制药企业物料管理全部规程--shanmin86
精心整理现有业务流程
调研报告
物料管理模块综述
供应部组织结构：
储运部组织结构：
●供应部
供应部共有人员四名，其中：经理一名，主管一名，业务员二名。
岗位职责如下：
供应部经理：在生产副总的领导下，负责整个部门的采购业务、部门日常工作及供应商评估工作。
采购主管：在供应部经理的领导下，协助经理负责生产所用原辅包材的具体采购以及向两名业务员分配共用物品的采购业务，供应商评估过程中数据的收集整理。
业务员：负责共用物品的采购及部门临时工作。
●储运部
i.目前××股份的供应商分以下四大类：
1.中药材（1家）
2.辅料（15家）
3.包材（26家以上）
4.共用物品（3家较为固定，其余经常变动）
ii.××股份现无任何供应商的编码管理系统。
●货源清单主数据
3.各种物料采购订单执行情况的跟踪查询繁琐，导致各部门无法准确的了解订单的执行情
况。
4.各种物料采购价格的历史记录查询繁琐。
5.储运部与业务相关部门之间信息交流不及时：如库房未根据采购订单收货，库房不能及
时了解各部门申领的数量与报批数量是否相符。
6.无法及时对库存物料进行有效的控制，如库存金额、有效期及其它分析指标（ABC分
析）等。
7.各种原辅包材的安全库存量目前尚未完全定义。
●相关单证
-
共用物品采购
本流程主要描述了共用物品的采购过程。
相关岗位职责分工
●质保部：提供化验用品需求计划，由部门经理审核，储运部复核，主管副总审批。
●储运部：提供月劳动保护用品及低值易耗品需求计划由部门经理审核，报主管副总审批。
●设备部：提供月五金配件需求计划，由部门经理审核。报主管副总审批。
●供应部：根据相关需求计划进行采购。
●储运部：负责收货。
●储运部：根据结果作退货处理。
●财务部：进行冲帐。
●偏差处理单
●不合格品反馈单
●原辅包装材料接收单
●流程处理时间长，发现问题要层层审批。
●单据过多。
外加工采购
本流程主要描述了外加工物品的采购过程
●生产部计划员：负责制定生产计划，分发供应部。
●供应部计划员：根据生产计划制定采购计划。
●供应部经理：负责对采购计划的批准。
●质保部：制定相关技术要求及加工工艺。
●供应部经理及计划员：下达加工订单。
●法律事务部：审核加工订单。
●财务部主管：对加工订单复核。
●生产副总对：加工订单进行审批。
单据/报表
●生产计划表
●采购计划表
●加工订单
●订单审批表
●订单台帐
本流程主要描述了对供应商发票进行处理的过程。
相关岗位职责分工
?供应部：负责对发票和材料接收单进行复核
?财务部：负责对供应部提供的付款申请书以及供应商发票进行复核单据/报表
●材料接收单
●付款申请书
问题分析
流程详述
●生产副总：负责对购买设备申请报告的审批，对招标申请审批表及标书评审记录的审批，对超
过5万元的不招标设备申请报告的审核。
●供应部：负责对能在商场购买的成型设备的采购。
●设备部：负责对不能在商场购买的成型设备的采购。
●法律事务部：负责对采购订单条款的审批。
●财务部：负责对采购订单付款方式及采购金额的审批，入固定资产台帐，给出固定资产财务编
号并进行折旧。
●需求部门、设备部、供应部：共同负责对设备进行验收。
●招标委员会：对招标申请表及标书评审记录的审批，对超过5万元的不招标设备申请报告的审
核。
——————————————
●招标审批表
●标书标审记录
●采购合同
●开箱验收单
●安装验收报告
●固定资产移动单
由于财务部与设备部在固定资产的确定时间不统一，常发生财务对设备（固定资产）的确定时间远远迟于设备实际使用时间。
介绍原辅料、包装材料接收的整个过程，包括接收条件、接收方法、接收过程及其过程中所应有的单据、表格等。
相关岗位职责分工
●供应部主管负责提供到货的相关信息
●储运部包管员负责分类对来货的初检、请验、标识；搬运工负责搬运；
●记帐员负责记总帐和分类帐
●质保部负责对来货的检验判断
●原辅包装材料外观检查记录
●原辅、包装材料接收单(五联)
●收货单(二联)
●原辅包装材料货位卡
●物料台板卡
●原辅包装材料总帐
●原辅包装材料分类帐
●合格证
●不合格证
●原辅包装材料综合报表●药品购进记录
●宣传品、促销品检验记录
成品的收货
储运部接收车间成品入库流程.
