设备报废工作流程
仪器设备等报废工作流程
产品设计主要工作流程图
标准的产品设计工作流程 每个产品团队都会有自己的工作流程，无论这个工作流程是否最高效、是否体现最大价值，但是我认为只要这个流程能够为实现工作目标提供过程的保障就可以算是好的流程。对于流程本身而言，可以因团队不同或工作任务不同而有差异。一个成熟度的产品团队可以在保证工作质量的前提下轻松适应任务的变化，也就是说能够依据不同的工作要求调整对应工作的流程。也只有这种团队才能正真体现最大的价值，称得上是一个敏捷的、能快速响应变化的团队。 那么，我们先来看看以前做产品设计时的团队工作流程。我总结为是一个相对normal的流程。大多时候，一个PM，一个美工，一两个写Html的工程师就足够了。 如下图所示： 工作流程包括： ? 当产品经理做好了产品的需求分析和功能实现批次计划后，开始计划产品迭代过程。? PM做好产品的线框设计，交给前端工程师（Front-End）； ? 前端工程师开始依照产品经理的线框做HTML开发，同时要肩负一些交互设计工作，比如，导航，搜索，查询，弹出页面或层设计，menu等； ? 同时，美工开始依照线框，做页面的视觉设计，比如，色彩，按钮，logo，icon等；
? 当HTML和美工设计都ok了，就可以交给Javaer、PHPer等做前后台整合了； ? 然后是产品的一系列测试，包括可用性测试，功能性测试，性能压力测试，产品集成测试，发布测试等。 然而，随着产品精细化设计的要求，特别是web2.0的一些标准逐步引入到产品设计畴。以注重用户体验，注重以人与系统的交互为设计重点，崇尚简约和适度的设计理念被提出来，并逐渐引领了产品设计的主流思想。 在新的产品设计过程中，为了体现web2.0的UE设计元素，实现产品设计的工作精细化，我们逐步优化了新的产品标准工作流程，并定义了产品工作流程的标准输出成果。 如下图所示： 新的产品设计团队标准工作流程被划分为两个领域： 1、产品功能设计领域； 2、产品视觉交互设计领域； 这种划分的意义在于把产品不再仅仅看作一个由代码构成的系统，而更是一组由用户行为构成的服务集合。从系统角度来看设计更看重的是功能，而从服务角度来看设计更看重的是体验，所以，我们在产品设计的过程中，一条线去关注产品的功能设计，一条线去关注产品的体验设计。
设备维修工作程序
设备维修流程图
设备维修工作程序 一、目的 规范设备管理流程，提升流程效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 二、设备维修管理流程 1、设备故障报修途径 a）生产部门的设备操作员工发现故障隐患：上报部门领导后，可以书面通知设备维修班，同时也可以先进行电话通知维修，然后，再填写设备报修单交予设备维修人员。 b）设备维修人员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查设备故障，然后及时报告班长安排维修。 c）在设备定期的维护保养中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，然后及时报告班长进行下一步工作。 2、设备故障的确认 a）设备故障情况通过报修途径报告至设备维修班，首先，由维修人员对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂系数，对设备故障简单分类后，制定出维修计划。 b）对于维修系数低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。 c）根据设备故障情况制定出相应的维修计划后，报告给设备科主管领导，由主管领导审核后批准执行。 d）维修班根据维修计划，首先依据故障情况领用设备配件以及配备维修工具，然后，组织维修人员实施维修工作。 e）对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，设备科长审核后，报请分管副总经理审批。 3、设备故障的维修 a）设备故障维修结束后，设备维修人员要填写设备故障原因及维修情况说明；然后由设备操作员工对设备故障维修状况进行确认，确认设备故障解除后，签字确认。 b）设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在设备报修单上注明设备需要待修，以及待修的原因；由设备操作员确认并签字。维修人员要把此情况及时报告主管领导，由主管领导通知采购部门购买配件。
医疗器械报废规定
