保健食品种功能及试验检测项目

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。

（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）

1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★

2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★

3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★

4、增加骨密度功能18、清咽功能★

5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★

6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★

7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇

8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇

9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★

10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★

11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★

12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★

13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★

14、辅助降血糖功能★

注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。

标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。

标有◇的项目需做兴奋剂检测。

拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。

水产：市场营销，产品研发，品牌推广

客户需求：

公司

产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；

近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。世界水产养殖主要区域在亚太地区，2008年占全球产量的89%及产值的79%，且主要为中国，占全球养殖产量的62%及全球养殖产值的52%。近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中，中国水产养殖量在1970-2008年期间以10.4%的年平均增长，但进入2000年後下降为5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。过去三十年来，中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长，使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。根据FAO统计资料显示，1995-2008年世界水产品产量增加3317万吨，原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产，其中又以中国由3273万吨增加到2008年产量达5783万公吨(养殖与捕捞分别为4267万及1516万吨)，增加2510万吨，约占增量的76%，2008年中国渔产量占世界产量的36.34%。(如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国，中国2008年占世界水产品出口值约10%，约103亿美元(表2)。日本、美国及欧盟则为世界三大水产品进口国，2008年占进口市场比例的69%，日本为世界最大水产品单一进口国，2008年进口值为152亿美元，比2007年增长13%，2009年进口值则下降8%。欧盟2008年进口值达447亿美元，占世界进口总值的42%。

为满足13亿人口的需求，虽然中国水产品产量已大幅提高，产量及出口量均居全球首位，但仍然无法满足国内对水产品的需求，2008年净进口量仍

达90万公吨以上，为世界水产品的重要进口国。中国不仅成为世界水产品的主要生产地，更成为世界三大水产品消费地(另二为欧盟及日本) 之一。中国进口水产品的用途一般分三类，其一为作为鱼饲料(如鱼粉)之用途；其二为做为原料鱼作为加工後再出口，进口低价的加工原料鱼，加工後再以较高的价格出口以赚取外汇。进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。

产品销售市场：

政府市场——政府市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理；

流通市场——各大渔业批发市场；

养殖市场——各大中小型养殖园；

加工市场——以渔业为主要加工产品的企业；

出口市场——大型综合贸易企业，及进出口检验检疫局；

竞争对手：北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业；

市场竞争特点：不像仪器需要计量许可证等资质，也不像畜牧需要农业部备案；水产市场的起点门槛相对较低，只需要有产品就可以进行销售；

方案：

方案优势：

全方位的解决方案（两套）使用与不同用户—为客户提供实验室与快检相对比的检测方案

两个方案都可配套仪器进行销售，仪器是公司自主的产品，性能方面有保障；

两套方案的区别：

公司优势：具有5000平米的生产研发车间，及400平米十万级-万级净化车间；企业具有医疗器械生产许可证；通过了ISO9001及ISO13485双质量体系认证；

产品基本常识；

序号产品名称物质性质物质危害添加作用

1 孔雀石绿快速检测卡孔雀石绿是人工合成的有机化合物。其

生产是由1摩尔分子的苯甲醛

（Benzaldehyde）和2摩尔分子的二

甲苯胺在浓盐酸混和下，加热缩合成隐

色素碱（Leuco base），在酸性条件下

加过氧化铅使其氧化，并在性液中沉淀

出色素碱。它属于三苯甲烷型的绿色染

料。

可致癌，国家明令禁止添加的。

杀菌剂：高效的染色性能以及对真

菌Saprolegnia的高效性，目前

仍然有不少商家暗地添加。

2 呋喃唑酮代谢物快速检测卡有2-硝基与3-硝基两种异构体，而以

前者较重要。两者皆为黄色晶体。它们

的物理常数分别为：2-硝基呋喃，沸点84℃(1.733kPa)，熔点29℃；3-硝基呋喃，熔点27℃。皆溶于水、乙醇及乙醚。2-硝基呋喃可用硝酸与乙酸酐的混合物与呋喃反应制取，产物进一步硝化时，得2,5-二硝基呋喃(熔点101℃)。

