GJB9001质量记录控制程序

1 范围

为在公司内部对质量记录进行控制，提供产品符合规定要求的证据，确保质量管理体系有效运行。

本程序规定了质量记录的范围、媒介形式、填写要求、编号、标识、收集、归档、保管、借阅、处理要求。

本程序适用于公司质量管理体系运行和产品开发、生产过程及其支持过程有关各种质量记录的控制。

2 引用文件

GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2008 质量管理体系要求

GJB9001B-2009 质量管理体系要求

GJB1405A-2006 装备质量管理术语

3 职责

3.1 质量部是质量记录的归口管理部门，对质量记录管理进行监督、检查。3.2质量记录发生的单位负责按公司统一要求,实施本单位质量记录的收集、标识、建档与保管。

3.3质量记录填写人应按质量记录要求的内容认真填写，做到清晰、准确、完整、真实，并对填写内容的有效性负责。

4 控制要求

4.1工作流程

4.2 质量记录的产生和范围

4.2.1 质量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等；

4.2.2与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。

4.2.3 公司外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录。

4.2.4 各单位按附录A所示的保存期限保存质量记录。附录A所涉及的内容为质量记录主要的范围，但有关具体质量活动方面的记录还不限于此。

4.3 质量记录的媒介形式

4.3.1 质量记录可呈现多种媒介形式如有关质量活动的文字、表格、录象、磁盘、实物样品等。

4.3.2 产品的生产、试验、检验过程和管理过程的质量记录应尽量采用表格形

式。

4.4 质量记录的填写

4.4.1 质量记录通常采用中文全称并使用碳素墨水或兰黑墨水填写。

4.4.2质量记录应按各自记录格式，内容完整、准确填写，且字迹清晰，具有可追溯性，对不适用的项目需划斜线“/”不能空缺。

4.4.3 质量记录不得涂改，若发生笔误时可进行划改，只对原始记录内容采用“圈改”进行标识，更改处应盖章或签名。

4.4.4 各单位结合管理要求，制定质量记录清单，确定质量记录填写人员和归档地方，保证质量记录收集渠道畅通。

4.4.5记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要

齐全，满足规定要求，记录内容完整，规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质量证据。

4.5.6记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可

进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。

4.5 质量记录标识、编码、编目

4.5.1 质量记录应通过分类和编目进行标识，以便分清是何种记录，便于查阅。

公司质量记录的分类、记录保存期限明细表见附录A。

用于军品生产过程中所涉及的质量记录必须加盖标识印章进行标识。

4.5.2 “质量记录的分类、保存期限明细表”见附录A。

4.6 质量记录的收集归档

4.6.1质量记录发生单位应指定专人负责质量记录的归档，对于上报的质量记录应及时按规定要求上报。

4.6.2各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。

4.7 质量记录的保存

4.7.1 质量记录应按类别、顺序号妥善保存，并做出标识。

4.7.2 记录载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存；用

硬拷贝或电子媒体等形式保存，应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。

4.7.3 记录保存应有适宜的环境，防止损坏/丢失，作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方；用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等；用电子文档保存的重要记录应备份，预防内容丢失。

4.7.4 质量部统一规定记录保存时间，记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命周期相适应，满足产品的可追溯性的要求。

4.8 质量记录的借阅

4.8.1 内部人员借阅质量记录应填写“质量记录借阅登记表”，并经质量记录保存部门领导/授权人批准签字后方可借阅。

4.8.2 外部人员借阅质量记录应经公司主管领导和质量记录保存部门负责人批准，在记录存放地查阅，记录一般不提供复印件。特殊情况经记录保存部门负责人同意。

4.9 质量记录的处理

4.9.1 对超过保存期限的质量记录，由保管人员填写《质量记录处理清单》，经部门负责人审查，主管副总经理审批后进行处理。

4.9.2 质量记录处理人员应将处理地点报告单位领导，并由两人共同执行处理任务。

4.9.3 为积累历史资料的目的而需要保留的记录，经部门负责人审查，主管副总经理审批后，文件管理人员在记录直加盖“逾期留用”印章存档备查。

4.10外包过程记录控制

4.10.1 公司对外包过程供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制，以便于必要时查询和追溯。

