AS9100过程及过程识别清单

AS9100过程及过程识别清单
AS9100过程及过程识别清单

公司质量管理体系过程及相互关系

质量管理体系过程清单及目标一览表

序号过程

名称

对应

条款

过程

责任

过程输入过程输出过程目标对应程序/文件

一、产品实现过程

1与顾客

有关的

过程

7..2.1

7.2.2

市场部

顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;

投标文件、生产能力、生产现状、供应商

能力

评审后的合同订单或协议,产品要求

评审记录

报价、评审时间满足顾客要求

产品要求的确定和

评审程序

7.2.3

产品信息;问询、合同或订单的处理;需

求、期望;顾客反馈、抱怨

顾客反馈处理记录

及时与顾客沟通,减少顾客投

诉次数

顾客满意测量程序

7.5.4

合同或协议;顾客提供的原材料、技术资

料、工装设备等

顾客财产清单;顾客财产验证报告;

标识

顾客财产得到有效保管和维

顾客财产控制程序

2产品实

现策划

7.1

技术部

质量保

证部

评审后的合同订单或协议;可使用的顾客

财产;法律法规的要求;类似产品的失效

经验;风险识别;技术状态管理要求

项目工作计划、质量保证大纲;制造

指令、检验规范;工艺评审报告;风

险分析报告、技术状态管理计划内

项目计划的达成;产品质量得

到有效控制,工艺方案合理可

靠;风险得到识别和控制;技

术状态有效控制。

质量手册7.1

技术状态管理控制

程序

外协管理办法

3采购

控制

7.4

市场部

质量保

证部

采购计划或采购申请单;合格供应商名

录;原辅材料规格;库存信息;项目工作

计划;顾客指定的供方清单;供应商资质

材料;供应商定期评价办法

采购订单合同;采购产品验证记录;

按时交付满足采购要求的产品;供方

质量保证能力调查/评定表;合格供

方名录;供方业绩考核评价表

采购物质合格率;

供应商准时交付合格率;

采购过程控制程序

4生产管

7.5技术部

顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接

状态表、技术通知单、工程更改单等技术

资料及电子文档

制造指令;检验试验规范;技术标准

及有效目录

确保现场使用的图纸、技术资

料现行有效。

技术文件资料管理

规定

7.5生产部

批准后的合同订单;交货计划;试产计划;

材料及工装设备状况

满足订单要求的生产计划;生产统计

表计划调整记录;

生产计划完成生产计划管理办法

6.4/

7. 5生产部

生产计划;生产要素(人机料法环)准备

结果;法律法规要求;产品防护及防护条

满足合同/订单要求的合格产品;首

件检验记录,特殊过程确认记录,产

品质量报表

产品一次交检合格率生产过程控制程序

序号过程

名称

对应

条款

过程

责任

过程输入过程输出过程目标对应程序/文件

5检测设

备管理

7.6

质量保

证部

计量器具台账;计量器具周期检定/校准

计划

经校定/校准合格的设备;检定/校

准报告;检定/校准标识

检测设备及时校准

监视和测量设备控

制程序

6产品的

监视和

测量

8.2.4

质量保

证部

生产部

图纸、指令、检验规范及标准;生产计划;

顾客对产品的特殊要求;待检产品及原辅

材料。

合格的产品或原辅材料;首检记录;

过程检验记录;全尺寸检验记录;首

件检验报告;合格证。

确保产品出厂合格

产品的监视和测量

程序

7不合格

品控制

8.3

质量保

证部

采购的不合格品、生产中的不合格品;顾

客返回的不合格品

不合格品审理单;返工品;报废品;

返工返修补充指令及检验记录。

确保不合格品得到有效控制不合格品控制程序

8服务和

顾客满

意测量

7.5.1.

