专用测试设备溯源管理探讨

发表时间：2018-09-11T11:34:04.287Z 来源：《新材料.新装饰》2018年3月下作者：张卫红

[导读] 专用测试设备由于其用途的特殊性、多样性、复杂性，往往不能直接溯源至国家或国防的计量标准，也没有相应的校准依据及完善的量值溯源体系

（航空工业太原航空仪表有限公司，山西太原 030006）

摘要：专用测试设备由于其用途的特殊性、多样性、复杂性，往往不能直接溯源至国家或国防的计量标准，也没有相应的校准依据及完善的量值溯源体系，因此为了保证专用测试设备量值溯源的有效性，结合其特点与企业实际情况开展量值溯源管理是一项非常重要的工作。关键词：专用测试设备；溯源；校准

引言

国防科技工业产品的测试项目多，参数复杂且具有量程宽、准确度高、综合性、系统性以及动态测试等特点，因此在国防科技工业计量管理中存在大量的为测试特定系统或设备的设备，或那些用于特殊目的的非通用测试设备，此类设备多数直接用于产品的研制、生产等过程的重要性能测试，其技术指标能否满足预期使用要求，量值是否准确可靠，都将直接影响到产品的质量，如何保证其量值的可溯源性是国防科技工业计量管理的重要工作之一。

1、定义

《国防科技工业专用测试设备管理办法》中明确专用测试设备是指：“保证国防科技工业产品符合技术指标和性能要求，在科研、生产、服务过程中，用于质量控制、性能评定、产品验证而专门研制或配置的非通用测试设备”。是针对产品特点专门研制的设备（系统）或由多台通用测试设备组成的专用测试系统（以下简称专测设备）。

2、特点

2.1结构复杂、多参数

由于专测设备与国防科技工业产品性能相关，随着国防科技工业产品以信息化为中心的快速发展，“云计算、大数据、信息对抗”等均离不开数据的支持，数据处理的准确有效将至关重要，因此对产品测试要求不断提高，专测设备呈现结构复杂、技术难度大、系统化程度高等特点，往往涉及多个复杂领域以及多个计量参数。

2.2复杂的工作环境

由于专测设备多数在生产或试验现场使用，环境受外界影响因数较多。

2.3种类多、数量少、使用周期短

根据产品科研、生产不同阶段的要求，会配备有不同的专测设备，但是由于针对特定产品而研制，通常数量少且在该产品或阶段完成后设备也随之不再使用。

3、引进、购置、研制

专测设备交付后是否能够满足使用要求，实现量值的溯源，前期的引进、购置、研制过程策划非常重要。产品设计人员根据产品研制、生产、后期服务等提出专测设备的技术性能要求，重点会关注其是否能够满足预期使用要求，对如何保证专测设备的持续符合性、稳定性以及如何实现量值的溯源不重视，造成后期交付否无法溯源或溯源成本非常高、量值不稳定等情况出现；计量人员具有熟悉可计量性要求和计量技术的优势，但不熟悉产品特性及测试要求，因此需要产品设计人员与计量人员进行充分沟通，做好方案的整体策划。计量人员介入专测设备的方案论证、技术评审，应对测试接口的合理性、设备如何实现量值溯源、参数的输出范围及准确度等级是否能够满足产品检测需要、计量特性的可靠性、稳定性如何保证等提出计量保证要求。

4、验收

专测设备验收时设备管理部门应通知计量部门，由计量技术人员编制《XX专用测试设备计量验收大纲》，大纲中明确专测设备的计量特性要求，制定详细的验收方法，企业内部建立有相应的计量标准并经考核合格，专测设备在内部实施验收；当不具备相应的条件时，寻求外部的有资质的计量技术机构，但计量部门对校准方案应进行确认，溯源完成后，对溯源数据是否满足确认。对验收合格的专测设备，由使用部门依程序要求办理相关手续纳入计量器具受控台帐，达不到预期要求的设备，由设备管理部门联系厂家维修或作退货处理。专测设备应具有齐全的技术资料档案：全套研制、验收资料、合同、使用说明书以及检定/校准证书等，档案需按照本企业的档案管理要求进行归档。带有计算机软件的专测设备，必须提供软件验证确认的证据，保证其适用性，在软件版本修订或升级后必须再次进行确认。

