药剂学(崔福德主编_第七版)
药剂学常考试题集锦
一、名词解释
1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37
2．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41
3. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42
4．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）
5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194
8．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。9．增溶
10. 置换价
11. F0值
12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
二、写出下列英文对应的中文名称
SDS：十二烷基硫酸钠p32（也简写为 SLS, 但简写为SDS 更常用）emulsions：乳剂p157
active targeting preparation：主动靶向制剂p445
passive targeting preparation：被动靶向制剂p445
Tween 80：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯p35
Span 80：失水山梨醇脂肪酸酯p34
β-CD：β-环糊精p356
EC：乙基纤维素p255,349
Eudragit: 聚丙烯酸树脂p349
HPMC：羟丙甲纤维素p254
CAP：醋酸纤维素酞酸酯p270
PEG：聚乙二醇
PVP：聚维酮p255
MCC：微晶纤维素p253
CMC-Na：羧甲基纤维素钠p255
Poloxamer：泊洛沙姆p35
Carbomer：卡波姆p297，58
suppositories ：栓剂p298
DSC：差示扫描量热p362
Sterilization: 灭菌p181
Noyes-Whitney Equation:溶出速率方程p24，349
三、填空题（每空1分，共分）
1．表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面活性剂），（阴离子表面活性剂），（两性离子表面活性剂），（非离子表面活性剂）。（A卷和B卷考题）P32
2. 片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解
剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。P252
3. 筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。（B卷考题）P225
4．乳剂由（油）相，（水）相和（乳化剂）组成。（A卷考题）P157
5、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量），（蒸汽性质），（灭菌温度），（灭菌时间）。P183
6．缓、控释制剂地释药机制主要有（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压）、（离子交换）等。P422
7. 增加药物溶解度的方法有(将弱酸弱碱药物制成可溶性盐)， (复合溶剂 )， (采用包合技术)， ( 助溶剂)， (胶束增溶 )等。P23
8、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（ pH值），（广义的酸碱催化），（溶剂），（离子强度）等。（B卷考题）P70
9、制剂设计的五个基本原则是:（安全性）、（有效性）、（可控性）、（稳定性）、（顺应性）。p128
10. 脂质体常用的膜材主要由( 磷脂) 和( 胆固醇 ) 两种基础物质组成。P403
11．生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度）。它是衡量制剂（吸收程度）的重要指标。包括（相对生物利用度）和（绝对生物利用度）。（A卷和B卷考题）P435
15、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖）。各种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力）最强。（A卷考题）P177
16. HLB值即表面活性剂的（亲水亲油平衡值），HLB值越大，（亲水性）越强。(p39)HLB值在（ 3-8 ）者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。P46
17．置换价是指( 药物的重量) 与(同体积栓剂基质的重量 )之比，栓剂基质分为(油脂性 )和(水溶性 )两类。（A卷和B卷考题）（P302，299，第三个空也可写为“油溶性” ）
18 湿法制粒方法有( 挤压制粒 )， (转动制粒 )，(高速搅拌制粒)和( 流化制粒 )等四种。（A卷和B 卷考题）（P231，表11-3）
19. 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（注射用冻干无菌粉末制品）。
20. 靶向制剂按靶向传递机理分为(被动靶向 )， ( 主动靶向 ) 和( 物理化学靶向 ) 三类。P445，406
21. 为避免肝脏的首过作用，肛门栓塞入部位应距肛门口（ 2 ）cm左右。（A卷和B卷考题）P301
22. 除去热原的方法有（高温法）、（酸碱法）、（吸附法）、（蒸馏法）、（离子交换法）、（凝胶滤过法）、（反渗透法）、（超滤法）等八种。 P179 23. 稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。（影响因素试验）适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂，要求用（三批）供试品进行。（A卷考题） P77
24. 在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（控制区）；洁净度要求为10 000级的工作区称为（洁净区）；洁净度的要求为100级的工作区称为（无菌区）。P188
25. 除另有规定外，流浸膏剂每ml相当于原药材( 1) g，浸膏剂每g相当于原药材(2-5 ) g，含毒剧药品的酊剂每100ml相当于原药物(10 ) g，含其它药物酊剂每100ml相当于原药物(20 ) g。（A卷和B卷考题）p340，339，149
26. 软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质）、(水溶性基质)、 (乳状型基质 ) 三类。（p288）
27. 渗透泵型控释制剂，如渗透泵片的基本处方组成，除药物外，还包括(半透膜材料 )、( 渗透压活性物质 )和（推动剂）。（B卷考题）P432
28. 复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为（助溶）剂使用，来提高碘的溶解度。P23