1、《医疗器械监督管理条例》第二十六条： 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、事业单位国有资产使用管理暂行办法 3、国有资产处置管理暂行办法 国家对于报废医疗器械相关的法律法规不多。 具体程序是： 临床科室提出《报废申请》——设备科工程师技术鉴定——设备科主任确认——财务部门确认（资产管理部门确认）——主管院领导确认——院长确认——送财政局国有资产管理部门进行审批。 审批通过后，清点报废设备数量，交由财政局授权的物资回收公司。 医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。 一、报废年限管理规定： 第一条 为了加强国有资产管理，避免国有资产流失，发挥设备的最大效能，凡达到国家固定资产管理规定标准的设备、设施、器械，均应按照国家规定进行管理。 第二条 按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。由于目前无国家统一使用年限规定，根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序： 1、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，须上报上级管理部门处理。 2、报废设备鉴定：由设备处、医修组、使用部门负责人、财务处、监审处组成鉴定小组，本着严谨、科学态度，对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
产品部工作规范及流程图
产品部工作规及工作流程 一、 产品团队组成 二、 产品周期流程 三、 产品设计流程 3.1 产品立项 产品小组开会讨论产品立项： 3.1.1 讨论产品需求并分析产品主要功能点。 3.1.2 讨论并拟定产品交互体验与产品视觉体验。 3.1.3 工作周期计划。 3.2 产品设计 使用Axure RP 对产品实现高保真的原型设计。 产品界面、功能不出现遗漏。 产品 立项 原型设计 原型确认 UI 设计 UI 确认 前端开发 前端确认 设计 周期 开发周期 测试周期 PRD 编写 产品经理 前端开发 UI 设计 测试 产品上线 阶段跟踪
原型交互体验应满足贴近真实产品90%的效果。 3.3 产品原型确认 3.3.1产品原型是否满足需求功能。 3.3.2产品原型交互体验评测。 3.3.3产品原型交互体验改进措施。 3.3.4讨论对产品UI设计。 3.4 产品UI设计与确认 3.4.1UI与产品原型是否相符 3.4.2视觉效果是否满意 3.5 产品前端设计与确认 3.5.1前端与原型保持一致性。。 3.5.2前端与UI保持一致性。 3.5.3前端不足改进措施。 3.6 产品PRD编写 通过产品原型图例对产品进行功能性描述。 四、产品开发进度跟踪流程 4.1产品开发沟通会议 4.1.1讲演产品：使用产品原型与PRD文档对产品进行讲演。 4.1.2需求沟通：对需求进行讨论。 4.2提交资料准备开发 产品部与技术部开完产品开发沟通会后，将前端文件（HTML），原型（Axure RP），开发需求文档（PRD）等文件提交到技术部。 4.3产品开发追踪 五、产品测试流程（参照产品测试规） 5.1产品测试 根据产品PRD文档与产品测试用例对产品进行功能点测试。 使用压力测试、兼容性测试等手段对产品进行性能测试。 5.2产品验收 产品通过功能测试及性能测试，测试人员给出总结报告，对该产品能否
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
设备维修流程规定
设备维修流程规定 [HL-ZJB-001]-RZ[2015]- 013 编制：人事行政部 编制日期：2015年11月13日 审批： 审批日期：2015年11月17日 一、目的 为使公司机器设备及各办公设备得到及时有效的维修，使生产、市场及各部门工作更加顺畅。 二、适用范围及人群 某某有限公司全体员工。 三、职责 1.生产部 1.1生产设备异常时，由生产开出《设备维修申请单》，经生产厂长签字确认。 1.2生产厂长确认后联系机修/电工人员处理。 1.3维修完毕后由生产申请人员在收据及《设备维修申请单》签名确认。 1.4维修人员根据员工有效签名确认收据及《设备维修申请单》同时上交人事行政专员处确认维修费用事项，并进行报销处理。 1.5如维修人员不能修好时，由总经办根据设备保修期限联系厂家或其它人员维修。 2.市场部、人事行政部 2.1将维修事项向人事行政专员报备，填写《设备维修申请单》并拍照发一份给销售经理、人事行政经理，写明维修设备名称和故障原因。 2.2正常上班时间（早上08：30~下午18：00）接获门店请求后，由人事行政专员联系电工或者电脑维修人员到店进行维修；下班时间段可由店长上报直接上级，由其通知相关人员进行到店维修，后电话或网络告之人事行政专员。 2.3维修人员带收据到现场，维修确认好后，员工需在《设备维修申请单》及收据上进行签名确认维修情况。 2.4人事行政专员对所有维修事项进行跟进处理并确认。 2.5维修人员根据员工有效签名确认收据及《设备维修申请单》同时带回来总部人事行政专员处确认维修费用事项，并进行报销处理。
四、申请报修流程 1.生产设备维修流程
工作流程图及流程
物流部流程图 V
2、 仓储物流工作流程 入库管理、盘点： 入库准备： 1、 接到入库商务通知做好准备： 1, 入库商务要有邮件方式通知入库管理员。 1、 入库管理员接到通知联系仓储主管到货时间。 2、 审核到货清单： 1, 审核装箱清单内容，女口：产品型号、数量、规格C 2, 通知仓储主管到货数量。 清理库位 1 2, 3, 4, 接运货物: 安排仓库管理员接货 货到库房后通知仓库保管员接货。 2、 与仓储保管员清理货位。 保证到货清点区的货物及时转移和清理。 按照同一型号，同一规格码放产品。 为大货送达预留好空间。
