人血丙种球蛋白制造及检定规程

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。

1 制造

1.1制造要求

与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。

1.2制造工艺

1.2.1采用低温乙醇法。可含适宜稳定剂（如含甘氨酸，应为0.3或0.4mol/L）。

1.2.2分批

每批制品最少应由1000名以上健康献血员的血浆（清）混合制成。同一制造工艺同一空中溶解稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。

1.2.3半成品检定

液体制剂于除菌过滤后应做理化检查（残余乙醇含量

≤0.03%）及热原质试验，并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。

1.2.4 冻干

半成品经检定合格后及时分装，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。

1.3剂型与规格

1.3.1剂型分为液体及冻干两种。

1.3.2规格

液体制剂蛋白质浓度为10%。液体和冻干制剂每瓶（支）蛋白质装量均为150mg、300mg。

1.4制品重滤和再制

与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.4项相同。

2 成品检定

2.1抽样

每批成品应抽样做全面检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。

2.2物理检查

2.2.1外观

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色，可带乳光，或淡黄色澄明液体，不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。

2.2.2冻干制剂溶解时间

冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。

2.2.3热稳定性试验

液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。

2.3化学检定

按《生物制品化学检定规程》进行。

2.3.1水分

冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。

2.3.2pH值

用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。

2.3.3蛋白质含量

用钨酸沉淀法测定。蛋白质含量应不低于标示量的95%。

2.3.4纯度

丙种球蛋白含量应不低于蛋白总量的90%。

2.3.5硫柳汞含量

若制品中加硫柳汞，其含量应≤0.01%（g/ml）。

2.3.6IgG各组分含量测定

IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。

2.4抗体测定

2.4.1抗-HBs测定

用RIA法测定。抗-HBs应≥6IU/g蛋白质。

2.4.2白喉抗体测定

用PHA法测定。白喉抗体应≥2HAU/g蛋白质。

2.5鉴别试验

用免疫双扩散法。仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。

2.6无菌试验

按《生物制品无菌试验规程》进行。

2.7安全试验

2.7.1豚鼠试验

用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射检品5ml，注射后半小时内动物不应有明显的异常反应，观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用4只豚鼠复试一次，判定标准同前。

2.7.2小白鼠试验

用体重18～20g小白鼠5只，每只腹腔注射检品0.5ml，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。

2.8热原质试验

按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体得注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。

3 保存与效期

液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下。效期自效价检定合格之日起，液体制剂为3年，冻干制剂为5年。

静脉注射人血丙种球蛋白的治疗作用及副作用

静脉注射人血丙种球蛋白的治疗作用及副作用NK 细胞在妊娠的免疫防御及免疫调节过程中发挥着重要作用。在RSA 患者体内，NK 细胞毒性及比例异常升高，而且与妊娠结局有着明显的相关性。 IVIG治疗抗磷脂抗体阳性RSA 患者的机理可能为: 增加自身抗体（抗磷脂抗体）的清除; 通过与B 细胞的抗原受体结合以及降调节受体，减少抗磷脂抗体的产生; 通过Fc 受体的阻断减少抗磷脂抗体对血小板的结合和激活。 IVIG 治疗同种免疫异常型RSA 的机制可能为:1.大量的免疫球蛋白进入机体，球蛋白的Fc 段与NK 细胞的表面抗原CD16 结合，部分阻断了病理状态下自身抗体的Fc 段与NK 细胞结合，从而抑制了NK 细胞的ADCC 效应，达到降低NK 细胞毒性的效果。2.IVIG 治疗有利于促使免疫系统Th1 细胞向Th2 胞转化。在正常妊娠过程中， Th2 细胞反应活性高于Th1 细胞活性。而RSA 患者体内，Th1／Th2 细胞比例失调，Th1 细胞占主导地位。Th1相关的细胞因子，如IL-2、INF-γ、TNF-α、β在复发性流产患者体内是明显升高的。Th1 相关因子可以诱导NK 细胞增值活化，Th1细胞占主导地位，其分泌的细胞因子也相应的升高，这样可部分解释RSA 患者NK 细胞毒性及比例都有所上升的现象。因此，IVIG 对NK 细胞的抑制作用可能也与Th1 细胞向TH2 细胞的转化，使可诱导NK 细胞增殖活化的Th1 细胞相关因子减少有关。副作用：1：IVIG价格昂贵。因为是从人血中提取，属于血液制品。

