文件修改记录表格格式

文件修改记录表格格式 Prepared on 22 November 2020

文件修改记录

技术文件管理规定

1.目的为使公司的技术文件得到有效控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2.范围本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3.技术文件内容及编码原则技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4.职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5.技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 5.1.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将

顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中(excel公式)，防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6 技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2 技术文件的签署人及其职责 5.2.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性予以审查并签署。 5.2.4 批准——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由技术部长（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。文件发布后，使用部门在执行中或相关人员在检查，发现有问题需更改时应及时反馈，技术部接到反馈后应及时更改相应技术文件并再次批准。 5.3受控标识

技术文件管理制度

技术文件管理制度一、目的为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类

产品和过程变更控制程序(含表格)

产品和过程变更控制程序（（IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的对公司生产和服务提供的变更进行评审和控制,必要时,采取措施减轻不利影响,以确保产品和服务能够持续稳定地符合要求。 2.0范围适用对公司生产和服务提供的变更策划、变更评审,变更批准与实施(不包括产品和服务设计和开发的更改)的管理。 3.0术语和定义 3.1更改控制在输出的产品技术状态信息被正式批准后,对该输出的控制活动。 4.0职责和权限 4.1研发部负责生产和服务提供变更的策划,变更的评审(包括预变更的评价和确认),变更实施全过程的管理。 4.2仓储部和生产部负责在变更前,核查相关产品的现状。 4.3各相关部门参与变更的可行性评审,后果及影响评审,预变更的执行和评价。 4.4研发中心总监负责对《变更通知书》的批准。 5.0作业程序 5.1变更策划(第一阶段) 5.1.1生产和服务提供变更的种类生产和服务提供的变更一般包括产品和过程变更两种,其中产品变更包括原辅

材料的变更;产品包装、标识、规格、型号的变更。过程变更包括生产线、生产设备的变更;生产工艺、生产工序、检测设备、检测方法的变更等。 5.1.2生产和服务提供变更信息来源变更信息来源包括由外部供方或客户提出的关于生产和服务提供的变更要求,也包括公司各部门在运行过程中由于创新和改善活动或由于临时调整等所提出的变更要求。 5.1.3变更的提出和现状核查变更提案部门将变更的内容、原因、目的等填写在《变更通知书》后传递到仓储部和生产部,查询变更前的相关原材料、辅助材料、半成品、成品各自库存的、在生产线上的、在途的品名及数量情况,并填写在《变更通知书》中。 5.2变更评审(第二阶段) 变更提案部门将已完成核查的《变更通知书》传递到研发部。由研发部确认需要参加评审的部门和是否需要与客户、外部供方及其他相关方沟通和确认。5.2.1变更可行性评审研发部组织相关部门进行变更可行性评审,各部门针对变更事项(内容、原因和目的),结合公司实际情况提出变更是否可行的意见,记录于《变更通知书》后,直接进入“5.2.2后果及影响评审”。 5.2.2后果及影响评审研发部组织相关部门进行变更后果及影响分析评审,针对变更的后果分析,影响分析,制定应对措施,减轻不利影响,必要时需与客户、外部供方及其他相关方进行沟通确认;评审、沟通和确认的结果,应在《变更通知书》中予以记录。如应对措施不可行,研发部可做出终止变更的结论,在《变更通知书》中签名确认后,

技术文件的管理制度

技术文件的管理制度 1.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。 2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识，文件更改幅度较大时，予以换版。换版文件下发后，必须将原文件由行政部收回，以保证使用有效版本。 3.文件领用者，因文件丢失或者损坏需要领用新文件时，到行政部填写《文件处理单》，经常务副总审核、批准后方可领用。 4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件，并保持文字清晰，外来借阅者需填写《文件借阅登记表》，经常务总经理批准后方可借阅。 5.作废文件销毁时，由该部门填写《文件处理单》，由总经理审核、批准后统一销毁。需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。 6.质量记录的格式和内容由使用部门设计，行政管理部门审查批准，统一编号控制。质量记录表需要更改时，仍由原审批部门审批。