2, 3, 4, 准备卸货工具： 1, 库房保管员应准备卸车工具，女口：手动叉车，缠乡与货运公司联系，安排到货时间， 根据到货商品情况考虑占用库房空间和摆放位置到货 装箱清单交给仓库保管员。
2、寻膜、托盘等
2、 货物清点： 检查外包装： 1, 货到清点区要检查货物外包装是否完好。 2, 产品标牌、防伪标是否粘贴合格。 3, 产品包装箱有无油渍、水渍。 核对产品： 1, 核对装箱清单发货项号。 2, 清点区核对货物名称、规格、型号。 点交货物数量： 1, 入库管理员与仓库保管员清点产品数量 2, 原则上需要一人清点一人复合。 3, 与送货员核对到货数量。 粘贴标识： 粘贴到货日期： 1, 所有到货每托进行编号，粘贴日期单 扫SN 码： 1, 产品设备记录SN 号，录入电脑 2, 上传入库商务。 承运方确认： 保管方清点产品数量： 1, 入库管理员与仓库保管员要进行交接工作。 2, 货物数量、型号、规格是否一致。 3, 仓库保管方如有疑问及时与入库管理员沟通。 保管方签字确认2、 3、 2、 保管方、
设备维修管理流程及报修单
一目的 规范设备维修管理流程，提升维修效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 二范围 XX公司 三执行时间 该制度于XXX年XX月开始执行 四内容 1设备故障报修途径 1.1使用部门的设备操作员发现故障隐患，上报主管（班组长、车间主任/科长），由操作班组填写《设备故障报修单》上“报修申请”部分内容后交予维修员。 1.2设备维修员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查并解除设备故障，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长安排维修。 1.3在设备预维护过程中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长进行进一步处理。 2设备故障的确认 2.1设备故障情况通过报修途径报至维修班，由维修班对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂程度。 3设备故障的维修 3.1 简单故障的现场维修 3.1.1对于维修复杂度低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。
3.2 较复杂故障的计划维修 3.2.1对于维修复杂度高的设备故障，应制定出维修计划，报科室主管，由主管审核后批准执行。 3.2.2维修计划内容： 3.2.2.1 维修项目。 3.2.2.2 维修方案和开停车方案。 3.2.2.3 计划进度。 3.2.2.4 备品配件及辅助材料的准备。 3.2.2.5 维修人员的选定。 3.2.2.6 维修图纸或资料的准备。 3.2.2.7 维修工具的准备。 3.2.3维修班根据维修计划组织实施维修工作。 3.3 委外维修 3.3.1对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，科室主管审核后，报请部门领导批准后执行。 3.4 厂家维修 3.4.1设备故障在维修中发现故障情况依靠公司自己的维修力量不能够解决，需要联系设备生产厂家维修时，维修员要把此情况及时报告科室主管，经科室主管审核，报请部门领导批准后，由科室主管与设备生产厂家联系维修事宜。 3.5 特殊维修情况 3.5.1设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在《设备故障报修单》上注明设备需要待修，以及待修的原因；维修人员要把此情况及时报告科室主管，由科室主管及使用部门主管确认并签字后，科室主管联系采购部门购买配件。
医疗器械维修管理制度
医疗器械维修管理制度 为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中： 1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予投入临床使用。
2、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的，不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修，保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证，并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。
设备维修管理流程及报修单
