黄芪片介绍

黄芪片介绍
黄芪片介绍

【黄芪片介绍】黄芪片有小圆片(因是一整根黄芪切的,有大有小,药效是一样的,请介意有小片的慎拍),大长片,以及柳叶片,大片是经过挤压加工而成的,只有小片才是黄芪长条直接切片,原汁原味,无熏蒸,没有任何处理,这次特意挑选黄芪圆片来推广,借促销提高人气,4斤包全国快递(新疆西藏除外),承诺“无熏蒸、形状整、气味香、售后好”我们是实体店,坐落在“华佗故里、药材之乡”的安徽亳州,全国最大的中药材交易中心里面,让你售后无忧!7天不满意包退换!当然我们会把握质量,把最好的黄芪呈现给大家。黄芪里面含有微量元素---硒,它能增强体力,提高免疫功能,能抗癌,能防癌。

【黄芪食用误区】黄芪片是用来煮粥和泡茶的,有的买家说黄芪煮后咬不烂,其实黄芪就是用来熬煮后喝汤,取其精华都在高汤里,黄芪本身是草根,想想树根就知道为什么咬不烂黄芪了。

黄芪是百姓所熟悉的一味中药,产于我国华北诸省。黄芪始载於《神农本草经》,古代写作黄耆,李时珍在《本草纲目》中释其名曰:“耆,长也。黄耆色黄,为补药之长,故名。”它来源於豆科植物黄芪或内蒙黄芪的乾燥根。清朝绣宫内称其为"补气诸药之最”, 民间也流传着“常喝黄芪汤,防病保健康”的顺口溜,意思是说经常用黄芪煎汤或用黄芪泡水代茶饮,具有良好的防病保健作用。黄芪和人参均属补气良药,人参偏重于大补元气,回阳救逆,常用于虚脱、休克等急症,效果较好。而黄芪则以补虚为主,常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。

黄芪是一味常用的中药。它的主要药理作用是“益气固表”,可以“利水”,也可以“托毒生肌”。什么是“益气”呢?凡是中医认为是“气虚”、“气血不足”、“中气下陷”的情况,都可以用黄芪。平时体质虚弱,容易疲劳,常感乏力,往往是“气虚”的一种表现。贫血,则常属“气血不足”。而脱肛、子宫下坠这些病状也常被认为是“中气下陷”。有上述症状的人,冬令吃些黄芪有益处。当然最好是在医生的指导下服用。

有些人一遇天气变化就容易感冒,中医称为“表不固”,可用黄芪来固表。常服黄芪可以避免经常性的感冒。中医有一个有名的方子,叫“玉屏风散”,有三味药(黄芪、防风、白术),主药就是黄芪,是可以用来治疗经常性感冒的。

黄芪最好与其他药材一起服用,可以相互作用,相辅相成。

国医大师的长寿粥

《中华医药》介绍了抗疲劳长寿粥的秘诀

黄芪薏仁白扁豆莲子红枣枸杞

50克绿豆,50克薏仁,50克扁豆,50克莲子,30克大枣,和10克枸杞。先把绿豆、薏仁、扁豆、莲子,大枣清洗干净,倒进砂锅,再

倒进一些颜色有些发黄的水,盖上盖,开大火,煮开之后换小火再煮40分钟,再把洗干净的枸杞倒进去,再煮10分钟,朱良春60年来每天喝的那碗东西就做好了,哎,这看上去不就是一碗粥吗,这就是让朱良春精力充沛的原因所在。

煮粥用的水不是普通的水。那是什么水呢?原来之前她拿出了这样的一些东西,倒一些水先泡了大约20分钟,然后倒进砂锅里加两碗水煮,煮15分钟之后滗出来,然后再加一碗水,煮开之后也滗出来,把这些水合在一起,然后再用这个水去煮粥。如果说这个水不是普通的水,那么关键就是用来煮水的那东西。

中药里面黄芪是大补元气的这么一个药,它能提高机体的免疫功能。能够补气。所谓气就是功能,用现代的语言就是一个人的功能,就是能量,那么气足了他的能量就强,气虚了以后,能量就不够了,就容易疲劳,耐力就差了。

