细胞和基因治疗 CDMO行业发展和细胞和基因治疗 CDMO市场分析报告

分析和预测

Economic And Market Analysis China Industy

Research Report 2020

zhongbangshuju

前言

行业分析报告主要涵盖范围

“重磅数据”研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

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第一节细胞治疗发展 (6)

第二节细胞疗法分类 (7)

第三节基因治疗：腺相关病毒载体平台得到广泛布局 (9)

一、发展阶段 (10)

二、基因治疗分类 (13)

第三节基因和细胞治疗CDMO (15)

一、行业内研发参与者显著增加 (15)

二、基因治疗和细胞治疗CDMO 市场空间 (17)

第四节细胞和基因治疗CDMO 的全球布局 (20)

一、海外制药企业和CDMO 龙头近两年加速布局 (20)

第五节国内企业分析 (23)

一、药明康德 (23)

Figure 1 细胞疗法发展历程 (6)

Figure 2 CAR-T(右)疗法的优势在于不需要进行MHC 的呈递也能激活T 细胞 (9)

Figure 3 基因治疗流程图 (10)

Figure 4 基因治疗发展历程 (11)

Figure 5 基因治疗流程图 (12)

Figure 6 2018年基因治疗体内途径和体外途径的数量占比和2018年基体外基因治疗使用细胞来源占比 (14)

Figure 7 2018 年基因治疗管线中载体使用情况 (14)

Figure 8 重组腺相关病毒（rAAV）的优点 (15)

Figure 9 基全球因治疗研发管线数量前20 公司 (16)

Figure 10 基因疗法合作协议数量和金额 (17)

Figure 11 全球细胞疗法和基因疗法产品销售额/十亿美金 (18)

Figure 12 全球临床前到注册前阶段基因治疗在研管线数 (18)

Figure 13 全球药物研发外包中细胞及基因疗法CMO/CDMO 外包服务市场规模 (19)

Figure 14 国际制药巨头的细胞和基因治疗产能概况 (21)

Figure 15 国际大型基因治疗CDMO 基因治疗布局情况 (22)

Figure 16 国际CDMO 巨头细胞和基因治疗产能布局 (22)

Figure 17 药明康德相关业务的布局情况 (24)

Figure 18 药明康德的细胞和基因治疗CDMO 业务主要工厂的面积和职能 (25)

Figure 19 博腾股份的生物药CDMO 服务中基因和细胞治疗服务 (26)

Figure 20 其他国内上市CDMO 企业在细胞与基因疗法相关业务的布局情况 (26)

第一节细胞治疗发展

细胞疗法的原理是通过向患者移植正常或生物工程改造过的人体细胞以替代失去正常功能的细胞。人体中包含200多种不同的特殊细胞类型，例如肌肉，骨骼或脑细胞。这些细胞在体内执行特定功能，疾病或衰老可能导致人体细胞失去这些分化细胞。在许多情况下，这种缺失是不可逆的，也就意味着患病或丢失的细胞不再能被健康的细胞所补充。细胞疗法旨在将新的健康细胞人为地引入患者体内，以替代患病或缺失的细胞。

细胞治疗最早可以追溯到上个世纪30年代，而近代细胞治疗的快速兴起则是在2011年之后。2011年10月，法国科学家拉尔夫·斯坦曼因“发现树突状细胞和其在后天免疫中的作用”获得诺贝尔医学奖，标志着生物免疫治疗成为癌症治疗的新型疗法。此后，细胞治疗迅速兴起，在一些复杂的肿瘤疾病治疗中率先进行临床试验，被Science杂志评为2013 年10大科技突破之首。

Figure 1 细胞疗法发展历程

数据来源：各公司官方网站

第二节细胞疗法分类

细胞疗法按照引入的细胞种类可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。

干细胞治疗是利用人体干细胞的分化和修复原理，把健康的干细胞移植到病人体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞，具有多能性和全能性、自我更新能力和高度增殖能力等优点。患者自体干细胞较易获得，致癌风险也很低，同时也没有免疫排斥及伦理争议等问题，被更多地应用于临床。用于临床治疗的干细胞种类主要有骨髓干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。干细胞治疗被广泛应用于临床各类疾病