目的 规范设备维修管理流程，提升维修效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 范围 XX 公司 执行时间 该制度于XXX年XX月开始执行 四内容 1 设备故障报修途径 1.1 使用部门的设备操作员发现故障隐患，上报主管（班组长、车间主任/ 科长），由操作班组填写《设备故障报修单》上“报修申请”部分内容后交予维修员。 1.2 设备维修员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查并解除设备故障，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长安排维修。 1.3 在设备预维护过程中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长进行进一步处理。 2 设备故障的确认 2.1 设备故障情况通过报修途径报至维修班，由维修班对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂程度。 3 设备故障的维修 3.1 简单故障的现场维修 3.1.1 对于维修复杂度低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。 3.2 较复杂故障的计划维修 3.2.1 对于维修复杂度高的设备故障，应制定出维修计划，报科室主管，由主管审核后批准执行。 最新可编辑word 文档
3.2.2 维修计划内容： 3.2.3 维修班根据维修计划组织实施维修工作。 3.3 委外维修 3.3.1 对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，科室主管审核后，报请部门领导 批准后执行。 3.4 厂家维修 3.4.1 设备故障在维修中发现故障情况依靠公司自己的维修力量不能够解决， 产厂家维修时，维修员要把此情况及时报告科室主管， 经科室主管审核， 报请部门领导批准后， 由科室主管与设备生产厂家联系维修事宜。 3.5 特殊维修情况 3.5.1 设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在《设备故 障报修单》上注明设备需要待修，以及待修的原因；维修人员要把此情况及时报告科室主管， 由科室主管及使用部门主管确认并签字后，科室主管联系采购部门购买配件。 3.5.2 设备维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即进行维修，要及时报告科室主管， 由科室主管和使用部门沟通协调，另外确定维修时间或者维修计划。 3.6 维修中的现场管理 3.6.1 检修人员使用不合格的零部件、紧固件、各种阀门、材料等，设备使用部门有权拒绝使 最新可编辑 word 文档 3.2.2.1 维修项目。 3.2.2.2 维修方案和开停车方案。 3.2.2.3 计划进度。 3.2.2.4 备品配件及辅助材料的准备。 3.2.2.5 维修人员的选定。 3.2.2.6 维修图纸或资料的准备。 3.2.2.7 维修工具的准备。 需要联系设备生
-医疗器械管理制度
公司质量管理制度（医疗器械） 执行日期：2014年10月1日 医疗器械质量管理制度目录
一、企业负责人职责 二、质量管理人职责 三、验收员岗位职责 四、维修养护售后人员职责 五、产品采购索证管理制度 六、进货验收管理制度 七、仓库保管养护管理制度 八、出库复核管理制度 九、效期产品管理制度 十、不合格品的确认和处理制度 十一、购销记录档案管理制度 十二、产品售后服务管理制度 十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度 十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度十五、质量信息管理制度 十六、有关质量记录的管理制度 十七、质量教育培训及考核管理制度 企业负责人职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造 成质量事故的人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。
质量管理人员职责 一、全面负责企业的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核。 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械处理的监督工作，监督做好不合格医疗器械的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查配送中心（门店）的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。
技术部工作流程图