中药黄芪,它的作用可不凡,明代医学家李时珍说它为“补药之长”,《本草求真》中,黄芪被推崇为“补气诸药之最”。相传古代的苏东坡擅长中医养生,就常常用黄芪来进补,还留下了“黄芪煮粥荐春盘”的诗句。据说中国著名学者胡适,在中年以后,常常会感到疲惫,力不从心,也是用黄芪泡水,代茶饮用,特别是在讲课之前,他会先喝上几口黄芪水,精力倍增,说起话来声如洪钟,滔滔不绝。现代药理研究也表明,黄芪确有明显的强壮作用,而且还能够降低动脉压,加强心肌收缩力,防治循环衰竭。您看看,绿豆、薏仁、扁豆、莲子、大枣、枸杞,可以补五

脏,在这个基础上再加上黄芪的补气作用,那是强强联合,提升精力体力,除此之外,这黄芪还有一样功效备受朱良春的推崇。

【国医大师朱良春93岁】黄芪这个东西呢,它里面含有微量元素---硒,它能增强体力,提高免疫功能,能抗癌,能防癌。

【解说】黄芪既能补气,还能抗癌,东西是好东西,但它也是药啊,做粥的时候放多少比较合适呢?

【国医大师朱良春93岁】黄芪一天的量最少50克,你要煮这个粥,准备吃5天,那么55,250克。

【解说】您注意了,朱良春说的250克的黄芪,是为了配合50克绿豆,50克薏仁,50克扁豆,50克莲子,30克大枣,以及10克枸杞,那是5天的量,如果说煮一天喝的粥,朱良春说一般是用50克黄芪,普通人用30克黄芪也就够了。

当归补血汤

方药:黄芪50克,当归10克。

用法:水煎服。

功能:补气生血。

归脾汤

方药:黄芪、龙眼肉、茯神、枣仁各9克,白术、人参各6克,木香、炙甘草、远志、当归各3克,生姜3片,大枣3枚。

用法:水煎服。

功能:可治多种出血性疾病,属心脾两虚,脾不统血之证。

补中益气汤

方药:柴胡、黄芪、陈皮、当归、灸麻黄各6克,党参、白术、阿胶、紫草各10克,大枣10枚,仙鹤草20克,甘草8克。

用法:水煎,饭前或者空腹温服。

功能:升阳补中,益气合阴。可治疗过敏性鼻炎、消除疲劳、补益脾胃等。

玉屏风散

方药:黄芪300克,防风、白术各100克。

用法:研成细面,日服2次,每次15克,吞服。

功能:固表止汗,用于体虚自汗,容易伤风等症。

补阳还五汤

方药:生黄芪60克,当归尾、赤芍各6克,川芎、桃仁、红花、地龙各3克

用法:水煎服。

功能:补气活血,祛淤通络。用于半身不遂、口眼歪斜、言语不利或截瘫、下肢痿废、便干尿频及尿失禁者。本方可用于中风后遗症、脑血栓形成及小儿麻痹后遗症等

黄芪的吃法还有很多:

1、每天用黄芪30克左右,水煎后服用。或水煎好后代茶饮用。用黄芪30克,加枸杞子15克,水煎后服用,对气血虚弱的人效果更佳。

2、取黄芪50克左右,煎汤以后,用煎过的汤液烧饭或烧粥,就变成黄芪饭、黄芪粥,也很有益。

3、还有些人喜欢在烧肉、烧鸡、烧鸭时,放一些黄芪,增加滋补作用,效果也不错。

4、药膳丰胸:花生100克、去核红枣100克、黄芪20克,熬粥,经期后连食7天。

成效分析:这道流传至今的清宫御用药膳,传说是太医特别为慈禧研制的丰胸秘方。现代营养学分析认为,花生含有丰富的蛋白质及油脂;红枣能生津、调节内分泌;黄芪行气活血,三者搭配能使胸部尺寸升级到你满意的状态,同时还温暖子宫提高受孕率。

黄芪生产工艺规程

1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程,用以规范黄芪饮片的生产。 2.范围适用于黄芪饮片的生产。 3.责任生产管理部、质量管理部。 4.内容 .产品概述。 产品名称黄芪。 性味与归经甘,微温。归肺、脾经。 功能与主治补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。 用法与用量 9~30g。 产品规格饮片。 . 生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 . 工艺流程

