临床常用的肿瘤术语

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临床常用的肿瘤术语

中位生存期

1、起始事件与终点事件

终点事件又称死亡事件、失效事件,它是研究者所关心的特定结局,而起始事件是反映研究对象的起始特征的事件。

2、生存时间

生存时间:终点事件与起始事件之间的时间间隔。

3、删失值

在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义的终点事件,无法得知随访对象的确切生存时间,这种现象称为删失。右删失:从时间轴上看,终点事件发生在最后一次随访观察时刻的右方。

4、生存概率和生存率

生存概率(p)指单位时间开始时存活的个体到该时间段结束时仍然存活的可能性。

生存率S(t)指0时刻存活的个体在t时刻仍存活的概率。

生存概率是针对单位时间而言的,生存率是针对某个较长的时间段的,它是生存概率的累积结果。

有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期的概念:

生存曲线:以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制的曲线。

中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50%个体活过此时间(生存率50%所对应的生存时间)。生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程的概括性描述指标。中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短,表示疾病预后越差。其数值就是借助生存曲线进行图标法估计。需要注意一点,当删失数据超过样本量的50%时,无法估计中位生存时间。

在肿瘤学中,生存期是临床获益的金标准,但实际上FDA也认可采用别的肿瘤终点指标来批准药物上市。在上个世纪70年代,FDA 通常是基于客观应答率(objective response rate,ORR)来决定是否批准一个抗肿瘤药物。到了80年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee ,ODAC)讨论后,FDA认为应基于更直接的临床获益证据,如改善生存期或患者的生存质量(Quality Of Life,QOL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率(ORR)来反映。此后的10多年,无病生存期(Dsease-Free Srvival,DFS)和持续的完全应答作为终点指标被认可。本指导原则(草案)所涉及的主要终点指标讨论包括整体生存期(Overall Survival)、基于肿瘤评价的终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价的终点指标。具体见下表:

表1.重要的肿瘤公认终点指标比较

终点指标证据的适用性评价优点缺点

整体生存期(OS)临床受益·需要随机研究

·盲法并非必须·普遍接受的直接反映临床受益的指标

·容易观察·最佳指标·要求更大样本的研究·要求更长时期的观察·受到交叉治疗的潜在影响·不能捕获到症状受益包括了非肿瘤死亡无病生存期(DFS) 加速通过或常规通过的替代指标·随机研究需要·首选盲法研究·一定程度上考虑到临床受益相对于生存期而言需要更少的样本和较短的研究周期·多数情况下不是证实生存期的替代指标·不能保持观察的中立,易产生评价偏倚·存在不同定义

客观应答率(ORR)加速通过或常规通过的替代指标·常选用单臂或随机研究·在比较研究中需首选盲法·在单臂研究中可以作出评价·不是一个临床获益的直接指标·通常在少量人群中即可反映药物活性·与生存期相比数据稍显复杂

完全应答率(CR) 加速通过或常规通过的替代指标·常用单臂或随机研究·在比较研究中需首选盲法·在一定条件下,持久的CR代表明显的获益·在单臂研究中可被评价·几乎没有一个药可产生高完全应答率·与生存期相比数据稍显复杂

无进展生存期(PFS)加速通过或常规通过的替代指标·需要进行随机研究·首选盲法·推荐盲法复审·通过观察肿瘤的应答和稳定来反映药物活性·在治疗中通常评价先于变化·与症状终点指标相比缺失值较少·与生存期比较可用于评价更早和小样本的研究·存在不同的定义不是临床获益的直接指标·不是一个经证实的生存期替代指标·与生存期相比不能被精确观测·易产生评价偏倚·需要进行频繁的放射研究·与生存期相比数据庞大且复杂

症状终点指标(Symptom Endpoints) 临床获益·通常需要随机盲法研究(除非终点指标有一个客观成份,且效应明显-见正文)·临床受益的直接观察指标·在肿瘤临床试验中盲法实施困难·缺失值常见·没有一个专门用于观测肿瘤具体症状的设备·与生存期相比数据庞大且复杂

1、整体生存期(Overall Survival)整体生存期定义为随机选择的时间直到死于各种原因为止,适用于对意向性治疗人群(Intent To Treat ,ITT)进行观察。生存期是最可靠的肿瘤终点指标,当研究能充分评价生存期时,它就是最佳的终点指标。生存期的改善毫无疑问反映临床受益。一旦记录有死亡时间,这个终点指标是精确的且容易观察。作为主要终点指标的生存期关键不是置疑一个经证实了的生

存期获益价值,而是难在采用大样本和足够长时间来研究生存期的改善,并由于后续的抗肿瘤治疗效应掺杂其中而难于肯定受试药对生存期的影响,或者担心药物可能对接受过治疗的人群仅有小部分有效,而难于观察出对整个受试人群的生存期疗效。

2、基于肿瘤评价的终点指标基于肿瘤评价的终点指标精确性和临床意义可因肿瘤不同而不同。例如,在恶性间皮瘤和胰腺癌中的应答率结果是不可信的,因为目前可用的影像学检查从形态特征上说很难测量这些肿瘤大小。当批准药物的主要研究终点指标是基于肿瘤大小时(如无进展生存期或ORR),特别是当研究本身不能做到盲法时,建议肿瘤终点指标的评价通常由不知道研究治疗如何分配的主要复审者予以核实。