5、量值溯源管理

5.1溯源方式

专测设备必须纳入企业计量器具受控台账，台账中至少包括：名称、型号、编号、溯源周期、有效期、溯源依据等信息。专测设备如果是固定在生产过程中且产品持续生产，可以采用与通用测试设备相同的管理模式，按计划周期溯源即“周期检定/校准”方式。但是多数情况专测设备会根据所测试产品的研制、生产周期在一段时间内集中使用，如果按计划溯源会造成溯源管理的问题：下达计划要求设备溯源时，使用部门告知该专测设备已不使用；或则这类设备只在某个指定的时间段使用，其他时间不会使用；或者按计划溯源后此类设备不再使用，这样会造成溯源成本的增加，因此建议采用使用前溯源即“用前送校”方式。“用前送校”：每月底专测设备使用部门依据科研生产计划，将下月需使用的专测设备送计量部门进行溯源，对此类设备不进行受检率考核，由质量部门、工艺部门现场流动巡检考核，但要进行受检合格率考核。

5.2实施溯源

在我国溯源方法有检定和校准两种方式：

检定:查明和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和/或出具检定证书。检定的目的是确认测量仪器的符合性，法定要求指国家计量检定系统表和计量检定规程。

校准:在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。职责：工程部，生产管理部，质量管理部。内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单

检测计量设备管理制度范本

内部管理制度系列检测计量设备管理制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-60633检测计量设备管理制度 Model of testing and measuring equipment management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1、目的对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2、适用范围适用于企业使用的所有检验、测量和试验设备。3职责 3.1质管科负责检验、测量和试验设备管理。 3.2使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4、申购使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质管科。5、审批质管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。6、采购检验、测量和试验设备由质管科组织人员进行采购。7、验收

7.1检验、测量和试验设备购入后，质管科组织有关人员进行验收。7.2开箱验收一般包括以下内容:(1)包装物是否完好无损;(2)整机完整性与外观检查; (3)主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性;(4)使用说明书等技术资料是否齐全。7.3质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。 7.4验收合格的检验、测量和试验设备，方可报销入库;验收不合格的检验、测量和试验设备，由质管科负责向供方提出退货/索赔要求。8、编号8.1检验、测量和试验设备由质管科负责编号。 8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。8.3部门代码规则 A:水处理间B:灌装间C:化验室D:仓库E:物料检验F:包装间9、登记质管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、

检测机构仪器设备管理

检测机构仪器设备管理 (1)建立设备管理组织设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵制定设备管理程序设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶编写设备作业指导书设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 ⑴评审制度评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经

济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵验收制度验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。 ⑶使用制度为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。 ⑷记录制度记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，

院检验科仪器设备的管理

院检验科仪器设备的管理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

检验科仪器设备的管理随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。一、仪器设备的购置 1、设备选购程序为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题收集信息临床实验室这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。实地考察

主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。坚持原则，避免长官意志检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。二、仪器设备的管理 1 仪器安装安装环境仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。验收检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训操作人员上岗培训

检验仪器设备管理制度

检验仪器设备管理制度水泥厂化验室检验仪器设备管理制度（一）分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平，各部件是否正常，然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时，必须缓慢小心，防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时，才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后，方可放下升降枢，观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后，方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质，一定要放在容器内，将盖盖紧后再称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取，不得用手直接拿取，砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中，只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁，经常更换干燥剂，用软毛刷拭去各部件的尘埃，并要定期进行校验，以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。（二）银、镍器皿

1银器皿 (1) 银的熔点较低，使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却，以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时，只宜烧结，不宜熔融，所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时，可用微沸的稀盐酸(1+5)，但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚镍坩埚中宜使用碱性熔剂，如氢氧化钠，过氧化钠进行熔融，不得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复质量道师 2位粉丝