. 炮制工艺操作要求和主要技术参数。 净选 按生产指令从仓库领取黄芪原药材,经物流通道送入净选操作间,将原药材放置于净选工作台上,拣净杂质,将挑选好的原药材盛装于药筐中,称重,挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据等内容。 洗润 . 洗药 将净选后的药材,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。 . 浸润 将已洗净的黄芪,按大小排放整齐,装入不锈钢筐内,再放入润药机内润药。润药时间4小时即可。 切制 润药机取出润好的黄芪,在时间不超过1小时内,使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。 干燥 取切制好的黄芪,平铺于不锈钢烘盘中,上货厚度在2cm以下,置燃煤烘房中,设定温度60-80℃,干燥4~6小时,取出,放凉。 筛分 取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末,盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内,称重,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。转入净料库,请检。 包装 半成品检验合格后,按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料,从中药饮片库领取加工好的待包品,按包装指令单规定的包装规格要求进行包装,封口严密,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。包装完毕后,放置待验区,填写请验单,由质量管理部门抽样检验,检验合格的产品须办理入库手续后入库。 . 原辅包、中间产品、成品质量标准

黄芪质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名: 1.1 中文名:黄芪 1.2 汉语拼音:Huangqi 2 代码: 3 取样文件编号: 4 检验方法文件编号: 5 依据:《中国药典》(2020年版一部)、团体标准(T/CATCM 004-2018) 6 质量标准:

7 检验操作规程: 7.1 试药与试剂:甲醇、中性氧化铝、水、正丁醇、黄芪甲苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙醇、氢氧化钠、盐酸、乙酸乙酯、无水硫酸钠、黄芪对照药材、氨水、乙腈、甲酸。 7.2 仪器与用具:显微镜、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、硅胶G薄层板、原子吸收仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、索氏

提取器。 7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。 7.4 鉴别: 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察 7.4.2照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13 : 7 : 2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 7.4.3 取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10 :1)作为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色荧光主斑点。 7.5 检查: 7.5.1水分不得过10.0%(附录15第二法)。 7.5.2总灰分:照(附录17)测定。 7.5.3酸不溶性灰分:照(附录17)测定。

黄芪和饮片2010药典质量标准

黄芪 Huangqi RADIX ASTRAGALI 本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch. ) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。 【性状】本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理及裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞多列。栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙l纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维,射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2次,每次20ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成

黄芪质量标准

1.目的:通过制定黄芪质量标准,为采购和检验提供依据,以确保黄芪的 质量。 2.范围:适用于黄芪药材、饮片的质量控制。 3.责任:质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。 4.内容: 4.1基本信息 4.1.1物料名称 品名:黄芪 汉语拼音:Huangqi 拉丁名:ASTRAGALI RADIX 4.1.2物料代码:Z06 4.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部(第302~303页)、四部 通则0502、2301、0832、2302、2321、2341、2331、2201、0512 4.1.4批准供应商:见质量管理部批准的供应商清单 4.2取样及检验操作规程编号 物料、中间产品(待包装产品)、成品取样标准操作程序 2S-307703 黄芪检验标准操作规程 2S-311706 4.3定性和定量的限度要求 4.3.1法定质量标准 【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.)Hsiao的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和根头,晒干。 【性状】本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径

1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理和裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞多列;栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(见文件“薄层色谱法标准操作规程”)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 C 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH 值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(见文件“薄层色谱法标准操作规程”)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分

黄芪(切制)质量标准

黄芪(切制)质量标准 文件编号:LT0307600山西振东道地药材部门:质量管理部题目:黄芪(切制)内控质量标准第1 页共2 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的: 1.目的:建立切黄芪的质量标准,以确保质量。 2.范围:本公司所购进的切黄芪。 3.责任:质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。 4.引用标准:《中华人民共和国药典》 xx 版 第一部。 5.切黄芪的质量标准 5.1 性状本品呈类圆形或椭圆形的厚片,外表皮黄白色至淡棕褐色,可见纵皱纹或纵沟。切面皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理及裂隙,有的中心偶有枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之有豆腥味。 5.2 鉴别 (1)

取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120 目,5g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇100ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml 使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2 次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷甲醇一水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。(2)取本品粉末2g,加乙醇30m1,加热回流20 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 0.3%氢氧化钠溶液 l ml 使溶 解,滤过,滤液用稀盐酸调节 pH 值至5~6,文件编号: LT0307600部门:质量管理部题目:黄芪(切制)内控质量标准第2 页共2 页用乙酸乙酯15ml 振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置氨蒸气中熏后,置紫外光灯