2.1、无病生存期(Disease-Free Survival,DFS)无病生存期(DFS)通常定义为随机选择某个时间直到肿瘤复发或因各种原因出现死亡。一个重要的考虑是DFS延长是否意味着本质上的获益或仅仅是生存期延长的一个潜在替代指标。2003年12月,ODAC一致认为DFS延长代表着临床获益,但是这个利益的大小应当与辅助治疗的毒性仔细权衡比较,特别应注意对患者功能的影响。2004年5月,ODAC建议如果某些条件能被满足的话,DFS应被认为是手术辅助条件下抗结肠癌药物的一个可接受的终点指标。我们建议方案应就DFS定义和研究、访视的时间作出具体的规定。因为许多原因(包括肿瘤相关症状、药物毒性、焦虑)可不按时间表评价,由于不按时间表评价在其频率或原因方面的组间差异可能产生偏倚。如果可行,这个潜在的偏倚可以采用受试者和研究者对治疗分配的双盲来将其最小化。由于未按时间表评价所导致的偏倚潜在效应可以采用比较两治疗组间的访视频率并通过对从不按时间访视到下一个预定访视的分配事件进行统计分析来给予评价。DFS定义的另一个问题是之前没有肿瘤进展发生死亡能否记为DFS事件(疾病复发)或应在统计分析中进行审查。所有关于死亡的统计分析方法均有一定局限性。看似较小产生偏倚的方法是将所有死亡均认为由疾病复发所致。这个方法的局限性在于潜在地削减了研究中的统计作用(冲淡了非肿瘤死亡的癌症相关事件)和潜在地、不真实地延长了长期无人观察死亡患者的DFS评价。如果各研究组长期访视的频率不同或者如果因药物毒性的非随机脱落,后者可能产生偏倚。一些分析将肿瘤相关死亡认为是DFS事件和审查非肿瘤死亡。这个方法在死亡原因明确之后可能存在偏倚。而且,任何一个审查患者的方法,无论是死亡还是最后一次访视,均假定经审查的患者与未经审查的患者有同样的复发风险。这个关键的假设需在任何可能的死因上进行仔细检查。由于除了癌症之外的死因普遍存在(如研究早期转移的前列腺癌患者),故审查死因是适当的。

2.2、客观应答率(Objective Response Rate,ORR)ORR是指瘤体缩小达到预计值并能持续到预计的最低时限要求的患者比例。应答期通常是指从最初应答开始直至证实出现肿瘤进展这段时间。FDA一般定义ORR为完全应答加上部分应答之和。一些申请人已经提议将疾病稳定作为ORR的一个组成部分。而疾病稳定作为一个独立的观察指标被提出来,实际表现为进展时间或无进展生存期的一个组成部分。决定ORR临床和调整意义的重要观点包括应答期、完全应答百分比、治疗毒性以及有关肿瘤相关症状的改善。

2.3、进展时间(Time to Progression,TTP)和无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)过去,进展时间和无进展生存期很少用作药物批准的主要终点指标。可以清晰地反映出临床获益的症状进展时间很少被评价,但是在良好设计(通常是盲法)的试验中是一个可信的终点指标。2003年12月,ODAC讨论了TTP和PFS在抗癌药批准中潜在角色,相对于TTP而言委员会更倾向于PFS。ODAC 建议依靠这些终点指标来选择临床定位,例如完全应答率很低的疾病或当在临床试验中证明生存期获益很困难时。多数患者有明显的症状时,ODAC倾向于观察肿瘤应答和症状获益。肿瘤进展的定义变化相差较大,所以重要的是应在方案中加以详细地具体说明。

2.3.1、PFS作为支持药物上市的终点指标PFS作为支持抗肿瘤药上市的一个终点指标,其优缺点在表1中已列出。PFS的优点在于它能反映肿瘤的生长(这个现象可能反映了肿瘤相关疾病或死亡的因果联系),可以于生存获益证实前被评价,不会受到后续治疗的潜在的易混淆的影响(除非血液标记物的恶化导致先于进展改变治疗)。而且,PFS的结果比生存期结果出现得更早,因此一个特定的优势,说3个月的平均改善代表一个比稍后发生的3个月平均生存获益更大的(因而更易被发现)风险比改善。但是,PFS作为许多不同恶性肿瘤的生存期替代指标很难正式确认。数据通常对生存期和PFS结果的关联性不能充分进行有力评价。肿瘤试验规模常常偏小,证实现有药物的生存获益通常有限。PFS作为支持药品上市许可的终点指标角色随不同肿瘤而变化。在一些情况下,PFS延长可能是一个支持药品常规批准的可接受的临床获益替代终点指标,在其它情况下,它可能作为加快通过的反映临床获益的替代指标。需重点考虑的是治疗效应大小、治疗中的毒性方面、临床获益以及可利用治疗的毒性。这些观点将结合具体瘤种在以后的指导原则中加以讨论。

2.3.2、PFS试验设计问题关于在方案和统计分析计划中加以细化PFS的评价、观察和分析等方法学是重要的。在方案中仔细定义肿瘤进展标准也非常重要。这里没有定义进展的权威的常规标准。申请人用过许多不同的标准,包括RECIST标准。在绝大多数已公开出版的

PFS标准中提及的主要纲要应在方案和统计分析计划中用其它细节加以补充。为防止出现偏倚,访视和放射性评价应注意组间均衡性非常重要。研究应尽可能采用盲法。当患者或研究者的评价作为进展终点的组成部分时,盲法研究尤为重要。FDA和申请人就方案、CRF表上数据记录、统计分析计划(包括缺失值分析和方法审查)以及如可适用的一个独立的终点指标复审委员会操作流程(附录4有相关讨论)等预先达成一致是很重要的。反复访视频率的结果已争论过。频繁定期的评价取决于肿瘤分期分型,以保证多数进展事件能通过放射扫描检查出来,而不是症状事件。这种方法增加了研究的费用和难度,也包括增加了研究者数据收集负担和患者的扫描数量,而且不能反映临床操作标准。

2.3.3、PFS的分析PFS分析因缺失值变得复杂。方案应详细说明制定每个患者恰当评价的具体内容非常重要(例如一次访视按计划完成对肿瘤的全部评价)。分析计划应大致描述各治疗组随访充分的比较,并应详细说明关于审查到随访不完整或有缺失时应如何处理。例如,如果先于进展事件前缺失一次或更多的随访评价,进展事件应如何确定日期?分析计划详细说明主要分析和一个或更多的敏感分析非常重要。例如,在前述例子中,主要分析可能将观察到进展的实际日期作为进展日期。敏感分析可能将最后一次充分评价的访视作为进展日期。虽然两种方法都存在问题(最好的解决办法是缺失值一个也没有),如果结论得到主要分析和敏感分析结果的支持,该结论仍可能是有效的。如果申请人能足以支持其它方法,也可考虑。分析计划应评估超过预期固定的随访时间的死亡患者例数。诸如这种死亡的不均衡可能使得PFS观察出现偏倚,使得未能充分随访的PFS人为延长。因为进展数据从不同来源(包括未按时间计划访视时的体检和不同型号的放射性扫描)和不同时间被收集,每次评价访视的数据收集努力应被限制在先于访视的一个确定的短期间隔里很重要。当超过较长时间收集数据时,问题就会产生:什么日期能作为进展日期或审查日期?一个普遍的方法是将最早观察到进展的时间作为进展,当最后一次放射性评价表明仍未进展时作为审查时间。因为这个方法可能导致评价偏倚,特别是在非盲法试验中,我们建议进展和审查时间(censoring times)应为按计划评价访视的时间。如果采用盲法或很少按时间评价进行研究,相反,症状进展的时间研究应用观察到症状进展的实际时间。但是,PFS基于死亡的日期应是死亡日期,而不是既定的访视日期,因为发现死亡与访视时间无关,且不能用其进行解释。

