药品专业知识试题及答案

药品专业知识试题及答案
药品专业知识试题及答案

《药品专业知识》考试试题

部门____姓名____分数____

一、填空题:(每空3分,共51分)

1、药品就是指用于____、____、诊断人的疾病,____地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量的物质。

2、药品用于治病救人,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了《_____》,对药品严格监督管理,并制订与颁布了国家与地方两级药品标准,规定了严格的检验制度,以保证药品的质量。

3、药品质量特性表现为以下5个方面____、____、____、____、____。

4、药品的基本特征就是具有两重性,即药物可以发挥对疾病的治疗作用,也称为药效、药理作用,同时也会产生与治疗目的无关甚至就是相反的作用,称为____。

5、化学名:就是根据药品的____确定的化学学术名称。

6、通用名:又称为药品的法定名称,即药典上的名称,其____作为药品商标使用。如阿司咪唑、氨咖黄敏等商品名

7、药品的规格就是指一定药物制剂____内所含药物成分的量

8、处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买与使用的药品。英

文简写为____。

9、非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买与使用的药品。英文简称为____。

10、甲类非处方药为____。乙类非处方药为____。

二、判断题:(每题3分,共30分)

1、药品经营可以用价格来调节其需求。( )

2、有时药品虽然需用量少,效期短,宁可到期报废,也要有所储备;有些药品即使无利可图,也必须保证生产供应。( )

3、药品用之得当,可以治病;使用不当,失之管理则可危害健康,甚至致命。例如,盐酸不啡,使用合理就是镇痛良药;管理不善,滥用又就是成瘾的毒品。( )

4、

企业为了商业需要而取的名字,经国家药品监督管理部门与工商行政管理部门批

准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用,并受法律保护。如息斯敏、白加黑。( )

5、别名:就是对药品习惯上的称谓,其受使用的约束与法律的保护。( )

6、

一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位一般药品包装常

可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。( )

7、

药品质量标准指的就是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。( )

8、人只有患病时才需要用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。( ) 9、

品消费方式一般就是被动消费,消费者在品种与质量方面很少有选择的余地,因此政府必须对药品的生产、经营与使用实行特殊管理,实行许可证制度。( )10、药品就是专用于治病救人的,要在医生的指导下,患什么病,用什么药。可以

像一般商品那样彼此之间可以互相替代。( )

三、问答题:(第1题10分,第2题9分,共19分)

1、至少5种常见的药品剂型有哪些?

2、3处以上处方药品与非处方药品的不同之处?

药品专业知识试题答案

一、填空题

1、预防治疗有目的

2、药品管理法

3、有效性安全性稳定性均一性经济性

4、不良反应

5、化学成分

6、不得

7、单元

8、RX

9、OTC

10、红色绿色

二、判断题

1X 2√ 3√ 4√ 5X 6√ 7√ 8√ 9√ 10√

二、简答题

1、至少5种常见的药品剂型有哪些?片剂、胶囊剂、口服酊膏剂、口服丸剂、

口服颗粒(粉、散剂)、外用(酊、膏、贴、粉剂)、外用涂剂、栓剂、注射剂、兴

奋剂、麻黄碱制剂

2、3处以上处方药品与非处方药品的不同之处?1、非处方药就是经过多年实践证明

其安全性很高的药物,您直接可以在药店购买无需任何附加条件的;而处方药就就是必须要得到

医生的处方才能从药店购买的。2、疾病诊断者。处方药就是医生;非处方药就是患者自我诊断。

3、疾病类型。处方药病情较重,需经医生诊断;非处方药治疗小伤小病解除症状,慢性病维持治疗。

4、取药凭据。处方药医生处方;非处方不需处方。

5、服药天数。处方药长;非处方短。

6、给药途径。处方药根据病情与医执行;非处方口服、外用为主。处方药大都属于刚上市的新药,对其活性、副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某些药物。

