肝素钠说明书

肝素钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：肝素钠注射液

英文名称：heparin sodium lnjection 汉语拼音：gansuna zhusheye 【成份】

本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，

属黏多糖类物质。

辅料为：苯酚、注射用水。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引

起的弥漫性血管内凝血（dic）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中

及某些血液标本或器械的抗凝处理。

【规格】 2ml:12500单位

【用法用量】

（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12

小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。

（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯

化钠注射液稀释后应用。

（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。滴注

前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。

（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。

在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔

8～12小时5000单位，共约7日。

【不良反应】

毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。

如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，

常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹

泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血

栓形成倾向。

【禁忌】

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃

疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】

（1）下列情况慎用：①有过敏性疾病及哮喘病史；②口腔手术等易致出血的操作；③己

口服足量的抗凝血药者；④月经量过多者。

（2）临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。凝血时间要求保持在治疗前的1.5～

3倍，部分凝血活酶时间为治疗前的1.5～2.5倍，随时调整肝素用量及给药间隔时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。

【儿童用药】

（1）静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50～100单位。

（2）静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予20000单位/m，

加入氯化钠注射液中缓慢滴注。

【老年用药】

60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用

药随访。

【药物相互作用】

（1）本品与下列药物合用，可加重出血危险：①香豆素及其衍生物，可导致严重的因子

ix缺乏而致出血；②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小

板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④肾上

腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶

原激活物（t-pa）、尿激酶、链激酶等。

（2）肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。 2 （3）肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制

透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。

（4）肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报

道。

（5）下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫

酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、

头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

【药物过量】

本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此

可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100u的肝素钠。

【药理毒理】

由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗

凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶 iii（at-iii）结合，而增强后者对

活化的ii、ix、x、xi 和xii凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨

碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤

维蛋白。

【药代动力学】

肝素钠口服不吸收，仅可皮下注射（小剂量）或静脉给药。80% 肝素与血浆白蛋白相结

合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大，不能通过胸膜、

腹膜和胎盘组织。肝素主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。静注后

其排泄取决于给药剂量。当1次给予100 、400 或800u/kg时，t1/2分别为1小时、2.5小

时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间

与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异

较大，故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。

【有效期】 18个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字h20033326 【生产企业】

企业名称：天津药业焦作有限公司生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政

编码：454950

电话号码：0391-*******

传真号码：0391-*******篇二：依诺肝素钠说明书翻译

核准日期：2009年8月12日

修改日期：

依诺肝素钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，

使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚

至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血

功能的药物，如非甾体类抗炎药（nsaids）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可

能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急

处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。

【药品名称】

通用名称：依诺肝素钠注射液

商品名称：克赛clexane

英文名称：enoxaparin sodium injection 汉语拼音：yinuogansuna zhusheye 【成份】

化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式：

?

分子量：3500至5500道尔顿

辅料：注射用水

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

2000 axa iu 和4000 axa iu注射液: ? 预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的

血栓形成。

6000 axa iu, 8000 axa iu 和10000 axa iu注射液: ? 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手

术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

? 治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死，与阿司匹林合用。

? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

? 治疗急性st段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（pci）

联用。

【规格】（1）0.2ml :2000 axaiu （2）0.4ml: 4000 axaiu （3）0.6ml: 6000 axaiu （4）0.8ml :8000 axaiu （5）1.0ml :10000 axaiu 【用法用量】

预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非q波心肌梗死时

应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于st段抬高

型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。

本品为成人用药

禁止肌内注射

每毫升注射液含10000 axaiu，相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约

等于100 axaiu。

皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。

预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。

注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。

只用于治疗st段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术：

通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。

? 初始3000axaiu的静脉给药

对于初始3000axaiu的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000axaiu（0.3ml），排出多余的液体。可将3000axaiu的剂量直接注射入静脉血管内。 ?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量：

如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的30axaiu/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300axaiu/ml。为了得到300axaiu的溶液，使用6000axaiu的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml输液袋[使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液]进行如下操作：

用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000axaiu依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物。用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后，根据如下公式计算[稀释体积ml=患者体重kg*0.1]或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。

一般建议

由于肝素有诱导血小板减少症（hit）的风险，因此治疗期间需常规监测血小板计数。

应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。

当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000 axaiu (0.2 ml) 或4000 axaiu (0.4 ml), 每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000 axaiu (0.4 ml)。

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周，每日一次给药4000 axaiu是有益的。

? 在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病

依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000 axaiu (0.4 ml)。依诺肝素治疗最短应为6天，直至患者不需卧床为止，最长为14天。

