检验医学发展概况复习进程

检验医学发展概况

检验医学发展情况综述

一、国外检验医学发展简史和现状

1903年，美国宾西法尼亚州立医院成立了第一个专门的临床实验室，成为临床检验历史上的标志性事件。在20世纪20-40年代，临床检验已经包括一些临床化学实验以及外周血涂片的观察。在50年代，工业革命引发机械制造技术的发展，各种和医学检验相关的仪器开始出现。60年代已经有多通道的生化仪器出现。从70年代开始，各种自动化的仪器以及实验诊断试剂不断推出，实验室发展迅猛。 1959年Berson和Yalow在研究胰岛素免疫特性的基础上，建立了放射免疫方法。他们因此获得1977年的诺贝尔生物医学奖。在之后的半个世纪，这种方法在临床上检验各种激素、肿瘤标志物、药物浓度等方面有广泛的应用。直到近年来，才渐渐有被发光免疫技术所取代的趋势。1975年单克隆抗体杂交瘤技术的问世。基于此，大量的单克隆抗体制备出来，并应用于临床实验室诊断。在70-80年代，分子生物学技术取得很大进展，各种核酸杂交技术发展成熟并广泛应用。具有代表性的是斑点杂交（dot blot）、southern blot、northern blot和原位杂交（insitu hybridization），以及各种标记技术比如荧光标记等在各实验方法上的应用。1985年，聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction, PCR）技术问世，随后十多年的时间，很多相关技术随之提出。在基因克隆、DNA测序、突变分析、基因重组与融合、修饰检测等分子生物学研究方面以及在微生物（包括细菌、病毒）、寄生虫（如疟疾）、人类遗传病以及肿瘤等的实验室诊断方面有重要的应用。并逐渐成为检验医学的一种重要的手段。在20世纪末到21世纪初，人类基因组计划的提出以及人类基因组序列图的完成，使得分子生物学检验方面的两大前沿技术即基因芯片以及蛋白组学技术成为热门。基因芯片（gene chip）是指将大量探针分子固定于支持物上后与

标记的样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。1998 年底美国科学促进会将基因芯片技术列为 1998 年度自然科学领域十大进展之一。基因虽然是生物信息的源头，但是信息的具体执行者还是蛋白质，因此检测蛋白质较基因分析更有现实的病理、生理以及临床意义。2001年的Science 杂志已把蛋白质组学列为六大研究热点之一，2001年4月，在美国成立了国际人类蛋白质组研组织（Human Protecome Organization,HUPO）。双向电泳技术、质谱技术和蛋白质组信息学是其三大关键技术。其中质谱技术是2002年诺贝尔化学技术在生物医学方面的应用。将来有可能成为临床上许多疾病检测和诊断的新模式，作为临床检查的常规方法。有人把它称之为分子医学的革命。

实验室的建设是临床检验医学另外的发展方向。临床实验室自建立以来，自身规范和发展也发生了巨大的变化，逐渐形成了临床检验、临床化学、临床免疫以及临床微生物检验等几部分。实验室之间的交流合作也不断开展和深入。大量检验相关实验设备进入实验室。不同地区、不同实验室之间检测系统存在差异，因此为了保证各个实验室的工作质量以及在不同实验室之间实现检验结果的可比性和统一性，实验室标准化应运而生。目前，在实验室质量管理与控制方面已经做了大量卓有成效的工作，形成了整套的理论体系并有完整的质量保证体系对实验室进行规范。在国际上，推行的ISO/FDIS15189《医学实验室质量管理》认证系统是目前在实验室标准化方面认可体系的重要执行标准。

在1996年IFCC大会提出了全实验室自动化

（Total Laboratory Automation,TLA）的概念。由于近年来，自动检测仪器、自动搬送系统、控制系统等取得的惊人发展，使得TLA的实施成为可能。目前在全球大约有500多家自动化实验室，其中日本大概

