原辅料质量标准

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原辅料质量标准

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1 目的

规定采购物资的质量要求标准,确保采购的物资满足产品生产的要求。

2 适用范围

适用于生产所需物资的采购。

3 采购物资进货验收的办法

3.1检测中心检验:

主要是针对采购物资中直接影响产品质量或产品成本的重点控制物资实行化验室检验。

3.2感官检验:

主要是针对采购物资中农林牧渔产品或调味品,采用的主要的检验方法:目视、手摸、口尝、鼻闻等。

3.3对比检验:

主要是针对采购物资中,本公司不进行化验室检验的重要物资的控制检验,采用主要的检验方法是:以供方提供的质量证明书或供方提供的产品说明书与公司制定的验收标准实行对比。应按以下程序进行:

a.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标(应包括出厂日期、

保质期)与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符,且产品包装完整无损,产品标识清楚易于识别,应经采购员验收合格,方准予入库。

b.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标(应包括出厂日期、

保质期)与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符,但产品包装破损,可能受到污染,应经品控部判定,进行化验或要求供方复验合格后,方可准予进货。

c.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标(应包括出厂日期、

保质期)与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符,且产品包装完整无损,但产品标识模糊不清,特别是出厂日期、保质期不易识别,应经品控部判定,进行化验或要求供方复验合格后,方准予进货。

d.所有原辅材料(除农副产品、包装物)除索取相关合格证明外,必须索取

含有食品添加剂的名称及使用量的县级以上质监部门出具的检验报告给

开发员确认。

4 物资采购的质量要求

4.1 ☆葱:90%以上的葱直径在1cm以上,葱白长约50—60cm。葱叶约占总长的

三分之一,不允许带沙土、烂叶、干叶等,出率85—90%。

4.2 ☆姜:生姜须新鲜饱满,组织脆嫩,含粗纤维少,不霉烂,不带泥沙。姜出

率达到90%以上。

4.3 ☆大头菜:俗称铁头,形状呈圆球形,株高不低于16 cm,直径不低于13cm,

要求结球结实,紧密,不带干叶、无黄叶、烂叶,不带跟,洗后可直接使用,出率90—95%以上。

4.4 ☆韭菜:无黄叶、烂叶、干叶,新鲜韭菜,不能太细或太粗,根部允许有少

许泥土,叶内不能夹杂泥沙,出率在95—98%之间,不允许使用沙埋韭

菜。

4.5 ☆芹菜:品种为西芹,无干叶、烂叶,无大根,无泥土,出率60—65%之

间。

4.6 ☆木耳:选用东北优质黑木耳,叶大肉厚,无木屑,无杂质,无霉变,无虫

蛀,出率为干木耳的8-10倍。

4.7 ☆胡萝卜:新鲜,橙红色,无泥沙,无杂质,无霉变。

4.8 ☆蘑菇:新鲜,棕灰色,无菇蒂,无夹带基料,无泥沙,无杂质,无霉变。

4.9 ☆鲜香菇:要求新鲜,无霉烂,无杂质,无菇蒂。颜色呈深棕色或褐色,菇

伞直径60mm以上的占95%以上。

4.10☆干香菇:要求无蒂干香菇伞直径为2.5-3.5cm,无霉烂,无杂质,颜色呈

褐色。粽子用:要求无霉变,无杂质,无结柄,大小均匀,黄色或深褐

色,水分≤13%。

4.11☆洋葱:外皮白色、黄色或紫红色,鳞片肥厚,抱合紧密,没糖心,不抽

芽,不变色,无冻结。

4.12☆紫菜:要求紫菜干且无霉烂,味鲜,颜色为深紫色。形状呈片状,无杂

质、无泥沙.

4.13☆鱼柳皮:乳白色,无气孔或稍有小气孔,但气孔均匀,无漏洞小眼,无杂

质.每张鱼皮75-90g,太轻太薄太厚均不宜。

4.14☆干海参:须干燥,无杂质,无霉变,呈灰黑色,体形饱满,质重、皮薄,

肉质肥厚,整齐,有海参特有的气味,水发后涨性大,糯而爽滑,有弹性,无沙粒,一般涨发3倍左右。

4.15☆虾仁:选用新鲜虾仁冻结而成,无杂质,无异物,化后味鲜,虾肉有弹

性,1.1kg虾仁化后出0.5kg虾肉,出率40—45%;鲜虾仁出率50%以上。

4.16☆爬虾肉:选用新鲜的爬虾肉,无硬皮、小腿,无异味、较整齐,出率90%

以上。

4.17☆鱿鱼:要求新鲜,无杂质,无腥臭味,取净内脏、软骨,去眼、去牙,

去掉腕足吸盘上的角质齿环。出率80—85%。

4.18☆鲅鱼肉:要求鱼肉新鲜,无臭味、异味,无鱼骨,鱼刺,无冻块,出成

率90%以上。

4.19☆牡蛎: 要求肉质新鲜,无臭味、无异味,无壳.

4.20☆鸡蛋:选用大小均匀的新鲜鸡蛋,蛋壳完整,无破损,表面清洁,无鸡

屎、鸡毛等杂质。每公斤鸡蛋约16—18个,生鸡蛋出率90%以上,熟鸡

出率80—85%。

4.21☆大米:要求颗粒整齐,色泽亮白,无杂质,无异味,无虫无霉。

4.22☆白芝麻:芝麻须新鲜,颗粒均匀有光泽,颗粒饱满,气味清香,无虫无

霉,无杂质,种皮为白色,乳白色的芝麻在95%以上,水份要求7%以下。

脱皮芝麻要求同上且无变潮及哈败现象。

4.23☆黑芝麻:选用黑芝麻,感官要求同白芝麻,种皮为黑色的芝麻在95%以上。

4.24☆绿豆:呈深绿色,要求颗粒整齐饱满,大小均匀,无虫、无霉、无杂质,

水份要求8.5%以下。

4.25☆红豆:呈暗红色,要求颗粒整齐饱满,大小均匀,无虫、无霉、无杂质,

水份要求8.5%以下。

4.26☆蜜绿(红)豆:要求外观整洁有光泽,甜度纯正适中,无异味,无霉变,

无糜烂。

4.27☆大豆:橙黄色,果实近球形。要求粒圆个整,无腐烂,无虫蛀,无杂质。

干湿均匀,水份控制8-11%。用牙咬果皮、果肉自行分离者为佳。

4.28☆蜜枣:要求外观整洁有光泽,呈棕黄色或琥珀色,丝纹细密整齐,质地柔

软,有蜜枣特有的风味,甜度纯正适中,无异味,无霉变,无核,无糜烂。

4.29☆葡萄干:须由优质无核葡萄晾制, 要求颗粒整齐均匀,干燥松散,无结块,

质地柔韧无核。色泽均匀,一般呈淡绿色,无黑粒,无杂质,无异味,水分≤14.6%。

4.30☆干红枣:沧州干红无核小枣, 无杂质,无异味,无虫无霉,无果核,水分≤

15%。

4.31☆花生:选用品种为白沙或大杂花生,要求果实整齐无碎果,干燥无虫蛀,

无泥沙等杂质。

4.32☆核桃仁:呈乳白色或浅黄色,有核桃特有新鲜香味,无杂质、无夹层皮、

无虫无霉,无异味。

4.33☆糯米:要求颗粒整齐饱满,无虫、无霉、无杂质,杂米含量≤5%。

鉴别方法:

a)看硬度。表面光亮,整齐均匀,碾压较高的米,蛋白质含量高。

b)看腹白。腹白较小的米是颗粒饱满的稻谷加工的。腹白较大的米则是不够

成熟或水份过高。

c)看爆腰。米粒表面出现横裂纹称为“爆腰米”,裂纹越多质量越差。

d)看新陈。加工及销售都及时的米色泽新鲜,有清香气味;陈米表面有粉

状物或白纹沟或有少量黄粒。

4.34☆大黄米:须新鲜,颗粒均匀有光泽,呈亮黄色,颗粒饱满,气味清香,无

虫无霉,无杂质,水分≤12%。

4.35☆海米:颜色红黄,有海米固有的香味,味淡鲜,盐分少一般≤9%,有光泽,

个大(≥0.5cm)整齐,水分≤28%,无杂质。家装水分≤22%.

4.36☆虾粉:干燥,无杂质,无污物,无泥沙,能过60目以上。

4.3☆韭花酱:具有韭花特有的气味,颜色较绿而不发暗,无异味,无杂质,

形态较稠,固形物含量≥60%,盐份≤13%,韭花粉碎率98%以上。

4.38☆鳕鱼肉:要求鱼肉新鲜,无臭味、异味,无鱼骨,鱼刺,无冻块,出成

率90%以上。

4.39☆猪骨头:要求猪大骨,新鲜,无异味、臭味,无杂质。

4.40☆鸡架子:鸡胸架,肉质新鲜,无异味、臭味,无杂质,无哈败现象。

4.41☆虾米皮:片大,用盐轻,味鲜,不牙碜,含水量适宜(不过分潮湿,也不

过分干燥),一般水分50%左右,无杂质。

4.42☆鱿鱼丝:白色或淡白色;呈丝条状,每条丝的两边带有丝纤维,形状完好;

滋味鲜美,口味适宜,具有鱿鱼丝特有香味,无异味;盐分:3-6%;水份:14-19%。

4.43☆烤鱼片:肉质呈黄白色,色泽均匀;鱼片平整,厚度为2-3㎜,无鱼刺,

无杂质(如尼龙绳、铁丝、塑料、小虫子等);每张僵片(分散形式)不超过15%,(集中形式)每处不超过4㎝2 ,金黄色边长度不超过1.5㎝,不允许有焦糊边。肉质较疏松,有嚼劲。滋味鲜美,咸甜适宜,具有烤鱼特有香味,无异味。水份:≤22%,盐份:3-6%;淀粉≤15%。