用作有机合成中间体。[ 呋喃它酮为强致癌性药物，呋喃唑酮为中等强度致

癌药物:高剂量或长时间饲喂食用鱼和观赏鱼，可诱

导鱼的肝脏发生肿瘤；有繁殖毒性实验结果表明，

呋喃唑酮能减少精子的数量和胚胎的成活率。。

硝基呋喃类药物（Nitrofurans）

是一类合成的抗菌药物，它们作用

于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶

A，干扰微生物糖类的代谢，从而

起抑菌作用。

3 呋喃妥因代谢物快速检测卡

4 呋喃西林代谢物快速检测卡

5 呋喃它酮代谢物快速检测卡

6 磺胺类药物残留快速检测试纸卡磺胺类是合成的抑菌药，抗菌谱广，对

大多数革兰氏阳性和许多革兰氏阴性

细菌有效。

由于硝基呋喃类抗菌剂及其代谢物对人体长期食

入有致癌、致畸胎及安全之顾虑，1995年起欧盟

（EuropeanUnion）禁止硝基呋喃类抗菌剂在食

用之畜禽及水产动物使用，并严格执行对输入之食

用鱼、虾及禽类进行硝基呋喃的残留检测，2002

年美国亦起而效尤。

治疗由大肠杆菌或沙门式杆菌所

引起之肠炎，养殖鱼之疥疮、赤鳍

病、溃疡病等，于饲料中添加或养

殖药浴使用

保健食品人体试食试验规程

功能学评价程序－人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则对保健食品的要求受试样品必须符合本程序对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求。受试样品必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。试验前的准备拟定计划方案及进度，组织有关专家进行论证，并经本单位伦理委员会批准。根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且试验的脱离率一般不得超过20％。开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。对受试者的要求

选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。对试验实施者的要求以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。负责人体试食试验的主要研究者应具有副高级职称。试验观察指标的确定根据受试样品的性质和作用确定观察的指标，一般应包括：

保健食品功能评价规范

保健食品功能评价规范第一部分功能学评价程序一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓

-保健食品各功能需要做的动物及人体试验

保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验（一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予

受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。注意事项：（1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。（2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型）方案一主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。方案二主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。（二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。要求：

87种药食同源品种按27种保健功能分类表

87药食同源品种按27种功能分类表保健功能名称 1、免疫调节茯苓、枸杞、大枣、阿胶、桑椹、银耳、 2、促进消化功能山楂、麦芽、鸡内金、山药、莱菔子、扁豆、陈皮、茯苓、大枣、佛手、 3、改善记忆功能茯苓、黄精 4、促进生长发育功能山楂、鸡内金、 5、缓解体力疲劳功能枸杞、砂仁、肉桂、丁香 6、提高缺氧耐受力功能沙棘籽油、枸杞、黄精、 7、对辐射危害有辅助保护功能银耳、枸杞、香菇、 8、通便功能火麻仁、决明子、莱菔子、百合、玉竹、芦荟、橘皮、山楂、郁李仁、桑椹、 9、辅助降血脂功能山楂、芦荟、决明子、荷叶、沙棘油、 10、辅助降血糖功能葛根、黄精、乌梅、决明子、山药、甘草、苦瓜、桑叶、百合。 11、调节肠道菌群功能 12、改善睡眠功能酸枣仁、莲子心、桑椹、枸杞子、茯苓、 13、减肥功能荷叶、茯苓、决明子、山楂、香橼、菊花、海藻、莱菔子、乌龙茶。 14、改善营养性贫血阿胶、茯苓、桑椹、大枣、龙眼肉、陈皮、枸杞。 15、对化学性肝损伤有辅助保护功能山楂、桑椹、麦芽、葛根、黄精、大蒜、枸杞、茯苓、栀子、鱼腥草、陈皮。 16、促进泌乳功能龙眼肉、大枣。 17、对胃粘膜损伤有辅助保护功能茯苓、山楂、薏苡仁、陈皮、干姜、葛根、蒲公英、甘草、枸杞。 18、促进排铅功能海带、茶叶、猕猴桃。 19、清咽润喉功能菊花、桑叶、胖大海、薄荷、桔梗、金银花、乌梅、蒲公英、橘红、罗汉果、甘草。 20、辅助降血压功能