.. '. 部门职能技术部 部门名称：技术部主管岗位：技术总监 上级部门：生产部上级主管：总经理 部门结构：技术总监-技术工程师-技术员-技术部内勤 部门本职： 负责公司技术建设及管理，为公司经营管理提供有效的技术支持 部门目标： 以客户的需求为工作目标，即设计的产品要求款式多样、品质优良、低成本、容易生产、符合安全规定。 主要职能： 1.负责制定公司管理制度。负责建立和完善产品设计，新产品的试制、标准化技术规程、技术情报管理制度；组织协调督促有关部门建立和完善设备、质量等管理标准及制度 2.组织和编制公司技术发展规划，编制近期技术提高计划；编制长远技术发展和技术措施规划并组织对计划、规划的拟定、修改、补充、实施等一系列技术组织和管理工作 3.负责制定和修改技术规程，编制产品的使用、维护和技术安全等有关的技术规定 4.负责公司新技术的引进和产品开发工作的计划、实施，确保产品品种不断更新和扩大 5.合理编制技术文件，改进和规范工艺流程 6.负责制定公司产品的企业统一标准，实现产品的规范化管理 7.编制公司产品标准，按年度审核、补充、修订定额内容 8.认真做好技术工艺、技术资料的归档工作。负责制定严格的技术资料交接、保管工作制度 9.及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题，确保经营工作的正常进行 10.负责编制公司技术开发计划，抓好管理人才培养，技术队伍的管理。有计划的推荐引进、专业的技术人员，搞好业务培训和本部门管理工作 11. 负责组织实施工艺分析及工艺改进工作，持续改进制造过程质量，降低成本。 12.负责制度管理制度的制定、检查、监督、指导、考核专业的管理工作 新产品开发 1.1新产品实现的立项策划 1.2新产品的外观功能设计及造价控制和开发的控制及编制各类技术文件 1.3新产品制造过程中的技术攻克及造价成本节约 1.4新产品的实验测试（技术总结报告、实验测试报告、性能测试报告、成本核算报告）1.5新产品技术归档及展示（如有技术创新专利的申请） 管理权限： 1、对企业内部设计的各项图纸有审核、审批权。 2、对经本岗位审核的各项技术资料、图纸的准确性、准确性负责 3、对本岗位设计的技术文件的正确性、准确性负全责。
设备检修过程管理规定
设备检修过程管理规定 1．检修前必须落实各项准备工作。 1) 组织工作落实。 2) 技术措施及检修方案落实。 3) 各项零部件、材料、工具落实。 2．检修工作实行全面质量管理，严格按照设备维护检修规程中的质量标准和暂定质量标准执行。 1) 对于不符合标准要求的设备、备品、配件、紧固件、各种阀门、材料等，未经变更审批手续不得使用。 2) 检修完的设备、管道等都要达到完好标准，做到不漏水、不漏气、不漏电。 3) 在检修工作中，对质量要实行“三级检查”，即：检修人员自检，工段长检查，专业人员检查。 3．结合设备大、中修实行设备改造，由车间向机动处提出报告，并附图纸说明，批准后执行。重大设备革新，经机动处审查，设备副总批准。 4．设备检修要逐步采用故障诊断和监测等先进技术，做到及时、准确地发现设备缺陷，指导检查工作。 5．检修。 1) 废机油采用漏斗和油桶接收，浸在油中的设备吊出油箱后应放在接收槽内，机油不得滴漏在设备和地面上。 2) 废油脂用塑料布接收，放到回收槽内，油脂不能落到设备和地面上。 3) 设备拆卸的零部件，按其拆卸的工艺顺序摆放，并用规格的塑料布垫好。拆开的设备和清洗后的零部件，用塑料布盖好，以防杂质、灰尘沾染。
4) 拆卸的螺栓、螺帽、销钉、垫圈等小型零件，用零件盒盛装，禁止乱放、乱扔。 5) 干油桶有防尘盖，向设备填加润滑油脂，采用刮油刀，禁止用手抹。 6) 检修用工具、量具，要整齐地摆放在塑料布上，精密量具用完后随时装入量 具盒内。 7) 维修材料、设备、备品、配件等，按规格、类别整齐地摆放在指定位置上， 严防沾土。 6．正确使用检修工具和专用工具。严禁不合理地撬、打、铲、咬。 1) 采用先进的专用工具。如：拆卸设备的联轴节，必须采用扳手，严禁用锤打； 拆卸设备的端盖、压盖等，采用顶丝，严禁用扁铲剔、打；检修泵时应采用装有吊 装架、抓钩机构的移动检修车；设备螺栓的拆、转，应采用扳手。 2) 使用工具一定要符合标准，严禁乱用。如螺帽的拆卸，使用合乎规定的扳手，不得用管钳子咬、扁铲剔和气焊割；测量技术数据，按规定要求，使用合格的量具。 3) 设备找正时，要合理地使用测量仪器，严禁只凭手摸、眼睛看。设备联轴节 找正，要符合《设备维护检修规程》的规定，一律采用千分表（百分表）；无条件 使用千分表（百分表）时，要利用钢板尺透光的方法来找正。 7．在检修中必须保护好防腐层、保温层、门窗玻璃、地坪、马路、树木和建（构）筑物等，严禁乱打、乱压、乱开孔或增加负荷。 8．检修现场要做到当班施工当班清理，检修完成后要做到工完、料净、场地清。9．系统检修要建立现场调度指挥机构，负责调度、平衡综合进度和及时解决检修中出现的各种问题。
医疗设备报废管理制度