占有70%以上，并且正有逐渐推广使用的趋势，将来必将成为实验室发展的一种重要形式。

二、国内检验医学发展简史和现状

在20世纪头20年，我国还很少有人专门从事检验工作，1924年，北京协和医学院吴宪教授主持的生物化学系开始讲授临床生物化学检验的内容，并开展了一系列的工作，并初步确立了部分我国人群血液化学成分的参考范围。在改革开放之后，随着和国际学术交流的不断开展，国内检验医学开始奋起直追。80年代初期，国外医学系列杂志的创办更是加速了这一进程。国外最先进的实验方法以及技术、设备的引进使得在上世纪最后20年时间内，国内检验医学发展达到了一个空前繁荣的时期。临床血液、生化、微生物检验等都已经基本实现自动化，各种检验方法的确立以及标准化、质量控制等都逐步建立和完善，并涌现出一大批有突出贡献的专家和学者。1973年流式细胞仪研制成功，在80年代初，我国开始引进，并用于实验室诊断。在科学研究上为国内免疫学的研究尤其是淋巴细胞亚群的分析、细胞因子检测以及新型细胞表面标志物的发现等整体水平提高提供了很好的平台。近年来国内检验医学的发展总是和世界密切联系的。PCR技术提出后，国内马上就开展了相关的研究，并很快开发出相关的试剂以及仪器，应用于临床。现在很多三级医院已经能够独立开展PCR技术用于临床疾病诊断。1999年，我国以杨焕明教授为代表的科学家参与了人类基因组计划中国卷的测序工作，标志着在分子生物学领域，我国已经进入世界先进行列。随后，国内很过实验室开展了基因芯片的研究，并取得了一定成果，目前已经有相关产品走向市场。在蛋白组学研究方面我国也走在前列。

近年来，床旁检验（point-of-care testing）研究成为热点，这一概念的提出是基于特异性底物技术（substrate-specific

中国检验医学未来的发展趋势综述

中国检验医学未来的发展趋势中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发展，技术将向自动化发展，检验将向量知数源方向发展，人员分工向细分化方向发展，独立实验室也将成为重要的发展方向。中国检验医学的发展，最重要的是技术和管理两个方面。第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。目前，发达国家已经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范化的最高源头。另外，国际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调的也是标准化、规范化的问题。第二，就是技术。从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，针对个体化的治疗以后会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个体化独特的诊断。比如说基因，每一个人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断，例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个类型的病全用一个方案治疗。第三，从检验角度讲，临床检验数据的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对同一检验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是给临床诊断治疗提供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现在国际上比较强调量知数源的问题，这应该是未来的一个发展趋势。第四，人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还只是一个发展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述所说治疗诊断方案一样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正体现出检验的内涵和价值。现在很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分工必须要细分，也就是说需要有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审核，有人专门和临床进行联系等等。第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资金、保证质量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击，于国于民任何一方面都是非常有利的事情。对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于两个方面：实际需要（包括政府需要、临床需要和实验室自身可持续发展的需要）和市场规律（要考虑竞争的影响）。为此，检验医学的未来将向“五化”发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随着教育体制的完善，系统培训、专业培训的加强，我国检验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。自动化应该成为检验医学技术发展的一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。可以看得到的是，随着分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验界在不久的将来可能会产生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评价。科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的挑战。随着新技术、新设备的

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第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市

论我国医学检验的发展趋势

论我国医学检验的发展趋势论我国医学检验的发展趋势 [来源：本站|作者：不详|时间：2006-11-22 16:28:08 |浏览：422 ] 字号选择〖大中小〗医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合，我国在近20年内形成和发展迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科。它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、化学、生物学、管理学、经济学、经营学等多学科内容。它的目标和任务是:为疾病的诊断、疗效及病程的监测和预后判断提供准确、及时的实验数据和检测手段，并能结合临床提供咨询和对数据的综合分析与评价，使之转化为临床诊断信息。随着医学科学的飞速发展和高技术在医学领域的广泛应用，临床医学对该学科的依赖和需求日益增强。医学检验必然在未来的医疗工作中发挥越来越重要的作用，医学检验必须进一步得到发展。