4.10.2 供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。

4.10.3公司在外包过程协议中对其记录的控制应予以落实。

5 相关文件

DXC G15.01-2011 文件控制程序

6 质量记录

质量记录的分类、保存期限明细表附录A

质量记录编目表 WF-QC-38 质量记录归档清单 WF-QC-39 质量记录借阅登记表 WF-QC-54 质量记录处理清单 WF-QC-55

ISO9001采购控制程序(含流程图)

采购控制程序（ISO9001-2015） 1.0目的对产品采购的过程进行有效控制，防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量，并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求。 2.0范围为满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件, 包括服务采购，如：委外加工、委外检验和试验、等的所有供应商。 3.0定义与术语 3.1采购的产品：指适用于期望提交给顾客的任何类别产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件。 3.2采购：指从供应商处购买物料及选择合适的供应商将订单的部分转包供应商的行为供应商：为公司提供产品或服务的供应方。 4.0职责 4.1采购课：负责原材料、辅助材料、外购件、外协件采购； 4.2品管课：负责原材料、辅助材料、外购件、外协件质量监控； 4.3生管课：负责提供订单性采购之采购申请单。 5.0作业流程 5.1采购计划 a.采购课需建立《采购周期表》以明确各物料购入时所需时限。

b.采购由生管课按月度或按顾客预定订单安排在ERP中生产《物料需求计划》，《采购计划》经部门主管批准后生成《采购单》下发采购课； c.如顾客有特别指定的供方,则须从该供方处采购有关物料，其它供方只有经过顾客书面批准才可选用。 5.2实施采购 a.采购课采购员在《合格供应商名单》中选择两家以上供应商询价、议价、比价和报价，同时也可寻找新的供商进行议价、评审，长期保留两家以上供商进行采购（订单量较小时可在一家采购）。准备好相关采购资料，经部门主管审查后以传真（FAX）等方式传至供应商。采购文件可包括以下相关资料： 1.对按国家标准、行业标准生产的原材料、元器件、标准件、在采购文件中应写明型号、规格等。 2.对有特殊品质要求的物品，应通过内容充分的采购文件(包括图样、规范、样板、合同等)表达这种要求，如利用“零件确认书”等。 3.采购单应包括的主要内容: 品名、型号、规格、数量、交货期、供货方式、意外情况的处理等信息，如索赔，退货等。 4.委外加工生产部若发现本公司生产负荷超载时,可选择合适部件由生管课发出《委外加工单》由采购进行发外加工，外包厂商的选择应符合《供方管制程序》，发外加工部件应以《委外加工单》进行交期管理。 5.3采购产品验证 a.如果我公司需要在供方处对采购物品进行验证时，由品管课在采购前向采购课提出，采购课应在采购文件中或以其它方式规定并通知供方验证的安排和对其产品的放行方式。

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

3质量记录控制程序

文件编号：Q/CX -03 质量记录控制程序 1.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 3.职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量负责人负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》的规定执行 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原文字、数据，应采用单杠划去原文字、数据，在其上方写上更改后的文字、数据，更改后的数据或重要文字要加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁.字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。

文件编号：Q/CX -03 442办公室编制《质量记录清单》，将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门和最终保存部门等内容，交质量负责人审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。 4.4.3办公室每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索，在质量记录有效保存期内需借阅或复制者，要经相应部门负责人批准并填写《质量记录借阅复制记录》，由质量记录管理者登记备案，方可借阅或复制。 4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各责任部门主管填写《质量记录销毁申请单》交办公室审核，报质量负责人批准，由授权人执行销毁。 4.7记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，质量负责人审批，交办公室备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.质量记录 5.1XH/ZD-06 《质量记录清单》

