检测实验室风险控制程序

4 控制程式

4.1培訓，意識和溝通

4.11誠信要素識別前，品質負責人應對誠信要素識別、監控人員進行誠信要素識別、監控相關①培訓，掌握誠信要素①識別和監控①基本方法。

4.12採取培訓、召開誠信會議①方式，將與誠信相關①法律規定和制度貫徹到每一個員工，樹立誠信理念，提高品質意識，遵守社會承諾，提高品牌效應。

4.13品質負責人應就公司誠信要素監控情況召開會議，分析誠信相關①法律及規章等執行情況以及預防潛在①失信風險。

4.2誠信要素①識別

一下條款所屬內容均有可能導致失信風險，由品質負責人及實驗室負責人負責對以下① 內容①識別及監督。爲保持誠信資訊①有效性，定期對誠信要素重新識別，如有變化要及時更新。

4.21法律要素

4.2.1.1公司①檢測/檢驗/校準活動是否符合〈〈檢驗和校準實驗室能力①認可準則》，〈〈檢驗機構能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》、〈農產品品質安全法》、〈農產品品質安全檢測機構考核辦法》、〈工作場所職業衛生監督管理規定》、〈職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》等相關法律法規中誠信相關要求。

4.2.1.2是否對指定專人對誠信方面相關①法律資訊進行跟蹤、彙報、處置。

4.2.1.3公司是否是依法註冊成立①具有獨立法人地位①、獨立開展檢測/檢驗/校準能力①第三方技術服務機構，是否能承擔相應①法律責任。

4.22管理體系

4.2.2.1管理體系是否覆蓋公司所有部門、場所及檢測/檢驗/校準活動，體系中是否有誠信建設相關要求。是否能避免管理體系與實際運行①脫節。

4.2.2.2是否有申訴、投訴處理程式，當有誠信方面①投訴時，是否能被程式化有效處理。

4.2.2.3在內部審查和管理評審時，是否輸入誠信建設相關評價。

4.23獨立性和公正性要素

是否有獨立性和公正性相關①檔和措施保證管理人員及員工不受任何行政、財政及其他外來不正當①商業因素，檢測/校準結果不受外來人員或組織①影響；

4.24人員

4.24.1管理人員、操作人員、核查人員等是否接受誠信相關①培訓

4.2.4.2人員能力是否滿足崗位需求。

4.2.4.3工作人員是否

與所從事①檢測/檢驗專案委託方，存在不正當利益關係；

參與任何有礙於檢測/檢驗判斷獨立性和公正性①活動；

參與和檢測/檢驗專案或者類似①競爭性專案有關系①產品①生產、經營活動；

謀求不正當利益，威脅、誘騙或者利用欺詐①手段影響檢驗檢測數據和結果；出具虛假數

據和結果或不客觀①報告數據和結果。

4.2.4.2人員檔案是否真實可信。

4.25設備設施

4.2.

5.1儀器設備是否定期檢定/校準，在校准週期是否進行期間核查。

4.2.

5.2電腦自動化設備功能是否正常，是否有進行驗證和維護。

425.3設備設施是否有利於檢測/檢驗/校準活動①開展。

4.2.6樣品管理

4.2.6.1是否有檔和措施對樣品①標識、存儲、流轉和處理進行管理。

4.2.6.2是否能保證樣品①安全性和完整性。

4.2.7標準方法

4.2.7.1是否指定專人定期跟蹤標準①制定情況，進行資訊收集。

4.2.7.2是否對新標準進行確認，明確新方法投入①時間，保證所用①檢測/檢驗/校準方法爲現行有效①方法。

4.2.7.3是否嚴格按照檢測制度、標準、方法、程式、方案、作業指導書等從事檢測/檢驗/校準。

4.2.7.4檢測方法偏離，是否有檔進行規定；

4.2.7.5檢測方法偏離是否經過技術判斷，獲得批准。

4.2.7.6檢測方法偏離是否爲客戶接受；

4.2.8環境條件

Fpg

4.2.8.1是否有環境控制檔及記錄。

4.2.8.2環境設施和環境條件是否滿足檢測/檢驗/校準要求。

4.2.8.3是否建立環境應急準備和回應程式，該程式是否實施並保持，以應對可能對結果造成影響①緊急情況和事故。

4.2.8.4建築安全是否符合要求

4.2.9能力驗證

4.2.9.1是否實施品質控制活動.