●生产部组长开入库单。
●储运部仓管员负责接收、标识。
●拉料工负责成品入库。
●质保部负责成品检验、
●记帐员负责成品记帐。
●储运部统计员负责成品库存报告。
●入库单(三联)
●成品入库单(三联) ●成品总帐
●不合格成品台帐●成品库存货位卡●成品台板卡
●合格证
●不合格证
●成品库存报告
介绍低值易耗品、劳保用品、化学试剂、玻璃器皿、机物耗等共用物品的接收相关岗位职责分工
●共用物品需求部门主管每月提供下月的耗用量。
●供应部主管提供采购信息。
●储运部仓管员负责接收检验来货。
●搬运工负责搬运。
●统计员负责记帐。
●共用物品月计划申请表
●辅助材料入库单
●辅助材料库存表
●请购单
●经常出现所来货物，不知为何部门需求。
●在控制货物单价方面比较困难。
介绍储运部成品的发货流程
相关岗位职责分工
●客帐部主管开《发货通知单》。
●储运部主管开《配货通知单》、《产品调拨单》、《送货单》并通知承运商。
●仓管员、搬运工负责配货装车。
●记帐员负责记《成品总帐》、《月出库统计表》、《月平衡表》。
●统计员负责填写《当日成品库存报告》。
●发货通知单
●配货通知单
●产品调拨单
●送货单
●成品总帐
●月出库统计表
●月平衡表
●当日成品库存报告
●发运跟踪表
●到货不及时较难控制
●当成品还处于待检状态时，出库应加强控制
原辅、包装材料及宣传品、促销品的发货介绍储运部原辅、包装材料、宣传品、促销品发放流程
制药企业物料管理知识
. 物料管理相关知识一、仓库管理员职责 1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。 2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续，确保数据真实、准确。 3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据，保证数据准确、完整，并将数据送至 药品电子监管管理员处。 4 负责物料、成品的定置堆码，确保堆码符合GMP要求。 5 严格执行物料、成品的发放制度。 6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写，确保帐、物、卡相符。 7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理， 确保温湿度在规定范围内。 8 每天检查防虫、防鼠设施，确保其完整性。
9 负责零头产品的收集和合箱管理。 10 负责废旧物资的保管和处理。 二、物料管理知识 （一）概述药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。可以说，物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。 物料管理的对象：物料、产品，其中物料包括原料、辅料、包装材料，产品包括中间产品、待包装产品和成品。 （二）管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理，内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等，归纳起来可以分为：规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。 1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库 1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后，采购员首先检查采购合同履行情况，物料管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址，以确定供应商是否为合格供应商，再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料，目检物料是否被污染，无污染的，准予进库，挂待验牌，及时向相关部门
车间物料管理规程
车间物料管理规程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
生产物料管理流程目的： 规范物料运作管理，提高生产效率，简化物料流程，及时了解物料信息. 使用范围： 生产管理部。 1、领料流程： 1.1接PMC计划部生产任务单、领料单。 1.2核对生产任务号（制造单号）与所下单生产线是否一致，如不一致及时反馈PMC计划部重新下单。 1.3接到领料单2小时后，到PMC部材料仓领取套料。 1.4领料原则是每个物料员针对自己所领的每一个物料必须与套料单上的物料编码相一 致，若不一致应向PMC仓管员及时反馈，确认无误后再对每种物料逐一点数，并且在套料单领料一栏所填写的领料实数后签名，如果发现套料单所填写物料数量与实物数量不相否时，及时向仓管员反馈补齐数量，套料单据不得涂改。 1.5物料员领料后，核对套料单上所有物料是否领齐，如全部领齐仓管员、物料员双方确 认后在领料单上签名，没有领齐的单据物料员只在领料数量后签名，此领料单一式三份，生产部黄联、PMC部蓝联、财务部白联各执一联，留底存根。 1.6领料进车间后，物料员须将物料按结构、电子料的种类分别整齐摆放在货架上,大件 物料（塑料类）放在地面上摆放整齐，对试用、超差、挑选等的物料用红色油性笔做特别标识，且及时填写物料收发本贴在物料堆放处，最后按生产制造单号将各物料套料欠记入自己欠料账本，以便于及时跟催套料欠物料。
1.7物料员必须按生产线将领料单据整理好，按规定区域摆放好，未经统计员允许物料员 不得私自拿走单据，只允许查看领料数量及填写第二次领料数量，统计员录入电子档后将所有领齐单据按生产线别整理好存入文本档，未领齐单据整理后按规定区域再摆放好。 1.8备好物料准备生产，发料时应注意试用、超差、挑选加工、异常的物料，必须通知线 长，否则绩效考核处理。 2、退料流程: 2.1生产过程中，将不良品物料挑选出，做上标识放在不良品区。 2.2将不良品给质管部巡线技术员确认是否可以接受，若能接受则在不良标识上写上 “OK”表示已确认;若不能接受，放回不良品区做好标识，下班后统一交给生产线退料员，退料员确认数量且记录退料数后退到物料房相应生产线。 2.3生产线对组装好的半成品进行检验，将不良品挑出贴上箭头纸指向不良点并在箭头纸 上写明不良现象，放在吸塑盒中堆放好，及时通知生产线小组长让修理进行维修，维修好的下拉，无法进行维修的按原材料拆开后整理好退料。 2.4物料员将生产线当天的坏料全部整理好，按来料不良与生产不良分开摆放，打退料单 退料，打退料单时注意贵重料和装配料区分开进行打单。 2.5将来料不良品及退料单送IQC检验。若不良品中有能接受品，IQC在此物料上贴上合 格品，此物料退回生产线重新找质管部技术员确认下拉;若确认为来料不良的按来料不良流程退料（物料员—生产线长—装配料巡检确认/电子器件PE确认—IQC确认—物控—仓管员）。 2.6将生产不良品及退料单送生产技术部确认，若不良品中有能接受品，将质管部技术员 找来一起确认是否可以接受，若能接受贴上标识“OK”生产，不能接受，PE签名按