(三) 高温炉及其温度控制器

专用测试设备管理程序

专用测试设备管理程序 1. 目的与适用范围： 1.1. 本程序对工厂研制，试验和生产中所使用的专用测试设备校准的一般要求做出了规定。 1.2. 本程序适用于工厂研制、试验、生产过程中，各单位使用的专用测试设备的校准、使用与维修。 2. 引用文件： 2.1. GJB2715-96《国防计量通用术语》 2.2. JJF1071－2000《国家计量校准规范编写规则》 3. 定义 3.1. 专用测试设备用于质量控制性能评定和产品验证而专门研制或配置的非通用测试设备。 3.2. 校准在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与对应的测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.3. 测量不确定度与测量结果相关连的参数，表征合理的赋予被测量值的分散性。 3.4. 校准方法为校准而规定的技术程序。 4. 职能 4.1. 计量部门负责全厂专用测试设备的校验、登账建卡、报废处理以及对外业务联系工作。

4.2. 计量部门专用测试设备检定员负责组织全厂专用测试设备的校准、维修工作。 4.3. 各专业计量检定员负责设备上相关的计量器具的校准与维修。 4.4. 专用测试设备的电气与机械修理由机动部门负责。 4.5. 设计部门应积极采用新技术，加速测试设备更新改造，促进技术进步，提高测试装备水平，为科研、生产、经营提供正确有效的数据。 5. 校准策划 5.1. 必须在其设计时进行策划，内容应包括： 5.1.1. 计量参与专用测试设备校准方法的设计。 5.1.2. 计量参与专用测试设备校准装置的造型、设计以及校准装置与被校设备的接口设计。 5.1.3. 设备在设计制造或新购过程中，必须同时考虑其校准装置及配件的设计制造和采购，并及时开展有关校准技术和方法的研究。 5.2. 专用测试设备交付使用时，要求研制单位或生产厂商提供设备的校准方法及相关技术文件。内容包括：使用说明书、技术说明书、校准方法等 6. 校准人员。 6.1. 设备校准应有足够人员，他们应了解被校专用测试设备的原理、功能和技术指标，具备校准所必须的知识，技术和经验。 6.2. 校准人员可以是与设备被校参数相同或接近专业持检定员证书的计量检定人员，也可以是计量部门授权经考核获得检定员证的专用设备的操作人员。 6.3. 校准人员进行校准时，相关专业计量员、计量技术员应参试，操作人员应予配合协助。

检验科加强科室管理的措施

检验科加强科室管理的措施坚持一切以病人为中心、一切为临床服务，严格遵守医院的各项规章制度，不断提高检验质量和服务质量，检验科进一步加强科室管理，拟采取以下措施和管理办法。一、进一步完善科室相关制度，科室管理才有章可循，检查、监督、约束科室人员遵纪守法，实行制度化管理。二、成立科室管理小组，以科室主任为组长，各专业组长（负责人）为成员。管理小组主要参与制定科内各种规章制度，讨论并处理重大事件，协助科主任监督检查各个制度的执行情况。拟执行办法： 1.成立质量管理小组组长：科主任副组长：科副主任组员：各专业组长主要职责：制定和编写程序性文件、操作手册、质量管理等各项质量管理制度；监督各组室内质量控制以及室间质量评定情况分析工作，并定期检查；定期考核工作人员实验操作，并纠正不规范操作；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，讨论制定持续改进措施。（1）组长负责组织质量管理小组的监督、检查、考核等活动。（2）质量管理小组每月不定期抽查检验质量，内容包括检验报告单质量、室内质控开展情况、操作规程执行情况、仪器的使用和保养情况等。

（3）质量管理小组每月组织一次会议，提出并解决工作中存在的问题，对不定期的质量检查检查结果加以评价，对于作出突出成绩的实验室或个人提出奖励，对出现质量差错事故或质控完成较差的实验室提出批评，必要时进行经济惩罚。（4）听取临床科室对检验科各方面要求和建议，及时改进和解决加强检验工作中存在的问题，提高检验质量满足临床需要。 2.成立安全管理小组组长：科主任副组长：科副主任组员：各专业组长主要职责：（1）由科主任、科副主任及各专业组组长组成，在科主任带领下工作，主要负责本科室安全管理的各项工作，根据本科室安全特点特别是生物安全方面的要求制订管理制度和措施，并组织实施。（2）组织本科室人员进行安全知识培训及考核（3）督促本科室人员严格按照SOP操作，严格遵守科室制定的安全制度。 3.成立设备管理小组组长：科主任副组长：科副主任组员：各专业组长

检验、测量设备管理制度(正式版)