1检验医学发展现状 1.1检验人员结构和素质发生了变化新中国成立50多年来，我国

的医学检验教育同其它各项事业一样，也有很大发展。由20 世纪50 年代初期首先在中专卫生学校开设医学检验专业，培养初、中级医学检验人才，到1983 年在高等医学院校首次设置医学检验专业本科教育，培养了大批高层次的医学检验人才，彻底改变了过去检验科以中专生为主的学历结构。目前，全国共有27所院校设有医学检验专业，有3个博士点和17 个硕士点，每年毕业的学生上千人。近20 年来，高等医学检验教育在国内经历了创业、发展、壮大的历程，在学科定位、人才培养模式和培养目标等方面的框架已基本形成，围绕整个培养目标所构建的课程体系和实施的教学内容、教学方式等也有一些定式，现已形成培养目标明确，具有普通检验本专科、硕士和博士研究生（医学科学学位）、本硕连读七年制（医学专业学位）、成人检验本专科、高职检验本专科等层次齐全、形式多样的教育体系。在岗的检验人员也逐步通过成人教育达到了专科和本科学历，人员素质得到了普遍提高。 1.2质量控制管理体系逐步趋于完善我国的质控管理虽然起步较晚，但某些学科如临床生化已形成了较合理的质量控制体系，“全程质量管理”的概念近年来在检验界倍受重视。分析前质控、分析中质控及分析后质控都有了一定的发展，保证了结果的准确性和可比性。 1.3设备和技术得到发展随着改革开放的深化，经济实力的

中国检验医学发展未来展望

顶级专家勾勒中国检验医学发展路线图信息来源：科学时报更新时间：2005-1-18 1:45:00 2005年1月7日，中国生命科学重要研究基地之一——中国科学院生物物理研究所图书馆的三楼会议厅内，集聚了近十位中国检验医学领域的顶级专家。他们正在参加一个主题为“全球化背景下的中国检验医学走向何方”的非正式学术研讨会。而他们的主要议题就是—— “我认为，中国检验医学的发展，最重要是两个方面：技术和管理。”谈到中国检验医学的未来发展，瘦削而富于激情的国家卫生部临床检验中心主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会主任申子喻立刻变得表情丰富起来。未来路线图按照申子喻的理解，中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发展，技术将向自动化发展，检验将向量知数源方向发展，人员分工向细分化方向发展，独立实验室也将成为重要的发展方向。申子喻是有资格对中国检验医学的未来发展趋势做出预测的。作为国家检验医学领域主管机构卫生部检验中心的主任，他对中国检验医学的现状有着比别人更为全面而系统的了解，而其对未来发展的判断正是基于此点而达成的。其实按照首都医科大学附属北京朝阳医院检验科主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会常务委员王清涛的观点，对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于两个方面：实际需要（包括政府需要、临床需要和实验室自身可持续发展的需要）和市场规律（要考虑竞争的影响）。为此，他认为：“检验医学未来将向‘五化’发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。” 技术路线图对于检验医学技术，北京铁路总医院临检中心主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会委员张曼有着自己的理解。在她看来，目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随着教育体制的完善，系统培训、专业培训的加强，我国检验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。申子喻进一步指出：“自动化应该成为检验医学技术发展的一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。”可以看得到的是，随着分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。

第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。

医学检验专业十三五发展建设规划

齐鲁理工学院医学检验技术专业“十三五”规划一、编制“十三五”规划的基础和条件护理学院医学检验技术专业创建于2015年，我院建立并健全了专业课教研室。开设了生物化学检验、寄生虫检验、临床检验仪器学、免疫学及检验、临床检验基础、血液学检验、输血技术等多门专业课程。在学院领导的正确领导和全体教师的积极努力，初步形成了一支具有咼学历咼职称的师资队伍，能完成本专业全部理论课及实验课教学工作。在未来发展及建设中，依据本专业现有基础并结合国内外同类专业的发展现状及市场对人才需求情况，提出本专业十三五发展目标规划。二、“十三五”期间发展的指导思想与奋斗目标（一）指导思想医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合，在近20年内形成和发展迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科。随着应用物理和化学、分子生物学、免疫技术、微电子技术、电子计算机技术及仪器分析等学科的发展，分析系统的微量化、自动化、多项目的有机组合，使医学检验技术进入了全新的时代，医学检验已由单纯的技术性工作发展成为一门具有完整体系的、独立的临床医学的分支学科。使医学检验实验中心的建设目标和基本职责出现新的飞跃，也对现有检验学科建设体系和人才培养模式及规格提出了严峻的挑战。（二）建设目标