7.质量记录填写：要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。质量记录原则上不准更改，如有失误或者计算错误时，在改动处划改并签名。 8.质量记录的`借阅：外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅，公司人员经行政部部长批准后，办理借阅手续。 9.质量记录的管理和保存：质量记录由本部门制定专人负责保管，注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按《质量记录清单》的要求实施。 10.各类质量记录由各部门指定专人手机、分类并装订，行政部负责归档并规定期限保存。 11.质量记录销毁：对于超过保存期的质量记录，由行政部和使用部门负责签字，包常务副总审核批准后，进行销毁并填写《质量记录销毁清单》，需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。

技术图纸管理规定(1)

洛阳光大实业有限公司技术文件、工艺文件管理规定 1.目的：规定本公司图纸及工艺文件的设计、编号、发放、回收、更改的方法和程序明确图纸的有关管理规定，对技术图纸、工艺文件等技术文件进行有效的控制. 2.范围：使用于本公司产品和工模具技术图纸、外来技术图纸以及工艺文件等技术文件的管理. 3.职责 3.1.负责公司技术图纸的设计、编号、签署、发放、更改、回收等工作. 3.2.负责外来技术图纸审批、编号、签署、发放、更改、回收等工作. 3.3.负责工艺文件编制、审核、更改等工作. 3.4.负责所有技术图纸及工艺文件等技术文件的归档、管理工作. 3.5.负责编制公司产品的技术标准. 4.工作程序 4.1.技术图纸的发放与回收 4.1.1.技术图纸统一由技术部经确认、审核后负责发放和管理，并由部门填写《收发文记录表》，标明图号、零件名称、发放日期等，具体见表一. 4.1.2.图纸、工艺文件等技术文件发放流程 1）外来图纸、工艺文件发放流程销售部技术部生产部生产车间

2）设计图纸、工艺文件发放流程技术部生产部生产车间 4.1.3.所有技术图纸经技术部确认后，由技术部负责盖“受控”印章后发放，外来图纸、工艺文件还须盖“外来技术图纸资料审批专用章”. 4.1.4.发放用于投产的图纸必须用塑料皮进行统一封装，避免在使用过程中的损坏，弄脏等情况. 4.1. 5.产品加工完毕后将图纸和相关的工艺文件由专人回收，月底交至生产部，生产部再转交技术部，回收时，应填写《回收记录表》见表二，对于批量循环加工的产品，生产车间应由专人保存图纸，以便于下次加工. 4.1.7.技术图纸、工艺文件回收流程生产车间生产部技术部 4.2技术图纸、工艺文件编号方法 4.2.1.工模具、量具、夹具图纸编号方法 ×××× 图纸顺序号合同号文件类别代号 1）文件类别代号：GJ-工模具，GY-工艺文件. 2）合同号：按照来图合同号.

技术文件管理制度

技术文件管理制度编制：审核：

批准：技术文件管理制度一、目的为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。四、管理标准和管理要求

1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件；公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。

图纸、技术文件更改规定

技术文件图纸更改规定 1、目的：为确保技术文件、工艺文件（工艺流转卡）更改的正确性和有效性，档案图纸在生产过程中经常会发生必要的修改，图纸的修改必须由生产或技术部门提出修改建议，由技术或有关专人签发图纸修改通知单，并经会签后由总经理室批准方可生效，因此特制定本规定加以规范。 2、适用范围：本规定适用于本公司所有型号的滑动轴承套技术文件、工艺文件（工艺流转卡）的更改控制。 3、职责： 3.1、技术人员负责技术文件、工艺文件（工艺流转卡）的更改。 3.2、技术负责人负责技术文件、工艺文件（工艺流转卡）更改的审核。 3.3、技术工艺人员负责技术文件更改及相关工艺的审核。 3.4、标准化人员负责技术文件、工艺文件（工艺流转卡）更改的标准化审核。 4、工作程序： 4.1、技术文件更改的原则： 4.1.1、为提高产品质量、满足客户需求、改进产品生产工艺、做到图物一致，技术人员根据产品试制、生产取得的经验和用户使用产品提出的意见；档案室的图纸因设备改进或其它原因而必须要进行修改的图纸，对技术文件进行更改是必要的。 4.1.2、更改技术文件应慎重考虑对当前生产、试制有无影响，更改后对其它产品能否继续使用，在制品和库存制品如何处理，更改内容从何批体