黄芪多糖注射液质量标准

黄芪多糖注射液质量标准 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪提取液的灭菌溶液,含黄芪多糖以葡萄糖(C6H12O4)计,应为标适量的90.0—110.0%。 【性状】本品为黄色或黄褐色液体;长久贮存或冷冻后有沉淀析出。 【鉴别】取本品约5ml,加2%a-萘酚乙醇3滴,摇匀后,沿试管壁缓慢加硫酸0.5ml,在两液面交界处显棕色环。 (2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即产生红色沉淀。 【检查】pH值应为5.0—7.0(附录29页) 生物活性取体重18—20g的健康小鼠,随机分成两组,每组8—10只,给药组每鼠腹腔注射供试品,对照组每鼠腹腔注射生理盐水,连续注射7日,每日1次,于最后一次注射24小时后,将动物处死,称体重,取脾称,计算平均脾指数。给药组与对照组平均脾指数的差值应≥1。 脾指数=脾重(mg)/体重(mg)平均脾指数=组内脾指数总和/组内动物数 异常毒性取本品依法检查(附录49页),按腹腔注射法给药,应符合规定。 【含量测定】对照品溶液的制备在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g.精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备精密量取本品50ml(如有沉淀,需先加热试溶解,放冷),置250ml 量瓶中,加30%硫酸锌溶液5ml,在水浴中加热5分钟后,在振摇下立即加亚铁氰化钾试液5ml,冷却后加水至刻度,摇匀,滤过,弃取初滤液,取续滤液25ml,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得. 测定法精密量取对照品溶液浴供试品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加2%苯酚溶液0.5ml,硫酸5ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录16页),在490nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】本品能诱导机体产生干扰素,调节机体免疫功能,促进抗体形成。用于鸡传染性法氏囊等病毒性疾病。 【用法与用量】肌内、皮下注射一次量鸡每1kg体重2ml 一日1次连用2天 【规格】100ml:1.0g 【贮藏】密闭保存

黄芪多糖注射液质量标准2015

黄芪多糖注射液 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取制成的灭菌溶液。含黄 芪多糖以葡萄糖(C 6H 12 O 6 )计,应为标示量的90.0%-110.0%。 【制法】取黄芪,加水煎煮,滤过,滤液浓缩至相对密度为 1.14-1.18(25℃)。浓缩液放至室温,加乙醇使含醇量为约50%,边加边搅拌,静置过夜,除去上清液。沉淀加水搅拌至溶解,加乙醇使含醇量为35%,搅拌均匀,静置, 离心,出去沉淀,上清液再加乙醇至含醇量为70%,静置,取下层沉淀,干燥, 得黄芪多糖粉。取黄芪多糖粉,加水溶解,滤过,调节pH值,灌封,灭菌,即得。 【性状】本品为黄色至黄褐色澄明液体,长久贮存或冷冻后有沉淀析出。 【鉴别】取本品10ml,加碱性酒石酸铜试液5ml,水浴加热5分钟,加 2mol/L氢氧化钠溶液调pH值至12,再加碱性酒石酸铜试液2mL,水浴加热,产 生氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 pH值应为5.0-7.0(附录0631)。 单糖和双糖以下两种方法任选其一,以方法2为仲裁方法。 方法1 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,作为供试品 溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量,分别 加水制成每1ml含葡萄糖0.25mg、蔗糖1.0mg、果糖0.5mg、阿拉伯糖1.0mg、 鼠李糖1.0mg、麦芽糖1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙腈-水(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二苯胺溶液(取二苯胺2.4g与苯胺盐 酸盐2.4g,加甲醇使溶解成200ml,再加20ml磷酸,即得;避光保存),在120℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品相应位置的斑点比较,不得更深;在与阿拉 伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品色谱相应位置上,不得显相同颜色的斑点。 方法2 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,放置 10分钟,离心15分钟(3000转/分钟),取上清液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量,分别加80% 乙腈溶液制成每1ml含葡萄糖0.1mg、蔗糖0.4mg、果糖0.2mg、阿拉伯糖0.4mg、鼠李糖0.4mg、麦芽糖0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附 录0512)试验,以氨基键合硅胶为填充剂(Shodex Asahipak NH2P-50 4E色谱柱 或等效聚合物色谱柱),以乙腈-水(80:20)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品 色谱中,若出现与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰,其 峰面积均不得大于对照品的峰面积;不得出现与阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照 品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 生物活性取体重18-20g的健康小鼠,随机分成两组,每组8-10只,给药 组每鼠腹腔注射供试品0.5ml,对照组每鼠腹腔注射生理盐水0.5ml,连续注射 7日,每日1次,于最后一次注射24小时后,将动物处死,称体重,取脾称重,计算平均脾指数。给药组与对照组平均脾指数的差值应≧2。 脾重(mg)组内脾指数总和 脾指数= ----------- ;平均脾指数= -------------- 体重(g)组内动物数