检验、测量设备管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

检验、测量设备管理制度温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1 目的对检验、测量设备进行有效控制, 确保检验、测量设备满足规定要求。 2 适用范围适用于本公司使用的所有检验、测量设备。 3 职责 3.1 技术部负责检验、测量设备管理。 3.2 使用部门负责检验、测量设备的使用、维护保养。 4 采购 4.1 使用部门需增添检验、测量设备时, 填写申购单交技术部审查后报总经理批准。 4.2 检验、测量设备由市场部组织人员进行采购。 4.3 检验、测量设备购入后, 技术部组织有关人员进行验收。 4.4 开箱验收一般包括以下内容：（1）包装物是否完好无损；

（2）整机完整性与外观检查；（3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；（4）使用说明书等技术资料是否齐全。 5 质量验收 5.1 根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等, 对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。 5.2 验收合格的检验、测量设备, 方可报销入库；验收不合格的检验、测量设备, 由市场部负责向供方退货/索赔。 6 登记技术部对检验、测量设备进行登记, 建立检验、测量设备管理台帐。 7 发放使用部门到技术部办理领用检验、测量设备手续, 明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的, 使用部门应及时通知技术部进行变更。 8 使用 8.1 使用检验、测量设备前, 必须检查其是否有合格或准用标志, 是否在有效期内。 8.2 使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操

分析测试中心仪器设备管理规定

分析测试中心仪器设备管理规定实验室是科学研究、技术开发、人才培养和社会服务的重要基地，是科研及管理水平的重要标志。为了使仪器设备处于受控条件下的完好状态，充分发挥仪器设备的使用效益，保证检测结果的有效性，保障科研、开发和服务水平，结合实验室的实际情况，特制订本规定：一、仪器设备的购置 1、各部门，各检测室负责人应协助技术主管提出仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。 2、仪器设备管理员根据收到的采购要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经各部门和各检测室负责人确认后，由技术负责人编制年度仪器设备申请计划，报院物资采购组。 3、采购的仪器设备应由各部门、各检测室负责人及仪器管理人员共同验收。验收组在设备到货后，检查包装、实物外形有无破损、锈蚀、受潮、霉变等，根据合同及装箱清点数量是否相符；验收过程中，要认真记录，填写《仪器设备技术档案》及《仪器设备验收单》，参加验收人员要签字。二、仪器设备的使用 1、实验室所有的仪器设备，均由实验室进行集中管理、统一安排使用。未经实验室许可，任何人不得将实验室设备带出实验室外使用。 2、实验室的大型设备和精密仪器概不外借。部分小型设备和用具，确因科研试验需要须带出实验室使用时，经申请人所在部门负责

人和实验室负责人同意后，可对所内相关课题办理外借手续。 3、实验室贵重仪器设备，由仪器设备使用负责人制定操作规程和操作注意事项，培训合格的专人进行操作和使用，并指导、监督和检查实验室仪器设备的使用。主要仪器设备实行档案管理制度，做到技术档案资料齐全，维护保养、使用运行、修理等记录信息完整。 4、各实验室应加强仪器设备的维护保养工作，发生故障应及时报修，以确保仪器设备处于完好状态。 5、任何人员在使用仪器之前必须经过相关专业技术人员的培训和指导，掌握该仪器设备的基本性能、使用维护、保养方法、操作注意事项，经实验室管理人员认可后方可上机操作，在使用中应严格遵守操作规程，爱护仪器设备，做好必要的维护和保养工作，保持仪器设备和台面等的干净整洁。 6、任何人员使用仪器设备时必须按实验室要求做好使用登记，认真填写该仪器设备的使用记录。在每次开机使用之前，必须先登记使用日期、使用人、试验内容和开机时间，并检查仪器设备的基本状态，发现问题或异常要及时与实验室管理人员联系，不得擅自继续使用，否则视为当次使用中出现损坏；在仪器设备的使用过程中，若出现异常或损坏，必须立即停止使用，并及时报告实验室管理人员，不得隐瞒不报，否则视为故意损坏；在使用结束后按要求及时关机，并登记仪器使用的结束时间和运行状态。 7、在实验室操作时，严禁改变仪器设备的基本功能和用途。不得随意移动功率或体积较大的仪器设备。

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度 1. 目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到设备填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理