采购控制程序及流程图

采购控制程序及流程图采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施文件修改履历表

1目的对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过

工程物资采购流程图

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工程物资采购控制程序 1 范围 HYDB 204001—2005 本程序适用于公司业务范围工程物资采购，包括所有设备、装置性材料、消耗性材料的采购工作（不包括固定资产、小型机工具采购）。 2 职责 2.1 公司经营管理部是物资采购工作的归口管理部门，组织物资采购的招标工作和合同谈判、合同签订工作；指导、监督和管理项目三级物资采购；负责二级物资询价信息的发布和收集；收集、建立价格信息和采购资料档案。 2.2 项目机材室是项目物资采购工作的主管部门，负责提出物资采购申请，负责三级物资的采购并组织所有物资的进货验证、接收等工作。 2.3 公司财务部负责复核采购数量、采购价格，支付采购货款。 2.4 工程管理部负责对工程物资采购的技术信息进行审核。 3 程序 3.1 采购物资的重要性划分 3.1.1 根据采购物资对工程重要性的影响程度，将其分为：关键类（A类）、重要类（B类）和一般类（C类）。物资重要等级分类一览表见附录A。 3.1.2 针对不同重要等级的物资的采购，进行不同的控制。对于关键类、重要类物资，应在合格供方名录中采购。当发生以下情况时，允许在非合格供方名录内采购，但应填写《特殊情况采购申请表》经公司相关部门审核、公司主管经理批准。 a 顾客指定供方（顾客签字确认）。 b 合格供方中无提供该类产品。 c 合格供方数量不能满足招标最低数量限度。 3.2 采购的实施 3.2.1 物质采购的过程控制见下页流程图图1。

图1 工程物资采购控制流程图 3.2.2 物质采购类别、审批权限及采购方式物资采购按一次采购所需资金大小，分为一级采购、二级采购、三级采购，具体采购金额、审批权限及采购方式见下表：采购类别、方式及审批权限一览表采购类别一次性合同订货采购（加工）金额审批权限采购方式一级采购 50万元(含)以上审核：经营管理部经理批准：公司主管经理招（议）标二级采购 50万元以下，5万元（含）以上审核：经营管理部经理批准：公司主管经理由经营管理部负责采购或由经营管理部委托项目采购。采购方式：按询价管理办法执行。采购合同统一由公司经营管理部负责办理签订。三级采购 5万元以下审核：项目技术负责批准：项目经理市场询价方式 3.2.3 物资采购信息 3.2.3.1 安装项目按工程类别（可细分为单位工程、分部工程或分项工程）由技术人员根据设计图纸或设计变更通知单填写“限额领料手册”一式二份，由项目经营、财务、机材等部门项目机材室对需采购的材料进行分类、分级汇总一级、二级采购由项目机材管理员填写“材料申请采购单”经审核、批准后送公司经营管理部经经营管理部材料管理员综合平衡后，填写《物资采购（加工）审批表》，经经营管理部经理审核，公司主管经理批准。一级采购按《大宗物资材料招标管理办法》实施二级采购按《工程物资采购询价管理办法》实施签定合同采购验收三级采购由项目机材管理员填写《物资采购加工审批表》经项目审核、批准采购实施是否合格交涉、换货中止合同退货 Y N 安装项目由技术人员填写《限额领料手册》检修项目由技术人员提出物资采购申请支付价款

质量记录控制程序范本

1.目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001：2000 文件要求《质量手册》章 4.定义无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集，整理，保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式，其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。编号格式：

HD-QT-XXX XX X 版次顺序号程序文件序号质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合，前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存，防止损坏、丢失，并填写“质量记录归档清单”，以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录，在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关部门，各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废，经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”，使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行，并填写“质量记录销毁清单”。 7.质量记录

质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件《文件控制程序》 HD-QP-401

采购控制程序及流程图

采购控制管理程序 2010-**-** 实施文件修改履历表对公司的采购过程实施控制，以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。

3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协（我公司出材料、图纸等）、包料外协（我公司只出图纸）。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方，制定采购合同、采购计划，并实施所需物资的采购及监督物资的入库情况，建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价，负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价，并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划，筹备为该过程完成所需要的资料或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下，根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制的方式方法等，制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门（如技术部门、质量部门等）的配合下，主导供应商开发，并给予评价。相关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见，确定采购形式的说明，如外购、供料外协、包料外协等；外协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类；重要物资（A 类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；一般物资（B 类）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即对使用有影响，但可采取措施予以纠正的物资；辅助物资（C 类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价，并选择合适的供应商，录入《合格供应

(模板)采购及入库流程图

□ 试行 □ 受控日期日期日期生效日期确认货款结算订单结束采购控制流程图：申购部门采购部公司领导供应商工程部/品管部 /使用部门仓管部 NO 无合格供应商有合格供应商 YES NO YES 递交样品 NO YES NO YES 备注：常规性的采购项目，如果之前有价格审批的，可省略在系统中进行询价比价的过程，采购员根据价格与交期自行选择供应商，但所有过程都必须控制在授权范围之内，不能越权采购。采购申请单开发新供应商确认价格交期样品确认报告输入询价结果打印采购订单及提交审批审批询价结果 1个工作日内签回采购订单确认采购订单审批收到签回订单及时跟踪交期仓管员按单收货（暂收）并及时送检指定人员办理入库并提交相关单据送货单送货单按照图纸/规格要求进行检验根据申请单确定供应商入库单货款结算订单结束采购员打印采购订单