物料入库验收及请验管理规程
关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型：常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式：均匀物料可以在总体的任意部位取样；非均匀物料采取随机取样。 4、取样量：指一次抽取的样品总量，一般为一次全检量的3-5倍；贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员：应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度； 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样： 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时，应尽快到取样现场取样；具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则； 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符， 原药材取样前，应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致，检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，详细记录，准确一致后，按规定方法计算取样量，凡有异常情况的包件，应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证，及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品（中间体）取样 7.2.1、半成品（中间体）系指生产过程中流转的产品，QA人员在接到生产部门（车间）的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样（具体取样按工序质量监控点执行），并及时填写半成品取样记录，对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下，半成品（中间体）工序需要进行增加检验的，由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检，QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样，并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时，根据具体情况，由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样，设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样； 8.1.1.2、当5＜n≤100时，取样5件； 8.1.1.3、当100＜n≤1000时，按5％取样； 8.1.1.4、当n＞1000时，超过部分按1％取样。 8.1.2、贵细药材，逐件取样。 8.2、辅料、包装材料：按进货件数随机取样，设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时，逐件取样；
生产线物料管理基本知识
物料管理基本知识 一、生产现场物流的工作执掌：提供一切生产所需的物料，以保障生产线的顺畅生产。注意 生产现场的周转空间，保持物料周转的灵活性，并维护现场“5S”。 二、生产现场物料管理三原则： 1、区域有规划： 根据实际的生产情况对物料周转区域进行合理有效的规划，以使生产现场现场清晰而有序，并且能将空间更为充分地利用。 1、空间有定位： 根据实际的生产情况将已经规划好的区域进行定位，并对号入座地将特定的物料放入指定的区域。非指定的物料则不得放入，以避免料件混淆。 3、物料有标识： 对所有物料进行清楚标识，包括日期、品名、料号、状态、数量、产出机台号、责任人，将标识统一高度（特殊情况除外）悬挂于明显位置，然后放入指定区域。做好出入库位登记并造册入档以便查核。 三、物料账目管理基本要求： 进出平衡，即进入车间的物料数量是多少，则离开车间的数量（包括入库良品、退库不良和报废）就必须是多少。账实相符，三账合一。即是要求实物账、手工账、系统账三个账目的数据记录必须保持一致，其中任意一个账目与另外两个账目不符就必须查核原因并进行补充。 四、“5S”整理、整顿、清扫、清洁、素养的简意： 把要与不要的物料分开，将要的回收标识放入指定区域待利用，不要的废弃处理。 清理打扫生产现场、设备，保持整洁。做好以上四项并长久保持，形成习惯。 六、什么是工单（生产制令单）： 工单是生管根据业务订单需求所下达给生产现场的生产指令。 七、生产现场物流的岗位分布及流程： （产出良品）入库 领料→产线周转< >账目管理（手工入账存档） （来料不良）退库 （报废品）报废 各岗位工作执掌： 1、领料：根据制令工单，依排程计划和生产需求列印发料单到仓库领取生产物料，将 所领物料运输到生产现场并做好报表记录。注意事项： ○1确认库存是否充足。○2工单量是否足够,料件是否需要超领，是否已经超领。○3 排程是否最终切定。○4确认来料实物与发料单数量是否相符。○5料件签收单据不 得涂改，完成后回收黄联归于手工账存档。○6运输途中应避免发生碰撞。○7责任 区域“5S”的保持。 2、产线周转：从领料区将责任线别生产所需的物料领到产线，将产出的良品运到待入 库区，来料不良运到待退料区，报废品运的报废区，做好报表记录。注意事项： ○1与领料人员确认所领料件的数量，避免账目混乱。○2每次备料不得超过2小时
物料安全管理规范