5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括: a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系人、电话; d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置; f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过); g)制造商的说明书或其存放处; h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期; h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用

检验设备管理制度

检验设备管理制度目的为遵循质量追求第一,顾客持续满意,保证产品品质与安全，保护公司的利益,特制订本制度。范围公司内所有检验计量设备。实行方式品质管理课制定报总经理批准后监督并实施。检验设备分类检验设备按照精度及价值分为普通设备和精密设备。 1.普通检验设备 1.1普通检验设备是要求精度不是非常高，市面上广泛流通，容易采购，对环境要求不高的检验工具，如卡尺，卷尺，稠度仪，塌落筒等等。 1.2 根据产品需要自制的检验工具。 2．精密检验设备 2.1精密检验设备是要求精度非常高，结构复杂，对环境要求较高，市面不多且非常贵重的检验工具，如全站仪，水准仪等。检验设备的管理内容 1．执行ISO9001对检验设备所要求的工作，品管员负责检验设备的管理工作。 2．使用检测设备的人员，必须经过培训合格后可使用，非相关人员不可擅自使用，违者按相关规定处理。 3．熟练掌握产品的检验规程，正确使用和维护保养，如使用不当造成损坏的，追究当事人责任。 4．建立监视和测量台帐。 5．普通检验设备 5.1品质管理课负责采购和自制设备的检定工作。 5.2严格按照相关要求对检验设备进行校验，并作好校验数据存档保管，对校验不合格的提出处理意见，因校验不合格造成公司损失的，按相关规定处理。 5.3 发现有故障时如动作不正常，读数有明显偏差，要及时检查修复或委外修复，保证设备100%的准确率。 5.4对无法修复的设备按相关程序登记后报废，并根据需要申请采购。 5.5品质管理课根据产品需要发放的设备做好出入库登记，对发放的设备做好监控监督工作。 5.6对在工作现场使用的卡尺，稠度仪，塌落筒等普通设备按以下要求作业，如有违反按相关规定处理： 5.6.1对现场使用的量检具必须使用校正块、校正环规或其他校正工具校正，并作校正记录； 5.6.2.每班次在交接班后首件检验前，必须校正，以后每隔2小时校正一次，并作校验记录； 5.6.3.必须做到谁使用谁校正，并有品质检验人员签字确认； 5.6.4为防止异物对量检具造成的损害，工作现场的量检具必须摆放整齐，不可与其他物品混放，在使用各种量检具时不允许戴手套作业； 5．6.5检验设备必须保持清洁，不可有油污，铁屑等；

院检验科仪器设备的管理

检验科仪器设备的管理随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。一、仪器设备的购置 1、设备选购程序为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 2.1 收集信息临床实验室这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 2.2 实地考察主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、

性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 2.3 坚持原则，避免长官意志检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。二、仪器设备的管理 1 仪器安装 1.1 安装环境仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 1.2 验收检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 2.1 操作人员上岗培训大型仪器专人使用，由厂商进行专门培训，小型共用仪器，科室组织轮转培训，经考核合格后方可操作使用。

化验室分析检测用仪器设备的管理规程

xxxx制药有限公司 1 目的：建立化验室分析检测用仪器设备的管理规程，确保QC 检验结果的准确性。 2 范围：本标准适用于化验室所有分析用仪器、设备的管理。 3 责任：QC 主管、检验员对本标准的实施负责。 4 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。 5 正文： 5.1 仪器设备的档案管理：质量部对金额在2000元以上的仪器、设备均应建立档案，设专人管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。 5.2 原始档案包括： 5.2.1 仪器设备登记表：记录名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、与生产厂家或经销单位或维修服务单位的联系电话、地址和联系人等。 5.2.2 定货合同单。 5.2.3 随机资料：包括图纸、使用说明书、操作维修指示、产品备件清单、出厂检验合格单等。 5.2.4 开箱验收记录。 5.2.5 仪器设备验证方案、验证报告（包括安装确认、运行确认等）。 5.3 使用档案包括： 5.3.1 入厂后计量校正记录及合格证。 5.3.2 使用及清洁维护保养记录。 5.3.3 档案使用需办理借阅手续，及时归还。