4.44☆虾油:具有虾油特有的气味,无杂质、无异味。

4.45☆糯米粉:为白色粉状物,只有糯米的气味,无杂质、无结块、无异味,水

份≤14%,酸度≤20%。

4.46☆淀粉:呈白色粉状物或略带微黄色,无异味、无杂质、无结块,水份≤14%,

酸度≤20%。

4.47☆组织蛋白:呈淡黄色,无焦苦味,浸水后呈海绵状,无杂质,呈块状和颗

粒状,蛋白质≥50%,脂肪≤1.5%,水份≤12%,粗纤维≤5%。

4.48☆麦芽糊精:呈白色或微带淡黄色阴影的无定性粉末,具有麦芽糊精固有的

特殊气味,不甜或稍有甜味,无杂质、无异味、不结块,无臭,DE值(%)≤20,水分(%)≤6,PH4.0-6.5。用2倍70℃以上水化开后拉较长的丝,类似饴糖状,用手指揉阻力较大。

4.49☆大豆分离蛋白:呈乳白色或淡黄色,具有粉状大豆分离蛋白的特有的气、

滋味,无酸味、碱味、臭味或其他异味,粉末均匀,过60目筛。蛋白质≥

11.5%,灰粉6.0%,水分≤7.0%,脂肪≤0.5%。。

4.50☆面粉:须新鲜,干燥细腻,粉质呈白色或略带微黄色,具有面粉特有的香

味,无杂质、无异味、不结块,煮制口尝不牙碜,水份要求14%以下。

4.51☆奶粉:

a.感官指标:具有消毒牛乳的纯香味,无其它异味;干燥粉末无结块;全部

一色,呈浅黄色;冲调后湿润下沉快,完全无团块,杯底无沉淀,杯壁

黏附少。

a.验收标准:感官达标,微生物与理化指标达到二级。

4.52☆花生油:呈黄色,具有花生油固有的气味和滋味,无异味,加热后油色不

得变深,无析出物,酸价≤0.1%,含皂量≤0.03%,水份及挥发物≤0.1%。

4.53☆香油:呈深褐色,具有香油特有的香味,无异味、无沉淀,加热后不变色,

无析出物。

4.54☆棕榈油:呈微黄色,澄清透明,气味、口感良好,无异味,无杂质,无悬

浮物,无沉淀物,水份及挥发物≤0.05% 酸价≤0.2% 熔点≤24℃。

4.55☆色拉油:呈微黄色,澄清透明,几乎没味,无悬浮物,无沉淀物,水份及

挥发物≤0.05% 酸价≤0.2%。

4.56☆无水酥油:呈淡黄色,具有香油特有的香甜味,无异味、无沉淀。

4.57☆色拉油:油色澄清透明,闻后有色拉油特有气滋味,油色承淡黄色,肉眼

看无杂质,无异味,加热到280℃无析出物。

4.58☆起酥油:呈乳黄色,新鲜、微甜,有浓郁的纯乳香味。

4.59☆白砂糖:

感官指标:颗粒整齐均匀,松散干燥,通过40目和20目之间占70%,色泽光亮洁白,无黄粒,水溶液清彻透明,味道清甜,不带异味。

验收标准:光亮洁白,整齐均匀,松散干燥;无黄粒,无结块,味道清甜无异味,理化指标达到一级.

4.60☆红砂糖:呈晶体或结晶性粉末,棕红色或黄褐色,要求干燥、不结块、不

成团,无杂质。总糖量≥92.0%,干燥失重≤3.5%,不溶于水杂质≤120mg/kg.

4.61☆麦芽糖醇:呈无色或浅黄色、透明,有一定粘稠度的液体,无杂质,用糖

度仪测试糖度≥75%。

4.62☆木糖醇:呈白色斜方晶体或结晶性粉末,无异味,味甜,口感凉爽,无结

块现象。

4.63☆葡萄糖:呈白色或浅黄色粉末,无杂质,其甜味有凉爽感,无结块现象,

葡萄糖(%)≥90,DE值(%)≥90,水分(%)≤10,溶解度(%)≥98,PH4.0-6.5。

4.64☆蛋白糖:呈白色结晶性粉末,无臭,有甜味,甜度为蔗糖的50倍,不含

有蔗糖、甜蜜素、糖精钠,无杂质。

4.65☆饴糖:

俗称米稀,南方叫净糖。一般是用碎米、山芋淀粉、玉米淀粉等加麦芽糖化制成。主要成分是麦芽糖和糊精,麦芽糖约占40-45%,计算饴糖的甜度

时均以1/4的砂糖甜度来衡量。饴糖粘度极高,易发酵。

验收标准:糖液无色,澄清透明,用手持测糖计糖度≥75%.。

4.66☆麦芽糖浆: 糖液无色或淡黄色,澄清透明,具有糖浆的正常气味,舒润纯

正,无杂质,用手持测糖计糖度≥75%.

4.67☆皮硝:无色柱状结晶,或白色细小结晶或粉末,无臭,略苦,味咸,易潮

解,无杂质,不吸潮。

4.68☆小苏打:白色结晶粉末状,无臭,有碱味,不结块,正规大厂生产。

4.69☆味精(谷氨酸钠、麦氨酸钠)

a.形状:无色至白色棱柱状结晶或白色结晶性粉末,略有甜味或咸味,基本

上无气味,无吸湿性。

b.验收准则:含量符合产品规格(指纯度)具有正常色泽、滋味,不得有异

味及杂质。

4.69☆精盐

a.主要指标,色泽洁白,滋味及气味无异味,氯化钠≥99.3%,水份≤0.3%。

a.验收准则:精盐须要洁白、无异味、干燥、不吸潮。

4.71☆小苏打(碳酸氢钠NaHco3):白色结晶性末,相对密度2.20,无臭,有碱味.

4.72 ☆变性淀粉:呈洁白色,要求粉质细滑,无异味,无杂质。

4.73☆蛋黄粉:呈黄色粉末,有鸡蛋的腥味,无异味,无杂质,无结块,无氧化

颜色变褪现象。

4.74☆速溶咖啡:呈咖啡色颗粒(膨化状),有焦苦味,无异味,无杂质

4.75☆可可粉:呈棕红色粉末,有纯正的可可气味及滋味,有苦味,无异味,无

杂质,中脂为10-12%,PH值5.4-5.7,加工方式是天然粉。

4.76☆单甘酯:呈洁白色或淡黄色蜡状固体,无臭,无异味,无杂质。

4.77☆食用氯化钙:呈白色片状,坚硬碎片,有苦味,无臭。

4.78乳清粉:须干燥,无异味,无杂质,无霉变,色泽呈淡黄色,稍有咸味,

余味有点奶香。蛋白质≥11.5%,乳糖≥70%,水分≤5.0%,脂肪≤1.5%。4.78☆豆腐乳:具有红曲豆腐乳特有的香味,无杂质、无异味,表面呈鲜艳红色

或枣红色,断面呈淡黄色,滋味鲜美,咸淡可口,质柔糯细腻,块形整齐均匀,蛋白质≥12%,氨基酸态氮≥0.5%。固形物含量≥60%,卫生指标符合国标。

4.79☆豌豆粉:呈黄色,手感润滑,干燥,无杂质,无霉变。

4.80☆姜粉:呈淡黄色粉末,有姜的气味,干燥,无杂质,无霉变。

4.81☆鸡粉:干燥,无杂质,无霉变,无异味。。

4.82☆酱油:呈红褐色或浅红褐色,有光泽,呈较浓郁的酱香及酯香气,味道鲜

美、醇厚,无酸、苦、涩等口感,体态澄清,不浑浊,无霉花浮膜,比重1:1,氨基酸态氮≥0.7g/100ml,20≥食盐(以NACL计)≥15。

4.83☆丁香:形态:长15mm左右, 铁钉状,黑褐色,有钝四棱形近乎圆柱形的

花托,下端狭细,上端有四瓣分裂成三角形柔韧革质状花萼。每克干花蕾约10—15只,有浓郁丁香香气,兼有烧灼状辛辣味,又有轻微麻痹感觉,粉末为暗棕色。要求丁香须干燥,无霉变,香气浓郁。

4.84☆小茴香:呈黄绿色,小柱形,两端稍尖,颗粒均匀、饱满、气味香辛温和、

微甜又略带苦味和炙舌感,须新鲜、干燥、无霉变、无杂质,水份≤10%,磨粉后出率≥88% ;

4.85☆花椒:形态:红褐色,干燥后深褐色,表面密生粗大突出的腺点,大小似

绿豆,表面有龟裂纹,顶端开裂,内含黑色籽粒一颗。四川为最好,有特殊浓烈芳香,味麻、辣、涩。要求花椒须新鲜、干燥、无霉变,无杂质,香气浓郁,味麻、辣、涩,花椒梗不宜太多。水份≤11%,磨粉后出率≥86%。

4.86☆八角(大茴香):形态:由6—8个心皮组成,外面为类红棕色,带不规则

的皱纹,内面为类黄棕色,平滑而带光泽,沿腹缝裂开,每骨突中含种子一粒,种皮硬而脆,内藏大而油状的仁。粉末呈红棕色。(粗分八角:以8个以下触角为真八角,8个以上为毒八角,以不含毒八角为准)。要求八角须干燥,无霉变,无杂质,香气浓郁。区分毒茴香方法:真八角粉末加稀KOH溶液煮沸,即现血红色。种子扁平,呈类红棕色,醇溶液中加水,即现混浊。毒茴香粉末和稀氢氧化钾溶液,即现淡黄棕色。气味类似小豆蔻或月桂籽,八角茴香种子扁平,呈类黄棕色,醇溶液中加水后仍澄清。水份≤10.5%,磨粉后出率≥88.5%。

4.87☆桂皮:直径1—3mm,厚约1—3mm,外面带红棕色,具有略作淡明的纵

线,常附有稍呈灰色的栓皮;内面呈棕色或类红棕色;折断面呈平匀的颗粒状,并现淡明的石细胞层。味较收敛,带有粘液性,微辛而甘,粉末呈红棕色,有愉快香气。桂皮须干燥,无霉变,香气浓郁。水份≤10%,磨粉后出率≥91.5%。