所以，有传染疾病的可能。例如：肝炎，梅毒，HIV等。 2：极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，要减慢或暂停输注，一般需要多无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 3：IgA缺乏患者，输注IVIG后可产生IgA抗体，再次输入IVIG时上课产生过敏反应，少数发生溶血，因此IgA缺乏症患者禁用。 4：有偏头痛史患者IVIG治疗易诱发头痛发作及发生无菌性脑膜炎。5: IVIG中含有蔗糖等稳定剂，易引起肾小管坏死，造成肾功能衰竭，因此IVIG治疗过程中，应注意检查肾功能。 6.输注过程中药多饮水。多小便。（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

静脉注射纯度级别人血浆丙种球蛋白(IgG)纯化流程

A chromatographic method for the production of a human immunoglobulin G solution for intravenous use K. Tanaka, E. Sawatani, Divis?o de Produ??o e Desenvolvimento Industrial, E.M. Shigueoka, Funda??o Pró-Sangue Hemocentro de S?o Paulo, S?o Paulo, SP, Brasil T.C.X.B. Campos, H.C. Nakao, G.A. Dias, R.K. Fujita and F. Arashiro Abstract Correspondence Immunoglobulin G (IgG) of excellent quality for intravenous use was Key words K. Tanaka obtained from the cryosupernatant of human plasma by a chromato-?Immunoglobulin G Divis?o de Produ??o e production graphic method based on a mixture of ion-exchange, DEAE-Sepharose Desenvolvimento Industrial ?Hemoderivate production FF and arginine Sepharose 4B affinity chromatography and a final Funda??o Pró-Sangue Hemocentro ?Intravenous gamma purification step by Sephacryl S-300 HR gel filtration. The yield of 10 de S?o Paulo globulin production experimental batches produced was 3.5 g IgG per liter of plasma. A Av. Enéas C. Aguiar, 155, 1o andar ?Industrial chromatography 05403-000 S?o Paulo, SP solvent/detergent combination of 1% Tri (n-butyl) phosphate and 1% ?Downstream process Triton X-100 was used to inactivate lipid-coated viruses. Analysis of the final product (5% liquid IgG) based on the mean for 10 batches Publication supported by FAPESP. showed 94% monomers, 5.5% dimers and 0.5% polymers and aggregates. Anticomplementary activity was 0.3 CH50/mg IgG and prekallikrein activator levels were less than 5 IU/ml. Stability at 37o C for 30 days in the liquid state was satisfactory. IgG was stored in flasks (2.5 Received April 28, 1998 Accepted August 18, 1998 g/flask) at 4 to 8o C. All the characteristics of the product were consistent with the requirements of the 1997 Pharmacopée Européenne. Introduction or purification by ion-exchange and gel filtration chromatography (4,5). The IgG iso- Commercially available liquid or lyo-lated from human plasma in the 1940’s and philized immunoglobulins G (IgG) are pro-1950’s by the method of fractionation with duced from pooled human plasma from a cold ethanol of Cohn and Oncley (2,6,7) was large number of donors, usually more than suitable for intramuscular use and could not one thousand, so that a wide variety of anti-be administered intravenously because of bodies will be present in the product (1).

丙种球蛋白自费使用谈话

丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）自费使用谈话记录患者姓名：性别：年龄：住院号：床号：患者现病情需要使用丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）进行治疗。该药主要作用机理：本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。对抗体内存在的异常免疫反应。该药主要适应症： 1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。 4. 重症肌无力、多发性硬化、视神经脊髓炎、格林巴利综合征等具有异常免疫反应的疾病。该药主要不良反应： 1. 输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。 2. 极个别患者可能出现过敏反应，皮疹、过敏性休克、甚至危及生命。 3. 极个别患者可能出现肾功能损害、甚至肾功能衰竭。该药使用主要禁忌： 1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。主要注意事项： 1．患者使用该药后不能保证一定对现病情治疗有效，甚至可能完全无效。 2．该药使用需要自费，且费用昂贵。 3．该药使用过程中患者出现任何不适需及时通知医护人员，及时判断、处理。 4．该药静脉滴注一般5天为一个疗程，可能需要重复使用多个疗程，方能有明显疗效。以上该药（丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白））使用的不良反应、风险、注意事项以及需要全自费使用等情况已详细告知患者及患者家属，其表示知情理解，并表示对使用注意事项已充分理解，并经过充分考虑，决定自费使用该药治疗，特签字为证：