□ 试行 □ 受控日期日期日期生效日期确认出入库及送检流程图：供应商采购部品管部仓库使用部门备注通知采购员，由采购员安排退货并告知是补货还是扣款不合格仓管员应保证不收多货及收错货 IQC 应每月提交来料检验结果的报表，以便统计来料合格率注：系统中设暂收仓，货物暂收入系统后相关人员（采购员）要能查到到货情况，但暂收的货物不能进行对账与货款支付，待检验合格后再进行入库操作，入库后的货物才能进行对账与结账。送货单来料暂收，核对送货单与采购订单是否一致来料送检单根据技术规格书来进行来料检验来料检验报告不良货物退货单不良货物良品入库单良品出库单补货单

质量和技术记录管理程序

1.目的根据国家卫生行业有关规定，对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定，以保护各方利益、患者隐私，同时督促检验科各工作人员积极工作，努力改善和提高医疗服务质量 2.适用范围质量记录、技术记录、检验申请单（包含患者信息的其他表格或病历）、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录 3.职责 3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单，交文件管理员 3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格，交文件管理员 3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理 3.4质量负责人负责监督文件管理员工作 4.工作程序 4.1资料保存期限（1）质量控制记录（主要是质控图及质控原始数据）、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书，保存至少5年（2）技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录，保存2年（3）已打印检验报告，保存1月 4.2记录文件的交接（1）按日交付：检验申请单（2）按月交付：室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录（3）完成或实时交付：如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录（4）按年交付：如管理评审、内部审核， 4.3记录分类和保存（1）至少分如下类别 a 室内质控图，b室间评价及比对，c仪器校准及年检记录，d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录，e 仪器使用、维护、维修记录，f 检测原始数据及复检记录，g报告记录， h 样本接收、拒收记录，i 投诉处理记录，j 内部审核、管理评审记录，k 培训考核记录，l 会议及讲座记录，m 生物安全记录，n环境记录，o 交流沟通记录，p 供应品批次文件证书，q 检验申请单，r 交接班及考勤记录，s 其他记录。

质量记录控制程序范文

质量记录控制程序范文 1.目的对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录。 4.定义无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明

更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，

外贸公司采购部管理制度与工作流程

外贸公司采购管理制度与工作流程一、目的：为规范采购流程，提高采购工作的效率，特制定本制度。二、适用范围：适用于本公司采购管理。三、内容： 1、总则为加强采购工作的管理，提高采购工作的效率，制定本制度。所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。 2、采购基本流程采购需求---采购计划---寻找供货商----询价、比价、议价----采购洽谈----合同的签订（确定付款条件、配送方式、售后服务）----交货验收（仓管）---质检（不合格退货）---入库---计划对账---财务结算

采购流程图如下图所示：

1）采购计划：采购员应根据请购单和公司销售计划制订采购计划。 2）供应商的选择和考核：供应商的选择与考核，一般从经营情况、供应能力、品质能力等方面评定，并定期从质量、运货、价格、逾期率、是否配合等方面综合打分。 3）询价、比价、议价。 4）合同的签订：买卖双方经过询价、报价、议价、比价及其它过程，最后双方签订有关协议，合约即告成立。采购合同的签订要根据采购商品的要求、供应商的情况、企业本身的管理要求、采购方针等要求的不同而各不相同。需与财务部核实确定付款条件、货运方式、售后服务等情况。 5）交货验收：采购员必须确定货物品种、数量、质量、交货期的正确无误。以采购员的确定和合同为验收数据。 6）质检：货物质检合格则入库，不合格的，需安排补救和退货。 7）财务结算：货物入库后，财务结算 3、申请商品采购流程图 1）销售部提出采购需求， 2）采购部制定采购计划，由采购部负责人报总经理、财务审批； 3）审批通过后，由采购主管下单。 4、申请付款流程图

文件记录控制程序

1目得规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图见附件 5内容 5、1 记录得分类凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有：产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

质量记录控制程序

规范质量活动的记录，客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动，为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号本公司质量记录均应编号，编号方法按《文件管理控制程序》如下： 4.2质量记录表式的设计与审批