(完整word版)药品基础知识培训试题.docx

药品基础知识培训试题 姓名:成绩:一、填空题(每题 2 分,共计30 分) 1、药品存放实行色标管理。()为黄色,( 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写()为绿色,()为红色。 ),通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写()报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入()。 6、对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()。 7、储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。 8、保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按()的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指(),阴凉库温度是指(),常温度库是指(),各库房的相对湿度均应保持在()之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指()。密闭是指()。 14、医疗用毒性药品是() 15、危险药品是() 二、简述题(每题 5 分,共计 30 分) 1、药品的五距是指什么? 2、先产先出和近期先出的含义是什么? 3、什么是假药、劣药? 4、什么是国家药品标准? 5、什么是药品商品名? 6、什么是药品的有效期? 三、论述题(每题20分,共计 40 分) 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么? 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?; 一、填空题(每题 2 分,共计 30 分) 1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入(合格库(区))。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

药品专业知识与技能培训试题及答案

药品专业知识与技能培训试题 一、填空题:(每题2分,共60分) 1、药品批准文号中化学药品使用字母()。 2、药品批准文号中药使用字母()。 3、药品批准文号生物制品使用字母()。 4、药品批准文号中药用辅料使用字母()。 5、药品批准文号中进口分装药品使用字母()。 6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿保健药品使用字母()。 7、除国家另有规定的品种外,地方集贸市场可以出售的是()。 8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至()。 9、非处方药的特征:应用安全,疗效确切,(),使用方便。 10、处方药()执业医师和执业助理医师处方才可调配,购买和使用。 11、非处方药()执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。 12、药品的特殊性是指专属性、()、科学性、限时性。 13、特殊管理的药品指:麻醉药品、精神药品、()、放射性药品。 14、决定药物每天用药次数的主要因素是()。 15、药品的毒性反应是()。 16、药物的副作用是在()。 17、青霉素G最常见的不良反应是()。青霉素G最适宜治疗()感染。 18、阿斯匹林不适用()。 19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为()。 20、解热镇病药的作用是使()。 21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素() 22、长期大量服用维生素C,突然停药后可能出现()。 23、需要用胰岛素治疗患者是()。 24、复方炔诺酮片属于()避孕药。 25、格列剂特的主要作用是()。 26、高渗葡萄糖具有()作用。 27、氯化钾是维持细胞()的重要成份。 28、维生素C制剂色泽变黄后()。 29、临床上使用色甘酸钠通常给药途径是()。 30、安全性的实质内容是指()。 二、单选题:(每题4分,共40分) 1、下列不属于药品的是()

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题(五) 姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

(完整word版)食品药品检验所上岗人员业务考核考试题

巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题 一、单选题 1、检测中发现不合格,则检验人员应:。( A ) A. 取第二包装复做 B. 立即报告药监局 C. 通知生产单位 D. 告诉大家不要买其产品 2、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。( C ) A. 量筒 B. 刻度吸管 C. 移液管 D. 量瓶 3、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为。( C ) A. 300~400℃ B. 400~500℃ C. 500~600℃ D. 600~700℃ 4、薄膜衣片在包衣后也应检查。( D ) A. 装量差异 B. 溶散时限 C. 脆碎度 D. 重量差异 5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。(A )A.0.3 B.0.95~1.05 C.1.5 D.10 6、在一定的柱长条件下,某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的___。( B ) A.保留值 B.扩散速度 C.分配系数 D.容量因子 7、下列哪个剂型不做重量差异:(B) A. 薄膜衣片 B. 糖衣片 C. 分散片 D. 缓释片 E. 浸膏片 8、为社会提供公证数据的机构必须通过( d )。 a)实验室认可;b)测量管理体系认证; c)ISO 9000族标准质量体系认证;d)计量认证。 试验用水,除另有规定外,均系指。( A ) A.纯化水B.纯净水 C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水 在药典组成部分中,对药典使用总说明的是____。( A ) A.凡例 B.品名目次 C.正文 D.附录 二、 下列丸剂需要检查溶散时限的是:。(ABCE) A.小蜜丸 B.水蜜丸 C.水丸