现等问题应全面予以考虑，除一般笔误和明显错误外，更改的内容应经过认真研究和必要的试验后方可更改，可改可不改或更改效果不大的，一般不要更改。 4.1.3、技术文件的更改应反映出技术文件的变动过程和更改后的状况。 4.1.4、为使试制投产和生产准备工作能正常进行，更改技术文件应尽量在一批试制或生产结束后一次进行。 4.1.5、在生产、试制过程中，因货源短缺，临时使用不符合技术文件规定的外购件且不影响产品质量时，技术文件可不做更改，而由技术人员办理临时更改手续即可。这种临时更改仅一次有效，不允许第二次使用。 4.1.6、在生产、试制过程中发生问题若不立即更改，将造成返工或报废时，可采用特急更改手续，即技术人员于现场用红笔在设计文件蓝图上进行更改并填写好更改表，同时签署姓名和日期，然后技术人员必须在产品运出生产、试制车间前，补拟好技术文件更改通知单，并负责协调好会签及更改通知单的传递。 4.1.7、如果被更改的技术文件同时用于其它产品时，则应考虑更改后继续适用于其它产品的可能性。如果其它产品不能继续适用或不宜作相应更改，则应编制新的技术文件，原有技术文件予以保留。 4.1.8、如果更改将引起有联系的其它技术文件更改时，则应同时进行相应的更改。 4.2、工艺文件（工艺流转卡）更改的原则 4.2.1、工艺文件（工艺流转卡）实施更改必须是完成了研制过程阶段工作内容，办理了归档手续的产品工艺文件（工艺流转卡）。

技术文件管理流程

技术文件管理流程一、目的对技术文件和资料的形成进行有效控制，明确文件编号、管理职责和文件格式，确保有关场所得到和使用技术文件和技术资料的有效版本。二、范围适用于本公司所有的工艺文件、产品标准和顾客图纸、工程规范、外来标准及其他技术文件和资料控制。三、流程图

四、文件制定 1.文件编号 4.1文件的编号 4.1.1 4.1.2 1）验收技术条件YJXXX-ZZZZ 2）验收作业指导书YZXXX-ZZZZ 3）外协单位文件和图样的更改程序同上。 4）纸质形式技术文件经对次更改和/或文件内容不清楚时，技术部应对文件进行改版。 5）原则上外来工程图纸不作修改。如遇特殊情况与顾客协商进行修改。备注：XXX —产品代号ZZZZ —文件年号 4.1.3 技术文件编号在文件封面左上角进行标注，右上角标注密级度。 4.1.4技术文件版本：新制订的文件为A/0，为避免版本修订次数太多版本修订至第十次（A/0～A/9）时，须由制订单位在修订时申请废止，重新制订B/0版…。 2.文件编写 4.2 文件编写及职责 4.2.1技术部负责产品设计文件、工艺文件、技术标准及顾客提供的文件和资料、规范的编写、校对、审批、更改管理。 4.2.2生产部负责作业指导书实施过程中的编制、校对、审核、更改、回收的管理。 4.2.3各有关部门负责本部门的技术文件的管理。 3文件的审核及更改 4.3.2 文件的审核所有技术文件由总工程师对文件的可操作型，是否符合国家标准、行业标准和使用要求、是否符合国家相关法律、法规，是否满足顾客要求进行审核。并对其完整、正确、统一负责。 4.3.3 文件的更改及工程规范 4.3.3.1 文件的更改 1）当纸质形式技术文件需要更改时，由更改人填写《技术文件更改单》。主管负责人员更改时应注意各部门的图样及文件更改的一致性，防止遗漏。 2）技术文件更改时，由原审批人员审批，当原审批人员不在职时，可由指定人员审批，但必须了解原审批所需依据的相关背景资料。 d) 顾客工程规范(包括对其更改)的评审、发放、实施应在顾客规定的时间内完成。生产部应保存每项更改在生产中实施的日期的记录，技术部保存所有适当文件的更新的纪