为了培养出基础理论扎实，具有创新精神、实践能力及科研能力强和综合素质高的现代医学检验专业人才，我们将按照检验医学学科建设标准来建设医学检验专业教研室，医学检验实验中心，计划在2016-2020年内新建临床检验自动化实验室、临床检验网络教学实验室，改变专业教学与检验临床脱节的现状，充分利用各教学医院先进的仪器设备资源及充足的临床标本，通过宽带互联网络，将实验室中基本技能的训练与临床实践凝聚为一体，使各个学科有机结合，资源共享，为临床检验专业提供一个现代化的实验教学的综合分析实验技术操作平台，建立适应21世纪发展需要的先进的医学检验教学基地。（三）基本任务医学检验专业确定培养具有坚定的医学理论和生物医学基础，熟悉有关临床知识，具有较强的外语、计算机、实验室组织与管理等知识技能的检验医师的培养目标，毕业生可在各级医院、血站、防疫等部门从事医学检验及医学类实验室工作。培养出社会需求的合格人才。根据检验医学发展速度快，教材知识点老化过快的特点，以多媒体教学手段来弥补现有教材及教学方法的不足。包括新知识点的补充、仪器的介绍、新实验方法的展示及操作过程的规范化等等。并且在检验专业中尝试双语教学，以提高学生的外语能力。根据专业特点，注重实验教学，以培养学生的动手能力。并在实验教学中摸索出一套独立的完整的实验考核方法。按照培养目标，进一步拓宽专业口径，建立临床脱落细胞学、输血技术、实验室管理、分子生物学技术等专业，办一些更能办出我们学

第三方医学检验行业概况(DOC)

第三方医学检验机构发展前景研

一. 第三方检验国内外发展概况二. 医改大背景下催生的行业快速发展三. 行业发展趋势四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国

市场占有率达30%以上。独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010

医学检验就业前景调查报告

关于医学检验专业就业前景的调查报告班级：成员: 时间：

一．研究背景：医学检验近年来在中国得到了快速发展，随着中国不断建立的新的检验技术，如生化检验中的酶促速率法分析技术、临床检验中的干化学试纸条法检测、免疫检验中的放射免疫、酶免疫及化学发光、微生物检验中的全自动鉴定技术和最近发展起来的以聚合酶链反应为代表的分子生物学新技术，使检测方法的灵敏度不断提高，特异性越来越好，检测结果也更加准确可靠。检验仪器的迅速发展在医学检验领域更是惹人注目，生化、临床检验、免疫学和微生物学检验中的部分项目已实现了全自动或半自动化。医学检验技术的进步和设备的更新换代，对许多疾病的诊断、治疗监测和预后评估都起着越来越重要的作用。过去临床检验科室一直被看作是医院的"辅助科室"，只对临床部门起"辅助"作用。而当前检验科室已经成为各医院很重要的一个部门。衡量一个医院整体水平的高低，其中很重要的一方面就是这个医院的检验部门能够检测多少项目、检测的水平如何，以及所应用的技术手段是否先进。另外，随着检测技术的不断发展，检测项目的逐步增多，临床疾病的诊断对医学检验项目的依赖愈加明显。因此，检验学科及其相关部门在现代医学中的地位和作用已经越来越受到重视。医学检验技术的快速发展对医学检验人才提出了更高的要

求，使得医学检验专业成为当今医学教育中发展最快的专业之一。 90年代起，一些医科大学相继建立了医学检验专业，当前许多大、中型医院的检验科室都已有医科大学检验专业毕业的大学生及研究生。但当前一些市级、县级和县级以下的医院，中专学历的检验专业人员，依然是检验科室的主力军，这些检验人员为各医院的医学检验事业作出了很大的贡献，但由于知识陈旧，跟不上检验医学的自动化、规范化、信息化的发展，因此基层医院需要实践能力强、综合素质高、基础理论知识够用、能够迅速适应岗位工作的应用型医学检验人才。另外，疾病控制中心、血站、计划生育指导站以及相继成立的各种形式的专科医院、私立医院对医学检验人才也有较大的需求，这就使得医学检验专业的学生具有很大的发展空间和市场需求。