物料安全管理规范 1．目的： 1.1为了严格落实危险品安全管理责任制度，加强对危险品、使用、储存环节的管控，保障员工人身安全，防止职业危害。遵守国家有关安全生产法律、法规要求，及时消除安全隐患，特制定本规定。 2．范围： 2.1制三科、储存、使用及危险废气物转移的人员均适用。 3.定义： 3.1危险化学品的定义：危险化学品是指物质本身具有某种危险特性，当收到摩擦、撞击、振动、接触热源或火源、日光曝晒、遇水受潮、遇性能相抵触物品等外界条件的作用，会导致燃烧、爆炸、灼伤及污染环境事故发生的化学品。具有易燃易爆特性，毒性强、腐蚀性强等特性的物品。 3.2危险品的种类： 3.2.1制三科涉及到的危险化学品包括：丁酮、环己酮、甲醇、混合溶剂等。 3.2.2制三科涉及到的易制毒品包括：丁酮、环己酮、甲醇。 4.职责： 4.1危险化学品储存管理人员职责。 4.1.1对危险化学品严格管控，保证危险化学品用于生产。 4.1.2对危险化学品操作人员定期进行安全教育。
4.1.3保证劳动防护用品及时请购，定期及时发放。 4.1.4组织本部门人员定期进行检查、发现隐患及时处理。 4.1.5组织制定本部门安全操作规程，规章制度。 4.2危险品储存区操作人员职责。 4.2.1严格遵守安全管理制度，按照安全操作规程工作。 4.2.2发现安全隐患应及时报告，能够处理立即解决。 4.2.3发生险情应在保障自身安全情况下及时施救。 4.2.4易制毒品发生丢失、被盗等情况必须立即报告直属主管，其主管将情况如实报告公司主要负责人，并报警处理。 4.3危险品使用人员职责： 4.3.1危险品领用必须如实填写领用记录单，其记录必须真实可靠。 4.3.2丁酮、环己酮、甲醇为易制类毒品，不得用于非法用途或挪作他用。 4.3.3使用人员在接打危险品时必须采取相应的安全技术措施。 4.3.4危险品在车间内必须保持密闭状态，严禁危险品敞口作业。 4.3.5危险品使用时，必须保持设备良好通风状态。 4.3.6当现场危险品浓度超过职业卫生接触限值时，操作人员必须佩戴相应劳动防护用品。 4.5.2发生危险废弃物污染环境事故必须上报环保部门，不得瞒报。 5.危险物品管理作业指导书： 5.1危险化学品储存安全技术要求：
生产过程中剩余物料处理标准操作规程
生产过程中剩余物料处理标准操作规程 1 目的 为了规范对生产过程中剩余物料的处理，避免差错和混淆，制定本标准操作规程。 2 范围 适用于生产过程中所有剩余的原辅料、包装材料的处理。 3 责任 中药饮片车间、生产技术部、质量管理部。 4 内容 4.1 生产过程中剩余原辅料处理程序 4.1.1 准备好盛装剩余物料的容器或自封袋。 4.1.2 用饮用水、干净抹布清洗干净容器，并晾干。 4.1.3 统计剩余原辅料品名、批号、来源、数量、规格并记录清楚，交车间材料员。 4.1.4 把剩余原辅料分品种、批号、规格来源装入容器或封口袋内密封，并用状态标签贴在容器或包装袋上醒目的地方，标签应标明所装物料的品名、规格批号、来源、数量，贴好标签后，将其存放在原辅料暂存间，下批生产时优先使用；如不连续生产则将原辅料退回仓库。 4.1.5 车间负责人不定期检查剩余原辅料处理情况。 4.1.6 本工序负责人对剩余原辅料的处理负管理和监督的责任。 4.2 生产过程中剩余包装材料处理程序 4.2.1 准备干净包装袋。 4.2.2 统计剩余包装材料的名称、批号、来源、数量后记录清楚，交车间材料员。 4.2.3 把剩余包装材料按名称、批号、来源分类装入包装袋内包装完好，并用状态标签贴在包装袋醒目的地方，标签应标明名称、来源、批号、数量，贴好标签后退回包装材料暂存间，下批生产时优先使用。如不连续生产，时间超过七天则将包装材料退回仓库。PE
编码：SW09-01-010 生产过程中剩余物料处理标准操作规程第2页共2页包装袋不进行退库处理。 4.2.4 车间负责人不定期检查剩余包装材料的处理情况。 4.2.5 本工序负责人对剩余包装材料的处理负管理和监督的责任。 ————————————————
[整理]1物料管理基础知识
一、物料管理简介 1、物料管理的目标 ①不断料 保证物料的连续供应，不使制造现场领不到要用的物料。 停工待料的危害有 ☆损失时间 ☆损失士气 ☆损失对客户的信用 ②不呆料 要用、可用的物料进来，不让不要用、不可用的物料进入仓库或呆在仓库中不用。 ③不囤料 适时、适量地进料，不做过量过时的囤积 呆料与囤料的危害 ☆损失（浪费）仓库场所 ☆物料超期变质，损失材料 ☆增加管理，损失时间 2、物料管理的范围 ①物料计划与控制（MC） ②采购（Purchasing） ③仓储（Warehousing） 3、物料的分类(分类方法很多) ①按物料的功能分 ——主要材料 指构成产品主要实体的各种原材料，如各种电子元器件、电缆、PCB、机架等 ——辅助材料
产品加工过程中所需消耗的材料，如焊锡、洗板水、锡膏等 ②按物料的自然属性分 ——金属材料 ——非金属材料 ——机电产品 ③按物料生产状态分 ——原材料 ——半成品 ——成品 4、物料管理的职能（5R） 1）适时（Right Time） 在要用的时候，很及时地供料，不会断料 2）适质（Right Quality） 进来或发出的使用的物料，品质是符合标准的 3）适量（Right Quantity） 采购进来物料的数量能适当控制 4）适价（Right Price） 用合理的成本购买所需的物料 5）适地（Right Place） 供应商与使用部门距离最短，能最快速供料 二、仓储管理基础知识 1、仓储与仓库的定义 仓库：指用于储存物资的场所。 仓储：狭义地讲就是的物资存进库房，广义地讲是指仓库中所发生的一切技术、经济活动的总称，包括收料、保管、发料三个大的阶段，如果细分有卸车、检验、整理入库、保管、分料、装车、发运等七个作业环节。
物料退库管理规程(精选.)
物料退库管理规程 目的：制定物料退库的管理规程，确保退库的物料按规定的程序进行管理，避免混淆与差错。 适用范围：适用于原辅料、包材等生产物料的退库处理 责任人：仓库保管员、车间相关岗位人员、QA人员对本程序的实施负责。 1程序 1.1每批生产及包装所剩余的原辅料、包装材料都需要由车间相关岗位操作人员 与仓库保管员办理退库手续。 1.2批生产结束后，由车间工艺员及时统计剩余物料，填写退库单一式二份（见 附录），交质量保证部审核。 1.3质量保证部接到退库单后由现场QA进行复核： 1.3.1未开封的物料，检查其包装是否完整，封口是否严密，确认物料无污染、 数量准确； 1.3.2已开封的物料，检查其扎口是否严密，确认物料无污染、无混淆、数量准 确； 1.3.3当QA对剩余原辅料的质量有疑问时，可填写请验单，取样交质量控制部检 验： 1.3.3.1检验结果合格时，继续正常退库流程； 1.3.3.2检验结果不合格时，按《不合格品处理管理规程》的规定进行处理。 1.3.4已打印批号、有效期等信息的包装材料不得退库，按《不合格品处理管理 规程》的规定进行处理。 1.3.5质量保证部经理根据现场QA复核结果在退库单上签字，确认是否可进行退 库； 1.4车间接到经批准的退库单后，清点物料，由车间相关岗位操作人员与仓库保管员 办理交接手续。 1.5仓库保管员凭退库单核对物料的品种、规格、数量和批号，检查物料的包装情况， 确认无误后签收物料，办理入库，并按相关管理规定将物料放置到相应位置，填 写库卡，及时入账，做到帐、物、卡一致； 1.6在连续生产时，上一批产品的剩余物料可只进行退库的账务处理，实物暂存车间， 待下批生产发料时，由仓库从账面上扣除。 1.7退库物料在下一批产品生产时优先发放。