地区产品开发及更改程序产品开发流程8个步骤

地區産品開發及更改程序产品开发流程8个步骤 1目的确保产品设计开发和更改过程得到控制，保证开发和更改后的产品符合顾客要求。 2范围本程序适用于公司地区产品的设计开发和更改。 3．权责3.1HHHR&D主管a)设计开发和更改各个阶段的评审和最终批准；b)设计开发和更改记录的保持；c)设计开发和更改申请的接受，结果批准和分发；d)地区产品配方的批准执行和暂停执行。 3.2HHHR&D经理、主任a)设计开发和更改各个阶段的初步审查； b)负责设计开发和更改项目的试验、验证、评审，提交报告；c)制定产品接收准则、试验配方、生产工艺、产品说明书等。 3.3HHHR&D化学师a)负责设计开发和更改项目的试验、验证、评审，提交报告；b)制定产品接收准则、试验配方、生产工艺、产品说明书等。 3.4销售部a)根据顾客要求填写《地区新产品需求申请表》，对顾客要求进行评审，确认要求的充分和完整性；b)必要时，参加产品设计开发和更改的评审。 3.6技术部a)负责常规产品的更改；b)负责检验、验证接收和确认产品；c)必要时，参加产品设计开发和更改的评审。 3.7生产部a)负责根据要求进行试验产品的生产；b)必要时，参加产品设计开发和更改的评审。 3.8采购部a)负责根据要求购买试产所需的原辅材料；b)必要时，参加产品设计开发和更改的评审。 4定义4.1产品配方：生产产品所需的原材料的配比以及检验接收指标和生产工艺等。 4.2检验接收指标：产品的接收准则。通常包含于产品配方表中。

4.3生产工艺：根据产品配方生产的工艺要求。通常包含于产品配方表中。 4.4产品说明书：包含产品的基本性能说明、安全和正常使用方法等。 4.5地区产品：区别于集团产品，指HHHR&D自主开发的产品。 4.6常规产品：定义见于《常规产品更改程序》5运作程序本公司将产品的设计和开发主要分为以下阶段：顾客要求的确认阶段、实验室试验和验证阶段、工厂试产、验证和确认阶段、设计开发和更改结果分发。 5.1顾客要求的确认顾客要求的确认分申请提出、评审顾客要求和设计开发和更改立项。 5.1.1申请提出a)销售部人员根据顾客要求、市场需求或公司发展的需要，填写《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》，写清楚要求开发和更改产品的名称、典型性质要求、适用的标准和法规、用途以及价格水平、主要的客户、潜在的市场需求量等资料，适用时，应提供相似产品的信息。 b)HHH最高管理层口头直接向HHHR&D下达的产品开发和更改任务，由HHHR&D主管填写《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》。并确认要求的充分和完整性。 5.1.2评审顾客要求a)销售部提出申请由销售总经理首先对顾客要求进行评审，确认要求的充分和完整性后，在《R&DREQUISITIONFORLOCALPRODUCT》签字批准,交HHHR&D主管。 b)HHHR&D主管负责所有申请的最终评审。评审内容包括所提出开发和更改要求是否适宜可行的、各厂现有资源的客观实际条件能否满足设计开发和更改要求以及HHHR&D本身是否具有能力进行研究开发等。必要时，可通知厂部，要求其他相关部门共同评审要求。 5.1.3设计开发立项a)HHHR&D主管确认申请所提出开发要求是适宜可行的、各厂现有资源的客观实际条件能满足设计开发要求以及HHHR&D本身具有能力进行研究开发后，给出设计开发过程控制编

技术文件和资料控制程序p

1.目的对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 2.范围适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制。 3.职责 3?1技术部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。 3?2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序 4?1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4 ? 1 ? 1文件和资料的分类 4 ? 1 ? 1 ? 1文件分为内部文件和外部文件 ①内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； ②外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4?1?2文件和资料的编号文件和资料的编号由技术部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4?1?3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准、产品图样工艺文件工装图样技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文受控文件加盖红受控及，归口部门代号『使用部门印章。 4 -2文件的编号及审批