那个免疫球蛋白是从人的血液的提取出来的

那个免疫球蛋白是从人的血液的提取出来的如果那个人的血是有病毒的话不一定可以百分百的杀死那个人的病毒就会跑到BB那里去比如艾滋，梅毒，常见是丙肝真的要验血检查过是缺乏免疫球蛋白的才打国内是很流行打这些的，我们这边从来不打，除非真的是缺乏免疫球蛋白的BB才会建议打BB又是母乳喂养的，应该不会缺乏的啦过了4岁就不会经常病的了以前我们小时候也是经常病啊，所以不用太担心以上是妹妹咨询她们医院的医生说的，以下是百度了一下的球蛋白的种类球蛋白有两种：丙种球蛋白和胎盘球蛋白。丙种球蛋白是从健康人的血液中提取的。丙种球蛋白又称抗体，是健康人在和疾病作斗争的过程中产生的。胎盘球蛋白是从健康产妇的胎盘中提取制成的，其主要成分是丙种球蛋白。球蛋白可以增强人体抵抗疾病的能力，属于人工被动免疫制剂。球蛋白不能代替预防接种有些家长迷信球蛋白，把它看成是万能预防针，常常要求医生给孩子打球蛋白针。这种做法是不对的，球蛋白虽然有一定的抗病能力，但绝不是万能药。通常人体在注射球蛋白后3-4周，体内保持一定浓度的抗体，可以预防有关的疾病，以后抗体含量逐渐减少以致消失，就没有防病作用了。而且它只能对麻疹、脊髓灰质炎、肝炎等有一定效果。由此可见，球蛋白的抗病时间是比较短的，适用的疾病范围也是有限的，它不能长时间对各种传染病都有效，不能代替预防接种。为了预防传染病还是应该按免疫程序接种各种疫苗。使用球蛋白的时间要恰当使用球蛋白制剂，应选择恰当的时间，过早过晚都不起作用。如孩子接触了麻疹病人，应在一周内注射球蛋白制剂才有保护作用，注射晚了仍然可能发病；如在接触病人前2个月注射的球蛋白，因为抗体已经消失，则不可能起到防病的作用。/

静脉用丙种球蛋白

静脉用丙种球蛋白（IVIG）在儿科的应用静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混合血浆分离提出的免疫球蛋白G（IgG） 20世纪80年代后，由于提炼生产和血浆内感染因子监测与杀灭技术的提高，国产IVIG已达到国家血的制品监查质量标准，可供静脉注射目前临床已应用IVIG治疗50多种疾病，疗效疗效良好，副作用少，在危重症的抢救中起着重要的作用一、丙种球蛋白的药理作用 1 抗感染 IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗CMV抗原多种功能，IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素（SPD－A）和抗葡萄球菌肠毒素抗体，可直接中和毒素使其血浓度下降，从而改善临床症状 2.抗炎性介质和细胞因子的作用 IVIG直接抑制未成熟T细胞的成熟和增殖，从而抑制了细胞因子、炎性介质（IL －2.3.4.5.10和TNF－a）的分泌与产生，IVIG中有特异性抗IL－1、LI－6、IL－8和TNF抗体，可直接中和这些炎性介质和细胞因子，使其血中浓度下降IVIG中大量IgG的Fc段可与吞噬细胞上的Fc受体结合使其不能与自身抗体以及相应的细胞因子结合，吞噬细胞不被激活，故使机体组织和细胞不受破坏3.免疫调节作用 IVIG对T、B淋巴细胞免疫功能有调节增强作用，提高了机体抗感染的能力大量IgG可与患者血中抗原结合，改变其比例，使免疫复合物分子变小，不易沉积，从而避免补体激活沉积后产生的免疫性血管内炎症故IVIG在临床上可有效地治疗过敏性紫癜、结节性多动脉炎等疾病二、丙种球蛋白的投药方法 1.目前主要采取静脉注射的方法 2.肌肉注射其容量有限，并起效缓慢，局局部刺激性大，现多不用。三、IVIG的临床应用 1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足，血清IgG水平较低，故可考虑用IVIG 预防治疗方法：新生儿细菌感500mg/kg.d,每周一次。共4次早产儿细菌感染500－750mg/kg.d.每2周1次，共3次 b.烧伤脓毒败血症细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因，免疫球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关，烧伤后48小时内IgG水平下降，主要与IgG的分解有关，而与合成速度无关。常用剂量为400mg-750mg/kg.d 2.病毒感染 a.巨细胞病毒感染 IVIG能防止或缓解病毒感染，尤其对巨细胞病毒感染为著常用方法400－500mg/kg.d,每周1次，连用4－8周

