托烷司琼市场分析报告
托烷司琼市场分析报告
汕头市聚信医药科技有限公司
1.概述
5-HT3 受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名Tropisetron，被认为是新型5-HT3受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3 受体的高选择性抑制剂，具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。
在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与 5-HT 主环结构完全相同，几乎
不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、亲和力更强的止吐药。
托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及
外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等；极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应等。
2 托烷司琼国内形势一路走高
托烷司琼是由瑞士Sandoz（三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和格拉
司琼之后上市的第三个5-HT3 受体拮抗剂。1996 年3 月7 日，瑞士两大化学/生命科学巨头山德士公司（Sandoz）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy）合并为
现在的诺华（Novartis）。托烷司琼带来的利益，自然由诺华接手享有。1992 年盐酸托烷司琼首次在荷兰上市，接着在英国（1993 年）、西班牙（1994 年）、德
国（1994 年）、澳大利亚（1995 年）、法国91996 年）、日本（1998 年）等国
家上市。
我国于 1993 年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于2001 年9 月到期。
国内司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但整体性的
销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。2005 年-2008 年其医院购药推总金额年平均增长率为 %，市场份额年平均增长率达到
%。
2005 年，对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年，该年经国家药监
局批准生产托烷司琼的新增企业数量也是最多。此后，托烷司琼的销售有了质的飞跃，市场的整体面貌都焕然一新。
3 托烷司琼赶超对手
同为5-HT3 受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主要竞争
对手，而托烷司琼的开发又晚于前两者，所以在前期市场占有率和市场份额上并不占优势。但是，托烷司琼却是后来者居上，2007 年在市场份额上反超两者。
4 托烷司琼的两种形式
目前托烷司琼在国内有两种形式已获批准生产：盐酸托烷司琼和甲磺酸托烷
司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请，但至今尚未上市。在托烷司琼市场上，盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托烷司琼，因此在市
场认知度等方面占得先机。2005 年-2008 年其在托烷司琼市场的份额平均为%，2008 年市场份额也是占到%。托烷司琼近几年的市场增长，也
主要依赖盐酸托烷司琼的拉动。
5 盐酸托烷司琼
品种规格多样
至今，盐酸托烷司琼开发的品种较多，主要分口服剂和注射剂两大类。经药监局批准生产的制剂及相应规格具体有：
在盐酸托烷司琼的众多品种中，口服剂上市较晚，注射剂始终占据绝对的领
导地位。根据抽样医院采购用药数据统计，其市场份额占到盐酸托烷司琼总市场的%以上，留给口服剂的空间少之又少，而2008 年盐酸托烷司琼胶囊在统
计中没有数据。盐酸托烷司琼片于2005 年4 月首次批准制剂生产，盐酸托烷司琼口服溶液则在2008 年9 月才予以批准，这两个品种始终在统计中没有相关数据记录。
生产厂家众多
盐酸托烷司琼最初在国内，只有瑞士诺华的进口品种（盐酸托烷司琼注射液，商品名“欧必亭”）。近几年，盐酸托烷司琼的国内生产非常活跃，生产厂家众多，每年获得药监局生产批准的企业不在少数，最近的一次是2009 年1 月太极集团四川太极制药有限公司的原料药及制剂生产申请获得批准。有的剂型虽然目前在市场上表现不是很出色，但获准生产的企业数量却也不少。
伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多，市场竞争的日益加剧，市场企业
格局也相应的发生着变化。这种变化在诺华的市场表现上体现得尤其明显，特别是近几年。2004 年诺华的市场份额还达到%，而2005 年其市场份额锐减至%，虽然进口药品的价格要高出国产品种很多，但此后其市场份额一再
下滑，到2008 年，已不足1%了。
目前，在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份有限公司，其
市场份额在2008 年达到%，紧随其后的是哈尔滨三联药业有限公司和山
东齐鲁制药有限公司，两者08 年市场份额分别为 %和%。
销售地区分散
2001 年-2004 年盐酸托烷司琼的销售地区中北京和天津是两大最主要的市
场，两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的50%左右，但从2005 年开始，两地市场份额快速萎缩，当年两地的市场份额分别为%和%。应当指
出，在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下，销售略有下滑或是上升微弱，都会导致其市场份额的快速下降。随后的几年，北京地区市场形势略有缓和，市场份额逐渐上扬；而天津的形势则在低迷中徘徊。
目前，国内盐酸托烷司琼的地区市场格局比较分散，北京还是排名第一位的
地区，2008 年的市场份额在%，其余各地市场份额再没有超过15%的。
2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发展趋势报告
2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发展趋势报 告
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2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发 展趋势报告 【出版日期】2020年 【交付方式】Email电子版 【价格】电子版：8000元 盐酸昂丹司琼注射液，适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童：4岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心呕吐。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 报告目录： 第一部分行业发展现状 第一章盐酸昂丹司琼注射液行业界定和分类 第一节行业定义、基本概念 第二节行业基本特点 第三节行业分类