29. 溶出度是指（活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度）。目前中国药典溶出度检查的方法有（篮法），（桨法）和（小杯法）。P487
30. 药筛分（ 9 ）个号，粉末分（ 6 ）个等级。（P226）空胶囊共有（8）种规格，常用的为0-5号，0号空胶囊容积为（0.75）ml。p277
31. 为了增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）、（润湿剂）、（絮凝剂）和（反絮凝剂）等。（B 卷考题）P154
32. PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为（注射剂溶媒）、（包衣材料）、（固体分散体基质）、（保湿剂）和（软膏基质）等。
32. 乳剂根据乳滴的大小，分为（普通乳）、（亚微乳）和（纳米乳），静脉注射乳剂应属于（亚微乳）。（B卷考题）P158,164
四、A型选择题（每题1分，共分）
1. 下列关于药剂学分支学科不包括（ D）
A. 生物药剂学
B. 工业药剂学
C. 物理药剂学
D. 方剂学
E. 药物动力学
2. 有关《中国药典》正确的叙述是( A )
A. 由一部、二部和三部组成
B. 一部收载西药，二部收载中药
C. 分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成
D. 分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成
3. 《中国药典》最新版本为( B )
A. 1995年版
B. 2010年版
C. 2005年版
D. 2003年版
4. 下列（ E ）不能增加药物的溶解度。
A. 加助溶剂
B. 加增溶剂
C. 成盐
D. 改变溶媒
E. 加助悬剂
5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 (B )p256 A．稀释剂B．崩解剂C．黏合剂D．抗粘着剂E．润滑剂
6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的是( C )
A．改善原辅料的流动性 B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力 D．避免粉末因比重不同分层 E．避免细粉飞扬
7. 作为热压灭菌法可靠性参数的是( B )
A. F值
B. F0值
C. D值
D. Z值
8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是(E)p253
A．淀粉B．糖粉 C．氢氧化铝D．糊精 E．微
晶纤维素
9. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。
A 氢气
B 二氧化碳
C 氧气
D 氮气
10. 制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D ）。
A 延缓明胶溶解
B 减少明胶对药物的吸附
C 防止腐败
D 保持一定的水分防止脆裂
11. 可作为肠溶衣的高分子材料是（B ）。
A. 羟丙基甲基纤维素（HPMC）
B. 丙烯酸树脂Ⅱ号
C. Eudragit E
D. 羟丙基纤维素（HPC）
12. 为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为（A ）
A 助悬剂
B 润湿剂
C 絮凝剂
D 等渗调节剂
13. 苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（D ）。
A 助溶剂
B 增溶剂
C 消毒剂
D 潜溶剂
14. 制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（C ）。
A. 助溶剂和增溶剂
B. 增溶剂和消毒剂
C. 助溶剂和稳定剂
D. 极性溶剂
15. 制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（B ）。
A. 助溶剂
B. 增溶剂
C. 乳化剂
D. 分散剂
16. 水飞法主要适用于（ B ）。
A. 眼膏剂中药物粒子的粉碎
B. 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C. 对低熔点或热敏感药物的粉碎
D. 混悬剂中药物粒子的粉碎
E. 水分小于5%的药物的粉碎
17. 空胶囊的规格有( D )种。
A. 5
B. 6
C. 7
D. 8
18. 0号胶囊的容积是（ B ）ml
A. 0.85
B. 0.75
C. 0.65
D. 0.55
19. 吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ B ）
A. 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯
B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯
C. 聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯
D.聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯
20．压片时造成粘冲原因的错误表述是( A)
A．压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲表面粗糙 D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当
21. 不属于被动靶向的制剂是（ B ）
A. 乳剂
B. 前体药物
C. 纳米球
D. 阿霉素微球
22．胶囊剂不检查的项目是（ C）
A．装量差异 B．崩解时限 C．硬度 D．水分 E．外观
23．不作为栓剂质量检查的项目是 ( E )
A．熔点范围测定 B．融变时异检查 C．重量差异检查
D．药物溶出速度与吸收试验E．稠度检查
24. 表面活性剂结构的特点是: （C ）
A. 含烃基的活性基团
B. 是高分子物质
C. 分子由亲水基和亲油基组成
D. 结构中含有氨基和羧基
E. 含不解离的醇羟基
25. 吐温类是属于哪一类表面活性剂（C）
A. 阴离子型
B. 阳离子型
C. 非离子型
D. 两性离子型
E. 离子型
26. 药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（B）
A. 药物(或溶质)和溶媒的结构相似
B. 药物和溶媒的极性程度相似
C. 药物和溶媒的分子大小相似
D. 药物和溶媒的性质相似
E. 药物和溶媒所带电荷相同
27. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶
解度（D）
A. 制成盐类
B. 制成酯类
C. 加增溶剂
D. 加助溶剂
E. 采用复合溶剂
28. 下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（E ）
A. 西黄蓍胶
B. 海藻酸钠
C. 阿拉伯胶
D. 糖浆
E. 乙醇
29. 粉末直接压片用的填充剂，干黏合剂是（ E ）。
A. 糊精
B. 淀粉
C. 羧甲基淀粉钠
