药品安全突发事件的应急处置

药品安全突发事件的应急处置

【期刊名称】《中国党政干部论坛》

【年(卷),期】2019(000)011

【总页数】2

《中国党政干部论坛》：近年来药品安全突发事件时有发生，给公众健康和药品安全信心造成较大挑战。能否请您结合工作实际，谈谈如何妥善处置药品安全突发事件？

文东旭（广西壮族自治区药品监督管理局党组书记、局长）：高效及时应对药品安全突发事件，实施有效控制，降低损害的范围和程度，意义重大。应急处置包括领导机制、完善预案、加强联动、舆情控制、舆论引导、后期处置等几个方面。下面我以广西机关工作为例谈几点看法。

第一，建立和完善应急领导机制。坚持自治区党委、政府统一领导和分级负责原则，建立和完善药品安全事件应急处置领导机制，在自治区党委、政府和国家药监局统一指挥协调下，精心组织开展处置工作。遇到重大药品安全突发事件，第一时间启动应急预案，成立自治区党委应急处置领导小组，由自治区党委分管领导担任组长，统一指挥各地、各部门开展处置工作。例如，我局专门成立药品安全应急领导小组和办公室。2019年8月自治区政府又批准成立广西疫苗厅际联席会议制度，办公室设在我局，由联席会议统一处置疫苗应急事件。

第二，建立和完善应急预案分类管理。坚持分类管理、因情施策、区别对待的原则。如将疫苗安全应急级别分为三类，第一类为重大疫苗安全事件，由自治区应急处置领导小组统一指挥，按照“指挥靠前、时间靠前、管控靠前”原则，