黄芪质量标准

岷县顺兴和中药材有限责任公司 1. 目的 建立黄芪原料、中间品、成品的质量标准。 2.范围 本公司生产所用黄芪原料、中间品、成品的质量标准。 3.责任人 质量部部长、生产技术部部长、质控员、质监员 4.内容:黄芪原料 4.1 名称 4.1.1中文名:黄芪 4.1.2汉语拼音名:Huangqi 4.1.3拉丁名:RADIX ASTRAGALI 4.2 来源 本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus

(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。 4.3性状: 本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30-90cm,直径0.6-3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易 折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状 纹理及裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜, 嚼之微有豆腥味。 4.4 鉴别: (1)本品横切面:木栓细胞多列。栓内层为3-5列厚角细胞。韧皮部 射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群 交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个 散在或2-3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2-4个成群 的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8-30μm。壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管 无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状 不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加 于中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml

黄芪质量标准

黄芪 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期: 黄芪 Huangqi RADIX ASTRAGALI 本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。 [性状]本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理

及裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。 [鉴别](1)本品横切面:木栓细胞多列。栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2次,每次20ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。 [检查] 总灰分不得过5.0%(附录45页)。 酸不溶性灰分不得过1.0%(附录45页)。 有机氯农药残留量六六六(总BHC)不得中千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(附录53页)。 [浸出物]照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录44页)测定,不得少于17.0%。

黄芪原料质量标准

目的:建立黄芪原料质量标准,确保黄芪原料的质量。 范围:适用于黄芪原料质量检验。 责任:QA人员、QC人员、采购员。 依据:《中国药典》2015年版 内容: 1.品名:黄芪物料代码:YL*** 2.拉丁名:ASTRAGALI RADIX 3.来源:本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和根头,晒干。 4.质量标准 【性状】本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理和裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞多列;栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另

黄芪内控质量标准

制药GMP管理文件 一、目的:制定黄芪的内控标准,规范公司黄芪的采购与使用。 二、适用范围:适用于黄芪的采购与验收。 三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员 四、正文: 黄芪 本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根,春秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。 【性状】本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30-90cm,直径1-3.5cm,表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理及裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之偶有豆腥味。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞多列。栓内层为3-5列厚角细胞,韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2-3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2-4个成群

的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8-30um,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密,石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml 使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应色位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯下,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至5-6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)作为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸汽中熏后置紫外

黄芪质量标准

1 目的:明确黄芪质量标准,确定质量、生产、采供质控依据。 2 范围:黄芪。 3 责任者:质量部、生产部、采供部。 4 内容 4.1基本信息 4.1.1 物料代码:黄芪(药材)Y102-01;黄芪(饮片)Y102-02。 4.1.2供应商:亳州市远光中药饮片厂 甘肃渭源颜裕药业有限公司 4.1.3 标准依据:《中国药典》2010年版一部P283。 4.2取样、检验方法或相关操作规程编号 4.2.1取样操作规程SOP-QA-1005-00。 4.2.2检验方法或相关操作规程编号 4.2.2.1黄芪检验操作规程SOP-QC-6102-00 4.2.2.2检验方法 药材及成方制剂显微鉴别法SOP-QC-5007-00;薄层色谱法SOP-QA-5010-00; 水分测定法SOP-QA-5024-00;灰分测定法 SOP-QA-5025-00; 铅、镉、砷、汞、铜测定法SOP-QC-5044-00;农药残留量测定法SOP-QC-5043-00; 浸出物测定法SOP-QA-5028-00;高效液相色谱法SOP-QA-5011-00。 4.3标准内容 4.3.1药材:黄芪 本品为豆科植物蒙古黄芪A stragalus membr-anaceus (Fisch.) Bge. var. mong- 文件编号 黄芪质量标准 颁发部门 QS-QC-0102-00 GMP 办公室 版本号 生效日期 1.0 编制人/修订人 审核人 批准人 日期 审核日期 批准日期 会签(分发) 质量部、生产部、采供部 总页数 5页