第二章2019年盐酸昂丹司琼注射液行业国内外发展概述 第一节全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展现状 二、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展趋势 三、主要国家和地区发展状况 第二节中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展历程与现状 二、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展中存在的问题 第三章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展环境分析 第一节宏观经济环境 第二节宏观政策环境 第三节国际贸易环境 第四节盐酸昂丹司琼注射液行业政策环境 第五节盐酸昂丹司琼注射液行业技术环境 第二部分行业市场分析 第四章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业市场分析 第一节市场规模 一、盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速 二、盐酸昂丹司琼注射液行业市场饱和度 三、影响盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模的因素 四、2020-2025年盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速预测第二节市场结构
布托啡诺联合格拉司琼在剖宫产手术中的应用
布托啡诺联合格拉司琼在剖宫产手术中的应用 发表时间：2010-11-02T09:29:17.077Z 来源：《中外健康文摘》2010年第27期供稿作者：朱冬敏 [导读] 布托啡诺联合格拉司琼应用于剖宫产手术是可行的，可明显降低恶心、呕吐和寒战的发生。 朱冬敏 (广西省柳州医专第一附属医院麻醉科广西柳州 545002） 【中图分类号】R714 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2010）27-0018-02 【摘要】目的研究布托啡诺联合格拉司琼应用于剖宫产手术中的可行性。方法选择120例准备在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的产妇，随机分为3组，每组40例。为避免药物对胎儿的影响，全部在胎儿娩出后，给产妇静脉注射药物。A组静脉注射布托啡诺联合格拉司琼。B 组静脉注射布托啡诺。C组观察组静脉注射生理盐水。用药后观察恶心、呕吐和寒战的发生情况并做比较。结果 A组与恶心、呕吐的发生明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。A、B组与寒战的发生明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论布托啡诺联合格拉司琼应用于剖宫产手术是可行的，可明显降低恶心、呕吐和寒战的发生。 【关键词】布托啡诺剖宫产格拉司琼寒战呕吐 腰硬联合麻醉应用于剖宫产手术是近年首选麻醉方法。但恶心、呕吐及寒战等并发症发生率仍然很高。为安全的处理这些并发症，我院近年来将布托啡诺联合格拉司琼应用于剖宫产术中，临床效果如下： 1 资料和方法 1.1 一般资料 2008年10月～2009年10月选择120例急诊行剖宫产手术的产妇，排除了合并有全身系统性疾病或慢性疾病（如妊高症、心脏疾病、糖尿病等）。ASAⅠ～Ⅱ级，产妇平均年龄（28±8）岁、平均身高（158±9）cm、平均体重（68±12）kg，单胎（38.5± 2.5）周，随机分为A、B、C三组每组40例。 1.2 方法患者均为急诊手术术前均未常规禁食，术前30min肌注鲁米那0.1g。入室常规接简易麻醉机3L?min-1面罩给氧，持续监测血压、心电图、心率、血氧饱和度，并做记录。常规开放静脉补液，快速滴入复方乳酸钠液(300-500)ml。选择硬膜外间隙L2-3或L3-4硬膜外穿刺成功确认无误后，使用针内针蛛网膜下腔穿刺回抽脑脊液流出后，于45秒内注射10%葡萄糖1.5ml+0.75布比卡因12-15mg，退出针内针，向头端置硬膜外导管3.5cm，平卧调节平面T6-8水平。手术开始后胎儿娩出时，A组静脉注射布托啡诺1mg+格拉司琼3mg,B组静脉注射布托啡诺1mg，C组静脉注射生理盐水5ml。保持呼吸道通畅及自主呼吸，头侧偏后仰，面罩给氧。保持自主呼吸，术中未出现呼吸暂停，孕妇SpO2均维持在96%以上。 1.3 数据采集记录发生恶心、呕吐和寒战的手术例数，并做对比。寒战分级参考0—3级评分法：0级为无寒战；1级为面部或颈部轻微纤维抽动，上肢并无随意运动，但ECG出现干扰；2级为l组以上肌群出现明显颤抖；3级为全身大群肌肉抖动、寒战。为方便对比，只对寒战2级以上的病例做记录。比较采用x2检验。P＜0.05认为差异有统计学意义。 2 结果 胎儿娩出后至手术结束发生恶心、呕吐和寒战不良反应的手术例数见下表: 表不良反应比较［n=40 例数（%）］ *与对照组比较，P＜0.05(x2=5.82,6.12)；**与对照组比较，P＜0.01(x2=13.07,10.56) 3 讨论 近年来剖宫产多采用腰硬联合麻醉或硬膜外麻醉。很多研究认为布托啡诺用于硬膜外麻醉后寒战的效果优于哌替啶[1-4]。本研究应用布托啡诺亦取得很好的抗寒战效果，差异有非常显著的统计学意义，亦证明布托啡诺用于治疗剖官产产妇腰硬联合麻醉后寒战的疗效确切。但用于剖宫产手术应注意:由于阿片类物质易通过胎盘屏障，临产前使用可使新生儿肌张力降低，一定程度抑制呼吸，故无论使用哌替啶或酒石酸布托啡诺，用药时机均需选择在胎儿出生后使用［4］。 格拉司琼抑制恶心、呕吐的机制是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，从而抑制恶心、呕吐的发生。沈国全等［5］认为曲马多、格拉司琼联合应用可避免单独应用曲马多或哌替啶引起的恶心、呕吐，同时也避免了哌替啶的呼吸抑制、头晕、嗜睡、依赖性等不良反应，所以是较理想的治疗麻醉中寒战的方法。而李道兵等［6］则认为，布托啡诺在硬膜外麻醉剖宫产术中寒战的疗效优于曲马多，恶心呕吐发生率低，无呼吸循环抑制。 总之，本研究选择布托啡诺联合格拉司琼应用于剖宫产手术，结果亦证明是安全可行的，可明显降低产妇恶心、呕吐和寒战的发生，未发现呼吸、循环抑制。值得应用推广。 参考文献 [1]缪江波，英成光，于刚，等. 布托啡诺用于治疗剖宫产硬膜外麻醉后寒战的临床观察［J］.药物与临床，2008，5（34）：45-46. [2]彭伟.布托啡诺对产妇腰硬联合麻醉后寒战的疗效观察［J］.广西医学,2008,30（12）:1876-1877. [3]茆庆洪，阮加萍，柳胜安.预先静注布托啡诺对腰硬联合麻醉后寒战反应的影响［J］.国际麻醉学与复苏杂志,2009,30（1）:30-32. [4]罗晨芳，蔡珺，黑子清，等.酒石酸布托啡诺治疗产妇腰硬联合麻醉后寒战的临床观察［J］.中国新药杂志,2008,17（1）:71-90. [5]沈国全，孙秀洪，顾张善. 曲马多联合格拉司琼对剖宫产患者硬膜外麻醉中寒战的疗效观察［J］.医药导报，2007，26（9）：1013-1014. [6]李道兵，何灿丽，刘文养.布托啡诺治疗剖宫产硬膜外麻醉后寒战的效果观察［J].海南医学，2009，20（2）：40-41.