D.大蜜丸 E.糊丸 除另有规定外,下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。(ACD) A.小蜜丸 B.糊丸 C.水蜜丸 D.水丸 E.浓缩丸 中国药典的结构由部分组成。(ABCDE ) A.凡例 B.品名目次 C.正文品种 D.附录 E.索引 下列描述正确的有。(ABD)。 A.阴凉处系指不超过20℃ B.凉暗处系指避光并不超过20℃ C.冷处系指5~10℃ D.常温系指10~30℃ E.常温系指25±2℃ 下列属于毒性中药的品种有:。(BDE) A.胆南星 B.雄黄 C.罂粟壳 D.生半夏 E.生马钱子 三、填空题 另有规定外,含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥,其它颗粒剂应在℃干燥。 药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。 中药材在细胞内含物性质的鉴别中,加碘试液,显蓝色或紫色的是淀粉粒,显棕色或黄棕色的是糊粉粒。 计量仪器设备实行三种标志管理:合格、准用、停用。 CMA是 A 的缩写。 A、计量认证 B、实验室认可 C、中国计量认证/认可 D、质量认证 E、都不是 四、问答题 1、请简述中药胶囊剂的检查项目? 2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点?

药品专业知识与技能培训试题及答案

药品专业知识与技能培训试题 姓名得分 一、填空题:(每题2分,共60分) 1、药品批准文号中化学药品使用字母( )。 2、药品批准文号中药使用字母( )。 3、药品批准文号生物制品使用字母( )。 4、药品批准文号中药用辅料使用字母( )。 5、药品批准文号中进口分装药品使用字母( )。 6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母( )。 7、除国家另有规定的品种外,地方集贸市场可以出售的就是( )。 8、药品标签上的药品有效期的表示方法就是有效期至( )。 9、非处方药的特征:应用安全,疗效确切,( ),使用方便。 10、处方药( )执业医师与执业助理医师处方才可调配,购买与使用。 11、非处方药( )执业医师与执业助理医师处方即可自行判断购买与使用。 12、药品的特殊性就是指专属性、( )、科学性、限时性。 13、特殊管理的药品指:麻醉药品、精神药品、( )、放射性药品。 14、决定药物每天用药次数的主要因素就是( )。 15、药品的毒性反应就是 ( )。 16、药物的副作用就是在( )。 17、青霉素G最常见的不良反应就是( )。青霉素G最适宜治疗( )感染。 18、阿斯匹林不适用( )。 19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为( )。 20、解热镇病药的作用就是使( )。 21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用就是维生素( ) 22、长期大量服用维生素C,突然停药后可能出现( )。 23、需要用胰岛素治疗的患者就是( )。 24、复方炔诺酮片属于( )避孕药。 25、格列剂特的主要作用就是( )。 26、高渗葡萄糖具有( )作用。 27、氯化钾就是维持细胞( )的重要成份。 28、维生素C制剂色泽变黄后( )。 29、临床上使用色甘酸钠的通常给药途径就是( )。 30、安全性的实质内容就是指( )。 二、单选题:(每题4分,共40分)

药品基础知识大全

药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名 一.填空题 1.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限,不能仅仅标明有效期为几年,规定要以 “________________”的形式,表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药(简称_____药):必须凭执业_____师处方才可调配、购买,在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________,通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有:________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有:_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、________剂等。 11.常见的外用药有:________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的,包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现:恶心、头晕、头痛、皮疹等,有时还会引起严重的中毒,甚至_____。 14.经过一段时间用药,个体可能会产生对药物的抵抗作用,表现为常用剂量下药效________或________,甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人,常称为“________性”;个体指微生物,常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二.选择题(单选题,将选中最佳答案的代号填在后面括号内) 1.药品生产企业,清场结束后由()复查合格后,发给清场合格证。 A.车间专职工程师 B.车间质量员 C.车间工艺员 D.车间工段长 E.车间技术主任 2.规定有效期的药品批生产记录保存时间为() A.1年 B.效期后1年 C.2年 D.3年 E.有效期满

11、药品基础知识14

药品基础知识 一、药品有关概念 (一)药品: 药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品 (二)假药: 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的; 4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 (三)劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处: 1、未标明有效期或者更改有效期的; 2、未注明或者更改生产批号的;

3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。 (四)药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。 (五)剂型: 根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 (六)规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 (七)药品标准: 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。(《药典》、《国家标准》) (八)药品批准文号 是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为: 国药准字H( Z、S、J )+4位年号+ 4位顺序号,其中H弋表化学药品,Z

药品基础知识(入门篇)

5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。 商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。 曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。 例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期:是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为:有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢,居然有土龙肉,给我一块!” 2.老人们都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