决明子、海带、茶叶、山楂、槐花、菊花。 21、增强骨密度功能 22、抗氧化功能茶多酚、番茄红素、桃仁、 23、缓解视疲劳功能枸杞子、越橘、菊花、决明子。 24、祛痤疮功能决明子、白芷、茯苓、枸杞、金银花、栀子、桑叶、马齿苋、鱼腥草、山楂、菊花、薏苡仁、杏仁、乌梢蛇。 25、祛黄褐斑功能枸杞、桃仁、桑椹、菊花、决明子、茯苓、葛根、桑叶、干姜。 26、改善皮肤水分功能白芷、葛根、杏仁、乌梅、山药、枸杞、昆布、桑椹。维生素、微量元素、新资源类食品等按功能分类 1、免疫调节硒、锌、维生素A、维生素E、蜂胶、精氨酸、亮氨酸、多聚核苷酸、免疫核糖核酸、蜂花粉。 2、促进消化功能低聚果糖、牛磺酸、乳酸锌、果寡糖、微晶纤维素、低聚半乳糖、大豆低聚糖。 3、改善记忆功能大豆卵磷脂、、牛磺酸、DHA、EPA、角鲨烯、深海鱼油、花生四烯酸。 4、促进生长发育功能肌醇、牛磺酸、锌和富锌物质、牛初乳、铁、维生素A、D、B2、C、钙、 5、缓解体力疲劳功能二十八醇、牛磺酸。 6、提高缺氧耐受力功能鱼鲨烯、沙棘籽油、维生素E、螺旋藻、茶多酚、牛初乳。 7、对辐射危害有辅助保护功能茶多酚、维生素C、蜂胶、原花青素、维生素E、螺旋藻、壳聚糖、β-胡萝卜。 8、通便功能膳食纤维、大豆膳食纤维、低聚果糖、低聚半果糖、大豆低聚糖、螺旋藻、几丁聚糖、双岐杆菌、 9、辅助降血脂功能卵磷脂、大豆低菊糖 10、辅助降血糖功能 11、调节肠道菌群功能 12、改善睡眠功能 13、减肥功能 L-肉碱

保健食品四大检测试验

保健食品四大检测试验一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差

（2）铅、总砷、总汞检测方法：铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法

第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003

?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。（4）其他经常检测的卫生学指标

国家规定保健食品27种功能 ▲●范文

国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????

保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行

保健食品试验注册检验规范

保健食品注册检验复核检验管理办法第一章总则第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准

确，不得出具虚假的检验报告。第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。第二章申请与受理第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》（以下称《检验规范》）的有关要求，向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料，国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品，并按有关规定缴纳注册检验费用。注册检验机构应当按照《检验规范》的要求，对检验样品及有关资料进行审核，符合要求的，出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书），进行注册检验受理编号，并与申请单位签订协议书。第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书），并提供产品质量标准和连续三个批号规定

保健食品功能范围调整有关情况

保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围调整提出以下方案：一、功能设置原则 (一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。 (一)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。 (一)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。 (一)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。 (一)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。二、功能调整原则 (一)符合保健食品功能设置的原则。 (一)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。 (一)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。 (一)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。 (一)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。 (一)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。三、具体调整方案根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消 5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮

肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。具体调整情况如下：建议保留的功能： (一)增强免疫力保留理由： 1.功能名称修改为有助于增强免疫力。 2.免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。 3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时，少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。提高标准的建议：动物试验：增加外周血白细胞测定指标；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法；迟发型变态反应（DTH）增加足跖容积测量仪；改良抗体生成细胞检测方法；血清溶血素测定增加微量血清反应方法，增加单核-巨噬细胞吞噬荧光微球试验；取消小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验；增加免疫抑制模型方法。将增强免疫力功能结果判断修改为：正常动物实验结果判断和免疫功能低下模型动物实验结果判断。提高正常动物实验结果判断标准：除NK细胞活性判断结果外，细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能测定，需两个实验的结果均为阳性，才能判断该试验结果为阳性；增加免疫功能低下动物实验结果判断。人体试食试验：由于伦理学原因，而且试验周期长，影响因素多，结果变异大，试验人群依从性差，暂不增加人体试食试验。增加有关人体试验研究文献的要求。

保健食品与功能性食品申报区别

功能性食品与保健食品的区别一、定义区别：功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。二、制度管理区别：在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。三、要求区别：功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。保健（功能性）食品审批程序一、行政管理部门的职责

国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。二、保健食品的注册申请与审批程序（一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验（1）安全性毒理学试验。（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。（3）功效成分或标志性成分检测。（4）卫生学试验。（5）稳定性试验。（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。（二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验（1）安全性毒理学试验。（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。（3）功效成分或标志性成分检测。（4）卫生学试验。（5）稳定性试验。（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育）（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。

保健食品申报中遇到的问题

1.什么样的产品可以申报保健食品？我国保健食品是经国家食品药品监督管理局（2003年6月之前为卫生部）批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具有特定的功能；③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字（XXXX）第XXXX号（国产）、卫食健进字（XXXX）第XXXX号（进口），2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。 2.对申请人和产品资格的要求？国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能？保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1.增强免疫力功能。 2.辅助降血脂功能**。 3.辅助降血糖功能**。 4.抗氧化功能**。 5.辅助改善记忆功能**。 6.缓解视疲劳功能*。 7.促进排铅功能**。 8.清咽功能**。 9.辅助降血压功能**。 10.改善睡眠功能。 11.促进泌乳功能**。 12.缓解体力疲劳#。 13.提高缺氧耐受力功能。 14.对辐射危害有辅助保护功能。 15.减肥功能**#。 16.改善生长发育功能**。 17.增加骨密度功能。 18.改善营养性贫血**。 19.对化学肝损伤有辅助保护功能。 20.祛痤疮功能*。 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能*。 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能**。 25.促进消化功能**。 26.通便功能**。 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。注：**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括

保健食品人体试食试验规程

保健食品人体试食试验规程 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。对受试者的要求选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。对试验实施者的要求以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。

保健食品检测试验(DOC)

保健食品检测试验一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是 GB16740《保健（功能）食品通用标准》：感官指标净含量铅、总砷、总汞微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差

（2）铅、总砷、总汞检测方法：铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法

（3）微生物指标检测方法：菌落总数：GB/T4789.2-2003 大肠菌群：GB/T4789.3-2003 霉菌：GB/T4789.15-2003 酵母：GB/T4789.15-2003 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。

保健食品稳定性试验

保健食品稳定性试验保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。一、基本原则（一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。（二）通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。 1.短期试验：该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。 2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。 3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，为缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。根据本样品的特性，采用加速试验。二、试验要求（一）样品分类。 1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类样品（口服液、饮料、酒剂等）。 2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。受试样品有片剂、胶囊剂，均为普通样品，可在常温下贮存。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行法规，满足稳定性试验的要求。