白蛋白及人血丙种球蛋白

1.什么是白蛋白及人血丙种球蛋白 2..白蛋白及人血丙种球蛋白的生理作用 3.白蛋白及人血丙种球蛋白的提取工艺 4.白蛋白国内外市场分析 5.白蛋白国内外研究和发展趋势 1. 白蛋白（又称清蛋白）是由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，是血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%。 2. 3.白蛋白的生理作用（1）维持血浆胶体渗透压的恒定白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导致血液中的水份过多进入组织液而出现水肿。（2）血浆白蛋白的运输功能血浆白蛋白能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式。由此可见白蛋白属于非专一性的运输蛋白，在生理上具有重要性，与人体的健康密切相关 4.救命药白蛋白告急！目前，白蛋白的唯一来源是人类血浆，由于血液资源有限，加上艾滋病、肝炎等血液传染病的威胁，白蛋白资源变得越来越紧缺。近几年我国各大主要城市、医院相继出现了白蛋白告急的情况，迫使国家出台了多种限制性措施，同时也导致了救命药白蛋白进入走私和黑市高价交易等畸形现象。随着人们生活水平的提高和血液资源的进一步紧张，白蛋白的紧缺状况将日益严峻。 5.白蛋白：目前白蛋白的价格已经纳入国家法定定价，它有国家发改委来进行制定最高的零售价格。如国内生产的20G（冻干粉）/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为609 元，白蛋白价格国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为360元。 6.人血丙种球蛋白：别名：普通丙种球蛋白、人血丙球、免疫血清球蛋白、丙种球蛋白 7.人血球蛋白的生理作用：本品为专供静脉注射用免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用，从而提高机体对多种细菌、病毒的抵抗能力，主要用于预防麻疹、传染性肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可用于其他细菌性、病毒性感染 8.丙种球蛋白的应用丙种球蛋白中抗体含量随来源人群的免疫状态、身体素质、生活水平、饮食习惯、居住环境、遗传因素的不同而异，其适应证也是有限的，仅对下述疾病的防治有效。１. 预防麻疹自前麻疹疫苗广泛应用以来已很少用丙种球蛋白。２. 预防甲型病毒性肝炎在接触具有传染性的患者后７～１４天内注射丙种球蛋白，保护时间４～８周，对已发病者无效，也不能预防乙型肝炎。３. 预防脊髓灰质炎由于活疫苗糖丸的普遍应用，已基本不用丙种球蛋白。但对未接受