D. 硬脂酸镁
E. 微晶纤维素
30. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂的辅料是（ B ）。
A. 甲基纤维素
B. 微晶纤维素
C. 乙基纤维素
D. 羟丙甲基纤维素
E. 羟丙基纤维素
31. 冲头表面锈蚀将主要造成片剂的（ A ）。
A. 粘冲
B. 硬度不够
C. 花斑
D. 裂片
E. 崩解迟缓32．注射剂制备时不能加入的附加剂为（C）
A. 抗氧剂
B. pH调节剂
C. 着色剂
D. 惰性气体
E. 止痛剂
33．冷冻干燥过程中水的相态变化过程为（ C ）
A．液态－固态B．液态－气态
C．固态－气态D．固体－液态
34. 含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药材( D )。
A. 0.1g
B.0.2g
C. 1g
D.10g
35．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质( D)
A．聚乙二醇 B．甘油明胶 C．纤维素衍生物(MC、CMC-Na)
D．羊毛醇E．卡波普
36．凡士林基质中加入羊毛脂是为了( E)
A．增加药物的溶解度 B．防腐与抑菌 C．增加药物的稳定性
D．减少基质的吸水性E．增加基质的吸水性
37. 用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是( D )
A. 增加药物在基质中溶解度
B. 增加药物穿透性
C. 调节吸水性
D. 调节稠度
38．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的（B ）
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物只包括细菌、真菌
C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同
E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌
39．大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( E) A．大于1000，000级B．100，000级
C．大于10,000级D．10，000级E．100级
40．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为( B)
A．0.1 μm B．0.22-0.3 μm
C．0.6 μm D．0.8 μm E．1.0μm
41. NaCl等渗当量系指与1g( A )具有相等渗透压的NaCl的量( )
A. 药物
B. 葡萄糖
C. 氯化钾
D. 注射用水
42. 有关环糊精叙述中错误的是( D )
A. 环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物
B. 是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物
C. 结构为中空圆筒型
D. 以β-环糊精溶解度最大
43. 不属于靶向制剂的是( C )
A. 纳米囊
B. 微球
C. 环糊精包合物
D. 脂质体
44. 关于缓释制剂特点，错误的是（ B ）
A. 可减速少用药次数
B. 处方组成中一般只有缓释药物
C. 血药浓度平稳
D. 不适宜于半衰期很能短的药物
E. 不适宜于作用剧烈的药物
45. 不是脂质体的特点的是（ E ）
A. 能选择性地分布于某些组织和器官
B. 表面性质可改变
C. 与细胞膜结构相似
D. 延长药效
E. 毒性大，使用受限制
46. 下列哪一项不属于液体制剂的优点（ B ）
A．吸收快 B. 贮存期长 C. 分剂量准确 D. 可深入腔道给药
47．硬脂酸镁常作为片剂中的（ D ）p257
A．填充剂 B. 崩解剂 C. 黏合剂 D. 润滑剂 E. 润湿剂
48. 渗透泵片控释的原理是（ D ）
A. 减少溶出
B. 减慢扩散
C. 片外渗透压大于片内，将片内药物压出
D. 片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出
E. 片外有控释膜，使药物恒速释出
49. 根据Stoke定律，混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比（）
A. 混悬粒径的半径
B. 混悬微粒的粒度
C. 混悬微粒半径的平方
D. 介质的粘度
50. 胶囊壳的主要成囊材料是( C )
A. 阿拉伯胶
B. 淀粉
C. 明胶
D. 果胶
E. 西黄蓍胶
51. 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的( A)
A 分层
B 絮凝 C转相 D合并
52.下列辅料中，水不溶性包衣材料是( B )P270
A. 聚乙烯醇
B. 醋酸纤维素
C. 羟丙基纤维素
D. 聚乙二醇
E. 聚维酮
53. 注射剂的质量要求不包括( E)
A. 无菌
B. 无热原
C. 无可见异物
D. 无不溶性微粒
E. 无色
54. 关于纯化水的说法，错误的是( )
A. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
B. 纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂
C. 纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂
D. 纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂
E. 纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水
55. 关于热原污染途径的说法，错误的是( D )
A. 从注射用水中带入
B. 从原辅料中带入
C. 从容器、管道和设备带入
D. 药物分解产生
E. 制备过程中污染
56. 乳化剂类型的改变可导致：（ B ）
A. 分层
B. 转相
C. 絮凝
D.乳糖
57. 片剂可用作崩解剂的为（ B ）P256
A. PVP溶液
B. L-HPC
C. PEG6000
D. 乳糖
58. 压片时造成松片，可能是（ C ）P264
A. 颗粒过干、质松、细粉多
B. 崩解剂用量不足
C. 黏合剂用量少
D. 润滑剂使用过多59．在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有( )
A 碳酸氢钠
B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠60．制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（）
A 助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂
61．下列公式, 用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是（ C ）P156 A．ζ=4πηV/e E B. f= W/G-(M-W)
C．β=F/F∞ D．F=H/H0 E.