标准文件黄芪质量标准 文件编号QS-QC-0102-00 版本号 1.0 第 2 页共 5 页 holicus (Bge.)Hsiao或膜荚黄芪A stragalus membranaceus(Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。 4.3.1.1性状:本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理和裂隙,老根中心偶呈枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。 4.3.1.2鉴别 (1)本品横切面:木栓细胞多列;栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm, 壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。 (2)取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2 次,每次20ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm) 下显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%的氢氧化钠15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至5~6,用乙酸乙

黄芪生产工艺规程

黄芪生产工艺规程公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程,用以规范黄芪饮片的生产。 2.范围适用于黄芪饮片的生产。 3.责任生产管理部、质量管理部。 4.内容 4.1.产品概述。 4.1.1.产品名称黄芪。 4.1.2. 性味与归经甘,微温。归肺、脾经。 4.1.3. 功能与主治补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。 4.1.4. 用法与用量 9~30g。 4.1. 5.产品规格饮片。 4.2. 生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 4.3. 工艺流程

4.4. 炮制工艺操作要求和主要技术参数。 4.4.1.净选 按生产指令从仓库领取黄芪原药材,经物流通道送入净选操作间,将原药材放置于净选工作台上,拣净杂质,将挑选好的原药材盛装于药筐中,称重,挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据等内容。 4.4.2.洗润 4.4.2.1. 洗药 将净选后的药材,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。 4.4.2.2. 浸润 将已洗净的黄芪,按大小排放整齐,装入不锈钢筐内,再放入润药机内润药。润药时间4小时即可。 4.4.3. 切制 润药机取出润好的黄芪,在时间不超过1小时内,使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。 4.4.4. 干燥 取切制好的黄芪,平铺于不锈钢烘盘中,上货厚度在2cm以下,置燃煤烘房中,设定温度60-80℃,干燥4~6小时,取出,放凉。 4.4. 5.筛分 取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末,盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内,称重,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。转入净料库,请检。 4.4.6. 包装 半成品检验合格后,按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料,从中药饮片库领取加工好的待包品,按包装指令单规定的包装规格要求进行包装,封口

黄芪、黄芪(圆片、瓜子片、柳叶片)、炙黄芪质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名: 1.1中文名:黄芪、黄芪圆片、黄芪瓜子片、黄芪柳叶片炙黄芪 1.2 汉语拼音:Huangqi Huangqiyuanpian Huangqiguazipian Huangqiliuyepian Zhihuangqi 2 代码: 3 取样文件编号: 4 检验方法文件编号: 5 依据:中国药典(2020年版一部)、团体标准(T/CA TCM 004-2018) 6 质量标准:

7 检验操作规程: 7.1 试药与试剂:甲醇、中性氧化铝、水、正丁醇、黄芪甲苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙醇、氢氧化钠、盐酸、乙酸乙酯、无水硫酸钠、黄芪对照药材、氨水、乙腈、甲酸。 7.2 仪器与用具:水浴锅、烘箱、紫外光灯、马福炉、硅胶G薄层板、原子吸收仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、索氏提取器、二氧化硫测定仪。 7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。 7.4 鉴别: 7.4.1黄芪圆片、黄芪瓜子片、黄芪柳叶片取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13 : 7 : 2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 7.4.3 取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照

黄芪规范化种植规程

黄芪标准化技术操作规程(SOP) 1 范围 1.1 内容本规程规定了黄芪药材生产质量管理规范所需生产产地的选择、环境条件及污染物指标值、黄芪栽培品种、种植技术、病虫害防治、采收加工及药材商品质量。 1.2 范围适用于宁夏六盘山区黄芪生产区。 2 引用标准 2.1 GB4285-1989 农药安全使用标准。 2.2 GB3095-1996 国家环境空气质量标准。 2.3 GB5618-1995 国家土壤质量标准。 2.4 GB/T5009.17-1996 食品中总汞的测定方法 2.5 GB/5009.20-1996 食品中有机磷农药残留量的测定方法 2.6 GB/T17332 食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定 中华人民共和国外经贸部行业标准(2001年)《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。 2.7《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)国家药品监督管理局(2002年6月1同)。 2.8《中华人民共和国药典》2000年版一部。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 产地指药材传统的种植区域,具有一定面积和生境条件要求限定的土地。 3.2 环境条件影响药材生长和质量的空气、灌溉水和土壤等自然条件。 3.3 农药残留残留在药材中的微量农药原体及其有毒的代谢物、降解物的总称。 3.4 药材最佳采收期指药材药用部位生长达到一定质量和重量的季节。 4 适宜条件 4.1 黄芪的生长条件:黄芪喜凉爽气候,有较强的耐寒性;怕水涝,忌高温。幼苗期要求土壤湿润,成株后较耐旱,在陇西主要分布在海拔1800-2100m,降水量从