-- 医疗设备报废管理制度 1.报废申请:对于不能继续使用的医疗设备固定资产,科室负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备科。 2.报废设备鉴定：维修人员应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。凡符合下列条件之一的仪器设备应予以报废: (1)严重损坏无法修复者； (2)超过使用寿命，基础件已严重损坏，经修理不能达到技术指标者； (3）技术严重落后，耗能过高(超过国家标准20%以上),效率甚低者； (４)主要零部件无法补充又年久失修者； (5）机型已淘汰，性能低劣且不能降级使用者; (6)设计不合理，工艺不过关,质量极差又无法改装利用者; (７)维修费用过高(一次大修超原值5０％以上),经济上不合算者； (8)严重污染环境，不能安全运转，无改造价值者; (9）计量检测不合格，强制报废者。 3.报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备科负责人审核,设备主管院长批准，并报县财政局国资委审批后，方可按程序办理报废申报手续。 4.报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务科、县财政局有关人员进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，设备科在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的,则进行残值处理并上缴。 5.固定资产帐目变更:设备科将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档,并凭此单与财务科进行医疗器械固定资产帐目变更。 6、．经批准报废的仪器设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备科统一处理，如有违反者应予追查,并严肃处理。 ７、设备科协同财务科完成医疗设备报废工作。
新产品开发工作流程
新产品开发工作流程1.流程工作内容
2.流程具体实施要求 新产品的开发流程根据以下几个阶段来考虑完善（顾客有明确要求的汽车主机厂整车付新产品开发执行APQP程序）： 顾客要求评审（合同评审） 2.1.1顾客要求评审的输入有三种： 1）顾客新要求，评审依据：《顾客要求评审表》； 2）产品变更要求，评审依据：《产品变更通知单》； 3）顾客确认不合格，评审依据：《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.1.2顾客要求评审的输出有三种： 1）顾客要求明确，公司有能力达到，纳入开发计划； 2）顾客要求不明确，需进一步沟通后纳入开发计划； 3）顾客要求明确，但公司没有能力达到，暂不纳入开发计划。 2.1.3技术部是新产品开发顾客要求评审（合同评审）的组织者。评审的模式及时间节点：销售部将《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》《新产品开发样品顾客确认通知单》传递给技术部 1）简单产品（比如单口型挤出、单件产品、不涉及外协加工等），技术部根据以往经验和当前公司能力初步判定能否满足顾客要求；如无法独自判定，则组织生产、供应和相关人员进行评审确定。能够开发的项目，技术部进行产品工艺分析，确定原材料、工艺流程和技术文件完成时间并编制《新产品开发计划》交生产部及责任车间评审开发各阶段的完成时间。
技术部根据开发计划的评审时间确定产品交付时间，填写完成《顾客要求评审表》或《产品变更通知单》。最终将单据交回销售部。销售部将经过审批的单据分发到相关部门。如果进行开发，技术部据此组织开发计划实施。 时间节点，技术部自接单时刻计算，两个工作日完成（当日下班前一小时的接单计入次日）。特殊情况，技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求，销售部同意或请示上级领导同意后，按同意的时间节点完成。 2）复杂项目或整车付产品项目的开发，技术部组织相关技术人员、供应部、生产部、质保部和生产车间召开项目开发评审策划专题会议，对开发项目进行评审策划，将最终结果填写在《产品开发项目评审记录表》与《项目开发评审策划书》上，形成评审结论。 根据评审结论，《顾客要求评审表》要求的相关部门填写完成此单据，在规定的时间前返回销售部。如果进行开发，技术部据此编制开发计划和技术文件。 时间节点，技术部自接单时刻计算，五至七个工作日完成（当日下班前一小时的接单计入次日）。特殊情况，技术部在接到销售部单据两个工作小时内销售部提出延长评审时间的要求，销售部同意或请示上级领导同意后，按同意的时间节点完成。 编制新产品开发计划 2.2.1新产品开发计划的输入有四种： 1）《顾客要求评审表》； 2）《产品变更通知单》； 3）《质量问题反馈单》中涉及到需要进行产品开发（完善）的相关措施； 4）经过顾客确认上次开发样品不合格的《新产品开发样品顾客确认通知单》。 2.2.2新产品开发计划的输出：项目负责人编制新产品开发试制技术文件和开发计划的实施。 2.2.3新产品开发计划的编制 技术部根据上述“输入”编制新产品开发计划。 1）对于前述第1种评审模式确定的开发计划的编制 技术开发部确定开发计划中的具体工艺流程项目，根据顾客要求数量（主要是根或套），由技术部在开发计划中增加相应的余量（余量的目的是为了留样和车间的损耗，从而保证最终入库的数量满足顾客要求）。采用x+x的格式，例如顾客数量要求5套，开发计划上可能是5+5套，后者的+5为挤出车间的余量，故挤出车间要按10套进行生产。材料数量由技术部在开发计划上注明实际用量和种类，由生产部根据生产情况进行适应的调整。由生产部组织相关责任车间评审各阶段的具体实施和完成时间，相关责任车间负责人分别在《新产品开发计划》签字，《新产品开发计划》经技术部负责人（或其代理人）批准后下发到生产部和相关责任车间。 2）对于前述第2种评审模式确定的开发计划的编制 技术部根据《项目开发评审策划书》直接编制《新产品开发计划》经技术部负责人（或其代理人）批准后下发到生产部和相关责任车间。 编制新产品试制技术文件