dc/dt=kSCs
62．热原检查的法定方法是（ A ）P200
A. 家兔法
B. 鲎试剂法
C. A和B
D. 超滤法
63. 检查融变时限的制剂是（ B ）
A. 片剂
B. 栓剂
C. 膜剂
D. 软膏剂64．以lgC对t作图为直线，反应级数为（ B ）P67
A. 零级
B. 一级
C. 二级
D. 三级
65. 有关湿热灭菌法叙述正确的是（）
A. 湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B. 湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无
C. 用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽
D. 湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E. 湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
66. 某药1%溶液的冰点降低值为0.23，现今要配制该药液1%滴眼液100 ml，为使其等渗加入氯化钠的量是( )
A. 0.25 g
B. 0.5 g
C. 0.75 g
D. 1.00 g
E. 1.25 g
67．给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（ A ）。
A. 口服给药
B. 静脉注射
C. 肌肉注射
D. 都不是69． I2+ KI → KI3，其溶解机理属于（ C ）
A. 潜溶
B. 增溶C．助溶
70. 处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是( A)
A．助溶作用 B．脱色作用C．抗氧作用
D．增溶作用E．补钾作用
71. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（ B ）A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗
72．已知Span-80 的HLB值4.3，Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的HLB值为）
A．9.65 B．19.3 C．4.3 D．15 73．45％司盘（HLB＝4.7）和55％吐温（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）
A．5.155 B. 10.31 C. 6.873 D. 20.62
74．Span 80(HLB=4．3)60％与Tween 80(HLB=15．0)40％混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个( )
A．4.3 B．8.6 C．6.5 D．10.0 E．12.6
75. 将吐温-80（HLB=15）和司盘-80 （HLB=4.3 ）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（）
A. 9.6
B. 17.2
C. 12.6
D. 11.4
76．最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是 ( B)
A．HLB值在5-20之间B．HLB值在7-11之间
C．HLB值在8-16之间D．HLB值在7-13之间
E．HLB值在3-8之间
77．有关表面活性剂的正确表述是 (E )
A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC值)以下，才有增溶作用
B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度
C．非离子表面活性的HLB值越小，亲水性越大
D．表面活性剂均有很大毒性
E．阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂
78．不宜制成混悬剂的药物是 ( A )
A．毒药或剂量小的药物B．难溶性药物
C．需产生长效作用的药物D．为提高在水溶液中稳定性的药物
E．味道不适、难于吞服的口服药物
79．渗透泵型片剂控释的基本原理是（D ）
A．减小溶出 B．减慢扩散
C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出
D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出
E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出
80．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点( C ) A．1个 B．2个C．3个 D．4个E．5个
81．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的( B )
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物只包括细菌、真菌
C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以
药剂学教案
课程：药剂学授课班级：2004级任课教师：何文 授课章节及课题第一章绪论学时 安排 3 授课 时间 2006．9．5 授课主要内容和基本要求： 药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科；药物剂型与DDS；辅料在药物制剂中的应用；药典与药品标准简介；GMP、GLP、与GCP；药剂学的沿革和发展。 掌握药剂学的定义及相关常用术语，药剂学的任务，药物制剂的分类及命名，药剂学 的发展，药典与处方，药品生产管理规范及药品安全实验规范等内容。 教学重点、难点和知识点： 重点讲解药剂学的主要任务及在新药开发中的重要意义 讲解药典的定义、作用及国家对药品的生产、研究部门实行GMP、GLP的作用和意义。 教学过程及时间分配: 第一节药剂学的概念与任务0.25 第二节药剂学的分支学科0.25 第三节药物剂型与DDS 0.5 第四节辅料在药物制剂中的应用0.5 第五节药典与药品标准简介0.25 第六节GMP、GLP与GCP 0.5 示教方式与教具： 以多媒体课件教学，以新药开发的成功实例培养学生对药剂学重要性的认识。 思考题、作业题及参考书： 崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 吴镭,平其能.药剂学发展与展望.北京:化学工业出版社,2002 郑筱萸,徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导.北京:中国法制出版社,2001 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 熊宗贵.生物技术制药.北京:高等教育出版社,1999 拉赫曼,北京医学院药学系等译.工业药剂学的理论与实践.北京:化学工业出版社,1984 预习：第二章液体制剂
《药剂学》试题及答案
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
药剂学(崔福德主编,第七版)常考题目(大部分考题有答案)
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9．增溶 10. 置换价 11. F0值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。目前前体药物分为两大类：载体前体药物
人卫第七版药剂学重点整理
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合 理使用得综合性应用技术科学 ２.剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Ｄosagｅ form) 3. 制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为 药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要、 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学 药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度、 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂、其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类3。醚类甘油。4。酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相、７、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(ｄielecｔrｉｃｃｏnｓtanｔ) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极 性大小、 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得 一种量度。溶解度参数越大,极性越大。 溶解度(solubiliｔｙ)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下１00g溶剂中(或10０