4.88☆大姜:生姜须新鲜饱满,组织脆嫩,含粗纤维少,不霉烂,香辣味强,不

带杂臭味,不带泥沙。姜粉须干燥无杂质,无霉变,香辣味浓郁。

4.89☆甘草:呈圆柱形,味甜、外皮红棕色或暗棕色、以组织紧密细致,质坚实

者为佳,须干燥、无霉变、无杂质,水份标准≤10%,磨粉后出率≥90%。

4.90☆胡椒:因加工不同分为黑胡椒和白胡椒,呈球形,直径约3.5 mm,无果

柄,以粒大饱满,坚实气味芳香,有刺激性及强烈的辛辣味为佳,须新鲜、干燥、无霉变、无杂质,水份标准白≤14%,磨粉后出率≥90%。。

4.91☆豆蔻:近似卵形或椭圆形,有网状条纹,呈暗棕色或灰褐色,味辛香,种

子15-30粒,呈不规则多角形坚硬,有光泽,须干燥、无霉变、无杂质水份标准豆≤4.5%,磨粉后出率≥91.5% ;。

4.92☆草寇:呈椭圆形种子团结构,直径约3 cm左右,须新鲜、干燥、无霉变、

无杂质。水份标准≤9%,磨粉后出率≥90%

4.93☆陈皮:呈朱红色或橙红色,内表面白色,果皮粗糙,味辛、苦,有芳香气

味,以新鲜无霉烂、气味浓郁者为佳,须干燥、无杂质。水份标准陈皮≤11%磨粉后出率≥90%

4.94☆孜然粉:种子呈黄褐色,扁平弧形,长约3—6㎜,有强烈芳香,略有甜、

苦和辣味。孜然粉须干燥,无杂质,无霉变,芳香浓郁,60目筛通过。4.95☆荜拔:呈圆柱形果穗,黑褐色,长约3cm左右,有特异气味,味辛辣,

须干燥,无霉变,无杂质。

4.96☆辣椒粉:粉末呈黄棕色至棕红色,须干燥,无杂质,无霉变。香辣味浓郁,

60目筛通过。

4.97☆鸡粉:呈蛋黄色颗粒状, 须干燥,无杂质

4.98☆白芷:呈粉性乳白色切片,气味芳香,味微辛苦,须新鲜、干燥、无霉变,

无杂质,切片厚度为1-2㎜, 水份标准≤11.5%磨粉后出率≥90%。

4.99☆草果:呈红棕色,长圆形或卵状椭圆形,果实内种子8-11粒,种子为圆

锥形多面体,味辛辣,具有特异香气,微苦,须新鲜、干燥、无霉变、无杂质。

4.100☆砂仁:呈棕红色,种子多枚,黑褐色,气味芳香而浓烈,味辛凉、微苦,

以个大、坚实饱满、气味浓烈为佳,须新鲜、干燥、无霉变、无杂质,砂仁水分≤8%,砂仁磨粉后出率≥93%.

4.101☆黄芪: 以个大、坚实饱满、气味浓烈为佳,须新鲜、干燥、无霉变、无

杂质,磨粉后出率≥87% ,水分≤11%

4.102☆鲜统货牛肉:所进牛肉必须品质新鲜,无注水,纤维有弹性,放血良好,

不变质,无杂物,无污染,并持有当地兽医站的检疫、检验证明,自然水份必须低于76%。必须去软硬骨,板筋,腰油,档油、奶油、大块肥膘、外露淋巴结、血线、血块及皮毛、粪便、污物等不利牛肉干制作的杂物,保证牛肉四大块,缺一不可,所装牛肉的容器或塑料袋必须干净无污,无杂质。

4.103☆冻统货牛肉:所进牛肉必须品质新鲜,无注水,纤维有弹性,放血良好,

不变质,无杂物,无污染,并持有当地兽医站的检疫、检验证明,自然水份必须低于76%。供肉必须按前条进行加工处理,分牛前、牛后单独冷冻,并保持前后数量基本相同,牛肉送达后必须具有良好的冷冻质量,所装牛肉的容器或塑料袋必须干净无污,无杂质。

4.104☆猪瘦肉:选用新鲜健康的猪瘦肉,颜色新鲜,无肥膘,无杂质无异味,

不发粘,从屠宰到使用不能超过3小时。

4.105☆猪肥肉:选用新鲜、健康的猪肥肉,无皮、无毛、无异味,不能带板油。

4.106☆人造肉;须干燥,无异味,无杂质,无霉变,有豆腐的香气,色泽呈淡黄

4.107☆鸡肉:要求采用鸡胸肉,必须新鲜、无异味,无骨头及其它杂物。当使

用碎鸡胸肉时,标准为:新鲜无杂质、无异味、无骨、无脂肪,筋皮不能超过5%。出成率85%以上。

4.108☆黄酒:黄褐色,清亮透明。有浓郁老酒芬香。醇厚、浓郁,甜味调和无异

味。酒精度≥12%,糖分≥6%,总酸0.35—0.4%。

4.109☆白酒:要求清亮透明,具有本品固有的特殊香气,有常有甘爽、回味悠长

的特点,酒精度≥55℃(即高度酒为宜)。

4.110☆料酒:呈黄褐色,清亮透明,具有浓郁的调料酒香,酒精度≥8℃。

4.111☆靛蓝

a.性状:深紫蓝色至深褐色均匀粉末、无臭、溶于水(1.1%,21℃)呈蓝色

溶液,溶于甘油、乙二醇,难溶于乙醇油脂。对热、光、酸碱和氧化均敏感,耐盐性及耐细菌性较差,遇次硫酸钠、葡萄糖、氢氧化钠还原褪色。

b.鉴别方法:

(1)本品0.1g,溶于100ml水中,呈紫兰色澄清溶液。

(2)本品微溶于乙醇,不溶于油脂,具有酸性染料的特性,能使动物纤维

着色。

(3)100ml含有0.001g本品的02mol/L乙酸铵溶液的最大吸收波长为612±2nm。

(4)取本品水溶液做纸上层析,其主色点的Rf值应与标准样品相同。

4.112☆苋菜红

a.性状:红褐色或暗红褐色均匀粉末或颗粒,无臭、耐光、耐热性强(105℃)

对柠檬酸、酒石酸稳定,在碱液中则变为暗红色,易溶于水,呈带蓝光

的红色溶液,可溶于甘油,微溶于乙醇,不溶于油脂,本品遇铜、铁易

褪色,易被细菌分解,耐氧化,还原性差,不适于发酵食品应用。

b.鉴别方法:

(1)本品0.1g溶于是100ml水中,呈玫瑰红色溶液。

(2)本品微溶于乙醇,不溶于油脂,具有酸性染料的特性,能使动物纤维着色。

(3)含有0.001g本品的100ml0.02mol/L乙酸铵溶液,其最大吸收波长为

520±2nm。

(4)取本品水溶液,做纸上层析,其主色点的Rf值应与标准样品相同。

4.113☆亮蓝

a.性状:红紫色均匀粉末或颗粒,有金属光泽,无臭,易溶于水

(18.7g/100Ml,21℃)呈绿光蓝色溶液,溶于乙醇(1.5g/100Ml,95%乙醇,21℃),甘油,丙二醇。耐光,耐热性强。对柠檬酸、酒石酸、碱均稳

b.鉴别方法:

(1)取本品0.1g溶于100mL水中,呈蓝色澄清溶液。

(2)本品微溶于乙醇,不溶于油脂,具有酸性染料的特性,能使动物纤维

着色。

(3)100mL含有0.001g本品的0.02mol/L乙酸铵溶液的最大吸收波长为

630±2nm。

(4)取本品水溶液,做纸上层析,其主色点的Rf值应与标准品相同

4.114☆胭脂红

a.性状:红色至深红色均匀粉末或颗粒,无臭。耐光、耐热(105℃)性强,

对柠檬酸、酒石酸稳定。耐还原性差,遇碱变为褐色,易溶于水呈红色

溶液。溶于甘油,难溶于乙醇,不溶于油脂。

b.鉴别方法:

(1)取本品0.1g溶于是100mL水中,呈红色澄清溶液.

(2)本品微溶于乙醇,不溶于油脂。具有酸性溶液。特性,能使动物纤维

着色。

(3)含有0.001g本品的100Ml0.02mol/L乙酸铵溶液,其最大吸收波长为

508±2nm。

(4)取本品水溶液做纸上层析,其主色点Rf值应与标准品相同。

4.115☆日落黄

a.性状:橙红色均匀粉末或颗粒,无臭。易溶于水(6.9%,0℃),甘油、

丙二醇,微溶于乙醇,不溶于油脂,水溶液呈黄橙色,吸湿性,耐热性、耐光性强。在柠檬酸、酒石酸中稳定,遇碱变带褐色的红色,还原时褪

色。

b.鉴别方法:

(1)本品0.1g溶于100mL水中,呈橙黄色澄清溶液。

(2)本品微溶于油脂,具有酸性染料的特性,能使动物纤维着色。

(3)100mL含有0.001g本品的0.02mol/L乙酸铵溶液,具有最大吸收的波

长为482±2nm.