设备维修流程精编
设备维修流程精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986
设备维修工作流程 一、目的： 规范设备管理流程，提高使用效率、加强设备故障维修的反应速度及信息反馈的速度，最大程度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 二、设备维修管理流程 1：设备报修流程 A:生产部门的操作人员发现故障隐患及时上报部门领导后，应填写维修记录表，同时通知设备维修人员到现场进行维修。 B维修人员在日常设备巡检中发现设备故障，应排查故障原因，记录故障问题并及时维修。 C：在设备定期的维护保养中发现设备故障，应对故障情况进行检修，记录问题并及时维修。 2：设备故障的确认 A：设备故障情况通过报修途径报告至设备维修部门，维修人员及时对故障情况进行确认，确定设备故障维修的复杂系数，对故障简单分类后，列出所需材料。 B：根据故障情况领取专用设备配件以及维修工具，组织维修人员实施维修工作。
C：对于设备故障需要委外维修、加工的，由技术员向主管工程师提出，由主管工程师审核后根据流程报请公司审批。 3：设备故障的维修 A: 对于设备维修系数低或仅是需要调试的设备，由技术员连同设备操作员共同调试或直接现场维修。 B:设备故障在维修中需要更换零件需到仓库领取并登记，当发现仓库缺少此维修零件，需要联系购买时，设备技术员向主管工程师提出，由主管工程师审核后按照公司流程申请购买。 C：设备故障在维修中发现，故障情况依靠公司自己维修力量不能够解决，需要联系设备生产厂家维修时，应将此情况写入维修记录表中，维修人员要将此情况及时报告主管工程师，由主管工程师与公司采购共同与生产厂家联系维修事宜。 D：设备在维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即进行维修时，要主动与生产部门沟通或报告主管工程师与使用部门沟通协调，、确定维修时间。 E:设备维修过程中，设备使用人员要在现场以便维修人员及时了解设备情况。 F:设备维修结束后，设备维修人员要填写设备故障原因及维修情况于维修记录表上，并在维修后持续观察确认没有
设备维修流程
设备维修工作程序 一、设备报修 设备报修 1生产车间的设备操作工人发现故障隐患及时上报车间管理人员后，由车间管理人员填写《设备维修申请单》交设备部。特殊情况下，也可电话通知维修，然后再填写《设备维修申请单》交设备部。 2维修人员在日常设备巡检中发现设备故障，应排查故障原因，向部门主管汇报。 3、在设备定期的维护保养中发现设备故障，应对故障情况进行检修，向部门主管汇报。 二、设备故障的确认 1设备故障情况通过报修途径通知设备部，维修人员及时对故障情况进行确认，分析设备故障原因和维修办法。 2、对于设备维修系数低的设备故障，由维修人员直接现场维修。 3、根据故障情况领取专用设备配件以及维修工具，组织维修人员实施维修工作。 4、对于设备故障需要委外维修、加工的，由设备部提出申请，经部门主管审核后报请公司领导审批。 三、设备故障的维修 1设备维修结束后，设备维修人员要将维修情况反馈设备操作人员，并当场试用确认。 2、维修中发现缺少维修零件，需要申请购买时应及时提出申请并通知采购部采购人员购买配件。 3、维修中需要请外协单位维修时，应填写《设备维修单》，注明故障原因、维修材料、价格，经设备主管、公司领导审批后安排维修。 4、维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即修复时，要及时报告部门主管，并和使用部门沟通协调，另外确定维修时间。 5、设备维修过程中，设备使用人员要在现场以便维修人员及时了解设备情况。 四、设备维修记录 1设备故障维修正常运转后，需要维修人员、使用部门负责人在《设备维修单》上确 认签字。 2、维修工作结束后，设备部应将设备的维修情况记录在设备而档案中备查。 五、设备维修流程 设备使用部门提出维修申请 （填写《设备维修申请单》）丨设备使用人员说明故障原因和现状经车间主管签字送至设备部：设备部安排人员现场检查（能维修的现 场解决），不能解决的填写《设备维修单》I按照公司领导审批意见安排外协 单位维修使阿门验收签字确认（必要时维修负责人参与）。 以下分三种情况 1不需要更换配件（维修人员直接修复）； 2、需要更换配件设备维修人员到设备仓领取配件进行处理故障； 3、外协维修维修部门跟进维修维修完成使用部门确认签字；《设备维修单》由设备部保存备案。