药剂学试题简答题及答案
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
药剂学人卫版第七版名词解释
1.pharmacopoeia P9 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2. solubilization P23 增溶是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。 3. isotonic solution P179 等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。 4. critical micell concentration P37 表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。 5. Krafft point P41 十二烷基硫酸钠（SDS）等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft 点。 6. microemulsion P158 微乳，即纳米乳（nanoemulsion），乳滴粒子小于100nm时称纳米乳，粒径一般在10-100nm范围。 7. liposome P402 将药物包封于类脂质双分子薄层中所制成的超微球形载体制剂，称为脂质体。 8. crystal form 晶形 9. passive targeting preparation P445 被动靶向制剂系指由于载体的粒径、表面性质等特殊性使药物在体内特定靶点或部位富集的制剂。 10. thixlotropy P117 触变性是指在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力（振动、搅拌、摇动）的作用下，黏性减小，流动性增大，当外界剪切力停止或减小时，体系粘度随时间延长而恢复原状的一种性质。 11. Cosolvency P23 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶液中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。 12. Sterilization P181 灭菌系指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物、繁殖体和芽孢的手段。 13. suppositories P298栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。 14. Angle of repose P98 休止角系指粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。 15. elastic recovery P109 弹性恢复 16. supercritical fluid extration(SFE)P328 超临界流体提取法是利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。 17. Solid dispersion P347 固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质。 18. inclusion compound P356 包合物系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。 19. Microencapsulation P378 微囊化是利用天然的或合成的高分子材料作为囊材，制备囊膜，将固态药物或液态药物包裹成微囊（microcapsule）；若使药物溶解和分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称为微球（microspgere）。 20. Prodrug P447 前药是通过化学反应将药物活性集团改构或衍生形成的一种新的惰性结构，其本身不具有药理活性，在体内特定的靶组织中经化学反应或酶降解，再生为活性药物而发挥治疗作用。 21.OTC P12 非处方药系指不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 22.emulsions P157 乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
药剂学复习试题及答案
一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分) 1．制剂学 2．表面活性剂 3．糖浆剂 4．灭菌法 5．等量递加法 6．药典 7．氯化钠等渗当量 8．溶胶剂 9．静脉注射脂肪乳剂 10．休止角 11．剂型 12．临界胶束浓度 13．芳香水剂 14．热原 15．乳剂 16．药剂学 17．表面活性剂 18．等渗溶液 19．HLB值 20．乳剂 21．剂型 22．表面活性剂 23．昙点 24．临界相对湿度 25．HLB值 26．剂型 27．休止角 28．冷冻干燥 29．热原 30．临界胶束浓度 二、填空题(每空l分，共20分) 1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------．
2．乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。 3．药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、 ----------稳定性。 4．注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。 5．输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。 6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有---- .---------- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（） （）（） 8．液体药剂按分散体系分为（）与（） 9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型? 非离子型表面活性剂——； 阴离子型表面活性剂——； 阳离子型表面活性剂——； 两性离子型表面活性剂——。 10．影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）（）（）表面活性剂等。 11．输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。 12．热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 13．GMP是一--------简称。 14．根据Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 ----------.--------------.----------------. 15．药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——，除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。 16．物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和 -----------。 17．热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 18．注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式，最常用的组合是 ----------.---------.--------- 19．制备软胶囊的两种方法是----------和--------。