静注人免疫球蛋白ph4

静注人免疫球蛋白ph4 具有抗体活性的动物蛋白,是由淋巴细胞（B细胞）产生的一种糖蛋白。主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE），IgG，IgA和IgM还有亚类。IgG，IgD，IgE均为单体，分泌液中IgA（SIgA）是双体，IgM 是五聚体。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。尽管免疫球蛋白千变万化，但都有类似的结构。抗体分子是由两对长短不同的多肽链所组成，四条链通过链间二硫键构成Y型基本结构（H2L2）。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万（23kD）的肽链，称轻链（L链），分子量为5万的肽链（50～60kD），称重链（H链）。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。 H和L链上都有可变区，同类重链和同型轻链的近N端约110个氨基酸序列的变化很大，其他部分的氨基酸序列相对恒定，据此可将轻链和重链区分为可变区(V)和恒定区(C)。VH和VI。各有3个区域的氨基酸组成和排列顺序高度变化，称为高变区(HVR)或互补决定区(CDR)，分别为CDRl、CDR2和CDR3。CDR以外区域的氨基酸组成和排列顺序相对不易变化，称为骨架区(FR)。VH和VI。各有113和107个氨基酸残基，组成4个FR(分别为FRl、FR2、FR3和FR4)和3个CDRs。VH和VI-中的各氨基酸可编号，一些保守的氨基酸都有其固定的编号位置，将不同序列和已编号的序列进行对比以后，在某个位置上多出来氨基酸编号为A、B、C等，如27A、27B、27C、106A等。VH和VL的3个CDR共同组成Ig的抗原结合部位，识别及结合抗原，并决定抗体识别的特异性。免疫球蛋白轻、重链可变区氨基酸顺序的编号重链和轻链的C区分别称为CH和CL，不同型别(x或入)CI。的长度基本一致．但不同类别IgCH的长度不一，有的包括CHl～CH3，有的为CHl～CH4。同一种属生物体内针对不同抗原的同一类别Ig的C 区氨基酸组成和排列顺序比较恒定，其抗原性是相同的，但V区各有不同。C区与抗体的效应功能相关，可激活补体，介导穿过胎盘和黏膜屏障，结合细胞表面的Fc受体从而介导调理作用、ADCC作用和I型超敏反应。在Ig分子伸出的两臂和主干之间(CHl与CH2之间)还有个可弯曲的区域，称为铰链区。该区含有丰富的脯氨酸，因此易伸展弯曲，能改变两个结合抗原的Y形臂之间的距离，两臂之间的角度可自0到90变化，这样有利于两臂同时结合两个不同的抗原表位。虽然IgD、IgG、IgA有绞链区，而IgM和IgE没有，但这并不说明它们完全不能弯曲，实际上还有相对的弯曲性。各类抗体的铰链区的长度及氨基酸的顺序也有不同；人IgD的可伸展的距离最大，IgG4和两种IgA的弯曲度则有限。所有的抗体是Ig，但Ig并不都是抗体。Ig的两个重要特征是特异性和多样性。它们是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。临床上的过敏症状如花粉引起的支气管痉挛，青霉素导致全身过敏反应，皮肤荨麻疹（俗称风疹块）等都是由免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。如注射人血清或人胎盘中提取的丙种球蛋白制剂可防治麻疹、传染性肝炎等传染病。Ig是一个多藣有分子：（1）可结合抗原；（2）可作为抗原诱发抗体的产生；（3）可激发一系列如补体激活、吞吐噬调理、信号传导等次级反应。各种特异性Ig已被广泛应用于临床疾病的预防、治疗和诊断。例如，IgM是体液免疫应答首先产生的Ig。SIgA是机体黏膜防御感染的重要因素。IgE是同速发型过敏反应发生有关的Ig。IgD以膜结合形式存在于B细胞，在B细胞分化发育中起重调节有作用。 [编辑本段]注射免疫球蛋白不是万能的首先，丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平，就必须每隔2周注射1次。其次，应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的。