格拉司琼预防急诊剖宫产术中恶心呕吐的临床作用
格拉司琼预防急诊剖宫产术中恶心呕吐的临床作用 发表时间：2014-08-06T16:02:58.827Z 来源：《医药前沿》2014年第12期供稿作者：济宁朱伟 [导读] 剖宫产术中恶心、呕吐不仅给患者带来不适，还常导致返流、误吸等麻醉并发症，也影响手术进行。 济宁朱伟 (鞍山市曙光医院麻醉科辽宁鞍山 114000) 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）12-0190-02 前言 剖宫产术中恶心、呕吐不仅给患者带来不适，还常导致返流、误吸等麻醉并发症，也影响手术进行。因此，防止剖宫产术中恶心、呕吐发生是麻醉医生应积极解决的一大课。格拉司琼作为新一代的高效、高选择性5-HT3受体拮抗剂，因其不良反应少，作用时间长及较强的抗恶心、呕吐作用，已被广泛的应用于放、化疗及手术等因素引起的恶心、呕吐。现将格拉司琼用于急诊剖宫产术中脐带钳夹后的患者,观察其预防IONV的临床效果。 资料与方法 一、临床资料： 1、一般资料选择腰硬联合麻醉下行急诊剖宫产患者238例,年龄19-38岁，所有孕妇均为足月初产、单胎、头位、ASAⅠ-Ⅱ级。排除标准：既往有晕动症史、妊娠期呕吐、腰硬联合神经阻滞禁忌、对格拉司琼过敏、术前禁食时间不够带有胃管、术前24h应用镇静、镇痛、止吐药、合并有其他严重心肺及妇科等疾病患者。 二、研究方法： 1、分组将患者随机分为2组: Ram组(R组)和对照组(C组). 2、麻醉方法入室后监测脉搏（P)、血压(BP)、呼吸(RR)、血氧饱和度（SPO2)、心电图（ECG）及体温（T)。开放上肢静脉,在麻醉诱导前15min内快速输入6%羟乙基淀粉溶液500ml,然后用脊麻-硬膜外联合穿刺包，经L2-3或L3-4间隙穿刺，蛛网膜下腔注入0.5%等比重布比卡因溶液1.2-1.5ml（依照穿刺间隙及身高体重加减）,硬膜外腔置管3cm,阻滞感觉平面控制在T6-S5。麻醉诱导后预防性静脉应用麻黄素10mg,预防低血压发生。术中使用麻黄素控制血压在基线水平，收缩压低于基线水平20%定义为低血压。所有产妇于麻醉诱导后至胎儿娩出期间(A-D)右臀垫高15-30°,防止仰卧位低血压综合征，两组患者继续输林格氏液，术中常规面罩吸氧3L/min。术中在脐带钳夹后按照分组情况分别给予患者格拉司琼0.3mg（R组），或生理盐水2ml（C组）视麻醉效果与手术时间,经硬膜外导管追加适量利多卡因。若术中出现严重恶心、呕吐（大于2次的恶心、呕吐或患者不能耐受的恶心、呕吐），可静脉追加一次格拉司琼0.3mg。 3、观测指标记录从麻醉诱导前连续三次收缩压的平均值为基线血压。麻醉完毕至手术结束,每3min测一次血压，连续观察患者其他生命体征，观察并记录脐带钳夹给药物后到手术结束患者的术中恶心、呕吐发生率、低血压发生率、补救止吐药的发生率、疼痛评分及药物的不良反应发生率。 三、统计方法： 计量资料以均数±标准差(-x±s)、中位数及取值范围表示，计数资料均用率表示。用SPSS16.0软件进行数据统计学分析, 两组间数据比较采用两样本t检验，低血压发生率、恶性呕吐发生率采用卡方检验, P＜0.05为有统计学差异，P＜0.01为有显著的统计学差异。 结果 两组患者一般临床资料年龄、身高、体重比较无统计学差异（P＞0.05）。 一、两组患者麻醉、手术临床资料比较： 两组麻醉平面、手术时间、出血量、输液量、缩宫素用量、麻黄素用量等比较，无统计学差异（P＞0.05），见表1。 两组患者麻醉、手术临床资料比较(-x±s，n=103) 注：两组患者间各指标比较无统计学差异，P＞0.05 二、两组患者术中恶心、呕吐及低血压发生率的比较： 与C组相比，R组术中恶心、呕吐的发生率明显降低，有显著统计学意义（P ＜0.01）。低血压发生率无统计学差异（P＞0.05），见表2。 各组患者术中恶心、呕吐发生率及低血压发生率的比较例(%) 组别术中恶心、呕吐低血压 R组 (n=119) 13（10.92） #23（19.33） C组 (n=119) 34（28.57） 22（18.49） 注：R组患者IONV的发生率显著低于C组，#P ＜0.01 ；两组患者低血压的发生率无统计学差异，P＞0.05 三、术中恶心、呕吐及其他不良反应发生率比较： 手术过程中未见严重的恶心、呕吐、无需追加止吐药、麻醉平面均满足手术要求、未见明显的药物不良反应。 讨论 椎管内麻醉下行剖宫产术，术中恶心、呕吐的病因较为复杂, 有妊娠期间生理状况的改变、术中低血压、手术刺激、缺氧、迷走神经兴奋、应用缩宫素、阿片类药物、移动患者等。格拉司琼作为新一代纯R-异构体组成的高选择性5-HT3受体拮抗型止吐剂，与5-HT3受体有较强的亲和力，通过阻断催吐化学感受器和消化道黏膜内传入性迷走神经末梢的5-HT3受体发挥强有力的恶心、呕吐抑制作用[5]。另外因为
盐酸格拉司琼注射液说明书
盐酸格拉司琼注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸格拉司琼注射液 英文名:Granisetron Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye 本品主要成分为盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 【性状】无色或几乎无色的澄明液体 【药理毒理】是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射.本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生.本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应 【药代动力学】健康受试者静注本品20或40μg/kg后,平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8μg/L,血浆清除半衰期约3.1～5.9小时.本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄 【适应症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐 【用法用量】静脉注射:成人:用量通常为3mg,用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟.大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1～2次,但每日最高剂量不应超过9mg.肝、肾功能不全者无需调整剂量 【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加.上述反应轻微,无须特殊处理 【禁忌症】 1.对本品或有关化合物过敏者禁用 2.胃肠道梗阻者禁用 【注意事项】 1.本品可能减少大肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻，用本品时应严密观察。 2.人体研究尚未发现本品对神经警觉有影响。 3.更重要的是，本品不能在溶液中与其他药物混合。 4.预防用本品应在化疗前或麻醉诱导前给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇除非必需外,不宜使用 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳 【儿童用药】 【老年患者用药】老年人无需调整剂量 【药物相互作用】对健康受试者研究表明，本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相
盐酸托烷司琼注射液
盐酸托烷司琼注射液 药品名称通用名：盐酸托烷司琼注射液商品名：赛格恩 成份盐酸托烷司琼。化学名称：内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3- 基酯盐酸盐。 性状本品为无色的澄明液体。 药理毒理 药理作用：本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3（5-HT3）受体的强效、高选择性竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒性研究：遗传毒性：文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性：动物生殖毒性试验提示本品有潜在的胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。 药代动力学 健康志愿者静脉注射盐酸托烷司琼，消除半衰期（t1/2β）约为7.3～30.3小时，表观分布容积（V）约为400-600升，蛋白结合率约为59～71%。托烷司琼的代谢主要是吲哚环上5、6和7位的羟化，再进一步形成葡萄糖醛酸和硫酸的结合产物，然后经尿或胆汁排泄（代谢物经尿和粪排出的比例为5∶1）。代谢物对5-HT3受体的作用极弱，故不呈现药理作用。代谢正常者的消除半衰期（β相）约7～10小时，在代谢不良者中，该值可能延长至45小时。本品的总体清除率约为1升/分种，其中经肾清除的约为10%。在代谢不良的患者中，尽管经肾清除的比例不变，但总体清除率降为0.1～0.2升/分种。这种降低可导致消除半衰期延长约4～5倍、AUC值提高5～7倍，而Cmax和分布容积与正常代谢者无显著差别。在代谢不良者中，经尿液排出的药物原型比例较代谢正常者大。在剂量超过10毫克、每天二次的多天用药期间，参与本品代谢的肝酶系统的代谢能力可达饱和，并可造成本品血浓度的剂量依赖性增高。然而，即使在代谢不良者中，这类剂量所产生的血药暴露仍属可较好耐受的水平。因此，如果采用5毫克/天、共六天的给药方案，不必担心药物的蓄积作用。 适应症 用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐，用于外科全麻手术后的恶心和呕吐。 用法和用量 儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。第一天静脉给药；于化疗前快速静脉滴注，第2-6天可口服给药。儿童口服给药：可取适量，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）用水服用。成人：成人的推荐剂量为5毫克/ 1
托烷司琼
关注呕吐，人人有责，今天您关注了吗 一、何为恶心呕吐？ 二、与治疗相关的恶心呕吐 1、化疗引起的恶心/呕吐（CINV） CINV类型：预期性、急性、延迟性、爆发性、难治性 指南推荐预防CINV的药物 ①5-羟色胺3型（5-HT3）受体拮抗剂：托烷司琼、昂丹司琼、格拉司琼、帕洛诺司琼 ②神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂：阿瑞吡坦、奈妥吡坦、罗拉吡坦 ③5-HT3 RA/NKI RA复方制剂：奈妥吡坦、帕洛诺司琼 ④糖皮质激素 ⑤奥氯 2、放疗引起的恶心/呕吐 ASCO止吐指南建议接受全身放射治疗的患者使用地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂，对于接受上腹部放疗的患者单独使用5-HT3受体拮抗剂 三、癌症患者最棘手的问题是与化疗/放射治疗无关的慢性恶心/呕吐。治疗结束后，患者可能持续数周持续恶心/呕吐，且病因往往不清楚。这些可能是接受姑息治疗或临终关怀的患者，或患肿瘤负荷较大的患者 摘自：医脉通肿瘤科：钱多乐-史上最全的癌症呕吐处理方案
托烷司琼的作用机制： 托烷司琼是新型5-HT3受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体的高选择性抑制剂，具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。 为什么要用托烷司琼口服溶液？ 盐酸托烷司琼口服溶液未设定适应症限制范围
瑞尔@盐酸托烷司琼口服溶液 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 .国内使用的市场份额最大的司琼类止吐药 .国内外权威指南推荐一线用药 .国内唯一的口服溶液剂型 .可安全应用于2岁及以上儿童的司琼类药物 全国独家剂型 国家医保乙类 瑞尔@ 盐酸托烷司琼口服溶液 Tropisetron Hydrochloride Oral Solution 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 南京瑞尔医药有限公司