药剂学教学大纲(药剂专业)
药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码
《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨
药剂学试题及答案
药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
三、选择题( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )
《药剂学》教材比较研究
《药剂学》教材比较研究 涂家生 药剂教研室
一、美国、英国、日本药剂学教材 的特点 ?深入浅出 ?适合拓展 ?强调基础
Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines 药剂学是门综合性科学涉及药物制剂的研制?药剂学是一门综合性科学，涉及药物制剂的研制、生产、质量控制、合理应用等。该书是一本对药Michael E.物剂型有清晰描述的教材，作者为Michael E. Aulton ，已经出版2次（1988、2002年），前身是Tutorial Pharmacy 。本书重基础，是一本适合于本科教学的教材本比较教材为第三版由英于本科教学的教材。本比较教材为第三版，由英国Chuchill Livingstone (Elsevier)公司出版。本教材对剂型的设计和生产的科学、技术问题进行了深入的探讨。 ?全书的结构和内容根据现代药剂学的特点进行了编排考虑全球各大学的课程设全书分编排，考虑了全球各大学的课程设置。全书分五部分，共46章：
第一部分剂型设计的科学原理?第一章剂型设计 第章剂 ?第二章溶出度和溶解度 ?第三章溶液性质 ?第四章流变学 ?第五章表面及界面现象 ?第六章分散系统 ?第七章药品稳定性动力学
第二部分颗粒科学和粉末技术?第八章固态性质 第章态性 ?第九章粒径分析 ?第十章粒径降低技术（粉碎法）?第十一章粒径分离法（筛分法）?第十二章混合法 ?第十三章粉末流动
第三部分微生物学和灭菌法?第十四章微生物学基础 第章生物 ?第十五章微生物技术在药剂学中的应用 ?第十六章物理手段和化学法对微生物的作用 ?第十七章灭菌原理 ?第十八章灭菌实践
药剂学模拟题及答案
药剂学（一） 一、名词解释 1.药典： 是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。 2.热原： 注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。 3.粘膜给药系统： 是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。 4.置换价： 置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式：DV=W/[G－（M－W）] 5.靶向给药系统： 系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。 由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。 二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？ 1.PEG 6000： 分子量6000的聚乙二醇类，即PEG 6000，能阻止药物的聚集，可使药物达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。 2.PEG 400： 分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400，相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。 3.丙三醇： 丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。 4.丙二醇： 1，3—丙二醇（1，3—PD）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。 5.苯甲酸： 消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。 6.苯甲醇： 苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。 7.NaHSO3： 有抗氧化作用，是一种抗氧剂。 8.HPMC： 又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。 9.淀粉： 片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。 10.滑石粉： 能将颗粒表面的凹陷处填平，减少颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。 11.EC： 乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中（骨架型或膜控释型） 12.硬脂酸镁： 为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。 13.三氯一氟甲烷：
药剂学论文
生物技术药物制剂研究现状及展望蛋白与多肽类药物剂型的研究现状和展望 生命科学学院 生131-1 吴定柳 201370501142 2015/12/28
综述蛋白与多肽类药物剂型的研究现状和展望 摘要：目的介绍多肤及蛋白质类药物在可注射性及非注射性系统药物释放系统中稳定性和生物利用度研究的最新进展，为多肤及蛋白质类药物缓释制剂的研究与开发提供理论依据。方法通过查阅近几年来生物技术药物释放系统中多肽及蛋白质类药物的稳定性、半衰期及生物利用度研究资料分析归纳造成此类药物不稳定性、半衰期短、生物利用度低及个体差异严重的主要原因以及相应采取的处方及工艺学措施。结论蛋白质和多肽类药物的二级、三级以及空间结果受外界的温度、压力和pH影响较大。同时进入人体内也容易被各种酶类降解掉，使其药性减小或丧失，不能在体内长时间停留，它们的半衰期和生物利用度自然没有达到预期的效果。而药物剂型能够对药物起到很好的保护作用。通过改善药物剂型的加工处方和工艺的方法来保护多肽和蛋白质类药物的药性。 关键词:蛋白质;多肽;稳定性;生物利用度;药物剂型 根据生物技术药物的含义，其物理化学性质的最大特点是分子量大。分子量较小的是多肽类药物，但其分子量也是接近或超过1000个道尔顿，而分子量较大的多数是蛋白类药物，如抗体其分子量可达到150kD。分子量巨大的直接后果是大多数生物技术药物都不能自由通过生物体内的各类生物屏障系统，因而生物技术本身通过口服、透皮或黏膜吸收的生物利用度底，药效不明显，通常采用的给药的方式是注射给药，这大大限制了药物的应用和病人的顺应性。很多研究者多年来一直想突破这一难题，但成功的例子寥寥无几，除了少数几个多肽、寡肽药物有口服、鼻喷剂上市外，其他的几乎都是以失败而告终。 我国在过去的二十里的生物技术药物一直以仿制为主，多数也只是多肽或细胞因子及胰岛素等分子量较小的产品。其中仅有的创新品种“重组人P53腺病毒注射夜”，其上市剂型不够完善，需要在“-20℃冷藏保存，用前拿出，防止反复冻融”，它的使用方式极不方便。 即使是生物技术药物通过了生物的各种屏障系统，但在体内又遇到了另一个问题。由于生物分子的结构和功能对温度、pH、离子强度及酶等条件极为敏感，很容易被降解或失活。所就会大大影响了它的作用强度和作用时间，从而使生物技术药物治疗没有达到预期的效果。我们就不得不通过多次给药和增加给药量才有可能达到治疗的效果。因此，如何使生物技术药物在制备、包装、贮存、运输、
药剂学三基考试试题及答案
药剂学考试 姓名得分 一、选择题(30分)： 1、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确得就是（） A．药物作用增强 B．药物代谢加快 C．药物排泄加快 D．暂时失去药理活性 E．药物转运加快 2、普鲁卡因青霉素之所以能长效,就是因为（） A．改变了青霉素得化学结构 B．抑制排泄 C．减慢了吸收 D．延缓分解 E．加进了增效剂 3、治疗耐青霉素G得金黄色葡萄球菌败血症，可首选（) A．苯唑西林 B．氨苄西林 C．羧苄西林 D．氯唑西林 E．红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎得就是（) A．庆大霉素 B．两性霉素B C．氨苄西林 D．四环素 E．多西环素 5、有关喹诺酮类性质与用途得叙述,错误得就是() A．萘啶酸为本类药物得第一代，因疗效不佳,现已少用 B．吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C．第三代该类药物得分子中均含有氟原子 D．本类药物可以代替青霉素Ｇ?用于上呼吸道感染 E．第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了８－甲氧基与氮双氧环结构6、应用吸入麻醉前给予阿托品,其目得就是（） A．协助松弛骨骼肌 B．防止休克 C．解除胃肠道痉挛 D．减少呼吸道腺体分泌 E．镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用得新型全麻药就是( ） A．甲氧氟烷 B．硫喷妥钠 C．氯胺酮