4-2-1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业

产品标准由总经理批准。原文件及一份复印件加盖红保留印章后存档备查，其余统一销毁。

4?4?3技术文件更改时，涉及到在制品原有工装时，应提出相应的处理意见。 4 -4-4技术文件更改时，与此相关的其他技术文件也应同时更改，以保证文件正确、统一。 4-4-5由于技改、生产试验验证或新产品试制而引起的临时性更改或一次性更改的项目，可先不更改技术文件，而以《工艺单》的形式作为临时更改「一次性更改依脉工艺单》经技术部经理审核、总经理批准后生效实施。 4-4-6技术文件更改方法 4 -4-6-1将需要更改的内容用细实线划被划掉部分应仍能清楚地看出未更改前的情况，在适宜部分填写更改后的内容，在靠近更改部位写上更改; 记，其标记符号用加圆圈的小写英文字母或阿拉伯数字表示,如 d……或①②③…… 4 -4 -6 -2在文件更改栏中填写本次更改的标记、更改处数、日期和更改人签名。 4 -4-7文件更改通知单应装订成册，并保存五年，涉及安全性的更改文件应保留5年，以便备查。 4 -5文件的管理 4-5-1文件和资料由资料员统一保管，收发文件填写收/发登记表，归档文件填写归档登记表。 4-5-2技术文件和资料应进行分类编号、建立总目录（或台帐）及分目录清单，便于检索查询。 4-5-3文件原件一律不准外借，任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。若要查阅，经技术部经理同意后，查阅复制件。公司外需复制，经总经1 批准后，填写文件收/发登记表，文件加盖红色通矢印章。

护理文件记录单书写规范及要求(2016新修订)

护理文件书写规范及要求（2014年修订）前言：一、卫生部办公厅关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知卫办医政发〔2010〕125号 1.护士需要填写、书写的护理文书包括：体温单、医嘱单、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 2.护理文书均可以采用表格式。 3. 二○一○年七月二十三日起执行。二、卫生部印发的《2010年优质护理示范过程》的通知卫办医政发〔2010〕13号文件精神 1.取消不必要的护理文件书写，简化护理文书。 2.鼓励医院结合实际，采用表格式的护理文书 3.临床护士每天书写护理文件的时间原则上不超过半小时。三、卫生部国家中医管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知【2010】125号 1.病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采用24小时制记录。 2.住院病历内容包括（护理部分）体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。 3.自2010年7月1日起执行。四、《中医医院中医护理工作指南（试行》护理质量评价内容

1.涉及中医护理工作落实的要素质量、过程质量、终末质量。 2.护理工作核心制度的落实。 3.中医专科的护理质量，包括生活起居、饮食护理、情志护理、用药护理等方面护理实施情况。 4.中医护理常规的执行情况和中医护理技术操作情况。 5.护理文书书写质量，包括体温单、医嘱单、手术安全核查记录、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。新规范指导思想：护士全面减负---把时间还给护士、把护士还给病人一、护理文件书写的基本要求护理记录单是记录患者住院期间生命体征、病情观察及各项护理活动等的客观资料，是医疗文件的一个重要组成部分，具有法律效力，应严肃对待，认真保管。根据卫生部《病历书写基本规范》和《关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知》及06版《中医护理常规、技术操作规程》的要求，结合《陕西省护理质量标准》要求，为切实减轻护士书写护理文书的负担，加强基础护理，落实护理交接班制度，保证患者安全，现将有关要求和格式规范如下： 1.护理文书应按照卫生部颁发的《病历书写基本规范》及推行表格式护理病历书写。 2.护理文书应由在本医疗机构注册的执业护士书写并签名。未注册护士、实习学生不能单独签名，应当经过在本医疗机构合法执业的护士

