。 3．4 元数据 metadata 指描述电子文件(3．1)数据属性的数据，包括文件的格式、编排结构、硬件和软件环境、文件处理软 件、字处理和图形工具软件、字符集等数据。 3．5 逻辑归档 logical filing
指在计算机网络上进行，不改变原存储方式和位置而实现的将电子文件(3．1)的管理权限向档案部 门移交的过程。 3．6 物理归档 physical filing 指把电子文件(3．1)集中下载到可脱机保存的载体上，向档案部门移交的过程。 3.7 真实性 authenticity 指对电子文件的内容、结构和背景信息(3．3)进行鉴定后，确认其与形成时的原始状况一致。 3.8 完整性 integrity 指电子文件(3．1)的内容、结构、背景信息(3．3)和元数据(3．4)等无缺损。 3.9 有效性 utility 指电子文件（3.1）应具备的可理解性和可被利用性，包括信息的可识别性、存储系统的可靠性、载体 的完好性和兼容性等。 3.10 捕获 capture 指对电子文件(3．1)进行实时收集和存储的方法与过程。 3.11 迁移 migration 指将源系统中的电子文件(3．1)向目的系统进行转移存储的方法与过程。 4 总则 4.1 电子文件自形成时应有严格的管理制度和技术措施，确保其真实性、完整性和有效性。 4.2 应对电子文件的形成、收集、积累、鉴定、归档等实行全过程管理与监控，保证管理工作的连续性。 4.3 应明确规定电子文件归档的时间、范围、技术环境、相关软件、版本、数据类型、格式、被操作数据、 检测数据等要求，保证归档电子文件的质量。 4.4 归档电子文件同时存在相应的纸质或其他载体形式的文件时，应在内容、相关说明及描述上保持 一致。 4.5 具有永久保存价值的文本或图形形式的电子文件，如没有纸质等拷贝件，必须制成纸质文件或缩 微品等。归档时，应同时保存文件的电子版本、纸质版本或缩微品。
公司电子文件归档与电子档案管理办法(最新版)
STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方：____________________ 乙方：____________________ 签订日期：____________________ 编号：YB-HT-004129 公司电子文件归档与电子档
公司电子文件归档与电子档案管理 办法(最新版) 第一条设立目的 为使电子文件归档与电子档案管理规范化，对电子文件的形成、积累、鉴定、归档及电子档案的保管实行全过程管理，为本公司经营与发展提供服务，特制订本办法。 第二条负责部门 电子文件的形成部门负责电子文件的积累、保管和整理工作，由_____部门进行指导与监督。部门领导统一协调，指定专门人员负责，保证管理工作的连续性。第三条电子文件的收集与归档 一、电子文件的收集 1．收集方法 （1）及时按照要求制作备份。 （2）需在登记表中登记。 （3）登记表应与备份一同保存。 （4）登记表如果制成电子表格，应与备份文件一同保存，并附有纸张打印件。（5）电子文件性质代码：R—草稿性电子文件；U—非正式电子文件；O—正式电
子文件；N—无纸电子文件；T—文本文件；I一图象文件；G—图形文件；V一影像文件；A—声音文件；M—多媒体文件；P—计算机程序；D—数据文件。 2．具体收集流程 （1）记录了重要文件的主要修改过程，有查考价值的电子文件应被保留。当正式文件是纸质时，如果保管部门已开始进行向计算机全文处理的转换工作，则与正式文件定稿内容相同的草稿性电子文件应当保留，否则可根据实际条件或需要，由______确定是否保留。 （2）保存与纸质等文件内容相同的电子文件时，要与纸质等文件建立准确、可靠的标识关系。 （3）在“无纸化”计算机办公或事务系统中产生的电子文件，应采取更严格的安全措施，保证电子文件不被非正常改动。同时必须随时备份，存储于能够脱机保存的载体上，并对有档案价值的电子文件制作纸质等硬拷贝件保留。 （4）用文字处理技术形成的电子文件，收集时应注明文件存储格式和属性；用扫描仪等设备获得的图象电子文件，应将相关软件一并收集。 （5）用计算机辅助设计（CAD）或绘图等获得的图形电子文件，收集时应注意其对设备的依赖性，以及易修改性等问题，不可遗漏相关软件和各种数据。 （6）用视频设备获得的动态图象文件，收集时应注意收集其相关软件。 二、电子文件的归档 1．电子文件的整理 电子文件的整理，应按内容、保管期限、密级等因素相对集中；应制成相应电子文件目录；归档电子文件应填写登记表。 2．电子文件的归档