?治疗深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重

任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。

用法和剂量：

依诺肝素可用于皮下每日一次注射150 axaiu/kg或每日两次100 axaiu/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100 axaiu/kg。

在体重高于100kg或低于40kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg 的患者，依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者，出血的风险可能增加。

对于这些病人必须进行特殊的临床监测。

深静脉血栓治疗期间：

除非有禁忌，依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天，

包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间，除非不能达到目的（见4.4部分使用注意事项：血

小板监测）。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。

? 治疗不稳定性心绞痛及非q波心梗

皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100 axaiu/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林

同用(推荐剂量：最小负荷剂量为160mg，之后每日一次口服75至325 mg )。一般疗程为

2至8天，直至临床症状稳定。

? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成

推荐剂量为100 axa iu/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量,即双侧血管

通路给予依诺肝素50 axa iu/kg或单侧血管通路给予75axa iu/kg。应于血液透析开始时，

在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤

维蛋白环时，应再给予50至100 axa iu/kg的剂量。

? 与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（pci）联用，治疗急性st段抬高型心

肌梗死

在初始静脉注射给予3000 axaiu后的15分钟内皮下给药100 axaiu/kg，随后每隔12

小时皮下注射一次100 axaiu/kg（最初两次皮下注射剂量最大为10 000axaiu）.

首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗（无论是否有纤维蛋白特异性）后30

分钟之间给予。

推荐疗程为8天，或使用至出院（未到8天）。

合并用药：应在症状出现后尽早给予阿司匹林，维持剂量为每日口服75至325 mg，至

少30天，除非有其它指征。

行冠脉血管成形术患者：

如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时，则不需再次给药.

如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上，则需静脉给予30axaiu/kg

剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性，推荐将药物稀释到300 axa iu/ml（见只用