仓库管理基础知识总结
第一章仓库管理 1 、物料的基本知识： 1.1 、物料的分类： 1.1.1 、依物理化学性质来分：如五金、塑胶、线材、电子元件等。 1.1.2 、依形态来分：原料、部品、半成品、成品。 1.1.3 、依重要性来分：主料、辅料（如包装材料）。 1.1.4 、依危害性来分：如化学品仓等。 注 1 ：物料的分类各种各样，依工厂的规模、行业特点、仓库的规划不同而有所不同：如有些电子厂还会分防静电物料仓等。 注 2 ：仓库的分类基本上依据物料而定如：原料仓、半成品仓、成品仓等。故在下面就不再对仓库的分类进行特别的阐述了。 1.2 、物料的承认程序： 1.2.1 、承认之范围：新产品、供应商变更、产品特性 ( 如结构、性能等 ) 的变更、客户或市场的需要等。 1.2.2 、承认之程序：新供应商评估（采购、工程、生产技术、品管等部门参加） ------ 建立合格供应商名录（采购） ------- 提供生产基本技术资料（如图纸、样品等）给供应商（采购） ------- 送样（若需开模的话则双方应谈好条件在开模，然后试模，完了才送样） ------ 产品特性的测定 ------- 部分产品试装 / 试做 ------- 起草书面承认资料如承认书。 注：有的工厂在承认新产品的过程中会连同品质标准、潜在失败模式等一并进行确认。 2 、仓库的管理： 2.1 、仓库的基本规划（硬件）： 2.1.1 、仓库的定置（地里位置）： 2.1.1.1 、对外：考虑远离易爆易燃高温等场所。 2.1.1.2 、对内：一是要考虑方便物料的进出如一般的仓库要分进出口，且不能在同一面；（物流的方向相反或交叉操作会很不方便，且容易出错。）二是要考虑将同类仓库尽量放置在一起；辅助材料、边角废料、不良材料等最好单独规划仓库或区域放置，因为废包装物和空箱及使用物料在同一场所堆放等都会使仓储效率不高
GMP物料管理试卷
GMP物料管理知识培训试卷 姓名：得分： 一、填空题（每空4分） 1．物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合_____________和_____________的原则。 2．物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经________部门批准后，方可采购。 3.仓库一次接受数个批次的物料时，应当按批_______、_______、_______。 4.配制的每一物料及其重量或体积应由___________________并有复核记录。 6.直接接触药品的_________和_________________的管理和控制要求应与原辅料相同。 7.印刷包材的内容必须与_________________部门核准的一致。 8.成品贮存条件应当符合_________________批准的要求。 9.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的_______包装容器上均应当有____________的标志，并在_______区内妥善保存。10.退货产品只有经过_____、_____、_____，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售。
11.制剂产品_________重新加工。不合格品一般不进行返工。只有不影响产品质量，符合相应质量标准，且根据约定的经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许_____处理。返工应当有_____。 二、简答题（每题10分） 1.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明： 2.根据公司《不合格品管理程序》要求，描述不合格中间产品和不合格成品处理程序：
新版GMP--物料供应商管理规程
物料供应商管理规程 文件编码：SMP-QA-001版本：02页码：1/9 颁发部门：质管部禁止复印分发号： 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期
目的 明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满 足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品； 从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。 ●QA处：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、 更新供应商档案，更新供应商台帐。 ●QC处：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验 药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。 ●生技部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商：供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准， 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容：
制药企业物料管理知识