4市场部

顾客订单及交付节点要求

顾客的使用产品信息的收集;交付后发现

的问题;技术文件的更新;

产品交接单;对帐单;收款发票顾客

反馈信息记录

交付进度统计

问题处理及时有效

顾客满意测量程序

8.2.1

产品符合性;准时交付表现;顾客抱怨和

纠正措施要求

顾客满意度调查表;改进计划及改进

措施验证

顾客满意度提高

二、管理过程

1体系策

5.4、

5.5.1、

5.5.2、

6.1、

8.2.3、

最高管

理者

公司中长期经营方针;年度目标质量手册、程序文件、支持性文件体系策划充分、适宜质量手册

2管理评

5.6

最高管

理者

顾客反馈;审核结果;过程业绩;产品的

符合性;纠正及预防措施实施情况;以信

评审跟踪措施

管理评审报告;管理评审记录

资源需求及质量管理体系改进措施;

质量管理体系的持续改进管理评审程序

3文件和

记录控

4.2.3

4.2.4

质量保

证部

技术部

办公室

质量手册;程序文件;支持性文件;记录;

技术文件;外来文件及其他需控制的管理

文件;适用的法律法规;

各种证明符合要求的记录;包括项目记

文件的编、审、批、发、废记录及有

关标识

控制记录清单;记录标识及管理现状

文件使用现场得到充分适宜,

现行有效的文件

记录清晰、齐全,易于查找

文件控制程序

记录控制程序

录;首件检验报告;过程控制记录;不合格品处理记录;纠正和预防措施记录

序号过程

名称

对应

条款

过程

责任

过程输入过程输出过程目标对应程序/文件

三、支持过程

1人员培

训控制

6.2办公室

公司经营目标;人员需求;岗位职责及任

职条件

年度培训计划,培训记录,培训有效

性评价记录

培训计划完成有效;员工素质

提高

人员培训及能力评

价管理程序

2设备和

工装管

6.3

7.5.1.

3

生产部

技术部

设备台账;设备说明书;设备维护保养记

划;现场使用信息

工装台账;工装制造记录;复验记录;现

场使用信息;

设备维护保养记录;精度检查记录

合格的工装;制造、检查、复验记录、

合格证明

设备完好;满足生产要求

工装模具满足产品生产要求

生产设备设施管理

控制程序

专用工装管理规定

3改进8.2.2

质量保

证部

质量管理体系文件;适用的标准及法律法

规;内部审核计划;

内部审核报告;不符合项报告;纠正

及预防措施实施结果

确保质量管理体系有效实施、

保持和改进

内部审核控制程序

8.5.2

8.5.3

质量保

证部

顾客满意度调查表;顾客反馈;顾客抱怨;

发生的不合格品;内外部审核结果;管理

评审的改进建议。

纠正预防措施实施表纠正预防措施有效,问题解决

纠正预防措施控制

程序

8.4

8.5.1

质量保

证部

质量目标完成情况;主要顾客反馈的供应

商综合排名表;QC小组活动计划;合理

化建议

质量月报;QC小组活动业绩

质量经济性

质量管理体系持续改进

质量信息和数据分

析控制程序

管理体系过程清单

管理体系过程清单(□QMS ■EMS)

注: (1)本表由审核组根据组织的实际情况完成填写:初次认证应在一阶段审核中完成;结合监督、再认证进行的转版审核,可在现场审核中确认完成; (2)组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出,确定的过程应覆盖标准的全部要求,必要时应明确过程包含的子过程或活动; (3)“相关部门”:多数过程有主责部门和相关部门之分,部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门,此时可以不填写; (4)对于QMS:产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上,对于制造和服务过程仅写一个总的即可;但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别,且能体现其工艺技术/服务特征,并注明关键工序活动; (5)对于EMS:需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出:如:XX产品的制造过程(喷漆过程)、XX产品的制造过程(电镀过程);(6)涉及标准条款:对于结合管理体系,只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时,只注明条款号即可(如:4.1、4.2、9.2、9.3),否则需注明该条款适用的标准(如6.1.2(E)、8.2(E)、8.2.1(Q)、8.2.2(Q));

(7)绩效参数(performance indicators ,QMS翻译为绩效指标):是指能监测(度量)某过程绩效的量度(表述),如:顾客满意度 %、合格率 %、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等;如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称,如组织对该过程编制的文件(如:程序、作业指导书…等);(8)过程类型:包括主要过程(PP)、绩效评价和改进过程(E&IP)、次要过程(SP)三种类型;过程类型的判断根据MSWM11-04文件。 (9)管理体系过程清单”形成后,过程只要不发生变化,则在一个认证周期内不需重新填写; 管理体系过程清单(■QMS □EMS)