400mm-511mm,≥10℃积温从1840℃--2323℃的区域内。主要产区为首阳、渭河、双泉、柯寨、文峰、通安、马河等乡镇,黄芪系深根植物,要求土壤深厚,土质疏松,透水透气性良好的砂壤土。土壤以微碱为好,凡粘重板结,含水量大的粘土以及瘠薄、地下水位高,低洼易积水的地均不易种植。忌连作。 4.2 环境质量 4.2.1环境空气达到国家大气环境质量GB3095-1996二级以上标准。 4.2.2灌溉水达到国家农田灌溉水标准GB5084-1992二级以上标准。 4.2.3土壤环境达到国家土壤质量GB5618-1995二级以上标准。 5 种苗繁殖 黄芪在彭阳种植主要分育苗、良种繁育、大田生产3个环节。彭阳黄芪种植多采取当年春季育苗,来年春季移栽,秋季采挖,或第三年夏季采收种子的方法。 5.1 繁殖方法黄芪为多年生豆科植物,传统育苗方法以种子繁殖为主,种子繁殖虽能繁育大量种苗,但易产生变异。因此,本基地采用提纯复壮的黄芪优质种子。 5.2 种子采集指良种繁育田种子采收。 5.2.1分期采收:当果荚变黄色,种子呈浅褐色时分期分批采收,随熟随采,统一打碾,时间一般在7月上旬左右。 5.2.2 集中采收:采收时期观察种子在即将完全成熟(7-8成)时收割,置放数日观察种子全部成熟后打碾。 注意事项:打碾后的种子必须在干燥通风处阴干,切忌在太阳下尤其在水泥地上曝晒。 6 育苗 6.1 场地准备选择地势高,土层深厚、疏松、排水良好、中性或碱性沙质壤土或绵沙土地块,将土壤耙细整平,多雨易涝地应做高畦。避免与豆科作物轮作,忌连茬重作 6.2 整地施肥:耕翻整地时每亩施充分腐熟细碎的圈肥5000公斤以上,饼肥50公斤(按照GAP标准少用或不用农药与化肥,地块规模区域应选择没有污染源的地区)。

黄芪生产工艺规程

黄芪生产工艺规程 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程,用以规范黄芪饮片的生产。 2.范围适用于黄芪饮片的生产。 3.责任生产管理部、质量管理部。 4.内容 .产品概述。 产品名称黄芪。 性味与归经甘,微温。归肺、脾经。 功能与主治补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。 用法与用量 9~30g。 产品规格饮片。 . 生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 . 工艺流程

. 炮制工艺操作要求和主要技术参数。 净选 按生产指令从仓库领取黄芪原药材,经物流通道送入净选操作间,将原药材放置于净选工作台上,拣净杂质,将挑选好的原药材盛装于药筐中,称重,挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据等内容。 洗润 洗药 将净选后的药材,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。 浸润 将已洗净的黄芪,按大小排放整齐,装入不锈钢筐内,再放入润药机内润药。润药时间4小时即可。 切制 润药机取出润好的黄芪,在时间不超过1小时内,使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。 干燥 取切制好的黄芪,平铺于不锈钢烘盘中,上货厚度在2cm以下,置燃煤烘房中,设定温度60-80℃,干燥4~6小时,取出,放凉。 筛分 取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末,盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内,称重,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。转入净料库,请检。 包装 半成品检验合格后,按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料,从中药饮片库领取加工好的待包品,按包装指令单规定的包装规格要求进行包装,封口严密,贴好标签,注明品名、批号、产地、规格、重量,标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。包装完毕后,放置待验区,填写请验单,由质量管理部门抽样检验,检验合格的产品须办理入库手续后入库。 . 原辅包、中间产品、成品质量标准

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