药品检验专业知识试题

药品检验专业知识试题(供QC用) 姓名: 分数: 一、填空:(每空2分,共60分) 1、《中国药典》(2010年版)贮藏项下的规定,是对药品贮存与保管 的基本要求,常温指的温度范围是 ℃。 2、洁净区与室外大气的静压差应大于 。 3、工艺用水的水质要定期检查,制纯化水的工序应每 小时抽样 检查部分项目一次。 4、对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质,应按规定 、 。各类 压力容器的存放、使用,应有 设施。 5、含量测定必须平行测定 份,其结果应在允许 限度 之内,以 为测定结果,如一份合格,另一份不合格, 不得平均计算,应 。 6、恒重,除另有规定外,系指连续两次干燥后的重量差异在 以下的重量。 7、滴定液标化室内温湿度应符合规定,温度为 ,湿度为 。 8、毒性化学试剂应该 储存,并建立严格的管理制度,有 和 记录。 9、刻度吸管有 、 两种形式。使用标有 字的刻度吸 管时,溶液停止流出后,应将管内剩余的溶液 出;使用标有 字 的刻度吸管时,待溶液停止流出后,一般等待 秒钟拿出。 10、在滴定过程中,pH值的突变称为 。 11、检验记录必须做到__ __、 __ __ 、___ __、 __ __ 。 12、高效液相色谱法常用的色谱柱填充剂有 和 。 13、配制标准pH缓冲液与溶解供试品的纯化水,应是新沸过的冷纯化水, 其pH值应为 。

二、单项选择题:(每个2分,共20分) 1、溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解系指( ) A.易溶 B.溶解 C.略溶 D.微溶 2、将容器密闭,以防止尘土及异物进入系指( ) A.密封 B.密闭 C.严封 D.熔封 3、微温或温水系指( ) A.70~80℃ B.30~50℃ C.40~50℃ D. 40~60℃ 4、液体的滴,系指在20℃时,以1.0ml水为( )滴进行换算。 A.10 B.20 C.15 D.25 5、若取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( ) A.±5% B.±10% C.±15% D.±20% 6、每批产品留样保存至有效期后( ) A.半年 B.3年 C.2年 D.1年 7、在微生物限度检查中,用于细菌计数、霉菌计数、检查大肠杆菌用的培养基分别为:( ) ①胆盐乳糖培养基 ②营养琼脂培养基 ③硫乙醇酸盐培养基 ④玫瑰红钠培养基 A ①②④ B ④③① C ②④① D ②①④ 8、将点好样品的薄层板放入层析缸展开时,展开距离一般为( )? A、5—10cm B、10—15cm C、10—15cm D、10—15cm 9、细菌培养时间为( ),温度为( )。 A、48小时,23-28℃ B、48小时,30-35℃ C、72小时,23-28℃ D、72小时,23-28℃ 10、培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为( )时

药品专业知识与技能

培训时间:XXXX 培训人:XXX 培训目的:药品专业知识与技能 培训内容:1.药品的概念:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等; 2.其它商品的概念:( 1)医疗器械的定义:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 也就是说,判断是否是医疗器械,一是依据其预期目的或者说是干什么用的,二是依据产品的作用机理。 3.保健食品的定义:保健食品注册管理办法(试行)第二条规定:本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 4.药品的名称:药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。 (一)通用名:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。 (二)商品名:商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。商标名通过注册即为注册药名,常用?表示。

药品专业知识试题及答案

《药品专业知识》考试试题 部门____姓名____分数____ 一、填空题:(每空3分,共51分) 1、药品是指用于____、____、诊断人的疾病,____地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品用于治病救人,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了《_____》,对药品严格监督管理,并制订和颁布了国家和地方两级药品标准,规定了严格的检验制度,以保证药品的质量。 3、药品质量特性表现为以下5个方面____、____、____、____、____。 4、药品的基本特征是具有两重性,即药物可以发挥对疾病的治疗作用,也称为 药效、药理作用,同时也会产生与治疗目的无关甚至是相反的作用,称为____。 5、化学名:是根据药品的____确定的化学学术名称。 6、通用名:又称为药品的法定名称,即药典上的名称,其____作为药品商标使用。如阿司咪唑、氨咖黄敏等商品名 7、药品的规格是指一定药物制剂____内所含药物成分的量 8、处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 英文简写为____。 9、非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、 购买和使用的药品。英文简称为____。 10、甲类非处方药为____。乙类非处方药为____。 二、判断题:(每题3分,共30分) 1.药品经营可以用价格来调节其需求。()

