洁净室中的温湿度控制

洁净室中的温湿度控制
洁净室中的温湿度控制

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。

净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。

湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。

洁净室中的气压规定

对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:

1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。

2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。

压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

洁净室中的气流速度规定

这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。

对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;

(1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。

(2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。

对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。

在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的

垂直平行流(层流)洁净室≥0.25m/s

水平平行流(层流)洁净室≥0.35m/s

研究表明以上规定基本上满足控制污染的要求,但认为应区别不同情况分出不同的档别,更能体现节能的目的。

试验室环境温湿度控制要求

附件四: 试验室环境温湿度控制要求 一、水泥试验 1、水泥比表面积测定:试验室相对湿度不大于50%。 2、水泥胶砂强度检验: (1)试体成型试验室的温度应保持在20℃±2℃,相对湿度应不低于50%。 (2)试体带模养护的养护箱或雾室温度保持在20℃±1℃,相对湿度应不低于50%。 (3)试体养护池水温度应在20℃±1℃范围内。 3、泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验: (1)试验室温度为20℃±2℃,相对湿度应不低于50%;水泥试样、拌和水、仪器和用具的温度应与试验室一致。 (2)湿气养护箱的温度为20℃±1℃,相对湿度不低于90%。 二、水泥混凝土试验 1、水泥混凝土试件制作与硬化水泥混凝土现场取样养护: (1)试件成型后,用湿布覆盖表面(或其它保持湿度方法),在室温20℃±5℃,相对湿度大于50%的环境下静放一个到二个昼夜,然后拆模并作第一次外观检查、编号,对有缺陷的试件应除去,或人工补平。 (2)将完好的试件放入养护室进行养护,标准养护温度20℃±2℃,相对湿度95%以上,试件宜放在铁架或木架上,间距至少10—20cm,试件表面应保持一层水膜,并避免用水直接冲淋。当无标准养护室时,将试件放入温度20℃±2℃不流动的Ca(OH)2饱和溶液中养护。 2、无机结合料稳定土的无侧限抗压强度试验:试件从试模内脱出并称重后,应立即放到密封湿气箱和恒温室进行保温保湿养生。但中试件和大试件应先用塑料薄膜包覆。有条件时,可采用蜡封保湿养生。养生时间视需要而定,作为工地控制,通常都只取7天。整个养生期间的温度,应保持20℃±2℃。湿度95%以上 三、钢筋试验 1、焊接接头弯曲试验:除非另外有规定,试验环境温度应为23℃±5℃。 2、焊接接头拉伸试验:除非另外有规定,试验环境温度应为23℃±5℃。 3、金属材料室温拉伸试验: 除非另有规定,试验一般在10℃—35℃范围内进行。对温度要求严格的试验,试验温度应为23℃±5℃。 四、沥青试验 大部分沥青原材试验均有试验温度要求,为使沥青试验尽可能在恒温条件下进行,保证试验结果的准确性,必须要对试验环境进行有效控制,在沥青室中应装冷热空调。

洁净室温湿度如何控制

如何对洁净室温湿度进行控制 洁净室的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,温度 洁净室的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。 净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。 湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。 洁净室中的气压规定 对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则: 1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。 3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。 压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。 洁净室中的气流速度规定 这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。 对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求; (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。 (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。 对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。 在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的 垂直平行流(层流)洁净室≥0.25m/s 水平平行流(层流)洁净室≥0.35 m/s 研究表明以上规定基本上满足控制污染的要求,但认为应区别不同情况分出不同的档别,更能体现节能的目的。

洁净室温湿度如何控制精编版

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如何对洁净室温湿度进行控制 提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。 净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,温度上升1度,就引起了线性膨胀,所以必须有±度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。 湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。 洁净室中的气压规定 对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则: 1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。 3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。 压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。 洁净室中的气流速度规定 这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。 对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求; (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。 (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干s。 对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。 在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的 垂直平行流(层流)洁净室≥s 水平平行流(层流)洁净室≥ m/s 研究表明以上规定基本上满足控制污染的要求,但认为应区别不同情况分出不同的档别,更能体现节能的目的。