2.3.4、将来评价进展的方法将来,其它进展评价方法应作为常规批准或加快批准的替代终点指标。其中一个提议的方法是(不用日期)

单独的时间点评价,有助于降低进展评价的复杂性和消除时间依赖性评价偏倚。在单独的时间点分析中,进展将在基线和随机确定的预先时间进行评价。如果患者先于这个具体时间出现进展,且经放射性扫描证实,患者应从研究中被剔除。所有其他患者应在预定的随访时间中进行详细的放射性评估。统计分析应比较每个研究组随机化后预期或提前出现进展的患者比例。这个方法的潜在问题是削弱了统计作用,与之前确定时间的不同在于同时丢失了小部分获益,缺乏有关单个时间点分析和为人熟知的如无进展生存期以及整体生存期等终点指标的相关信息。虽然这种方法有一些优点并减少了评价偏倚,先于进展的脱落研究与代替所有的进展终点指标一样困难。这个方法的未来评价看似合理的地方在于预测一个重要且持续的无进展生存期结果,和完整的无进展生存期数据收集不可能或不切实际。

2.4、治疗失败时间(Time to Treatment Failure ,TTF)治疗失败时间(TTF)是一个复合的终点指标,即随机选择某个时间直到无论何种原因终止治疗为止(包括因疾病进展,治疗毒性和死亡)。根据其定义,TTF不推荐为药物批准的终点指标,因其包括有有效性和毒性指标。例如,假设一个标准的对照药(A药),其生存获益是已知的,但是是以相当大的毒性为代价,许多患者因其毒性过大而无法继续治疗。一个非毒性的受试药(B药)可能较A药明显延长TTF,因其毒性较小很少引起脱落。这些单独的数据不能支持药物批准,因为它们不能证明B药的有效性。药物批准应要求证实B药的有效性,如生存期改善或其他临床获益。

3、包括症状评价的终点指标症状改善一直被认为是临床获益,许多FDA批准的抗肿瘤药采用患者症状进行评价和/或认为能反映症状改善的体征(如体征增加、减少渗出)作为有效性的主要证据。目前,用得更广的健康相关生活质量(Health-Related Quality of Life ,HRQL 量表)已不再扮演这个角色。HRQL在一个关于患者报告结果(patient-reported outcomes,PRO)的独立的FDA指导原则草案中会被讨论。FDA依靠症状得分、体征以及反映明显获益的症状进行评价(如减轻食道阻塞症状、更少的骨折发生、减小皮损的面积和数量、医疗行为[为适应骨转移疼痛需要放射治疗]、医生对体力状况的评价以及患者报告的对症状程度的评价)。如果所要求的生存期获益已被证明,FDA可以基于临床获益证据更早批准抗肿瘤药上市。不言而喻,多数案例中的肿瘤患者是决定影响患者症状的最佳来源,因此PRO 量表看来非常合适。正式的PRO量表被设计为集中在一些特别的症状(如疼痛程度)或一个广泛的身体、情绪和活动观察。将体征和症状改善或QOL评价用作批准抗肿瘤药的主要终点指标时要求区别肿瘤症状和药物毒性,特别是当基于与有毒的阳性药对照比较的证

据。这会引起普通HRQL量表的一些特别问题,根据定义除了身体问题外,这个量表包括别的内容,是个多维量表。一个药物优于另一个经全球HRQL方法所观察的药物具有明显的有效性优势,可能仅仅提示该制剂或其用法相对于另一药物表现出更低的毒性,这才是问题的关键,但它不是一个有效性观察指标。为批准抗肿瘤药目前所用的反映疾病状态的终点指标(Morbidity Endpoints)表面上虽具有有效性(例如,基于功能评价的终点指标如吞咽固体、液体能力或无法吞咽对于患者和医生而言具有明显的价值),但未观察相同程度下的获益和毒性。

3.1、特殊症状终点FDA给申请人建议的一个终点指标是肿瘤症状进展时间,一个类似与进展时间的终点指标。这个终点指标将直接观察临床获益而不是作为一个潜在的替代指标。申请人用这个方法时曾经遇到过几个问题。第一、由于很少的肿瘤试验采用盲法,因而评价带有偏倚且不可靠。第二、肿瘤进展和出现肿瘤症状通常是延迟的。通常在达到症状终点前,治疗出现调整,混淆了结果。许多肿瘤试验中采用的是未使用化疗的患者,此类患者几乎没有明显的肿瘤症状。第三、区分肿瘤症状和药物毒性有时非常困难,这在讨论治疗失败时间和HRQL提及过。在采用盲法治疗、多数进展的患者有明显的症状、目前缺乏有效的治疗以及很少放疗随访的条件下,采用症状进展时间和症状出现时间作为合理的终点指标是合适的。根据方案中规定的时间采用有效手段来仔细收集症状数据。当一个药物的益处是多方面时,复合的症状终点指标是合适的。重要的是构成终点指标的成份具有关联性且一般具有相同的临床重要性。已获批准治疗肿瘤骨转移的药物是基于一个或更多骨相关事件(skeletal-related event,SRE)所组成的获益终点指标,而骨相关事件(SRE)被认为与疼痛或身体其它不适相联系。SRE被定义为病理性骨折、骨的放射性治疗及手术治疗、以及椎骨压缩。临床获益的应答,复合的终点指标包括有由患者报告的疼痛和镇痛剂的用量、由医生报告的体力状况,可部分支持抗胰腺癌药物的批准。研究中选择恰当的研究人群是证明症状获益的关键。基线时的患者症状可以和一个绝对的症状应答分析一起被评价。这个方法对于像肺癌这类疾病是恰当的,多数患者在诊断时即有症状。无症状的患者应用最初症状发生时间进行分析。即使患者终止服用受试药或开始服用一个新的药物,如果随访到证实最初症状出现为止,症状进展仍可被评价。这个方法值得考虑,但很少被采用。