中国医学检验发展的现状和展望

中国医学检验发展的现状和展望发表时间：2019-04-08T11:30:29.180Z 来源：《中国研究型医院》2018年5卷5期作者：高中凯 [导读] 检验准备阶段、标本采集阶段和标本处理阶段重点影响医学检验质量，要对影响因素进行统计分析，并制定针对性的应对措施以保证医学检验质量。黑龙江省伊春市中心医院 153000 摘要：目的：探究中国医学检验发展的现状，并就现状提出建议，对中国医学检验发展进行展望。方法：选取我院2017年10月-2018年4月进行医学检验的56例患者作为研究样本，分析在不同阶段的患者临床检验结果失误率，就此分析影响医学检验质量控制的因素，对医学检验发展现状整体把握、提出医学检验未来发展趋势的构想。结果：56例患者共进行98次医学检验，检验失误率为14.28％，检验准备阶段、标本采集阶段和标本处理阶段的失误率分别是5.28％、5.26％和3.23％。结论：检验准备阶段、标本采集阶段和标本处理阶段重点影响医学检验质量，要对影响因素进行统计分析，并制定针对性的应对措施以保证医学检验质量。关键词：医学检验；质量控制；现状及发展 The status quo and prospect of the development of medical inspection in China Abstract: Objective: To explore the current situation of the development of medical examination in China, and to make recommendations on the status quo, and to prospect the development of medical inspection in China. Methods: 56 patients who underwent medical examination from October 2017 to April 1818 in our hospital were selected as research samples to analyze the error rate of clinical test results in different stages of patients. In this paper, the factors affecting the quality control of medical tests were analyzed. The overall status of development is grasped and the concept of medical development for future development is proposed. results: A total of 98 medical examinations were performed in 56 patients. The error rate was 14.28%. The error rates in the preparation preparation phase, specimen collection phase and specimen processing phase were 5.28%, 5.26% and 3.23%, respectively. Conclusion: The test preparation stage, specimen collection stage and specimen processing stage mainly affect the quality of medical examination, statistical analysis should be carried out on the influencing factors, and targeted countermeasures should be formulated to ensure the quality of medical examination. Keywords: medical test; quality control; status quo and development 临床医学检验是对取自人体的材料进行一系列检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病或对人体健康进行评估服务，它是医学诊断及治疗的重要基础。在医学检验的具体实施过程中，检验前期准备工作、样本采集方法、样本处理手段等因素都与检验的质量密切相关［1］。分析影响临床医学检验质量的因素从不同阶段和不同角度出发，抓住医学检验质量控制的重心，并在此基础上，通过科学方法对影响医学检验的因素进行控制，顺应临床检验医学不断发展的趋势。 1资料与方法 1.1一般资料选取医院2017年10月至2018年4月进行临床医学检验的56例患者作为研究对象，对患者的98次临床医学检验材料进行研究。样本中的56例患者中男32例，女24例；年龄为16-67岁，平均38-52岁。患者的基本资料者经统计学处理比较,无显著性差异(P>0.05)。98次临床医学检验包括血液检验45次，生化检验16次，尿沉渣检验18次，便分析检验19次。 1.2方法临床检验、免疫、微生物、生化、血液等不同科室按照临床医学检验的相关标准对患者实施医学检验：血液生化检验前一周对患者进行禁烟禁酒，并合理控制患者对高脂肪饮食的摄入；患者要在在抽血检验前12小时保持空腹状态，检验前6小时内避免剧烈有氧运动。检验工作全程由专业检验人员按照相关规范步骤进行检验，同时医护人员要对患者信息资料以及检验标本进行严格管理。 1.3观察指标收集所有临床检验样本，重点分析发生临床检验失误的标本信息，对质量控制的影响要素进行分析。检验过程中，标本损坏以及丢失，判定为检验失误；由于其他因素的影响，出现检验失效的状况，判定为检验失误。经临床医学检验结果与预期结果的对比差异十分明显，需进行二次检验，注意对第一次检验结果进行重复检验，判定一次检验结果是否失误。 1.4统计学方法采取SPSS软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果根据统计结果，56例患者共进行98次医学检验，检验失误率为13.77％，影响临床医学检验质量控制的因素的主要阶段是：检验准备阶段、标本采集阶段和标本处理阶段，失误率分别是5.28％、5.26％和3.23％。如下表：

论我国医学检验的发展趋势

论我国医学检验的发展趋势 [ 来源：本站| 作者：不详| 时间：2006-11-22 16:28:08 | 浏览： 422 ] 字号选择〖大中小〗医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合，我国在近20年内形成和发展迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科。它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、化学、生物学、管理学、经济学、经营学等多学科内容。它的目标和任务是:为疾病的诊断、疗效及病程的监测和预后判断提供准确、及时的实验数据和检测手段，并能结合临床提供咨询和对数据的综合分析与评价，使之转化为临床诊断信息。随着医学科学的飞速发展和高技术在医学领域的广泛应用，临床医学对该学科的依赖和需求日益增强。医学检验必然在未来的医疗工作中发挥越来越重要的作用，医学检验必须进一步得到发展。 1 检验医学发展现状 1.1 检验人员结构和素质发生了变化新中国成立50多年来，我国