实验室温湿度控制

实验室温湿度控制很重要 在实验室的监控项目中,不同实验室对温湿度都有要求,大部分实验都是在明确的温湿度环境中展开。在医药、生化、仪器校准、农业、建筑与电器等领域中,实验室环境条件直接影响着各种实验或检测的结果,每项实验的进行都需要精确可靠的监测仪器来提供准确的环境参数数据。 实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候,包括气温、湿度和气流速度等,对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃,冬季为16-20℃,湿度最好在30%(冬季)-70%(夏季)之间。除了特殊实验室外,温湿度对大多数理化实验影响不大,但是天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制。 环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。 首先,识别各项工作对环境温湿度的要求。 主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要,以及实验室员工的人性化考虑(人体在温度18-25℃ 相对湿度在35-80%范围内总体感觉舒适,并且从医学角度来看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系)四个方面要素综合考虑,列出对温湿度控制范围要求的清单。 第二,选择并制定有效的环境温湿度控制范围。从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该实验室环境控制的允许范围,制定环境条件控制方面的管理程序,并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。

第三,保持和监控。通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内,并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录,超过允许范围及时采取措施,开空调调节温度,开除湿机控制湿度。 试剂室温度10-30℃,湿度35-80% 样品存放室温度10-30℃,湿度35-80% 天平室温度10-30℃,湿度35-80% 水分室温度10-30℃,湿度35-65% 红外室温度10-30℃,湿度35-60% 中心实验室温度10-30℃,湿度35-80% 留样室温度10-25℃,湿度35-70% 各个领域实验室的温湿度最佳范围 1 病理学实验室 病理学实验过程中,切片机,脱水机,染色机,电子天平等仪器的使用对温度有比较严格的要求。例如电子天平应尽可能在环境温度较稳定的条件(温度变化每小时不大于5|℃)下使用。因此,这类实验室的温湿度状况需要实时监控和记录。DSR温湿度记录仪可提供精确的温湿度记录数据.有助于各项实验的顺利进行。 2 抗生素实验室

制药企业洁净室温湿度控制

制药企业洁净室温湿度控制 尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区。特别是在温湿度控制方面,珠海欧伯特测技术有限公司的温湿度变送器精度高、测量稳定,能有效的测量准确的温湿度信号,并且快速的给到PLC控制器,有效的控制空调机组除湿加湿等调节能力。最终级用户节约电能超到很大的作用。 在第五届中国国际(北京)洁净技术论坛上,我国洁净技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出,就现阶段制药行业净化空调系统的一些问题进行讨论是十分必要的。 多方共同维护GMP社会上众多相关行业的人员对GMP的理解很容易走偏,特别是净化空调的设计、制造和施工单位。 不少人误以为“药厂GMP改造和认证”,就是改善药厂生产车间的环境,使其达到所要求的洁净室级别。这样的理解过于片面。 涂教授认为,净化空调技术在GMP认证管理中只是扮演了一个提供生产环境的角色,是一个必要条件,但绝不是惟一的决定因素。 药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。 涂教授指出,这种生产环境是个动态概念,是环境控制的各项措施综合作用的结果。“决不是按照规定建起了洁净室,通过了验收就万事大吉”。他认为,日常维护、管理与监测更为重要。 涂教授举例说,某些药厂已建成的洁净室及净化空调系统由于维护、保养未能跟上,又没有严格的监测制度进行检查和监督,使得实际生产环境的许多指标偏离规定要求。 如吹淋室的高效过滤器应该换的未能及时更换,形同虚设,以至喷口风速降低到10米/秒以下,根本起不到抖落洁净服外附着的尘土的作用;某些洁净室必要的压差因送、回、排风量失控而改变,开口处气流逆向流动,造成污染。 涂教授认为,药厂以及制药工业服务的相关单位和企业均应该自觉成为GMP的实施主体。这就要求承担药厂规划、建筑与结构设计、暖通与空调设计的人员以及相应硬件服务企业重视GMP,与药厂一道共同落实GMP。 按需进行空调净化系统设计 谈到目前一些药厂在进行GMP改造过程中,在空调净化系统设计方面片面追求高洁净度的问题,国内有关专家纷纷表示惋惜。中国石化集团上海医药工业设计院土建室刘琳高级工程师在接受记者采访时表示,相对于微电子行业来说,药厂的生产环境对洁净度的要求要低很多。 药厂的洁净技术应用一定要根据生产的药品类型、生产规模和中、长期发展规划来进行。追求高洁净度并不能解决实际应用问题,而且可能给企业带来沉重的运行维护、管理负担。合理的洁净级别设计是各制药企业一定要重视的问题。 涂光备教授就冻干车间的空调净化系统设计方面存在的问题进行了分析: 他指出,无菌分装的药品,特别是冻干产品吸湿性较强,生产过程应特别注意无菌室的相对湿度(RH)、胶囊和瓶子内的水分、工具的干燥和产品包装的严密性。目前,