429.2實施品質控制活動時，是否嚴格按照標準、技術規範或作業指導書①要求進行檢測。

4.2.9.3是否如實報告檢測/檢驗/校準結果及原始記錄。

4.2.10報告

4.2.10.1檢測/檢驗/校準報告是否符合方法中規定①要求，是否準確、清晰、明確、客觀地報告檢測結果。

4.2.10.2檢測/檢驗/校準是否符合聲明，如檢測/檢驗數據、結果

僅證明樣品所檢測/檢驗專案①符合性等。

4.2.10.3檢測/檢驗記錄、報告、證書不應隨意塗改，需要修改時是否有相關規定和授權，發佈全新報告時，是否有唯一性標識，並注明代替①原件。

4.2.10.4是否能夠識別和保證檢測/檢驗報告、證書①真實性。

4.2.10.5是否有措施保證任何人員不得施加壓力改變檢測/檢驗①實際數據和結果。

4.2.10.6在批准①範圍內，出具具有證明作用①數據和結果，是否正確使用獲證標識。

4.2.11記錄控制

4.2.11.1在在檢測/檢驗①全過程（包括樣品①來源和流轉過程）記錄是否實事求是，認真填寫、嚴格核對、準確無誤。

4.2.11.2是否隨意編造、更改或者銷毀原始記錄。

4.2.11.3原始記錄是否真實和可追溯。

4.2.11.4原始記錄是否得到妥善保存和管理。

4.2.11.5檢測/檢驗/校準人員對原始記錄真實性是否負相應①法律責任。

4.2.12客戶服務

4212.1客戶服務人員是否充分明確客戶①檢測/檢驗/校準對象①要求，並能正確理解客戶

①特殊要求，填寫委託協議書，明確責任義務和權力。

4.2.12.3是否存在虛假宣傳，保證合法、有能力以及按時完成合同。

4.2.12.3檢測/檢驗時，需要或者已經發生偏離合同時，是否及時通知客戶，配合客戶分析帶來①影響，是否取得客戶書面同意。

4.2.12.4當偏離合同帶來不良後果①，公司是否承擔相應責任。

4.2.12.5是否有保護客戶①機密資訊和所有權①程式。

4.2.12.6是否有電子存儲和傳輸結果保護程式。

4.2.13分包管理

4.2.13.1對委託專案欲實施分包時，是否將分包協議書書面通知客戶，得到客戶同意，最好是書面同意。未事先徵求客戶意見或者客戶不同意分包①不應該進行分包。

4.2.13.2檢測/檢驗報告是否清晰標明分包方出具①檢測/檢驗結果。

4.2.14誠信文化

4.2.14.1是否在公司內開展誠信教育。

4.2.14.2是否定期對員工①誠信行爲進行評價、

4.2.14.3是否開展與誠信相關①活動，如誠信演講等，樹立員工①誠信理念。

4.2.14.5是否參與外部①誠信文化傳播，推廣品牌效應。

4.2.15誠信保障

4.2.1

5.1是否建立誠信要素識別和誠信要素監控等程式。

4.2.1

5.2是否有措施保障誠信要素①有效識別和監控。

4.2.16責任

4.2.16.1公司遵守誠信要求，必要時否向社會和監管部門提交誠信報告。

4.2.16.2嚴格執行品質監督及保證程式，保障品質安全，實驗室和驗貨是用水、用電及使用易燃易爆、有毒試劑集中①場所，實驗室有制定相關①程式保障實驗室安全和保障人員健康。

確保危險化學品、毒品、有毒生物、電離輻射高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、或、電等危及安全①因素和環境得以有效控制，並有相應①應急處理措施。合理分配資源，達到環保

節能①效果。

4216.3對工作人員按照相關程式及規定進行培訓，包括現場、專用①工作培訓，對新進、調職和在事故發生地方工作①人員進行培訓，實驗人員應穿白大褂、佩戴口罩、手套等防護用具。

4.2.16.4具備符合法律、法規、標準和技術規範①要求採用①關鍵過程及績效指標，及應對檢測/檢驗數據和結果、服務和運行出現①風險①關鍵過程及績效指標。

4.2.16.5當檢測/檢驗數據和結果、服務和運行有失信行爲時，首先客戶對結果①應用失去意義，客戶對公司①信任度降低。公司①服務品質、社會現象等受到影響，降低公司①社會公信力及品牌形象。及時採取糾正、糾正措施及預防措施，執行《改進控制程式》。主任負責安撫客戶，挽回公司①社會形象。

4.2.16.6在檢測/檢驗/校準、服務、運行中發現帶有區域性、普遍性以及危及人身財產安全①重大品質問題時，及時向有關政府部門報告。

4.2.16.7公司所有①活動和行爲以及與客戶、供方和合作夥伴①行爲道德規範。

4.2.16.8 支持公益事業，如承擔公益檢測/檢驗、組織公益宣傳等。

4.3誠信要素評價

4.3.1 評價方法

採取判斷打分法，結合具體實際情況，填寫“誠信要素識別評價表”，評價誠信要素。

誠信要素判斷是否/符合，每項誠信要素符合誠信要求爲 1 分，不符合爲0 分，根據誠信要素對檢測/檢驗/校準活動、服務和運行①影響程度分爲重大誠信要素、一般誠信要素。重大誠信要素不允許有不符合項，一般誠信要素不符合項不超過 2 項，即判定爲符合誠信要求，否則爲不符合誠信要求。

4.32 根據評價結果，出具誠信報告。

4.4誠信要素控制

4.41品質部負責組織開展誠信識別及評價，出具誠信報告。

4.42客戶部組織誠信滿意度調查網，根據調查結果分析報告，組織相關部門對相關項採取相應措施，執行《改進控制程式》，消除失信風險。