物料管理相关知识 一、仓库管理员职责 1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。 2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续，确保数据真实、准确。 3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据，保证数据准确、完整，并将数据送至药品电子监管管理员处。 4 负责物料、成品的定置堆码，确保堆码符合GMP要求。 5 严格执行物料、成品的发放制度。 6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写，确保帐、物、卡相符。 7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理， 确保温湿度在规定范围内。 8 每天检查防虫、防鼠设施，确保其完整性。 9 负责零头产品的收集和合箱管理。 10 负责废旧物资的保管和处理。 二、物料管理知识 （一）概述药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。可以说，物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。 物料管理的对象：物料、产品，其中物料包括原料、辅料、包装材料，产品包括中间产品、待包装产品和成品。 （二）管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理，内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等，归纳起来可以分为：规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。 1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库 1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后，采购员首先检查采购合同履行情况，物料 管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址，以确定供应商是否为合格供应商，再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料，目检物料是否被污染，无污染的，准予进库，挂待验牌，及时向相关部门请验。 ——→合格（绿色） 物料—→待验（黄色）︳ ——→不合格（红色） 物料状态标示示意图
物料平衡的管理规程
物料平衡的管理规程 1 目的 建立物料平衡的管理规程。建立物料平衡的审核标准，掌握生产过程中物料收率变化，防止差错和混药。 2 范围 适用于每个批次产品生产过程的关键工序都要进行物料平衡的计算及偏差处理。 3 职责 生产技术部部长、生产车间主任、工艺员、操作工，QA监控员。 岗位操作人员负责本岗位平衡的计算，并对计算结果进行判断； 生产车间主任负责批平衡收率的计算，工艺员负责各岗位平衡收率的审核及对出现偏差进行分析和说明； QA负责批生产平衡的审核。 4 内容 物料平衡是产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。 物料平衡的计算是为了防止物料误用和非正常流失 每个品种各关键生产工序的批生产记录（批包装记录）都必须明确规定平衡的计算方法，以及根据验证结果和生产实际确定的平衡限度范围。 物料平衡计算： 产出量＋废品量＋剩余量 物料平衡＝×100%（99－100%） 投入量 投入量：领料的净量。 产出量：为生产过程中实际产出量，包括合格产品和不合格产品。 废品量：过程抛撒受污染后收集的扫地料及检测后不能再使用的产品或料粉。 物料平衡计算单位： 4.5.1 中间产品、成品：中间体采用重量单位（kg）；说明书、包装袋、包装盒、包装箱等，
分别采用“张”、“只”、“套”、“个”计算。 结果处理： 4.6.1 凡物料平衡在规定平衡限度范围之内，经质量部QA检查确认后，产品可以递交下工序。 4.6.2 凡物料平衡超出规定平衡限度范围的，应立即贴示“待验”标志，产品不得递交下工序，操作工应及时填写《偏差通知单》，通知生产车间主任及QA监控员按《生产过程偏差处理管理规程》中有关偏差处理程序进行调查，采取处理措施，并详细记录。 4.6.2.1 每个关键工序必须进行物料平衡计算，物料平衡计算是避免或及时发现差错的有效方法之一。因此每个品种各关键生产工序的批生产记录都必须明确规定物料平衡计算的方法，以及根据验证结果确定物料平衡合格范围。 4.6.2.2 物料平衡计算的基本要求： 4.6.2. 物料平衡计算： 实际值 物料平衡= ×100% 计划值 其中： 计划值：为批生产指令规定的各种物料投料量。 实际值：为生产过程中实际产出量， 包括：本工序产出量。 收集的废品量。 取样量。 丢弃的不合格物料(如捕尘系统、真空系统、管理系统中收集的残余物)。 4.6.2. 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知生产车间主任及QA监控员，并详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 5 饮片生产需进行物料平衡计算的主要工序。 净制、切烘、炒制、包装。 物料平衡的计算单位：以重量计算（饮片袋、纸箱等无法用重量计算的可用数量计）。 6 数据处理 凡物料平衡在合格范围之内，经QA监控员签字后，递交中间站或下工序。 凡物料平衡高于或低于合格范围，操作工应及时填写《偏差通知单》，通知生产车间主任及QA监控员按《生产过程偏差处理管理规程》中有关偏差处理程序进行调查，采取处理措施，并详细记录。
物料管理基础知识
物料管理 一、概述 ◆物料 指原料、辅料、包装材料。就生物制品而言，原料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。辅料系指生物制品在配制过程中所使用的辅助材料，如佐剂、稳定剂、赋形剂等。 ◆物料管理 系指药品生产所需原辅料、包装材料的购入、储存、发放和使用过程中的管理。其基本要求是： 1、未经检验合格批准发放的物料不得用于生产； 2、必须防止物料的混淆和交叉污染； 3、物料管理工作应具有可追溯性。 ◆物料管理的目标： 保证为药品生产提供符合质量标准、足量的物料。 ◆物料管理重点 ●购进物料符合质量标准。 ●进口物料必须经国家批准。 ●不合格物料应严格管理。 ●危险品物料的收、储、发管理。 ●标签全过程管理。 二、物料采购原则 1、必须按内控质量标准的要求和采购计划采购 ⑴标准依据表 ⑵正确采用质量标准。 ⑶无任何标准的物料不得用于生产。 2、物料供应商的选择 ⑴物料市场准入的证照表
3、物料供应商的评估 ⑴评估：由用户对供户的质量保证体系进行评估。 ⑵组织：由质管部门牵头，会同生产技术、供应(物料采购)部门组成评估小组。 (3) 由质管部门批准或否决供应商。 (4) 评估内容 ①市场准入资格的考察。 ②质量保证体系的评估，内容：人员与机构、厂区环境、厂房设施、设备、物料与物料管理、生 产工艺、生产过程管理、质量检验与质量管理、质量标准、生产能力、合同保证能力、包装、运输、价格等。 ③物料的实物质量水平：小样检查、收率、上机试验、稳定性考察。 (5) 主要物料供应商应通过企业质量管理部门牵头的“物料质量供应商质量体系评估”，并且已列入 “主要物料供应商名单”的单位； (6) 供应商应保持稳定。 三、仓储的条件与管理 1、仓库管理：指对药品生产所需物料的接收、储存、发放和使用、销毁过程中的管理。 2、仓库管理的质量责任：预防污染、混淆和差错的发生，保证物料质量稳定。 3、仓储条件 （1）仓库、设施、设备 ①仓库的空间与生产品种、规模相适应。 ②仓库地面平整、清洁、干燥、通风(自然通风及强制通风)、避光、照明。 ③“五防”设施，防虫鼠、防火、防盗、防潮、防雨淋。 ④温湿度监测及调控设施：空调机组、冷柜、抽湿机、温湿度测定仪。 ⑤其他设施、设备：小推车、衡器、叉车等。 （2）仓库分类与适用范围 ①按温度分类：冷库温度（℃）：2-10℃相对湿度（%）：45%-75%