(4)取本品水溶液做纸上层析,其主色点的Rf值应与标准样品相同。

4.116☆柠檬黄

a.性状:橙黄色至橙色均匀粉末或颗粒,无臭。易溶于水(1g/10mL室温),

甘油、乙二醇,微溶于乙醇、油脂。耐光、耐热(105℃)性强。在柠檬

酸,酒石酸中稳定。水溶液为黄色,遇碱稍变红,还原时褪色。

b.鉴别方法:

(1)本品0.1g溶于100mL水中,呈黄色澄清溶液。

(2)本品微溶于乙醇,不溶于油脂,具有酸性染料的特性,能使动物纤维着色。

(3)100mL含有0.001g本品的0.02mol/L乙酸铵溶液,最大吸收波长为428±2nm。

(4)取本品水溶液做纸上层析,其主色点的Rf值应与标准品相同。

4.117☆红曲米粉:暗红色或紫红色粉末,无味无臭。

4.118☆辣椒红色素:橙红色膏状液体,稍有辣椒气味。

4.119☆焦糖色素:黑褐色胶状物,有焦糖气味。

4.120☆天门冬酰苯丙氨酸甲酯。(阿斯巴甜)。

a.性状:白色结晶粉末,无臭,有强烈甜味,甜度为蔗糖的150-200倍,

甜味阈值为0.001-0.007%。可溶于水,25℃时的溶解度为10.2%;在甲醇、乙醇中的溶解度分别为3.72%和0.26%.在水溶液中易水解,在酸性条件下分解成单体氨基酸在中性或碱性时环化为二酮哌嗪温度升高,水解速度加快。0.8%溶液的PH值约4.5-6.0.

b.鉴别方法:

1)取本品10mg加3mL水和2mL0.1%茚三酮试液,加热3min,溶液显

黑紫色。取试样20mg,加甲醇5mL将其溶解,然后加饱和盐酸

2)甲醇溶液0.5ml,再加含35%氢氧化钾的甲醇溶液0.3ml,并在水

溶液中煮沸。冷却后,用盐酸(1+3)调PH值至于1-1.5,加氯化铁溶

液0.1mL(1+10),深红紫色。

4.121☆环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)

a.性状:白色结晶或结晶粉末,无臭。有甜味,甜度为蔗糖的50倍,易溶

于水(20g/100mL),水溶液呈中性,几乎不溶于乙醇等有机溶剂,对热酸、碱稳定。

b.鉴别方法:

1)取铂丝沾取本品少许,在无色火焰上燃烧,火焰呈黄色。

2)取本品约0.3g,溶于20mL水中,取出1mL,加入硝酸银溶液(17g/L)

2mL,30s以后生成环己氨基磺酸银白色沉淀。

3)取本品约0.3g溶于20mL水中,加入亚硝酸钠溶液(100g/L)5mL及10%

(质量分数)盐酸溶液3mL,置水溶上加热约15min。取出冷却后,加乙醚20mL振摇抽提。在抽提后的水层中加入氯化钡溶液(50g/L)1mL,生成白色沉淀。

4.122☆糖精钠

a.性状:无色结晶或稍带白色的结晶性粉末,无臭或微有香气,味浓甜带苦,在空气中缓慢风化,失去约一半结晶水而成为白色粉末,甜度为蔗糖的200-500倍,一般为300倍,甜味阈值约为0.00048%。易溶于水,略溶于乙

醇。水溶液呈微碱性,在水溶液的热稳定性优于糖精,于100℃加热2h无变化。将水溶液长时间放置,甜味慢慢降低。

b.鉴别方法:

(1)、取本品约20mg,加间苯二酚约40mg,混合后加硫酸10滴,用微

水加热至呈深绿色,放凉,加10mL的水和氢氧化钠溶液(1+25),溶液

发出绿色荧光。

(2)、将铂丝用盐酸湿润后,沾取本品试样,在无色火焰中燃烧,火焰呈

鲜黄色。

(3)、取本品0.3g,加水5mL溶解,再加稀盐酸1ml(1+3),即析出结晶,过滤,结晶用水洗净,于105℃干燥2h,测其熔点应为226-230℃

4.123☆甜味宝:呈白色粉末状,甜度为蔗糖的50倍,不含甜蜜素,不含糖精

钠。

4.124☆双乙酸钠:白色吸湿性结晶性粉末,略带乙酸气味,极易溶于水,150℃

分解,10%的水溶液PH值为4.5-5.0。

4.125☆卡拉胶

a.性状:白色或浅黄色粉末,无臭,无味,有的产品稍带海藻味。在热水中

或热牛奶中所有类型的卡拉胶都能溶解。卡拉胶不溶解于甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇和丙酮等有机溶剂。其水溶液具凝性,凝胶是热可逆的。

b.鉴别方法:

(1)取本品种4g,加入蒸馏水200Ml,加热至80℃不断搅拌直至本品溶解。用蒸馏水补充蒸发损失的水分,使溶液冷至室温,变成半透明粘稠液体,并能产生凝胶状物

(2)取CP溶液5ml,加入亚甲基兰溶液(1+100)一滴,产生纤维状沉

淀。

4.126☆B-环状糊精

a.性状:白色结晶性粉末,无臭,味甜,溶于水,难溶于甲醇、乙醇、丙酮、熔

点燃290-305℃,内径(分子空隙)0.7-0.8nm,比旋光度(X)25o+165.5

本品在碱性水溶液中稳定,遇酸则缓慢水解,其碘络合物呈黄色,结晶形状

呈板状。

b.鉴别方法:本品水溶液(1+10)滴加1-3滴稀碘液,呈黄色。

4.127☆明胶

a.性状:白色或浅黄褐色,半透明,微带光泽的脆片或粉末状;几乎无臭;无

味,不溶于冷水,但能吸收5倍量的冷水而膨胀软化。溶于热水,冷却

后形成凝胶,可溶于乙酸、甘油、丙二醇等多元醇的水溶液。不溶于乙

醇、乙醚、氯仿及其他多数非极性有机溶剂,无杂质。

b.鉴别方法:

(1)取本品0.5g,加水50mL,加热溶解制得试样溶液。取5mL溶液,

加入7.5%重铬酸钾溶液4份与10mg/100mL盐酸1份配成的混合液数滴,即发生桔黄色絮状沉淀.

(2)取上述溶液1mL,加水100mL,摇匀后,加现配制的单宁液(单宁

1g溶于1mL乙醇,加水至10Ml)数滴,即发生混浊,

4.128☆瓜尔胶

a.性状:白色或稍带黄褐色粉末有的呈颗粒状或扁平状,无臭或稍有气味保

水性强,经低浓度可制成高粘度溶液。水溶液呈中性,有较好的耐碱性

和耐酸性,加入硼酸或过渡金属离子(如Ti),瓜尔胶水溶液在一定PH

值下粘度增加或形成凝胶。

b.鉴别方法:

(1)本品溶液中加少量硼酸钠应形成凝胶。

(2)半乳糖和甘露糖的鉴别按阿拉伯胶鉴别方法测定。其中点样于色谱板

上的标准液,应含1-10ml半乳糖和甘露糖。

4.129☆黄原胶

a.性状:类白色或淡黄色粉末,可溶于水,不溶于大多数有机溶剂。水溶

液对温度、PH、电解度浓度的变化不敏感,故对冷热、氧化剂、酸、碱

及各种酶都很稳定。在低剪地速度下,即使浓度很低也具有高粘度。本

品水溶液具高假塑性,即静置时呈高粘度,随剪切速度率增加粘度降低;

剪切停止,立即恢复原有粘度。

b.鉴别方法:取300mL水于500mL烧杯中,预热到80℃,边搅拌

(200r/min)边加样品和槐豆胶各1.5g,形成溶液后,连续搅拌30min

(搅拌时水温不低于60℃),停止搅拌后,在室温下冷却2h,当温度低

40℃时,形成凝胶状物。按上述方法制备不含槐豆胶的1.5%的样品溶

液作对照,对照无此胶状物出现。

4.130☆刺槐豆胶:浅黄色粉末,无臭。

4.131☆皮冻粉:呈白色或浅黄色粉末,无臭。

4.132☆CMC:呈白色粉末,无臭。

4.133☆淀粉酶:

4.134☆卵磷脂:呈淡黄色至褐色半透明粘稠状液体,稍带特异性气味,在空中

或阳光照射下迅速变为黄色。

4.135☆苹果酸:呈无色结晶或白色结晶性粉末,无臭或稍带特异性气味,有特

殊愉快的酸味。

4.136☆没食子酸丙酯(PG):呈乳白色针状结晶或白色至淡黄褐色结晶性粉末,

无臭或稍带苦味,水溶液无味,难溶于水,有吸湿性,对光不稳定,易发生分解,对热不敏感,注意储存。

4.137☆BHA:呈白色或微黄色蜡样结晶性粉末,稍带特异的酚类臭和刺激性气

味,长时间光照颜色变深,不溶于水,几乎没有吸湿性。

4.138☆BHT:呈无色结晶或白色结晶性粉末,无臭无味,对热稳定, 不溶于水。

4.139☆I+G:呈无色至白色结晶性粉末,无臭,有鱼鲜味。

4.140☆氯化钙

a.性状:白色坚硬的碎块状结晶,或片状、粒状、粉末状,无臭,微苦,易

溶于水,水溶液呈中性或微碱性。可溶于乙醇(10%)。吸湿性强,干燥氯化钙置于空气中会吸收水分而成为潮解性的Cacl2.6H2O。5%水溶液的PH值为4.5-9.5。水溶液的冰点降低显著(-55℃)。熔点772℃,相对密度2.152。

f.鉴别方法:本品溶液(1+10)呈钙盐反应和氯化物反应。

4.141☆葡萄糖酸-8-内酯

a.性状:白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,味先甜后酸,易溶于水,稍溶

于乙醇(1g/100Ml),几乎不溶于乙醚。本品用于5%-10%的硬脂酸钙涂覆后,即使用于吸湿性产品中,也很稳定,它约153℃分解。

b.鉴别方法:

(1)向1mL本品溶液(1+50)加入1滴氯化铁溶液(1+10),呈深黄色。

(2)向5mL本品溶液(1+10)加0.7mL乙酸和1mL新蒸馏的苯肼,在水浴上加热30min,冷却并用玻璃棒刮擦内壁,促进结晶。所生成的结晶熔点为196-202℃。