2.有时药品虽然需用量少,效期短,宁可到期报废,也要有所储备;有些药品即使无利可图,也必须保证生产供应。() 3.药品用之得当,可以治病;使用不当,失之管理则可危害健康,甚至致命。例如,盐酸吗啡,使用合理是镇痛良药;管理不善,滥用又是成瘾的毒品。() 4.企业为了商业需要而取的名字,经国家药品监督管理部门和工商行政管理部门批准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用,并受法律保护。如息斯敏、 白加黑。() 5.别名:是对药品习惯上的称谓,其受使用的约束和法律的保护。() 6.一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。() 7.药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。() 8.人只有患病时才需要用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。 () 9.品消费方式一般是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。()10.药品是专用于治病救人的,要在医生的指导下,患什么病,用什么药。可以像一般商品那样彼此之间可以互相替代。() 三、问答题:(第1题10分,第2题9分,共19分) 1、至少5种常见的药品剂型有哪些? 2、3处以上处方药品和非处方药品的不同之处?

药品专业知识试题及答案

《药品专业知识》考试试题 部门姓名分数 、填空 (每空3分,共51分) 题: 1、药品是指用于_____ 、______ 、诊断人的疾病,_______ 地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品用于治病救人,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了 < ______ 》,对药品严格监督管理,并制订和颁布了国家和地方两级药品标准, 规定了严格的检验制度,以保证药品的质量。 3、药品质量特性表现为以下5个方面________ 、、、一 4、药品的基本特征是具有两重性,即药物可以发挥对疾病的治疗作用,也称为 药效、药理作用,同时也会产生与治疗目的无关甚至是相反的作用,称为________ < 5、化学名:是根据药品的______ 确定的化学学术名称。 6、通用名:又称为药品的法定名称,即药典上的名称,其_________ 作为药品商标使用。如阿司咪哇、氨咖黄敏等商品名 7、药品的规格是指一定药物制剂_______ 内所含药物成分的量 8处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 英文简写为_____ 。 9、非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、 购买和使用的药品。英文简称为______ o

10、甲类非处方药为_____ 。乙类非处方药为 ________ 。 二、判断题:(每题3分,共30分)

2?有时药品虽然需用量少,效期短,宁可到期报废,也要有所储备;有些药品即使无 利可图,也必须保证生产供应。() 3?药品用之得当,可以治病;使用不当,失之管理则可危害健康,甚至致命。例 如,盐酸吗啡,使用合理是镇痛良药;管理不善,滥用又是成瘾的毒品。( ) 4. 企业为了商业需要而取的名字,经国家药品监督管理部门和工商行政管理部门批准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用,并受法律保护。如息斯敏、白加黑。 () 5. 别名:是对药品习惯上的称谓,其受使用的约束和法律的保护。()6?—种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。() 7.药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成 技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。() 8?人只有患病时才需要用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。 () 9?品消费方式一般是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此政 府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。()10?药品是专用于治病救人的,要在医生的指导下,患什么病,用什么药。可以像一般商品那样彼此之间可以互相替代。()

药品专业知识试题及答案

《药品专业知识》考试试题 部门_______ 姓名______________ 分数 ____________ 一、填空题:(每空3分,共51分) 1、药品是指用于_____ 、____ 、诊断人的疾病,_______ 地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品用于治病救人,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了《_______ 》,对药品严格监督管理,并制订和颁布了国家和地方两级药品标准, 规定了严格的检验制度,以保证药品的质量。 3、药品质量特性表现为以下5个方面________ 、___ 、____ 、— 4、药品的基本特征是具有两重性,即药物可以发挥对疾病的治疗作用,也称为 药效、药理作用,同时也会产生与治疗目的无关甚至是相反的作用,称为______ < 5、化学名:是根据药品的_____ 确定的化学学术名称。 6、通用名:又称为药品的法定名称,即药典上的名称,其________ 作为药品商标使用。如阿司咪唑、氨咖黄敏等商品名 7、药品的规格是指一定药物制剂______ 内所含药物成分的量 8处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 英文简写为______ 。 9、非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断、 购买和使用的药品。英文简称为______ 。 10、甲类非处方药为_____ 。乙类非处方药为________ 。 二、判断题:(每题3分,共30分)