3.2、症状数据所面临的问题递交FDA的症状数据分析中遇到许多问题。肿瘤学方面的最重要的问题是很少有试验采用盲法,以至于观察者可能的偏倚很难被排除。缺失值很普遍,以至于质疑研究结论。至关重要的是频繁的评价使得长期未被观察到的差距最小化。另外,症

状的严重度应被关注,而不是只有“有”和“无”两种选择。因为毒性或肿瘤进展而终止治疗是症状数据缺失的一个原因。就理想而言,当患者终止治疗时,数据收集应继续收集信息并通知分析者。症状数据可能导致大量不同的终点指标,如果每个症状当作一个独立的终点指标治疗时,预期制定的统计计划需要修正这种多样性。

4、生物标记物目前,测定血液或体液中的生物标记物并不作为批准抗肿瘤药物的主要终点指标,虽然血液和尿液中异常蛋白水平测定可作为骨髓瘤的终点应答指标。需要做进一步的研究来证实可用测试方法的有效性并决定是否如生物标记物的改善就很有可能预测临床获益(加速批准)或作为临床获益的替代指标(常规批准)。虽然目前肿瘤标记物仍未单独作为上市许可的依据,FDA有时会承认它们作为复合终点指标一个方面。例如,卵巢癌妇女通常在无法测量的肿瘤进展期间表现出临床恶化。在难控制的卵巢癌随机盲法对照试验中,FDA已经接受包括CA-125在内的复合终点指标。当伴随CA-125上升的某个特定临床事件(如体力状况明显下降,或出现肠梗阻)的出现应考虑到患者病情进展。最近有工作组讨论了将前列腺特异性抗原(Prostate Specific Antigen ,PSA)作为前列腺癌的终点指标,并讨论了将PSA作为终点指标的不同评估方法,包括PSA应答、PSA斜率和速度。尽管目前FDA并未承认PSA作为药物上市依据的终点指标,但在以后的专题讨论和ODAC会议中计划将作为补充数据进行评价并作为PSA终点指标进一步讨论。

肿瘤治疗常用术语缩写最新版本

肿瘤知识补充: 1.NCCN证据级别分类: 1类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议,专家组一致同意 2类A:基于低水平证据提出的建议,专家组一致同意。 B:基于低水平证据提出的建议,专家组基本同意,无明显分歧。 3类:基于任何水平证据提出的建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1 生存的疗效评价指标: 1) 总生存期(OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 2) 中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间。 2.2 肿瘤反应的疗效评价指标: 1)无病生存期(DFS,Disease Free Survival):是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 通常作为根治术后的主要疗效指标。

与OS相比需要样本量更少,两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大,也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. 目前对DFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 目前对PFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标5) 客观缓解率(ORR,Objective response rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)和部分缓解(PR,Partial Response)的病例。 客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR,Duration of Response):是指肿瘤第一次评估为CR或PR

临床试验常用的英文缩写

专业术语 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范

肿瘤癌症治疗常见评价观察指标

肿瘤癌症治疗常见评价观察指标(含术语简写) 1.实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周。 疾病稳定(SD, stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD。 疾病进展(PD, progressive disease)靶病灶最大径之和至少增加≥20%,或出现新病灶。 注:如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%,则不应评价为“PD”。 2.常用指标: 总生存期(OS, overall survival)从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。 总缓解期(Duration of overall response)从第一次出现CR或PR,到第一次诊断PD或复发的时间。 疾病稳定期(duration of stable disease)是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。 无病生存期(DFS, Disease-free survival)或者无疾病生存时间,是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。 无进展生存期(PFS,progression-free survival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。 至疾病进展时间(TTP,Time to Progression)是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。 治疗失败时间(TTF,time to failure)从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。 疾病控制率(DCR,disease control rate):CR+PR+SD.

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肿瘤知识补充: 1. NCCN证据级别分类: 1类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议,专家组一致同意 2类A :基于低水平证据提出的建议,专家组一致同意。 B:基于低水平证据提出的建议,专家组基本同意,无明显分歧。 3类:基于任何水平证据提出的建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1生存的疗效评价指标: 1)总生存期(OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 2)中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于 截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间。 2.2肿瘤反应的疗效评价指标: 1)无病生存期(DFS, DiSeaSe Free Survival)是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 通常作为根治术后的主要疗效指标。 与OS相比需要样本量更少,两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差

异更大,也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异? 目前对DFS 存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival:) 指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 目前对PFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress:) 指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS 一致性更好在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP 是一个合适的指标 5) 客观缓解率(ORR,ObjeCtiVe response rate)是指肿瘤缩小达到一定量并且保 持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete ReSPOnSe和部分缓解(PR,PartiaI ReSPOnSe的病例。 客观缓解率是II 期试验的主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III 期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR,DUratiOn Of ReSPOnse)是指肿瘤第一次评估为CR或PR