IATF16949过程识别分析清单

德信诚培训网IATF16949过程识别分析清单 顾客导向过程分析表 过程名称IATF 16949:2016 输入输出支持文件名称过程指标 过程所有者 COP1 产品服务要求8.1、8.1.1、8.1.2,8.2.1、 8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、 8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、 8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、 8.2.4 1、顾客信息; 2、市场信息; 3、顾客要求及询价 4、合同要求产品\数量 5、顾客特殊要求识别 6、交付要求 1、市场调研、报价单 2、销售合同/订单 3、合同评审结果 4、质量协议,供货协议 1、合同评审管理程序 2、APQP产品质量先期策划控 制程序 1、合同评审 率 业务经理 COP2 设计开发8.3、8.3.1、8.3.1.1、8.3.2、 8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、 8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、 8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、 8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、 8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、 8.3.6、8.3.6.1、8.5.3 1、产品过程设计开发 2、产品功能和性能要求; 3、法律法规要求、特殊特性要求 4、顾客要求的特殊特性 5、产品的质量、寿命、可靠性目标 1、APQP 2、PFMEA 3、CP 1、APQP产品质量先期策划控 制程序 2、FMEA潜在失效模式及后果 分析管理程序 3、PPAP生产件批准管理程序 1、样品交 付准时率 工程经理 COP3 生产提供与控制7.1.4、7.1.4.1、8.5.1、 8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.1.3、 8.5.1.4、8.5.1.7,8.5.6、 8.5.6.1、8.5.6.1.1 1、生产准备 2、生产计划 3、类似产品生产过程经验 4、生产率、过程能力、内部数据、外部数据 5、适宜的设备、监视和测量设备 6、满足产品符合性要求的工作环境; 7、应急所用的工具、器材及设施 1、工艺文件 2、生产计划 3、控制计划 4、作业指导书 1、生产过程控制程序 2、变更管理程序 1、准时交 付率 2、生产合 格率 生产经理 各部门主 管 COP4 售后服务8.5.5、8.5.5.1、8.5.5.2、 8.5.3,9.1.2、9.1.2.1、 9.1.3.1 1、顾客满意度调查需求,顾客售后跟进反馈 2、顾客财产清单,顾客财产防护措施 1. 顾客满意度调查记录 2. 顾客财产登记表 3. 顾客反馈登记表 1、顾客满意度控制程序 2、顾客反馈管理办法 3、顾客财产控制程序 1、客户退 货率 2、超额运 费 3、顾客满 意度 业务主管

(完整版)质量管理体系过程识别清单表

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 附件5: 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(1)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(2)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(3)

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4) 主题过程子过程 分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的方 法/程序文件 责任部门配合部门 管理过 程MP 资源提 供 资源提供 ①业务计划;②人员需求; ③产品需求;④管理评审报 告;⑤安全生产 机器设备需求计划人力资源计划总经理PMC计划完成率 《能力与意识管理程 序》《设施管理》 《公司知识管理》 管理职 责 :只责与权限①职能分配、②沟通接口①组织结构图②职责规定总经理-办公室:组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书:管理评审 ①管理评审策划;②体系运行 状况;③计划完成情况;④质 量目标表现趋势;⑤质量趋 势;⑥不良质量成本;⑦顾客 满意趋势 ①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品 有关的改善措施 总经理管理者代表管理评审实施的及时性 《管理评审控制程 序》《应对风险和机 遇管理程序》 方针目 标策划 ①质量方针的制定;②业务计 划的制定;③质量目标的制定 市场信息,包括经验和预测的 信息、公司级数据 ①质量方针②公司长短期业务计 划、③公司质量目标 总经理各部门 按规定时间发布质量方针、质量 目标及业务计划 《沟通管理程序》 ①业务计划㈩②质量目标的 监视、分析 ①各部门的运行结果;②质量 目标的完成情况及其绩效趋势 ①运行结果分析;②质量目标达成 情况分析 总经理各部门质量目标达成率目标管理规程 数据分 析 公司级数据的分析与使用 公司内统计数据的结果及其绩 效趋势竞争对手数据 ①措施制定; ②相关的决策; ③业务计划评审和更新 管理代表各部门 《数据分析管理程 序》统计技术的应用、SPC MS A控制计划;MSA计划X-R 图;P 图;MSA分析品质部各部门①CPK/CMK②MSA吉果内部 审核 内部审核 ①审核计划;②内审员;③ 前 次内审及管评输岀;④顾客投 诉退货;⑤体系/过程产品审 核清单等 内部审核报告;不符合项报告;纠 正措施跟进 管理者代表各部门 《内部审核管理程 序》 改进 过程 持续改进 持续改进项目提案持续改进技 术 持续改进计划;持续改进项目跟进 表;持续改进项目总结与评定 总经理、管 理者代表 各部门持续改进完成率 《持续改进管理程 序》纠正措施 ①过程设计开发评审;②审核 /顾客投诉;③产品监控和测 量数据分析;④过程监控和测 量数据分析等 纠正及预防措施要求书纠正预防措 施登记表品质部各部门纠正预防措施直效性 《纠正与预防措施 管理程序》