4.142☆三聚磷酸钠

a.性状:白色玻璃状结晶块,片或结晶性粉末,有潮解性.为无水盐或含六分子

水合水的物质.易溶于水(125℃为13%),1%水溶液PH值约为9.5。能与

金属离子结合,无水盐熔点622℃,并呈熔状焦磷酸钠。

b.鉴别方法:本品应呈钠离子反应和磷酸盐反应。

1)钠离子反应:将铂丝用深盐酸湿润后,沾取本品少许,在无色火焰上燃烧,

火焰呈鲜艳黄色(钠离子)。

2)磷酸盐反应:取本品中性溶液,加硝酸银溶液(20g/L),即发生浅黄色沉

淀。沉淀在氨溶液(2+3)或硝酸银溶液(6mol/L)中易溶解。

4.143☆六偏磷酸钠:呈无色或白色玻璃状无定体,

4.144☆柠檬酸

a.性状:有无水物和一水物之不同。为无色透明结晶或白色颗粒与结晶性粉

末,无臭,有酸味。水合物在干燥空气中易风化。1g本品分别溶于约0.5ml

水,2mL乙醇和30mL乙醚。

b.鉴定方法:

(1)取少量本品用火灼烧,即缓慢分解,但不发生焦糖臭。

(2)取样液用4.3%氢氧化纳溶液调至中性,加5%硫酸汞溶液加热至沸,

再加0.1M高锰酸钾溶液1滴,振摇后紫色消退并产生白色沉淀。

4.145☆乳酸

a.性状:为乳酸和乳酰乳酸的混合物,无色到浅黄色固体或糖浆状澄明液体,

几乎无臭或稍臭,有特异收敛性,味酸,酸味阈值0.004%,有吸湿性。

可溶于水,乙醇稍溶于乙醚。通常使用的为约80%的乳酸溶液。

b.鉴别方法:

(1)本品的水溶液(1+10)呈酸性。

(2)本品溶液(1+20)用硫酸酸化,加高锰酸钾溶液(1+50)加热,即

有乙醛气味产生。

4.146☆柠檬酸钠

a.性状:有结晶品(二水物)和无水物两种。结晶品为无色晶体,白色或微

黄色结晶粉末。无臭、味咸、有清凉感。常温下恒定,在潮湿空气中微

有潮解性,在热空气中有风化性,加热至50℃失去结晶水,受热分解。

1g二水物溶于1.5mL水(25℃)和0.6mL沸水,不溶于乙醇。

b.鉴别方法:柠檬酸盐反应,加2-3mg本品至15mL吡啶和5mL乙酸酐的

混合液中,即呈红色。

4.147☆香兰素

a.性状:白色至极微黄色结晶,具有香莱兰豆特有的香气和口味。易溶于

乙醇、乙醚、氯仿和丙二醇。

b.鉴别方法:取本品0.5g,加水10ml,加温溶解,加入三氯化铁溶液(1+10)

3滴时,显蓝紫色。将该溶液在80℃左右加热5min则变成褐色,生成白

色或灰白色沉淀。

4.148☆乙基麦芽酚

a.性状:白色粉末结晶。具特征香气,稀释时有甜的水果香气,在室温下较

易挥发,但香气较持久。1g约溶于55ml水,10ml乙醇,17ml丙二醇,5ml氯仿。

b.鉴别方法:香气鉴别。

4.149☆香精

本公司现采用香精均为经过实验认可的品种型号,验收时应注意产品商标,型号是否与实验用的一致。若是,则进一步检查其香气、香味、色泽,澄清度(25℃)是否与同一型号的标准相符合。另外,1g合格产品应溶于700-1000倍水中或完全溶于300-500倍20%乙醇中。

4.150☆PET瓶检验标准:瓶口端面平整,螺纹应圆滑无崩缺,瓶体成型饱满,色

泽均匀无气泡,生料,冷斑,污点及雾状发白。实际容量应大于公称容量1%以上。注入公称容易注入(20±5)℃的冷冻箱中,8h后检查其密封性能

变化。

4.151☆包装箱检验标准:各种箱体尺寸按要求进行测量,纸箱尺寸。包装箱印刷

箱面图案,文字清晰正确,深浅一致,位置准确,折线居中,不得有裂破、断线,重线等缺陷,箱上不得有多余压痕线,箱面纸不许接拼,缺材,露楞,折皱透胶,污迹,箱里纸接拼不得超过二拼。

4.152☆商标检验标准:各种商标色泽必须符合设计要求,商标尺寸。图案清晰,

无重版而脱色,文字正确,版面完整无缺。

4.153☆纸箱:字迹清晰,深浅一致,位置准确,挺立,有刚性,抗压强度高,涂布

白板纸、木浆挂面、不许拼接、露愣、折皱。

4.154☆礼盒:复膜。印刷、挺立同上。

4.155☆包装袋:图案清晰,无脱版,无油墨、污点,无异味,热合部分结实、

牢固。

4.156:☆滚子:宽度、印刷、材料、标签。

原辅料质量标准编制管理规程

标题原辅料质量标准编制管理规程编号:SMP-02-001-00 页码 第1 页 共2 页 制定人审核人批准人生效日期 制定日期审核日期批准日期版本号2010版 起草部门质量控制部颁发部门GMP办 分发部门质量保证部、质量控制部 一、目的:建立物料质量标准的编制内容说明,使物料质量标准编制规范化、标准化。 二、范围:本规程适用于公司生产中所用原料、辅料及包装材料。 三、责任人:质量控制部主管、质量保证部经理。 四、规程: 1、物料质量标准由质量控制部QC人员编制,质量控制部经理审核,质量受权人批准。 2、质量标准的编制依据 原辅料质量依据《中国药典》(2010年版)、局颁标准(新版)、食品卫生标准、产品注册文件、行业标准、国家食品药品监督管理局颁发国家标准。 包装材料质量标准可依据国家标准(GB系列)、行业标准(YY系列)制订。 工艺用水质量标准可依据国家生活饮用水卫生标准、《中国药典》“纯化水”、“注射用水”质量标准制订。 3、质量标准的编制原则 物料的质量标准不得低于国家法定标准。 原辅料质量标准可根据生产工艺、成品质量标准要求等情况,确定需要增加的控制项目。 4、质量标准编制内容 原辅料质量标准的内容 原辅料名称、原辅料代码、质量标准依据、经批准的供应商、印刷包装材料的实样或样稿。 取样、检验方法或相关操作规程编号 定性和定量的限度要求 贮存条件和注意事项 有效期或复验期 包装材料质量标准的内容

品名、规格、代码、质量标准依据、经批准的供应商 印刷包装材料的实样或样稿 取样、检验方法或相关操作规程编号 材质、外观、尺寸、规格 编号:SMP-02-001-00标题原辅料质量标准编制管理规程 第2页 页码 共2页理化性质 贮存条件和注意事项 5、质量标准编制中应注意的其它事项 辅料 辅料中若有药用标准的必须用药用标准。 辅料中若无药用标准的在经省级食品药品监督管理部门批准的前提下可以法定食品卫生标准或行业标准制定企业的内控标准。 内外包材 内包材若不经处理直接接触药品应有微生物检验项目。 若有个别非关键项目因检验设施不齐备(或不必要)而无法检验,在有厂家该批产品检验合格报告的前提下可不制定。 内包材上若注字,则油质应符合食用标准。 外包材设计印刷的内容、格式等标准符合国家食品药品监督管理局颁发的文件及产品注册文件的规定。 外包材有些项目无法描述时可附标准样张并注明“见标准样张”字样。 若为进口物料在有盖经销商质量管理部门红章的《进口药品(材)注册许可证》和《口岸检验合格报告》的前提下,可制定部分检验项目。

内控标准管理制度

1.说明 1.1 为加强物料质量管理,保证产品的安全特制订本制度。 1.2 本制度适用于集团公司各下属公司。 2.管理制度 2.1 温度控制的规定 2.1.1冷库及车间空间温度的规定 2.1.1.1 冷库的温度:-18℃以下。 2.1.1.2 蔬菜冷风库的温度:0-8℃;面包粉冷风库的温度:0-8℃;原料解冻冷风库温度10℃以 下。 2.1.1.3 车间室内的温度:原料、半成品、成品区温度夏季要求20℃(油炸、加热车间除 外)以下,冬季18℃(油炸、加热车间除外)以下;包装温度夏季15℃以内,冬 季12℃以下。 2.1.2 物料存放使用过程中温度的控制规定 2.1.2.1原料解冻后温度:青鱼、沙丁鱼、鲐鱼原料解冻后的温度控制在0-5℃;分身后的 温度控制在3-8℃;蓝鳕鱼、好吉鱼原料解冻后在温度5-10℃以内,其他海产 品原料解冻后的温度控制在冬季12℃以下,夏季15℃以下。 2.1.2.2 面包粉存放温度:8℃以下。 2.1.2.3 原料漂烫冷却后的中心温度:12℃以下;原料最后一道清洗水温:10℃以下。 2.1.2.4 汤料搅拌后温度:8℃以下,每锅汤料使用时间为2小时以内;生食产品汤料使用 中温度:12℃以下;加热类产品汤料使用中的温度:15℃以下。 2.1.2.5 使用中面包粉温度:15℃以下,面包粉使用时间为夏季4天,冬季6天;必须在 0-8℃的冷风库中存放保管。 2.1.2.6 沾面包粉冷冻前的产品温度:15℃以下;加热产品冷却后温度20℃以下快速沾粉冷 却到沾粉入单冻机时间为30分种以内。 2.1.2.7 完全加热后产品中心温度为75℃以上,完全油炸后产品中心温度为75℃以上;快 速入冷冻机时间控制在10分钟以内;加热后需要入冷却机冷却的产品温度控制在 30℃以下,快速入冷冻机时间控制在15分钟以内。 2.1.2.8冷冻后产品中心的品温:—18℃以下,特殊产品如油炸菜饼、大学芋等产品中心温 度达到-20℃以下,必须一箱一入库;冷冻后入库前中心品温:—15℃以下。 2.1.2.9产品发货出库时的温度:—15℃以下;最终产品发货集装箱拉温,箱体内的温度应