人血丙种球蛋白和甲强龙联合冲击治疗对于流行性乙型脑炎远期疗效观察

作者单位：230022合肥安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心 lomyelitis and multiple sclerosis［J］．Proc Natl Acad Sci USA，1998，95（2）：675－680．［7］Sotgiu S，Pugliatti M，Sanna A，et al．Serum uric acid and multiple sclerosis［J］．Neurol Sci，2002，23（4）：183－188．［8］Zoccolella S，Tortorella C，Iaffaldano P，et al．Low serum u-rate levels are associated to female gender in multiple sclerosis patients［J］．PLoS One，2012，7（7）：e40608．［9］Peng F，Yang Y，Liu J，et al．Low antioxidant status of ser-um uric acid，bilirubin and albumin in patients with neuromy-elitis optica［J］．Eur J Neurol，2012，19（2）：277－283．［10］Gao X，Chen H，Choi HK，et al．Diet，urate，and Parkin- son＇s disease risk in men［J］．Am J Epidemiol，2008，167 （7）：831－838．［11］Zoccolella S，Simone IL，Capozzo R，et al．An exploratory study of serum urate levels in patients with amyotrophic later- al sclerosis［J］．J Neurol，2011，258（2）：238－243．［12］Kim TS，Pae CU，Yoon SJ，et al．Decreased plasma antioxi-dants in patients with Alzheimer＇s disease［J］．Int J Geriatr Psychiatry，2006，21（4）：344－348．（2012-08-14收稿2012-10-15修回）人血丙种球蛋白和甲强龙联合冲击治疗对于流行性乙型脑炎远期疗效观察卜笑松吴德卢晓妹许晓燕杨李唐久来［摘要］目的研究人血丙种球蛋白和甲强龙联合冲击治疗对流行性乙型脑炎的远期疗效。方法89例重度乙脑患儿，随机分为治疗组45例，常规治疗基础上，加用丙球加甲强龙联合治疗7d，1周后，同剂量再给予治疗3d；对照组44例，常规治疗基础上加甲强龙1周。观察1、2、3周后的治疗效果、复发情况，以及6个月后的后遗症发生率。结果治疗组总有效率明显高于对照组；治疗组复发率和后遗症发生率明显小于对照组。结论丙球结合激素治疗，对于乙脑的近期及远期疗效均较好。［关键词］脑炎；流行性；甲强龙；人血丙种球蛋白 doi：10．3969/j．issn．1000－0399．2013．01．002 Long－term effect of combination treatment of IVIG and methylprednisolone in ictus treatment of children with severe japa-nese encephalitis Bu Xiaosong，Wu De，Lu Xiaomei，et al The Center of Pediatric Neurological Rehabilitation，the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University，Hefei230022，China ［Abstract］Objective To study the long－term effect of combination treatment of IVIG and methylprednisolone in the ictus treat-ment of children with severe Japanese encephalitis．Methods Eighty－nine patients were divided into2groups：treatment group and control group．Treatment group was treated with IVIG and methylprednisolone based on conventional treatment and control group was treated with methylprednisolone based on conventional treatment．The curative effect of two groups was evaluated after first second and third week．Sequel incidence was assessed after half a year．Results Total effective rate of treatment group was higher than that of control group．Recurrence rate and sequelae of treatment group were less than those of control group．Conclusion Long－term effect of combination treatment of IVIG and methylprednisolone in the ictus treatment of children with severe Japanese encephalitis is satisfactory．［Key words］Japanese；Encephalitis；Methylprednisolone；Gamma globulin 流行性乙型脑炎（以下简称乙脑）是南亚及西太平洋地区流行的人畜共患的中枢神经系统传染病，在我国的大部分地区流行，严重危害儿童的生命和健康。我国自20世纪60年代开始使用乙脑疫苗对流行区儿童施行预防接种以来，乙脑呈现间歇高发平稳下降的特点。但是乙脑病毒对脑实质的侵袭性损害所引起的严重的临床症状和可能残留的神经系统后遗症，仍严重威胁着儿童的健康和正常的生长发育。因此，选择及时有效的治疗方法显得非常重要。现报道自2007年8月至2011年8月联合使用丙种球蛋白和激素治 3 第34卷第1期2013年1月安徽医学Anhui Medical Journal