注射用盐酸格拉司琼说明书
注射用盐酸格拉司琼 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸格拉司琼 英文名称：Granisetron Hydrochloride For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong 【成份】本品主要成份为盐酸格拉司琼制成的无菌冻干品。每瓶含格拉司琼3mg；其辅料为甘露醇。 化学名称：1-甲基-N-〔桥-9-甲基-9-氮杂双环（3，3，1）壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 【规格】3mg 【用法用量】静脉注射：成人：用量通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分溶解后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。 【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。 【禁忌】 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用。 【注意事项】 1.由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。 2.本品不应与其他药物混合使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 【儿童用药】2岁到16岁儿童推荐剂量10μg/kg，2岁以下儿童用药情况尚不明确。 【老年用药】老年人无需调整剂量。 【药物相互作用】 1. 格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢，诱导或抑制此酶可以改变清除率 和格拉司琼的半衰期。 2. 格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，可以和苯二氮卓类、神经 安定类和抗溃疡类药联合使用。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 药理作用 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有
盐酸昂丹司琼杂质
Compound ID Compound Name(英文)Compound Name(中文)CAS 号结构式M.W.（分子量）Formula（分子式）PN5102-IMP-H Ondansetron hydrochloride Impurity H盐酸昂丹司琼杂质 H99614-14-9279.343C17H17N3O PN5102-IMP-G Ondansetron hydrochloride Impurity G盐酸昂丹司琼杂质 G99614-03-6279.343C17H17N3O PN5102-IMP-F Ondansetron hydrochloride Impurity F盐酸昂丹司琼杂质 F693-98-182.106C4H6N2 PN5102-IMP-E Ondansetron hydrochloride Impurity E盐酸昂丹司琼杂质 E288-32-468.079C3H4N2 PN5102-IMP-D Ondansetron hydrochloride Impurity D盐酸昂丹司琼杂质 D623545-59-5211.264C14H13NO PN5102-IMP-C Ondansetron hydrochloride Impurity C盐酸昂丹司琼杂质 C883107-54-8199.253C13H13NO PN5102-IMP-B Ondansetron hydrochloride Impurity B盐酸昂丹司琼杂质 B584.724C36H36N6O2 PN5102-IMP-A Ondansetron hydrochloride Impurity A盐酸昂丹司琼杂质 A119053-89-3256.349C16H20N2O
托烷说明
演讲说明 各位专家、各位老师，大家好！我是XXXX药业有限公司的XXX，负责XXXXXX。今天非常有幸能与大家一起来探讨关于高效、低毒的止吐药物——（盐酸托烷司琼）的一些相关问题。 我们今天召开这个会的目的是什么呢？或者换句话说，我们为什么要研制、生产并销售盐酸托烷司琼呢？相信在座的各位专家和老师对盐酸托烷司琼，或者说欧必亭，都是有一定了解的。在这里呢，让我再班门弄斧地，和大家一起简要地回顾一下止吐药的研究背景。首先是止吐的必要性（动画），其次，介绍一下止吐药的发展史（动画）。 （点开止吐的必要性）?按2001年全国普查人口为基数测算，我国每年恶性肿瘤患者约有160万人，每年为此而接受放疗、化疗的患者数约100多万人。放疗和化疗是癌症患者的重要治疗手段，但其导致的毒副反应——恶心、呕吐可造成体液失衡、电解质紊乱、营养不良、代谢性碱中毒及病人痛苦、生活质量下降，患者恐惧甚至拒绝治疗 其次是?手术后的恶心呕吐英文简称（PONV）是麻醉和外科手术后的最常见并发症，一直困扰临床。人们也一直在寻求防治PONV的有效方法 由此可见，止吐药并不仅仅是一种辅助治疗的药物，我们可以说，在临床的症状控制方面，它应该属于一种必需的药物，或者说就是肿瘤治疗必不可少的药物。 接下来我们再看看恶心、呕吐对机体的影响有如下几点：（每点一下都有一个动画） ?病人痛苦，生活质量下降 ?导致水、电解质紊乱 ?酸碱失衡 ?营养不良 ?造成拒绝或恐惧化疗、放疗 ?术中呕吐易导致呼吸道堵塞引起病人生命危险 那么让我们从呕吐的机制方面来分析引起呕吐发生的一些原因。 呕吐相关神经递质受体有（每点一下都有一个动画） ?多巴胺受体 ?组胺受体 ?乙酰胆碱受体 ?5-羟色胺受体（5-HT3受体）
医学案例分析报告
案例分析报告 受训人员： 撰写日期：年月 提报单位： 案例题目： 督导: 护士长:
题目 一、案例介绍 （一）基本数据 吕XX，女，65岁，无明显诱因的反酸、烧心、腹胀、体重下降、上腹部隐痛，于2014年8月14日入院。 （二）入院原因及主要治疗经过： 2014年4月出现无明显诱因的反酸、烧心，尤其在进食以后更为明显，并且症状呈进行性加重。2个月后开始出现上腹部的隐痛不适，进食后尤其明显，饱腹感明显，食欲下降，无明显恶心、呕吐或呕血，在当地医院按照“胃炎”治疗1个月后稍有好转。2014年7月开始感觉乏力，体重下降较快，较比2个月前下降4公斤，并且大便干燥色黑，遂入院进一步检查。 （三）目前身体状况主诉患者： 上腹部的隐痛不适，进食后尤其明显，饱腹感明显，食欲下降，无明显恶心、呕吐或呕血，乏力，体重下降较快，较比2个月前下降4公斤，并且大便干燥色黑。 （四）身体评估、心理社会评估 老年女性，销售，浅表淋巴结未及肿大，皮肤无黄染，结膜甲床苍白，心肺未见异常，腹平坦，未见胃肠型及蠕动波，腹软，肝脾未及，腹部未及包块，剑突下区域深压痛，无肌紧张，移动性浊音（-），肠鸣音正常，直肠指检未及异常。 （五）家族史： 否认胃癌家族史。 （六）既往史 既往史无特殊。 （七）实验室及其他检查结果 时间项目结果意义 8-14 胃镜胃角溃疡，转我院查血常规、肝肾功未见异常，血 癌胚抗原（CEA）2.89 ng/ml（正常参考值0~5.0 ng/ml）。复查放大胃镜示，胃角可见一直径约1.2 cm×1.0 cm类圆形溃疡，底覆黄苔，周围黏膜充血早期胃癌，Ⅲ型（中高分化腺癌，侵及黏膜肌层，无淋巴结转移
盐酸昂丹司琼注射液说明书
盐酸昂丹司琼注射液说明书 核准日期：2007年01月18日 修改日期：2011年03月30日 【通用名称】盐酸昂丹司琼注射液 【英文名称】 【成份】本品主要成分为盐酸恩丹西酮，其化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。 【性状】为澄清、无色液体。 【作用类别】 【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema 区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。 【药代动力学】口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75％）与肝脏（25％）排泄。血浆蛋白结合率为75％。 【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。 【用法和用量】本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。1．疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。（1）成人：①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8 【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂
格拉司琼
【药物名称】格拉司琼 Granisetron （格雷西龙，康泉，Kytril，BRL-43694） 【性状】白色至微黄白色的结晶性粉末，无臭。易溶于水，难溶于甲醇，极难溶于乙醇，在乙醚中几乎不溶。熔点；290～292℃。 【药物类别】止吐药和催吐药 【药物别名】格雷西隆，康泉、凯特瑞、格尼西酮 Kytril 【制剂规格】注射液：3ml:3mg。片剂：为三角形白色薄膜衣片，赋形剂含有乳糖。注射液：本药为澄清、无色或微黄色液体，赋形剂为氯化钠及注射用水。 【药理毒理】本品为一种强效高选择性外周和中枢神经系统5-HT 3 受体拮抗剂，通过对上端小肠腹部向 心神经纤维和孤束核或呕吐化学感受区的5-HT 3 受体的阻断作用，抑制抗肿瘤药物和放疗引起的恶心和呕吐。但本品不能抑制由阿扑吗啡诱发的狗的呕吐，也不抑制由吗啡诱发的雪貂的呕吐，表明本品主要 作用于5-HT 3 受体。动物止吐试验结果显示，本品呈现良好的量-效关系，止吐效力较昂丹司琼强5～11倍。 健康志愿者1次快速静注本品20或40μg／kg后，平均C max 为13.7μg／L和42.8μg／L，C max 和 AUC与剂量呈线性关系，但t 1/2 、Vd和CL无大的改变。在癌症患者体内，本品的Vd为2.2～3.3L／kg； 健康志愿者1次静脉注射本品后呈双相性消除，t 1/2 为2.3～5.9小时，而患者为9.2～12小时；多次重复给药4天后血浓度达稳态，此后逐渐减少，未见蓄积性；本品主要经肝脏消除，只有8％～15％以原形自尿中排泄。在一项大型对比研究中，本品可使70％的肿瘤患者在接受化疗后24小时内完全停止呕吐。临床试验中比较了本品与昂丹司琼的止吐疗效，认为对中等致吐的抗肿瘤化疗，两者的疗效相同，而对顺铂引起的高度呕吐，本品则较昂丹司琼更为有效。 【药动学】本药于体内分布广泛，血清蛋白结合率约为65%，很快且大部分被代谢，其途径主要通过N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化，通过尿液及粪便排泄。 【适应证】化疗或放疗引起的恶心和呕吐。 【不良反应】轻微的头痛、便秘，一过性转氨酶升高。 【用法用量】静脉推注：3mg于20～50ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，缓慢推注。单一剂量3mg可防止呕吐及恶心超过24h，24h内最大剂量不超过9mg，最多可连续使用5日。配制输注液时，先将3 mL 本药稀释于20-50 mL之下列液体中：0.9%氯化钠，0.18%氯化钠 + 4%葡萄糖，5%葡萄糖，乳酸钠注射液或10%甘露醇。其它溶液则不应使用。应于给药前配制，稀释后若置室温下，避光，其稳定性可维持24小时，若制剂放置超过24小时，应弃之不用。不应与其它药物混合后一起注射。
12 官员版谈判药品多拉司琼注射液对标托烷司琼注射液的请示案V5