5.4 仪器设备的存放环境： 5.4.1 精密仪器如HPLC，紫外-可见分光光度计等应存放在仪器室，仪器室应避免阳光直射。精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸气腐蚀仪器设备。 5.4.2 精密仪器室内应有控制温湿度的装置，保证室内温度、湿度符合相应精密仪器的储存条件。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 5.4.3 精密仪器室、天平室、无菌室、微生物室、阳性菌间、试剂贮存室、标准液室、留样室均要设置温湿度计并记录。 5.4.4 精密仪器室要配有相应的消防器材，保证发生火灾事故时及时扑救。 5.4.5 天平及其它灵敏度高的仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 5.4.6 烘箱、高温电炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 5.4.7 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。 5.5 仪器设备的管理： 5.5.1 分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精密度经有关部门鉴定不合格，应及时检修、更换或报废。5.5.2 所有仪器设备应安装完好，经校验合格，取得计量检定合格证后使用。 5.5.3 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。 5.5.4 各种精密仪器、设备均应制定使用操作规程和清洁维护保养规程。 5.5.5 仪器、设备使用操作规程，内容包括： 5.5.5.1 仪器设备名称、型号。 5.5.5.2 具体的操作方法、步骤及注意事项。 5.5.6 仪器设备应规定校验周期，按时校验。

检验仪器设备管理制度1

检验仪器、设备管理制度第一章总则 1、为加强检验仪器、设备的管理，结合我所的实际，制订本办法。 2、检验仪器、设备是我局固定资产的重要组成部分，仪器、设备管理的主要任务是对仪器、设备的购置入库验收、使用、检定/校准、维修、报废和损坏丢失等全过程实施管理。 3、加强仪器、设备管理的目的是为了保障仪器、设备的安全有效使用，资源充分共享，提高使用效益，杜绝闲置浪费和公物私化，保障社会服务工作的顺利进行。第二章仪器设备的管理体制 4、检验仪器、设备应有各乡镇站所选派专人管理。在所长领导下，负责人负责全所仪器、设备的管理。第三章仪器设备的管理范围 8、设备、仪器、器具的日常维护、管理领用应由负责人负责。第四章仪器设备的购置、验收 11、购置信息 a) 检验检测室站根据检验检测工作需要填写〈设备、仪器购置申请单〉经室站负责人签批后报，设备责任工程师签署意见后送总工程师办公室汇总评审； b) 总工程师办公室根据评审结果，编制购置计划和采购文件，报总工程师审核、所长批准。 12、采购和验收 a) 总工程师办公室依据经审批的购置计划和采购文件在〈检验、测量和实验设备合格供应商名录〉内实施采购； b) 设备仪器到岸后，总工程师办公室、设备责任工程师负责对购置的设备、仪器进行开箱验收,并填写〈设备验收单〉，履行验收手续；

c) 设备、仪器验收后，设备责任工程师应妥善保管设备仪器的随机文件，并积极建立设备、仪器、器具档案和按照4.3.4进行标识。无首次使用检定要求的设备、仪器可填写〈检验检测设备、仪器借（领）用登记表〉借（领）用，无直接借、领用，应入库保管； d) 需要安装、调试的固定设备和仪器，总工程师办公室在使用部门的配合下，负责组织安装调试合格，方能履行接交手续，必要时由总工程师办公室联系制造厂或供应商协助安装调试； e) 安装调试和验收、接交纪录应存入设备、仪器档案，记录应有设备、仪器使用（管理方）方代表和设备责任工程师签字确认内容。第五章在役计量器具、仪器、设备、仪表的检定 13、设备责任工程师负责（各室、站应积极配合）在役计量器具、仪器、设备、仪表周期检定工作。对有效周期内出现异常的计量器具、仪器、设备、仪表，应及时修理和检定。。第六章、设备、仪器、仪表、量具的标识 18、设备、仪器、仪表、量具经检定（校准）或对比后，应根据其确认的技术状态进行标识。 19、应根据标准物质和测量参考标准的状态对设备、仪器进行标识； 20、应对检验检测结果有影响软件进行标识。 21、标识应具有唯一性，标识的方式可采用贴签和挂牌两种之一。 22、标识不可轻易遗失。需要注意的是，在日常工作中首先要保存好所有的检定、校准证书，做好各种记录，理清各仪器、设备的检定或校准周期和日期；采用合理标识，表明检定或校验状态，防止误用，如根据惯例，采用“三色标识”：绿色表示“合格”、黄色表示“准用”、红色表示“停用或禁用”。第七章、设备、仪器、仪表、档案设备管理负责人应负责建立设备档案，设备档案应包括以下内容：