依据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》，加速实验应采用3批中试以上规模样品进行。依据《中药、天然药物中试研究技术指导原则》，中试研究的投料量为制剂处方量（以制成1000 个制剂单位计算）的10倍以上。也就是说，1个批次即要生产10000粒；3个批次，则共需生产30000粒。每次取样500粒进行各项指标检测。（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。 1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 2.药品包装。选用药用白色塑料瓶，200cc，HDPE材质，不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求，可不经清洗和烘干，即可直接用于药品包装。片剂规格：每片含药0.25g，100片/瓶。胶囊剂规格：每粒含药0.3g，100粒/瓶。封装条件：密避，防潮。（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。 1.普通样品。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。（五）考察指标。应按照产品质量标准规定的方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。 1.卫生学指标依据GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》项下规定进行检查，主要考查微生物限量。 2.相关质量指标

保健食品检测试验

200mL～ 300mL 300g～500g 300mL～ 500mL 3 — 500g～1kg 500mL～1L —15 1kg～10kg 1L～10L 1.5 —（2）铅、总砷、总汞项目限量一般产品个别产品铅≤ (以Pb 计,mg/kg ）0.5 一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类*为原料的固体饮料和胶囊产品2.0 总砷≤ (以As 计,mg/kg ）0.3 以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0 总汞≤(以Hg — 以藻类和茶类*为原料的固体饮料和所有胶囊

卫生部颁布保健食品27种功能

卫生部颁布保健食品27种功能。保健品不是药，这是个不争的事实，可是，为什么能治病？我们一时搞不太明白。其实，保健食品分为两大类：一类是维生素、矿物质等营养保健品；另一类属于功能性保健食品。功能性保健食品，具备药食同源多重功效，既能入药，又能当食物，因此，保健品不是药，但是，的确可以发挥其辅助治疗疾病的作用。营养保健品，一般以补充人体所需的七大营养素为目的，例如：维生素、矿物质、膳食纤维等，都是人体普遍缺乏的微量元素，而长期缺乏微量元素，是慢性疾病的根本因素之一，因此，根据个体因素，适量补充微量元素，发挥营养治疗的作用，是目前改善和预防慢性疾病的最直接手段，应尽快应用于临床治疗。一、“文明病”在我们周围频频出现在不了解保健品的时候，当有人在我面前提起保健品，我心里就嘀咕：“保健品嘛，不就是那些维生素、矿物质，只要在日常生活中不挑食，是用不着保健品的。”但是随着我对健康和保健品的深入了解，我对保健品的态度有了彻底地转变。保健品是用来修复细胞，提高人体免疫力的，只有细胞健康了，我们的身体才能健康。随着生活水平的提高，我们听到了许多以前从未听说过的病症，特别是“文明病”在我们周围频频出现，而且大部分是慢性病。“文明病”的频频出现是与现代生活环境、饮食与个人的生

活习惯分不开的。一个人出现亚健康或某些不明原因的慢性病症状，假如维持五年以上不采取相应措施，就会导致重病。想要彻底解决的办法很简单，就是清除体内自由基，调理经络气血，平衡阴阳，调理腑脏，补充全面均衡的营养，促进细胞再生，提高人体免疫力。我们也知道保健食品不是药，更不是针对某种疾病配制的专用治疗用品，它仅仅是由国家卫生部门批准的一种食品。但是它却可以辅助人体清除自由基、平衡阴阳，打通经络，调理气机，扶正固本，提高人体免疫机能。特别针对脂肪肝、糖尿病、高血压等慢性疾病，只靠药物是不能彻底治愈的，只能维持指标或控制病情不再继续恶化，而保健品能从根本上调节血脂，辅助预防心脑血管疾病。保健品不是药，它具备药的疗效，却没有药的副作用。二、保健品是如何帮助身体恢复健康的？保健食品都是有增强免疫力，促进细胞再生，促进康复的功效，这是大多数药物不具备的功效，却对慢性病患者的痊愈具有重要的意义。更重要的是服用保健品时：不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其它治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用，实际上服用保健食品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比单一的药物疗效更显著。三、健康产业：功德无量的事业

保健食品-人体试食试验规程

保健食品-人体试食试验规程 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

对受试者的要求选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。对试验实施者的要求以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。