车间温湿度控制制度

车间温湿度控制制度 公司厂房使用的是中央空调,根据实际情况,为规范车间温湿度控制,满足产品生产、物料存储和人员办公等要求,控制在需求范围之内: 一、温湿度要求: 1、一般环境(指由中央空调控制的生产车间、库房、办公室)的温度要求: A,夏季温度控制在22℃——26℃,库房由于设备和人员少,可-2℃; B,冬季温度控制在18℃——24℃,库房由于设备和人员少,可-2℃; C,过渡季节温度在22℃+/-4℃; D,湿度:车间全年控制在30%-----80%RH; E,控制的过程中以满足要求为主,节约能源为辅的原则 2、湿度敏感区域的要求:温度10℃——30℃,湿度40%-----70%RH, 3、机房、实验室等有独立空调的地方本着够用节约的原则自行设定要求 二、监控与记录 1、一般环境和湿敏区域以干湿球温度计记录值为准。

2、监测环境温湿度的干湿球温度计的计量和维护由设备管理部暖通组负责,计量周期是 3个月,参考标准以外部计量合格的电子温湿度计为准。 3、暖通组控制的范围:A、B栋办公室,生产线、材料库、成品库、湿敏区。 4、暖通组监控点数量:B栋车间生产线6个,材料库10个,成品库4个,湿度敏感区1个,A、B栋办公室各1个,共计23个 5、暖通组记录点数量:A、B栋办公室各1个,生产线4个,成品库1个、材料库2个、湿敏区1个,共计10个。 6、库房人员对库房(含湿敏区)的所有环境温湿度计(15个)也作记录,湿敏区湿度偏低时库房人员自行采取人工加湿的办法以便满足要求,湿度偏高时暖通人员启动除湿机除湿。 7、暖通组监控频次:每两小时一次。 8、机房、试验室环境由IT&SAP、实验室各自监控,设备出现问题由使用部门报修。

洁净室温湿度控制过程(精选.)

0 引言 洁净手术室作为医院中控制要求最高的单位之一,其对温湿度有着恒定的控制要求。但由于手术室内的无影灯、普通照明灯等均会对温度和湿度产生影响,导致其很难满足手术时温度和湿度需保持恒定的要求,故温、湿度指标是洁净手术室中最重要的控制指标。温度直接影响病人及医护人员的舒适程度,而当房间湿度大于60%时候,细菌繁殖的速度就会大大加快,从控制细菌滋生的角度出发,湿度控制也极为重要。这就要求手术室内的空调系统能够根据特定的算法调节温湿度,并根据相应操作面板上的设定值快速响应实时控制要求。这里采用基于西门子S7—224 和文本显示器400C构成控制系统。 l 系统控制要求 1.1 温度控制要求 通过设置在风管里的温湿度一体传感器检测回风温度,并将所测得的温度信号送到的模拟输入端。将测得的温度和通过手术室面板温度设定值比较并进行计算,将结果输出到相应模拟量输出,如冷冻/热水的电动调节阀,通过控制其开度达到温度控制的目的。 1.2 湿度控制要求

通过设置在风管里的温湿度一体传感器检测回风湿度,并将所测得的温度信号传送到的模拟输入端。将测得的湿度和通过手术室面板湿度设定值比较并进行计算,将结果输出到相应模拟量输出。在冬季模式里通过对加湿器电动调节阀的开度调节达到湿度控制的目的。而在夏季模式里,湿度的控制并非通过对加湿器开度的单一控制,而是对水阀调节器和加热器的综合控制实现的。 1.3 风道压力控制 按照工艺要求,风道内压力需保持一定值,以满足手术室医用要求。系统通过变频器驱动送风机,事先将满足工艺要求时的变频器频率值作为设定值,将设置在管道内的回风压力检测传感器测得的压力值作为反馈值,通过计算控制变频器的输出频率,以达到风压控制要求。 1.4 人机界面要求 按照现场工艺要求,在手术室内设有操作面板一块,可以设定温度,湿度并控制系统启停,同时面板上有实时温度和湿度显示功能;同样,在控制柜上安装了人机界面400C,通过400C 也可设定温度湿度启停机组。出于调试系统的目的,在400C上设有强制模式,及人工设定回风温湿度,屏蔽报警信号。