绿茶内控质量标准

题目:绿茶内控质量标准 页码:第 1 页 共2页 【目 的】建立绿茶的内控质量标准,以保证原材料的质量。 【范 围】本公司保健品生产所用的绿茶。 【职 责】QC 检验人员负责实施本规程。 【内 容】 【名称】 绿 茶 【代号】 MM01301 【依据】 《 GB/T 14456.1-2008绿茶》 1.范围 本标准规定了所交易和交收绿茶的品质、运输与储存、包装与标志等方面的要求。 2.规范性引用文件 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 GB/T 8304 茶 水分的测定; GB/T 8306 茶 总灰分测定; GB/T 8311 茶 粉末和碎茶含量测定; GB/T 8313-2008 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法(方法二) 3.定义 本标准采用下列定义。 大叶种绿茶 用大叶种茶树的鲜叶,经摊青、揉捻、干燥、整形等加工工艺制成,具有大叶茶 文件题目 绿茶内控质量标准 制 定 人 制定日期 年 月 日 文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 审 核 人 审核日期 年 月 日 起草部门 质管部 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质管部 文件类型 技术标准 颁发日期 年 月 日 执行部门 质管部、供应部、仓 库、生产部 版 本 号 00版 生效日期 年 月 日 分发部门 质管部、供应部、仓 库、生产部 变更描述 无

文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 版次 00版 树品种品质风格的绿茶。 炒青初制茶 大叶种茶树的鲜叶用锅炒或滚筒高温杀青,经揉捻、初烘、滚炒干燥制成的初制茶。 4. 要求 4.1 感官要求 4.1.1 炒青初制茶各级感官品质要求如下: 4.1.2 品质正常,无异味、无异嗅、无劣变。 4.1.3 不得含有非茶类夹杂物,不着色、无任何添加剂。 4.2 理化指标 级别 要求 外形 内质 条索 整碎 净度 色泽 香气 滋味 汤色 叶底 特级 紧细结实、显锋苗 匀整 稍有嫩茎 灰绿鲜润 清高持久 浓鲜爽 黄绿明亮 肥嫩柔软、黄绿明亮 一级 紧结、有锋苗 匀整 有嫩茎 灰绿润 清高 浓爽 黄绿明亮 嫩匀、黄绿明亮 二级 尚紧结 尚匀整 稍有梗片 黄绿 纯正 浓尚醇 黄绿明亮 尚嫩匀、黄绿 三级 粗松 欠匀整 有梗朴片 绿黄稍桔 平正 浓稍粗 黄稍暗 稍粗、黄稍暗

质量标准及内控标准

目的:制订盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。 适用范围:盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。 责任:检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准,质管部负责监 督该标准的执行。 标准: 1. 品名:盐酸雷尼替丁 2. 原料编号:Y01 3. 法定规格标准: 3.1标准依据:中国药典2000版二部。 3.2内容: 本品为N ‘一甲基一N —[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2咲喃基]—甲基]硫代]乙基]— 2 —硝基—1, 1 —乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H22N4O3S ? HCI应为 97.0%?103.0%。 【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末:有异臭:味微苦带涩:极易潮解, 吸潮后颜色变深。 本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。 熔点:取本品,不经研磨,照《熔点测定法标准操作规程》(SOP-QC-091-00)测定,熔点为137?143C,熔点时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润 的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含10卩g的溶液,照《紫外分光光度法标准 (3)本品照《红外分光光度法标准操作规程》(SOP-QC-080-00)测定的

操作规程》(S0P-QC-079-00)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。 红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集104图)一致。 (4)本品的水溶液照《氯化物鉴别反应标准操作规程》(SOP-QC-088-00)试验,显氯化物的鉴别反应。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水溶解使成100ml,溶液应澄清; 与黄色6号标准比色液(附录区A)比较,不得更深。 酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照《PH值测定法标准操作规程》 (SOP-QC-083-00),PH 值应为 4.5?6.5。 有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含雷尼替丁10mg的溶液,作为供试 品溶液:精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg 的溶液,作为对照溶液( 1)、(2 )和(3)。照《薄层色谱法标准操作规程》 (SOP-QC-082-00)试验,吸取上述四种溶液各10卩l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—异丙醇—水—浓氨溶液(25: 15: 8: 2.7)为展幵剂,展幵后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的主斑点比较,杂质总量不得过 2.5%。 干燥失重取本品,照《干燥失重测定法标准操作规程》(SOP-QC-087-00) 试验,以五氧化二磷为干燥剂,在60 C减压干燥4小时,减失重量不超过 1.0%。 炽灼残渣取本品1.0g,照《炽灼残渣检查法标准操作规程》 (SOP-QC-086-00)检查,遗留的残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,照《重金属检查法标准操作规程》 (SOP-QC-092-00)检查,含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》(S0P-QC-078-00)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.77%醋酸铵溶液 (285: 115)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按盐酸雷尼替丁峰计算应不 低于1000,盐酸雷尼替丁峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

5 原材料、配套件的采购质量内控标准

原材料、配套件的采购质量内控标准 一、采购质量要求 采购合同中应明确材料和配套件质量要求,材料和配套件到货时应有供方的产品质量证明文件。 二、主要材料及配套件 目前我公司生产的主要产品所需材料及主要配套件见下表: 三、原材料应提供下列质量证明文件 1、该批货物的“出厂检验报告”或“型式检验报告”或“材质报告”; 2、产品“合格证”; 3、其它有效质量保证文件。 四、配套件应提供下列证明文件 1、属于《安标》管理的配套件,需提供《安全标志证书》,并保证在https://www.360docs.net/doc/b011008525.html,网站上确认有效; 2、该批号或该产品生产许可证或防爆合格证书; 3、出厂检验报告; 4、合格证书; 5、其它质量证明文件。 五、交付及验证 入库前连同采购计划、送货单、产品发票以及相关技术文件和有效证明材料一同递交技检部进行验证;经验收合格的方可办理入库和报销手续,不合格的由技检部提出处理意见。 六、判定采购产品合格必须具备以下条件 1、产品规格、型号、数量与《采购计划》一致;

2、质量保证文件与产品批号统一; 3、需出具“生产许可证”或“安标”证书复印件的应在有效期内; 4、“检验报告”有开具部门质量专用章、检验员印章、产品等级。 七、不合格处理 采购零部件验收不合格时,由采购员负责与制造厂家办理退换。 八、合格入库 经验证合格的产品,由质检主管签字,送仓库保管员;仓库以签发的资料为凭办理入库手续,在入库单上注明签发的文件号、合格证号、质保书号,合格证、质保书、企业复验资料由质检科存档。 九、其他要求 1、综合部负责原料的采购时,如涉及到技术、图纸、标准、质量等专业性较强的问题时,由相关技术人员协助采购。 2、对需要试验或理化分析的物资材料,由质检员按检测规范取样,并对样品做好标识,组织检验。 十、入库管理 仓库保管员根据《采购产品验证单》进行验收,根据物资型号、数量、确认存放地点。仓库保管员检查入库单是否齐全,型号、数量及相关人员签字或印章是否清楚,物资核对无误后,签字或盖章,并按照原辅材料、半成品、产品分类登记建帐

辅料检验标准

精品文档 (中国)有限公司企业内控标准 Q/ 辅料检验标准 Standard of the garment accessories'inspection 发布实施 (中国)有限公司发布

前言 本标准参考了纺织行业相关国家、行业标准,结合辅料外观及内在性能检验的现状和成衣加工厂等各方面的反馈,从提高公司产品品质和保证工厂有效生产方面出发,最终满足顾客需求,对部分内容进行了修订。 本标准使用说明和范围: 1、本标准用于公司辅料进仓检验,规范检验方法和判定依据 2、本标准可用于我司供应商发货前对辅料自检的标准依据 3、本标准可用于加工厂对我司采购的辅料进行复检的标准依据。 本标准是对Q/《辅料检验标准》进行的修订; 本标准与Q/相比变化如下: ——增加了金属部件的盐雾试验要求和方法; ——增加了线类的单纱强力要求和实验方法; ——增加了拉链平滑度要求; ——增加了喷胶棉类填充物卫生要求 ——增加了拉链包装物中拉链的要求 辅料检验标准 1 目的 为使本公司所采购的各类服装辅料料的质量能够最终满足成品质量要求,以及让服装加工厂能更好的掌握各种材料的品质情况,及时采取相应的工艺手段和技术措施,特对辅料外观质量、内在质量和检验方法做出规定。

2 范围 适用于本公司采购的所有辅料质量检验。 3 规范性引用文件 GB/T 250 纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 8629 纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 QB/T 1872 服装用皮革 FZ/T 81002 水洗羽毛羽绒 4 术语与定义 辅料 服装制作中的各种辅助材料和装饰品,例如拉链、纽扣、线、包装材料等等 5 要求 5.2 树脂扣、天然扣

原料内控质量标准

1 阿莫西林内控质量标准 (2) 2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4) 3 维生素C内控质量标准 (6) 4 乙醇内控质量标准 (8) 5 甲砜霉素内控质量标准 (10) 6 氟苯尼考内控质量标准 (13) 7 甲氧苄啶内控质量标准 (15) 8 烟酰胺内控质量标准………………………………………………………………… 9 盐酸左旋咪唑内控质量标准………………………………………………………… 10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准……………………………………………………… 11 氨苄西林内控质量标准……………………………………………………………… 12 单硫酸卡那霉素内控质量标准……………………………………………………… 13 盐酸多西环素内控质量标准………………………………………………………… 14 硫氰酸红霉素内控质量标准………………………………………………………… 15 硫酸黏菌素内控质量标准…………………………………………………………… 16 硫酸庆大霉素内控质量标准………………………………………………………… 17 替米考星内控质量标准……………………………………………………………… 18 盐酸大观霉素内控质量标准………………………………………………………… 19 盐酸林可霉素内控质量标准………………………………………………………… 20 硫酸安普霉素内控质量标准………………………………………………………… 21 泛酸钙内控质量标准………………………………………………………………… 22 硫酸新霉素内控质量标准…………………………………………………………… 23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准………………………………………………………… 24 维生素C钠内控质量标准…………………………………………………………… 25 碘内控质量标准……………………………………………………………………… 26 碘化钾内控质量标准………………………………………………………………… 27 酒石酸吉他霉素内控质量标准……………………………………………………… 28 恩诺沙星内控质量标准……………………………………………………………… 39 维生素B1内控质量标准…………………………………………………………… 30 维生素B2内控质量标准…………………………………………………………… 31 维生素B6内控质量标准…………………………………………………………… 32 聚维酮碘内控质量标准……………………………………………………………… 33 戊二醛内控质量标准………………………………………………………………… 34 盐酸甜菜碱内控质量标准…………………………………………………………… 35 阿苯达唑内控质量标准……………………………………………………………… 36 地美硝唑内控质量标准……………………………………………………………… 37 氯化钠内控质量标准………………………………………………………………… 38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………