三体系资料清单

ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料;一、文件和记录的管理:;1.《受控文件清单》、《记录清单》;;2.《外来文件清单》:;;3.文件发放回收记录;;4.各部门的记录清单;;6.技术文件清单(图纸、BOM表及发放记录);;7.文件定期检查的记录;二、管理评审(三体系均适用):;8.管理评审计划;;9.管理评审会议的“签到表”;;10.管理评审记录( ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料 一、文件和记录的管理: 1. 《受控文件清单》、《记录清单》; 2. 《外来文件清单》:; 3. 文件发放回收记录; 4. 各部门的记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、BOM表及发放记录); 7. 文件定期检查的记录。 二、管理评审(三体系均适用): 8. 管理评审计划; 9. 管理评审会议的“签到表”; 10. 管理评审记录(各部门的管理评审输入); 11. 管理评审报告; 12. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 13. 跟踪验证记录。 三、内审方面(三体系均适用): 14. 年度内审计划; 15. 内审计划及日程安排 16. 首次会议记录; 17. 内审检查表(记录);

18 末次会议记录; 19. 内审报告; 21. 不符合矩阵图 22.不符合项报告 23. 纠正措施验证记录; 四、业务部门: 24. 订单评审记录; 25. 顾客清单; 26. 顾客满意程度调查、统计分析结果; 27. 售后服务记录; 28、客户财产的记录; 29. 客户沟通的记录; 30.有害物质搜集的记录; 五、采购部门: 31. 合格供方名录; 32. 供方交期达成状况的统计; 33. 评鉴资料(调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据); 34. 采购订单(应经总经理批准); 36.供方再评价的记录; 六、仓储 37. 原材料、半成品、成品名细台帐;

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949:2009技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技(扬州)有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对TFT、EPD等产品的过程说明,也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括: COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括: C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。包括: S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括: M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

AS9100过程及过程识别清单

公司质量管理体系过程及相互关系

质量管理体系过程清单及目标一览表 序号过程 名称 对应 条款 过程 责任 过程输入过程输出过程目标对应程序/文件 一、产品实现过程 1 与顾客 有关的 过程 7..2.1 7.2.2 市场部 顾客需求;产品资料及相关信息;询价单; 投标文件、生产能力、生产现状、供应商 能力 评审后的合同订单或协议,产品要求 评审记录 报价、评审时间满足顾客要求 产品要求的确定和 评审程序 7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需 求、期望;顾客反馈、抱怨 顾客反馈处理记录 及时与顾客沟通,减少顾客投 诉次数 顾客满意测量程序 7.5.4 合同或协议;顾客提供的原材料、技术资 料、工装设备等 顾客财产清单;顾客财产验证报告; 标识 顾客财产得到有效保管和维 护 顾客财产控制程序 2 产品实 现策划 7.1 技术部 质量保 证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客 财产;法律法规的要求;类似产品的失效 经验;风险识别;技术状态管理要求 项目工作计划、质量保证大纲;制造 指令、检验规范;工艺评审报告;风 险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得 到有效控制,工艺方案合理可 靠;风险得到识别和控制;技 术状态有效控制。 质量手册7.1 技术状态管理控制 程序 外协管理办法 3 采购 控制 7.4 市场部 质量保 证部 采购计划或采购申请单;合格供应商名 录;原辅材料规格;库存信息;项目工作 计划;顾客指定的供方清单;供应商资质 材料;供应商定期评价办法 采购订单合同;采购产品验证记录; 按时交付满足采购要求的产品;供方 质量保证能力调查/评定表;合格供 方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序 4 生产管 理 7.5 技术部 顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接 状态表、技术通知单、工程更改单等技术 资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准 及有效目录 确保现场使用的图纸、技术资 料现行有效。 技术文件资料管理 规定 7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划; 材料及工装设备状况 满足订单要求的生产计划;生产统计 表计划调整记录; 生产计划完成生产计划管理办法 6.4/ 7.5 生产部 生产计划;生产要素(人机料法环)准备 结果;法律法规要求;产品防护及防护条 件 满足合同/订单要求的合格产品;首 件检验记录,特殊过程确认记录,产 品质量报表 产品一次交检合格率生产过程控制程序