静脉丙种球蛋白治疗毛细支气管炎疗效观察

静脉丙种球蛋白治疗毛细支气管炎疗效观察发表时间：2013-01-09T16:53:28.530Z 来源：《中外健康文摘》2012年第42期供稿作者：许贤军[导读] 目的观察静脉注射丙种球蛋白（IVIG）治疗毛细支气管炎的临床疗效。许贤军（泗洪县人民医院儿科江苏泗洪 223900）【中图分类号】R969 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）42-0164-01 【摘要】目的观察静脉注射丙种球蛋白（IVIG）治疗毛细支气管炎的临床疗效。方法将68例毛细支气管炎患儿随机分为二组，对照组34例，采用常规方法；观察组34例在常规方法基础上加用静脉丙种球蛋白。结果观察组喘憋和肺部体征消失时间均较对照组明显偏短，两组比较有显著性差异（P<0.01）。结论静脉丙种球蛋白治疗毛细支气管炎疗效明显优于常规治疗。【关键词】丙种球蛋白毛细支气管炎疗效毛细支气管炎是婴幼儿常见急性感染性喘息性疾病，主要由呼吸道合胞病毒引起，患病后主要表现为严重的下呼吸道阻塞症状，出现喘憋和肺部哮鸣音，病情严重者可引起多种并发症，甚至死亡。临床上无治疗特效药，多采用对症治疗，我院在常规治疗的基础上加用静脉丙种球蛋白治疗取得显著疗效，现报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料：病例来自2010年1月—2012年2月我院患儿共68例，所有患儿均符合毛细支气管炎诊断标准[1]，将患者按入院时间顺序随机分为两组，观察组34例，男21例，女13例，年龄2月—18月。对照组34例，男18例，女16例，年龄2月—18月。两组患儿均为急性起病，阵发性咳嗽、喘憋为主要表现，2—3d后病情加重，出现呼吸急促，三凹征阳性，双肺闻及喘鸣音，部分湿性罗音。胸部X线片示：肺纹理增多，肺内有小点片状阴影或透光度增高。两组患儿性别、年龄、病情无显著性差异，具有可比性。 1.2 方法：两组患儿均常规选用抗感染，保持呼吸道通畅，平喘，气泵吸入（布地奈德、特布他林），吸氧，镇静等处理。合并心衰予以西地兰及利尿剂。观察组在常规治疗基础上于入院48h内加用静脉丙种球蛋白 2.5g/d，连用2—3d。 1.3 临床观察：观察记录两组组主要症状（咳嗽、喘憋）和体征（肺部湿性罗音和哮鸣音）消失时间，有无不良反应。 1.4 统计学处理：采用SPPS10.0软件进行处理，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，P<0.01为差异有统计学意义。 2.结果两组患儿住院治疗后主要临床观察指标缓解天数及住院时间比较见表1。观察组在喘憋，肺部体征消失时间及住院时间均优于常规组（P<0.01），治疗过程中未发现不良反应。表1 两组临床疗效观察比较（-x±s）组别 n 喘憋哮鸣音肺部湿性罗音住院时间观察组 34 2.41±1.06 3.03±0.51 4.85±1.77 7.03±1.78 对照组 34 3.58±1.45 4.58±1.04 7.58±2.05 9.72±2.15 t 3.79 7.80 5.89 5.62 P <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 3.讨论毛细支气管炎主要由呼吸道合胞病毒感染所致[2]。仅发生于2岁以内婴幼儿，多数在6个月以内。这是因为其免疫功能低下，炎症自限性差，目前尚无特效治疗方法。RVS浸袭毛细支气管上皮细胞引起炎症和水肿，支气管粘膜肿胀，管腔内充满粘液和渗出物，与坏死脱落炎症细胞一起堵塞，造成小气道的过度通气和肺不张。RVS感染后炎症和渗出造成呼气时阻塞，阀门效应，气体交换减少，呼吸费力，表现为特征性呼吸性喘鸣。近年研究显示，毛细支气管炎与细胞因子紊乱密切相关，如TI-6，TI-8及TNF-2参与了其发病过程，并可能在气道炎症和阻塞中起重要作用[3]。RSV感染后导致趋化因分泌增加，这些趋化因子对淋巴细胞，嗜酸性粒细胞，中性粒细胞等具有显著趋化和激活作用，促进气道炎症和气道高反应的发生[4]。本资料显示，IVIG治疗毛细支气管炎疗效显著（P<0.01），治疗机制可能有以下几点：⑴IVIG对严重感染有良好治疗作用，除了对病毒抗原直接封闭作用外，同时通过IgFC段激活巨噬细胞而清除病毒；⑵静滴后能迅速提高患儿血液IgG水平，增强机体的抗感染能力，和免疫调节能力，具有免疫替代及免疫调节双重作用；⑶抑制补体介导的免疫损伤；⑷抑制细胞因子TI-6，TI-8及TNF-2产生，从而有助于减轻机体炎症损伤；⑸有明显抗炎和改善宿主防御功能，严重激素依赖哮喘患儿可减少激素用量。我们观察使用IVIG治疗毛细支气管炎患儿与常规组进行比较，其喘憋、肺部体征消失时间和住院时间明显缩短，表明它有确切临床疗效，值得在毛细支气管炎患儿，特别是重症毛细支气管炎患儿中使用。参考文献 [1] 胡亚美，江载芳，诸福堂.实用儿科学[M].第7版.北京：人们卫生出版社，2002:1199. [2] 范永琛.评《对婴幼儿反复喘息的再认识》[J].中华儿科杂志，2005,6（43）.:476-7. [3] 董琳，黄达枢，陈小芳等，丙种球蛋白治疗RSV毛细支气管炎的临床及免疫学研究，临床儿科杂志，2001,19:100—101. [4] Nishima S,Furusho R.New pediatric guideline for the treatment aand managerment of bronchiala sthmain Japan[J].Pediatrint 2003,45(6):759-766.