仓库温湿度控制管理规定

一、目的 本制度对于仓库的温湿度作了规定,以确保入库以后的材料,成品不变质。保证仓库具有良好的仓储条件,达到仓库质量管理体系要求。 二、范围 适用于仓库的温湿度管理。 三、管理责任 四、职责 1.仓管员应确保良好的仓储条件,达到仓库质量保证体系要求 2.仓管员(仓库盘点负责人)应定期检查仓库质量管理体系执行情况。 五、管理要点 温湿度管理概述 要做好仓库温湿度管理工作,首先要学习和掌握空气温湿度的基本概念以及有关的基本知识。(1)空气温度 空气温度是指空气的冷热程度。 一般而言,距地面越近气温越高,距地面越远气温越低。 在仓库日常温度管理中,多用摄氏表示,凡0度以下度数,在度数前加一个“-”,即表示零下多少摄氏度。 (2)空气湿度 空气湿度,是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。 表示空气湿度,主要有以下几种方法: ①绝对湿度 绝对湿度,是指单位容积的空气里实际所含的水汽量,一般以克为单位。 温度对绝对湿度有着直接影响。一般情况下,温度越高,水汽蒸发得越多,绝对湿度就越大;相反,绝对湿度就小。 ②饱和湿度 饱和湿度,是表示在一定温度下,单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度。如果超过这个限度,多余的水蒸气就会凝结,变成水滴。些时的空气湿度便称为饱和湿度。 空气的饱湿度不是固定不变的,它随着温度的变化而变化。温度越高,单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多,饱和湿度也就越大。 ③相对湿度 相对温度是指空气中实际含有的水蒸气量(绝对湿度)距离饱和状态(饱和湿度)程度的百分比。即,在一定温度下,绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公工为: 相对温度=绝对湿度/饱和湿度×100% 绝对温度=饱和温度×相对温度 相对湿度越大,表示空气越潮湿;相对湿度越小,表示空气越干燥。 空气的绝对湿度、饱和温度、相对湿度与温度之间有着相应的关系。温度如发生了变化,则各种湿度也随之发生变化。 ④露点 露点,是指含有一定量水蒸气(绝对湿度)的空气,当温度下降到一定程度时所含的水蒸气就会达到饱和状态(饱和湿度)并开始液化成水,这种现象叫做结露。水蒸气开始液化成水时的温度叫做“露点温度”,简称“露点”。如果温度继续下降到露点以下,空气中超饱和的

洁净室温湿度如何控制

如何对洁净室温湿度进行控制 的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。 净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。 湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。 洁净室中的气压规定 对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则: 1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。 3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。 压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。 洁净室中的气流速度规定 这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。 对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求; (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。 (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。 对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。 在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的 垂直平行流(层流)洁净室≥0.25m/s 水平平行流(层流)洁净室≥0.35 m/s 研究表明以上规定基本上满足控制污染的要求,但认为应区别不同情况分出不同的档别,更能体现节能的目的。

温湿度控制管理规定

目录 1、目的 (3) 适用范 围 (3) 职 责 (3)

术语解 释 (3) 温度计的型 号 (4) 温度计的安装条 件 (4) 温湿度异常对人的影 响 (4) 温湿度异常对产品的影 响 (4) 温湿度的规定范 围 (4) 防湿防温处理措 施 (5) 严重情况处理措 施 (5) 温湿度的检测时 间 (5) 检测步 骤 (6) 表格文 件 (6) 1、目的 为了确保掌握温度及湿度变化情况,建立因天气变化对员工的生产、生活健康有影响而采取相应的措施,同时也确保原料、半成品、成品在生产、贮存过程中有良好的环境,以防止损坏或变质。 2、适用范围 本规定适用于XXXXXXXXX限公司所有生产车间和老化房。 3、职责

3.1 测试员:负责车间的温度、湿度的检查登记及温湿度计的维护管理工作; 3.2 车间主管:监督登记工作及相关问题采取的相应处理措施是否妥当。 4、术语解释 4.1 空气温度:是指空气的冷热程度; 4.2 空气湿度:是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度; 4.3 表示空气湿度,主要有以下几种: 4.21 绝对湿度:是指单位容积的空气里实际所含的水汽量; 4.22 饱和湿度:是表示在一定温度下,单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度; 4.23 相对湿度:是指空气中实际含有的水蒸气量(绝对湿度)距离饱和状态(饱和湿 度)程度的百分比。 4.24 计算公式:相对温度=绝对湿度/饱和湿度×100% 绝对温度=饱和温度×相对温度 5、温湿度计的型号 本公司使用的是数字式温湿度计有(HTC-1、LT09013)两种 6、温湿度计的安装条件 6.1温湿度计应安装在离地 1.5~2 米处,且空气流通、不受阳光照射的地方; 7、温湿度异常对人的影响 7.1 温度过高:体温调节功能失调、血压下降、水盐代谢紊乱、心肌损伤、肾脏功能下降; 同时高温作业可引起中暑等; 7.2 温度过低:损伤皮肤,引发呼吸性疾病,使人感到干燥焦渴; 7.3 湿度过高:人会感到无精打采,还容易患风湿性、类风湿性关节炎等湿症; 7.4 湿度过低:会使呼吸道粘膜的水分大量散失,人会感到口干、舌燥,甚至咽喉肿痛、 声音嘶哑和鼻出血等,并易患感冒; 8、温湿度异常对产品的影响 8.1 温度过高:会导致电子元件的性能降低,使用寿命缩短,降低绝缘性能; 8.2 温度过低:会使导致电子元件的参数改变,直接影响设备的稳定工作; 8.3 湿度过高:会使金属材料氧化腐蚀,绝缘材料的绝缘强度减弱,缩短设备使用寿命;