(完整版)质量管理体系过程识别清单2017

厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表 主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的 方法/程序文件 责任部门配合部门 顾客导向过程合同 评审 顾客要求 合同评审 ①法律法规;②顾客特殊 要求;③隐含的要求;④ 公司内部要求;⑤订单更 改 合同评审单业务部相关部门合同评审的及时性 《产品和服务提供 控制程序》 产品 策划 过程 产品设计开发 ①顾客订单;②新产品要 求;③顾客特殊要求;④ 过程策划的目标 ①试产批准结果②试产控制 计划; 厂务部各相关部门 ①过程目标的结果;②过程能 力目标、生产率目标、成本目 标、前置时间等目标的达成结 果;③PPAP的批准结果 《设计和开发控制 程序》《订单与生产 计划管理程序》 产品工艺设计和开发 (本过程主要指制成及工 艺的设计与开发) 顾客要求 ①工艺设计与开发各过程的相 关文件及记录(包括设计的策 划、输入、输出、评审、验证、 确认的所有要求及相关的设计 资料);②试制的样品 厂务部各相关部门 ②研发周期 ③成功率 《设计和开发控制 程序》《研发项目管 理》 变更 过程 变更管理 ①外部更改要求; ②内部更改需求 ①(变更通知); ②变更的图纸、技术资料、记 录 综合部各相关部门变更的及时性《产品变更控制程 序》 制 造 过 程 生产计划 ①订单要求;②生产能力; 成品/物料库存;③供应商 的交付能力;④顾客、生产、 采购的相关变更的信息 ①月生产计划; ②周生产计划; ③应急计划的启动时机 综合部 生产部 采购部 业务部 生产计划的达成率; (准时交化率) 《计划管理规定》 《生产和服务提供 程序》过程控制 ①生产计划;②控制计划; ③人员的能力;④设备的状 态;⑤作业指导书 ①设备维护结果; ②生产直通率、生产率。 厂务部 生产部 业务部 ①过程能力; ②直通率; ③损耗率;○4报废率 《生产和服务提供 程序》 出货 过程 出货控制 特殊情况的通知 顾客订单 ①出库单;/送货单; ②出货统计表;回签记录; 业务部生产部①交货及时率; ②超额运费 《产品和服务提供 控制程序》 顾客 反馈 顾客满意度管理 ①顾客满意度调查策划; ②顾客满意度调查表; ①顾客满意度调查总结报告; ②顾客满意结果和分析报告; ③统计分析和改进措施 ④分析报告 业务部 各相关部门顾客满意度目标 《顾客满意度测评 管理程序》顾客投诉与退货 ③各种顾客反馈信息/ ④顾客退货品 各相关部门退货率/损失金额/投诉件数 《顾客投诉处理规 定》《返退产品规 定》

ISO9001:2015质量管理体系审核准备资料清单

ISO9001:2015质量管理体系审核准备资料清单 一、文件和记录的管理: 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划; 10. 管理评审会议的“签到表”; 11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划; 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录;(订单评审) 26. 顾客台帐;

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28. 售后服务记录; 五、采购方面: 29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 31. 采购台账(包括外协产品台帐) 32. 采购清单(应有审批手续); 33. 合同(应经部门负责人批准); 六、仓储物流部: 34. 原材料、半成品、成品名细台帐; 35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 36. 入、出库手续;先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