医药行业常用术语

医药行业常用术语 1、走票:是指一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的自然人,通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或管理费之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动,其本质是无证经营者使用有证企业的票据进行药品经营活动。 2、临床费:药品上市后,需要相关领域医生支持,并提供继续研究和观察,并针对合适患者进行推广应用中间所需要的费用,给临床医生处方的回扣就叫临床费(PMS)。 3、医院纯销:是指医院实际销售出去的销量,即上月库存量+本月进货-本月库存=纯销 4、RX—处方OTC—非处方 处方药:必须执行医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 非处方药:不需要凭执行医师或执行助理医师处方即可自行判断、购买和使用 5、终端:药品到患者手中使用的终级端口(医药、OTC药店) 6、VIP医生:对在终端推广处方上量快而大的医生的尊称 7、@手医生:对在终端推广处方上量快而大的医生的俗称 8、药贩子:对个体代理推广的经营者的俗称 9、临床杀手:对在终端推广上量快而大的医药代表的俗称 10、蹿货:由于不同代理商的销售额不同,药厂给不同代理商的供货价也不相同。这种情况下,销量大、能拿到较低供货价的代理商就有可能将药品销到另一家代理商的“地盘”,这就是“蹿货”。换就话说是同一公司的产品从某区域A销售到不归此区域的另一个区域B,A区域的负责人从而获得额外的利益,表面上看总公司的利益没有损失,但却影响了B区域负责人的积极性,扰乱了市场价格 11、冲货:是大用的蹿货,数量更巨大 12、统方:医生的处方被药房收下后,是要被统计、保留几年的,你的品种根据药房人员对处方的统计得到每个月、每个医生实际开出多少,然后你按照这些数据,给医生临床费。 13、跑方:医生开了处方药,但病人没有去取药,但医生按开的处方量统计,这就叫跑方。 14、虚数:医生开了处方药,但医生可能虚报处方数量,或者因病人没有取药,导致处方统计数比实际纯销量大。 15、限方:医院对医生所开的每一张处方进行最高限量,最高不超过多少金额,其中规定检查费占多少比例?药品占多少比例? 16、药品分通用名(也叫化学名)和商品名: 通用名:是国家规定的统一名称,同种药品的通用名一定是相同的、商品名则是由不同生产药厂对自已产品所起的名字并经过注册,具有专用权,所以同一种药物由不同药厂生产的产品具有不同的商品名。 17、招标采购:是由采购方发出招标公告或通知,邀请投标人前来投标,最后由招标人通过对投标人提出的价格、质量、交期、技术生产能力及公司实力进行综合分析,确定最合适的投标人作为中标人并对其签订供货合同的整个过程。 18、招标挂网:所谓挂网就是把药品采购的信息挂在由政府部门为药品交易搭建的一个专门用于药品集中招标采购的“网络交易平台”,挂网本质是属于网上竞价采购,就是你的产品价格定期公布在“网络交易平台”上,医院根据价格决定是否采购,招标挂网与招标区别:招标不是家家都能中标,而挂网是只要你同意挂网限价就能中,另外招标的价格不时统一的,而挂网的价格原则是同一质量层次、同一规格的药品价格是一样的扣率 19、“扣率”:扣率是指批发价的百分比. 即药品批发价的折扣,如60扣就是批发价的60%.你进医院的一种药品批发价是15元,如扣率是70扣,则迸院价:15*70%=10.5元.药品进院当然是扣率越高越好了.同样的药品如90扣,则进院价就变成:15*90%=13.5元了.比70扣的进院价整整多出3元.这样你这个品种的利润空间就多了3元. 扣率=底价/批发价,批发价=零售价/1.15 批发价*扣率=医院回款价,零售价-医院回款价=医院利润 20、医院处方量:医生看病开出去的处方数量

互联网常见34个术语解释

互联网常见34个术语解释 之前花了点时间收集了一些互联网术语和解释,现在分享出来,给小伙伴们添堵添乱,哈哈:D!(1)DAU : daily active user,日活跃用户数量(2)MAU : 月活跃用户量(3)ARPU : (Average Revenue Per User)即每用户平均收入,用于衡量电信运营商和互联网公司业务收入的指标。(4)KPI :关键绩效指标法,是企业绩效考核的方法之一,其特点是考核指标围绕关键成果领域进行选取(5)MOU : 平均每户每月通话时间(minutesof usage)(6)OTT : “Over The Top”的缩写,是指通过互联网向用户提供各种应用服务。这种应用和目前运营商所提供的通信业务不同,它仅利用运营商的网络,而服务由运营商之外的第三方提供。目前,典型的OTT业务有互联网电视业务,苹果应用商店等。(7)CPC : 网络中最常见的一种广告形式,它是英文单词Cost Per Click 的缩写意思就是每次点击付费广告(8)CPM : Cost Per Mille,或者Cost Per Thousand;Cost PerImpressions,广告投放过程中,听到或者看到某广告的每一人平均分担到多少广告成本(9)CPA:每行动成本,Cost Per Action,指投放按广告实际效果,即按回应的有效问卷或定单来计费,而不限广告投放量。CPA的计价方式对于网站而言有一定的风险,但若广告投放成功,其收益也比CPM的计价方式要大得多。广告主为规避广告费用风险,只有当网络用户点击旗

帜广告,链接广告主网页后,才按点击次数付给广告站点费用。(10)CPR:每回应成本,Cost Per Response,以浏览者的每一个回应计费。这种广告计费充分体现了网络广告“及时反应、直接互动、准确记录”的特点,但是,这个显然是属于辅助销售的广告模式,对于那些实际只要亮出名字就已经有一半满足的品牌广告要求,大概所有的网站都会给予拒绝,因为得到广告费的机会比CPC还要渺茫。(11)CPP:每购买成本,Cost Per Purchase,广告主为规避广告费用风险,只有在网络用户点击旗帜广告并进行在线交易后,才按销售笔数付给广告站点费用。无论是CPA还是CPP,广告主都要求发生目标消费者的“点击”,甚至进一步形成购买,才予付费;CPM则只要求发生“目击”(或称“展露”、“印象”),就产生广告付费。(12)PFP:按业绩付 费,Pay-For-Performance(13)IP:“Intellectual Property”的缩写,即知识产权(14)ACG:为英文Animation、Comic、Game的缩写,是动画、漫画、游戏的总称。ACG文化的发源地是日本,以网络及其他方式传播。为华人社会常用的次文化词汇(日本并不使用这个词,在英语为主的国家里也并不普及)。(15)KOL:关键意见领袖(Key Opinion Leader,KOL)基本上就是在微博上有话语权的那些人。也是我们常说的微博红人之类的,这些人在一些行业可能是专业的,或者非常有经验的,所以他们的话通常都能够让他的粉丝信