温湿度独立控制空调技术在制药洁净空调系统的应用secret

温湿度独立控制空调技术在制药洁净空调系统的应用 引言 医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处,但也有其自身的特点,即重在防止污染和交叉污染,药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计和要求外,还要满足GMP对净化空调的要求。同时,制药企业空调系统能耗占总能耗的50%左右,节能潜力巨大,空调系统节能也是制药企业降低能耗的重要方面。 目前医药厂房中央空调系统中普遍存在能耗高、系统复杂、空气品质差、效率低等问题,基于溶液调湿技术的温湿度独立控制空调系统可从原理上根本性解决了上述普通空调系统存在的各钟弊端。 华创瑞风洁净型溶液调湿空气处理机组是以相关国家标准为设计依据,依靠领先的科技优势,其特有的溶液模块不仅极大降低能耗,还针对医药洁净境提供了杀菌功能,杜绝污染和交叉污染,有利于降低医药厂房空调系统能耗,提高室内洁净度。 1医药洁净空调系统特点 1)室内洁净度要求较高 为保证药品质量,药品生产车间内必须始终满足一定的洁净度要求。根据文献1和文献2,洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求。无菌药品生产所需的洁净区分为百级、千级等多个级别,每个级别针对悬浮粒子数、换气次数等有对应的要求。 2)温湿度要求严格 温度是外界环境中影响制剂稳定性的重要因素之一。一般来说,温度升高,药物的降解速度增加,而且温度的变化对制剂稳定性影响较大,特别是生物制品,对热非常敏感。因此,药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围,还需尽量保证较小的温度波动。 相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素,对于固体制剂而言,空气中的水分可在其表面形成膜,成为分解反应发生的条件,而降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。另外,相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉

温湿度管理规范

温湿度管理规范 1.目的: 建立环境温湿度管制作业规范,以保证产品品质并作为操作及管理之依据。 2.范围: 适用于贵州XXX 公司各作业车间及其仓库. 3.职责: 3.1.工程:制定并修订本规范,稽核其执行状况。 3.2.品管:执行且督导本规范之实施,稽核其执行状况。 3.3.制造:负责本规范之具体执行,确实落实本规范之具体条款。 4.名词释义: 无 5.作业流程: 5.1 作业流程示意图: 5.2 作业程序: 5.2.1 设备/工具准备:恒温恒湿箱,如防潮箱、冰柜、指针式等温湿度测试等。 5.2.2 操作前准备及操作流程。 5.2.3 温湿度测试仪放入正在工作的恒温恒湿箱、作业车间及货仓指定位置。 5.2.4 观察温湿度测试仪上的显示值或显示屏上的指针基本不动时,表示温湿度测试仪进入稳定状态。 5.2.5 在环境温湿度记录表中记下该温、湿度值。 5.3注意事项: 5.3.1 在使用状态下,作业车间及货仓、恒温恒湿箱应每班记录至少一次。 5.3.2 当记录之温湿度值超出规定标准时,应及时通知管理干部,并采取相应解决措施。 5.3.3 按月份保存好记录。 5.3.4 请爱护使用温湿度测试仪。 5.3.5 记录时若发现温湿度测试仪失灵,则需更换。 5.3.6 为保证车间温湿度的稳定性并节约能源,请不要随便开窗,进出车间及货仓时应随手关门。 5.3.7 SMT/测试车间、IC 仓及化学品仓环境温湿度标准为:温度:22℃~28℃湿度40%~75% , 组装车间、普通材料仓及成品仓环境温湿度标准为:温度:20℃~28℃ 湿度:30%~75%, 恒温恒湿箱等按相关规范执行之。 5.3.8 当SMT 车间、IC 仓及化学品仓环境温度与标准相差±1℃、湿度与标准相差±5%立即启动预警,即IPQC 发出预防纠正措施单给到工程改善。