产品技术文件更改管理办法

产品技术文件更改管理办法版本号： 1.0 编制：审核：标准化: 批准：

1 范围本文件规定了XXXXXXXXXXXX公司技术部门（包括产品开发部和产品技术部）下发的技术文件更改原则、程序及方法。本文件适用于XXXXXXXXXXXX公司签署完整、设有更改栏、并归档的纸质技术文件的更改管理。 2 术语和定义无 3 职责 3.1 技术部门负责《技术文件更改通知单》的填写、审批、编号、归档、复制、盖章和发放。 3.2 技术文件各使用部门指定的专（兼）职更改员负责按《技术文件更改通知单》实施更改。 3.3 采购部负责将更改要求传递给供应商。 3.4 技术部门负责技术文件更改情况的检查考核。 4 管理程序 4.1 技术文件更改的一般原则 4.1.1 技术文件的更改必须填写《技术文件更改通知单》。 4.1.2《技术文件更改通知单》由主管技术员填写，并进行统一编号。 4.1.3《技术文件更改通知单》的填写应用词准确，简明扼要，突出重点，只说明更改的内容就行，与更改内容无关的文字、尺寸和图形都可不注出，不能含糊不清、模棱两可或有两种(含两种)以上的解释，各栏目的填写的具体要求如下： a)“产品型号”栏：应填写此次更改车型的型号； b)“更改图样或文件名称”栏：应填写此次更改图样名称或文件名称； c)“产品代号”栏：应填写此次更改车型的开发令号； d)“更改图样或文件代号”栏：应填写此次更改图样代号或文件代号； e)“所属总成图样名称”栏：应填写此次更改零部件图样所属总成图样名称； f)“实施日期”栏：应填写此次更改的实施日期； g)“更改原因”栏：应选择此次更改的原因； h)“需作相应更改的零部件”栏：应填写此次更改所涉及的所有相关图样和技术文件的编号或名称； i)“库存品或在制品的处理”栏：应选择此次更改库存品及在制品的处理方法； j)“发往单位”栏：应选择此次更改发送的单位或部门； k)“签收”栏：此次更改发往单位或部门接收人员签字； l)“更改内容”栏：应填写此次更改前和更改后的顺序号、具体情况或具体尺寸、处数以及具体更改原因； m)“更改确认”栏：应填写已经更改的图样或文件代号，并签上更改人的姓名及日期。

技术文件图纸资料管理制度11.doc

技术文件图纸资料管理制度11 技术文件、图纸资料管理制度一、目的：明确技术图样与文件的签署、更改及标准化等内容，对技术图样与文件进行有效的控制。技术文件是公司的核心秘密，是公司能够持续发展并在市场上保持强势竞争力的有力保障，公司的技术文件属于公司所有；公司的每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、正确性、系统性以及保密性，为了加强管理并规范员工的行为，特制定本制度，要求本公司员工互相监督、自觉遵守。二、定义：技术文件是指公司的产品设计图纸，各种技术标准、技术档案和技术资料等等；技术文件还包括未打印出图的尚在计算机里的图纸资料、技术文档等。三、范围：适用于产品图样、工艺图样、设计文件和工艺文件的管理。四、职责：技术部门负责技术图样与文件的统筹管理。五、内容： 1、技术文件的形成规定与发放 a、任何一份技术文件的形成都是公司技术人员智慧和员工辛勤劳动的结晶，其中还饱含了公司巨大的前期投入、过程控制和后期经营等因素；希望得到全体员爱护和珍惜。

b、本公司使用的技术文件必须是经测绘或转换过的公司统一格式的文件；非统一格式的图纸视为无效文件。 c、技术文件的编号统一按公司《技术文件编号规定》执行。 d、技术文件标题栏中的编号、名称、日期，设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全，签署不全的技术文件视为无效文件，不得投放到相关部门，更不得使用； e、技术文件投入使用，即投放到各使用单位（部门）之前，必须加盖“试生产用图”、“生产用图”、“受控文件”字样，否则视为无效文件。 f、技术部档案室负责图纸的发放到各使用部门，并做好《技术文件、图纸资料发放记录表》登记工作。 2、技术文件的管理与存档 a、技术文件是公司进行生产和各项工作共同的技术依据，必须加强管理，各部门应指定一名兼职资料员负责各种技术文件管理工作，保证技术文件的完整性等。若暂时未指定资料员，则由部门主管暂行代理。 b、图纸更改必须收到厂家书面通知，执行人应在图纸相应位置做好标记，更改栏中填写好处数，更改文件号，签名及日期。更改通知原件（外来）将与更改后的图纸一起保存在（书面）档案中；图纸更改必须将所有下发图纸，存档图纸（书面、电子）、工艺卡进行更改，并做好《技术文件更改记录》。