的医学检验教育同其它各项事业一样，也有很大发展。由20世纪50年代初期首先在中专卫生学校开设医学检验专业，培养初、中级医学检验人才，到1983年在高等医学院校首次设置医学检验专业本科教育，培养了大批高层次的医学检验人才，彻底改变了过去检验科以中专生为主的学历结构。目前，全国共有27所院校设有医学检验专业，有3个博士点和17个硕士点，每年毕业的学生上千人。近20年来，高等医学检验教育在国内经历了创业、发展、壮大的历程，在学科定位、人才培养模式和培养目标等方面的框架已基本形成，围绕整个培养目标所构建的课程体系和实施的教学内容、教学方式等也有一些定式，现已形成培养目标明确，具有普通检验本专科、硕士和博士研究生（医学科学学位）、本硕连读七年制（医学专业学位）、成人检验本专科、高职检验本专科等层次齐全、形式多样的教育体系。在岗的检验人员也逐步通过成人教育达到了专科和本科学历，人员素质得到了普遍提高。 1.2 质量控制管理体系逐步趋于完善我国的质控管理虽然起步较晚，但某些学科如临床生化已形成了较合理的质量控制体系，“全程质量管理”的概念近年来在检验界倍受重视。分析前质控、分析中质控及分析后质控都有了一定的发展，保证了结果的准确性和可比性。 1.3 设备和技术得到发展随着改革开放的深化，经济实力的增强以

检验医学发展概况

检验医学发展情况综述一、国外检验医学发展简史和现状 1903年，美国宾西法尼亚州立医院成立了第一个专门的临床实验室，成为临床检验历史上的标志性事件。在20世纪20-40年代，临床检验已经包括一些临床化学实验以及外周血涂片的观察。在50年代，工业革命引发机械制造技术的发展，各种和医学检验相关的仪器开始出现。60年代已经有多通道的生化仪器出现。从70年代开始，各种自动化的仪器以及实验诊断试剂不断推出，实验室发展迅猛。 1959年Berson和Yalow在研究胰岛素免疫特性的基础上，建立了放射免疫方法。他们因此获得1977年的诺贝尔生物医学奖。在之后的半个世纪，这种方法在临床上检验各种激素、肿瘤标志物、药物浓度等方面有广泛的应用。直到近年来，才渐渐有被发光免疫技术所取代的趋势。1975年单克隆抗体杂交瘤技术的问世。基于此，大量的单克隆抗体制备出来，并应用于临床实验室诊断。在70-80年代，分子生物学技术取得很大进展，各种核酸杂交技术发展成熟并广泛应用。具有代表性的是斑点杂交（dot blot）、southern blot、northern blot和原位杂交（insitu hybridization），以及各种标记技术比如荧光标记等在各实验方法上的应用。1985年，聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction, PCR）技术问世，随后十多年的时间，很多相关技术随之提出。在基因克隆、DNA测序、突变分析、基因重组与融合、修饰检测等分子生物学研究方面以及在微生物（包括细菌、病毒）、寄生虫（如疟疾）、人类遗传病以及肿瘤等的实验室诊断方面有重要的应用。并逐渐成为检验医学的一种重要的手段。在20世纪末到21世纪初，人类基因组计划的提出以及人类基因组序列图的完成，使得分子生物学检验方面的两大前沿技术即基因芯片以及蛋白组学技术成为热门。基因芯片（gene chip）是指将大量探针分子固定于支持物上后与标记的样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。1998 年底美国科学促进会将基因芯片技术列为 1998 年度自然科学领域十大进展之一。基因虽然是生物信息的源头，但是信息的具体执行者还是蛋白质，因此检测蛋白质较基因分析更有现实的病理、生理以及临床意义。2001年的Science 杂志已把蛋白质组学列为六大研究热点之一，2001年4月，在美国成立了国际人类蛋白质组研组织（Human Protecome Organization,HUPO）。双向电泳技术、质谱技术和蛋白质组信息学是其三大关键技术。其中质谱技术是2002年诺贝尔化学技术在生物医学方面的应用。将来有可能成为临床上许多疾病检测和诊断的新模式，作为临床检查的常规方法。有