D．γ－羟基丁酸 E．普鲁卡因 8、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态(） A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．乙琥胺 D．阿普唑仑 E．地西泮 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生得副作用就是（) A．嗜睡 B．软骨病 C．心动过速 D．过敏 E．记忆力减退 １０、肾上腺素就是什么受体激动剂( ） A。αβ B。α C．β D．M E.H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤得药物就是( ) Ａ．酚妥拉明 B.硝酸甘油 C.利尿酸 D.酚苄明 E.利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义得作用就是（） A。扩张冠脉 B．降压 Ｃ。消除恐惧感 D。降低心肌耗氧量 E．扩张支气管,改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压得就是(） A。利血平 Ｂ.甲基多巴 C．胍乙啶 Ｄ。氢氯噻嗪 E．可乐定 1４、钙拮抗剂得基本作用就是（） A.阻断钙得吸收,增加排泄 B。使钙与蛋白质结合而降低其作用 C。组织钙离子自细胞内外流 D。组织钙离子从体液向细胞内转移 E.加强钙得吸收
药剂学 人卫版 考试试题
（用○或×表示）一、判断是非题 ）1．甘油具有防腐作用的质量分数是10%。（）2．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。（）3．均相液体制剂均应是澄明溶液。（）4．能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。（．液体制剂是指药物溶解在适宜的介质中制成的可供内服或外用的液体形态的5 制剂。（）6．矫味剂是指天然或合成的甜味剂，加入制剂中以改善制剂口感。（）（但溶解度则减小。）7．尼泊金类防腐剂的抑菌作用随其烷基碳数增加而增加，）8. 对于质重、硬度大的药物和中药制剂，在粉碎时可采用“水飞法”。（ ．制备复方硫磺洗剂时，除使用甘油作为润湿剂使硫磺在水中能均匀分散外，9 ）还可加入聚山梨酯或软肥皂做润湿剂使成品质量更佳。（ ）10．沉降溶剂比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。（ 【答案】1．×2．×3．○4．×5．×6．×7．○8．○9．×10．○ 二、单项选择题 1．关于液体制剂的质量要求，以下不正确的是（） A．液体制剂应是澄明溶液B．非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C．口服液体制剂外观良好，口感适宜D．贮藏和使用过程中不应发生霉变．外用液体制剂无刺激性E． 【答案】A
2．下列不属于均相分散体系的是（） A．糖浆剂B．非水性高分子溶液剂C．O／W型乳剂D．胶浆剂E．酊剂【答案】C 3．醑剂中药物浓度一般为（） A．5％～10％B．20％～30％C．30％～40％D．40％～50％E．60％～90％ 【答案】A 4．高分子溶液剂加人大量电解质可导致（） A．高分子化合物分解B．产生凝胶C．盐析D．胶体带电，稳定性增加E．使胶体具有触变性 【答案】C 5．亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀，这是因为（） A．溶媒浓度改变析出沉淀B．盐桥作用析出沉淀C．质量电荷改变析出沉淀D．胶体水化膜被破坏析出沉淀E．电荷中和凝结成沉淀 【答案】D ）．延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是（6． A．增加分散介质黏度B．减小分散相密度C．增加分散介质密度 D．减小分散相粒径E．减小分散相与分散介质的密度差
《药剂学》单项选择题习题及答案
《药剂学》单项选择题习题及答案 题目:药剂学概念正确的表述是 答案a 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案b 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案c 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案d 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 正确答案:b 题目:中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的( )。 答案a 筛号是以每一英寸筛目表示 答案b 一号筛孔最大,九号筛孔最小 答案c 最大筛孔为十号筛 答案d 二号筛相当于工业200目筛 正解答案:b 题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。 答案a 粒子的大小及分布 答案b 含湿量 答案c 加入其他成分 答案d 润湿剂 正确答案:d 题目:用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为( )。 答案a 堆密度 答案b 真密度 答案c 粒密度 答案d 高压密度 正确答案:b 题目:下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确( )。 答案a 吸收好,生物利用度高 答案b 可提高药物的稳定性 答案c 可避免肝的首过效应 答案d 可掩盖药物的不良嗅味 正确答案:c 题目:配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用( )。 答案a 过筛法 答案b 振摇法 答案c 搅拌法 答案d 等量递增法 正确答案:d 题目:药物剂量为0.01-0.1g时可配成( )。 答案a.1:10倍散 答案b.1:100倍散 答案c.1:5倍散 答案d.1:1000倍散 正确答案:a
题目:不能制成胶囊剂的药物是( )。 答案a 牡荆油 答案b 芸香油乳剂 答案c 维生素ad 答案d 对乙酰氨基酚 正确答案:b 题目:可用于制备缓、控释片剂的辅料是( )。 答案a 微晶纤维素 答案b 乙基纤维素 答案c 乳糖 答案d 硬脂酸镁 正确答案:b 题目:下列哪项是常用防腐剂( )? 答案a 氯化钠 答案b 苯甲酸钠 答案c 氢氧化钠 答案d 亚硫酸钠 正确答案:b 题目:溶液剂制备工艺过程为( )。 答案a 药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装 答案b 药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装 答案c 药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装 答案d 药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装 正确答案:b 题目:单糖浆含糖量(g/ml)为多少( )? 答案a 85% 答案b 67% 答案c 64.7% 答案d 100% 正确答案:a 题目:乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )。 答案a 手工法 答案b 干胶法 答案c 湿胶法 答案d 直接混合法 正确答案:b 题目:下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂( )? 答案a 西黄蓍胶 答案b 海藻酸钠 答案c 硬脂酸钠 答案d 羧甲基纤维素 正确答案:c 题目:根据stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比( )。答案a 混悬微粒半径
药剂学人卫版考试试题