内控标准与标准管理规程

中国3000万经理人首选培训网站 内控标准与标准管理规程 为确保中药材GAP质量管理体系的符合性,适宜性和有效运行,确保药材质量、安全、有效、稳定、可控。必须制定中药材各项控制标准,来规范中药材GAP生产的实施。药材生产和质量管理是一个持续改进的动态过程,为完善管理,为保持标准的有效性、适宜性、先进性,这些标准必须持续改进、不断修订,有序运行,特制定本规程。 2.引用标准 GB3095~1996 环境空气质量标准。 GB9137~1988 大气污染物最高允许浓度标准。 GB3838~2002 国家地面水环境质量标准。 GB4285~1989 农药安全使用标准。 GB5084~1992 农田灌溉水质标准。 GB16518~1995 土壤环境质量标准。 GB/T19004~2000 质量管理体系业绩改进指南。 国家外经部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(2001年) 中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》2000年版一部。 SFDA《中药材生产质量管理规范(GAP)》(2000年6月试行)。 3.术语和定义 3.1 技术标准(TS)指中药材生产技术活动中,国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性、规范、准则、规定、办法、规格、标准,规程 和程序等书面要求。 3.2 标准管理规程(SMP),是指企业为了实施生产计、指挥、控制等管理职能,对每一项独立管理过程所制定的书面标准及程序。 3.3 标准操作规程(SOP),指企业内部对每项独立的生产作业,所制定的书面 标准操作程序企业内控标准。包括:①技术标准的。②质量管理规程的。标准操作规程(SOP)。

4.程序内容 4.1 企业内控标准的编制 4.1.1 计划与编制。按中药材GAP规定,质管部提出标准的编制计划、确定数量、内容、格式要求,并确定编制人员,明确进度。 4.1.2 起草按质管部规定由主管部门负责起草,各类标准的初稿,后由部门负责人初审。4.1.3 会审与修改,由质量管理员伙同编制起草说明与使用相关单位负责人进行会审,提出改进意见进行修改。参与会审部门负责人应在“会审单”上写明意见并签名,于第一审核人栏。质管部经理与质管副总的审核、审定,并应在会审单上第二审核人栏签名。在会审及审定修改后的“内控标准”由企业总经理签发颁布。 4.2 企业内控标准的归口管理与发放使用 4.2.1 归口管理企业质量内控标准一般由质管部统一管理,其管理职责包括编制计划、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录与管理。 4.2.2 发放使用由质管部规定发放范围,制定清单、编号、记录、管理修改、作废文件收回处理。 4.3 企业内控标准的控制内容 4.3.1 质管部负责确保“标准”于发布前得到批准。 4.3.2 必要时对标准进行再评审和修订及再批准。 4.3.3 更改和现行状态应得到识别。 4.3.4 在使用部门可获得所用文件的有关版本。 4.3.5 确保标准保存完整、清晰易于识别。 4.3.6 确保外来标准易于识别,并控制其分发。 4.3.7 防止作废标准的再使用。 4.4 质量管理标准性的检查考核 4.4.1 检查考核的一般方式。 4.4.1.1 岗位自行检查考核。岗位应定期对其执行情况自查,或岗位(班组)间交叉检查,或领导常规检查,和抽查等多方式进行。通过自查发现问题逐项整改,督促执行,并将

质量协议书(原辅料)

质量保证协议书(原辅料) 甲方(需方):________________________________________________ 乙方(供方):________________________________________________ 为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,保证所供应产品质量,明确质量责任,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议: 一、本协议适用于乙方为甲方供应的以下产品: 详见协议附件 二、乙方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行: 详见协议附件 若因药典标准(或国家标准或其他官方标准)变更,致使双方约定的产品质量标准失效时,自新的药典标准(或国家标准或其他官方标准)生效之日起执行新的产品质量标准,此项变更不需要双方的同意。 三、相关生产地点: 乙方应向甲方提供以下资料,并保证所提供资料的真实性、合法性。 3.1 合法有效、加盖原公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《GMP认证证书》、《精细化工生产许可证》等企业证明性资料(法律规定不属于乙方必需的企业证明性证照除外)的复印件。 3.2 合法有效、加盖原公章的所供应产品法定质量标准和内控标准复印件等。 3.3因甲方对乙方进行审计需要,需提供的其他证明性资料。 四、文件和记录 4.1乙方供应的产品必须符合国家法定标准及相关质量要求,每批应附检验报告书。 4.2所供应产品的生产、包装、检验,应建立相应的批记录,批记录保存至产品有效期后1年,没有有效期期的至少保存3年。 五、乙方所供应的产品包装标签等必须符合国家相关的标签管理法规。包装应牢固,符合质量及储运要求。包含并不限于以下内容:发运原辅料的包装标签上应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;甲方所提供的原辅料其

企业内控质量标准的制定

企业内控质量标准的制定 新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢? 国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢? 1 概念 1.1 CQA(关键质量属性): CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。 那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗? 答案是否定的——CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。 质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。 1.2 内控标准 企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。

内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。 那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗? 答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。 1.3 警戒限和行动限 警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。 行动限是一种警告限度,超出这个限度表明系统已经发生了偏离,并可能导致不符合的情况发生,应及时处理,必要时应停止该系统的运行,以避免不符合对产品质量产生不良影响。 1.4 OOS和OOT OOS是指检验结果超出质量标准的规定。是一种发生在检验中的偏差,有严谨程序性的调查过程。并不是所有超出标准都按照OOS的程序进行调查,典型的例如中间控制。 OOT是指检验结果超出正常的趋势。这种趋势可能通过统计分析得出,可以与警戒限/行动限关联,但并不一定关联。 OOT与警戒限/行动限的区别: OOT的目的是为了确认检验结果的可靠性和调查发生趋势偏离的原因; 警戒限/行动限是为了避免系统发生偏离和不符合。有时宁可错杀不能放过! 2 检验的目的

原辅料内控质量标准

河南黑马动物药业有限公司质量管理文件 题目板蓝根饮片内控质量标准编码:HM-ZB-GC-YF-001-00 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质保部颁发数量5份生效日期 分发单位总经理、质量保证部、物料管理部共2页一、目的:建立板蓝根饮片内控质量标准,采购及仓库人员按此标准采购、验收,保证产品质量。 二、适用范围:适用板蓝根饮片检验。 三、责任者:质保部对本标准执行负责。 四、正文: 板蓝根 Banlangen RADIX ISATIDIS 本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。秋季采挖,除 去泥沙,晒干。 【性状】本品呈圆柱形,稍扭曲,长10~20cm,直径0.5~1cm。表面淡灰黄 色或淡棕黄色,有纵皱纹及支根痕,皮孔横长。根头略膨大,可见暗绿色或暗棕 色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实,质略软,断面皮部黄白色,木 部黄色。气微,味微甜后苦涩。 【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。皮层狭。韧皮部宽广,射线明显。形成层成环。木质部导管黄色,类圆形,直径约至80μm;有木纤维束。 薄壁细胞含淀粉粒。 (2) 取本品水煎液,置紫外光灯(365nm) 下观察,显蓝色荧光。 (3) 取本品粉末0.5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成 每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(薄层色谱法检验操作 规程HM-ZB-GC-JY-037-00)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上(自然干燥),以正丁醇-冰醋酸- 水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的斑点。 【检查】水分照水分测定法(水分测定操作规程HM-ZB-GC-JY-034-00烘干

巴戟天(原料)内控质量标准

巴戟天内控质量标准 1.目的:制订本标准,规范于巴戟天的质量。 2.范围:适用于本公司。 3.责任:质量管理部、化验室。 4.引用标准:《中国药典》2010年版一部。 5.批准供应商:依据《供应商管理规程》。 6.代码:Y01001 7.内容: 巴戟天 Bajitian MORINDAE OFFICINALIS RADIX 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖,洗净,除去须根,晒至六七成干,轻轻捶扁,晒干。 【性状】本品为扁圆柱形,略弯曲,长短不等,直径0.5~2cm。表面灰黄色或暗灰色,具纵纹和横裂纹,有的皮部横向断离露出木部;质韧,断面皮部厚,紫色或淡紫色,易与木部剥离;木部坚硬,黄棕色或黄白色,直径1~5mm,气微,味甘而微涩。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群,断续排列成环;薄壁细胞含有草酸钙针晶束,切向排列。韧皮部宽广,内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束,轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2~3个相聚,呈放射状排列,直径至105um;木纤维较发达;木射线宽1~3列细胞;偶见非木化的木薄壁细胞群。 粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色,类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形,有的一端尖,直径21~96um,壁厚至39um,有的层纹明显,纹孔和孔沟明显,有的石细胞形大,壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中,针晶长至184um。具缘纹孔导管淡黄色,直径至105um,具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形,具缘纹孔较大,纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。 (2)取本品粉末2.5g,加乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF 薄层 254 板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分照《水分测定法标准操作规程》第一法测定,不得过15.0%。 总灰分照《灰分测定法标准操作规程》项下的总灰分测定法,不得过6.0%。 SO2残留量取本品细粉约10g,精密称定,照《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》项下的方法依法测定,不得过0.150mg/g。 【浸出物】照《浸出测定法标准操作规程》项下水溶性浸出物测定法的冷浸法测定,不得少于50.0%。 【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(3:97)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,沸水浴中加热30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,放置,取上清液滤过,取续滤液,即得。