大剂量丙种球蛋白在治疗川崎病中

毕业论文论文题目：大剂量丙种球蛋白在治疗川崎病中的疗效观察与护理年级：大三专业：护理学生姓名：袁飞燕指导老师姓名：雷欢

大剂量丙种球蛋白在治疗川崎病中的疗效观察与护理袁飞燕摘要目的观察大剂量静脉注射丙种球蛋白(IVIG)治疗川崎病(KD)的临床效果。方法选取2015年2月-2016年2月我科收治的川崎病患儿56例，随机分为观察A组和B组。实验A组(28例)，在常规阿司匹林的治疗基础上加用静脉注射丙种球蛋白治疗；B组(28例)，采用单用阿司匹林的治疗方法。观察两组患儿住院时间、总热程、退热时间、黏膜充血、手足肿胀、淋巴结肿大消退时间及冠状动脉病变（CAL）发生情况并进行比较。结果A组的退热时间及热程明显短于B组；冠状动脉病变发生率明显低于B组；两组比较差异有统计学意义（p<0.05或p<0.01），56例川崎病患儿治疗情况进行回顾性分析。结论早期大剂量使用丙种球蛋白治疗川崎病能使体温迅速降低同时也明显的降低了冠状动脉病变的发生率。在使用丙种球蛋白的过程中，严格无菌操作、控制输液滴速是护理的关键，其次针对疾病特点实施科学护理，才能获得最佳治疗效果。关键词：丙种球蛋白；川崎病；阿司匹林；冠状动脉病变川崎病（kawasaki disease，KD）1967由日本川崎富首先报道，曾称为皮肤黏膜淋巴结综合症（MCLS），是一种以全身血管炎症为主要病理改变的急性发热出诊性疾病。其病因未明，临床发现为发热伴皮疹，颈部淋巴结肿大，球结膜及口腔黏膜充血，口唇皲裂，杨梅样舌以及恢复期指（趾）端特异性膜状脱皮，约15%～20%未经治疗的患儿发生冠状动脉损害，也是属于小儿后天性心脏病重要诱发原因。因此，儿科临床必须加强对小儿川崎病的治疗，传统治疗多采用阿司匹林，随着丙种球蛋白的研发，两者相联合可有效治疗小儿川崎病，则迅速在临床中应用。笔者我选取我科2015年2月至2016年2月收治的56例川崎病患儿，其中28例常规阿司匹林治疗基础上加用静注丙种球蛋白治疗取得了良好的临床效果，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2015年2月～2016年2月本科川崎病患儿56例，其中男40例，女16例，年龄平均为 2.4岁。将56例川崎病患儿随机分为观察A组（28例）和B组（28例）。两组患儿性别、年龄、病情、病程及治疗时间比较无统计学意义（p<0.05或p<0.01）

蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))说明书

蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4)) 【药品名称】商品名称：蓉生静丙通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 【成份】主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。【适应症】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）。持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续5日。维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3 重症感染：每日200～300毫克/kg体重，连续2～3日。4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。【不良反应】

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。【禁忌】 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【注意事项】 1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。【贮藏】2～8℃避光保存。【批准文号】国药准字S2******* 【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号