GMP洁净室(区)温湿度测试规程

标准操作规程 (STANDARD OPERATING PROCEDURE) 题目洁净室(区)温湿度测试规程编码SOP-QA-002-00 文件属性■新订;□确认;□修订,第次,替代: 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018-07-23 生效日期2018-08-01 分发部门品质管理部1份,生产部2份,检验检测部1份,行政人事部1份,共印5份1.目的: 规范洁净室(区)温湿度测试操作,保证洁净区的温湿度测试结果的准确性。 2.适用范围: 适用于洁净室(区)环境的温湿度测定。 3.责任人: 各部门/车间:根据环境检测计划提前做好准备工作,如出现异常情况,车间需通知品质管理部审核。 QA:定期对洁净室(区)环境的温湿度进行测定、记录填写及报告发放。 4. 正文: 4.1 测试仪器: 4.1.1 日常检查:室内安装的温湿度仪表。 4.2 操作步骤: 4.2.1 空调系统运行30分钟后进行监测; 4.2.2 日常检查:各洁净区操作人员,以室内安装的温湿度仪表指针,读出温湿度数值,如实填写洁净区温湿度压差记录; 4.3 测试频率: 4.3.1 日常检查:上午9:00、下午1:30开始记录。 4.4 测试标准: 4.4.1 空调系统在运行期间按室外实际温、湿度,选择加温、降温、加湿、除湿或自然通风等措施,生产工艺无温、湿度特殊要求时,一般洁净室温度为18~26℃,相对湿度

题目洁净室(区)温湿度测试规程编码SOP-QA-002-00 生效日期2018-08-01 控制在45~65%; 4.4.2 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,按工艺规程的规定。 4.5 检测记录: 4.5.1 日常检查记录由各车间保管; 4.5.2 定期测定记录由品质管理部归档。 4.6 异常情况处理: 4.6.1 日常检查时,车间如发现温度接近下限18℃时、接近上限26℃时或生产工艺对温度有特殊要求时,按工艺规程的规定要求控制温度,应联系操作人员进行相应的温度调节。 4.6.2 日常检查时,车间如发现湿度接近下限45%时、接近上限65%时或生产工艺对湿度有特殊要求时,按工艺规程的规定要求控制湿度,应联系操作人员进行相应的湿度调节。 4.6.3 日常检查时,超出规定的范围,应及时将异常情况汇报主管领导,按《洁净室(区)环境监测管理规程》(SMP-QA-021-00)中的《环境检测申请单》(SOR-QA-016-00)处理。若检查发现是室内温湿度仪表损坏,则通知计量管理员对不合格仪表按照规定进行处理。 4.6.4 当温度超过标准3℃时,湿度超过标准5%时,且持续时间在1h以内,由车间主任对温湿度异常情况进行评估;当温度超过标准3℃以上,湿度超过标准5%以上,且持续时间在1h以上,由QA、车间主任对温湿度异常情况进行评估。 5. 附件: 《温湿度记录表》(SOR-QD-001-00) 6. 相关GMP文件: 《洁净室(区)环境监测管理制度》(SMP-QA-021-00) 7.变更历史: 版本号00 生效日期2018-08-01 变更内容新文件

洁净区温度、湿度、压差监控规程

洁净区温度、湿度、压差监控规程 页起草人:日期:部门审核:日期:GMP审核:日期:批准人:日期:执行日期:分发部门:质管部、生产部、工程部、档案室目的:建立洁净区温度、湿度、压差监控规程,使空调系统能够有效控制洁净区的温度、湿度、压差。范围:适用于洁净区温度、湿度、压差的监测控制。职责:QA质监员、工程部维修人员、生产部人员。内容:1.标准1.1温度:空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下,在全年温度变化的情况下,应能够将洁净车间温度维持在18-26℃。1.2相对湿度:冷冻干燥工序、粉碎过筛工序、总混工序、充填抛光工序控制在30%以内,其他控制在45-65%。1、1.3压差:不同洁净级别之间的静压差应≥5Pa(0、5mm水柱),洁净区与非洁净区之间的静压差应 ≥10Pa(1、0㎜水柱)。静态或动态情况下,压差均应能始终维持设计规定的数值。2.监测仪器:经计量检定过温度计、湿度计、微压表。3.测试方法:测试空气平衡结束后进行,随时观察温度、湿度、压差变化情况,及时填写《洁净区压差、温湿度检测记录》(REC-QA-019-00)。4.监测频率:每班检测不少于一次。编码:SOP-QA-005-00题目:洁净区温度、湿度、压差监控规程共2 页第2 页5.注意事项:5.1 测试时所有的空调系统和层流系统应处于连续的运行状态。5.2为避免压力出现不必要的变化,测试状态应固定,并应从平面上最里面的房间依次向外测