ISO9001过程清单范例

好好学习社区 ISO9001过程清单 过程名称标准条款过程拥有者输入输出绩效支出材料设备人力资源相关控制文件 SP1 文件/记录控制7.5 行政部 ISO9001标准要求 外来文件 顾客及法律法规要求 文件清单 分发记录 更改记录 作废记录 记录清单 在用文件 版本有效 率 办公设备文件柜 高中以上学历 实习文件控制程序、 熟练使用办公室自 动化软件 文件和资料控 制程序 记录控制程序 SP2 人力资资源管理7.1.5 7.2 7.3 7.4 行政部 岗位能力要求培训需求 上岗证、特殊作 业资格证、员工 培训档案 培训项目 有效率员 工满意度 培训设施培训资 料 高中以上熟悉培训 及考核流程二年以 上经验 岗位职责 人力资源控制 程序 SP3 设施、环境管理7.1.1 7.1.3 7.1.4 生产服务场 所 后勤部 产品生产对环境的需求 相关人员的安全需求 适宜的、满足环 保要求的工作环 境 6S检查得 分 工位器具标识 熟悉现场管理要求, 了解安全及应急要 求,了解精益生产知 识 设备台账 现场6S管理 制度设备需求、保养计划、维 修申请 完好的设备/适 用的工装 设备完好 率 常用备件工装维 护设备 熟悉设备原理、了解 设备和工装管理程 序 SP4 采购8.4 采购部采购物资要求、采购计划、 相关法规要求 原材料辅助材 料 原材料合 格率供货 及时率 电话传真车辆 了解质量及法规要 求 供方和采购控 制程序 SP5 监视和 测量设备管理7.1.5 质检部产品检测需求校准计划 合格测量装置 检测报告 监视和测 量设备周 检及时率 计量室计量设备有计量资格的人员 监视和测量资 源控制程序

QE管理体系过程清单

管理体系过程清单(□ QMS ■EMS ) 序号 过程名称 主责部 门 相关部门 涉及标准条 款 绩效参数或相关文件(适用时) 过程类型 PP SP E&IP Q E A0 体系运行管理过程 管理手册(公司愿景 /公司发展战略 /公司内部、外因 组织环境及相关方需求的 A1 分析评价过程 风险和机遇的评估确定过 A2 总经理 总经理 ISO 事务 组 ISO 事务 组 4.1 、4.2 、 4.1\4.2\6. 1 素清单 /公司利益相关方清单 /公司管理体系的范围 及其过程清单),过程分析表 管理手册 (公司需要应对的风险和机遇清单) ,过程矩 阵图 ISO 事务 4.1~4.4 、 5.1~5.3 、 《环境管理手册》 (环境方针和目标),目标及实现措施,各部门岗位职责权限 内部审核、管理评审记录、安全会议、三废检测报告 体系改进过程【事故处理、 A7 持续改进】 总经理 ISO 事务组 ISO 事务 组 ISO 事务 组 6.1.2 、6.1.4 6.1.3 、 6.1.4 、 9.1.2 10 《环境因素的识别和评价程序》 ,有环境因素识别评价 和重大环境因素识别 《合规性评价程序》,合规性评价记录 《应急处理程序》 、《不符合纠正和预防措施实施程序》事件报告、调查和处理记录,改进记录 B0 运行过程(含应急) 程 管理体系策划建立过程【范 围的分析和确定;方针目标 A3 管理;组织结构及部门岗位 职责权限管理;过程的监控 总经理 与绩效管理;沟通管理】 管理体系绩效评价过程【绩 A4 效管理、目标管理、内部审 总经理 核、管理评审、 三废排放值】 A5 环境因素识别与评价过程 总经理 A6 合规义务识别与评价过程 总经理 组 6.1~6.3 、 7.1 、7.4 FC 管理部 6.2 、 9.1 9.2 、9.3 、

过程识别

1.1 过程概述 1.1.1 典型的过程分类(见图1-1) 根据过程与顾客的关系可分为: ?顾客导向过程(Customer oriented process)—— COP ?支持性过程(Support Process)—— SOP ?管理过程(Management Process)—— MOP 支持性过程(SOP) 圖1-1 组织中的过程不是孤立的活动,通常将以上过程确认为组织的主要过程,管理过程(MOP)也可视为支持性过程(SOP),只不过实施是由管理者来完成,即在整个PDCA中执行“C”的那些过程,如内外沟通、管理评审、公司级数据分析、人力资源管理、APQP(项目管理)等。 1.1.2 典型的过程提问 ?输入是什么? ?输出是什么? ?怎样提供资源? ?谁是你的顾客? ?谁是你的供方? ?你测量什么? ?你如何测量? 1.1.3 典型的过程关联 依据总要求将影响整个组织的过程一一列出时,应首先列出一个总过程,然后考虑过程中的平行活动和过程间的相互关联,充分表述过程“A”的哪些输入来源于过程“B”的哪些输出,必要时重点对关联典型的适用程序予以定义和描述,确保过程关联的控制。其控制水平由过程的复杂程