一、判断是非题（用○或×表示） 1．甘油具有防腐作用的质量分数是10%。（）2．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。（）3．均相液体制剂均应是澄明溶液。（）4．能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。（）5．液体制剂是指药物溶解在适宜的介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。（）6．矫味剂是指天然或合成的甜味剂，加入制剂中以改善制剂口感。（）7．尼泊金类防腐剂的抑菌作用随其烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小。（）8.对于质重、硬度大的药物和中药制剂，在粉碎时可采用“水飞法”。（）9．制备复方硫磺洗剂时，除使用甘油作为润湿剂使硫磺在水中能均匀分散外，还可加入聚山梨酯或软肥皂做润湿剂使成品质量更佳。（）10．沉降溶剂比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。（） 1．×2．×3．○4．×5．×6．×7．○8．○9．×10．○二、单项选择题
1．关于液体制剂的质量要求，以下不正确的是（） A．液体制剂应是澄明溶液B．非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C．口服液体制剂外观良好，口感适宜D．贮藏和使用过程中不应发生霉变E．外用液体制剂无刺激性 A 2．下列不属于均相分散体系的是（） A．糖浆剂B．非水性高分子溶液剂C．O／W型乳剂D．胶浆剂E．酊剂 C 3．醑剂中药物浓度一般为（） A．5％～10％B．20％～30％C．30％～40％D．40％～50％E．60％～90％A 4．高分子溶液剂加人大量电解质可导致（）
A．高分子化合物分解B．产生凝胶C．盐析D．胶体带电，稳定性增加E．使胶体具有触变性 C 5．亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀，这是因为（） A．溶媒浓度改变析出沉淀B．盐桥作用析出沉淀C．质量电荷改变析出沉淀D．胶体水化膜被破坏析出沉淀E．电荷中和凝结成沉淀 D 6．延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是（） A．增加分散介质黏度B．减小分散相密度C．增加分散介质密度 D．减小分散相粒径E．减小分散相与分散介质的密度差 D 7．混悬剂加入少量电解质可作为（） A．助悬剂B．润湿剂C．絮凝剂或反絮凝剂D．抗氧剂E．乳化剂
药剂学试题及答案
1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆D.滑石粉C.淀粉D.液体石蜡E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C ) A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15. 栓剂在常温下为( A ) A.固体 B. 液体 C. 半固体 D.气体 E.无定形 16. 关于气雾剂的叙述中，正确的是( D )
药剂学试题及答案75012
药剂学试题及答案 三、选择题 ( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共 30 分 ) 1.适合热敏性药物粉碎的设备是 ( C ) A. 球磨机 B. 万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2.流能磨粉碎的原理是 ( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3.工业筛的目数是指 ( D ) A. 筛孔目数 /l厘米 B.筛孔目数 /1厘米 2 C.筛孔目数 /1寸 D.筛孔目数 /1英寸 E.筛孔目数/ 英寸 2 4.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100 毫克毫克毫克毫克毫克 5.以下可作为片剂崩解剂的是 ( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D. 滑石粉 E. 淀粉浆 6.在复方乙酰水杨酸片处方中 (主药含量每片 300 毫克 )，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D. 润滑剂 E.矫味剂
7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用 ( E ) A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D. 结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( C ) A. 压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( E ) A. 聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 ( D ) 11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( E ) A. 淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是 ( C ) A. O/W 乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13.以下属于水溶性基质的是 ( D ) A. 十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是 ( C ) A. 洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓剂在常温下为 ( A ) A. 固体 B. 液体 C. 半固体 D.气体 E.无定形
第七版药剂学习题与答案
一、填空题（每空1 分，共20 分） 1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。 2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。 3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂） （混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。 5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65 ）。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。 7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。 8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。 11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。以g/g表示应为64.7％ 13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应
低于（45 ％g/ml）。 14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润湿剂）。 16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。 17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。 18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（分层）。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)( 絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为（4～9 ）。 我国目前法定制备注射用水的方法是（蒸馏法）。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（0.50 ）ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（金属螯合剂）。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂）（金属螯合剂）（惰性气体）。 26.注射剂车间布局一般分为（一般生产区）（控制