医疗器械正常破损报废制度(新编版)
医疗器械正常破损报废制度 (新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0790
医疗器械正常破损报废制度(新编版) (1)凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。 经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。 仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。 严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。 虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。 计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。 凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备 (2)申请报废医疗（含教学、科研）设备，由使用部门提出，医
学工程部（处、科、室）登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，有相关技术部门作技术鉴定，设备主管提出调剂报废意见，财务部门办理相关手续。 (3)万元以上医疗（含教学、科研）设备的报废，按国家国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。 (4)凡减免税进口的医疗（含教学、科研）设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格控制。 (5)待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。 (6)经批准报废的医疗（含教学、科研）设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。 (7)已批准报废的医疗（含教学、科研）设备在处理后，应及时
设备维修流程最新版
. 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！ 设备维修工作程序 一：设备维修管理流程 设备报修流程 A:生产部门的操作人员发现故障隐患及时上报部门领导后，应书面通知设备维修部门，也可电话通知维修，然后再填写维修联络单交于维修人员。 B 维修人员在日常设备巡检中发现设备故障，应排查故障原因，并及时报告上级安排维修。 C ：在设备定期的维护保养中发现设备故障，应对故障情况进行检修，并及时报知上级进行下一步工作。 二：设备故障的确认 A ：设备故障情况通过报修途径报告至设备维修部门，维修人员及时对故障情况进行确认，确定设备故障维修的复杂系数，对故障简单分类后，列出所需材料。 B ：对于设备维修系数低的设备故障，由维修人员直接现场维修。 C ：根据故障情况领取专用设备配件以及维修工具，组织维修人员实施维修工作。 D ：对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修部门提出申请，维修负责人审核后报请公司审批。 三：设备故障的维修 A:设备维修结束后，设备维修人员要填写设备故障原因及维修情况于维修联络单上，然后由设备操作人员对设备状况进行确认，确认设备故障解除后，签字确认。 B:设备故障在维修中发现缺少维修零件，需要联系购买时，设备维修人员要在维修联络单上注明；维修人员要把此情况及时报告维修负责人，由设备使用部门通知采购部门购买配件。 C ：设备故障在维修中发现，故障情况依靠公司自己维修力量不能够解决，需要联系设备生产厂家维修时，应将此情况写入维修联络单中，维修人员要将此情况及时报告维修负责人，由维修负责人与生产厂家联系维修事宜。 D ：设备在维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即进行维修时，要及时报告维修负责人，和使用部门沟通协调，另外确定维修时间。 E:设备维修过程中，设备使用人员要在现场以便维修人员及时了解设备情况。 四：设备维修记录 A ：设备故障维修情况的记录，在维修工作结束后，设备维修报修人、维修人员，要在维修联络单上确认签字。 B ：维修工作结束后，维修人员要在设备维修联络单上记录设备维修情况及日期，并签字确认。 五：设备维修流程 设备使用部门提出维修申请 设备使用人员说明故障原因送至维修部门或者维修人员去现场维修 以下分三种情况 A:不需要更换配件（维修人员直接修复） B ：需要更换配件 设备使用人员到设备仓领取配件，维修人员处理故障 C: 外协维修或施工 维修负责人确认后填写维修联络单联系外修（回复使用部门修复时间）维修部门跟进维修 维修完成使用部门确认签字；维修联络单保存备案。