4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用（填写）、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写《文件作废申请单》，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规

质量记录管理程序

1.0目的通过对质量记录的控制，确保各质量活动记录的完整性和可追溯性，以证实产质量量符合规定的要求及质量体系的有效运行。 2.0适用范围适用于本公司产质量量要求及质量体系有效运行的记录。 3.0引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义无 5.0职责 5.1 文控中心：负责对质量记录进行统一编号，有效质量记录格式版本的收集、存档；负责制订、更新和保存《质量记录一览表》。 5.2 各部门：负责质量活动中质量记录表格的编制、修改和作废的控制，以及对部门的记录在使用过程及职能范围内的保管; 6.0 工作内容 6.1各部门根据实际需要对质量记录进行策划，质量记录策划时应根据实际工作中填写的内容设置必要的栏目，确保栏目的空间大小与所填写内容多少相适宜。 6.2 质量记录的编号及版本状态标识参照COP4.2.3-001《文件控制管理程序》执行； 6.3质量记录的内容应保持清晰，不随意涂改，如有笔误可作划改，并注明修

改人姓名。 6.4本公司需控制质量记录文文件、产质量量记录、质量体系运行记录。 6.5文控中心制订一份《质量记录一览表》，该表详细列出各质量记录的使用部门、名称、编码、保存期限及存贮方式。 6.6各部门负责收集质量记录、确保质量活动中记录的完整性和准确性。 6.7各部门对本部门的质量记录进行归档并妥善存贮,以便随时查阅。存贮应以不致质量记录变坏、受损或遗失为宜。存贮方式有纸张、磁盘等。质量记录的存贮时间以文控中心编制的最新《质量记录一览表》为准。 6.8超过保存期限的记录，经判定无参考价值后，经部门负责人审核后予以销毁，同时需保留质量记录销毁列表。电子文文件形式的记录可直接删除或覆盖。 7.0支持性文件 COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 8.0质量记录《质量记录一览表》《质量记录销毁列表》

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司文件封面文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考依据ISO/TS 16949：2009第：4.2.4。 4.定义无 5.职责与权限各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保存年限一览表（附录二）。 6.3 外来文件接收后，经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位，按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名，并注明日期，作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实，完整，字迹清晰，清洁，能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正，但要签名或盖章，并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按（附件二）规定相关权责单位对记录进行收集，每月对相关记录进行归档保存，归文件单位可以根据实际状况，按产品别或日期自行进行归档，归档后应在每月的数据上给以明确的注记，并作成“质量记录管理清单”(2)，以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

质量记录管理程序

质量记录管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

1.目的对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围适用於质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供应商、客户之记录) 3.权责 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录。 4.定义无 5.作业内容质量记录管理流程图(见附件一)。各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记录表单，如有修改，亦依照《文件与资料管理程序》进行管理。填写要求：记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假；记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以“ ＝” 划除原有内容，後清晰填入新内容，并於旁边注明更正人、日期。保管规定：各部门产生之记录，应定期归档，并於文件夹边缘标识种类、识别方法；有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号；保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏；

5.4.4ISO文控中心制定<质量记录管理清单>，规定保存部门、保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与资料管理程序》之规定分发各部门执行。借阅规定：公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录；需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限；归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并於<质量记录借阅申请单>中注明归还情况。保存和销毁各责权部门，依<质量记录管理清单>之规定予以妥善保存记录，不得遗失、损坏；过期之质量记录，各部门在主管核查後，可予以销毁，如需回收利用，则须依《文件与资料管理程序》之规定加盖“作废文件”章，方可再行使用。於内部品质审核时，应审核各部门记录保存之执行情况，如因保存方法不当而引起记录无法充分证实体系运作时，可由ISO文控中心修正<质量记录管理清单 >，以改善方法。 6.相关文件文件与资料管理程序内部品质审核管理程序 7.使用表单质量记录管理清单

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序文件编号：IQM07-2017B 1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