医药常用术语缩写

分析技术之缩写缩略语 AAA - Amino acid analysis –氨基酸分析 AAS - Atomic absorption spectrometry –原子吸收光谱 AED - Atomic emission detection –原子发射检测 AES - Atomic emission spectrometry –原子发射光谱 AFD - Alkali flame detection –碱火焰检测 API - Atmospheric-pressure ionization –常压电离 AX/HPLC - Anion-exchange HPLC –离子交换HPLC CC - Open (low pressure) column chromatography –开口(低压)柱色谱法 CD - Conductivity detection –电导检测 CEC - Capillary Electrochromatography –毛细管电色谱法 CF-FAB - Continuous flow FAB –持流FAB CGC - Capillary column gas chromatography –毛细管柱气相色谱法 CI/MS - Chemical ionization MS –化学电离MS CIA - Capillary ion analysis –毛细管离子分析 CLD - Chemiluminescence detection –化学发光检测 CLSE - Column liquid-solid extraction –液固柱萃取 13C-NMR - Carbon-13 NMR –碳13NMR CSFC - Capillary supercritical-fluid chromatography –毛细管超临界流体色谱法CV - Cyclic voltammetry –循环伏安法 CX/HPLC - Cation-exchange HPLC –阳离子交换HPLC CZE - Capillary zone electrophoresis –毛细管区域电泳 EC - Electron capture detection –电子捕获检测 ECD - Electrochemical detection –电化学检测 EI/MS - Electron-impact MS –电子碰撞MS EIA - Enzyme immunoassay –酶免疫测定 ELISA - Enzyme-linked immunosorbent assay –酶联免疫吸附测定 EMIT - Enzyme-multiplied immunoassay technique –酶多联免疫测定技术EPR - Electron paramagnetic resonance –电子顺磁共振 FAB/MS - Fast-atom-bombardment MS –快速原子轰击MS FD - Fluorescence detection –荧光检测

常见的重要电脑专业术语及其缩写

常见的重要电脑专业术语及其缩写 常见的重要电脑英语及其缩写 PC : Personal Computer ,个人计算机、个人电脑,又 称微型计算机或微机。 NC: Network Computer ,网络计算机。 MPC: Multimedia Personal Computer ,多媒体个人电脑。 MMX:是MultiMedia eXtensions(多媒体扩展)的缩写,是第六代CPU芯片的重要特点。MMX技术是在CPU中加入了特地为视频信号(Video Signal),音频信号(Audio Signal)以及图像处理(Graphical Manipulation)而设计的57条指令,因此,MMX CPU极大地提高了电脑的多媒体(如立体声、视频、三维动画等)处理功能。 Intel Pentium 166MHz MMXTM: Intel Pentium是英特尔(Intel)公司生产的“奔腾”CPU意为 “ Registered ” (注册商标166MHz指CPU时钟频率,MHz 即Mega Hertz的缩写。MMXTM 中的TM是“ Trade Mark ”的简写意为“注册商标”。 OOP: Object Oriented

Programming, 面向对象的程序设计。所谓“对象”就是一个或一组数据以及处理这些数据的方法和过程的集合。面向对象的程序设计完全不同于传统的面向过程程序设计,它大大地降低了软件开发的难度,使编程就像搭积木一样简单,是当今电脑编程的一股势不可挡的潮流。 28VGA: 28 是指彩色显示器上的黄光网点间距(点距),点距越小的显示器,图像就越细腻、越好,这是因为彩色屏幕上的每个像点都是由一组红、绿、蓝光汇聚而成的,由于在技术上三束光还不能100% 地汇聚在一点上,因此会产生一种黄光网点的间隔,这种间隔越小,屏幕上显示的图像越清晰。VGA 是Video Graphics Array(视频图形阵列)的缩写。 FAT :Allocation Table, 文件分配表,它的作用是记录硬盘中有关文件如何被分散存储在不同扇区的信息。 EPA :Environmental Protection Agency 的简称,美国环境保护署。EPA 于1992 年宣布了“能源之星” (Energy Star)计划,并得到了国际社会的积极响应。只要启动电脑,过不了几秒钟就能见到屏幕上出现“能源之星”的标志。能源之星的目标是当电脑系统的各个部件不活动时自动进入低功耗状态,当部件的能动性恢复(即当键盘、鼠标等被使用)时,电脑系统自动回到完全清醒的状态。对于符合能源之星 规范的产品,EPA 将发给能源之星标志“ EPA

计算机网络中常见英文缩写

计算机常用名词缩写 局域网LAN 无线局域网WLAN 城域网MAN 广域网W AN 万维网WWW 国际标准化组织ISO 开放系统互联OSI 超文本传输协议HTTP 互联网协议IP 传输控制协议TCP 用户数据报协UDP 文件传输协议FTP 域名系统DNS 网络接入点NAP 异步传输模式ATM 国际电信联盟ITU 无线电通信部门ITU-R 电信标准化部门ITU-T 开发部门ITU-D 电气和电子工程师协会IEEE Internet 体系结构委员会IAB Internet 研究任务组IRTF Internet 工程任务组IETF 无屏蔽双绞线UTP 公共交换电话网络PSTN 汇接点POP 数字用户线路DSL 非对称数字用户线路ADSL 离散的多信道调制DMT 无线本地回路WLL 频分多路复用FDM 时分多路复用TDM 波分多路复用WDM 数字的高级移动电话系统D-AMPS 全球移动通信系统GSM 码分多路访问CDMA 通用分组无线业务GPRS 同步数据链路控制SDLC 高级数据通信控制规程ADCCP 高级数据链路控制HDLC 链路访问规程LAP 点到点协议PPP 链路控制协议LCP 网络控制协议NCP 介质访问控制MAC 载波侦听多路访问CSMA 带冲突检测的CSMA CSMA/CD 冲突避免的CSMA CSMA/CA 波分复用多路访问WDMA 基站AP 避免冲突的多路访问MACA 无线的MACA 逻辑链路控制LLC 跳频扩频FHSS 直接序列扩频DSSS 正交频分多路复用OFDM 高速率的直接序列扩展HR-DSSS 分布式协调功能DCF 点协调功能PCF 基本服务集BSS 基本服务区BSA 分配系统DS 扩展的服务集ESS 本地多点分发服务LMDS 周边区域网络PAN 逻辑链路控制适应协议L2CAP 流的服务质量QoS 多协议标签交换MPLS 网络地址转换NAT 无类别域间路由CIDR Internet 控制消息协议ICMP 地址解析协议ARP 反向地址解析协议RARP 动态主机配置协议DHCP 开放的最短路径优先OSPF 外部网关协议BGP Internet 组管理协议IGMP 传输协议数据单元TPDU 传输服务访问点TSAP 网络服务访问点NSAP 远过程调用RPC 实时传输协议RTP 加性增长/乘性下降AIMD 流控制传输协议SCTP 对等系统P2P 互联网服务提供商ISP 屏蔽双绞线STP 纵向冗余校验LRC 循环冗余校验CRC 前向纠错FEC 虚路径标识VPI 虚通路标识VCI 虚拟专网VPN 虚拟局域网VLAN 适配层A TM AAL 分段和重组SAR 汇集子层Cs 异步时分多路复用ATDM 准同步数字序列PDH 同步数字序列SDH 同步光网络Sonnet 自动重发请求ARQ 综合业务数字网ISDN 信息服务IIS Intern 程控交换CBX 无线网路终端通信技术WIFI 简单网络管理协议SNMP 简单邮件传送协议SMTP 互联网数据报协议IDP 核心网关协议LGP 扩展网关协议Egp 路由信息协议RIP 无线应用协议W AP 国际电话电报咨询委员会CCITT 国际计算机通信会议ICCC 美国国家标准协会ANSI