于治疗st段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述）。

75岁或以上的患者，在治疗st段抬高型急性心肌梗死时不应给予静脉负荷剂量注射。

应给予每隔12小时皮下注射75axaiu/kg剂量（最初两次注射最大剂量为7500 axaiu剂量）。

【不良反应】

已有超过15 000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗，由此对依诺肝素进行了评估。

包括在1776名有血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓；在

1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓；559名用于治疗伴有或不

伴有肺栓塞的深静脉血栓患者；1578名用于治疗不稳定性心绞痛及非q波心梗（mi）患者；

10 176名用于治疗急性st段抬高型心肌梗死（stemi）患者。

在这些临床试验期间，依诺肝素钠的用法用量根据适应症的不同而有所不同。手术后的

或严重活动受限的急性内科疾病患者，用于预防深静脉血栓的依诺肝素钠给药剂量为40 mg

皮下注射每日1次。在伴有或不伴有肺栓塞（pe）的深静脉血栓（dvt）的治疗中，患者接受

每12小时1次1 mg/kg 皮下注射依诺肝素，或每日1次1.5 mg/kg皮下注射依诺肝素。在

治疗不稳定性心绞痛和非q波心肌梗死的临床研究中，依诺肝素钠的剂量为每12小时1次1

mg/kg皮下注射，在急性st段抬高型心肌梗死的临床研究中，依诺肝素钠给药方案为30 mg

静脉快速给药，随后每12小时1次1 mg/kg皮下注射。

这些临床研究中观察到的及上市后经验报告的不良反应如下：

发生率的定义如下：非常常见（≥ 1/10）；常见（≥ 1/100 到 < 1/10）；不常见（≥

1/1000 到 < 1/100）；罕见（≥ 1/10,000 到 <1/1,000）和非常罕见（< 1/10,000）。

在临床试验中没有观察到，但是在上市后经验报告中出现的不良事件列为“罕见”。

出血

在临床研究中，出血是最常见的不良反应。包括大出血，最高在4.2％的患者中报告（手

术患者1）。其中一些为致死性病例。

与其它抗凝药物一样，伴有以下危险因素时，可能发生出血：有出血倾向的器官损伤、

介入性操作或与影响凝血的药物联合用药（请参见[注意事项]和[相互作用]）。

*：如血肿、注射部位之外的瘀斑、伤口血肿、血尿、鼻出血和胃肠道出血。

此外的上市后经验：

1 如果合并出现血红蛋白下降≥

2 g/dl或输注2个单位或以上的血液制品。腹膜后出血

和颅内出血一直被认为是严重的出血。篇三：低分子量肝素钠注射液说明书

【药品名称】低分子量肝素钠注射液

【成份】本品主要成分为低分子量肝素钠，系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段

的钠盐。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

1.治疗急性深部静脉血栓。

2.血液透析是预防血凝块形成。

3.治疗不稳定性心绞痛和q波心肌梗塞。

4.预防与手术有关的血栓形成。

【规格】（1）0.2ml：2500iu （2）0.4ml：5000iu

【用法用量】

1.治疗急性深部静脉血栓

每日一次用法：200iu/kg体重，皮下注射每日一次，每日总量不可超过18000iu。

每日二次用法：100iu/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量使用于出血危险较高的患者。

通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最

大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0iu抗-xa/ml。

治疗至少需要5天。

2.血液透析期间预防血凝块形成

血液透析不超过4小时：每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入本品5000iu，透析

中不再增加剂量或遵医嘱。

血液透析超过4小时，每个小时须追加上述剂量的四分之一或根据血透最初观察到的效

果进行调整。

3.治疗不稳定性心绞痛和非q-波心肌梗塞

皮下注射120iu/kg，每日二次，最大剂量为10000iu/12小时，至少治疗6天。

4.预防与手术有关的血栓形成

伴有血栓栓塞并发症危险的大手术：术前1-2小时皮下折射5000iu，术后每晚皮下注射

2500iu直到患者可活动，一般需5-7天或更长。

具有其他危险因素的大手术和矫形手术：术前晚间皮下注射5000iu，术后每晚皮下注射

5000iu。治疗须持续到患者可活动为止，一般需5-7天或更长。也可术前1-2小时皮下注射

2500iu，术后8-12小时皮下注射2500iu，然后每日早晨皮下注射5000iu。

【不良反应】

本品可产生不同程度的不良反应：

出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出现此种情况时，应立即通知医师

部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。

局部或全身过敏反应

血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师

少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询

增加血中某些酶的水平（转氨酶）

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道

当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询

【禁忌】

下列情况禁用本品：

对肝素及低分子量肝素过敏

严重的凝血障碍

有低分子量肝素或肝素诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降）

活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤

急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外

本品不推荐用于下列情况：

严重的肾功能损害

出血性脑卒中

难以控制的动脉高压

与其他药物公用（见：其他药物的相互作用）

有任何疑问请咨询医师或药师

【注意事项】特别警告：禁止肌肉注射。远离儿童放置。

由于分子量不同，抗xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症并使得患者使用本品时，应特别小心。

蛛网膜下腔/硬膜麻醉：

与其他抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时，肯能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。

须在医师指导下使用本品

未向医师咨询不可擅自停药

使用注意事项：注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测，如果血小板计数显著下降（低于原值的30%~50%），应停用本品。

在下述情况中应小心使用本品，肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变，近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。

有任何疑问请咨询医师或药师。

【药物相互作用】为了避免药物间可能发生的相互作用，须将正在使用的药物名告诉医师或药师。不推荐联合使用下述药物（合用可增加出血倾向）：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸（及其衍生物），非甾类抗炎药（全身用药）,铜洛酸，右旋糖酐40（肠道外使用）。

当本品与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸（用于治疗不稳定型心绞痛及非q波心肌梗死），糖皮质激素（全身用药）。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】安瓿包装，1支/小盒，1支/小盒。

【有效期】24个月

【执行标准】ws1-（x-148）-2005z 【批准文号】国药准字h20030428 国药准字h20030429

【生产企业】齐鲁制药有限公司

说明书来源：商康医药网平价药批网频道低分子量肝素钠注射液篇四：达肝素钠注射

液说明书--法安明

达肝素钠注射液说明书

【药品名称】

通用名：达肝素钠注射液

商品名：法安明/ fragmin 英文名：dalteparin sodium injection 汉语拼音：dagansuna zhusheye 【成份】

1. 本品主要成分:达肝素钠,

组成:

1支单剂量注射器

达肝素钠 2500iu(抗-xa) 5000iu(抗-xa) 7500iu(抗-xa) 氯化钠适量－－

注射用水加至0.2ml 加至0.2ml 加至0.3ml 效价以低分子量肝素第一国际标准中所描述的国际抗-xa单位(iu)表示。

分子量：平均分子量为5000。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

治疗急性深静脉血栓。

急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统

中发生凝血。

治疗不稳定型冠状动脉疾病，如:不稳定型心绞痛和非q-波型心肌梗死。

预防与手术有关的血栓形成。

【规格】0.2ml:5000iu(抗-xa)注射液

【用法用量】

如果需要可通过测定抗-xa以监测本品的活性。

急性深静脉血栓的治疗

达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。

每日一次用法

200iu/kg体重，皮下注射每日一次。不需要监测抗凝血作用。每日总量不可超过18000iu。

每日二次用法

100iu/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血风险较高的患者。通常治疗中无

需监测，但可进行功能性抗－xa测定。皮下注射后3－4小时取血样，可测得最大血药浓度。

推荐的血药浓度范围为0.5－1.0iu抗－xa/ml。

用达肝素钠的同时可以立即口服维生素k拮抗剂。达肝素钠治疗应持续到凝血酶原复合

物水平(因子ii.vii.ix.x)降至治疗水平。通常联合治疗至少需要5天。

血液透析和血液过滤期间预防凝血

慢性肾功能衰竭，患者无已知出血风险: 血液透析和血液过滤不超过4小时: 剂量如下或静脉快速注射5000iu。

血液透析和血液过滤超过4小时: 静脉快速注射30-40iu/kg体重，继以每小时10-15iu/kg体重。

正常情况下，患者进行长期血液透析应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测

抗－xa浓度的次数也很少。给予的剂量通常使血浆抗-xa浓度保持在0.5-1.0iu/ml的范围内。

急性肾功能衰竭，患者有高度出血风险: 静脉快速注射5-10iu/kg体重，继以每小时4-5iu/kg体重。

进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-xa进行全面监测。

血浆浓度应保持在0.2-0.4iu/ml的范围内。

不稳定型冠状动脉疾病，如:不稳定型心绞痛和非q-波型心肌梗死: 皮下注射120iu/kg体重，每日二次。最大剂量为10000iu/12小时。至少治疗6天，如

医生认为必要可以延长治疗。推荐同时使用低剂量乙酰水杨酸。

预防与手术有关的血栓形成

伴有血栓栓塞并发症危险的大手术: 术前1－2小时皮下注射2500iu，术后每日早晨皮下注射2500iu直到患者可以活动，一

般需5-7天或更长。

具有其他危险因素的大手术和矫形手术: 术前晚间皮下注射5000iu，术后每晚皮下注射5000iu。治疗须持续到患者可以活动为止，

一般需5－7天或更长。另外也可术前1－2小时皮下注射2500iu，术后8-12小时皮下注射

2500iu。然后每日早晨皮下注射5000iu。

警告

不同的低分子肝素在不同的推荐剂量下有不同特点。因此需特别注意，并且一定要查看

不同产品的使用说明。

不可肌肉注射。

相容性

达肝素钠与置于玻璃瓶和塑料瓶内的等渗氯化钠溶液(9mg/ml)或等渗葡萄糖溶液

(50mg/ml)相容。溶液必须在12小时内使用。

达肝素钠与其它产品的相容性尚无研究。

【不良反应】

本品可能引起出血，尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时

性轻微的血小板减少症(i型)。观察到暂时性轻至中度肝转氨酶(asat,alat)增高。罕见皮肤

坏死、脱发、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小

板减少症(ii型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。

【禁忌】

对达肝素钠注射液或其它低分子肝素和/或肝素过敏，例如有明确病史或怀疑患有肝素诱

导的免疫介导型血小板减少症。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重的凝血系统疾病。脓毒

性心内膜炎。中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。因为可增加出血危险，进行急

性深静脉血栓治疗伴用局部麻醉或脊椎穿刺的患者亦是禁忌。

【注意事项】

本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血

压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。

建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测，特别是治疗的第一周。对于发展迅速的血小板减少症，以及在使用本品或其它低分子肝素和/或肝素的体外实验中显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症(<100000/μl)，需特别注意。

达肝素钠对凝血时间只有轻微程度的延长作用。如血浆凝血时间（aptt）或凝血酶时间。测定抗－xa活性来用于实验室监测。为延长aptt而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下，长期血液透析的患者应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗－xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗－xa浓度进行全面监测。

不稳定型冠状动脉疾病，如:不稳定型心绞痛和非q－波型心肌梗死的患者若发生透壁性心肌梗死，可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

已对达肝素钠用于妊娠妇女进行了评估，得知其对妊娠过程、胎儿和新生儿均无有害作用。然而，因含防腐剂的注射液中含有能够通过胎盘的苯甲醇，故在妊娠阶段不能使用。必须谨记在自然分娩或剖腹产前使用苯甲醇对早产儿具潜在毒性。

尚没有资料显示达肝素钠是否能进入乳汁。

【儿童用药】尚不明确

【老年患者用药】尚不明确

【药物相互作用】

同时应用对止血有影响的药物，例如乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、维生素k拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。