目前检验医学的发展趋势和任务

目前检验医学的发展趋势和任务进入21世纪，自然科学的发展，促进了医学的发展。医学检验从形式上而言，由原始的手工操作发展成更多的计算机控制的自动化操作；从内容上而言，以分子生物学技术、免疫标记技术等新技术、新方法的出现为代表，为医学检验赋予了新的内容和新的发展空间。循征医学的出现和提倡，又为检验医学提出了更新、更高的要求。医学检验因此发展成为无论是形式上还是内容上都更加科学的医学学科――检验医学。 1 21世纪检验医学的发展趋势 21世纪检验医学融入学科更多，内涵更丰富，其主要理论和技术表现在以下方面。 1.1分子生物学技术从20世纪50年代Watson和Crik提出DNA双螺旋结构至今50余年，分子生物学领域取得了巨大的成就。完成了生命天书“基因草图”的测序绘制，使人们从基因角度明白了生命现象的本质和调控机制。蛋白组学的研究，丰富和完善了基因组学，不仅能直接解释生命活动规律，还在疾病的诊断和防治方面具有更大的应用前景。以杂交技术和探针技术为基础，以Mullis的PCR技术为标志的各种分子生物学技术更是层出不穷，多种多样，极大地丰富和完善了检验医学技术。 1.1.1聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR） PCR技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等特点。在病原体检测(尤其是病毒、衣原体类常规方法较难检测的病原体、遗传性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤的诊疗及预后评价的应用上，不失为一种好的方法。近年来定量PCR的出现，特别是在传染性疾病的诊断、疗效观察方面，例如乙型肝炎、丙型肝炎的诊治，已普遍应用于临床。PCR技术根据用途和具体方法的不同，可分很多种类，如原位PCR、多重PCR、不对称PCR、反向PCR、复合PCR等。 1.1.2生物芯片（Biochip）又叫微阵列技术，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片等，是一种集物理学、化学、计算机科学为基础的检验医学技术。生物芯片不论在基础医学方面，还是在临床医学方面，都有较广的应用价值。例如在检测病原体时，利用生物芯片可以快速、准确地检测出一种，甚至几种病原体。又如在肿瘤的诊断和治疗时，可以检测数种肿瘤标志物，且有很高的灵敏度和特异性。现国内已有可同时检测12种肿瘤标志物的生物芯片应用于临床。 1.1.3飞行质谱（surface cuhanced laser clesorption/ionization spectronietry，SELDI）又叫蛋白质指纹图谱技术，是2002年诺贝尔化学奖得主，日本科学家田中1993 年发明的一种特殊芯片技术，由蛋白芯片和质谱仪组成。SELDI技术具有快速、准确和敏感度高等特点。广泛地用于多种疾病的诊断，尤其是癌症。尽管现在有细胞组织学、计算机断层扫描、超声诊断等先进的肿瘤早期筛查方法，但敏感性和特异性均偏低。传统的肿瘤标志物对肿瘤的诊断准确率为40%~50%，而SELDI技术对肿瘤诊断准确率为85%~95%。SELDI技术检测肿瘤：肺癌的敏感性和特异性为98%和97%；肝癌的敏感性和特异性为91%和89%；卵巢癌的敏感性和特异性为82%和98%；乳腺癌的敏感性和特异性为93%和91%。SELDI技术已被美国FDA批准用于部分肿瘤的检测。我国SDA批准引进运用SELDI技术。由于该技术具有优良的性能，有着极光明的应用前景，将给疾病的诊断，尤其是肿瘤的早期诊断带来质的飞跃。