定。5.3洁净区所有的门应关闭,测试时不允许有人穿越房间。6.在洁净车间温度、相对湿度和压差的监测过程中,如发现结果超出规定的范围,应及时通知工程部维修人员和生产车间检查原因并改正。洁净车间温度、相对湿度和压差的检测及根据检测结果对空调系统进行的调整应记录归档。

仓库温湿度管理规定

仓库温湿度管理规定 1 制定目的:为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的 要求,保证储存的医疗器械质量,特制订本规定。 2 制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。 3 适用范围:本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度管理工作。 4 职责部门人员:保管员、养护员对本规定实施负责。 5 制度内容: 5.1 仓库的温、湿度范围: 5.1.1 仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~30℃(内控标准:1~29℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。 5.1.2 仓库的湿度要求范围为:35%~75%(内控标准:36%~74%)。 5.2. 仓库温、湿度的记录: 5.2.1 保管员每天上、下午各记录温、湿度一次,上午9:00~10:00,下午16:00~17:00各记录一次。 5.2.2 保管员做好温湿度的记录工作。 5.3. 仓库温、湿度的调控: 5.3.1 保管员如果发现库房的温、湿度超出了内控标准规定的范围,

必须立即采取措施,使库房温、湿度回复到内控标准规定的范围内。 5.3.2 温度过高应采取的措施:开空调降温。 5.3.3 湿度过高应采取的措施: 5.3.3.1 仓库湿度过高时:1.开空调抽湿; 5.3.4 湿度过低应采取的措施:1.拖地;2.洒少量水。 5.3.5 采取措施后应检查措施是否有效,温、湿度是否回复到内控标准规定的范围内,并做好相应的记录。 5.4 仓库温、湿度计的管理: 5.4.1. 库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。 5.4.2保管员如果发现温、湿度计读数可疑,应立即报告养护员,要求计量检定或更换。

洁净室中的温湿度控制

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。 净化工程具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。 湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。 洁净室中的气压规定 对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则: 1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。 3.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。 压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。 洁净室中的气流速度规定 这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。 对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求; (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。 (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。 对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室),由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。 在我国,《空气洁净技术措施》和<洁净厂房设计规范))都是这样规定的 垂直平行流(层流)洁净室≥0.25m/s

恒温恒湿实验室温度控制要求

南京拓展科技有限公司 ——您身边的实验室工程专家 恒温恒湿实验室温度控制要求 南京拓展科技有限公司是专业从事恒温恒湿、生物安全、理化检测等实验室整体规划设计、安装和运行保障为一体的高科技服务型企业,是实验室综合解决方案的提供者。拓展融合现代国际先进实验室设计理念,凭借多年来在实验室领域的专业积累基础,不断吸收发达国家的先进技术与工艺,并结合国内的工程施工管理实践,为国内众多客户提供了优质的整体实验室工程和全面的技术支持,应对国内、国际日益加剧的技术竞争发展的需要。 为试验环境提供一个特定的温湿度条件已经很困难了,要达到GB/T4857.2-2005规定的23℃±2℃,50%RH±5%温湿度条件则更加困难。因此在进行标准试验室的设计、验收与保养时要格外细心。 恒温恒湿试验室的记录、显示和输出达到规定的偏差要求对设计者来说很重要,但这些仅仅是应该考虑到的三个因素。显示器和记录仪通常与传感器相连,随时监视实验室或试验箱内某个位置的温湿度情况。传感器所反映的信息仅仅说明调节器或者控制器的工作稳定,但并不能反映实验室或试验箱内整个空间都达到了规定的温湿度条件。 为了真实地反映试验环境温湿度条件还必须考虑以下参数: 控制恒定率:调节器和控制器对控制传感器所在位置的恒定控制。 传感器精度:温度和湿度传感器的不确定度。 均匀度:由空气不流通,热源、潮湿的物品,或者与相邻空间的空气流动而导致的室内温湿度的变化梯度。 例如,如果规定的条件是23℃±2℃/50%RH±5%,而且记录仪器显示相对湿度的精度控制在±2%以内。但是考虑均匀度和传感器精度以后,肯定达不到规定温湿度的要求。要达到更精确的试验温湿度条件需要考虑以下参数: 1.目前市场上最好的湿度传感器的精度为±1%。 2.通风情况下,热源的位置会影响实验室的均匀度,一般在±1%到±6%之间。 3.将以上参数加到显示的精度(±2%)会得到整个空间的精度在±4%到±9%之间。