车间物料管理规程
生产物料管理流程 目的： 规范物料运作管理，提高生产效率，简化物料流程，及时了解物料信息. 使用范围： 生产管理部。 1、领料流程： 1.1接PMC计划部生产任务单、领料单。 1.2核对生产任务号（制造单号）与所下单生产线是否一致，如不一致及时反馈PMC计划部重新下单。 1.3接到领料单2小时后，到PMC部材料仓领取套料。 1.4领料原则是每个物料员针对自己所领的每一个物料必须与套料单上的物料编码相一致，若不 一致应向PMC仓管员及时反馈，确认无误后再对每种物料逐一点数，并且在套料单领料一栏所填写的领料实数后签名，如果发现套料单所填写物料数量与实物数量不相否时，及时向仓管员反馈补齐数量，套料单据不得涂改。 1.5物料员领料后，核对套料单上所有物料是否领齐，如全部领齐仓管员、物料员双方确认后在 领料单上签名，没有领齐的单据物料员只在领料数量后签名，此领料单一式三份，生产部黄联、PMC部蓝联、财务部白联各执一联，留底存根。 1.6领料进车间后，物料员须将物料按结构、电子料的种类分别整齐摆放在货架上,大件物料（塑 料类）放在地面上摆放整齐，对试用、超差、挑选等的物料用红色油性笔做特别标识，且及时填写物料收发本贴在物料堆放处，最后按生产制造单号将各物料套料欠记入自己欠料账本，以便于及时跟催套料欠物料。 1.7物料员必须按生产线将领料单据整理好，按规定区域摆放好，未经统计员允许物料员不得私 自拿走单据，只允许查看领料数量及填写第二次领料数量，统计员录入电子档后将所有领齐单据按生产线别整理好存入文本档，未领齐单据整理后按规定区域再摆放好。 1.8备好物料准备生产，发料时应注意试用、超差、挑选加工、异常的物料，必须通知线长，否 则绩效考核处理。 2、退料流程: 2.1生产过程中，将不良品物料挑选出，做上标识放在不良品区。
呆滞物料管理办法最新
呆滞物料管理办法 一、目的 为规范公司库存呆滞物料的管理及呆滞物料处理流程，减少公司 库存物料积压，减少资金的占压、浪费，使呆滞物料管理工作有章可循，特制订本呆滞物料管理办法。 二、适用范围 本办法所指的呆滞物料包括外购的物料和半成品以及产成品。 三、呆滞物料的定义 经检验合格入库的物料自购入之日起，间隔时间超过180天，至盘查时仍存在于库存的，称为呆滞物料。 四、呆滞物料管理工作机构 （一）公司设立呆滞物料处理领导小组，职责：负责呆滞物料处理的目标及项目推进方案的设定，项目参与人员的选择、进度的管控、最终处理方案是否可行的批准、项目实施优劣的评判及奖惩方案的建立。
（二）公司设立呆滞物料处理小组（以下简称专项小组），职责：负责呆滞物料清单的梳理、呆滞物料处理方案的拟定、按呆滞物料领导小组批准的方案进行呆滞物料的处理。 （三）相关部门职责 1、物流科：负责呆滞物料的接收、储存管理工作；负责提供呆滞物料清单；配合相关部门作好呆滞物料处置工作，包括呆滞物料的更换、退换等联系工作。 2、生产部：负责生产经营过程中呆滞物料产生的预防控制工作，分析呆滞物料产生的原因，负责定期对制造部门的物料进行盘点、清理、退库工作，同时配合返工返修工作，下达返修工单指令。 3、财务部：负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理等工作。 4、质检部：负责呆滞物料质量的判定工作，判定结果可分为：合格、不合格等。负责按照技术通知单或工艺通知单，对所有呆滞物料使用过程的监控。 5、技术中心：负责呆滞物料处置的判定工作，判定的结果可分为：返工返修、回收利用等。对呆滞物料提出相应的处理意见。 6、销售部门：接受呆滞物料处理小组的安排，参与评审，并提出相应的处理意见。
物资管理基础知识
物资管理基础知识 1、仓库已成为现代物流的重要（物质）基础。 2、物资有广义和狭义之分。广义物资是（物质资料）的简称，包括（生产资料）和（生活资料）。物资管理中的物资是指（狭义）物资。 3、对企业生产过程中所需物资的订货、采购、运输、储备、供应等进行的计划、组织、协调、控制称（物资管理）。 5、（物资计划）是从查明物资需求和资源开始，经过物资供需综合平衡及申请，分配和采购，将物资从生产、供应企业，供应到需要单位的整个过程中，所编制的各种计划的总称。包括：物资申请计划，物资分配计划，物资平衡计划，物资经营计划等。 6、（物资消耗定额）是指在一定条件下，生产单位产品或完成单位工作量，合理消耗物资的数量标准。 7、物资储备定额是指在一定条件下为保证生产中正常进行所储备物资的（标准数量）。 8、生产储备包括（经常储备）、（保险储备）和（季节储备）。
9、仓容定额是指在一定条件下，单位面积允许合理存放的（最高数量），也称单位面积储存定额。 25、物资周转率是指计划期内物资（出库量）与周期物资（平均存在量）的比值。应反映库存物资的（周转速度）。 4、（产品型号）是用文字或符号和数字来反映产品的用途、工作原理、材质、结构系列技术参数的一种代表符号。 商品包装上的储运标志是根据商品的（性质），在包装的一定位置上以简单醒目的图案和文字显示货物在运输、搬运、装卸、储存、堆码和开启时应注意的事项。 10、入库的物料和成品应按类别固定位置摆放，杜绝不安全因素，并设（物料标示卡），标识清楚。 14、物资库房合理调控，各类物资存放要有明显标识，分类摆放，做到（“三相符”）、（“四号定位”）、（“五五摆放”），分类、定点、合理存放。 15、物资出库发放坚持（先入先出）原则，掌握物资期限，保持质量完好。 16、为使仓库存货账务相符，一定要做好（日常盘点）和（月末盘点）工作。
物料出入管理规程规定
