技术文件控制程序

技术文件控制程序

1 目的

保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。

2 适用范围

适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。

3 职责

3.1 技术开发部负责所有技术文件的归口管理。

3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。

3.3 技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。

3.4 各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。

4 定义

顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。

供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。

技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。

5 工作程序

5.1 公司内文件的管理(自行编制和批准)

5.1.1 技术文件编制

技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。

5.1.2 审核和批准

技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。

新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。

5.1.3 归档

5.1.3.1 技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。

5.1.3.2 审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。

5.1.3.3 档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。

5.1.4 发放

5.1.4.1 确定发放范围

技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”，“文件发放控制页”应履行审批手续，并与技术文件一并归档（“文件发放控制页”不随技术文件发放，不计入技术文件页数）。

临时性用途技术文件的发放，由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”，经技术开发部部长审批后交档案员发放。

注：“技术文件领用申请单”应建帐管理，档案员应根据“技术文件领用申请单”的领用部门/人员和审批人更新“文件发放控制页”。

5.1.4.2 发放管理

5.1.4.2.1 档案员负责资料的复制、并编号，按技术文件发放控制页的规定发给文件使用部门。

5.1.4.2.2 发放技术文件时应同时填写“技术文件发放、回收登记表”和更新电子档汇总帐（以利检索），并严格执行签收手续。

5.1.5 使用要求

5.1.5.1 使用部门对领用的文件要登记后方可使用，并做到分类存放保管。

5.1.5.2 技术文件因长期使用而破旧时，使用部门可持旧文件到技术开发部更换新文件。

5.1.5.3 任何部门或人员不允许在受控技术文件上随意标识或涂写，变更应按《工程变更控制程序》要求旅行手续。

5.1.5.4 使用部门应对技术文件的保密性负责。

5.1.6 适用性

文件使用部门应随时反馈有关文件适用与否的信息，以利技术主管人员和技术开发部及时对文件进行更改和完善，信息反馈应按要求填写“信息反馈单”交技术开发部。

5.1.7 更改控制

5.1.7.1 文件和资料的更改由产品主管技术人员提出申请，并由审批该文件的原审批相应岗位的人员进行审批。若指定其他授权人员批准时，该部门应得到原审批所依据的所有背景资料，以确保审批的准确性、一致性。涉及产品特殊特性的更改时，必须获得顾客批准方可进行。

5.1.7.2 具体更改时，应严格按《工程变更控制程序》中的规定执行。

5.1.7.3 文件和资料经一定次数的更改当影响其清晰和文本质量时，使用部门应持原文件到技术开发部更换，技术开发部在印发新文件时，旧文件应同时回收并作废。

5.1.8 作废

5.1.8.1 技术开发部档案员负责及时收回作废文件，确保各部门均持有有效受控文件。

5.1.8.2 收回作废文件应严格执行签字手续。作废的底稿应加盖作废章，并长期保存。

5.1.8.3 销毁

作废的发放文件（盖有发行章的文件）应立即进行有效销毁。

5.2 外来标准资料管理

5.2.1 外来标准资料的收集

各技术主管根据顾客提供信息、行业归口部门文件或国家新旧标准对照目录及时查阅和订购与产品相关的国家/行业技术标准。

5.2.2 技术标准的建档

各技术主管接获技术标准后，应于技术开发部登记，并交技术开发部档案员保管。

5.2.3 技术标准的确认和发行

技术标准（含新增标准或替代旧标准的新标准）在发行前需经技术开发部门部长批准，档案员在批准发行的标准上加盖发行确认章。5.2.4 技术标准的发放、使用、更改、作废和销毁按照5.1.4～5.1.8条规定执行。

5.2.5 未做确认标识的外来技术标准，视为未发行标准，仅起参考作用，严禁执行。

5.3 顾客提供的技术文件

5.3.1 各部门接收的顾客提供的技术文件应先到技术开发部档案员处登记。

5.3.2 技术开发部档案员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同

有关责任人在规定时间内（从接受到评审不应超过5个有效工作日）进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。处理意见应会同处理意见表一起归档保存。

5.3.3 处理意见应通知到各有关责任人执行或者实施更改。

5.3.4 需实施更改时，由产品主管人员按照处理意见发“工程变更通知书”通知有关单位对所有相关文件实施更改,更改方法按《工程变更控制程序》执行。

5.3.5 如更改影响到PPAP文件（控制计划、FMEAs等）时，技术开发部必须及时更新顾客的生产件批准记录。

5.4 供应商提供的技术文件管理

5.4.1 供应商提供的技术文件由各产品主管人员负责接受、并交技术开发部档案员登记。

5.4.2 技术开发部档案员接收顾客技术文件后应先交产品主管会同有关责任人在规定时间内（从接受到评审不应超过5个有效工作日）进行评审、确认（盖章），并填写“处理意见表”经技术开发部部长批准后处理。处理意见应会同处理意见一起归档保存。

5.4.3 处理意见应通知到供应商或各有关部门。

5.4.4 需实施更改时，由产品主管人员按照处理意见发“技术更改通知”通知有关单位对所有相关文件实施更改,更改方法按《工程变更控制程序》执行。

6 相关文件

6.1 《技术文件完整性》

6.2 《技术文件编号方法》

6.3 《技术文件审批权限规定》

6.4 《技术图样和文件格式及其填写方法》6.5 《工程变更控制程序》

7 质量记录

7.1 技术文件归档登记表（含电子档）

7.2 技术文件发放、回收登记表（含电子档）7.3 技术文件发放控制页

7.4 技术文件领用申请单

7.5 信息反馈单

7.6 技术文件更改控制页