检测设备管理程序

1、目的：为使产品质量稳定，使仪器设备均有充份的管制并发挥其功用。定期的校正与维护，确保产品质量符合规定要求。 2、范围：本公司所属之量测仪器均适用本程序。 3、定义：校正：对精度偏差仪器，调整至正确精度。校验：功能测试比对，判定符合规格否。标准器：俗称主规，所需维持及校正仪器之准备所使用之仪器。 4、责任： 4.1 品保单位：量测仪器之管理 4.2 使用单位：量测仪器之维护与保管 5、作业程序：检测设备管理流程(如下表)

主管采采购单位教育训

5.1仪器请购验收 5.1.1各部门欠缺或新技术引进，汰旧换新而有需求得提出经上级同意后，开出请购单。 5.1.2购入仪器由仪校中心人员确认型式，规格精度、性能外观是否合所需合约规格，并索取出厂校验报告、操作说明书、校验方式与相关保证合约。 5.1.3入厂验收应作初校，并用计量值作成记录。 5.1.4自制或客户提供之检具，须经检验确认其有允收产品的能力。 5.2登录列管：

购入之仪器应登录编号建文件于「计量器具登记台帐」内。新 5.2.1．5.2.2编号原则：TC- XXX 5.2.3工厂中之测量标准之主规(标准器)，或本厂无法调整校正之仪器列入外校计划。 5.2.4本厂合格仪校人员可利用标准器，来校验及确认所使用之量具或量规，列入内校计划。 5.3追溯体系: 5.3.1量测仪器设备校验，基本上可分自行校验及委外校验二种。自行校验须由校验组件追溯至认证合格之二级标准实验室，委外校验则经认证合格之二级标准实验室追溯至国家标准实验室或一级标准实验室。 5.3.2量测仪器设备追溯体系如下: 国际标准国际度量衡局一级标准国家标准实验室二级标准校正实验室工作级标准使用者实验室 5.4仪校计划与执行：

设备检测、检验管理规定

编号：SM-ZD-76540 设备检测、检验管理规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

设备检测、检验管理规定简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、油品储存/输送管道漏油检测系统（1）加油员是临时经营场所设备检测负责人，负责每天将加油设备各部件保持整洁，妥善保养。（2）经常注意观察罐体有无渗漏。（3）进出油管、量油口、人孔盖有无渗漏，各部件螺栓是否齐全，连接牢固，阀门保持启闭灵活，无渗漏现象。（4）呼吸阀、通气管、阻火器等设备应至少每半年定期检查保养一次。（5）敷设管线的管沟应保持沙子填实；管沟进入建筑物、构筑物、防火堤或加油机底部必须密封。（6）经常检查管线及各部件的连接法兰，保持密封良好，无渗漏。（7）易磨损的机械部位应保持表面清洁无灰尘、无污垢，并定期加注润滑油。（8）每周至少检查一次加油机各个部位、零件的技术状