1、物料出入管理规程规定，购进物料应在接收区进行核对、检查、清扫后才能进入库房。 2、印刷包装材料库只允许专职管理员进入，装卸工可在专职管理员在场的情况下，进行搬运物料的作业。 3、本企业生产的产品送至仓库，经货梯运送到产品收货区，成品管理员完成核对、检查后进入各自库房存放。 4、产品入库和产品发货应错时作业，上午入库，下午发货 5、除收货、发后期间外，应保持仓库大门关闭，工作人员出入一律通过感应门，货物不得从感应门进出。 6、仓库地面每天必须用略湿拖把揩净，运送物资后的路线应及时揩净，保持地面干净。地面不得用水冲，保持仓库湿度。 7、经常保持仓库内通道、楼梯、安全出入口及通向消防设备和水源的道路畅通，应经常检查安全应急灯正常工作，严禁仓库物货乱堆乱放。 8、不得将化学性质、防护、灭火方法相互抵触的物品储存在一起。 9、化学危险品应分类分项存放，堆垛之间的主要通道应当有安全距离，不得超量储存。 10、按印刷包装材料命名原则，药品说明书命名原则：“产品名称+说明书”组成，药品小包装盒命名原则：“产品名称+小盒”组成 11、物料和产品代码：采用“代号+序号”的方式组成每种物料的代码，序号按自然数顺序排列 12、每种物料和产品的代码是唯一的。变更物料代码应经申请和批准，然后在物料代码清单中删除此物料代码。 13、除收货、发后期间外，应保持仓库大门关闭，工作人员出入一律通过感应门，货物不得从感应门进出。 14、同种原辅料或包装材料在同一天到货有2个批号或以上时，可设亚批号，即在原设置批号后加—1、—2…….如—2 15、退货产品的接收批号：原始批号+R01的形式，R代表退货，01代表退货次数，用流水号表示。如20110318-R03表示批号为的产品第3次退货。 16、货位卡用于标志一个货位一单批物料的品名、规格、批号、数量和来源去向
制药企业物料管理全部流程
现有业务流程 调研报告 物料管理模块综述 供应部组织结构： 储运部组织结构：
●供应部 供应部共有人员四名，其中：经理一名，主管一名，业务员二名。 岗位职责如下： 供应部经理：在生产副总的领导下，负责整个部门的采购业务、部门日常工作及供应商评估工作。 采购主管：在供应部经理的领导下，协助经理负责生产所用原辅包材的具体采购以及向两名业务员分配共用物品的采购业务，供应商评估过程中数据的收集 整理。 业务员：负责共用物品的采购及部门临时工作。 ●储运部 储运部共有五十三名人员，其中：经理一名，主管三名，报关员一名，仓管员（含记帐员）八名，统计员一名，员工三十九名。 岗位职责如下： 储运部经理：在生产总监的领导下，负责整个部门的日常工作。 储运部主管：在供应部经理的领导下，主要负责安排原辅、包装材料以及成品的接收、储存、发放工作。 报关员：主要负责公司进出口业务。 仓管员：负责原辅包装材料以及成品的接收和发放，并且填写相应的记录和做月末报表。 统计员：负责成品当日出库和入库的统计，共用物品收发的记录工作。 员工：负责仓库所有物料和成品的转运和装卸。 ●其它业务相关部门 设备部、财务部及生产部 主数据描述 ●物料主数据 目前××股份所使用的物料共分为五种类型： 1.包装材料（21个品种） 2.原辅材料（其中中药材有板有眼6个品种，化学原料有20个品种） 3.宣传品及促销品（指即可用于生产或用于促销宣传的材料，现有100个品种） 4.成品（21个品种） 5.共用物品（含低值易耗品、劳保品、化玻品、机物耗及五金配件） ●物料的编码范围：
i.目前××股份的供应商分以下四大类： 1.中药材（1家） 2.辅料（15家） 3.包材（26家以上） 4.共用物品（3家较为固定，其余经常变动） ii.××股份现无任何供应商的编码管理系统。 ●货源清单主数据 目前太太股份所使用的物料根据类型不同，货源也不相同： 1.包装材料以及宣传品及促销品 一种物料有两家供应商供货 2.原辅材料 中药材：一种物料只有一家供应商供货 3.共用物品 货源不固定 ●价格主数据 1.每年供应部对每种物料进行一次招标，以制定全年的指导价格。年中根据市场的价格变动对物料 进行相应的价格调整。同一物料具有一家或多家供应商，但价格完全相同。 2.所有物料的采购价格均为到厂价格。其价格由两部分组成：材料价及材料的进项税。 3.付款方式有两种：月结（共用物品）及60天（其余物品）。 ●供应商评估 目前××股份已制定了完善的供应商评估制度，涉及供应商准入及信誉度两个方面。 1.供应商准入机制 主要指标为：报价及上一年供应商的信誉度分数及硬件设施情况。 2.供应商信誉度机制 每月对供应商的交货期、物料质量及物料使用情况进行评比并打分，实行末位淘汰制。 1.部分库存物料的库存信息反映不及时。 2.对供应商实际交易的评估不及时（如供应商的交货期、质量情况、生产使用情况等），只有在月 末时对供应商进行评估。 3.各种物料采购订单执行情况的跟踪查询繁琐，导致各部门无法准确的了解订单的执行情况。 4.各种物料采购价格的历史记录查询繁琐。 5.储运部与业务相关部门之间信息交流不及时：如库房未根据采购订单收货，库房不能及时了解各 部门申领的数量与报批数量是否相符。 6.无法及时对库存物料进行有效的控制，如库存金额、有效期及其它分析指标（ABC分析）等。 7.各种原辅包材的安全库存量目前尚未完全定义。 ●相关单证
物料贮存管理规程
1.目的： 建立物料贮存的管理规程，保证物料在贮存期间质量完好，减少损耗。 2.范围： 库存原料、辅料、包装材料。 3.职责： 仓库库管员对本规程的实施负责；品保部对本规程的实施负监督责任。 4.内容： 4.1对于初验合格的物料，搬入仓库后，进入了物料贮存过程的管理。 4.1.1配合品保部对待检物料的取样工作：协助取样操作、确认取样环境符合该样品的 生产环境、确认取样数量、协助贴取样证和密封取样后的物料等。 4.1.2物料库管员在接到品保部出具的检验合格报告或合格证后，通知采购员填写三联 入库单、经本部门负责人签字后交给采购员一联、一联交财务报账，办理入库手续（变更该物料的货位卡的待检验状态为检验合格状态并转移物料至合格区）。4.2贮存过程的清洁卫生： 4.2.1库房货区须干净整洁，货区、货架、货物无积尘，地面干净无浮土、积水，不得滞留 存放垃圾。 4.2.2通道每天清扫一次，库区货位每周清扫一次。清洁完毕，填写《一般生产区清洁记录》。 4.3库存物料的复验：按照《物料复验管理规程》执行。 4.4仓库物料每半年由生产部组织盘点一次，物料平均保管损失率(年)应小于5‰。 4.5贮存物料的帐目要求： 4.5.1台帐和货位卡是控制仓库货物流动的重要手段，因此应该统一设置，保管帐卡。卡须 挂在货位的明显位置，物料收、发、保管必须实行复核，日清月结。 4.5.2仓库帐卡要由专人负责登记，必须保证帐、卡、物相符。 4.5.3仓库的各种台帐应保存至物料用完后2年。 4.6物料贮存的硬件设施管理、物料的码放要求、物料的仓储条件监控按照《仓储与运输管 理规程》执行。 4.7特殊物料的贮存：按照《特殊物料管理规程》执行。 4.8质控品的管理：仓库直接登记帐卡，由采购员和使用部门人员直接在仓库走账一进一出， 库管员验收质控品的名称、数量等信息后，按照《校准品和质控品管理规程》执行。5.相关文件： 5.1 《物料复验管理规程》FD-WI-MM-005 5.2 《仓储与运输管理规程》FD-WI-MM-011