2?有时药品虽然需用量少,效期短,宁可到期报废,也要有所储备;有些药品即使无利可图,也必须保证生产供应。() 3?药品用之得当,可以治病;使用不当,失之管理则可危害健康,甚至致命。例 如,盐酸吗啡,使用合理是镇痛良药;管理不善,滥用又是成瘾的毒品。()4.企业为了商业需要而取的名字,经国家药品监督管理部门和工商行政管理部门 批准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用,并受法律保护。如息斯敏、白加黑。() 5.别名:是对药品习惯上的称谓,其受使用的约束和法律的保护。()6?—种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。() 7.药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。() 8?人只有患病时才需要用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。 () 9?品消费方式一般是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。()10?药品是专用于治病救人的,要在医生的指导下,患什么病,用什么药。可以像一般商品那样彼此之间可以互相替代。() 三、问答题:(第1题10分,第2题9分,共19分) 1、至少5种常见的药品剂型有哪些?

药品专业知识与技能培训试卷

药品专业知识与技能培训试题 姓名:成绩 一、填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品, 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存温度是。 二、单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( )

A. B. C. D. 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是() A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距() A.≥150cm B.≥100cm C.≥50cm D.≥30cm E.200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂()。 A.更容易大量加工生产 B.携带使用更方便 C.性能更稳定 D.生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售() A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。() A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版()

药品专业知识-

药品专业知识 1 本次药品专业知识内容为药品分类、剂型及抗生素基本知识。 药品分类: 药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为中药、西药、处方药、非处方药,但最普遍的分类方法是按药品药理作用分类:新编药物学中对药品分类如下: 1、抗微生物药物 如抗生素:青霉素类、头孢霉素类等类 合成抗菌药:——磺胺类等 2、抗寄生虫病药 3、主要作用于中枢神经系统药物 如解热镇痛抗炎及抗痛风药 这中间包括:解热镇痛药品为阿斯匹林、扑热息痛、安乃近、保泰松等;抗炎镇痛药如:奈普生、布洛芬、吲哚美辛等; 抗痛风药:如丙磺舒等; 抗震颤麻痹药:如多巴胺等; 药物的剂型 一液体制剂及半液体制剂 如水剂(芳香水剂):指挥发油或其它挥发性芳香物质的饱和或近饱和水溶液。如簿荷水,一般不够稳定,易腐败或产生异臭。二固体及半固体制剂 如片剂、眼膏剂 抗生素的定义(了解) 抗生素,即由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。 抗菌药的基本知识 一、抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀灭作用。用于防治细菌性 感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物。称为抑菌药。如四环素类抗生素。不仅能抑制病原菌的生长繁殖。而且能起杀灭作用的药物,称为杀菌药。如青霉素类抗生素。

抗菌药物抑制或杀灭细菌的能力,称为抗菌活性。对病原菌的其它病原微生物,寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗,统称为化学疗法。化学疗法的评价,常以半致死量与病原体的半致有效量之比来表示,即化疗指数。 半致死量,即动物半致死亡剂量。 化疗指数越大。表明化疗效果越大,对机体的毒性越小。 二、抗菌药物的作用机制 抗菌药物的抗菌作用:主要是干扰病原菌的生化代谢过程,从而影响其结构与功能,使其失去生长繁殖能力并达到抑制或杀灭细菌的作用。 三、细菌的耐药性 细菌对抗菌药物的耐药性,是细菌与药物反复接触后,细菌对药物的敏感性下降,甚至消失。造成抗菌药物的疗效降低或无效。 五、抗菌药物的联合用药原则 1、掌握联合用药特征以其达到协同抗菌,减少不良反应,减少 细菌耐药性产生。 2、联合用药一般为两种机制不同的抗菌药物联用。 3、联合用药适用于下列情况: (1)病原体不明的感染。 (2)单一药物不能控制的混合或严重感染。 (3)单一药物不能有效控制的耐药菌株感染。 (4)联合用药的协同作用可使单一抗菌药物剂量减少,因而减少不良反应。 (5)需长期用药并防止细菌耐药性。

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