生产、检测设备管理规定

××有限公司企业标准Q/HL801.043-2017 生产、检测设备管理规定 1 范围本办法规定了对生产加工、实验检测设备的管理办法和要求，以保证其始终处于受控和正常状态。 2 职责 2.1 生产科职责 2.1.1 贯彻执行国家和行业有关设备管理的规定和政策。 2.1.2 负责设备技术档案的管理，建立健全设备台帐，做到设备资料、各种原始凭证齐全2.1.3 根据公司年度工作计划制定设备添置、调配和大修计划，确保生产正常进行。 2.1.4 参与设备的调研、选型、购置及安装调试、验收等管理工作。 2.1.5 制订设备操作规程、选型、购置及安装调试、验收等管理工作。 2.1.6 配合抓好公司现场管理检查评比中的设备管理工作。 2.2 使用部门职责 2.2.1 对本部门的设备正确使用和维护保养负责。 2.2.2坚决执行设备管理的各项规章制度。 2.2.3 严禁设备的带病运转和不合理使用，发现问题应及时报告或采取措施，防止设备事故发生。 2.2.4检查、督促交接班制度与日点检制度的执行情况。 2.3 操作人员职责 2.3.1 负责日常的维护保养如擦洗设备、常规加油、检查设备运行状况等。 2.3.2 严格按设备操作规程操作设备。 2.3.3 发现设备有异常时应及时停机查看或报告，问题不排除不继续加工。 2.3.4 积极协助机电修人员检修设备。 3 工作程序 3.1 设备添置 3.1.1 当开发新产品需要增添设备或设备需要更新时，由生产科提出设备添置计划，经总经理批准后安排人员订购。 3.1.2采购人员在选定设备供货单位后，应与之签订供货合同，实施规范采购。 3.1.3 采购人员和生产科在设备到货前后应配合做好相关事宜。 3.2 设备验收建帐 3.2.1 设备到位后由生产科组织相关人员按规定验收。重要设备验收要做好验收记录。 3.2.2 验收时若发现问题应及时与供货单位联系，务求妥善解决，不留后遗症。 3.2.3 生产科在验收结束后及时将新设备登记入台账，填写《设备投产通知单》与发票一并报财务入账。 3.3 设备安装调试 3.3.1 生产科对设备进行安装调试，安装调试必须在设备管理人员或技术人员的指导下进行，经调试合格的设备方可交付使用。 3.3.2 安装调试是设备认可的一种方式，做好设备调试（认可）记录。新设备调试（认可）的记录应存入该台设备的档案。 3.4 设备使用运行 3.4.1 操作人员独立使用设备前，须对其进行所使用设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程进行培训，经考核合格后持操作证方可上岗。

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度生效日期：2013年1月13日版本号：1.0 1. 目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求； 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：

a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）； f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废

检测中心设备管理制度

检测中心设备管理制度一、设备管理制度 1.仪器设备验收 1.1仪器设备到货后，由技术人员及化验室相关人员一起开箱验收，必要时可通知供货商参加。 1.2根据合同规定，由技术人员组织供货商或相关人员进行安装调试，确认符合规定的技术条件后，由技术人员填写验收报告单，安排使用前的检定/校准，合格后技术人员列入仪器设备台帐。 2.仪器设备的使用 2.1所有设备由计量检验处负责统一编号并粘贴在设备醒目处，作为唯一性标识。 2.2对容易引起误差操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，应由检测部负责人和技术人员编写详细的操作规程，经主任批准后实施。 2.3 仪器设备操作人员必须经培训合格，取得上岗方能操作； 2.4检测过程中要严格按照规定的程序进行。发现异常现象时，立即停止操作，并通知检测部负责人处理，再进行原因分析，直到消除异常。 2.5安放仪器的房间要符合该仪器的要求，包括通风、采光、照明、温度、湿度，设备管道、电器线路布局要合理，以确保该仪器的精度及使用寿命，并做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。 2.6凡对可以直接打印出数据的仪器设备，均应有使用记录。使用记

录应记载有：仪器名称、编号、使用的年、月、日、开关机时间（24小时制）、上机样品编号、测试项目、使用前后的检查情况、操作人、验证人、异常情况及处理结果。仪器使用记录整洁完好详细。 3.设备的维护保养职责 3.1设备管理员应定期安排仪器的维护保养，对化验室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。设备使用人要做好使用维护保养记录。 3.2每年年初建立详细的年度核查计划，按时进行核查和校准。本单位有校准资格的，可在本单位校准；须要国家法定部门校准的，要在到期前及时送检或申请现场校准。 3.3仪器发生故障后，本车间可以维修的进行维修，无法维修的，由技术人员负责与生产商或代理商联系维修,并做好维修记录。 3.4修复后的设备必须经过校准/检定或功能检查，达到规定的技术要求后再投入使用。 3.5维修结束当日，由仪器管理员将维修结果填入维修表，随即将维修表交档案室。 3.6仪器设备性能老化、损坏，无法修复者，申请报废。 3.7对于不能修复的仪器设备，由技术人员填写报废单，说明报废理由，经主任审核后，报批报废。 4.仪器设备档案 4.1技术人员负责建立设备仪器的档案，其内容包括： a.仪器设备名称、规格型号、出场编号、制造（出厂）日期或其他唯一性标识；