临床常用的肿瘤术语

中位生存期 1、起始事件与终点事件 终点事件又称死亡事件、失效事件,它就是研究者所关心得特定结局,而起始事件就是反映研究对象得起始特征得事件。 2、生存时间 生存时间:终点事件与起始事件之间得时间间隔。 3、删失值?在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义得终点事件,无法得知随访对象得确切生存时间,这种现象称为删失。右删失:从时间轴上瞧,终点事件发生在最后一次随访观察时刻得右方、?4、生存概率与生存率?生存概率(p)指单位时间开始时存活得个体到该时间段结束时仍然存活得可能性。 生存率S(t)指0时刻存活得个体在t时刻仍存活得概率。?生存概率就是针对单位时间而言得,生存率就是针对某个较长得时间段得,它就是生存概率得累积结果。?有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期得概念: 生存曲线:以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制得曲线、?中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50%个体活过此时间(生存率50%所对应得生存时间)。生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程得概括性描述指标。中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短,表示疾病预后越差。其数值就就是借助生存曲线进行图标法估计。需要注意一点,当删失数据超过样本量得50%时,无法估计中位生存时间。 在肿瘤学中,生存期就是临床获益得金标准,但实际上FDA也认可采用别得肿瘤终点指标来批准药物上市。在上个世纪70年代,FDA 通常就是基于客观应答率(objective response rate,ORR)来决定就是否批准一个抗肿瘤药物。到了80年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory mittee ,ODAC)讨论后,FDA认为应基于更直接得临床获益证据,如改善生存期或患者得生存质量(QualityOf Life,QOL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率(ORR)来反映、此后得10多年,无病生存期(Dsease—Free Srvival,DFS)与持续得完全应答作为终点指标被认可。本指导原则(草案)所涉及得主要终点指标讨论包括整体生存期(Overall Survival)、基于肿瘤评价得终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价得终点指标。具体见下表: 表1.重要得肿瘤公认终点指标比较?终点指标证据得适用性评价优点缺点 整体生存期(OS) 临床受益·需要随机研究?·盲法并非必须·普遍

临床试验常用术语缩写

创作编号: GB8878185555334563BT9125XW 创作者:凤呜大王* 专业术语 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员) CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织ECRF 电子化病历报告表 CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investig ator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书ECG Electrocardiogram心电图 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证

计算机网络常见术语简称对照表

原创]计算机网络常见术语简称对照表 以下是本人总结的网络术语简称。大多数是常见的网络术语简称,但这些简称不是全部的网络术语简称。其中打*号表示网民最常见的网络术语简称,作为普通网民的参考。 *ADSL:不对称数字订阅线路 AH:鉴定文件头 *ARP:地址解析协议ATM:异步传输模式 BOD:弹性带宽运用*CCM:拨号控制管理 CDSL:消费者数字订阅线路*CGI:通用网关接口 DCE:数据通信设备DES:数据加密标准 *DNS:域名系统DTE:数据终端设备 *FTP:文件传输协议*Ghost:全面硬件导向系统转移 HDSL:高比特率数字订阅线路HTTP:超文本传输协议 ICMP:因特网信息控制协议IKE:因特网密钥交换协议 *Internet:因特网*IP:网际协议 *ISDN:综合服务数字网络ISOC:因特网协会 *ISP:因特网服务提供商*LAN:局域网 L2TP:二级通道协议LMDS:局域多点分布式系统 MIME:多用途因特网邮件扩展协议 *MODEM:调制解调器NAT:网络地址转换 *NC:网络计算机 NDS:目录服务NNTP:网络新闻传输协议 *MSN:微软网络 PDS:公众目录支持 PGP:优良保密协议 PICS:因特网内容选择平台 POF:聚合体光纤 *POP3:第三版电子邮局协议 *PPTP:点对点通道协议 RADSL:速率自适应数字订阅线路 RARP:反向地址解析协议 RDF:资源描述框架 SIS:交换式网络互联服务 S/MIME:安全多用途因特网邮件扩展协议 *SNMP:简单网络管理协议 *SMTP:简单邮件传输协议 SKIP:因特网简单密钥交换协议 SUA:单用户帐号 *TCP:传输控制协议 UART:通用异步接收/发送装置 UDP:用户数据报协议 ULS::用户定位服务 *VOD:视频点播 *VPN:虚拟局域网

核医学常用英文名词缩写及英汉对照表

核医学常用英文名词缩写及英汉对照表 A accelerator 加速器 activity concentration 放射性浓度 activity ratio 活度比 akinesis 无运动 alpha decay α衰变 alpha fetoprotein (AFP) 甲种胎儿蛋白 alpha particle α粒子 annihilation radiation 湮没辐射 anterior view (ANT) 前位 applicator 敷贴器 articular imaging 关节显像 atomic nucleus 原子核 atomic nucleus fission 原子核裂变 atomic number 原子序数 autoradiogram 放射自显影图像 autoradiograph 放射自显影 B background 本底 background count 本底计数 bacquerel(Bq) 贝可勒尔(贝可) beta de cay β衰变 biological effect 生物效应 biological half life 生物半衰期 blood pool imaging 血池显像 bolus 弹丸 bone imaging 骨显像 bone marrow imaging 骨髓显像 brain imaging 脑显像 bremsstrahlung 韧致辐射 C capture 俘获 carcinoembryonic antigen (CEA) 癌胚抗原 cardiac blood pool imaging 心血池显像 cardiac index (CI) 心指数 cerebral blood flow (CBF) 脑血流量 cerebral imaging 脑显像 cerebral radionuclide angiography 放射性核素脑血管显像cerebral spinal fluid imaging 脑脊髓液显像circumferential profile analysis 圆周剖面分析法cisternography 脑池显像