第三方医学检验现状与发展范文教程文件

第三方医学检验现状与发展 1、医学检验服务行业概念《医学检验所基本标准（试行）》（卫医政发〔2009〕119号）医学独立实验室(ICL)的定义为：“医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。”上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构。提供医学检验服务的医疗机构主要包括各级医疗卫生机构下属的检验科室等，以及第三方医学检验机构。由于规模效应的凸显，第三方医学检验机构相较于国内的医疗机构拥有更为出色的的成本优势以及更高承担新技术研究开发的能力。本行业的上游为专业领先的医疗仪器和试剂供应商，存在较高的行业集中度。由于本行业对检测结果的准确性要求极高，相应对采购产品质量性能的先进性、稳定性和精确性有极高要求，因此本行业对专业领先的医疗仪器和试剂供应商一定的依赖，目前仍主要依赖于进口。医学检验服务行业面向医院检验科、体检中心等各级医疗卫生机构，随着未来各级医疗卫生机构的临床检验服务需求对不断扩大，医学检验服务行业未来市场空间巨大。医学检验服务行业的服务范围包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等。 2、行业监管体制、主要法律法规及政策（1）行业主管部门国内医学检验服务行业受食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门、卫生部临床检验中心等政府部门的严格监督管理。体外诊断产品销售行业归属于国家食品药品监督管理总局下设的医疗器械注册管理司和医疗器械监管司监督管理。医疗器械注册管理司和医疗器械监管司是国家食品药品监督管理总局下设的负责医疗器械注册监督管理工作的职能部门，主要承担有关医疗器械的注册管理、产品标准、产品质量监督管理、临床试验机构资质认定、临床试验质量管理规范、企业准入条件管理等管理职能。第三方医学检验服务行业归属于卫生部下设的医疗服务监管司监督管理。医疗服务监管司是卫生部下设的负责医疗机构医疗服务监督管理工作的职能部门，主管医疗机构医疗服务监管和评价工作，制定实施医疗机构医疗服务、技术、医疗质量的相关政策、规范和标准。

浅谈检验医学的发展和趋势

浅谈检验医学的发展和趋势检验医学是现代实验室技术与临床医学的结合，是我国近20年内发展较为迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科，今后必然会在临床医疗中发挥越来越重要的作用。该文阐述了检验医学的概念、发展史、发展现状及趋势，同时检验医学未来发展面临更大的机遇和挑战，要提高检验者的素质，从而为临床提供可靠准确的信息。标签：检验医学；发展现状；趋势检验医学作为临床的辅助科室之一，在临床诊断中发挥举足轻重的作用，随着科学技术的不断发展与进步，检验技术不断更新，目前国内各级医院的检验科，在许多检测项目上都实现自动化，检验项目种类也从60年前的百多项，发展到目前的近千项，为临床医学提供了大量有意义的检测结果。现在检验医学已经成为我国临床医学中不可缺少的一部分，发挥的作用也越来越重要。 1 检验医学的概念检验医学是现代实验室技术与临床医学的结合，是运用现代物理化学方法及手段进行医学诊断的一门学科，包括临床检验基础、临床生物化学及检验、微生物学及检验、免疫学及检验、血液学检验、寄生虫学及检验、医学统计学和实验室管理等，涉及多个专业和跨专业学科领域。检验医学主要是通过实验室技术、医疗仪器设备所出的数据帮助临床进行疾病的诊断及治疗，作为诊断疾病的重要依据，越来越多先进的新技术将应用于检验医学。 2 检验医学的发展史自从18世纪雷文霍克用自制显微镜看到了细菌，细菌学这门新兴科学开始萌芽，并对病原菌、立克次氏体、病毒相继有了新的认识，建立了免疫学和传染病学等新的概念，先后形成了微生物学和免疫学。19世纪20年代开始，生物化学也逐渐发展成为一门独立的科学，对人体蛋白质、脂类、糖类、维生素、无机盐、酶等物质的代谢，以及能量转换进行了深入研究，创立了生物化学基础理论和人体各种化学物质的定性，定量检测方法。20世纪初，生物化学家对血液分析、蛋白质化学、免疫化学及营养等方面开展了大量的研究工作。由于超微结构在医学领域中的广泛应用，血液细胞学、病理学、人体寄生虫学均逐步地发展成为基础医学。20世纪20～50年代我国检验医学发展缓慢，当时只有屈指可数的医学检验室，如北京协和、湖南湘雅等医学院校，但无一定的组织模式，大多分布在几所高等医学院校的教研室内。解放初期，检验专业技术人员大部分为初级技术，且仅4 000余人，解放后因条件限制，其技术水平仍然较低。1958年国产的581型光电比色计和20世纪60年代初生产的62型分光光度计的问世，为检验医学工作作出了巨大贡献。 1979年，中华医学会检验分会成立，同年原卫生部临床检验中心在WHO

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