1303洁净区温湿度监测规程

一.目的: 建立10万洁净区温、湿度监测规程,使空调系统能够有效控制洁净区的温、湿度,确保符合产品生产工艺要求。 二.范围: 本标准适用于10万级洁净区的温湿度检测 三.职责: 1、洁净区操作人员:对洁净区的温湿度进行日常监测、记录负责,并将每天测试结果及时反馈到工程部HVAC系统操作人员统计; 2、空调岗位操作人员:对洁净区的温、湿度控制负责,并定期对监测数据进行统计分析; 3、洁净区管理人员:对本规程的实施负责,并确保温湿度计进行必要的校验和维护保养管理(如更换电池); 4、质量部:负责按本规程的要求进行监督管理。 四.程序: 1、洁净区温、湿度控制要求: 1.1温、湿度是影响产品质量的一个非常重要的因素,故对于产品在生产、贮存过程中,必须对温、湿度进行控制,以确保产品质量符合预定的规格标准要求; 1.2根据产品稳定性实验结果证实,干燥的中间物料或成品,在恶劣的环境温度、湿度条件下贮存三年,对其质量基本无影响,可确定洁净区环境的温、湿度控制应符合器械GMP 基本要求; 1.3GMP要求,“洁净室(区)的温度和相对湿度应与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。” 1.4洁净区的温、湿度是通过HVAC系统进行调控。根据室外温、湿度和洁净区温、湿度具体情况数据,采用负反馈自动调节,控制空调机组中的蒸汽加热、加湿和循环水降温除湿进行的。 2、温、湿度监测仪器及安装位置: 2.1洁净区内温、湿度监测,是采用数显式温湿计进行,其温度和湿度同时显示。但是,对于温湿度的调控,是通过安装在总回风管道上的温湿度探头来进行负反馈调控的; 2.2温湿度计是安装在洁净区关键操作房间或区域内,对于非关键区域或房间,未安装温湿度计; 2.3温湿度计要安放在房间墙壁固定的地点,严禁乱摆乱放,要远离温度过高和湿度过大的区域; 2.4温湿度计的温度精度为0.1℃,湿度精度为1%,在进行温湿度记录时,应按测量的精度进行;

温湿度管控办法

1、0:目的: 为了确保原材料、成品、儀器設備保持良好的性能,不至被氧化、变质及安全或造成不稳定性

因素。 2、0 范围: 凡本厂涉及的原材料、成品、及测试设备。 3、0 职责及权限 3.1 涉及温湿度(计)使用的各单:对温湿度监控与记录。 3.2 管理部: 对温湿度计记录报表的收集整理。 3.3 品保部:对温湿度计的维护、保养及校验实施。 4、0 内容: 4、1 作业标准: 4、1、1温度监控标准为15℃ -25℃ ,湿度为40%-70%; 4、2 作业依据: 4、2、1标准就是依据客户与供货商提供的温湿度标准,经过评估制定出的管制的结果; 4、3 对需存放温湿度管控的,其温度、湿度使用空调机、除湿机等进行调控管制或由厂务采取 降温、除湿或洒水的方法管制; 4、4 记录员当天8:30-17:30之间进行记录于“温/湿度记录表”中,主管不定时巡查,确保记录 员有无按时的记录,并记录发现异常的及时处理与提报(休息日与节假日除外)。 4、5 异常的处理: 4、5、1当温、湿度能够满足要求时,无须开启空调机与除湿机; 4、5、2当温/湿度计的指针到达临界值时,需开启空调与除湿机进行调温调湿; 4、5、3原材料、成品仓内的物料要做定期的检查,物料发生异常(如氧化变质)时,就要进行重 新评估,就是否要重新设定标准或改善零件仓内环境,参照《產品防護管理程序 XYW-QP-024》; 4、6 温湿度计要定期维护、保养及校验,根据品保要求测量仪器设备要求操作; 4、7 记录的保存期为四年。 5、0 相关文件: 5、1 《產品防護管理程序》 (XYW-QP-024) 6、0 相关表单: 6、1 [溫濕度記錄表] (XYW-QF-083)

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