保温杯内控质量标准

目的:制定保温瓶内控质量标准,作为检验依据。 应用范围:适用于保温杯的检验。 责任人:质检室对本规程的实施负责。 正文内容: 本品用做公司产品口腔间充质干细胞源齿运输工序使用。 1.1 物料信息 1.2 制订依据 1.3 保温瓶包装盒内的样稿(样稿见标准卡) 2 取样与检验 2.1 按QA-SOPXXX-2-1《外包材取样操作规程》取样。 按QC-QSXXX-2-1《铝塑膜口袋检验操作规程》进行检验。 2.2 供应商应提供相应批次报告书,并每年提供一套完整相关资质。 3 检验标准 3.1 外观:是否完整无损坏。 3.2 密封性:观察保温瓶栓体内部是否有水滴,垫圈是否正确安装,中栓是否正确安装,中栓垫圈是否磨损,是否有水分从底盖的小孔中浸入,是否有锈斑似的红色斑点和粗糙斑点附着,是否有脏东西,待确认无误后将保温瓶装满纯化水,取一张干燥洁净的卫生纸巾平铺在

实验台上,将本体倒立在卫生纸巾上1小时后观察纸巾是否干燥,干燥则密封性良好。 3.3 保温性:拧开杯盖,中栓,先注入少量冷水,预冷一下,然后把小冰袋装满保温瓶,拧紧栓体,放置48小时后,用温度计测量一下杯内温度,在0-4℃,则为合格。 3.4尺寸: 3.5颜色: 3.6文字内容:与标准卡一致。 4 判定标准 4.1 不合格品判定:每个样品按检验项目检测,如有一项或一项以上技术指标达不到要求,该样品为不合格品。 5 贮存条件和注意事项 5.1 贮存条件:常温通风干燥处。 5.2 注意事项 5.2.1 保温瓶应计数发放,不合格品在QA监督下与购买商店联系。 6 贮存期 6.1 自检定合格之日起至下次使用前。 6.2 贮存期内如出现有脏东西、中栓有异味,等情况应及时复验;贮存期满前六个月申请复验。 相关报告:QC-QSXXX-XX-2-1《保温瓶检验报告单、、、ml》

原辅料管理的标准管理规程

原辅料管理的标准管理规程 一、目的:为了规定原辅料的管理内容与要求,特制定本标准管理规程。 二、适用范围:适用于原辅料管理。 三、责任者:质量监督员、仓管人员。 四、正文: 1 原辅料的验收: 1.1 所有原辅料进厂,均需提供供应商有效的检验报告。 1.2 原辅料进厂,由仓管人员按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。检查包装 是否完整,有无受潮、发霉、虫蛀,标签与货物是否一致,凡不符合要求的应予以拒收。 1.3同意收货的原辅料,仓库先统一编号(详见“物料进厂分类编号规定”)。 1.4原辅料放置指定区,用黄色待验牌标明待验,并及时填写原辅材料请验单, 交化验室抽样检验。 2 原辅料的检验: 2.1 化验室接到原辅 材料请验单后,派人按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,抽出的样品按被抽货物的标签标明,并填写原辅材料取样记录。 记录内容: 品名、规格、数量、批号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。 2.2 化验室要按照标准所规定的检测项目,对原辅料进行检验,并根据检查(或检验)结果,向仓库送交检验报告单。 3 原辅料的贮存: 3.1 仓库保管员根据 检验结果,取下待验牌,将货物相应的区域。 3.2 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡,记录收发结存情况。 3.3 不合格的原辅料要建立汇总台帐,内容包括:日期、品名、批号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况、经办人等。不能使用的不合格原辅料,由采购部门退回原供货单位。 3.4 原辅料应分类存放,固体原料、液体原料分开储存,按批存放。仓库要有防虫、防霉、防鼠设施。要制订仓库定期养护管理规程及养护操作规程,建立养护操作记录,并认真实施。 3.5 货物堆放应离墙、离地,货行间都必须留有—定距离,以便执行先进先出、易变先出的发货次序的原则。 3.6 每天监测仓库区温度、湿度,并做好记录。 4 原辅料的发放: 4.1 生产车间应按计划填写领料单,交仓库备料。 4.2 仓库发料时应做到先进先出。发出的原辅料应包装完好,称得计量,每件附有标签、 合格证,标签应与物料—致,分次领用的辅料、分装件也应附有标签和合格证的复印件。 4.3 仓库保管员核对实物确认无误后,把原辅料送到车间指定地点,码放整齐,由

企业内控质量标准的制定

企业内控质量标准的制定 发布时间:2015-05-12 11:32:12 来源:蒲公英网点击:406 众所周知,新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢? 大家可能都知道,国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢? 1 概念 1.1 CQA(关键质量属性): CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。 那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗? 答案是否定的——CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。 质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。 1.2 内控标准 企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。 内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。 那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗? 答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。 1.3 警戒限和行动限 警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。

原料质量内控标准

原料质量验收标准 1、大宗原料 名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注 东北玉米 红黄色或 黄白色,晒 干或烘干、 籽粒饱满、 整齐、均匀, 回味甜,色 泽一致,无 虫、无发酵、 无霉变及异 味 水分≤14.0% 来货每批必检 有活虫、霉变 水分≥16.0% 杂质≥2.0% 不完善粒≥ 6.0% 容重≤700克/ 升 用于猪料、烘干 玉米容重≥720克/升 杂质≤1.0% 感官检查不合格时 需抽检 霉变粒≤2.0% 不完善粒≤5.0% 霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 黄曲霉毒素B1≤30μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白 呕吐毒素≤1ppm 黄曲霉毒素≤30μg/㎏ 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 每月抽检一次 本地玉米 红黄色或 黄白色,晒 干或烘干、 籽粒饱满、 整齐、均匀, 回味甜,色 泽一致,无 虫、无发酵、 无霉变及异 味 水分≤14.0% 来货每批必检 有活虫、霉变 水分≥18.0% 杂质≥3.0% 不完善粒≥ 10.0% 容重≤660克/ 升 用于禽料,晒干 或烘干。对于水 分、容重、叶黄 素来说,时期没 有明显界限,要 根据气温,市场 情况,玉米收成 情况等作适当调 整。 容重≥680克/升 杂质≤1.2% 感官检查不合格时 需抽检 霉变粒≤2.0% 不完善粒≤8.0% 霉菌总数≤40×103个/g 要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白 黄曲霉毒素≤50μg/㎏ 每月抽检一次 注:1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。 2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。 玉米熟粉黄色粉末, 具有烘烤玉 米的香味, 新鲜、无发 酵、霉变、 腐烂、结块 及异味异臭 水分≤12.0% 来货每批必检水分≥13.0% 粗蛋白质≤ 7.0% 粗脂肪≤4.5% 玉米加工玉米 珍,玉米面副产 物,主要为少量 玉米皮、玉米皮 下粉质,少量胚 芽,熟化温度100 度以上粗脂肪≥6% 粗灰分≤5% 粗蛋白≥9% 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 小麦籽粒饱满、 整齐、均匀, 黄白色或深 红色或红褐 色,回味甜。 无虫、无发 水份≤13.0% 来货每批必检 有活虫 水分≥15.0% 杂质≥3.0% 容重≤730克/ 升 不完善粒≥ 猪料鸡料同一标 准 容重≥750g /L 粗蛋白质≥12.0%

辅料检验标准

. (中国)有限公司企业内控标准 Q/ 辅料检验标准 Standard of the garment accessories'inspection 发布实施 (中国)有限公司发布

前言 本标准参考了纺织行业相关国家、行业标准,结合辅料外观及内在性能检验的现状和成衣加工厂等各方面的反馈,从提高公司产品品质和保证工厂有效生产方面出发,最终满足顾客需求,对部分内容进行了修订。 本标准使用说明和范围: 1、本标准用于公司辅料进仓检验,规范检验方法和判定依据 2、本标准可用于我司供应商发货前对辅料自检的标准依据 3、本标准可用于加工厂对我司采购的辅料进行复检的标准依据。 本标准是对Q/《辅料检验标准》进行的修订; 本标准与Q/相比变化如下: ——增加了金属部件的盐雾试验要求和方法; ——增加了线类的单纱强力要求和实验方法; ——增加了拉链平滑度要求; ——增加了喷胶棉类填充物卫生要求 ——增加了拉链包装物中拉链的要求 辅料检验标准 1 目的 为使本公司所采购的各类服装辅料料的质量能够最终满足成品质量要求,以及让服装加工厂能更好的掌握各种材料的品质情况,及时采取相应的工艺手段和技术措施,特对辅料外观质量、内在质量和检验方法做出规定。

2 范围 适用于本公司采购的所有辅料质量检验。 3 规范性引用文件 GB/T 250 纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 8629 纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 QB/T 1872 服装用皮革 FZ/T 81002 水洗羽毛羽绒 4 术语与定义 辅料 服装制作中的各种辅助材料和装饰品,例如拉链、纽扣、线、包装材料等等 5 要求 5.2 树脂扣、天然扣

中药生产质量标准管理规程

质量标准管理规程 分发部门:综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据:《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的:建立质量标准制定原则,规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围:适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任:质量管理部负责制订标准,监督执行,其它部门负责按标准执行。 内容: 1.质量标准制定依据:《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准,按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种,

国家药监部门未有标准的,应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准 1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准,应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求,根据工艺验证的报告,满足过程控制的需要,执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准,按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神,170个品种(具体名单品种附后)应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行;28个品种(具体名单品种附后)应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准,应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准,按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮

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