然而，除不稳定型冠状动脉疾病如:不稳定型心绞痛和非q－波型心肌梗死的患者有特殊禁忌症外，一般患者应口服低剂量的乙酰水杨酸。

【药物过量】

鱼精蛋白可抑制本品引起的抗凝作用。达肝素钠引起的凝血时间延长的作用可被完全中和，但抗－xa活性只能被中和约25－50%。1mg鱼精蛋白可抑制达肝素钠(低分子量肝素钠)100iu的抗－xa作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用，所以只能在紧急情况下应用。

【药理毒理】

达肝素钠是一种含有达肝素钠（低分子量肝素钠）的抗血栓剂。达肝素钠是从猪肠粘膜提取的低分子肝素钠，其平均分子量为5000。达肝素钠主要通过抗凝血酶(at)增强其对凝血因子xa和凝血酶的抑制，从而发挥抗血栓形成的作用。达肝素钠增强抑制凝血因子xa的能力，相对高于其延长血浆凝血时间(aptt)的能力。达肝素钠对血小板功能和血小板粘附性的影响比肝素小，因而对初期阶段止血只有很小的影响。尽管如此，达肝素钠的某些抗血栓特性仍被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的影响而形成的。

达肝素钠比肝素的急性毒性低。在毒理研究中重复出现的最明显的反应为大剂量注射后注射部位的局部出血。这种反应的发生率及程度均为剂量相关的，而且不累加。局部出血反应与抗凝作用中相关药物剂量的改变有关，可用aptt和抗－xa的活性来测量。等剂量研究表明，达肝素钠与肝素相比，没有更强的骨质稀少作用。不论是何种给药途径、剂量和治疗周期，均未发现器官毒性。也未发现致突变反应。未发现孕期的胚胎毒性和致畸作用以及对生殖力、围产期或产后的影响。

【药代动力学】

皮下注射的生物利用度约为90%。静脉注射后消除半衰期约为2小时，皮下注射后为3-4小时。尿毒症病人的半衰期将延长。在治疗剂量范围(30-120iu/kg)外，半衰期与剂量略相关。药物主要通过肾脏消除。

【包装】5000iu(抗-xa)/ 0.2ml注射液，单剂量注射器，2×0.2ml，10×0.2ml。

本品可在不超过30℃的室温下存放，且在标签上所印的“有效期至”日期后不可再用。

【有效期】36个月篇五：肝素钠注射液说明书

肝素钠注射液2ml:1.25万单位说明书

【功效主治】

用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死，血栓性静脉炎，肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(dic)；也用于血液透析，体外循环，导管术，微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

【化学成分】

本品主要成份为：肝素钠。肝素钠系自猪的肠粘膜或牛肺中提取精制的一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐。属黏多糖类物质。平均分子量12000。

【药理作用】

由于本品具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶ⅲ（at-ⅲ）结合，而增强后者对活化的ⅱ、ⅸ、ⅹ、?和?凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。

【药物相互作用】

1 本品与下列药物合用，可加重出血危险：

①香豆素及其衍生物，可导致严重的因子ⅸ缺乏而致出血；

②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；

③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；

④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；

⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-pa）、尿激酶、链激酶等。 2 肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用；

3 肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置；

4 肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道；

5 下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化考的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

【不良反应】

毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-ⅲ耗竭而血栓形成倾向。

【禁忌症】

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

【用法用量】

1 深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时 8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约3000o～40000单位，一般均能达到满意的效果；

2 静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位 /kg，用氯化钠注射

3 静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前

可先静脉注射5000单位作为初始剂量；

4 预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。

在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔

8-12小时5000单位，共约 7日。

【贮藏方法】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【注意事项】

用药期间应定时测定凝血时间。

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学习参考

1. 若不给自己设限，则人生中就没有限制你发挥的藩篱。

2. 若不是心宽似海，哪有人生风

平浪静。在纷杂的尘世里，为自己留下一片纯静的心灵空间，不管是潮起潮落，也不管是阴

晴圆缺，你都可以免去浮躁，义无反顾，勇往直前，轻松自如地走好人生路上的每一步3. 花

一些时间，总会看清一些事。用一些事情，总会看清一些人。有时候觉得自己像个神经病。

既纠结了自己，又打扰了别人。努力过后，才知道许多事情，坚持坚持，就过来了。4. 岁月

是无情的，假如你丢给它的是一片空白，它还给你的也是一片空白。岁月是有情的，假如你

奉献给她的是一些色彩，它奉献给你的也是一些色彩。你必须努力，当有一天蓦然回首时，

你的回忆里才会多一些色彩斑斓，少一些苍白无力。只有你自己才能把岁月描画成一幅难以

忘怀的人生画卷。