企业销售管理流程图

?当前文文件修改密码：8362839 客户注册控制流程每一个客户必须注册才能使用本系统。一般客户要在前台注册，由销售经理在后台确认注册信息后设立为正式客户，从此可以在平台上处理业务。客户注册控制流程如下图所示。客户缴纳预付款控制流程一个客户要通过系统购买商品，必须事先向公司财务部门缴纳预付款，财务部门收到预付款后将其存入客户的个人账户，此后，客户就可以通过网络订购商品。由于本系统要求不能赊账订货，因此，当客户个人账户上的预付款少于客户订购商品所需的货款时，客户必须及时补充预付款。客户缴纳预付款控制流程如下图所示。采购控制流程采购业务涉及采购、仓库和财务三个部门的四个岗位，整个控制流程按以下步骤进行：（1）制定采购计划采购经理根据库存、销售及目前的采购情况，制定出采购计划，然后下达采购计划。（2）编制采购单采购员接收采购计划，开始实施采购计划。首先采购员根据采购计划向供货商询价，供货商报价后，采购员经多方比较后确定供货商。与供货商谈好价格后，采购员要编制采购单，并交采购经理审批。如果采购单被批准，则采购员将准备实施采购；如果采购单未被批准，

采购员要重新询价并修改采购单。（3）实施采购采购单被批准后，业务员要正式和供货商订货。正式订货以后，供货商将向公司发货。（4）商品入库货物到达后，采购员要根据采购单进行验货，不合格的货物退回，合格的货物办理入库。仓库管理员填写入库单，办理入库手续。入库完成后，采购员通知财务部付款，出纳根据采购单向供货商付款。销售控制流程销售业务涉及客户、仓库和销售业务员，整个控制流程按以下步骤进行：（1）客户订货客户根据需要在前台填写订单，填好后提交给后台销售部门。（2）审核订单销售业务员接到客户订单后，首先检查客户是否具有购货资格以及客户的预付款余额是否能够支付订单上的商品，如果客户的订货资格被冻结或者客户的预付款余额不够，订单将

质量记录控制程序

1.目的确保质量记录的有效性、完整性，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，并为有追溯要求的场合提供证实. 2.适用范围本程序适用于本公司所有与质量有关的质量记录以及来自分承包方和顾客质量记录的控制. 3.定义 3.1 记录――为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件. 4.职责 4.1质保部QA负责重要质量记录的归档. 4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、贮存、保管、处理. 4.3质保部QA负责对质量记录标识,样式适用性的审核和确认,并负责对重要质量记录的归档. 5.工作程序 5.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录,都属于需控制的范围,包括但不限于: a.合同评审记录; b.检验/试验记录(包括检验记录、试验报告等)； c.产品认可/过程认可记录（包括样品认可报告、生产部批准/批量认可报告、Cmk/Cpk能力测定报告、人员培训/鉴定记录等）； d.质量审核（体系/过程/产品/供应商评审报告）； e.材料检验/试验报告； f.质量控制图； g.顾客索赔记录； h.与纠正预防措施有关记录；

i.质量成本报告和记录； j.设备/模具/工夹具保养、维修记录； k.测量设备校准记录. 5.2质量记录形式的设计和审定 5.2.1各部门根据工作需要,可自行设计质量记录,其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求. 5.2.2质量记录经本部门负责人审核后，需报管理者代表批准，由质保部QA处登记,编号后归档启用. 5.2.3产品/过程的质量记录须按产品生产过程为顺序以批号归档，如停产的产品记录对新产品认可有必要时，由技术课负责将停产产品记录的复印件与新产品资料一同归档保存. 5.3质量记录的标识 5.3.1为保证质量记录具有唯一性的标识,由QA负责编制《质量记录清单》明确每一种质量记录的名称、编号、保存期、保存部门.控制清单应分发各部门，作为控制的依据，并且QA每年对各部门使用表格的适用性进行一次核查，作适当增删. 5.4质量记录的管理 5.4.1质量记录应按要求正确填写,字迹应清晰,不得任意涂改,内容完整,并应有记录者的签名. 更改时,要在更改处划横线,并及时盖章或签字. 5.4.2质量记录由职能部门(包括车间)每月收集一次,审查记录的完整性和准确性.并进行分类整理、登记立卡，按先后顺序装订成册由资料室归档保管.对需要集中归档的质量记录,各职能部门在每年的一月份将上年度的质量记录交质保部立卷归档.包括: a.合同评审的证明; b.检验和试验的记录; c.不合格的处理记录; d.能力证明(人/设备/过程); e.质量审核; f.管理评审; g.校准记录; h.售后服务记录; i.培训记录; j.所实施的纠正/预防措施证明;