技术工艺文件标准发放修改管理规定

技术工艺文件标准发放修改管理规定集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

技术、工艺文件（标准）发放、修改管理制度 1.总则技术、工艺文件（标准）是公司一切生产经营活动的源头，为有效保护和利用技术、工艺文件（标准），确保技术、工艺文件（标准）发放、修改过程中的保密性、连贯性、准确性，维护公司合法权益，特制定本管理制度。技术、工艺文件（标准）包含了产品图样、工装图、铸件图、工艺文件、产品标准等。 2.管理职责技术、工艺文件（标准）发放由总师办统一管理，综合办公室具体负责，确定发放部门和份数，并登记造册；零星要求的技术、工艺文件（标准）的发放由所需部门提出申晒（印）要求，经综合办公室主管审核，总师办主任确认后晒发，并履行登记签字手续。技术、工艺文件（标准）的修改由主管设计、工艺、工装、标准化人员填写更改通知单，由各研发中心主任签字确认后进行，在完成了相关部门的技术、工艺（标准）文件的修改，并经各相关部门技术资料管理员签字确认后，交底图档案管理员存档，并履行登记手续。 3.技术、工艺文件（标准）发放新产品技术、工艺文件（标准）发放（1）新产品归档后，由综合办公室业务主管布置底图档案管理员，申晒三份图样，晒图室负责向设计、工艺、生产部门图库各发放一套蓝图，产品明细分发到外协、外购部门和相关部门。（2）铸件图由晒图室负责晒发。（3）各种晒（印）好的技术文件由晒图员统一装订、复查无误后，盖上“有效版本”、“发放部门”、“发放日期”三个印章，按《设计文件发放表》和《工艺文件发放表》规定的要求发放到有关部门。发放前晒图员应填写技术文件发放台帐，记录技术文件名称、数量、发至部门、发放日期。

技术文件管理规定

1. 目的为使公司的技术文件得到有效控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2. 范围本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3. 技术文件内容及编码原则技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4. 职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5. 技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。

5.1.2收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA 组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中（excel公式），防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2技术文件的签署人及其职责 5.2.1设计/编制一一由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核--- 由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性

技术文件更改管理办法

技术文件更改管理办法版本号： 1.0 编制：审核：标准化: 批准：

文件修改申请单

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根厂文件修改申请单

法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根厂文件修改申请单

法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 4.5环境的控制 4.5.1生技部按《工作环境控制程序》对生产现场的环境进行控制，以适应生产需要。 4.5.2各相关部门都要配合生技部门维护好正常生产秩序，做到“日清”。 4.6 物资采购 4.6.1采购人员应根据生产计划与供方制订采购计划，确保生产物资如期到位。 4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产车间计划用料。 4.6.3生产现场的日需要物资量，应按生产计划予以控制，一旦因生产变动而产生的闲置物资，应予及时处理。 4.7人员控制

4.7.1生技部门根据生产的实际需要，安排合理的人员从事生产作业。 4.7.2办公室组织对各类人员进行培训，按《能力、意识和培训控制程序》的有关规定执行。 4.8一般过程控制 4.8.1生产工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品对本人生产的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。 4.9特殊过程控制 4.9.1特殊过程的控制，除执行其他控制要求外，还须执行下列控制要求： a. 为特殊过程编制作业指导书，包括设备操作和工艺参数控制的内容； b. 操作工须经本岗位的资格培训，经生产车间试用，带班认可后才能上岗； c. 对设备的能力进行认可，使之能符合生产能力的需要； d. 操作工要对本工序进行连续的过程参数监视和控制，并按工艺文件的要求进行操作。当过程质量状态超出控制范围时，应报告值班人员及时调整使之达到规定范围，必要时由生技部门组织有关部门共同进行原因分析和实施纠正措施。 e. 当班人员对特殊过程的工艺参数监控情况按要求在特殊过程工艺参数记录上予以记录（每8小时记录一次）。当实际参数偏离规定参数时应按相关技术文件规定办理。 f. 当工厂的工艺过程发生变更、产品规格发生更改、材料发生变化时应及时进行再确认，争产情况下，工厂对成熟产品每12个月确认1次。法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根工厂的注塑过程属于特殊过程。 5 质量记录 5.1 Q/SW.QR-0704-01 生产计划单 5.2 Q/SW.QR-0704-02 生产报表 5.3 Q/SW.QR-0704-03 特殊工序确认表 5.4 Q/SW.QR-0704-04 设备能力确认表 5.5 Q/SW.QR-0704-05 注塑过程工艺参数记录表 5.6 Q/SW.QR-0704-06 注塑工艺卡 7.4采购 7.4.1 采购过程工厂应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和