谈判药品多拉司琼注射液对标托烷司琼注射液的 请示案 尊敬的国家医疗保障局： 我司通过对多拉司琼注射液的临床、药学、市场分析等综合评价，现申请多拉司琼注射液的参照药品设为托烷司琼注射液，具体情况如下： 甲磺酸多拉司琼注射液，于2007年取得注册临床批件（批件号为 2007L01200）并开展注册临床试验，临床牵头单位为四川大学华西医院，牵头专家为肿瘤领域知名专家侯梅教授，国内4家知名医院肿瘤科参与了该项试验，鉴于当时肿瘤化疗止吐领域的研究药物普遍选择且更易获得的盐酸格拉司琼注射液作为对照品，根据2003年-2006年的市场情况分析，格拉司琼是当时主流的止吐药物，因此我公司研发团队选择了比较常用的对照药物，并且销售份额较大的格拉司琼，但经过多年临床应用的发展，目前托烷司琼在市场中的销量稳步提升，已经成为一代司琼中销量最大的止吐药物，多拉司琼与托烷司琼也表现出类似的临床疗效与药物特性。 选择托烷司琼注射液为参照药品的理由如下： 1.托烷司琼被指南推荐，具有较高的临床价值，更受研究关注：一代5-HT3受体拮抗剂是国内外最新指南推荐用于肿瘤化疗止吐的基础药物，排名不分先后[1，2]，在中国知网上选择“止吐药物名称（托烷司琼、昂丹司琼、格拉司琼）”与“化疗”作为关键词进行全文检索，发现近三年的文献发表篇数分别为1396篇、1266篇、815篇，由此可见，托烷司琼最近几年的关注度较高，也充分体现了其在肿瘤止吐治疗中的临床价值。
2.托烷司琼是目前市场上应用最广泛的止吐药物：据IMS数据来源2019年YTD统计销量，托烷司琼占5-HT3受体拮抗剂类止吐药市场40.47%，市场占比最大，销售额占比32.6%份额最高，多拉司琼注射液应该与市场中最常见的且具有代表性的主流药物进行对比，才更能体现多拉司琼注射液在肿瘤止吐领域中的临床价值。 3.托烷司琼和多拉司琼同为一代司琼中的中长效止吐药物：甲磺酸多拉司琼注射液半衰期约为8小时[3]，盐酸托烷司琼注射液半衰期约为7-10小时[4]，半衰期普遍长于其他一代司琼类药物，二者均为每日一次用药。 此外，相较于托烷司琼，多拉司琼更具临床优势： 1.有效性：多拉司琼注射液与托烷司琼注射液均属于5-HT3受体拮抗剂，具有类似的止吐作用[5]，对于成人患者，静脉注射100 mg 多拉司琼完全缓解率为53％-54%[6，7]，对于儿童患者，静注多拉司琼1.8mg/kg预防儿童急性期化疗所致恶心与呕吐(CINV)的完全缓解率达67%[8]，因此多拉司琼注射液可有效缓解成人与儿童患者的CINV。 2.安全性： 2.1 多拉司琼安全性更优，一项关于多拉司琼对比托烷司琼临床用药安全性回顾性研究结果表明，多拉司琼总体不良事件发生率为45.07%，托烷司琼总体不良事件发生率为72.99%，差异有统计学意义[9]。 2.2 可用于2岁及以上儿童：多拉司琼具有2岁及以上儿童适应症，而托烷司琼注射液一般不推荐用于儿童患者[4]。
昂丹司琼市场调研
昂丹司琼市场 调研 市场部 2004-3-5
产品发展及综述 1990年英国葛兰素公司首次研制开发出恩丹西酮（又名昂丹司琼）（商品名为：Zofran,有4mg、8mg片剂和4mg、8mg注射剂四种剂型），是强效、高选择性的5-羟色胺受体阻滞剂，在阻止化疗、放疗引起的恶心和呕吐中，具有重要的抗呕吐作用和较好的耐受性。 在肿瘤治疗过程中，化疗药物主要用于治疗晚期患者，手术或放疗的辅助治疗，手术前的新辅助治疗。恶心呕吐是肿瘤化疗时最常见的并发症，严重的胃肠道反应常使人颇为痛苦，能否控制消化道反应不仅关系到肿瘤病人的生存质量，而且还会影响到整个治疗计划。我国于1990年进口枢复宁注射液及片剂，1997年国产盐酸恩丹西酮注射液及片剂上市。临床上主要用于治疗因化疗及放疗诱发的恶心、呕吐，疗效明显且副作用轻微。其临床效果为： （1）抑制顺铂引起的呕吐 （2）抑制非顺铂抗癌药引起的呕吐 （3）抑制放疗引起的呕吐 （4）预防妇科手术后恶心呕吐 成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。剂量一般为8～32mg；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg；或在治疗前1～2小时口服8mg，之后问隔12小时口服8mg。对可引起严重呕吐的化疗和放疗，可于治疗前缓慢静注本品8mg，之后间隔2～4小时再缓慢静注8mg，共2次；也可将本品加入50～100ml生理盐水中于化疗前静脉滴注，滴注时间为15分钟。对可能引起严重呕吐的化疗，也可于治疗前将本品与20mg地塞米松磷酸钠合用静脉滴注，以增强本品的疗效。对于上述疗法，为避免治疗后24小时出现恶心呕吐，均应持续让病人服药，每次8mg，每日2次，连服5天。 （2）儿童：化疗前按体表面积计算，每米2静脉注射5mg，12小时后再口服4mg，化疗后应持续给予病儿口服4mg，每日两次，连服5天。 （3）老年人：可依成年人给药法给药，一般不需调整。
盐酸托烷司琼注射液在腹腔镜下胆囊切除术术后呕吐中的运用
盐酸托烷司琼注射液在腹腔镜下胆囊切除术术后呕吐中的运用 发表时间：2011-11-10T11:20:45.477Z 来源：《中外健康文摘》2011年第26期供稿作者：潘利清[导读] 但是另一方面该药并不能预防所有的PONV，因此，在临床工作中还需进一步完善。 潘利清 (四川省彭山县人民医院麻醉科 620860）【中图分类号】R657【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）26-0246-02 我院在开展腹腔镜下胆囊切除术的过程中，部分患者在术后出现了不同程度的术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)，影响了患者的恢复和舒适感，甚至可能比术后疼痛更令患者苦恼。因此如何减少手术后恶心呕吐的问题始终为麻醉医师所关注，5-羟色胺（5-HT3）类受体拮抗剂比传统止吐药效果更好，副作用更小，应在手术结束时静脉注射给药。托烷司琼是新一代5-羟色胺（5-HT3）类受体拮抗剂药，目前常用于化疗和术后恶心呕吐的治疗。我科采用托烷司琼预防术后恶心呕吐并观察其作用和疗效。 1 资料与方法 1.1一般资料选择腹腔镜下胆囊切除术的患者80例，年龄19-78岁体重45-76㎏，ASAⅠ-Ⅱ级，随机分为两组，每组40例，一组为观察组（G），于手术结束时静脉注射托烷司琼5mg/5ml（山西振东，批号：H20052476）。另一组为对照组(D)未作任何处理。 1.2麻醉方法患者入手术室后常规监测ECG、SpO2、BP。术前30min肌注阿托品0.5mg、苯妥英钠0.1g。麻醉诱导：咪达唑仑0.04mg/kg、芬太尼2-4μg/kg、维库溴铵0.1mg/kg，丙泊酚1mg/kg。气管插管后接麻醉机行机械通气，潮气量8-10ml/频率12次/分，吸呼比1:2，术中1％-3％七氟醚维持麻醉，间断注入维库溴铵和芬太尼，术后常规清醒后拔管。记录术后24小时内PONV的情况，观察标准：Ⅰ级，无恶心呕吐；Ⅱ级：轻度恶心呕吐；Ⅲ：中度恶心呕吐；Ⅳ：重度恶心呕吐，需要用药物控制处理。 