网络常用英文缩写

问好: 1、hiho=hola=yo=hi=hey=hellow=你好,大家好 2、wuz up=sup=what's up=(原意:怎么样你?/有什么事儿嘛?)也可作为问好用(当然是比较熟的两个人之间的问候),回答时有事说事,没事用"nothing/nothin much/not much/nm等回答就可以。 再见: 1、cya=cu=see ya=see you=再见 2、laterz=later=cya later=see ya later=see you later=再见 3、gn=gn8=gnight=good night=晚安 4、nn=nite=晚安 说明:一般第一个人常说gnight/gn8,然后第二个人用nite,后面的用nn什么的都可以了。不要问我为什么,约定俗成而已。 惊叹赞扬: 1、OMG=oh my god=我的天;我靠! 2、OMFG=oh my f ucking god=我的老天; 3、wtf=what the f uck=怎么会事!? 4、n1=nice 1=nice one=漂亮 5、pwnz=ownz=真牛!(例句:pwnz demo!;lefuzee ownz all the others!) 6、rullz=强!(例句:lefuzee rullz!;you guyz rull!!!) 7、you rock!=你牛!(口语中常用,irc中偶尔能看到。) 笑: 1,lol=laughing out loud /laugh out loud=大笑 2,lmao=laughing my ass off=笑到不行 3,rofl=roll on floor laughing=笑翻天了 排序:hehe

临床常用的肿瘤术语

临床常用的肿瘤术语

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中位生存期 1、起始事件与终点事件?终点事件又称死亡事件、失效事件,它是研究者所关心的特定结局,而起始事件是反映研究对象的起始特征的事件。 2、生存时间?生存时间:终点事件与起始事件之间的时间间隔。 3、删失值?在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义的终点事件,无法得知随访对象的确切生存时间,这种现象称为删失。右删失:从时间轴上看,终点事件发生在最后一次随访观察时刻的右方。? 4、生存概率和生存率 生存概率(p)指单位时间开始时存活的个体到该时间段结束时仍然存活的可能性。 生存率S(t)指0时刻存活的个体在t时刻仍存活的概率。 生存概率是针对单位时间而言的,生存率是针对某个较长的时间段的,它是生存概率的累积结果。 有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期的概念: 生存曲线:以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制的曲线。?中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50%个体活过此时间(生存率50%所对应的生存时间)。生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程的概括性描述指标。中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短,表示疾病预后越差。其数值就是借助生存曲线进行图标法估计。需要注意一点,当删失数据超过样本量的50%时,无法估计中位生存时间。 在肿瘤学中,生存期是临床获益的金标准,但实际上FDA也认可采用别的肿瘤终点指标来批准药物上市。在上个世纪70年代,FDA 通常是基于客观应答率(objectiveresponse rate,ORR)来决定是否批准一个抗肿瘤药物。到了80年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(OncologicDrugs Advisory Committee ,ODAC)讨论后,FDA认为应基于更直接的临床获益证据,如改善生存期或患者的生存质量(Quality Of Life,QOL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率(ORR)来反映。此后的10多年,无病生存期(Dsease-FreeSrvival,DFS)和持续的完全应答作为终点指标被认可。本指导原则(草案)所涉及的主要终点指标讨论包括整体生存期(Overall Survival)、基于肿瘤评价的终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价的终点指标。具体见下表:?表1.重要的肿瘤公认终点指标比较 终点指标证据的适用性评价优点缺点?整体生存期(OS)临床受益·需要随机研究

医学术语缩写

For personal use only in study and research; not for commercial use For personal use only in study and research; not for commercial use 医学术语缩写 ARDS 成人呼吸窘迫综合症 CAP 社区获得性肺炎 COPD 慢性阻塞性肺气肿 IPF 特发性肺纤维化 HAP 医院获得性肺炎 PAP 肺泡蛋白质沉积症 PIE 间质肺气肿 PTE 肺栓塞 TB 肺结核 PCP 卡式肺囊虫肺炎 A V B 房室传导阻滞 Af 房颤 ASD 房缺 AI 主闭 AS 主狭 ASO 闭塞性动脉硬化 AT 房速 AMI 急性心梗 AP 心绞痛 APB 房早 BBB 束支传导阻滞CHD冠心病 CHF 充血性心衰 CF 心衰 F3 法三 F4 法四 IHD 缺血性心脏病 PDA 动脉导管未闭 PS 肺狭 PAT 阵发性房性心动过速 MI 心梗 MVP 二间瓣脱垂 RBBB右束支传导阻滞 SSS 病态窦房结综合症 SBE 亚急性感染性心内膜炎 UA 不稳定性心绞痛

VSD 室缺 VDH 心脏瓣膜病 ALT 成人T细胞白血病 AA 再障 AIHA 自身免疫性溶血性贫血 CLL 慢淋 CGN 慢粒 DIC 弥漫性血管内凝血 ITP过敏性紫殿 IDA 缺铁贫 HD 霍奇金病 PNH 阵发性睡眠性血红蛋白尿 MM 多发性骨髓瘤 MDS 骨髓增生异常综合症 NHL 非霍奇金 RAEB 难治性贫血伴原始细胞增多型TIP 血栓性血小板减少性紫殿 AIH 自身免疫性肝炎 AP 急性胰腺炎DU十二指肠溃疡ERCP内镜逆行胰胆管造影术 FD 功能性消化不良 GU 胃溃疡 GERD胃食管反流病 HE 肝性脑病 IBS 肠易激综合症 IBD 炎症性肠病 SAP 急性重症胰腺炎 UC 溃疡性结肠炎 WD 肝豆状核变性 DM 糖尿病 T2DM 2型糖尿病 DR 糖尿病视网膜病变 DN 糖尿病肾病 DKA 糖尿病酮症酸中毒 DLE 盘状红斑狼疮 GD 甲亢Graves HNKHC 高渗性非酮症糖尿病昏迷IGT 糖耐量减低 IDD 胰岛素依赖性糖尿病 IIM 特发性炎症性肌病 PKU 苯丙酮尿症 MAS或POED 多发性骨纤维结构不良SSc 系统性硬化病 SLE 系统性红斑狼疮

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