度来决定。 通常,流程图是识别过程顺序的较好方法,与确定过程关联的问题是: ?组织过程的总体流程是什么? ?如何描述流程?采用过程图或流程表? ?过程间的接口是什么? ?我们需要哪些文件,如程序文件、作业指导书? 1.1.4 典型的过程准则 在识别和确定过程及其接口关系后,为确保过程有效运行,应确定各个过程应符合的要求(或过程标准),包括控制准则的规定。 通常程序和规定是运行准则的较好表现形式,应明确的问题是: ?过程结果中的特性值是什么? ?每个过程的目标是什么? ?运行准则的可操作性是否强? ?是否建立了便于优化的文件体系? 1.1.5 典型的过程资源 作为支持过程云做和监视过程的前提与必要条件,确保过程资源获得的问题是: ?每个过程都需要哪些资源? ?在每个阶段对资源需求是什么?如何补充和调整? ?如何建立内、外部资源共享平台? ?所需的资源应包括人力、供方、信息、基础、工作环境、设备和财政资源…… 1.1.6 典型的过程评价 测量过程的有效性是指过程是否有能力达到所确定的目标,而过程的效率是指达到目标时所消耗的资源。为此,针对监视、测量和分析过程的问题是: ?如何监视过程业绩,如过程能力、顾客满意? ?需要考虑的测量有哪些? ?每一过程适用的分析方法和工具是什么? ?评价结果与质量目标的比较(包括与标杆的比较) 1.1.7 典型的过程改进 持续改进质量管理体系的有效性,是按照过程方法进行自我完善的重要环节,也是增强满足要求的能力的循环活动,因此,组织必须确定一个持续改进的过程,包括完成对以下问题的回答:?对每个过程进行监视,并在适宜时进行测量所采用的适宜方法是什么? ?如何根据已识别和监视的过程,分析研究需要监视哪些影响过程质量的因素? ?过程监视和测量的结果是否能证实过程实现所策划的结果的能力? ?如何从评价结果中找到改进的机会和变更的需要? ?如何建立标准化的持续改进流程和模式?

过程识别清单和目标

附件四: 有限公司 ISO/TS16949:2009过程识别清单和目标一览 过程类 别过程名称 过程主 导部门 输入输出主要过程描述过程目标目标值评价方法 相关质量程 序文件 相关ISO/ TS 16949: 2009条款 COP 顾客导向过程C1销售过程业务部 顾客要求 法律法规要求 市场信息 历史质量信息 顾客需求调查 制造可行性研究 评审后的顾客要求/ 合同/订单 设计开发立项报告 顾客满意度 市场开发 订单管理 项目立项 顾客满意度调查与评价 顾客财产的管理 顾客要求识别 合同评审的执行率100% 月实际合同评审数/ 月应该合同评审数× 100% 合同评审管 理程序 5. 5.2、7.2、7.5.4、8.2 顾客满意度≥92% 顾客满意度调查评分 C2设计和开发技术部 制造可行性研究 评审后的顾客要求/ 合同/订单 设计开发立项报告 顾客图纸及其它要求 经顾客批准的PPAP 新项目开发策划 过程开发设计 产能评估 PPAP提交 图纸及相关技术规范 PFMEA、CP、WI …… PPAP一次通过率100% PPAP项目通过数/总 项目数×100% 工程更改控 制程序 产品实现策 划控制程序 7.1、7.3 项目开发准时完成 率 ≥80% 按计划达成项目数/ 开发项目数×100% C3制造过程生技部 经顾客批准的PPAP 顾客订单、生产计划 合格的原辅材料 合格的设备和工装 经过培训的人员 满足订单要求的合格 产品 生产计划 产能评估 过程质量控制 设备管理 生产操作员培训 废品管理及返工返修 生产计划完成率≥98% 实际按时入库批次/ 每月计划生产批次× 100% 生产过程控 制程序 7.5、8.2.3 过程一次合格率≥98% 成品合格数/投入的 生产数量×100%

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