表1 两组恶心呕吐的比较例数Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级 G组 40 28 9 3 0 D组 40 6 18 10 6 1.3统计分析计量资料用均数±标准差（x-±s）表示，计数资料用t检验，P＜0.05为差异有显著意义。 2 结果 两组患者性别、年龄、身高、体重、手术时间、苏醒时间、麻醉药物用量的差异均无统计学意义。术后24小时的恶心呕吐G组明显低于D组（P＜0.05）（表1）。 3 讨论 PONV是常见的麻醉并发症之一。手术患者术后恶心呕吐的总发生率为25%～30%，其中严重的难治性术后恶心呕吐占所有手术患者的0.18％。在高风险人群中，高达70%的患者可能出现术后恶心呕吐。引发恶心呕吐的原因是多方面的，包括麻醉药物、手术种类以及患者本身的原因。腹腔镜下胆囊切除术也常发生术后恶心呕吐，因为全身麻醉、阿片类药物的使用、腹腔镜手术、术后疼痛等都是术后恶心呕吐发生的常见原因。PONV可以导致患者程度不等的不适。严重PONV可导致伤口裂开，切口疝形成，吸入性肺炎，水电解质和酸碱平衡紊乱，使口服药物、食物或液体不能吸收，延长住院时间，影响患者的术后恢复。目前，在临床上对PONV的预防的策略是尽可能降低PONV的危险因素和触发因素，预防性地使用一些止吐药。传统止吐药包括胆碱能药物、抗组织胺药物、丁酰苯类药物、吩噻嗪类药物、苯酰胺类药物。但是其中许多止吐药需然有效，却有不可预见的副作用。在临床上托烷司琼用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心呕吐，及外科手术后恶心呕吐。由于该药的结构最接近5-HT ，能同时阻断5-HT 3/4受体，已证明急性呕吐主要是5-HT3受体参与，次发呕吐时是5-HT4受体起重要作用。因此托烷司琼主要通过选择性阻断外周神经原突触前5-HT 3/4受体而抑制呕吐反射然后达到止吐作用。根据我院临床使用托烷司琼的显示，该药能够预防和降低PONV的发生率及恶心呕吐程度，增加了围术期的舒适度，有益有于患者的康复，比传统止吐药效果更好，副作用更小。优于未使用托烷司琼的患者。但是另一方面该药并不能预防所有的PONV，因此，在临床工作中还需进一步完善。 包头地区献血员抗-HIV检测结果分析丁芳1 彭成2（包头市中心血站内蒙包头 014010）【中图分类号】R512.91【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）26-0247-01 【关键词】献血员抗-HIV 输血近年来我国HIV的感染率呈上升趋势[1,2-3]，经输血感染HIV事件时有发生。为了解包头献血员HIV的感染情况，更好的制定应对措施，避免了HIV经输血传播，现将包头地区2009年-2011年献血员抗-HIV检测结果报告如下：1 对象与方法 1.1对象包头地区2009年度-2011年41764人次无偿献血者，献血者体检均符合卫生部《献血者健康检查要求》1.2检测方法采用ELISA法，每份标本均用两种不同厂家生产的试剂检测，严格按照试剂说明书操作。检测结果两种试剂均无反应为阴性，两种试剂均有反应或复查双孔均有反应者为阳性，送HIV抗体确认实验室进行确认。 1.3仪器 AT-plus全自动加样仪（HAMILTON公司，瑞士）、340RT酶标仪（Anthos公司，奥地利）、恒温水浴箱（上海医疗仪器设备厂）、UranusAE200全自动酶免分析仪。 1.4统计学处理采用X2检验， P＜0.01为差异具有统计学意义。 2 结果 表1 2009年-2011年献血员抗-HIV检测结果 n 阳性数阳性率(‰) 确认阳性数2009年 15960 15 0.93 0
托烷司琼市场分析报告
托烷司琼市场分析报告 汕头市聚信医药科技有限公司 1.概述 5-HT3 受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名Tropisetron，被认为是新型5-HT3 受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3 受体的高选择性抑制剂，具 有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。 在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与 5-HT 主环结构完全相同，几乎不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、亲和力更强 的止吐药。 托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和 胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等；极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应等。 2 托烷司琼国内形势一路走高 托烷司琼是由瑞士Sandoz（三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3 受体拮抗剂。1996 年3 月7 日，瑞士两大化学/ 生命科学巨头山德士公司（Sandoz）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy）合并为 现在的诺华（Novartis）。托烷司琼带来的利益，自然由诺华接手享有。1992 年 盐酸托烷司琼首次在荷兰上市，接着在英国（1993 年）、西班牙（1994 年）、德 国（1994 年）、澳大利亚（1995 年）、法国91996 年）、日本（1998 年）等国 家上市。 我国于 1993 年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于2001 年9 月到期。 国内司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但整体性的销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。2005 年-2008 年其医院购药推总金额年平均增长率为 66.08%，市场份额年平均增长率达到 81.85%。